擴(kuò)張器、插管器組裝體及醫(yī)療器具的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供在將擴(kuò)張器向?qū)肟撞迦霑r緩和手術(shù)操作者感到的擴(kuò)徑阻力因此能向?qū)肟醉槙车夭迦氲臄U(kuò)張器以及具有這樣的擴(kuò)張器的插管器組狀體及醫(yī)療器具。擴(kuò)張器（30）從軸向前端朝向基端具有在軸向上相鄰地形成的不同直徑的第1部位（311）、第2部位（312）、第3部位（313）及第4部位（314），第1部位的外周面（S1）相對于軸向所成的角（α1）小于第2部位（312）的外周面（S2）相對于軸向所成的角（α2），第2部位的外周面相對于軸向所成的角大于第3部位（313）的外周面（S3）相對于軸向所成的角（α3），第3部位的外周面相對于軸向所成的角小于第4部位（314）的外周面（S4）相對于軸向所成的角（α4）。
【專利說明】擴(kuò)張器、插管器組裝體及醫(yī)療器具
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及與生物體內(nèi)連通的導(dǎo)入孔的擴(kuò)徑所用的擴(kuò)張器以及具有擴(kuò)張器的插管器組裝體及醫(yī)療器具。
【背景技術(shù)】
[0002]作為將導(dǎo)管經(jīng)皮導(dǎo)入血管等生物體內(nèi)的方法，以往公知有血管穿刺法。在血管穿刺法中，在利用穿刺皮膚的導(dǎo)入針形成與生物體內(nèi)連通的導(dǎo)入孔之后，在能供導(dǎo)管插通的管狀的插管器鞘的內(nèi)部插通用于將導(dǎo)入孔擴(kuò)徑的擴(kuò)張器，以該狀態(tài)將它們插入導(dǎo)入孔中。
[0003]擴(kuò)張器從插管器鞘的前端突出，利用通過導(dǎo)入孔且具有錐形狀的外周面使導(dǎo)入孔的直徑擴(kuò)張。因此，在將擴(kuò)張器與插管器鞘一起插入導(dǎo)入孔時，手術(shù)操作者感到阻力。因此，提出有用于降低阻力的方案。
[0004]例如，專利文獻(xiàn)I的發(fā)明人們作為手術(shù)操作者感到的阻力，著眼于擴(kuò)張器的最前端部穿刺入導(dǎo)入孔時的穿刺阻力和擴(kuò)張器通過導(dǎo)入孔且進(jìn)行擴(kuò)徑時的擴(kuò)徑阻力，而且，一般情況下穿刺阻力及擴(kuò)徑阻力兩者大致同時施加，因此將穿刺阻力及擴(kuò)徑阻力分開來謀求降低阻力。
[0005]在先技術(shù)文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:日本特開2008 - 11867號公報(bào)
【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明要解決的課題
[0009]但是，上述以往的擴(kuò)張器雖然與穿刺阻力分開地施加擴(kuò)徑阻力，但并不是降低擴(kuò)徑阻力自身，因此，現(xiàn)狀是在擴(kuò)張器通過導(dǎo)入孔且進(jìn)行擴(kuò)徑時，手術(shù)操作者依然感到較大的阻力。
[0010]本發(fā)明是為了解決上述的課題而做成的，目的在于提供在插入擴(kuò)張器時緩和手術(shù)操作者感到的擴(kuò)徑阻力、因此能向?qū)肟醉槙车夭迦氲臄U(kuò)張器以及具有這樣的擴(kuò)張器的插管器組裝體及醫(yī)療器具。
[0011]用于解決課題的手段
[0012]本發(fā)明人們?yōu)榱私鉀Q上述課題而進(jìn)行了銳意研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過隨著擴(kuò)張器向?qū)肟撞迦攵箶U(kuò)徑阻力的增加以相對地為小、大、小、大這樣的順序呈階段性地變化，從而在感覺上緩和手術(shù)操作感到的阻力，然后完成了本發(fā)明。
[0013]即，本發(fā)明的擴(kuò)張器，其從軸向前端朝向基端按順序具有在軸向上相鄰地形成的不同直徑的第I部位、第2部位、第3部位及第4部位，所述第I部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角，所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角大于所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角，所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第4部位的外周面相對于軸向所成的角。[0014]另外，本發(fā)明的插管器組裝體，其具有擴(kuò)張器以及插管器鞘，該擴(kuò)張器從軸向前端朝向基端按順序具有在軸向上相鄰地形成的不同直徑的第I部位、第2部位、第3部位及第4部位，該插管器鞘具有能供該擴(kuò)張器插入的內(nèi)腔和前端部，在該擴(kuò)張器中，所述第I部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角，所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角大于所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角，所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第4部位的外周面相對于軸向所成的角，而且，所述插管器鞘的所述前端部位于比所述第4部位的基端靠基端側(cè)的位置。
[0015]另外，本發(fā)明的醫(yī)療器具，其具有擴(kuò)張器以及能通過穿刺皮膚而形成與體內(nèi)連通的導(dǎo)入孔的導(dǎo)入針，所述擴(kuò)張器從軸向前端朝向基端按順序具有在軸向上相鄰地形成的不同直徑的第I部位、第2部位、第3部位及第4部位，所述第I部位的外徑小于所述導(dǎo)入針的外徑，所述第I部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角，所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角大于所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角，所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第4部位的外周面相對于軸向所成的角。
[0016]發(fā)明效果
[0017]根據(jù)如上述那樣構(gòu)成的本發(fā)明的擴(kuò)張器，在第I部位、第2部位、第3部位及第4部位按順序通過導(dǎo)入孔時，由于各部位的外周面相對于軸向所成的角的不同，擴(kuò)徑阻力的增加按相對地小、大、小、大的順序階梯性地變化，因此，能在感覺上緩和手術(shù)操作者感到的擴(kuò)徑阻力，因此，能順暢地插入擴(kuò)張器。[0018]另外，使具有形成于所述第I部位的軸向前端側(cè)的最前端部、且通過軸心的軸向截面中的所述最前端部的外形線包含從軸向基端朝向前端縮徑且從軸心朝向徑向外側(cè)成凸?fàn)畹膾佄锞€，則能降低擴(kuò)張器穿刺導(dǎo)入孔時的穿刺阻力，因此，能順暢地插入擴(kuò)張器。
[0019]另外，所述第I部位的外徑小于能通過穿刺皮膚而形成與體內(nèi)連通的導(dǎo)入孔的導(dǎo)入針的外徑，則能降低擴(kuò)張器穿刺導(dǎo)入孔時的穿刺阻力，因此，能順暢地插入擴(kuò)張器。
[0020]另外，所述第I部位及所述第2部位、所述第2部位及所述第3部位、以及所述第3部位及所述第4部位分別通過曲面相連，則擴(kuò)張器的外周面相對于軸向的傾斜從軸向前端朝向基端平緩地變化，其結(jié)果是，能降低由于各部位的外周面的傾斜的不同而引起的在各部位的邊界產(chǎn)生的阻力，因此能順暢地插入擴(kuò)張器。
[0021]另外，根據(jù)上述那樣構(gòu)成的本發(fā)明的插管器組裝體，在第I部位、第2部位、第3部位及第4部位按順序通過導(dǎo)入孔時，基于各部位的外周面相對于軸向所成的角的不同，擴(kuò)徑阻力的增加按相對地小、大、小、大的順序階梯性地變化，因此，能在感覺上緩和手術(shù)操作者感到的擴(kuò)徑阻力，因此，能順暢地插入擴(kuò)張器。
[0022]另外，從所述插管器鞘的前端部的最前端到所述第4部位的基端的長度比所述第I部位的長度長，且比所述第4部位的長度短，則能在手感上減輕插管器鞘的插入阻力。
[0023]另外，根據(jù)上述那樣構(gòu)成的本發(fā)明的醫(yī)療器具，在第I部位、第2部位、第3部位及第4部位按順序通過導(dǎo)入孔時，基于各部位的外周面相對于軸向所成的角的不同，擴(kuò)徑阻力的增加按相對地小、大、小、大的順序階梯性地變化，因此，能在感覺上緩和手術(shù)操作者感到的擴(kuò)徑阻力，因此，能順暢地插入擴(kuò)張器。
[0024]另外，所述導(dǎo)入針和所述擴(kuò)張器收納于一個包裝件中，則手術(shù)操作者省去分別準(zhǔn)備導(dǎo)入針及擴(kuò)張器的麻煩，作業(yè)性優(yōu)異。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1是醫(yī)療器具的概略結(jié)構(gòu)圖。
[0026]圖2是擴(kuò)張器的立體圖。
[0027]圖3是擴(kuò)張器的側(cè)視圖。
[0028]圖4是擴(kuò)張器的部分放大圖。
[0029]圖5是擴(kuò)張器的部分放大圖。
[0030]圖6是擴(kuò)張器的部分放大圖。
[0031]圖7是將擴(kuò)張器及插管器鞘分離表示的概略結(jié)構(gòu)圖。
[0032]圖8是將擴(kuò)張器及插管器鞘組合表示的概略結(jié)構(gòu)圖。
【具體實(shí)施方式】
[0033]以下，參照【專利附圖】

【附圖說明】本發(fā)明的實(shí)施方式。需要說明的是，為了方便說明，存在圖面的尺寸比例被夸大而與實(shí)際的比例不同的情況。
[0034]在圖1中概略地說明，本實(shí)施方式的醫(yī)療器具10具有用于形成與生物體內(nèi)連通的導(dǎo)入孔的穿刺器具20、和插入導(dǎo)入孔、用于確保向生物體內(nèi)的路徑的插管器組裝體50。
[0035]另外，醫(yī)療器具10具有載置穿刺器具20及插管器組裝體50的托盤60。另外，醫(yī)療器具10具有收納穿刺器具20、插管器組裝體50及托盤60的包裝件61。
[0036]托盤60例如由塑料形成。包裝件61優(yōu)選由能進(jìn)行環(huán)氧乙烷氣體滅菌的氣體透過性的無紡布和薄膜構(gòu)成，薄膜例如由聚乙烯等聚烯烴樹脂、聚對苯二甲酸乙二醇酯等的聚酯樹脂或鋁層疊膜等金屬箔形成。
[0037]穿刺器具20具有通過穿刺皮膚而能形成導(dǎo)入孔的導(dǎo)入針21、固定于導(dǎo)入針21的基端的襯套22和能安裝于襯套22的注射器23。
[0038]導(dǎo)入針21具有中空的管形狀，且在前端具有銳利的針尖。導(dǎo)入針21例如由不銹鋼等金屬材料形成。導(dǎo)入針21的外徑例如為0.60mm~1.80mm (24G~18G)。導(dǎo)入針21也可以為金屬制的內(nèi)針和塑料制的外針以能離脫的方式成為一體的結(jié)構(gòu)。
[0039]襯套22具有從固定于導(dǎo)入針21的前端到能裝卸地連接注射器23的基端連通的中空形狀。形成襯套22的材料例如為聚乙烯、聚丙烯、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物等聚烯烴、聚氯乙烯、聚丁二烯、聚酰胺、聚酯或聚碳酸酯等樹脂材料。
[0040]注射器23通過前端嵌合于襯套22的基端而與襯套22連接，且通過襯套22與導(dǎo)入針21連通。注射器23例如由上述那樣的與襯套22相同的樹脂材料形成。注射器23具有光透過性，因此，手術(shù)操作者能視覺確認(rèn)注射器23的內(nèi)部。
[0041]插管器組裝體50具有用于擴(kuò)張導(dǎo)入孔的擴(kuò)張器30和留置于被擴(kuò)張的導(dǎo)入孔中而使生物體的內(nèi)外連通的插管器鞘40。
[0042]插管器鞘40具有:具有撓性的管狀的鞘管41 ;固定于鞘管41的基端的鞘襯套42 ；通過鞘襯套42與鞘管41連通的、用于注入生理鹽水等液體的注液管43。
[0043]插管器鞘40在鞘管41的內(nèi)部具有能供擴(kuò)張器30插入的內(nèi)腔44。內(nèi)腔44與鞘襯套42的內(nèi)部連通。擴(kuò)張器30從鞘襯套42的基端插通于內(nèi)腔44。[0044]擴(kuò)張器30具有:具有撓性的長條的擴(kuò)張器管31 ;固定于擴(kuò)張器管31的基端的擴(kuò)張器襯套32。另外，擴(kuò)張器30具有沿軸向貫通供擴(kuò)張管31及擴(kuò)張器襯套32的內(nèi)腔33。
[0045]如圖2及圖3所示，擴(kuò)張管31從軸向前端朝向基端按順序具有沿軸向相鄰地形成的不同直徑的第I部位311、第2部位312、第3部位313及第4部位314。另外，擴(kuò)張管31具有形成于第I部位311的軸向前端側(cè)的最前端部310。
[0046]從最前端部310到第4部位314后端的軸向長度例如為20mm~25mm。另外,第I部位311的軸向長度例如為0.1mm~5.0mm。第2部位312的軸向長度例如為1.0mm~30.0mm。第3部位313的軸向長度例如為1.0mm~30.0mm。第4部位314的軸向長度例如為 1.0mm ~30.0mm。
[0047]作為擴(kuò)張管31的構(gòu)成材料，例如可以使用聚烯烴(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物、離子交聯(lián)聚合物、或它們兩種以上的混合物等)、聚烯烴彈性體、聚烯烴的交聯(lián)體、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚酯、聚酯彈性體、聚氨酯、聚氨酯彈性體、氟樹脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚縮醛、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺等高分子材料或它們的混合物等。
[0048]如圖4所示，通過軸心的軸向截面中的最前端部310的外形線包含從軸向基端朝向前端縮徑且從軸心朝向徑向外側(cè)呈凸?fàn)畹膾佄锞€R。另外，第I部位311的外周面SI相對于軸向所成角α I小于第2部位312的外周面S2相對于軸向所成的角α 2 ( α I < α 2)。
[0049]角度α?優(yōu)選為0°~10°，更優(yōu)選為5°，但不限定于此。在角度α I為0°的情況下，外周面SI具有直徑在軸向上恒定的圓筒形狀。另外，在角度CIl大于0°的情況下，外周面SI具有以從軸向前端朝向基端以微小角度擴(kuò)徑的方式傾斜的錐形狀。
[0050]外周面SI為圓筒形狀的情況下的第I部位311的繞軸的外徑Φ或外周面為錐形狀的情況下的第I部位311的前端處的外徑Φ優(yōu)選小于導(dǎo)入針21的外徑。
[0051]例如，在導(dǎo)入針21為21G金屬制(導(dǎo)入針21的外徑為0.82mm)的情況下，第I部位311的外徑Φ小于0.82_，另外，在導(dǎo)入針21為21G塑料制外套針(導(dǎo)入針21的外徑為
0.84mm)的情況下，第I部位311的外徑Φ小于0.84mm。
[0052]另外，在導(dǎo)入針21為20G金屬制(導(dǎo)入針21的外徑為1.0Omm)的情況下，上述外徑Φ小于1.00mm，在導(dǎo)入針21為20G塑料制外套針(導(dǎo)入針21的外徑為1.02mm)的情況下，上述外徑Φ小于1.02mm。
[0053]角度α 2大于角度α I即可，沒有特別限定。角度α 2例如為20°~30°。第2部位312的外周面S2具有以從軸向前端朝向基端以角度α 2擴(kuò)徑的方式傾斜的錐形狀。
[0054]另外，如圖5所示，角度α 2大于第3部位313的外周面S3相對于軸向所成的角α 3 ( α 2 > α 3)。角度α 3優(yōu)選為0°~10°，更優(yōu)選為5°~10°。在角度α 3為0°的情況下，外周面S3具有直徑在軸向上恒定的圓筒形狀。另外，在角度α 3大于0°的情況下，外周面S3具有以隨著從軸向前端朝向基端以微小角度擴(kuò)徑的方式傾斜的錐形狀。
[0055]另外，如圖6所示，角度α 3小于第4部位314的外周面S4相對于軸向所成的角α 4 ( α 3 < α 4)。角度α 4大于角度α 3即可,沒有特別限定。角度α 4例如為20°~30°。外周面S4具有以從軸向前端朝向基端以角度α 4擴(kuò)徑的方式傾斜的錐形狀。
[0056]第I部位311及第2部位312、第2部位312及第3部位313、以及第3部位313及第4部位314分別通過曲面相連。因此， 與外周面彼此在各部位的邊界交叉而繞軸心形成有圓形形狀的交叉線的情況相比，能抑制沿軸向的外周面的傾斜的急劇變化，擴(kuò)張器30的外周面相對于軸向的傾斜從軸向前端朝向基端平緩地變化。
[0057]接著，與利用擴(kuò)張器30的導(dǎo)入孔的擴(kuò)徑方法一起說明醫(yī)療器具10的使用方法。在基于血管穿刺法的導(dǎo)管等向生物體內(nèi)的插入中實(shí)施上述方法。以下，以向血管插入導(dǎo)管為例進(jìn)行說明。
[0058]手術(shù)操作者首先打開包裝件61而取出穿刺器具20。接著，手術(shù)操作者將穿刺器具20穿刺入患者的腳或手臂而形成與血管內(nèi)連通的導(dǎo)入孔。在導(dǎo)入針21被插入血管內(nèi)時，血液通過導(dǎo)入針21及襯套22流入注射器23內(nèi)，因此，手術(shù)操作者通過視覺確認(rèn)注射器23內(nèi)而能把握導(dǎo)入針21是否被插入血管。
[0059]在確認(rèn)到導(dǎo)入針21向血管的插入之后，手術(shù)操作者在維持導(dǎo)入針21的插入的狀態(tài)下從襯套22拆下注射器23。手術(shù)操作者通過將注射器23向軸向基端側(cè)拉動而能將注射器23從襯套22拆下。另外，利用設(shè)于襯套22內(nèi)的止血閥能確保拆下注射器23之后的止血性。
[0060]在拆下注射器23之后，手術(shù)操作者通過襯套22及導(dǎo)入針21將導(dǎo)絲向血管內(nèi)插入。然后，手術(shù)操作者在保持著將導(dǎo)絲插入血管內(nèi)的狀態(tài)下從患者拔去導(dǎo)入針21。在拔去導(dǎo)入針21之后，手術(shù)操作者通過沿著導(dǎo)絲將擴(kuò)張器3插入導(dǎo)入孔而將導(dǎo)入孔擴(kuò)徑。
[0061] 如圖7及圖8所示，手術(shù)操作者在將擴(kuò)張器30插入插管器鞘40、并且該二者用擴(kuò)張器襯套32及鞘襯套42固定的狀態(tài)下將擴(kuò)張器30與插管器鞘40 —起插入導(dǎo)入孔。此時，手術(shù)操作者通過將導(dǎo)絲穿通內(nèi)腔33而沿導(dǎo)絲將插管器鞘40及擴(kuò)張器30插入導(dǎo)入孔。
[0062]擴(kuò)張器襯套32固定于鞘襯套42，且比第4部位314靠基端側(cè)的擴(kuò)張管31的外徑大于鞘管41的前端的內(nèi)徑，因此，能防止擴(kuò)張器30從鞘管41的前端脫出。
[0063]在將擴(kuò)張器30插入插管器鞘40且將該二者固定時，插管器鞘40的前端部位于比擴(kuò)張器30的第4部位314靠基端側(cè)的位置。
[0064]另外，在該狀態(tài)時，從插管器鞘40的最前端到第4部位314的基端的長度LI比第I部位的長度L2長，且比第4部位的長度L3短(L2 < LI < L3)。
[0065]擴(kuò)張器30 —邊通過導(dǎo)入孔一邊利用第I部位311、第2部位312、第3部位313及第4部位314按照該順序階梯性地將導(dǎo)入孔擴(kuò)徑。在第4部位314通過導(dǎo)入孔之后，接著第4部位314、鞘管41的前端部通過導(dǎo)入孔，鞘管41進(jìn)入血管內(nèi)。
[0066]手術(shù)操作者在將鞘管41向血管內(nèi)插入期望的長度之后，在保持著將鞘管41留置于血管內(nèi)的狀態(tài)下拔去擴(kuò)張器30。插管器鞘40以基端被向體外拉出的狀態(tài)留置于生物體內(nèi)，從而起到使生物體的內(nèi)外連通的功能。手術(shù)操作者通過這樣留置的插管器鞘40將導(dǎo)絲及導(dǎo)管等處理器具向生物體內(nèi)導(dǎo)入。
[0067]說明本實(shí)施方式的作用效果。
[0068]根據(jù)本實(shí)施方式的擴(kuò)張器30，按照通過研究得到的見解，由于各部位的外周面相對于軸向所成的角的不同，隨著擴(kuò)張器30向?qū)肟椎牟迦?，擴(kuò)徑阻力的增加以相對地小、大、小、大的順序階梯性地變化。因此，能在感覺上緩和手術(shù)操作者感到的擴(kuò)徑阻力，因此，能將擴(kuò)張器30順暢地插入。
[0069]另外，通過最前端部310的外形線包含拋物線R，從而能降低擴(kuò)張器30穿刺導(dǎo)入孔時的穿刺阻力，因此，能將擴(kuò)張器30順暢地插入導(dǎo)入孔。[0070]另外，第I部位311的外徑Φ小于導(dǎo)入針21的外徑，其結(jié)果是，能降低擴(kuò)張器30穿刺導(dǎo)入孔時的穿刺阻力，因此，能將擴(kuò)張器30順暢地插入。
[0071]另外，第I部位311及所述第2部位312、第2部位312及第3部位313、以及第3部位313及第4部位314分別通過曲面相連，從而擴(kuò)張器30的外周面相對于軸向的傾斜從軸向前端朝向基端平緩地變化。其結(jié)果是，能降低由于各部位的外周面的傾斜的不同所引起的在各部位的邊界產(chǎn)生的阻力，因此，能將擴(kuò)張器30順暢地插入。
[0072]另外，插管器組裝體50及醫(yī)療器具10包括擴(kuò)張器30，因此，起到與以上那樣的擴(kuò)張器30同樣的效果。
[0073]另外，在插管器組裝體50中，從插管器鞘40的最前端到第4部位314的基端的長度LI比第I部位的長度L2長，且比第4部位的長度L3短(L2 < LI < L3)，因此，能在手感上減輕插管器鞘40的插入阻力。
[0074]另外，在醫(yī)療器具10中，將導(dǎo)入針20及擴(kuò)張器30收納于包裝件61中，因此，手術(shù)操作者省去了分別準(zhǔn)備導(dǎo)入針20和擴(kuò)張器30的麻煩，因此，作業(yè)性優(yōu)異。
[0075](實(shí)施例)
[0076]制作成本發(fā)明的擴(kuò)張器，并且作為比較對象(比較例)制作成了向?qū)肟撞迦霑r擴(kuò)徑阻力的增加不相對地發(fā)生變化、即第I部位、第2部位、第3部位、第4部位的各外周面相對于軸向所成的角為恒定的擴(kuò)張器。在這兩個擴(kuò)張器中，除了第I部位、第2部位、第3部位、第4部位以外的主要結(jié)構(gòu)相同。使用在皮下具備血管的穿刺模型，將擴(kuò)張器斜插入形成于穿刺模型的導(dǎo)入孔中， 并且測定此時施加于擴(kuò)張器的力的變化。在本測定中，在手術(shù)操作者將擴(kuò)張器插入導(dǎo)入孔一直到第4部位時，調(diào)查插入時手術(shù)操作者感到的阻力感(擴(kuò)張阻力)。
[0077]對本發(fā)明的擴(kuò)張器和比較例的擴(kuò)張器進(jìn)行比較，就手術(shù)操作者插入時感到的阻力而言，使用本發(fā)明的擴(kuò)張器的阻力較小。根據(jù)該結(jié)果可知，利用上述實(shí)施方式、即從軸向前端朝向基端按順序具有在軸向上相鄰地形成的不同直徑的第I部位、第2部位、第3部位及第4部位、所述第I部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角、所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角大于所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角、所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第4部位的外周面相對于軸向所成的角這樣的結(jié)構(gòu)，能減少手術(shù)操作者插入時感到的阻力。
[0078]本發(fā)明并不限定于上述的實(shí)施方式，能在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)進(jìn)行各種改變。例如，外周面相對于軸向所成的角度不同的部位不限定于四個，也可以在上述實(shí)施方式的第4部位的基端側(cè)還設(shè)有外周面擴(kuò)徑為錐狀的第5部位。
[0079]另外，本申請基于2011年8月I日申請的日本特許出愿番號2011 — 168774號，參照其公開內(nèi)容并整體組入本申請中。
[0080]附圖標(biāo)記的說明
[0081]10 醫(yī)療器具、
[0082]20 穿刺器具、
[0083]21 導(dǎo)入針、
[0084]30 擴(kuò)張器、
[0085]31 擴(kuò)張管、
【權(quán)利要求】
1.一種擴(kuò)張器，其從軸向前端朝向基端按順序具有在軸向上相鄰地形成的不同直徑的第I部位、第2部位、第3部位及第4部位， 所述第I部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角， 所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角大于所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角， 所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第4部位的外周面相對于軸向所成的角。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的擴(kuò)張器，其中， 該擴(kuò)張器具有形成于所述第I部位的軸向前端側(cè)的最前端部，通過軸心的軸向截面中的所述最前端部的外形線包含從軸向基端朝向前端縮徑且從軸心朝向徑向外側(cè)呈凸?fàn)畹膾佄锞€。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的擴(kuò)張器，其中， 所述第I部位的外徑小于能通過穿刺皮膚而形成與體內(nèi)連通的導(dǎo)入孔的導(dǎo)入針的外徑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述的擴(kuò)張器，其中， 所述第I部位及所述第2部位、所述第2部位及所述第3部位、以及所述第3部位及所述第4部位分別通過曲面相連。
5.一種插管器組裝體，其具有擴(kuò)張器以及插管器鞘，該擴(kuò)張器從軸向前端朝向基端按順序具有在軸向上相鄰地形成的不同直徑的第I部位、第2部位、第3部位及第4部位，該插管器鞘具有能供該擴(kuò)張器插入的內(nèi)腔和前端部， 在該擴(kuò)張器中， 所述第I部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角， 所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角大于所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角， 所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第4部位的外周面相對于軸向所成的角，而且， 所述插管器鞘的所述前端部位于比所述第4部位的基端靠基端側(cè)的位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的插管器組裝體，其中， 從所述前端部的最前端到所述第4部位的基端的長度比所述第I部位的長度長，且比所述第4部位的長度短。
7.—種醫(yī)療器具，其具有擴(kuò)張器以及能通過穿刺皮膚而形成與體內(nèi)連通的導(dǎo)入孔的導(dǎo)入針，所述擴(kuò)張器從軸向前端朝向基端按順序具有在軸向上相鄰地形成的不同直徑的第I部位、第2部位、第3部位及第4部位， 所述第I部位的外徑小于所述導(dǎo)入針的外徑， 所述第I部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角， 所述第2部位的外周面相對于軸向所成的角大于所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角， 所述第3部位的外周面相對于軸向所成的角小于所述第4部位的外周面相對于軸向所成的角。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)療器具，其中， 所述導(dǎo)入針和所 述擴(kuò)張器收納于一個包裝件中。
【文檔編號】A61M25/00GK103717254SQ201280037742
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2012年7月30日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月1日
【發(fā)明者】岡村遼 申請人:泰爾茂株式會社