本發(fā)明涉及一種用于導(dǎo)管或內(nèi)窺鏡的內(nèi)窺鏡引導(dǎo)件的磁性手持件，特別地適合應(yīng)用于結(jié)腸鏡檢查。這種器械的示例有結(jié)腸鏡、腸鏡、胃鏡、十二指腸鏡、超聲內(nèi)鏡等。

背景技術(shù)：

1、內(nèi)窺鏡引導(dǎo)件(或技術(shù)術(shù)語中的“導(dǎo)絲”)在本領(lǐng)域中用于定位并充當(dāng)引導(dǎo)件、特別地用于導(dǎo)管的引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件通常在導(dǎo)管上滑動(dòng)安裝；在這方面，導(dǎo)管設(shè)置有操作通道，在組裝狀態(tài)下，引導(dǎo)件本身放置在該操作通道中。

2、根據(jù)各種類型的內(nèi)窺鏡引導(dǎo)件的預(yù)期應(yīng)用，它們?cè)诂F(xiàn)有技術(shù)中是已知的。

3、一種類型的內(nèi)窺鏡引導(dǎo)件提供了錨定頭，該錨定頭允許引導(dǎo)件保持在適當(dāng)?shù)奈恢貌⑶页洚?dāng)用于導(dǎo)管和內(nèi)窺鏡的操作的支撐件。

4、在這方面，在某些實(shí)施例中，引導(dǎo)件設(shè)置有可充氣球囊，該可充氣球囊一旦被引入到器官的管腔中并被定位就會(huì)被空氣充氣，直到與管腔本身的壁干涉，從而保持阻塞在適當(dāng)?shù)奈恢谩?/p>

5、盡管使用了具有可膨脹錨定頭的這些引導(dǎo)件，但是它們具有相當(dāng)大的缺點(diǎn)。

6、例如，由于在其中引入引導(dǎo)件的器官的解剖形狀，這種錨定頭難以在內(nèi)窺鏡檢查的某些領(lǐng)域中(比如在結(jié)腸鏡檢查的情況下)使用。事實(shí)上，結(jié)腸中管腔的直徑可以從2-3cm變化直到6-8cm，這與所考慮的節(jié)段以及是否存在病理狀況或解剖異常有關(guān)。這將導(dǎo)致需要甚至相當(dāng)龐大的球囊。

7、此外，經(jīng)由球囊的錨定是借助于球囊和器官粘膜的表面之間生成的摩擦實(shí)現(xiàn)的。這可能導(dǎo)致對(duì)器官壁的損傷。在結(jié)腸鏡檢查的情況下，摩擦阻塞導(dǎo)致需要增加內(nèi)臟的壁上的壓力，從而進(jìn)一步拉伸球囊，以獲得更穩(wěn)定的錨定。然而，這種操作可能導(dǎo)致內(nèi)臟過度拉伸，具有引起疼痛甚至組織撕裂的風(fēng)險(xiǎn)。此外，有時(shí)，尤其是在老年人或在某些病理狀況下，內(nèi)臟可能擴(kuò)張或松弛，以至于對(duì)球囊擴(kuò)張沒有阻力。在這種狀況下，球囊的拉伸不僅可能是有風(fēng)險(xiǎn)的，而且還可能是無效的。

8、然而，獲得牢固和穩(wěn)定的錨定是必要的，以便確保引導(dǎo)件也可以操作用于結(jié)腸鏡和內(nèi)窺鏡。

9、特別地，結(jié)腸鏡檢查技術(shù)在將結(jié)腸鏡引入直到結(jié)腸的終點(diǎn)時(shí)需要小心，因?yàn)榻Y(jié)腸具有彎曲的路徑和松弛的壁，由此形成了防止結(jié)腸鏡末端前進(jìn)和結(jié)腸壁拉伸的環(huán)，從而導(dǎo)致疼痛的發(fā)生和內(nèi)臟撕裂的風(fēng)險(xiǎn)。在這些情況下，醫(yī)生必須以適當(dāng)?shù)姆绞讲倏v器械，以便盡可能地矯正路徑，并繼續(xù)將結(jié)腸鏡引入直到終點(diǎn)。

10、如申請(qǐng)人的歐洲專利ep3399901a1中描述的，與現(xiàn)有技術(shù)的裝置相關(guān)聯(lián)的許多問題已經(jīng)通過內(nèi)窺鏡引導(dǎo)件和包括該內(nèi)窺鏡引導(dǎo)件的內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)得以克服。該專利描述了一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)通過將由鐵粉、磁鐵礦、磁赤鐵礦或鐵磁流體的水懸浮液構(gòu)成的磁性流體引入到可充氣球囊中來磁性錨定內(nèi)窺鏡檢查引導(dǎo)件的末端。錨定是通過借助于特定的手持件從外部施加具有足夠力的磁場來實(shí)現(xiàn)的。

11、盡管這種系統(tǒng)允許在不堵塞器官的管腔的情況下和在不損傷其組織的情況下獲得對(duì)結(jié)腸壁的充分錨定，但是它具有各種缺點(diǎn)。

12、特別地，對(duì)于這里描述的磁性手持件，其是復(fù)雜且高成本制造的結(jié)果，具有過大的重量，并且在使用期間和手持件儲(chǔ)存時(shí)均難以屏蔽。磁場的不充分屏蔽具有兩個(gè)缺點(diǎn)：可能會(huì)對(duì)放置在附近的其他裝置產(chǎn)生干擾，以及使磁場沿著與填充有磁性流體的球囊相互作用的優(yōu)先方向不同的方向散射。因此，本發(fā)明的任務(wù)是提供一種磁性手持件系統(tǒng)，該磁性手持件系統(tǒng)解決了上面關(guān)于已知磁性手持件闡述的技術(shù)問題中的一個(gè)或更多個(gè)。

13、特別地，本發(fā)明的目的是制造一種磁性手持件系統(tǒng)，該磁性手持件系統(tǒng)操作起來更快且更簡單，并且具有更小的尺寸和重量，同時(shí)制造起來相對(duì)便宜和簡單。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、下顯而易見的其他任務(wù)和目的以及上面闡述的任務(wù)和目的中的一個(gè)或更多個(gè)通過以下方式實(shí)現(xiàn)：

2、1)一種磁性手持件系統(tǒng)，其包括磁性手持件和外殼，其中，磁性手持件包括由一個(gè)或更多個(gè)永磁體構(gòu)成的磁場源，并且其中，磁性手持件包括具有縱向軸線、第一端部和第二端部的中空主體，磁性源的可移動(dòng)支撐元件通過螺紋聯(lián)接被可移動(dòng)地容納在該中空主體中，其中，可移動(dòng)支撐元件可沿著縱向軸線在升高或非操作位置和多個(gè)降低的操作位置之間移動(dòng)。

3、本發(fā)明的其他目的是：

4、2)如要點(diǎn)1)中所述的系統(tǒng)，其中，主體包括位于頂部的封閉元件，該封閉元件包括具有軸向開口的中心套筒部分，軸插入到該軸向開口中，軸的內(nèi)端部連接到可移動(dòng)支撐元件，并且軸的外端部連接到把手，把手優(yōu)選地具有例如沿著順時(shí)針方向的螺旋形狀，以使正確的旋轉(zhuǎn)方向更直觀，以擰緊和擰松可移動(dòng)支撐元件并且因此增加或減少所施加的磁性吸引力；

5、3)如要點(diǎn)1)或2)中所述的系統(tǒng)，其中，可移動(dòng)支撐元件包括中空柱形部分，該中空柱形部分包括外螺紋和包括多個(gè)肋的內(nèi)表面，中空柱形部分限定被配置成容納磁性源的中空內(nèi)部；并且其中，主體在其內(nèi)表面上又包括螺紋，該螺紋可聯(lián)接到可移動(dòng)支撐元件的螺紋；

6、4)如要點(diǎn)1)至3)中的任一要點(diǎn)所述的系統(tǒng)，其中，磁性源的磁化強(qiáng)度等同于直徑在70和90mm之間、厚度在30和60mm之間并且重量在1.8和2.8kg之間的具有n52磁化強(qiáng)度的盤狀永磁體，并且選自：

7、a)具有軸向磁化的柱體形狀的磁體；

8、b)包括圍繞柱體形狀的中心磁體呈冠狀布置的多個(gè)磁體(優(yōu)選八個(gè)磁體)的halbach陣列型配置；

9、c)包括沿著平行六面體中心磁體的側(cè)面(即相對(duì)于所述中心磁體的外圍)布置的四個(gè)磁體的halbach陣列型配置；

10、d)包括沿著平行六面體中心磁體的兩個(gè)側(cè)面夾置的兩個(gè)磁體的halbach陣列型配置，

11、其中：

12、-在配置b)中，中心磁體被放置成具有軸向極化，而呈冠狀的多個(gè)磁體具有沿著朝向中心磁體的縱向軸線會(huì)聚的射線布置的極化，

13、-在配置c)中，中心磁體被放置成具有軸向磁化，而四個(gè)外圍磁體的磁化與垂直于中心磁體的磁化方向的平面平行，

14、-在配置d)中，中心磁體和兩個(gè)夾置磁體被放置成具有沿著彼此成90°的方向的磁化；

15、5)如要點(diǎn)4)中所述的系統(tǒng)，其中：

16、-根據(jù)配置a)的磁性源由尺寸約為d85-86?mm×sp45-45.5mm的磁體構(gòu)成，其中，磁性源的總重量約為2kg；

17、-根據(jù)配置b)的磁性源由直徑約為74mm、厚度約為35mm的中心磁體和尺寸約為lc15?x?lu26?x?sp35?mm的八個(gè)平行六面體磁體構(gòu)成，其中，磁性源的總重量約為2kg，并且其中，呈冠狀的八個(gè)磁體與中心磁體間隔約1mm；

18、-根據(jù)配置c)的磁性源由尺寸約為lc＝lu60-61?mm?x?sp35-44?mm的中心磁體和尺寸約為lc15-16?x?lu60-61?x?sp35-44?mm的四個(gè)外圍磁體構(gòu)成，其中，磁性源的總重量在2和2.5kg之間；

19、-根據(jù)配置d)的磁性源由尺寸具有約lc44?x?lu45?x?sp58?mm的尺寸的中心磁體和具有約lc28-16?x?lu45?x?sp58?mm的尺寸的兩個(gè)夾置磁體構(gòu)成，其中，磁性源的總重量為約2kg，

20、其中l(wèi)c＝短邊，lu＝長邊，sp＝厚度，并且d是柱體的底部的直徑；

21、6)如要點(diǎn)1)至5)中的任一要點(diǎn)所述的系統(tǒng)，其中，磁性手持件包括磁場集中器元件，該磁場集中器元件使用鐵磁性材料屏蔽件獲得，沿著主體或可移動(dòng)支撐元件的壁布置并且可選地布置在磁性源上方，呈多個(gè)板的形式或者作為連續(xù)或不連續(xù)的環(huán)形帶，并且該磁場集中器元件可以由單片鐵磁性材料或者接觸放置或間隔放置的多片鐵磁性材料構(gòu)成；

22、7)如要點(diǎn)6)中所述的系統(tǒng)，其中，鐵磁性材料是金屬合金，其包括76-80％或約80％的鎳、約14.5-15％的鐵、3-6％或約5％的鉬、4-55％的銅和痕量的硅；

23、8)如要點(diǎn)1)至7)中的任一要點(diǎn)所述的系統(tǒng)，其中，外殼包括放置在支架上的包殼，該支架包括底座和桿，其中，底座優(yōu)選地包括輪子，包殼包括籃子和設(shè)置有把手的蓋子，蓋子在被放置在直徑相對(duì)點(diǎn)的兩個(gè)鉸鏈處鉸接在籃子上，并且其中，蓋子和可選的籃子也被定形狀成球形帽狀，使得包殼作為整體基本上呈球形或半卵形；

24、9)如要點(diǎn)8)中所述的系統(tǒng)，其中，籃子包括環(huán)狀主體，環(huán)狀主體優(yōu)選地內(nèi)部是空的，以便產(chǎn)生空間，環(huán)狀主體包括中心座，該中心座被定尺寸以容納磁性手持件；

25、10)如要點(diǎn)8)或9)中所述的系統(tǒng)，其中，包括傾斜桿的卡栓件放置在籃子的外表面上，位于靠近上邊緣的位置，傾斜桿在其中點(diǎn)鉸接在被放置在表面上的脊上，第一保持器齒和第二保持器齒被放置成靠近桿的兩個(gè)端部，其中，第一保持器齒被配置成卡扣地聯(lián)接在凹進(jìn)籃子的表面中的座中，而第二保持器齒被配置成聯(lián)接到沿著蓋子的邊緣放置、相對(duì)于鉸鏈位于中間位置的脊；

26、11)如要點(diǎn)8)至10)中的任一要點(diǎn)所述的系統(tǒng)，其中，籃子包括磁場屏蔽元件，該磁場屏蔽元件由鐵磁性材料板、優(yōu)選金屬合金(包括76-80％或約80％的鎳、約14.5-15％的鐵、3-6％或約5％的鉬、4-55％的銅以及痕量硅)構(gòu)成，屏蔽元件的總厚度優(yōu)選地在3mm和6mm之間；

27、12)如要點(diǎn)11)中所述的系統(tǒng)，其中，屏蔽元件包括環(huán)形片和多個(gè)u形片，其被配置成還覆蓋籃子的底部，屏蔽元件優(yōu)選地被容納在環(huán)狀主體內(nèi)部的空間中；

28、13)一種如要點(diǎn)1)至7)中的任一要點(diǎn)限定的磁性手持件；

29、14)一種用于如要點(diǎn)8)至12)中的任一要點(diǎn)限定的磁性手持件的外殼；

30、15)一種內(nèi)窺鏡檢查套件，其包括：

31、-如要點(diǎn)1)至7)中的任一要點(diǎn)限定的磁性手持件，

32、-包括管狀引導(dǎo)元件和錨定頭的內(nèi)窺鏡引導(dǎo)件，其中，管狀引導(dǎo)元件包括縱向空腔，錨定頭設(shè)置有被配置成容納鐵磁性試劑的可膨脹容器，

33、-填充有預(yù)設(shè)量鐵磁性試劑的水懸浮液的預(yù)填充注射器；或者填充有粉末狀鐵磁性試劑、優(yōu)選羰基鐵的玻璃瓶和填充有鹽水溶液(nacl和/或檸檬酸鈉的水溶液)的預(yù)填充注射器；或者具有鐵磁性試劑懸浮液、優(yōu)選羰基鐵的玻璃瓶和空注射器。

34、本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，優(yōu)選地用于結(jié)腸鏡檢查，該內(nèi)窺鏡系統(tǒng)包括與外部磁場源協(xié)同作用的內(nèi)窺鏡引導(dǎo)件，其中，磁場源與可手動(dòng)操縱的裝置相關(guān)聯(lián)，即也不具有移動(dòng)設(shè)備或輔助支撐，其中，可手動(dòng)操縱的裝置是磁性手持件，其中磁場源可在操作位置和安全或靜止位置之間移動(dòng)，其中：

35、在操作位置，磁場源靠近手持件的操作端部，

36、在安全或靜止位置，磁場源遠(yuǎn)離手持件的操作端部。

37、通過對(duì)以非限制性示例的方式示出的本發(fā)明的優(yōu)選但非排他性的實(shí)施例的描述，進(jìn)一步的特征和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯。