本發(fā)明屬于中藥組合物,具體涉及一種睡眠質(zhì)量和食欲改善組合物及其制備方法。
背景技術(shù):
1、在現(xiàn)代社會(huì),隨著生活節(jié)奏的加快和工作壓力的增大,越來(lái)越多的人面臨著睡眠質(zhì)量和食欲不佳的問(wèn)題。這些問(wèn)題不僅影響個(gè)人的日常生活和工作效率,還可能對(duì)身體健康造成長(zhǎng)期的不良影響。
2、傳統(tǒng)中醫(yī)中藥在調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能、改善睡眠質(zhì)量及促進(jìn)食欲方面有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)。酸棗仁、茯苓、知母、川芎和甘草等中藥材被廣泛認(rèn)為具有安神、健脾、開(kāi)胃等功效,是改善睡眠和食欲的常用藥物。然而,這些中藥材的傳統(tǒng)使用方式往往存在藥效發(fā)揮慢、作用不持久、口感不佳等缺點(diǎn),限制了其在現(xiàn)代醫(yī)療體系中的廣泛應(yīng)用。另一方面,奧氮平作為一種西藥成分,已被證實(shí)對(duì)改善睡眠質(zhì)量和調(diào)節(jié)食欲具有顯著效果。然而,單獨(dú)使用奧氮平也可能帶來(lái)一系列副作用,如嗜睡、頭暈、體重增加等,影響了其臨床應(yīng)用的廣泛性和安全性。
3、而如何結(jié)合中西藥物的優(yōu)勢(shì),能夠有效改善睡眠質(zhì)量和食欲又能夠減少副作用的藥物組合物目前較為空缺,現(xiàn)有的無(wú)法滿足現(xiàn)代人對(duì)改善睡眠質(zhì)量和食欲的迫切需求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本發(fā)明的目的在于提供一種睡眠質(zhì)量和食欲改善組合物及其制備方法,以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。
2、為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
3、一種睡眠質(zhì)量和食欲改善組合物,組合物包括以下重量份原料,酸棗仁20-30份、茯苓8-10份、知母6-10份、川芎10-12份、甘草8-10份、奧氮平1-5份。
4、優(yōu)選的,組合物包括以下重量份原料,酸棗仁30份、茯苓10份、知母10份、川芎12份、甘草10份、奧氮平3份。
5、一種睡眠質(zhì)量和食欲改善組合物的制備方法,包括以下步驟:
6、a1、使用精密電子秤,稱取清洗曬干后的酸棗仁、茯苓、知母、川芎、甘草中藥以及奧氮平的稱量準(zhǔn)確無(wú)誤,準(zhǔn)備填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑;所述填充劑包括但限于乳糖和淀粉,所述崩解劑包括但限于羧甲基纖維素鈉和交聯(lián)聚維酮,所述潤(rùn)滑劑包括但不限于硬脂酸鎂和滑石粉;
7、a2:將a1中藥原料和輔料用粉碎機(jī)粉碎至280目以上,然后將粉碎后的中藥原料倒入三維混合機(jī),混合時(shí)間為10-30分鐘;
8、a3:將混合均勻的粉末加入干法制粒機(jī)中,通過(guò)機(jī)械壓縮和剪切作用制成顆粒,壓力,控制在5-20mpa,以確保顆粒的緊實(shí)度和成型性;
9、a4:選用熱風(fēng)循環(huán)烘箱,控制在60-80℃之間,干燥時(shí)間為1-4小時(shí),使用振動(dòng)篩,篩網(wǎng)目數(shù)280;
10、a5:選用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),壓力控制在5-20mpa之間,以確保片劑的硬度和成型性;
11、a6:檢查片劑的顏色、形狀、表面光潔度等是否符合要求,使用硬度測(cè)試儀測(cè)定片劑的硬度,確保符合標(biāo)準(zhǔn),采用高效液相色譜法(hplc)或其他適當(dāng)方法測(cè)定片劑中各組分的含量,確保符合配方要求;
12、a7:使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料,袋裝或瓶裝,確保片劑在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的穩(wěn)定性和安全性。
13、優(yōu)選的,還包括以下制備步驟:b1、選擇酸棗仁、茯苓、知母、川芎、甘草中藥材無(wú)霉變、無(wú)蟲(chóng)蛀外的優(yōu)質(zhì)品種以及奧氮平;對(duì)所有原料進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),包括但不限于外觀、氣味、含量測(cè)定;
14、b2、將酸棗仁、茯苓、知母、川芎、甘草中藥材按配方比例混合均勻,通過(guò)水煮溫度應(yīng)控制在80-100℃之間,水煮時(shí)間至少2小時(shí),料液比控制在1:8至1:10;
15、b3、對(duì)b2中的提取液進(jìn)行沉淀預(yù)處理,取上層清液進(jìn)行微孔濾膜過(guò)濾,采用減壓濃縮技術(shù)進(jìn)行濃縮;
16、b4、將濃縮后的藥液與奧氮平粉末按配方比例混合均勻;將混合后的藥液采用噴霧干燥制粒機(jī)進(jìn)行制粒處理;
17、b5、將制得的顆粒進(jìn)行干燥處理,以去除多余的水分;將干燥后的顆粒進(jìn)行分裝和包裝,包裝材料應(yīng)符合藥用要求,確保藥物的衛(wèi)生和安全
18、與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:
19、本發(fā)明組合物中的中藥材酸棗仁、茯苓、知母、川芎和甘草,各自具有安神、健脾、開(kāi)胃等功效,與奧氮平的鎮(zhèn)靜、抗焦慮作用相結(jié)合,能夠協(xié)同作用于人體,顯著提高改善睡眠質(zhì)量和促進(jìn)食欲的效果,奧氮平單獨(dú)使用時(shí)可能帶來(lái)的嗜睡、頭暈、體重增加等副作用,在本發(fā)明組合物中得到了有效緩解。中藥材的加入能夠調(diào)和藥性,減輕奧氮平的不良反應(yīng),組合物的整體藥性更加平和,適用于更廣泛的人群,提高了藥物使用的安全性。
1.一種睡眠質(zhì)量和食欲改善組合物,其特征在于,組合物包括以下重量份原料,酸棗仁20-30份、茯苓8-10份、知母6-10份、川芎10-12份、甘草8-10份、奧氮平1-5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種睡眠質(zhì)量和食欲改善組合物,其特征在于,組合物包括以下重量份原料,酸棗仁30份、茯苓10份、知母10份、川芎12份、甘草10份、奧氮平3份。
3.一種睡眠質(zhì)量和食欲改善組合物的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種睡眠質(zhì)量和食欲改善組合物的制備方法,其特征在于:還包括以下制備步驟: