本發(fā)明涉及一種治療胎動不安的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

胎動不安是指患者在妊娠期出現(xiàn)腰酸腹痛，胎動下墜，或陰道少量流血。中醫(yī)則認(rèn)為此病多與腎虛、氣虛、血虛、血熱等有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療胎動不安的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療胎動不安的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療胎動不安的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇續(xù)斷、小薊、黃芩、菟絲子、砂仁、當(dāng)歸、白術(shù)、苧麻根、酸棗根皮、阿膠、生地黃、骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂、沙苑子、朝天罐、胡頹子根、紫蘇葉、白芍、桑寄生、艾葉、甘草、益母草、人參、益智仁、茯苓、川芎、杜仲、黨參藥物進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療胎動不安。其中選用續(xù)斷是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈的功能，治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。選用小薊是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、胃二?jīng)，有溫中，下氣，消谷，殺蟲的功能，治吐瀉，心腹脹痛，疔腫毒瘡，毒蟲蛟傷。選用黃芩是因?yàn)槠湫晕犊嗪胄姆巍⒛?、大腸經(jīng)，有瀉實(shí)火，除濕熱，止血安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽。選用菟絲子是因?yàn)槠湫晕缎粮?，平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余瀝，目暗。選用砂仁是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入脾、胃?jīng)，有行氣調(diào)中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎隔嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動。選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市?，溫，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用苧麻根是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入足厥陰?jīng)，有清熱利尿，安胎止血，解毒的功能，治感冒發(fā)熱、麻疹高燒、尿路感染、腎炎水腫、孕婦腹痛、胎動不安、先兆流產(chǎn)、跌打損傷、骨折、瘡瘍腫痛、出血性疾病。選用酸棗根皮是因?yàn)槠湫晕稘瑴?，入腎經(jīng)，有止血，澀精，收濕斂瘡的功能，治便血，崩漏，滑精，帶下，燒燙傷。選用阿膠是因?yàn)槠湫晕陡势?，入肺、肝、腎經(jīng)，有滋陰補(bǔ)血，安胎的功能，治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血、便血，婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中，治漏。選用生地黃是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用骨碎補(bǔ)是因?yàn)槠湫晕犊?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)腎，活血，止血的功能，治腎虛久瀉及腰痛，風(fēng)濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼。選用補(bǔ)骨脂是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入腎經(jīng)，有補(bǔ)腎助陽的功能，治腎虛冷瀉，遺尿，滑精，小便頻數(shù)，陽瘺，腰膝冷痛，虛寒喘嗽。選用沙苑子是因?yàn)槠湫晕陡蕼?，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝，益腎，明目，固精的功能，治肝腎不足，腰膝酸痛，目昏，遺精早泄，小便頻數(shù)，遺尿，尿血，白帶。選用朝天罐是因?yàn)槠湫晕陡?，澀，平，有補(bǔ)虛益腎，收斂止血的功能，治癆傷咳嗽吐血，痢疾，下肢酸軟，筋骨拘攣，小便失禁，白濁白帶。選用胡頹子根是因?yàn)槠湫晕端?，平，歸肺、脾經(jīng)，有止咳，止血，祛風(fēng)，利濕，消積滯，利咽喉的功能，治咳喘，吐血，咯血，便血，月經(jīng)過多，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，黃痘，瀉痢，小兒疳積，咽喉腫痛。選用紫蘇葉是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、脾?jīng)，有發(fā)表，散寒，理氣，和營的功能，治感冒風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，咳嗽，氣喘，胸腹脹滿，胎動不安，并能解魚蟹毒。選用桑寄生是因?yàn)槠湫晕犊喔?，平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，腳氣，風(fēng)寒濕痹，胎漏血崩，產(chǎn)后乳汁不下。艾葉是因?yàn)槠湫晕犊?，辛，溫，入脾、肝、腎經(jīng)，有理氣血，逐寒濕，溫經(jīng)，止血，安胎的功能，治心腹冷痛，泄瀉轉(zhuǎn)筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，胎動不安，癰瘍，疥癬。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势剑肫?、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用益母草是因?yàn)槠湫晕缎量?，涼，入心包、肝?jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用人參是因?yàn)槠湫晕陡饰⒏?，溫，入脾、肺?jīng)，有大補(bǔ)元?dú)?，固脫生津，安神的功能，治勞傷虛損，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗暴脫，驚悸，健忘，眩暈頭痛，陽萎，尿頻，消渴，婦女崩漏，小兒慢驚及久虛不復(fù)，一切氣血津液不足之癥。選用益智仁是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，入脾、腎經(jīng)，有溫脾，暖腎，固氣，澀精的功能，治冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余瀝，夜多小便。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，平，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、膽?jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用杜仲是因?yàn)槠湫晕陡饰⑿?，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入手、足太陰?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

續(xù)斷15-25克、小薊8-12克、黃芩8-12克、菟絲子10-15克、砂仁8-12克、當(dāng)歸12-18克、白術(shù)8-12克、苧麻根8-12克、酸棗根皮8-12克、阿膠15-25克、生地黃12-18克、骨碎補(bǔ)8-12克、補(bǔ)骨脂12-18克、沙苑子8-12克、朝天罐15-25克、胡頹子根8-12克、紫蘇葉8-12克、白芍8-12克、桑寄生15-25克、艾葉12-18克、甘草10-15克、益母草10-15克、人參10-15克、益智仁8-12克、茯苓8-12克、川芎8-12克、杜仲15-25克、黨參10-15克。

優(yōu)選為：

續(xù)斷20克、小薊10克、黃芩10克、菟絲子12克、砂仁10克、當(dāng)歸15克、白術(shù)10克、苧麻根10克、酸棗根皮10克、阿膠20克、生地黃15克、骨碎補(bǔ)10克、補(bǔ)骨脂15克、沙苑子10克、朝天罐20克、胡頹子根10克、紫蘇葉10克、白芍10克、桑寄生20克、艾葉15克、甘草12克、益母草12克、人參12克、益智仁10克、茯苓10克、川芎10克、杜仲20克、黨參12克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、續(xù)斷：洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去屑；

2、小薊：揀凈雜質(zhì)，去根，水洗潤透，切面，曬干；

3、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬干；

4、菟絲子：過籮去凈雜質(zhì)，洗凈，曬干；

5、砂仁：揀去雜質(zhì)及果殼，搗碎；

6、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

7、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；

8、苧麻根：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干燥；

9、酸棗根皮：采剝，洗凈，曬干；

10、阿膠：搗碎用；

11、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

12、骨碎補(bǔ)：去凈泥砂雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；

13、補(bǔ)骨脂：簸盡雜質(zhì)，洗凈，曬干；

14、沙苑子：揀去雜質(zhì)，漂凈泥沙，撈出，曬干；

15、朝天罐：秋季挖根，采摘果序，洗凈曬干；

16、胡頹子根：夏、秋季采挖，洗凈，切片曬干；

17、紫蘇葉：揀凈雜質(zhì)，曬干；

18、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

19、桑寄生：用水洗凈，潤透，切段，曬干；

20、艾葉：揀去雜質(zhì)，去梗，篩去灰屑；

21、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，涼干；

22、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，曬干；

23、人參：除去蘆頭，切段即可；

24、益智仁：取益智仁置鍋內(nèi)，炒至外殼焦黑，取出冷透，除去果殼，取仁搗碎用；

25、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

26、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

27、杜仲：除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干；

28、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干。

二、制備

1、將所述重量的續(xù)斷、小薊、黃芩、菟絲子、砂仁、當(dāng)歸、白術(shù)、苧麻根、酸棗根皮、阿膠、生地黃、骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂、沙苑子、朝天罐、胡頹子根、紫蘇葉、白芍、桑寄生、艾葉、甘草、益母草、人參、益智仁、茯苓、川芎、杜仲、黨參放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中桑寄生有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，益血，安胎的功能為君藥；朝天罐補(bǔ)虛益腎，收斂止血；續(xù)斷有補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補(bǔ)肝，益腎，調(diào)血脈的作用，治療胎動不安效力全面，且以補(bǔ)肝，益腎為主可治本，阿膠有滋陰補(bǔ)血，安胎的功能為佐藥，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有補(bǔ)腎益氣，滋陰補(bǔ)血，清熱涼血，固腎安胎的功能，用于治療胎動不安，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治胎動不安門診患者共32例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）腎虛型：腰酸腹痛，胎動下墜，或伴陰道少量流血，色黯淡，頭暈耳鳴，兩膝酸軟，小便頻數(shù)，或曾屢有墮胎，舌淡，苔白，脈沉細(xì)而滑；

（2）氣虛型：腰酸腹痛，小腹空墜，或陰道少量流血，色淡質(zhì)稀，精神倦怠，氣短懶言，面色光白，舌淡，苔薄，脈緩滑；

（3）血虛型：腰酸腹痛，胎動下墜，陰道少量流血，頭暈眼花，心悸失眠，面色萎黃，舌淡，苔少，脈細(xì)滑；

（4）血熱型：腰酸腹痛，胎動下墜，或陰道少量流血，血色深紅或鮮紅，心煩少寐，渴喜冷飲，便秘溲赤，舌紅，苔黃，脈滑數(shù)。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，6天為一個療程，連續(xù)服用4個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：胎動不安癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者小腹脹墜、陰道少量出血現(xiàn)象減輕，胎動不安癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療胎動不安患者32例，結(jié)果顯效29例，顯效率為90.62%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為6.25%，無效1例，總有效率為96.87%。