本發(fā)明涉及眼科用藥，具體是一種防治眼部細(xì)菌感染的眼用凝膠，以及該眼用凝膠的制備方法、用途和使用方法。

背景技術(shù)：

防治眼部細(xì)菌感染的眼用藥物通常有滴眼液、眼膏和眼用凝膠。其中，眼用凝膠的藥物滯留時間介于滴眼液和眼膏之間，且易清洗。

然而，現(xiàn)有的大部分眼用凝膠基于配方選擇和制備工藝的不合理，其成品狀態(tài)為半固態(tài)狀。在給藥時，此種半固體狀的眼用凝膠無法可靠、快速、有效地覆蓋患者眼球表面的感染區(qū)域，其不僅存在給藥相對麻煩的技術(shù)問題；而且，此種半固體狀的眼用凝膠，無法及時、衛(wèi)生地自行在患者眼球表面感染區(qū)域形成能夠發(fā)揮抗菌療效的保護薄膜，需要進行人工輔助處理，不利于抗菌療效的穩(wěn)定發(fā)揮、且易產(chǎn)生新的感染，可靠性差；另外，由于其半固體狀的狀態(tài)單一，在給藥時不存在狀態(tài)轉(zhuǎn)換的時間空間，在給藥后即快速釋放藥性，無法實現(xiàn)合理、可靠地長效給藥。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的技術(shù)目的在于：針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能夠?qū)崿F(xiàn)液態(tài)向半固態(tài)轉(zhuǎn)變、給藥快速方便且衛(wèi)生、有利于抗菌療效穩(wěn)定且長效可靠發(fā)揮的眼用凝膠，以及該眼用凝膠的制備方法、用途和使用方法。

本發(fā)明實現(xiàn)其技術(shù)目的所采用的技術(shù)方案是，一種眼用凝膠，所述眼用凝膠主要是由下列質(zhì)量百分比的原料組成：

所述眼用凝膠的ph值為4.0～5.0。

作為優(yōu)選方案，所述眼用凝膠的ph值是以適量的三乙醇胺調(diào)節(jié)。

一種上述眼用凝膠的制備方法，所述制備方法包括下列步驟：

步驟1.將原料組分卡波姆940p和hpmck4m投放至純水中，使卡波姆940p和hpmck4m在純水液面上呈均勻狀；溶脹過夜，攪拌得澄清溶液；

步驟2.將鹽酸左氧氟沙星加入到步驟1的溶液中，攪拌溶解；

步驟3.調(diào)節(jié)步驟2的溶液的ph值為4.0～5.0，即得眼用凝膠。

作為優(yōu)選方案，步驟3的ph值調(diào)節(jié)之前，在步驟2的溶液中加入醋酸曲安奈德。

作為優(yōu)選方案，步驟3的ph值調(diào)節(jié)是以適量的三乙醇胺進行調(diào)節(jié)。

一種上述眼用凝膠的用途，所述眼用凝膠用于治療非病毒和真菌引起的眼部細(xì)菌感染。

一種上述眼用凝膠的使用方法，所述使用方法是將所述眼用凝膠均勻涂抹于結(jié)膜囊上，閉目輕轉(zhuǎn)眼球5分鐘，即可。

本發(fā)明的有益技術(shù)效果是：本發(fā)明以鹽酸左氧氟沙星為主要成分，輔以相互配伍協(xié)同的醋酸曲安奈德、卡波姆940p和hpmck4m，其成品為對ph值敏感的凝膠，根據(jù)這一特性使其因ph環(huán)境的變化而實現(xiàn)液態(tài)和半固體的轉(zhuǎn)變，即在體外時為液體、在進入眼部時因眼睛較強的ph敏感性而轉(zhuǎn)變?yōu)榘牍虘B(tài)；如此，本發(fā)明在給藥時，既能實現(xiàn)快速、方便的給藥，又能快速、及時、衛(wèi)生、可靠、有效地覆蓋眼部的作用部位，還能在眼球的表面及時、衛(wèi)生、可靠、穩(wěn)定地形成良好的保護薄膜，從而使抗菌藥物能夠很好的穩(wěn)定發(fā)揮其抗菌療效，可專門用于眼科ⅰ、ⅱ類手術(shù)局部感染的預(yù)防及治療；此外，本發(fā)明的這一液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榘牍腆w的特性，能夠有效地延長了藥性的緩釋能力，從而能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定、可靠地長效給藥，在人工淚液中能夠維持24小時以上，可實現(xiàn)一日一次給藥，進而發(fā)揮其快速、持續(xù)、長效地殺菌抑菌作用。

具體實施方式

本發(fā)明為眼科用藥，具體是一種防治眼部細(xì)菌感染的眼用凝膠，以及該眼用凝膠的制備方法、用途和使用方法。下面以多個實施例對本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容進行詳細(xì)、清楚、完整地說明，其中實施例1至10為眼部凝膠的配方技術(shù)方案，為了使內(nèi)容方便、清楚，現(xiàn)以列表形式表達，實施例1至10中的每個實施例中的眼用凝膠原料配比是以質(zhì)量百分比計算，具體如表1所示。

表1本發(fā)明實施例1至10的具體組分原料配比數(shù)據(jù)(質(zhì)量百分比)

上述各實施例所調(diào)配好的眼用凝膠以適量的三乙醇胺進行ph值調(diào)節(jié)，成品眼用凝膠的ph值需要處在4.0～5.0這一ph值的區(qū)間范圍內(nèi)，例如ph值為4.0、4.5或5.0等(區(qū)間內(nèi)的具體ph值的取值視應(yīng)用要求而定)。

實施例11

本發(fā)明的制備方法包括下列步驟：

步驟1.以實施例1(或者其它實施例，例如實施例2、3、4、6、7、8、9或10)的配方量準(zhǔn)備各原料；

將原料組分卡波姆940p和hpmck4m投放至純水中，使卡波姆940p和hpmck4m在純水液面呈均勻狀；溶脹過夜，攪拌得澄清溶液；

步驟2.將鹽酸左氧氟沙星加入到步驟1的溶液中，攪拌溶解；

步驟3.將醋酸曲安奈德加入到步驟2的溶液中，攪拌溶解；

在前述溶液中加入適量的三乙醇胺進行ph值調(diào)節(jié)，使得溶液的ph值范圍處在4.0～5.0區(qū)間內(nèi)，例如ph值為4.0、4.5或5.0等(區(qū)間內(nèi)的具體ph值的取值視應(yīng)用要求而定)，即得眼用凝膠。

實施例12

本發(fā)明的制備方法包括下列步驟：

步驟1.以實施例5的配方量準(zhǔn)備各原料；

將原料組分卡波姆940p和hpmck4m投放至純水中，使卡波姆940p和hpmck4m在純水液面呈均勻狀；溶脹過夜，攪拌得澄清溶液；

步驟2.將鹽酸左氧氟沙星加入到步驟1的溶液中，攪拌溶解；

步驟3.在步驟2的溶液中加入適量的三乙醇胺進行ph值調(diào)節(jié)，使得溶液的ph值范圍處在4.0～5.0區(qū)間內(nèi)，例如ph值為4.0、4.5或5.0等(區(qū)間內(nèi)的具體ph值的取值視應(yīng)用要求而定)，即得眼用凝膠。

實施例13

以上述實施例1至12中任一技術(shù)措施所獲得的眼用凝膠，其用途-即本發(fā)明的用途是，用于治療非病毒和真菌引起的眼部細(xì)菌感染，特別適合用于對眼科ⅰ、ⅱ類手術(shù)的局部感染的預(yù)防及治療。

在用于非病毒和真菌引起的眼部細(xì)菌感染的治療中，本發(fā)明的使用方法是，將眼用凝膠均勻涂抹于結(jié)膜囊上，閉目輕轉(zhuǎn)眼球5分鐘，即可。

以上各實施例僅用以說明本發(fā)明，而非對其限制；盡管參照上述各實施例對本發(fā)明進行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：本發(fā)明依然可以對上述各實施例中的具體技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換，而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明的精神和范圍。