本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及含有來自蝶形花科植物未確定結構的藥物制劑。
背景技術：
：在21世紀，人類衛(wèi)生醫(yī)療工作將實行預防性健康策略，重點之一就是要防治亞健康狀態(tài)。亞健康主要癥狀表現(xiàn)為失眠、抵抗力差和身體疲勞等。要戰(zhàn)勝亞健康狀態(tài)，人們除了要調(diào)整好自己的心理狀態(tài)、倡導健康的生活方式以外，還可以求助于醫(yī)療服務，合理地選擇一些保健食品進行預防和治療。目前，具有改善睡眠的保健食品有兩大類：一類是化合物類，例如褪黑素、褪黑素加維生素等。這類藥物雖然具有較好的催眠效果，但是長期服用會抑制人體自身分泌褪黑素，進而擾亂內(nèi)分泌系統(tǒng)而引發(fā)其他疾病。二類是由中草藥或中草藥提取物組成的產(chǎn)品。中藥保健講究“調(diào)其所逆，除其所害”，找出失眠的原因，通過對全身臟器的調(diào)理，幫助失眠者恢復睡眠。安神類保健食品物中的酸棗仁，遠志等天然植物與化合物相比，優(yōu)勢較為突出，一是有效成分穩(wěn)定，從植物中提取的小分子物質(zhì)更能透過血腦屏障，養(yǎng)心安神，療效確切，二是原料易得，價格便宜。中藥保健效果穩(wěn)定、不良反應少、經(jīng)濟實惠，其多靶點、多環(huán)節(jié)、多途徑的藥理作用是使中藥具有獨到的優(yōu)勢。目前，具有增強免疫力的保健食品種類和數(shù)量繁多，主要有：中藥及中藥提取物、蜂膠、蜂王漿、牛初乳、維生素、螺旋藻和輔酶q10等。目前，單獨改善睡眠或增強免疫力的保健食品數(shù)量很多，但是能夠同時具備這兩種功能的保健食品較少?，F(xiàn)有的具有增強免疫力及改善睡眠類的保健食品多數(shù)為中草藥及中草藥提取物，但其中一些產(chǎn)品藥味多達十幾味，而且含有鹿茸等名貴中藥材，成本較高，如，公開號cn101361916a與cn102172383a所公開的中藥制劑。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種改善睡眠狀況、增強免疫力的保健食品，該保健食品由藥食同源的中藥材制成，藥簡力專，改善睡眠、增強免疫力的保健效果顯著。本發(fā)明解決上述問題的方案如下：一種改善睡眠狀況、增強免疫力的保健食品，該保健食品由以下重量百分比的原料藥制成：黃芪20～30％，西洋參8～12％，白芍20～30％，北五味子12～18％，酸棗仁20～30％。上述原料藥的最佳配比為：黃芪25％，西洋參10％，白芍25％，北五味子15％，酸棗仁25％。本發(fā)明所述的保健食品可以是常規(guī)的口服制劑，如，顆粒劑、膠囊劑或片劑。上述口服制劑的制備方法如下所述：(1)取黃芪、白芍、炒酸棗仁和五味子四味，加入10倍量體積濃度為70％的乙醇提取3次，每次90min；過濾，合并濾液，濃縮為75-80℃下相對密度為1.25-1.35的稠膏,60℃減壓干燥成干膏，再粉粹成100目的干膏粉；(2)取西洋參，干燥，粉碎成100目的細粉與步驟(1)所制得的干膏粉混均，然后加入相應的輔料，按常規(guī)的方法制成顆粒劑、膠囊劑或片劑。本發(fā)明所述保健食品的組方以炒酸棗仁為君藥，《本草綱目》中記載，棗仁“熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之癥”，酸棗仁入心肝之經(jīng)，取其味甘酸，性平，既能收斂心氣，滋腎補陰，又能養(yǎng)心安神，此乃養(yǎng)心安神常用要藥，對失眠，改善睡眠質(zhì)量，效果顯著。五味子性溫，酸、甘為臣藥，具有收斂耗散之氣，滋陰澀精之功，精血互生，神有舍依，陰津固守，神有所藏，與炒酸棗仁配伍，共起寧心安神之功，以療心神不安，夜不能寐之癥。佐以西洋參、黃芪。西洋參益氣滋陰，善補五臟之氣，補氣而兼能養(yǎng)陰，守而不走；黃芪益氣升陽、補諸虛不足，善走肌表，補氣兼能扶陽，走而不過，二藥相伍一走一守，升發(fā)陽氣，滋補陰液，陰平陽秘，神乃自安。白芍為使藥，養(yǎng)肝血、斂肝陰，助君藥養(yǎng)血安神；柔肝舒肝，調(diào)和營衛(wèi)，可使樞機開合有序，氣血運行暢達。諸藥相合共奏安神、扶正之功效。為了更好地理解本發(fā)明，下面將通過臨床試驗和動物實驗來證明本發(fā)明具有的技術效果。一、臨床試驗1、一般資料所有病例為有失眠癥狀的志愿者，男性45例，年齡35-53歲，病程1-12年；女性45例，年齡36-48歲；病程2-10年。隨機分為三組，治療組：30例(男15例，女15例)；對照組：30例(男15例，女15例)；安慰劑組：30例(男15例，女15例)。治療前三組患者的性別、年齡、失眠癥狀積分均無顯著性差異，也即其p<0.05，具有可比性。2、納入標準具有失眠的典型癥狀，持續(xù)在一個月以上，符合中醫(yī)辨證標準者。其中醫(yī)診斷標準參考衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》(1993年)即有以下失眠的典型癥狀：入睡困難，時常覺醒，睡而不穩(wěn)或醒后不能再睡；晨醒過早，夜不能入睡，白天昏昏欲睡，睡眠不足5小時，有反復發(fā)作史。3、排除標準：排除全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術等，以及外界干擾因素引起者及精神病患者和入院時查ekg、肝腎功能，血、尿、便常規(guī)異常者。4、方法治療組：服用實施例1的顆粒劑，每次1袋，每日兩次，連續(xù)1個月。對照組：服用世紀康牌欣維沙顆粒，每次1袋，每日兩次，連續(xù)1個月。安慰劑組：服用安慰劑，每次1袋，每日兩次，連續(xù)1個月。5、療效觀察評分標準：本標準參照匹茲堡的睡眠質(zhì)量指數(shù)(psqi)制定，服用保健品前和服用保健品1個月后，分別由經(jīng)過培訓的專業(yè)人員按下表1進行問卷調(diào)查，將每個病例最近1個月的睡眠質(zhì)量分成睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物及日間功能障礙6個因素分別進行計分，每個因子按0—3分計分，總分范圍0～18分，總分越高，睡眠質(zhì)量越差。表1睡眠質(zhì)量指數(shù)問卷調(diào)查表1.你通常什么時候去睡覺？2.你入睡通常需多少分鐘？3.你通常什么時候起床？4.你每天實際睡眠多少小時(不等于臥床的時間)？5.在前一個月里,因下列情況影響睡眠而煩惱嗎？a.上床后30分鐘不能入睡b.夜間易被吵醒或早醒c.不得不起床去一下洗手間d.呼吸不暢e.咳嗽或大聲打鼾f.感覺太冷g.感覺太熱h.做不好的夢i.疼痛不適j.因為其他原因失眠6.在前一個月里,隔多久就得服用催眠藥來幫助睡眠？7.在前一個月里,開車、飯后或從事社會活動時感到困倦嗎？8.在前一個月里,做事感到精力不足嗎？9.如何評價你前一個月睡眠的總體質(zhì)量？根據(jù)上述睡眠質(zhì)量指數(shù)問卷調(diào)查表，具體計分規(guī)則如下所述：睡眠質(zhì)量：睡眠質(zhì)量分為好、較好、較差和很差4個等級，其中，好為入睡快，夜間不醒，少夢，計0分；較好為入睡較快，夜間偶醒，較多夢，計1分；較差為入睡較困難，夜間較易醒或較易早醒，多夢，計2分；很差為入睡困難，夜間易醒或易早醒，多惡夢，計3分。入睡時間：先計算入睡通常需的時間的得分，入睡通常需的時間“≤15分”計0分，入睡通常需的時間“16-30分”計1分，當入睡通常需的時間為“31-60”計2分，當入睡通常需的時間“≥60分”計3分；再計算上床后30分鐘不能入睡的情況的得分，上床后30分鐘不能入睡的情況為“無”時計0分，上床后30分鐘不能入睡的情況為“<1周/次”時計1分，上床后30分鐘不能入睡的情況為“1-2周/次”時計2分，上床后30分鐘不能入睡的情況為“≥3周/次”時計3分；然后，將入睡通常需的時間的得分與上床后30分鐘不能入睡的情況的得分累加，若累加分為“0”計0分，“1-2”計1分，“3-4”計2分，“5-6”計3分。睡眠效率：先用起床的時間減去上床睡覺的時間得到床上時間，再用實際睡眠時間除以床上時間乘以100％得到睡眠效率百分數(shù)，當所得睡眠效率百分數(shù)，大于85％時計0分，等于75-84％時計1分，等于65-74％時計2分，小于65％時計3分。睡眠障礙：先計上述睡眠質(zhì)量指數(shù)問卷調(diào)查表中第5問中b至j每一問的得分，其計分規(guī)則為，在前一個月沒有計0分，一周不到一次計1分，每周一至兩次計2分，每周三次以上計3分；再將b至j每一問的得分累加，若累加分為“0”時計0分，累加分為“1-9”時計1分，累加分為“10-18”時計2分，累加分為“19-27”計3分。催眠藥物：在前一個月里，沒有服用催眠藥來幫助睡眠的情況計0分；有一周不到一次服用催眠藥來幫助睡眠的情況計1分；有每周一至兩次服用催眠藥來幫助睡眠的情況計2分；有每周三次以上服用催眠藥來幫助睡眠的情況計3分。日間功能障礙：先計算感到困倦的情況得分，即在前一個月里開車、飯后或從事社會活動時，感到困倦的情況沒有計0分，感到困倦的情況一周不到一次計1分，感到困倦的情況每周一至兩次計2分，感到困倦的情況每周三次以上計3分；再計算做事感到精力不足情況的得分，即，在前一個月里，做事感到精力不足情況，沒有計0分，偶爾有計1分，有時有計2分，經(jīng)常有計3分；然后，將感到困倦的情況得分與做事感到精力不足情況的得分累加，若累加分為，“0”計0分，“1-2”計1分，“3-4”計2分，“5-6”計3分。療效評定標準：本標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，臨床癥狀積分值改善率＝(治療前癥狀積分值-治療后癥狀積分值)/治療前分值×100％。療效評定標準：顯效：癥狀積分值改善率≥70％；有效：癥狀積分值改善率≥50％；無效：癥狀未見明顯改善或反見惡化,癥狀積分值改善率<50％。統(tǒng)計學處理：全部數(shù)據(jù)采用spss統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標準差表示。兩組受試者治療前后癥狀評分比較均采用t檢驗，兩組受試者臨床療效比較采用x2檢驗。六、試驗結果治療組、對照組和安慰劑組服用前后臨床癥狀積分比較見表2，療效比較見表3。從表3可知，治療組：顯效14例，有效12例，無效4例，總有效率為87％；對照組：顯效12例，有效13例，無效5例，總有效率為83％；安慰劑組：顯效0例，有效7例，無效23例，總有效率為23％。治療組和對照組的效果明顯高于安慰劑組。由表4可得，治療組和對照組服用后與服用前相比，其睡眠質(zhì)量等多個癥狀體征都有顯著性差異。治療組服用后與安慰劑組服用后相比，其睡眠質(zhì)量等多個癥狀體征都有顯著性差異。對照組服用后與安慰劑組服用后相比，其睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠效率、睡眠障礙和催眠藥物共5個癥狀體征有顯著性差異，但日間功能障礙無顯著性差異。表2～表4中的n表示人數(shù)。表2兩組服用前后臨床癥狀評分比較(x±s，分)組別n服用前服用后治療組3014.46±3.576.73±4.59ab對照組3014.80±2.397.00±3.97ab安慰劑組3014.13±2.8012.33±2.88注：與服用前比較：pa<0.05，與對照組比較：pb<0.05表3治療組和對照組與安慰劑組的療效比較表4治療組、對照組和安慰劑組主要癥狀體征改善比較注：與本組服用前比較：pa<0.05，與安慰劑組服用后比較：pb<0.05結論：本發(fā)明可明顯改善失眠患者的睡眠狀況，且與同類產(chǎn)品世紀康牌欣維沙顆粒相比，本發(fā)明在改善日間功能障礙方面效果更好，能顯著改善失眠患者精力不足，易疲憊等癥狀。此外，由于經(jīng)常性的失眠，助睡眠臨床試驗中的志愿者均有不同程度的免疫力下降表現(xiàn)。治療組的志愿者服用本保健食品一個月后，不僅睡眠質(zhì)量得到提高，而且免疫力也得到增強?，F(xiàn)列舉其中的幾個案例：1.李某，女，29歲，公司職員。除睡眠障礙外，由于工作壓力大，飲食和作息不規(guī)律，時常疲乏，提不起精神。服用保健食品一個月后，睡眠改善，精神狀態(tài)良好，疲乏感消失。2.張某，女，35歲，小學教師。除睡眠障礙外，頻繁感冒，且小病不斷。服用保健食品一個月后，睡眠改善，感冒次數(shù)明顯減少。3.喬某，男，37歲，自由職業(yè)者。除睡眠障礙外，近年來，在工作中受傷的傷口不易愈合，偶發(fā)感染。服用保健食品一個月后，睡眠改善，身體體質(zhì)增強，傷口能夠快速愈合。4.霍某，女，48歲，大學教授。除睡眠障礙外，經(jīng)常皮膚瘙癢，天氣冷時愈加嚴重。服用本保健食品一個月后，睡眠改善，瘙癢狀況明顯改善。5.黃某，男，49歲，商人。除睡眠障礙外，胃腸功能弱，在外就餐后，經(jīng)常會上吐下瀉(其他就餐人員無恙)。服用保健食品一個月后，睡眠改善，胃腸功能增強，在外就餐后不再出現(xiàn)之前的癥狀。6.梁某，男，53歲，公務員。除睡眠障礙外，時常食欲不振，季節(jié)變化時經(jīng)常感冒。服用保健食品一個月后，睡眠改善，食欲增強，精力充沛，不輕易患感冒。二、動物實驗(一)睡眠實驗實驗用藥：實施例1的顆粒劑，規(guī)格3.0g/袋。人口服推薦用量為每人(成人)每日2次，每次1袋，成人體重按60kg計算，折合劑量為0.1g/kgbw。劑量選擇及樣品處理：根據(jù)該樣品的人體推薦用量，設10倍于人體推薦用量的試驗組，也即1.0g/kg.d。同時設一個陰性對照組，給予蒸餾水。采用經(jīng)口方式給予受試物，按每10g體重0.2ml的容量，每天灌胃一次，連續(xù)灌胃30天。1、實驗1--直接睡眠實驗實驗動物與分組：選用spf級昆明種小鼠，雄性，體重為18～22克，共40只。每10只小鼠為1組，共4組。實驗方法：受試組動物分別給予下述實施例1～3的顆粒劑，對照組動物給予同體積蒸餾水，觀察是否出現(xiàn)睡眠現(xiàn)象。睡眠以翻正反射消失為指標。當小鼠置于背臥位時，能立即翻正身位。如超過60秒不能翻正者，即認為翻正反射消失，進入睡眠。翻正反射恢復即為動物覺醒，翻正反射消失至恢復這段時間為動物睡眠時間，記錄對照對照組與受試樣品組入睡動物數(shù)及睡眠時間。實驗結果:末次灌胃后并未發(fā)現(xiàn)直接睡眠作用，各組小鼠體重之間并沒有顯著差異，表明各組藥方對不會影響小鼠正常生長。2、實驗2--延長戊巴比妥鈉睡眠時間實驗實驗動物與分組：選用spf級昆明種小鼠，雄性，體重為18～22克，共40只。每10只小鼠為1組，共4組。實驗方法：做正式實驗前先進行預試驗，確定使動物100％入睡，但又不使睡眠時間過長的戊巴比妥鈉劑量。動物末次給予溶劑及不同濃度受試樣品后15分鐘，給各組動物腹腔注射戊巴比妥鈉，注射量為0.2ml/20g以翻正反射消失為指標，觀察受試樣品能否延長戊巴比妥鈉睡眠時間。實驗結果：如表5結果顯示：實施例1、2、3組與對照組比較，睡眠時間明顯延長，以實施例1組的顯著性差異最大，其p<0.01，因此實驗結果呈陽性。表明本發(fā)明與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用。表5連續(xù)灌胃30天后延長戊巴比妥鈉睡眠時間的效果注：與對照組比較，p<0.05，p<0.013、實驗3--戊巴比妥鈉閾下劑量催眠實驗實驗動物與分組：選用spf級昆明種小鼠，雄性，體重為18～22克，共40只。每10只小鼠為1組，共4組。實驗方法：正式實驗前先進行預實驗，確定戊巴比妥鈉閾下催眠劑量，即80-90％小鼠翻正反射不消失的戊巴比妥鈉最大閾下劑量。動物末次給予溶劑及不同劑量受試樣品后15分鐘，各組動物腹腔注射戊巴比妥鈉最大閾下劑量，記錄30分鐘內(nèi)入睡動物數(shù)，也即其翻正反射消失達1分鐘以上者。實驗宜在24-25℃安靜環(huán)境下進行。實驗結果：如表6結果顯示：實施例1、2、3組與對照組比較，其入睡動物發(fā)生率明顯增加，以實施例1組的差異最大，p<0.01。因此本發(fā)明與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用。表6連續(xù)灌胃30天后對巴比妥鈉睡眠發(fā)生率的影響注：與對照組比較，p<0.05，p<0.01結論:根據(jù)保健食品檢驗與評價技術規(guī)范實施手冊中保健食品改善睡眠功效檢測要求，延長戊巴比妥鈉睡眠時間實驗，戊巴比妥鈉閥下劑量催眠實驗，巴比妥鈉睡眠潛伏期實驗三項實驗中二項陽性，且無明顯直接睡眠作用，可判定該樣品具有改善睡眠的功能作用。本發(fā)明對小鼠無直接催眠作用，可與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用，表明實施例確有改善睡眠功能作用。(二)增強免疫力的研究實驗用藥：實施例1的顆粒劑，規(guī)格3.0g/袋。人口服推薦用量為每人(成人)每日2次，每次1袋，成人體重按60kg計算，折合劑量為0.1g/kgbw。劑量選擇及樣品處理：根據(jù)該樣品的人體推薦用量，設10倍于人體推薦用量的試驗組，也即1.0g/kg.d。同時設一個陰性對照組，給予蒸餾水。采用經(jīng)口方式給予受試物，按每10g體重0.2ml的容量，每天灌胃一次，連續(xù)灌胃30天。1、實驗1——二硝基氟苯誘導小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應-耳腫脹法實驗動物與分組：選用balb/c小鼠，6-8周齡，雄性，體重為18～22克，共40只。每10只小鼠為1組，共4組。實驗方法：balb/c小鼠連續(xù)灌胃30天結束后，小鼠腹部皮膚用硫化鋇酒精溶液脫毛，范圍約3cm×3cm、用移液器吸取50μl的2，4-二硝基氟苯溶液均勻涂抹至脫毛區(qū)使小鼠產(chǎn)生致敏反應。致敏后第五天，用2，4-二硝基氟苯溶液10μl均勻涂抹于小鼠右耳的兩面進行攻擊。攻擊24h后，頸椎脫臼處死小鼠，剪下左右耳殼。用打孔器取下直徑8mm的耳片稱重。實驗結果：如表7結果顯示，實施例1、2、3組的左右耳重量差值明顯高于對照組，尤其以實施例1組的差異有極顯著性，其p<0.01。說明本發(fā)明可增強細胞免疫功能。表7受試藥對小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應的影響注：與對照組比較，p<0.05，p<0.012、實驗2——小鼠碳廓清實驗實驗動物與分組：選用balb/c小鼠，6-8周齡，雄性，體重為18～22克，共40只。每10只小鼠為1組，共4組。實驗方法：balb/c小鼠連續(xù)灌胃30天結束后，稱體重，按每10g體重0.1ml墨汁計算，從小鼠尾靜脈注入稀釋的印度墨汁。待墨汁注入，立即計時。于注入墨汁后2min和10min，分別從內(nèi)眥靜脈叢取血20μl，并立即將其加入到2ml0.1％na2co3溶液中。用hp8453紫外-可見分光光度儀在600nm波長處測光密度值，以na2co3溶液作為對照對照。將小鼠處死，取肝臟和脾臟，用濾紙吸干臟器表面血污，稱重。計算吞噬指數(shù)a。實驗結果：如表8結果顯示，實施例1、2、3組的吞噬指數(shù)a值明顯高于對照組。說明本發(fā)明可增強單核-巨噬細胞的功能。表8小鼠碳廓清實驗結果注：與對照組比較，p<0.05，p<0.01結論：根據(jù)保健食品檢驗與評價技術規(guī)范實施手冊中保健食品增強免疫力功能檢測要求：在細胞免疫功能、體液免疫功能、單核-巨噬細胞功能、nk細胞活性四個方面任兩個方面結果陽性，可判定該受試樣品增強免疫力功能。因此初步動物實驗證明實施例具有增強免疫力的作用。具體實施方式實施例1(顆粒劑)1、處方：黃芪250g，西洋參100g，白芍250g，北五味子150g，酸棗仁250g。2、制備方法：將上述配方中的各原料進行篩選，然后清洗、干燥。黃芪、白芍、炒酸棗仁、五味子用10倍量體積的70％乙醇提取3次，每次90min。過濾，合并濾液，濃縮為稠膏，相對密度為1.25-1.35(75-80℃)，經(jīng)60℃減壓干燥得干膏。干膏粉粹，得提取物100目細粉。西洋參于60℃以下干燥，其水分<5％，粉碎成100目細粉。按配方比例將提取物細粉與西洋參粉混合均勻，加入適量80％食用酒精制成軟材，軟材通過搖擺式顆粒機上的一號篩制成顆粒，顆粒放入烘箱中烘干，干燥溫度為65℃，水分控制在2-5％。整粒，分裝成每袋3g的顆粒劑。3、用法和用量：口服，每次1袋，每日兩次，一個療程為1個月。實施例2(顆粒劑)1、處方：黃芪201g，西洋參89g，白芍248g，北五味子164g，酸棗仁298g。2、制備方法：將上述配方中的各原料進行篩選，然后清洗、干燥。黃芪、白芍、炒酸棗仁、五味子用10倍量體積的70％乙醇提取3次，每次90min。過濾，合并濾液，濃縮至稠膏，相對密度為1.25-1.35(75-80℃)，經(jīng)60℃減壓干燥得干膏。干膏粉粹，得提取物100目細粉。西洋參于60℃以下干燥，其水分<5％，粉碎成100目細粉。按配方比例將提取物細粉與西洋參粉混合均勻，加入適量80％食用酒精制成軟材，軟材通過搖擺式顆粒機上的一號篩制成顆粒，顆粒放入烘箱中烘干，干燥溫度為65℃，水分控制在2-5％。整粒，分裝成每袋3g的顆粒劑。3、用法和用量：口服，每次1袋，每日兩次，一個療程為1個月。實施例3(顆粒劑)1、處方：黃芪283g，西洋參104g，白芍212g，北五味子142g，酸棗仁259g。2、制備方法將上述配方中的各原料進行篩選，然后清洗、干燥。黃芪、白芍、炒酸棗仁、五味子用10倍量體積的70％乙醇提取3次，每次90min。過濾，合并濾液，濃縮至稠膏，相對密度為1.25-1.35(75-80℃)，經(jīng)60℃減壓干燥得干膏。干膏粉粹，得提取物100目細粉。西洋參于60℃以下干燥，其水分<5％，粉碎成100目細粉。按配方比例將提取物細粉與西洋參粉混合均勻，加入適量80％食用酒精制成軟材，軟材通過搖擺式顆粒機上的一號篩制成顆粒，顆粒放入烘箱中烘干，干燥溫度為65℃，水分控制在2-5％。整粒，分裝成每袋3g的顆粒劑。3、用法和用量：口服，每次1袋，每日兩次，一個療程為1個月。實施例4(膠囊劑)1、處方：黃芪220g，西洋參80g，白芍294g，北五味子161g，酸棗仁245g。2、制備方法：將上述配方中的各原料進行篩選，然后清洗、干燥。黃芪、白芍、炒酸棗仁、五味子用10倍量體積的70％乙醇提取3次，每次90min。過濾，合并濾液，濃縮至稠膏，相對密度為1.25-1.35(75-80℃)，經(jīng)60℃減壓干燥得干膏。干膏粉粹，得提取物100目細粉。西洋參于60℃以下干燥，其水分<5％，粉碎成100目細粉。按配方比例將提取物細粉與西洋參粉混合均勻，加入適量80％食用酒精制成軟材，軟材通過搖擺式顆粒機上的一號篩制成顆粒，顆粒放入烘箱中烘干，干燥溫度為65℃，水分控制在2-5％?；靹?，裝入零號膠囊，制備成膠囊劑。3、用法和用量：口服，每次4粒，每日兩次，一個療程為1個月。實施例5(片劑)1、處方：黃芪269g，西洋參98g，白芍220g，北五味子120g，酸棗仁293g。2、制備方法：將上述配方中的各原料進行篩選，然后清洗、干燥。黃芪、白芍、炒酸棗仁、五味子用10倍量體積的70％乙醇提取3次，每次90min。過濾，合并濾液，濃縮至稠膏，相對密度為1.25-1.35(75-80℃)，經(jīng)60℃減壓干燥得干膏。干膏粉粹，得提取物100目細粉。西洋參于60℃以下干燥，其水分<5％，粉碎成100目細粉。按配方比例將提取物細粉與西洋參粉混合均勻，加入適量80％食用酒精制成軟材，軟材通過搖擺式顆粒機上的一號篩制成顆粒，顆粒放入烘箱中烘干，干燥溫度為65℃，水分控制在2-5％。整粒，壓片，包薄膜衣，制成每片凈重為0.9g的片劑。3、用法和用量：口服，每次3片，每日兩次，一個療程為1個月。當前第1頁12