專利名稱：醫(yī)用粘性復(fù)合物和包裝袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及包裝袋和醫(yī)用粘性復(fù)合物〔如敷裹(dressing)〕的組合物。本發(fā)明還涉及制造和使用這些組合物的方法。
背景技術(shù)：
用壓敏粘合劑涂布過(guò)的制品在醫(yī)用和外科產(chǎn)品領(lǐng)域有許多用途。醫(yī)用粘性復(fù)合物的例子包括繃帶、敷裹、帷簾、電極等。這些物品通常要進(jìn)行包裝以防止污染，在某些情況下，在將這些物品放入包裝袋之前需保持其無(wú)菌狀態(tài)。所進(jìn)行的包裝通常還必須使醫(yī)用粘性復(fù)合物在包裝后便于滅菌。
高分子膜敷裹是屬于醫(yī)用粘性復(fù)合物的產(chǎn)品的之一。這些敷裹廣泛地用作傷口上的保護(hù)層，因?yàn)樗鼈兛纱偈箓谠诔睗癍h(huán)境中愈合并同時(shí)起阻止污液和細(xì)菌進(jìn)入的屏障作用。高分子膜還由于其具有的屏障性能而可用作外科帷簾。符合上述描述的敷裹和帷簾的商品有許多，這些商品的名稱是TEGADERMTM(明尼蘇達(dá)州St.Paul市3M公司產(chǎn)品)、BIOCLUSIVETM(新澤西州New Brunswick市Johnson&Johnson公司產(chǎn)品)、OP-SITETM(英國(guó)Hull市T.J.Smith&Nephew公司產(chǎn)品)和UNIFLEXTM(佛羅里達(dá)州Largo市How Medica公司產(chǎn)品)。
用于這些敷裹的高分子膜是貼體的，即，膜極薄，柔軟的并通常是透明的。它們通常是與可剝離保護(hù)襯一起提供的，所述保護(hù)襯覆蓋在膜的有粘合劑涂層的那個(gè)表面上。當(dāng)保護(hù)襯剝?nèi)r(shí)，有粘合劑涂層的膜易起皺并自身粘附在一起，影響敷裹光滑而無(wú)菌地用在患者皮膚上。對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，已有各種取出系統(tǒng)的技術(shù)方案提出。
許多取出系統(tǒng)依靠承載框架來(lái)提供更剛性的結(jié)構(gòu)，從而防止膜在施用于患者皮膚之前起皺。然后，承載框架通?？稍趯⑦@些敷裹就位之后除去。一些承載框架取出的薄膜敷裹的例子在1996年7月2日公布的、標(biāo)題為“承載體取出送的敷裹及其制造方法”的美國(guó)專利No.5,531,855；EPO公報(bào)No.0051935；美國(guó)專利No.Re33,727中有敘述。
許多這些取出系統(tǒng)包含一個(gè)襯墊，以在將薄膜敷裹施用于患者之前保護(hù)其頂面的粘合劑。在使用中，應(yīng)在從敷裹上除去承載體之前揭去襯墊，以使粘合劑露出，該粘合劑是用來(lái)將敷裹粘附在患者上的。承載體在敷裹置于患者適當(dāng)位置時(shí)除去。一些使用者也許會(huì)除去襯墊前面的承載體，但這可能會(huì)導(dǎo)致敷裹部分或全部地在自身上折疊。因此，需要一種能方便地將薄膜敷裹迅速而又均勻地施用于患者的粘性復(fù)合敷裹和包裝系統(tǒng)。
發(fā)明概要本發(fā)明提供一種裝入包裝袋中的醫(yī)用粘性復(fù)合物(例如敷裹)的組合物。該醫(yī)用粘性復(fù)合物包括附著在包裝材料下片的防粘著表面上的壓敏粘合劑。通過(guò)將醫(yī)用粘性復(fù)合物直接粘附在包裝材料下片上而不是在產(chǎn)品上另加一層可剝離襯墊，簡(jiǎn)化了醫(yī)用粘性復(fù)合物的施用方法。
一方面，本發(fā)明提供一種醫(yī)用粘性復(fù)合敷裹，它包括一個(gè)具有頂面和底面的背襯、一個(gè)涂覆在該背襯至少一部分底面上的壓敏粘合劑層、和一個(gè)附著在背襯上且由遠(yuǎn)比背襯剛性的材料形成的承載體，承載體支持背襯。敷裹是與包裝袋一起提供的，包裝袋包括上片和下片，上片在背襯和承載體的頂面之上，而下片在背襯底面上的粘合劑之下，其中復(fù)合敷裹位于上片與下片之間，而且，在敷裹的周邊，上片和下片封合在一起。下片包括一個(gè)至少與背襯底面上的壓敏粘合劑一樣大的防粘著表面，該防粘著表面附著在下片上，其中，防粘著表面與下片之間的結(jié)合強(qiáng)度大于防粘著表面與敷裹底面上的粘合劑之間的粘合強(qiáng)度。防粘著表面可作為下片上的一個(gè)涂層提供，也可作為附著在下片上的另一個(gè)可剝離襯墊上的涂層提供。
本發(fā)明還提供一種制造在包裝袋中的粘性復(fù)合敷裹組合物的方法，它包括以下步驟提供具有頂面和底面并在底面上有壓敏粘合劑的背襯；將承載體附著在背襯頂面上，該承載體支持背襯；提供包裝材料下片；提供在包裝材料下片與背襯底面上的粘合劑之間的防粘著表面，其中防粘著表面與下片之間的結(jié)合強(qiáng)于防粘著表面與粘合劑之間的粘合；提供在復(fù)合敷裹之上的包裝材料上片，其中復(fù)合敷裹位于上片與下片之間；在復(fù)合敷裹的周邊將上片與下片封合。防粘著表面可作為下片上的一個(gè)涂層提供，也可作為附著在下片上的另一個(gè)可剝離襯墊上的涂層提供。
本發(fā)明提供一種使用粘性復(fù)合敷裹和包裝袋組合物的方法，它包括提供敷裹和包裝袋組合物的步驟。粘性復(fù)合敷裹包括一個(gè)具有頂面和底面的背襯、一個(gè)在該背襯的至少一部分底面上的壓敏粘合劑層、和一個(gè)附著在背襯上且由遠(yuǎn)比背襯剛性的材料形成的承載體，承載體支持背襯。裝有復(fù)合敷裹的包裝袋包括一個(gè)在背襯和承載體的頂面之上的上片、一個(gè)在背襯底面上的粘合劑之下的下片，其中，復(fù)合敷裹位于上片與下片之間，而且，在敷裹的周邊，上片和下片封合在一起；和一個(gè)至少與壓敏粘合劑一樣大的防粘著表面，該防粘著表面附著在下片上，其中，防粘著表面與下片之間的結(jié)合強(qiáng)度大于防粘著表面與敷裹底面上的粘合劑之間的粘合強(qiáng)度。提供該組合物之后，本方法包括將至少一部分上片與下片分離以使粘性復(fù)合敷裹露出；將背襯底面上的粘合劑與防粘著表面分離，其中，將粘性復(fù)合敷裹從包裝材料下片上取下；將粘合劑和附著的背襯施用于患者。防粘著表面可作為下片上的一個(gè)涂層提供，也可作為附著在下片上的另一個(gè)可剝離襯墊上的涂層提供。
本發(fā)明還提供在包裝袋中的醫(yī)用粘性復(fù)合物的組合物。該醫(yī)用粘性復(fù)合物包括一個(gè)具有頂面和底面的底材；在底材的至少一部分底面上的壓敏粘合劑。裝有醫(yī)用粘性復(fù)合物的附帶的包裝袋包括一個(gè)在醫(yī)用粘性復(fù)合物底材的頂面之上的上片；一個(gè)在醫(yī)用粘性復(fù)合物上的粘合劑之下的下片，其中，醫(yī)用粘性復(fù)合物位于上片與下片之間，而且，在醫(yī)用粘性復(fù)合物的周邊，上片和下片封合在一起；和一個(gè)至少與背襯底面上的壓敏粘合劑一樣大的防粘著表面，該防粘著表面為附著在下片上的可剝離襯墊，其中，可剝離襯墊與下片之間的結(jié)合強(qiáng)度大于可剝離襯墊與醫(yī)用粘性復(fù)合物上的粘合劑之間的粘合強(qiáng)度。
本發(fā)明還提供一種在包裝袋中的醫(yī)用粘性復(fù)合物的組合物。該醫(yī)用粘性復(fù)合物包括一個(gè)具有頂面和底面的底材；和一個(gè)在底材的至少一部分底面上的壓敏粘合劑涂層。該裝有醫(yī)用粘性復(fù)合物的組合物的包裝袋包括一個(gè)在醫(yī)用粘性復(fù)合物底材的頂面之上的上片；在醫(yī)用粘性復(fù)合物上的粘合劑之下的下片；在至少一部分上片上和在基本上所有下片之上的粘性物質(zhì)，在上片上的粘性物質(zhì)與在下片上的粘性物質(zhì)對(duì)置，其中，在醫(yī)用粘性復(fù)合物的周邊，上片與下片通過(guò)粘性物質(zhì)而封合在一起；和一個(gè)至少與醫(yī)用粘性復(fù)合物上的壓敏粘合劑一樣大的防粘著表面，該防粘著表面為施加在下片上的粘性物質(zhì)之上的防粘著涂層，其中，防粘著涂層與下片上的粘性物質(zhì)之間的粘合強(qiáng)度大于防粘著涂層與醫(yī)用粘性復(fù)合物上的粘合劑之間的粘合強(qiáng)度。
本發(fā)明組合物和方法的這些和其他一些特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將在下面的詳細(xì)描述和附圖中進(jìn)行說(shuō)明。
圖面的簡(jiǎn)單說(shuō)明

圖1是本發(fā)明的一個(gè)敷裹和包裝袋組合物的分解透視圖。
圖1A是可用于本發(fā)明某些組合物的防粘著表面的放大的部分橫截面圖；圖2是附著在本發(fā)明一個(gè)組合物中的包裝袋下片上的另一個(gè)敷裹的頂視透視圖。
圖3是從包裝袋的下片上取出之后的圖2的敷裹的底視透視圖。
圖3A是用于本發(fā)明組合物的另一個(gè)敷裹的頂視透視圖。
圖4是說(shuō)明制造本發(fā)明敷裹和包裝袋組合物的一個(gè)方法中的步驟的流程圖。
圖5是說(shuō)明制造本發(fā)明敷裹和包裝袋組合物的一個(gè)方法中的步驟的流程圖。
圖6是一個(gè)制造本發(fā)明一個(gè)敷裹和包裝袋組合物的方法的示意圖。
圖7是另一個(gè)制造本發(fā)明一個(gè)敷裹和包裝袋組合物的方法的示意圖。
圖8是又一個(gè)制造本發(fā)明一個(gè)敷裹和包裝袋組合物的方法的示意圖。
圖9是再一個(gè)制造本發(fā)明一個(gè)敷裹和包裝袋組合物的方法的示意圖。
優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)描述圖1是本發(fā)明的粘性復(fù)合物和包裝袋組合物的一個(gè)實(shí)施例。本發(fā)明的組合物可用于與任何包裝的涂覆壓敏粘合劑的醫(yī)用或外科產(chǎn)品結(jié)合，防止產(chǎn)品在殺菌后受污染和/或使其保持無(wú)菌狀態(tài)。因?yàn)榻Y(jié)合本發(fā)明使用的有壓敏粘合劑涂層的產(chǎn)品通常在背襯或其他底材上有一層壓敏粘合劑，它們?cè)诒疚闹锌煞Q作“醫(yī)用粘性復(fù)合物”。
可用于與本發(fā)明結(jié)合使用的醫(yī)用粘性復(fù)合物的一個(gè)類型的例子包括繃帶、敷裹等，它們通常包括一個(gè)柔性背襯，背襯表面上有一層壓敏粘合劑涂層。代表性的背襯包括非織造纖維片、織造纖維片、針織物、泡沫材料、薄膜和其他合適的背襯材料。醫(yī)用粘性復(fù)合物還可包括電極和其他底材上有壓敏粘合劑層的器件。
用于與本發(fā)明結(jié)合而提供的敷裹的一些優(yōu)選的柔性背襯材料是半透明的或透明的高分子膜，包括柔軟的彈性體膜。本發(fā)明尤其在通常用于敷裹、繃帶和類似產(chǎn)品的具有高透濕性膜背襯的醫(yī)用粘性復(fù)合物的領(lǐng)域有用。公布的美國(guó)專利No.3,645,835和4,595,001描述了制造這些膜的方法和測(cè)試它們的滲透性的方法。較好的是，膜/粘性復(fù)合物的濕氣滲透率應(yīng)與人皮膚的相等或更大。較好的是，用美國(guó)專利No.4,595,001中所述的倒置杯法(inverted cup method)測(cè)得的有粘合劑涂層的膜的濕氣滲透率至少為300g/m2/24hr/37℃/100-10％RH，更好的是，至少為700g/m2/24hr/37℃/100-10％RH，最好是，至少2000g/m2/24hr/37℃/100-10％RH。
與本發(fā)明結(jié)合使用的膜背襯能貼合于解剖曲面。因此，當(dāng)將膜背襯施用于解剖曲面時(shí)，它貼合于曲面形狀，即使在曲面移動(dòng)時(shí)也是如此。較好的膜背襯還能貼合于解剖關(guān)節(jié)。當(dāng)彎曲關(guān)節(jié)然后使其恢復(fù)到未彎曲的位置時(shí)，膜背襯伸展，適應(yīng)關(guān)節(jié)彎曲，但當(dāng)關(guān)節(jié)恢復(fù)至其未彎曲的狀態(tài)時(shí)，膜背襯具有足夠的回彈力仍舊貼合于關(guān)節(jié)。
對(duì)與本發(fā)明一起使用而言是較佳的膜背襯的此特性在公布的美國(guó)專利No.5,088,483和5,160,315中有描述。如前面所討論的，尤其優(yōu)選的膜背襯是彈性聚氨酯、聚酯或聚醚嵌段酰胺膜、或它們的組合。這些膜將優(yōu)選背襯所具有的合乎需要的性能即回彈性、高透濕性和透明性結(jié)合起來(lái)。
可在本發(fā)明醫(yī)用粘性復(fù)合物中使用的壓敏粘合劑是可施用于皮膚的普通粘合劑，如美國(guó)專利No.RE24,906中所述的丙烯酸酯共聚物，尤其是97∶3丙烯酸異辛酯∶丙烯酰胺共聚物。另一優(yōu)選的是美國(guó)專利No.4,737,410(參見(jiàn)實(shí)施例31)中所述的70∶15∶15丙烯酸異辛酯∶丙烯酸環(huán)氧乙烷酯∶丙烯酸三元共聚物。其他有用的粘合劑在美國(guó)專利No.3,389,827、4,112,213、4,310,509和4,323,557中有敘述。如美國(guó)專利No.4,310,509和4,323,557中所述，還可在粘合劑中加入藥劑或殺菌劑。
上述優(yōu)選的壓敏粘合劑的濕氣滲透率最好比人皮膚的大或相等。雖然這樣的的特性可通過(guò)選擇合適的粘合劑而得到，但在本發(fā)明中也可使用其他的得到較高濕氣滲透率的方法，如美國(guó)專利No.4,595,001中所述的在背襯上印花涂布粘合劑。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，選用的粘合劑限于那些可在人或動(dòng)物皮膚上安全使用的，較好的是稱為“低變應(yīng)原性”粘合劑的那一類。較佳的丙烯酸酯共聚物即是此類粘合劑。襯墊可以各種專用配方從多個(gè)制造商處購(gòu)得。本領(lǐng)域的技術(shù)人員通常會(huì)在模擬使用條件下測(cè)試那些襯墊對(duì)選用的粘合劑的適用性以找到具有所需的可剝離特性的產(chǎn)品。
承載體材料的剛性比背襯明顯地大以防止背襯在施用敷裹的過(guò)程中起皺或全部或部分地在自身上折疊。承載體材料應(yīng)能用任何合適的方法(如熱封、粘合劑、機(jī)械結(jié)合、涂蠟、表面能吸引等)附著在背襯上。這種結(jié)合應(yīng)安全可靠但又可剝離，即，可將承載體與背襯分開(kāi)而不破壞背襯的完整或背襯上的壓敏粘合劑與患者皮膚之間的粘合。換言之，承載體與背襯之間的結(jié)合強(qiáng)度小于背襯上的粘合劑與患者皮膚之間的粘合強(qiáng)度。此外，承載體與背襯之間的結(jié)合強(qiáng)度應(yīng)強(qiáng)于背襯底面上的粘合劑(如壓敏粘合劑)與下面將更充分地討論的包裝袋的可剝離襯墊(防粘著表面)之間的粘合強(qiáng)度。
在優(yōu)選的實(shí)施方式中，為制造較佳敷裹，承載體材料是可熱封在有或沒(méi)有下面將討論的低粘附性涂層的背襯上。一般而言，可熱封的承載體材料可包括但不限于有聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂層的紙和聚酯薄膜。優(yōu)選的可熱封承載體材料的一個(gè)例子是有聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂層的多輥壓延牛皮紙(1-80BKG-157PE；伊利諾伊斯州Willowbrook市Daubert Coated Products公司產(chǎn)品)。
本發(fā)明的粘性復(fù)合物還可包括背襯頂面上的低粘附性涂層，該涂層較好的是如美國(guó)專利No.5,531,855中所討論的，以聚N-十八烷基氨基甲酸乙烯酯和硅氧烷樹(shù)脂共混料的溶液形式涂布的。較佳的低粘附性涂層可與承載體與背襯之間的熱封粘合相容且在附著后仍保持其低粘附性。雖然本發(fā)明的粘性復(fù)合物的頂面最好包括低粘附性涂層，但沒(méi)有這樣的涂層的粘性復(fù)合物也被認(rèn)為是在本發(fā)明的范圍內(nèi)的。
轉(zhuǎn)到圖1，醫(yī)用粘性復(fù)合敷裹10的一個(gè)實(shí)施例包含背襯14(如前面所討論的，它最好是貼體的)；背襯14頂面上的低粘附性涂層13；附著在背襯14頂面的低粘附性涂層13之上的承載體17；和背襯14底面上的壓敏粘合劑16。應(yīng)明白，是否在敷裹10中設(shè)置低粘附性涂層是任選的。
在圖1中，較好的是，將在承載體17中切出的一個(gè)窗部分除去，形成一個(gè)使背襯14的一部分頂面露出的窗15。當(dāng)背襯14為透明或半透明時(shí)，該窗15有助于將敷裹準(zhǔn)確地放置在患者皮膚上。但應(yīng)明白，在某些情況下，承載體17可不包括窗15，即，承載體17可與背襯14共同延伸。
在有窗的那些敷裹10中，從承載體材料17中切除通常覆蓋窗15的窗部分在制造過(guò)程中是任選的。該切除可免去先前已知的窗式敷裹的取出過(guò)程中的一個(gè)步驟(即，在將敷裹10從下片22上取下之前從窗15上除去一部分承載體材料的步驟)和使消費(fèi)者方面減少?gòu)U物流。然而，一些消費(fèi)者更希望承載體17中通常覆蓋窗15的部分在敷裹10到達(dá)最終使用者之前仍保持完整。在除去窗之后仍保留著的承載體17的這部分最好在背襯14周邊的大部分形成一個(gè)框，在背襯14從包裝袋中取出后對(duì)其進(jìn)行支承。
承載體17最好至少包括一個(gè)超出背襯14的周長(zhǎng)而伸出的突出部19以提供一種從包裝袋的下片22中取出敷裹10而不與粘合劑16接觸的手段。較好的是，突出部19與承載體17是一個(gè)完整的整體，這樣，從包裝材料下片22中拉出突出部19(下面將討論)時(shí)即可從包裝材料中取出敷裹10。
承載體17最好通過(guò)熱封粘合而附著在背襯14上(在低粘附性涂層13的上面)。其他結(jié)合機(jī)制(如粘合劑、機(jī)械結(jié)合、涂蠟、表面能吸引等)可用來(lái)代替優(yōu)選的熱封粘合。不管用來(lái)將承載體17附著在背襯14上的結(jié)合類型是什么，該結(jié)合應(yīng)是安全可靠的但又可剝離，即，可將承載體17與背襯14分開(kāi)而不破壞背襯14的完整或敷裹施用后背襯上的壓敏粘合劑16與患者皮膚之間的粘合。
敷裹10在有上片20和下片22的包裝袋中。用作包裝片20和22的材料可以是紙、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或這些材料的任何一種的復(fù)合物。對(duì)包裝材料的主要要求是能進(jìn)行可密封的包裝并能與殺菌方法相適應(yīng)。一個(gè)優(yōu)選的用于上片20和下片22的包裝材料是25磅Rhinelander牌醫(yī)用牛皮紙(威斯康星州Milwaukee市Phoenix Products公司產(chǎn)品)。
上片20和下片22最好在它們各自的密合面即內(nèi)面分別有一層粘性物質(zhì)層21和23?；罨?通常通過(guò)壓力或壓力和熱)后，粘性物質(zhì)形成粘結(jié)。美國(guó)專利No.2,529,060描述了一個(gè)合適的粘性物質(zhì)的例子。因此，上片20和下片22的未被敷裹10分開(kāi)的部分粘合在一起，將敷裹10密封在包裝袋上片20與下片22之間。雖然如前面所討論的，將包裝材料上片20與下片22粘合的一個(gè)優(yōu)選的手段是粘性物質(zhì)，但應(yīng)明白，可在敷裹10四周用其他任何合適的手段(如熱封、壓合式粘合劑、壓敏粘合劑、機(jī)械結(jié)合等)將包裝材料上片20和下片22封合。不管密封機(jī)制如何，較好的是，它可與殺菌方法(如伽馬輻射射、環(huán)氧乙烷等)相適應(yīng)。
較好的是，上片20和下片22中的一個(gè)或兩者的一條邊未連接而形成不粘合在一起的突出部26和28。突出部26和28使上片20容易與下片22分開(kāi)，從而可露出敷裹10以便將其從下片22中取出。
當(dāng)制造組合的敷裹和包裝袋時(shí)，下片22最好包含一個(gè)防粘著表面24，其上面有背襯14的粘合劑16。防粘著表面24應(yīng)至少與背襯14上的粘合劑16一樣大，但在某些情況下可更大以簡(jiǎn)化包裝材料下片22的附著和放置。
防粘著表面24可包含一個(gè)在下片22的表面上的防粘著涂層，或參照?qǐng)D1A，防粘著表面24可以本身用防粘著涂料24b涂布的另一個(gè)襯墊24a的形式提供。接著，可將襯墊24a另行附著在包裝材料下片22上，使露出的防粘著表面24b與敷裹10上的粘合劑16粘合。除非另有說(shuō)明，下面使用的“防粘著表面”一詞是指下片22上的防粘著涂層或涂在襯墊24a上的防粘劑24b，而襯墊24a附著在下片22上。
在防粘著表面24是施加在下片22上的防粘著涂層的那些實(shí)施例中，應(yīng)明白，用來(lái)將包裝材料上片20與下片22密封的粘合劑可施加在下片22的整個(gè)面上。若粘合劑23是施加在下片22整個(gè)面上的，則防粘著表面24可通過(guò)直接在下片22上面的粘合劑23上涂布一層防粘著材料(例如100％固含量的可紫外光固化的硅氧烷類防粘著材料)層而形成。合適的防粘著材料的例子包括硅氧烷，如紐約州Waterford市General Electric公司GE Silicones分公司生產(chǎn)的UV-9300和UV-9315。
形成防粘著表面24的防粘著材料的涂布量最好足以提供所需的防粘著特性以在需要時(shí)可將背襯13揭下。對(duì)在前面的討論中列舉的防粘著材料而言，涂布量通常在0.6g/m2以上，更好的是在0.9g/m2以上。通常，防粘著材料的涂布量在5g/m2以下，更好的是在2.0g/m2以下。
防粘著涂層的施加方法可以是例如平版印刷法、旋轉(zhuǎn)絲網(wǎng)印刷法、輪轉(zhuǎn)凹版印刷法和其他任何等同的方法或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法。
適合與本發(fā)明結(jié)合而用作防粘著表面24的可剝離襯墊24a可用牛皮紙、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或這些材料的任何一種的復(fù)合物制成。如前面所討論的，防粘著表面24最好含防粘劑，如氟化學(xué)品或硅氧烷。例如，美國(guó)專利No.4,472,480描述了多種低表面能全氟化學(xué)品襯墊。一些優(yōu)選的襯墊是用硅氧烷防粘著材料涂布過(guò)的紙、聚烯烴膜、或聚酯膜。市售的有硅氧烷涂層的剝離紙的例子有JamesRiver公司H.P.Smith分公司(伊利諾伊斯州Bedford Park市)生產(chǎn)的POLYSLIKTM硅氧烷剝離紙和Daubert Coated Products公司(伊利諾伊斯州Willowbrook市)供應(yīng)的硅氧烷剝離紙。一些優(yōu)選的襯墊在下面的實(shí)施例中有敘述。
粘合劑與防粘劑的其他組合是用來(lái)與本發(fā)明的實(shí)施方式一起使用的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員對(duì)測(cè)試粘合劑與防粘著表面的新組合以找到最終產(chǎn)品所需性能組合的方法是熟悉的。選用硅氧烷剝離表面時(shí)需考慮的事項(xiàng)在Handbook of PressureSensitive Adhesive Technology第18章，Van Nostrand-Reinhold出版，1982,pp.384-403中有敘述。美國(guó)專利No.4,472,480也描述了選用全氟聚醚剝離襯墊時(shí)需考慮的事項(xiàng)。
當(dāng)在另一個(gè)可剝離襯墊形成防粘著表面24(如圖1A中所示)時(shí)，最好用與用來(lái)將包裝材料上片20與下片22粘合在一起的相同的粘性物質(zhì)將可剝離襯墊24a粘附在下片22上。因此，可剝離襯墊24a的底面即對(duì)著包裝袋下片22的表面(參見(jiàn)圖1)上有一層粘性物質(zhì)層24c。該粘性物質(zhì)層24c粘合在包裝袋下片22的粘性物質(zhì)層23上。因此，在上片20與下片22互相粘合的同時(shí)，敷裹10被固定在下片22的適當(dāng)位置?；蛘?，可將可剝離襯墊24a結(jié)合在下片22上，可以用任何合適的手段，包括但不限于壓合式粘合劑、壓敏粘合劑、機(jī)械結(jié)合、熱封、涂蠟、表面能吸引等。
用另外的可剝離襯墊24a形成防粘著表面24的這些體系的一個(gè)潛在的優(yōu)點(diǎn)是，可更容易防止敷裹10在放置在包裝片20和22之間的過(guò)程中起皺或其他變形。如前面所討論的，較佳的敷裹10使用高度貼合的柔性的容易在自身上折疊的背襯14。雖然承載體17有助于防止背襯14起皺，但在復(fù)合敷裹10中加入可剝離襯墊14a對(duì)防止敷裹10在包裝過(guò)程中起皺會(huì)有進(jìn)一步的幫助。
不管用來(lái)在包裝材料下片22上形成防粘著表面24的實(shí)際機(jī)制是什么，防粘著表面24與包裝材料下片22之間的結(jié)合應(yīng)強(qiáng)于敷裹10的粘合劑16與防粘著表面24之間的粘合以確保敷裹10能容易和始終如一地從包裝袋下片22上揭下。相對(duì)結(jié)合強(qiáng)度的差異使本發(fā)明組合物的使用變得容易。
此外，不管防粘著表面24的形成方法是將防粘著材料涂布在下片22上的粘合劑層23上還是將可剝離襯墊24a附著在下片22上，本發(fā)明減少了包裝材料總量需求，因而具有顯著的優(yōu)點(diǎn)?？偭康臏p少是因?yàn)閮H需要一種用作包裝袋下片22的材料，這是由于可根據(jù)敷裹的包裝在作業(yè)線上提供所需的合適大小的防粘著表面24。此概念將參照?qǐng)D8和圖9作更詳細(xì)的討論。
圖2和圖3是用于與本發(fā)明的包裝袋一起使用的敷裹110的另一實(shí)施例。敷裹110是包含承載體117、背襯114、壓敏粘合劑116和附著在粘合劑116上的護(hù)墊118的粘性復(fù)合物。背襯114有頂面和底面。敷裹110在包裝袋下片122之上，其方式類似于前面就敷裹10所描述的。
承載體117最好具有至少一個(gè)可供取拿敷裹110之用的突出部119。如圖1中的敷裹10一樣，敷裹110也有一個(gè)使背襯114的一部分頂面露出的開(kāi)口部分即窗115。承載體117最好在背襯114的整個(gè)周邊伸展并可有一個(gè)控制深度裂縫111以便于在將敷裹110施用于患者之后從背襯114中揭去承載體117。
圖3是敷裹110的底視圖，顯示了露出的粘合劑層116和在敷裹110中心附近的護(hù)墊118。護(hù)墊118通常是吸水性的，可用許多材料制成，這些材料包括但不限于織造或非織造棉、人造絲、無(wú)紡布、水解膠體、泡沫和它們的組合。護(hù)墊118還可含許多物質(zhì)，包括但不限于殺菌劑、用于經(jīng)皮給藥的藥物、監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)激素或其他物質(zhì)的化學(xué)指示劑、它們的組合等。而且，雖然護(hù)墊118標(biāo)在敷裹110的中心，但它可以是任何合適的形狀和/或位于敷裹110中心之外，如希望的話。
應(yīng)注意，由承載體材料117的制造商從敷裹110的窗部分115取下對(duì)加入了護(hù)墊118的敷裹是有利的。護(hù)墊118容易使背襯114變形和當(dāng)護(hù)墊118置于敷裹110之上時(shí)若仍有承載體材料117的話，護(hù)墊118容易在通常位于窗115中的承載體材料117之間引起分層。
此外，使用另一個(gè)可剝離襯墊以在包裝袋下片122上形成所需的防粘著表面124還可有助于在將敷裹110置于包裝袋上片120與下片122之間的過(guò)程中支承背襯114。當(dāng)使用一部分背襯沒(méi)有承載體支承的敷裹時(shí)，該優(yōu)點(diǎn)尤其有用。
如圖1-3中所示，承載體是用來(lái)在從包裝袋取出之后支承背襯的。當(dāng)與本發(fā)明結(jié)合使用時(shí)，“支承”一詞是用來(lái)表示承載體使使用者在從包裝袋下片取下敷裹之后可以任何希望的方位拿住背襯并同時(shí)防止背襯起皺或在自身上折疊。較好的是，承載體通過(guò)可剝離地附著在背襯的整個(gè)表面或其周邊的至少大部分而支承背襯周邊的全部或至少大部分。但如圖3A所示，將足以支承背襯的二條對(duì)邊。這里，承載體217包括以對(duì)置地附著在同一背襯214上的二片分開(kāi)的部件。承載體217的各部分最好包括一個(gè)突出部219以便于取拿敷裹210。從包裝袋(未標(biāo)出)中取出敷裹210之后，可用對(duì)置的承載體部分217拿住背襯214而使其受一定的拉力，這樣施用敷裹可不起皺，接著，可除去承載體部分217。
在敷裹210中加入護(hù)墊218還可有助于支承背襯214，其方法是，在從包裝袋中取出敷裹210之后獨(dú)立地在護(hù)墊218的區(qū)域支承背襯214。
如前面就敷裹所描述的，可從背襯中除去承載體部分217?；蛘?，敷裹210也可在承載體217與背襯214之間有不同的結(jié)合，其中，承載體更牢固地附著在背襯214上。在該變化中，背襯214最好沿著承載體部分217的邊緣220穿孔以便于在將敷裹210施用于患者之后取出承載體217(以及附著的背襯214)。
雖然圖1-3A顯示了在本發(fā)明的組合物中有用的敷裹，但應(yīng)明白，敷裹可以是任何所需的形狀。此外，敷裹可并入附加特征，如用于變應(yīng)性測(cè)試的窗、收集排出液的儲(chǔ)液器等。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖4-9，下面將討論制造本發(fā)明包裝袋中的敷裹組合物的一些方法的流程圖和示意圖。參照?qǐng)D4，步驟40最好包括提供由背襯/背襯(壓敏)粘合劑/廢襯墊形成的粘性復(fù)合物。一些優(yōu)選的用于背襯和背襯粘合劑的材料已在前面討論過(guò)。廢襯墊最好包含任何合適的具有防粘著特性從而可容易地從下面將討論的背襯粘合劑中揭下的襯墊。
步驟42包括在美國(guó)專利No.5,531,855中所述的背襯的頂面形成低粘附性涂層，以產(chǎn)生低粘附性(tape-over)特征并減少背襯與其他物體或表面之間的表面摩擦，還可減少不必要的敷裹脫落。應(yīng)明白，該步驟是任選的，低粘附性涂層可以有也可以沒(méi)有。
沖切承載體材料(步驟44)，在本發(fā)明組合物中的一些敷裹上的承載體的中心處形成窗。沖切可以用本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的旋轉(zhuǎn)式?jīng)_切設(shè)備進(jìn)行。在承載體材料上沖切出窗之后，可在步驟46中在將承載體材料附著在粘性復(fù)合物之前，任選地將窗除去。在承載體材料上沖切出的窗可用本領(lǐng)域技術(shù)人員知道的許多方法除去。這些方法可包括使用真空、氣壓、重力和/或小直徑壓送輥來(lái)使窗從有框的承載體材料中除去。應(yīng)明白，雖然在圖4中依次表示了步驟42、44和46，但這些步驟可同時(shí)進(jìn)行，在圖中依次表示僅是為了方便。
雖然一個(gè)優(yōu)選的方法包括在承載體材料中形成窗，但應(yīng)明白，承載體可不包括窗，在這種情況下，承載體通常將附著在背襯整個(gè)頂面上。
在完成任選的形成低粘附性涂層的步驟42、沖切的步驟44和除去窗的步驟46之后，可將承載體材料(窗已除去)附著在背襯頂面上(在低粘附性涂層之上)(步驟48)。附著步驟48可包括熱封、粘合劑粘附、機(jī)械結(jié)合、涂蠟、表面能吸引等，只要在承載體與背襯之間形成合適的結(jié)合即可。如前面所討論的，在本發(fā)明中，承載體與背襯之間的結(jié)合最好強(qiáng)于包裝袋下片上的防粘著表面與背襯上的粘合劑涂層之間的粘合。
雖然沖切窗步驟44和除去窗步驟46是放在將承載體附著在背襯上的步驟48之前進(jìn)行描述的，但另一個(gè)優(yōu)選的方法是，在沖切窗步驟44和除去窗步驟46之前進(jìn)行將承載體附著在背襯上的步驟48。在該方法中，承載體最好不附著在任選的窗區(qū)域中的背襯上，以便于從復(fù)合敷裹中除去窗。此外，沖切步驟44現(xiàn)在包括在承載體材料上沖切控制深度的裂縫，以在從承載體材料中沖切出窗時(shí)避免將背襯刺穿。
在步驟44和46中除去窗并完成附著步驟48之后，在步驟50中除去用來(lái)保護(hù)背襯上的背襯粘合劑的廢襯墊，使背襯粘合劑露出。然后使其余的承載體/背襯/背襯粘合劑的復(fù)合物通過(guò)壓送工段，與此同時(shí)，可在步驟52中將護(hù)墊放置在背襯粘合劑上。護(hù)墊最好在步驟52中用沖切輥放置，沖切輥從護(hù)墊材料(前面已敘述過(guò))中沖切出所需形狀的護(hù)墊并將護(hù)墊放置在背襯粘合劑上。提供護(hù)墊的另外一些方法是本領(lǐng)域技術(shù)人員所知道的，其例子包括采集-放置設(shè)備或其他合適的方法。此外，應(yīng)明白，敷裹結(jié)構(gòu)中可以沒(méi)有護(hù)墊，因此，步驟52是任選的。
在步驟52中放置護(hù)墊之后，在步驟54中，將現(xiàn)在包括承載體/背襯/背襯粘合劑/護(hù)墊的復(fù)合敷裹層壓在可剝離襯墊上，通常使用一組壓送輥?？蓜冸x襯墊最好包括將可剝離襯墊(及其所附著的敷裹)粘附在前面討論過(guò)的包裝袋下片所需的粘性物質(zhì)。粘性物質(zhì)施用于可剝離襯墊的層壓在背襯粘合劑上的一面的反面。
步驟54的結(jié)果是，產(chǎn)生了包含承載體/低粘附性涂層/背襯/背襯粘合劑/護(hù)墊/可剝離襯墊/粘性物質(zhì)的層壓物。低粘附性涂層和護(hù)墊在本發(fā)明的組合物及其制造方法中是任選的。此外，在承載體中形成的窗是任選的。若有的話，如前面所討論的，窗區(qū)域的承載體材料可仍留在適當(dāng)位置或除去。
在所述的方法中，下一個(gè)步驟包括將粘性復(fù)合物片轉(zhuǎn)換成敷裹和包裝敷裹。該片最好送入旋轉(zhuǎn)式模沖壓片工段，在步驟56中從片中切割出敷裹并除去任何廢物或廢料供處理。然后可將敷裹送到包裝步驟58中，在該步驟中，將敷裹層壓在包裝材料上片與下片之間。包裝步驟58最好使用包括在各敷裹的四周將上片與下片粘合在一起的粘性物質(zhì)(前面已討論過(guò))在內(nèi)的包裝材料。此外，最好將為另一個(gè)襯墊的防粘著表面上的粘性物質(zhì)與包裝材料下片上的粘性物質(zhì)粘合。將包裝片互相粘附和在包裝袋下片上形成防粘著表面的幾種可供選擇的機(jī)制已在前面討論過(guò)。
將現(xiàn)在是由上包裝片/承載體/低粘附性涂層/背襯/背襯粘合劑/護(hù)墊/可剝離襯墊/下包裝片組成的復(fù)合物送到包裝壓片工段(最好是轉(zhuǎn)模)，進(jìn)行將該片壓制成各個(gè)包裝袋的步驟60。
應(yīng)明白，有幾種可供選擇的方法來(lái)進(jìn)行步驟40，即，提供在前面討論過(guò)的步驟40中使用的背襯/背襯(壓敏)粘合劑/廢襯墊復(fù)合物。在其中的一個(gè)可供選擇的方法中，可將背襯擠出或涂布在廢承載體上，形成背襯/廢承載體復(fù)合物。然后可將背襯粘合劑涂布在廢襯墊上，形成背襯粘合劑/襯墊復(fù)合物。接著可將背襯粘合劑/廢襯墊復(fù)合物層壓在背襯/廢承載體復(fù)合物上，形成廢承載體/背襯/背襯粘合劑/廢襯墊復(fù)合物。最后，可從背襯中揭下廢承載體，產(chǎn)生背襯/背襯(壓敏)粘合劑/廢襯墊復(fù)合物，然后如在圖4的方法中所討論的，可將其進(jìn)行加工。
在制造背襯/背襯(壓敏)粘合劑/廢襯墊復(fù)合物的另一種方法中，將背襯粘合劑涂布在廢襯墊上，并將背襯材料直接擠出或涂布在壓敏粘合劑上，形成背襯/背襯(壓敏)粘合劑/襯墊復(fù)合材料。該第二種方法稍微有利，因?yàn)樗杀苊馐褂脧U承載體，從而可減少產(chǎn)品成本和加工步驟。但上述幾種方法和其他一些方法均可在本發(fā)明的方法中使用。
圖5是本發(fā)明更簡(jiǎn)化的方法的方塊圖。第一個(gè)步驟62包括提供包含承載體/背襯/背襯粘合劑的粘性敷裹復(fù)合物。該復(fù)合物可以是連續(xù)的片材形式，也可以是單個(gè)的敷裹形式。承載體、背襯和粘合劑可以前面討論過(guò)的材料的任何合適的組合來(lái)提供。步驟62包括提供有一個(gè)防粘著表面的包裝材料下片。該防粘著表面可以是下片上的涂層，或者它可以在附著在下片上的另一個(gè)襯墊上。步驟64包括使復(fù)合物上粘合劑一面與防粘著表面接觸。步驟66包括復(fù)合物上的包裝材料上片與下片封合。雖然圖5描述了上述步驟的一個(gè)順序，但應(yīng)明白，這些步驟可以任何合適的順序進(jìn)行。例如，可先將可剝離襯墊與粘合劑壓合，然后粘附在包裝材料下片上，完成提供具有防粘著表面的包裝材料下片的步驟62(參見(jiàn)圖4中就該技術(shù)方案所描述的方法)。
圖6是可用來(lái)生產(chǎn)本發(fā)明的一個(gè)敷裹和包裝袋組合物的卷材進(jìn)料旋轉(zhuǎn)加工設(shè)備的一個(gè)示意圖。這樣的設(shè)備的設(shè)計(jì)詳情是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的?？捎脕?lái)實(shí)施本發(fā)明方法、包括控制深度沖切系統(tǒng)的市售的卷材旋轉(zhuǎn)加工設(shè)備例如可從MarkAndy公司(密蘇里州St.Louis市)和Bernal Rotary Systems公司(密執(zhí)安州Troy市)購(gòu)得。
轉(zhuǎn)向圖6，如前面所討論的，輥筒72最好包含一個(gè)可熱封的承載體材料(也標(biāo)為72)，該可熱封承載體材料具有如圖所示的連線的熱封面73。承載體材料72如圖所示卷繞在加熱輥82上。第二輸入輥70包含本發(fā)明的低粘附性涂層/背襯/背襯(壓敏)粘合劑/廢襯墊復(fù)合物(也標(biāo)為70)。應(yīng)明白，低粘附性涂層是任選的。如圖所示，低粘附性涂層/背襯部分74繞在外面，而廢襯墊76繞在里面。從輸入輥70出來(lái)的卷材在壓送輥80與加熱輥82之間形成的輥隙81中間穿過(guò)。
沖切輥86和支承輥87沖切承載體材料72，在承載體材料72熱封到低粘附性涂層/背襯/背襯(壓敏)粘合劑/廢襯墊復(fù)合物70之前在其上面形成窗?？捎们懊嬗懻撨^(guò)的各種手段將窗88除去。應(yīng)明白，窗另外也可以是在輥隙81中進(jìn)行了熱封操作之后的承載體材料72中的控制深度裂縫。若在熱封之后除去窗，則加熱輥82可包括圍繞其周邊的空腔，以避免當(dāng)卷材在加熱輥隙81中時(shí)卷材上出現(xiàn)與在成品敷裹中的窗對(duì)應(yīng)的熱封區(qū)域。在另一個(gè)技術(shù)方案中，承載體材料上不開(kāi)窗。
然后將承載體/低粘附性涂層/背襯/背襯粘合劑/廢襯墊的復(fù)合卷材在刀口90上通過(guò)，刀口90將廢襯墊91從復(fù)合卷材上剝?nèi)?，使背襯粘合劑露出。背襯粘合劑露出后，可將護(hù)墊粘附在復(fù)合卷材上。輸入輥92將護(hù)墊材料(也標(biāo)為92)送到?jīng)_模輥93，沖模輥93壓在支承輥94上，從護(hù)墊材料卷材92中切出所需的護(hù)墊(未標(biāo)出)。然后用沖模輥93與背輥95之間的輥隙將護(hù)墊放在背襯粘合劑上。接著將不用的護(hù)墊材料的廢物92a除去并丟棄。
復(fù)合卷材現(xiàn)在包含承載體/低粘附性涂層/背襯/背襯粘合劑/護(hù)墊(但應(yīng)明白，低粘附性涂層和護(hù)墊是任選的)，將該復(fù)合卷材送入輥隙96。輸入輥97供應(yīng)可剝離襯墊(也標(biāo)為97)，該可剝離襯墊也與面向背襯粘合劑的防粘著表面98a一起送入輥隙96?？蓜冸x襯墊97的反面最好涂布用來(lái)將可剝離襯墊97粘附在包裝材料下片(前面已討論過(guò))上的粘性物質(zhì)98b。通過(guò)輥隙96之后，復(fù)合卷材100現(xiàn)在包括承載體/低粘附性涂層/背襯/背襯粘合劑/護(hù)墊/可剝離襯墊/粘性物質(zhì)。
將復(fù)合卷材100送入壓片工段99，將卷材切成所需的不連續(xù)敷裹(未標(biāo)出)，除去來(lái)自壓片操作的廢物100a并將其丟棄。最好立即將敷裹送入包裝輥隙101。輸入輥102將包裝材料上片(也標(biāo)為102)送入包裝輥隙101，輸入輥104將包裝材料下片(也標(biāo)為104)輸入工段101。上片102最好包括粘性物質(zhì)103，下片104最好包括粘性物質(zhì)105，然后將兩者壓在一起，使彼此粘合，將上片102與下片104之間的敷裹密封。此外，當(dāng)可剝離襯墊97包括可相容的粘性物質(zhì)98b時(shí)，敷裹上的可剝離襯墊材料粘合在下片104上。
復(fù)合片料106現(xiàn)在包含在包裝材料上片與下片之間的不連續(xù)的敷裹。然后將該片料106送入壓片工段107(最好是轉(zhuǎn)模)，在那里，包裝過(guò)的敷裹108被分離供進(jìn)一步處理(如殺菌)。
圖7是可用來(lái)生產(chǎn)本發(fā)明敷裹和包裝袋組合物的卷材進(jìn)料旋轉(zhuǎn)加工設(shè)備的另一個(gè)示意圖。如圖所示，生產(chǎn)線包括供應(yīng)粘性敷裹復(fù)合卷材140，該卷材140包括下列成分承載體/背襯/粘合劑。
將卷材140與可剝離襯墊142接觸，使得卷材140的粘性表面與可剝離襯墊上的防粘著表面接觸。應(yīng)明白，視需要，可在可剝離襯墊142與復(fù)合卷材140的粘合劑接觸之前將護(hù)墊放置在卷材140的粘合劑上。在粘性卷材表面放置護(hù)墊的一個(gè)方法已結(jié)合前面的圖6描述過(guò)。復(fù)合物144現(xiàn)在至少包括下列成分承載體/背襯/粘合劑/可剝離襯墊。
然后將可剝離襯墊142附著在包裝材料146的下片上。最好但不要求將敷裹分開(kāi)，例如，在將可剝離襯墊142附著在下片146之前通過(guò)沖切將其與承載體/背襯/粘合劑/可剝離襯墊復(fù)合物144分開(kāi)。如前面所討論的，最好用比可剝離襯墊142與背襯上的粘合劑之間的粘合強(qiáng)的結(jié)合將可剝離襯墊142也附著在下片146上。在將可剝離襯墊142附著在下片146上的一個(gè)方法中，用粘性物質(zhì)涂布可剝離襯墊142的與防粘著表面相反的一面，該粘性物質(zhì)與包裝材料下片146上的粘性物質(zhì)粘結(jié)，形成所需的粘合。將可剝離襯墊142附著在包裝材料146的下片的其他方法前面已討論過(guò)。
如圖7中所示，在將可剝離襯墊142附著在包裝材料146的下片的同一工段，將包裝材料148的上片也附著在包裝材料146的下片上。該方法在可剝離襯墊142與下片146之間的結(jié)合及上片148與下片146之間的結(jié)合是用例如上述粘性物質(zhì)產(chǎn)生時(shí)是有用的。應(yīng)明白，根據(jù)實(shí)際用來(lái)形成這些結(jié)合的機(jī)制，粘附這些構(gòu)件的實(shí)際步驟可能發(fā)生在同一工段，也可能發(fā)生在不同的，即，按序的工段。例如，可在一個(gè)工段將可剝離襯墊142附著在下片146上，然后將上片148附著在下片146上，在各敷裹周圍形成包裝。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖8，下面描述的本發(fā)明制造包裝的醫(yī)用粘性復(fù)合物的另一種方法。該方法包括提供一卷上片包裝材料202和一卷下片包裝材料212。上片材料202和下片材料212最好均與粘性物質(zhì)一起提供，以使兩片材料202和212可形成密封的包裝袋。
使上片材料202通過(guò)印刷工段204，可在該工段將圖形、產(chǎn)品信息等施加在卷材上，然后送入干燥或固化工段206，進(jìn)行這些印刷操作所要求的干燥或固化。接著，將印刷過(guò)的卷材送入輥隙工段220。
使下片包裝材料212通過(guò)印刷工段214，在該工段用前面討論過(guò)的防粘著材料涂布材料212上表面上的粘合劑。合適的防粘著材料的一個(gè)例子是100％固含量的可紫外光固化的硅氧烷材料。其他的材料是本領(lǐng)域技術(shù)人員知道的。在卷材212上形成防粘著區(qū)域之后，根據(jù)需要，將卷材212送入干燥或固化工段216。形成防粘著區(qū)域之后，將卷材212送入工段230，在該工段將醫(yī)用粘性復(fù)合物置于卷材212的防粘著區(qū)域上。
在將醫(yī)用粘性復(fù)合物置于下片包裝材料的防粘著表面上之后，將卷材212(帶醫(yī)用粘性復(fù)合物)送入輥隙工段220，將包裝袋的上片與下片封合起來(lái)，從而在各醫(yī)用粘性復(fù)合物的周圍形成密封。然后最好將現(xiàn)在包括包封醫(yī)用粘性復(fù)合物的上片和下片的卷材212送入壓片工段222，在該工段將包裝過(guò)的產(chǎn)品分成所需的不連續(xù)的包裝品。
本發(fā)明的另一個(gè)制造包裝的醫(yī)用粘性復(fù)合物的方法將結(jié)合圖9進(jìn)行描述。該方法包括提供一卷上片包裝材料302和一卷下片包裝材料312。在所述方法中，最好用壓合式粘合劑或壓敏粘合劑將包裝材料的上片與下片封合起來(lái)。在該方法中，上片材料302和下片材料312最好沒(méi)有任何粘合劑涂層或需提供所需密封包裝的層。這些材料將在下面將描述的作業(yè)線中涂布。
將下片包裝材料卷材312送入涂布工段314，在該工段將防粘著材料印刷或者涂布在卷材312的上表面上。在工段314中涂布或施用的防粘著材料形成前面討論過(guò)的包裝袋的防粘著表面。在工段314中施用防粘著材料之后，可視需要，將卷材312送入干燥或固化工段316，干燥或固化防粘性材料。
在工段316之后，將帶防粘著材料的卷材312送入工段318，在該工段將壓合式粘合劑或壓敏粘合劑施用于卷材312的上表面。在所述方法中，用例如橡膠板印刷工段、旋轉(zhuǎn)式絲網(wǎng)印刷機(jī)或其他合適的方法印刷粘合劑也許是較好的。不管施用的實(shí)際材料如何，最好以粘合劑將待包裝的敷裹框住的方式將粘合劑施用在卷材312上。
在粘合劑涂布工段318之后，可將已涂布過(guò)粘合劑的卷材312送入干燥或固化工段319，將在工段318涂布在卷材312上的粘合劑干燥或固化。干燥或固化之后，將卷材312送入工段330，在該工段將醫(yī)用粘性復(fù)合物置于在工段314和316形成的防粘著表面上。在工段330放置醫(yī)用粘性復(fù)合物之后，將卷材312送入輥隙工段320。
轉(zhuǎn)向上片，可使包裝材料卷材302通過(guò)印刷工段304，可在該工段將圖形、產(chǎn)品信息等施加在卷材302上。在工段304印刷之后，可將卷材302送入干燥或固化工段306，進(jìn)行這些印刷操作所要求的干燥或固化。
然后將印刷過(guò)的卷材302送入第二涂布工段308，可在該工段將粘合劑施加在卷材302的內(nèi)側(cè)。在所述方法中，將粘性涂料印刷在卷材302的內(nèi)側(cè)也許是較好的?？捎孟鹉z板印刷工段、旋轉(zhuǎn)式絲網(wǎng)印刷機(jī)或其他合適的方法施加壓合式粘合劑?？蓪⒄澈蟿┦┘釉诰聿?02的整個(gè)表面上，但較好的是，以粘合劑框住待包裝的醫(yī)用粘性復(fù)合物的方式施加。
在粘合劑涂布工段308之后，可將卷材302送入干燥或固化工段310，將在工段308涂布在卷材302上的粘合劑干燥或固化。干燥或固化之后，將卷材302送入輥隙工段320。
應(yīng)明白，第二涂布工段308及其伴隨的干燥或固化工段310是任選的，若用壓敏粘合劑而不是壓合式粘合劑(這理所當(dāng)然地需要將待連接的雙面用壓合式粘合劑涂布)涂布包裝材料312的下片，則可省去這些工段。但當(dāng)用壓敏粘合劑涂布卷材312時(shí)，僅需將包裝材料302的上片壓在壓敏粘合劑上，以形成所需的密封。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)明白，圖6-9的示意圖僅表示可能的設(shè)備結(jié)構(gòu)而不應(yīng)認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明方法的限定，本發(fā)明方法的限定在附于本說(shuō)明書(shū)的權(quán)利要求書(shū)中。例如，參照?qǐng)D6中所述的方法，可設(shè)置一個(gè)工段，將防粘著材料施加在從輥筒104解開(kāi)的包裝材料下片上的較佳粘性材料105上。同樣地，也可設(shè)置一個(gè)印刷工段，將所需的圖形、產(chǎn)品信息等印刷在從輥筒102解開(kāi)的包裝材料的上片上。用類似的方法，還可在圖7所述的方法中設(shè)置印刷和涂布工段。
加工步驟(如印刷上片，施加粘合劑、防粘著材料等)的一體化提供了明顯的優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)椤熬偷刂圃臁毕到y(tǒng)可開(kāi)發(fā)成減少通常包裝各種不同產(chǎn)品所需的包裝材料總量。通常，必須在不同的步驟中在包裝卷材上涂布粘合劑或印刷產(chǎn)品信息。至少在前面所述的一些更綜合的方法中，可提供簡(jiǎn)單的包裝材料，即包裝材料沒(méi)有任何粘合劑、粘性物質(zhì)和/或印刷信息。因此，僅必須在總量中保持的基本包裝材料和那些未涂飾的材料可依照包裝方法在作業(yè)線中進(jìn)行涂飾(在某些情況下，也可在作業(yè)線中制造產(chǎn)品，例如，參見(jiàn)圖6)。
在將各包裝品制造出來(lái)之后，通常將對(duì)它們進(jìn)行殺菌，尤其是在包裝品是敷裹、繃帶等時(shí)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)明白，所得產(chǎn)品的殺菌也會(huì)影響粘合強(qiáng)度。尤其是已知較佳背襯粘合劑與患者皮膚之間的粘合強(qiáng)度會(huì)受到伽馬輻射殺菌的影響?，F(xiàn)還發(fā)現(xiàn)，伽馬輻射殺菌對(duì)增強(qiáng)熱封粘合有一些作用，但此作用遠(yuǎn)不如對(duì)背襯粘合劑/皮膚粘合強(qiáng)度的作用明顯。當(dāng)選擇任一種粘合劑、熱封材料和防粘劑以結(jié)合本發(fā)明一起使用，確保最終產(chǎn)品即敷裹和包裝袋組合物具有前面所討論的所需相對(duì)粘合強(qiáng)度從而使產(chǎn)品確有適當(dāng)功能時(shí)，這些變化必須加以考慮。
申請(qǐng)日為1996年5月17日、標(biāo)題為“轉(zhuǎn)故式轉(zhuǎn)化器”、由J.Riedel和C.Niven轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)No.08/442,823公開(kāi)了一種裝置，它對(duì)實(shí)施本發(fā)明的至少某些方法具有潛在的用途。
下面的非限定性例子將進(jìn)一步地說(shuō)明本發(fā)明的制品和方法。所有份和百分率均以重量計(jì)，除非另有說(shuō)明。
實(shí)施例1用水平式刮刀涂膠機(jī)將根據(jù)美國(guó)專利No.4,737,410(實(shí)施例31)制得的壓敏粘合劑即含70％丙烯酸異辛酯、16％丙烯酸環(huán)氧乙烷酯和14％丙烯酸的三元共聚物施加在60磅雙面涂層可剝離襯墊(2-60BKG-157-99AM；伊利諾伊斯州Willowbrook市Daubert Coated Products公司產(chǎn)品)一面上，涂布量為33.5g/m2。
將1.2密耳(30微米)厚的Estane58309NAT022聚氨酯樹(shù)脂膜(俄亥俄州Cleveland市B.F.Goodrich公司產(chǎn)品)層壓在粘合劑表面上，形成敷裹背襯。
用200線棱錐形壓花輥在背襯上凹版涂布低粘附性背面涂料并干燥。所用溶液是6％固含量(20份硅氧烷和80份聚N-十八烷基氨基甲酸乙烯酯)，含1)95％SS4300和5％SR-0545(均為紐約州Waterford市General Electric公司產(chǎn)品)的硅氧烷樹(shù)脂共混料，該共混料是以在90％(重量份)甲苯中的形式供應(yīng)的；和2)根據(jù)美國(guó)專利No.2,532,011制得的在二甲苯-甲苯(22-78重量％)中含5％固含量的聚N-十八烷基氨基甲酸乙烯酯的背面涂膠溶液。
將所得低粘附性涂層/背襯/粘合劑/襯墊復(fù)合物切成所需寬度。
沖切承載體材料(1-80BKG-157&PE；伊利諾伊斯州Daubert Coated Products公司產(chǎn)品)，形成窗，然后將其除去。接著，根據(jù)美國(guó)專利No.5,531,855中所述的方法，將承載體材料的聚乙烯(PE)面熱層壓在背襯的低粘附性涂層上。然后除去襯墊(Daubert 2-60BKG-157-99AM)并換上具有防粘著涂層面和粘性物質(zhì)涂層面的產(chǎn)品襯墊。產(chǎn)品襯墊由25#Rhinelander醫(yī)用牛皮紙(威斯康星州Milwaukee市Phoenix Products公司產(chǎn)品)制得，該醫(yī)用牛皮紙的一個(gè)面上涂有用Phoenix Stock#PHX-3006配制的粘性涂料，涂布量為2.4-4.0g/m2(1.5-2.5磅/3000英尺2)。在產(chǎn)品襯墊的反面涂有從威斯康星州Hammond市Douglas-Hanson公司購(gòu)得的紫外光固化的硅氧烷涂料，涂布量為1.5-2.5g/m2。
用旋轉(zhuǎn)式?jīng)_切設(shè)備將承載體/低粘附性涂層/背襯/背襯粘合劑/產(chǎn)品襯墊的復(fù)合物壓制成片狀的敷裹并置入Phoenix Products公司提供的冷封包裝袋中。該包裝袋包括兩層，一層涂有用Phoenix Products公司的Stock#PHX-3023配制的錨固涂料，另一層涂有用Phoenix Products公司的Stock#PHX-3006配制的轉(zhuǎn)移涂料。覆蓋產(chǎn)品襯墊的粘合劑的冷封面容易地粘合在包裝袋上而不需要額外的處理步驟。然后將制成的繃帶輻射殺菌并檢查其功能。通常撕開(kāi)包裝袋，可容易地從已附著在包裝材料上的粘合劑覆蓋層上揭下繃帶，從而能用具有露出的粘合劑表面的框架承載體將成品從包裝袋中取出并容易地施用在皮膚上。
實(shí)施例2將用Phoenix Products公司的Phoenix Stock#PHX-3006配制的粘性物質(zhì)涂布在從威斯康星州Menasha市International Paper公司購(gòu)得的標(biāo)號(hào)為AkroSil BL19MGH SILOXC3R/0的一面有硅氧烷涂層的可剝離襯墊的8英寸×10英寸(0.20米×0.25米)試樣上。用所得的雙面涂層的成品可剝離襯墊/冷封物制造與實(shí)施例1中所述的類似的試樣，唯一不同的是，將前述可剝離襯墊/冷封紙?zhí)鎿Q了。結(jié)果與實(shí)施例1的相同。未對(duì)這些試樣進(jìn)行輻射。
實(shí)施例3將用Pheoenix Products公司的Phoenix Stock#PHX-3006配制的粘性物質(zhì)涂布在芬蘭Lohia市Lohjan Paperi Oy公司制造的、通過(guò)Daubert Coated Products公司購(gòu)得的、標(biāo)號(hào)為ESP-43符號(hào)48889的一面有硅氧烷涂層的可剝離襯墊的8英寸×10英寸(0.20米×0.25米)試樣上。用所得的雙面涂層的成品可剝離襯墊/冷封物制造與實(shí)施例1中所述的類似的試樣，唯一不同的是，將前述可剝離襯墊/冷封紙?zhí)鎿Q了。結(jié)果與實(shí)施例1的相同。未對(duì)這些試樣進(jìn)行輻射。
實(shí)施例4用庚烷將從伊利諾伊斯州Bellwood市Sanford公司購(gòu)得的Sanford RubberCement稀釋成50重量％，然后將由此配制而成的粘性物質(zhì)涂布在芬蘭Lohia市Lohjan Paperi Oy公司制造的、通過(guò)Daubert Coated Products公司購(gòu)得的、標(biāo)號(hào)為ESP-48的一面有硅氧烷涂層的可剝離襯墊的6英寸×36英寸(0.15米×0.91米)試樣上。用所得的雙面涂層的成品可剝離襯墊/冷封物制造與實(shí)施例1中所述的類似的試樣，唯一不同的是，將前述可剝離襯墊/冷封紙?zhí)鎿Q了。結(jié)果與實(shí)施例1的相同。未對(duì)這些試樣進(jìn)行輻射。
實(shí)施例5將Phoenix Products公司的Stock#PHX-3023粘性物質(zhì)涂布在實(shí)施例1的包裝材料試樣(4英寸×10碼，即0.1米×9米)的整個(gè)面上。然后用平版印刷法以3％的固體濃度將防粘著材料施加在粘性物質(zhì)上(由此得到的涂布量約為1.1g/m2)，形成所需的防粘著區(qū)域。防粘著區(qū)域?yàn)榫匦?各3厘米×9.5厘米)，所用的防粘著材料是從GE Silicones購(gòu)得的UV-9300。防粘著材料放置妥當(dāng)后，使其暴露于紫外光能下，以得到令人滿意的防粘著特性。
將大小與上述防粘著區(qū)域相宜的醫(yī)用粘性復(fù)合敷裹施加在許多這些防粘著區(qū)域的每一個(gè)上，用壓敏粘合劑可剝離地粘附在防粘著區(qū)域上。
接著將涂有一層粘性物質(zhì)(Phoenix Products公司的Stock#PHX-3006)的包裝材料上片施加在包裝材料下片和醫(yī)用粘性復(fù)合物上，形成包裝袋。然后輻照該包裝袋進(jìn)行殺菌。接著打開(kāi)輻照過(guò)的包裝袋，從防粘著區(qū)域上揭下產(chǎn)品，結(jié)果令人滿意。
實(shí)施例6用與實(shí)施例5類似的方式制得試樣，所不同的是，防粘著區(qū)域上所用的防粘著材料是從GE Silicones購(gòu)得的UV-9315。用輪轉(zhuǎn)凹輥和刮刀施加防粘著材料，涂布量為1.95g/m2。形成的防粘著區(qū)域?yàn)榫匦?2.5厘米×7厘米)。完成的包裝袋的性能也是令人滿意的。
在不偏離本發(fā)明的范圍和實(shí)質(zhì)的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠看出本發(fā)明的各種改進(jìn)和變化，應(yīng)明白，不應(yīng)不適當(dāng)?shù)貙⒈景l(fā)明限定于本文舉例說(shuō)明的幾種實(shí)施方式。
權(quán)利要求
1．在包裝袋中的醫(yī)用粘性復(fù)合物的組合物，它包括(a)醫(yī)用粘性復(fù)合物，它包括(1)具有頂面和底面的底材；(2)涂布在底材的至少一部分底面上的壓敏粘合劑；(b)裝有醫(yī)用粘性復(fù)合物的包裝袋，它包括(1)在醫(yī)用粘性復(fù)合物底材頂面之上的上片；(2)在醫(yī)用粘性復(fù)合物上的粘合劑之下的下片，其中，醫(yī)用粘性復(fù)合物在上片與下片之間，在醫(yī)用粘性復(fù)合物的周邊，上片與下片封合在一起；(3)至少與底材底面上的壓敏粘合劑一樣大的防粘著表面，其中，防粘著表面與下片之間的粘合強(qiáng)度大于防粘著表面與醫(yī)用粘性復(fù)合物上的粘合劑之間的粘合強(qiáng)度。
2．如權(quán)利要求1所述的組合物，其中，醫(yī)用粘性復(fù)合物包括粘性復(fù)合敷裹，所述粘性復(fù)合敷裹包含附著在底材至少一部分頂面上且由遠(yuǎn)比底材剛性的材料形成的承載體，該承載體支承底材。
3．如權(quán)利要求2所述的組合物，其中，底材包含在37℃、100-10％相對(duì)濕度、24小時(shí)的條件下的濕氣滲透率等于或大于300g/m2的柔性高分子膜。
4．如權(quán)利要求1、2或3所述的組合物，其中，防粘著表面在附著在下片上的可剝離襯墊上。
5．如權(quán)利要求1、2或3所述的組合物，其中，防粘著表面包括在下片上的防粘著涂層。
6．在包裝袋中的醫(yī)用粘性復(fù)合物的組合物的制造方法，它包括以下步驟；(a)提供醫(yī)用粘性復(fù)合物，該醫(yī)用粘性復(fù)合物包括具有頂面和底面的底材及在底材底面上的壓敏粘合劑；(b)提供包裝材料的下片；(c)提供在包裝材料下片與底材底面上的粘合劑之間的防粘著表面，該防粘著表面附著在下片上，其中，防粘著表面與下片之間的結(jié)合強(qiáng)于防粘著表面與粘合劑之間的粘合；(d)提供在醫(yī)用粘性復(fù)合物之上的包裝材料的上片，其中，醫(yī)用粘性復(fù)合物在上片與下片之間；(e)在醫(yī)用粘性復(fù)合物四周，將上片與下片封合。
7．如權(quán)利要求6所述的方法，該方法還包括在包裝材料上片和下片中的至少一片上印刷的步驟，該印刷與將包裝材料上片與下片封合的步驟一起在作業(yè)線中進(jìn)行。
8．醫(yī)用粘性復(fù)合物和包裝袋的使用方法，它包括以下步驟(a)提供包含以下部分的組合物(1)醫(yī)用粘性復(fù)合物，它包含(A)具有頂面和底面的底材；(B)涂布在底材的至少一部分底面上的壓敏粘合劑；(2)裝有醫(yī)用粘性復(fù)合物的包裝袋，它包含(A)在醫(yī)用粘性復(fù)合物頂面上的上片；(B)在底材底面上的粘合劑之下的下片，其中，醫(yī)用粘性復(fù)合物在上片與下片之間，在醫(yī)用粘性復(fù)合物的周邊，上片與下片封合在一起；(C)至少與底材底面上的壓敏粘合劑一樣大的防粘著表面，防粘著表面附著在下片上，其中，防粘著表面與下片之間的粘合強(qiáng)度大于防粘著表面與底材底面上的粘合劑之間的粘合強(qiáng)度。(b)將至少一部分上片與下片分開(kāi)，使附著在下片上的醫(yī)用粘性復(fù)合物露出；(c)將底材底面上的粘合劑與防粘著表面分開(kāi)，其中，將醫(yī)用粘性復(fù)合物從包裝材料下片上揭下；(d)施加粘合劑并將底材粘附在患者上。
9．如權(quán)利要求6或8所述的方法，其中，醫(yī)用粘性復(fù)合物包括粘性復(fù)合敷裹，所述粘性復(fù)合敷裹包含附著在底材至少一部分頂面上且由遠(yuǎn)比底材剛性的材料形成的承載體，該承載體支承底材。
10．如權(quán)利要求6、8或9所述的方法，其中，防粘著表面包括附著在包裝材料下片上的可剝離襯墊。
11．如權(quán)利要求6、8或9所述的方法，其中，防粘著表面包括涂布在包裝材料下片上的防粘著涂層。
全文摘要
公開(kāi)了一種醫(yī)用粘性復(fù)合物的組合物(例如,敷裹與包裝袋),其中,醫(yī)用粘性復(fù)合物附著在包裝袋下片的防粘著表面上。敷裹可包括柔性背襯和承載體。還公開(kāi)了這些組合物的制造方法和使用方法。
文檔編號(hào)A61F15/00GK1224341SQ97196159
公開(kāi)日1999年7月28日 申請(qǐng)日期1997年7月2日 優(yōu)先權(quán)日1996年7月2日
發(fā)明者W·K·鄧希, D·G·彼得森, 小C·A·尼文, J·E·里德?tīng)?申請(qǐng)人:美國(guó)3M公司