本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體而言，涉及一種消化道支架的復(fù)合膜管及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、超重或肥胖所導(dǎo)致的健康問題，例如脂肪肝、糖尿病等常見疾病對人類的生活造成了嚴重威脅，通過采用消化道支架減少胃腸道吸收已經(jīng)成為減重領(lǐng)域的重要方式之一。

2、現(xiàn)有的消化道支架的膜管在植入體內(nèi)后會隨著胃腸道的蠕動而運動，在這個過程中，極易導(dǎo)致膜管運動后向內(nèi)翻轉(zhuǎn)，甚至翻回胃部。一旦發(fā)生膜管內(nèi)翻的情況，食物就無法從胃部順利流向十二指腸和小腸，從而引發(fā)阻塞，危及患者生命安全。

3、鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種消化道支架的復(fù)合膜管及其制備方法和應(yīng)用，其能夠防止消化道支架的膜管內(nèi)翻，提高膜管的使用可靠性。

2、本發(fā)明的實施例是這樣實現(xiàn)的：

3、第一方面，本發(fā)明提供一種消化道支架的復(fù)合膜管，包括第一材料膜管、第二材料膜管和第一材料連接段，第一材料膜管和第一材料連接段的材質(zhì)相同。

4、第一材料膜管相對的兩端分別為第一連接端和第二連接端，第一連接端被配置為與支架固定連接，第二連接端與第二材料膜管套接，且套接的位置還設(shè)置有第一材料連接段，第二材料膜管容納于第一材料膜管和第一材料連接段之間，套接的位置對應(yīng)的第二材料膜管上開設(shè)有多個通孔，第一材料膜管和第一材料連接段通過第二材料膜管的通孔熱壓連接。

5、在可選的實施方式中，第二材料膜管上的所有通孔的總面積≥15mm2。

6、優(yōu)選地，通孔的數(shù)量為4～60個，每個通孔的直徑為1.5～4.5mm，相鄰兩個通孔之間的間距為4～9mm。

7、優(yōu)選地，多個通孔均勻間隔地分布于第二材料膜管的管壁。

8、優(yōu)選地，多個通孔在第二材料膜管上按列排布，多個通孔在第二材料膜管上分布的列數(shù)為1～5列。

9、優(yōu)選地，每列通孔的個數(shù)為6個、8個、10個或12個中的任一種。

10、優(yōu)選地，相鄰兩列的通孔錯位排布。

11、優(yōu)選地，通孔與第二材料膜管套接的一端的端面之間的距離為10～15mm。

12、在可選的實施方式中，第一材料膜管包括大徑部、小徑部和變徑部，變徑部連接大徑部和小徑部，大徑部被配置為與支架固定連接，小徑部與第二材料膜管套接。

13、優(yōu)選地，大徑部的內(nèi)徑為50～55mm，小徑部的內(nèi)徑為19～21mm。

14、優(yōu)選地，變徑部為“v”形的直段變徑部，且“v”形的角度為50～60°。

15、優(yōu)選地，第一材料膜管的長度為80～120mm，且大徑部、小徑部和變徑部的長度比為10.5～11.5：5.5～6.5：8.5～9.5。

16、優(yōu)選地，第一材料膜管的壁厚為0.015～0.025mm。

17、在可選的實施方式中，第二材料膜管的內(nèi)徑為21～23mm，壁厚為0.015～0.025mm，長度為800～1200mm。

18、在可選的實施方式中，第一材料膜管、第二材料膜管和第一材料連接段從內(nèi)到外依次套接。

19、在可選的實施方式中，第一材料膜管和第一材料連接段的材質(zhì)為聚乙烯。

20、優(yōu)選地，第二材料膜管的材質(zhì)為膨體聚四氟乙烯。

21、優(yōu)選地，第一材料膜管和第一材料連接段的材質(zhì)為聚乙烯，第二材料膜管的材質(zhì)為膨體聚四氟乙烯。

22、第二方面，本發(fā)明提供一種如前述實施方式任一項的消化道支架的復(fù)合膜管的制備方法，包括將第一材料膜管、第二材料膜管和第一材料連接段相互套接，以使第一材料膜管和第一材料連接段分別覆蓋于第二材料膜管的通孔的兩端，然后將第一材料膜管和第一材料連接段加熱，并通過通孔壓接。

23、在可選的實施方式中，加熱壓接的過程為平面下壓的過程，且加熱壓接的過程中，復(fù)合膜管的內(nèi)壁面設(shè)置有高溫隔熱件。

24、優(yōu)選地，復(fù)合膜管的其中一個表面壓接完成后更換另一側(cè)表面壓接。

25、在可選的實施方式中，加熱壓接的過程中，加熱溫度為120～130℃，反應(yīng)腔氣壓為0.2～0.25mpa，模具加熱壓下的時間為4～6s。

26、第三方面，本發(fā)明提供一種如前述實施方式任一項的消化道支架的復(fù)合膜管或如前述實施方式任一項的制備方法得到的消化道支架的復(fù)合膜管在制備避免膜管內(nèi)翻的消化道支架中的應(yīng)用。

27、本發(fā)明實施例的有益效果是：

28、本發(fā)明提供一種消化道支架的復(fù)合膜管及其制備方法和應(yīng)用，通過采用兩種不同的材質(zhì)制備復(fù)合膜管，第一材料膜管和第二材料膜管相互套接，且第二材料膜管位于第一材料膜管和第一材料連接段之間，因此，在第一材料膜管和第二材料膜管的連接區(qū)域，復(fù)合膜管的管壁增厚，阻礙了第二材料膜管內(nèi)翻的趨勢，第二材料膜管無法內(nèi)翻回胃內(nèi)，提高了復(fù)合膜管的使用安全性。此外，通過在第二材料膜管上設(shè)置多個通孔，并采用第一材料膜管和第一材料連接段在第二材料膜管的兩側(cè)熱壓連接的方式，實現(xiàn)了兩種材料的結(jié)合，保證了復(fù)合膜管的連接可靠性。同時，第一材料膜管和第二材料膜管的材質(zhì)不同，使得復(fù)合膜管的材質(zhì)選擇更有針對性，例如與支架連接的第一材料膜管可以采用與支架相容性或連接性好的材料，用于容納于腸道內(nèi)的第二材料膜管可以采用與腸道摩擦性更小，更有利于食物通過的材料，進而提高復(fù)合膜管的整體性能。

技術(shù)特征：

1.一種消化道支架的復(fù)合膜管，其特征在于，包括第一材料膜管、第二材料膜管和第一材料連接段，所述第一材料膜管和所述第一材料連接段的材質(zhì)相同；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消化道支架的復(fù)合膜管，其特征在于，所述第二材料膜管上的所述通孔的總面積≥15mm2；

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消化道支架的復(fù)合膜管，其特征在于，所述第一材料膜管包括大徑部、小徑部和變徑部，所述變徑部連接所述大徑部和所述小徑部，所述大徑部被配置為與支架固定連接，所述小徑部與所述第二材料膜管套接；

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消化道支架的復(fù)合膜管，其特征在于，所述第二材料膜管的內(nèi)徑為21～23mm，壁厚為0.015～0.025mm，長度為800～1200mm。

5.根據(jù)權(quán)利要求2～4任一項所述的消化道支架的復(fù)合膜管，其特征在于，所述第一材料膜管和所述第一材料連接段的材質(zhì)為聚乙烯；

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消化道支架的復(fù)合膜管，其特征在于，所述第一材料膜管、所述第二材料膜管和所述第一材料連接段從內(nèi)到外依次套接。

7.一種如權(quán)利要求1～6任一項所述的消化道支架的復(fù)合膜管的制備方法，其特征在于，包括將所述第一材料膜管、所述第二材料膜管和所述第一材料連接段相互套接，以使所述第一材料膜管和所述第一材料連接段分別覆蓋于所述第二材料膜管的通孔的兩端，然后將所述第一材料膜管和所述第一材料連接段加熱，并通過所述通孔壓接。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，加熱壓接的過程為平面下壓的過程，且加熱壓接的過程中，所述復(fù)合膜管的內(nèi)壁面設(shè)置有高溫隔熱件；

9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的制備方法，其特征在于，加熱壓接的過程中，加熱溫度為120～130℃，反應(yīng)腔氣壓為0.2～0.25mpa，模具加熱壓下的時間為4～6s。

10.一種如權(quán)利要求1～6任一項所述的消化道支架的復(fù)合膜管或如權(quán)利要求7～9任一項所述的制備方法得到的所述的消化道支架的復(fù)合膜管在制備避免膜管內(nèi)翻的消化道支架中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種消化道支架的復(fù)合膜管及其制備方法和應(yīng)用，涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。通過采用兩種不同的材質(zhì)制備復(fù)合膜管，第一材料膜管和第二材料膜管相互套接，且第二材料膜管位于第一材料膜管和第一材料連接段之間，則在第一材料膜管和第二材料膜管的連接區(qū)域，復(fù)合膜管的管壁增厚，阻礙了第二材料膜管內(nèi)翻，提高了復(fù)合膜管的使用安全性。此外，通過在第二材料膜管上設(shè)置多個通孔，并采用第一材料膜管和第一材料連接段在第二材料膜管的兩側(cè)熱壓連接的方式，實現(xiàn)了兩種材料的結(jié)合，保證了復(fù)合膜管的連接可靠性。同時，第一材料膜管和第二材料膜管的材質(zhì)不同，使得復(fù)合膜管的材質(zhì)選擇更有針對性，進而提高復(fù)合膜管的整體性能。

技術(shù)研發(fā)人員：王闖,李文宇
受保護的技術(shù)使用者：杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/6