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一種用于治療子宮肌瘤的中藥組合物的制作方法

文檔序號:12324772閱讀:451來源:國知局
本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術領域
,涉及一種中藥組合物,具體涉及一種用于治療子宮肌瘤的中藥組合物。
背景技術
:子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的一種良性腫瘤,也是人體中最常見的腫瘤之一,又稱為纖維肌瘤、子宮纖維瘤。由于子宮肌瘤主要是由子宮平滑肌細胞增生而成,其中有少量纖維結締組織作為一種支持組織而存在。子宮肌瘤的臨床癥狀有多種,主要表現為:(1)子宮出血。為子宮肌瘤最主要的癥狀,出現于半數以上的患者。其中以周期性出血為多,可表現為月經量增多、經期延長或周期縮短。亦可表現為不具有月經周期性的不規(guī)則陰道流血。子宮出血以黏膜下肌瘤及肌壁間肌瘤較多見,而漿膜下肌瘤很少引起子宮出血。(2)腹部包塊及壓迫癥狀。肌瘤逐漸生長,當其使子宮增大超過3個月妊娠子宮大小或為位于宮底部的較大漿膜下肌瘤時,常能在腹部捫到包塊,清晨膀胱充盈時更為明顯。包塊呈實性,可活動,無壓痛。肌瘤長到一定大小時可引起周圍器官壓迫癥狀,子宮前壁肌瘤貼近膀胱者可產生尿頻、尿急;巨大宮頸肌瘤壓迫膀胱可引起排尿不暢甚至尿潴留;子宮后壁肌瘤特別是峽部或宮頸后唇肌瘤可壓迫直腸,引起大便不暢、排便后不適感;巨大闊韌帶肌瘤可壓迫輸尿管,甚至引起腎盂積水。(3)疼痛。下腹墜脹感、腰背酸痛。(4)白帶增多。子宮腔增大,子宮內膜腺體增多,加之盆腔充血,可使白帶增加。(5)不孕與流產。巨大子宮肌瘤可引起宮腔變形,妨礙孕囊著床及胚胎生長發(fā)育;肌瘤壓迫輸卵管可導致管腔不通暢;黏膜下肌瘤可阻礙孕囊著床或影響精子進入宮腔。子宮肌瘤危害很大,易導致正常肌層的細胞突變,使性激素及局部生長因子間產生較為復雜的相互作用。目前,治療子宮肌瘤的方法有手術治療、藥物治療等,但手術治療易產生后遺癥,而當前藥物治療主要為西藥,治療成本高,且傷身體,易復發(fā),有副作用。所以治療子宮肌瘤的藥物必須安全、有效、無毒副作用,而中藥學作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學,具有作用強、見效快、藥效持久等優(yōu)點,因此選擇一種中藥制劑治療子宮肌瘤,對于子宮肌瘤具有十分重要的臨床意義。技術實現要素:本發(fā)明的目的是提供一種用于治療子宮肌瘤的中藥組合物,該中藥組合物對子宮肌瘤都有極好的緩解及治療效果,制備、使用方便,吸收效果好,無不良及毒副作用,值得臨床推廣和應用。本發(fā)明的上述目的是通過下述技術方案來實現的:一種用于治療子宮肌瘤的中藥組合物,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:石見穿3-4份,虎杖5-8份,馬鞭草12-15份,路路通10-16份,刺五加3-8份,山萵苣5-12份,冷地衛(wèi)矛12-17份,水楊梅根4-6份,白云花根8-12份,王不留行3-4份,莪術12-15份,石斛5-9份,地瓜藤7-12份,天仙藤4-9份,垂盆草15-20份,青果10-15份,八角蓮8-12份,白茅根2-5份,黃芥子3-7份,鳳尾七11-14份,石榴皮9-15份,燈心草3-6份,側柏葉8-13份,瓦楞子1-3份,龍葵5-10份,紫蘇梗5-10份,桃仁13-16份,牡丹皮3-10份,玫瑰花8-13份。進一步地,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:石見穿3份,虎杖5份,馬鞭草12份,路路通16份,刺五加3份,山萵苣12份,冷地衛(wèi)矛12份,水楊梅根6份,白云花根8份,王不留行3份,莪術15份,石斛5份,地瓜藤10份,天仙藤9份,垂盆草15份,青果15份,八角蓮8份,白茅根5份,黃芥子3份,鳳尾七14份,石榴皮9份,燈心草6份,側柏葉8份,瓦楞子1份,龍葵10份,紫蘇梗5份,桃仁16份,牡丹皮10份,玫瑰花8份。進一步地,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:石見穿4份,虎杖8份,馬鞭草15份,路路通10份,刺五加8份,山萵苣5份,冷地衛(wèi)矛17份,水楊梅根4份,白云花根10份,王不留行4份,莪術13份,石斛6份,地瓜藤12份,天仙藤4份,垂盆草20份,青果10份,八角蓮12份,白茅根2份,黃芥子7份,鳳尾七11份,石榴皮15份,燈心草3份,側柏葉13份,瓦楞子3份,龍葵5份,紫蘇梗10份,桃仁13份,牡丹皮3份,玫瑰花13份。進一步地,制成所述中藥組合物的原料組成及重量份數為:石見穿4份,虎杖7份,馬鞭草13份,路路通11份,刺五加4份,山萵苣6份,冷地衛(wèi)矛13份,水楊梅根5份,白云花根12份,王不留行3份,莪術12份,石斛9份,地瓜藤7份,天仙藤5份,垂盆草18份,青果11份,八角蓮9份,白茅根4份,黃芥子6份,鳳尾七12份,石榴皮13份,燈心草4份,側柏葉9份,瓦楞子2份,龍葵6份,紫蘇梗6份,桃仁14份,牡丹皮5份,玫瑰花10份。本發(fā)明所提供的用于治療子宮肌瘤的中藥組合物,其以常見的中草藥為原料,充分發(fā)揮各組分的藥性:石見穿,微苦,平。功能主治:清熱解毒,活血鎮(zhèn)痛。用于黃疸型肝炎,癌癥,腎炎,白帶,痛經,淋巴結結核,象皮??;外用治面神經麻痹,乳腺炎,癤腫。虎杖微苦,微寒。歸肝、膽、肺經。功能清熱解毒,利膽退黃,祛風利濕,散瘀定痛,止咳化痰。用于關節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經閉,癓瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒?!夺t(yī)林纂要》載其:堅腎,強陽益精,壯筋骨,增氣力。敷跌傷折損處,可續(xù)筋接骨。馬鞭草:苦,涼。入肝、脾經。清熱解毒,活血散瘀,利水消腫。治外感發(fā)熱,濕熱黃疸,水腫,痢疾,瘧疾,白喉,喉痹,淋病,經閉,癥瘕,癰腫瘡毒,牙疳。路路通,苦,平。歸肝、腎經。功能主治:祛風活絡,利水通經。用于關節(jié)痹痛,麻木拘攣,水腫脹滿,乳少經閉。刺五加:味辛、苦、微甘,性溫,入脾、腎、心經,具有益氣健脾,補腎安神,祛風除濕的功效,用于風寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。山萵苣:來源:藥材基源:為菊科植物山萵苣的全草。性味:味苦;性寒。功能主治:清熱解毒;活血;止血。主咽喉腫痛;腸癰;瘡癤腫毒;子宮頸炎;產后瘀血腥痛;疣瘤;崩漏;痔瘡出血。冷地衛(wèi)矛:藥材基源:為衛(wèi)矛科植物冷地衛(wèi)矛的枝。性味:苦;寒。功能主治:破血消癥;調經止痛。主癥瘕腹痛;月經不調;產后血暈;關節(jié)痹痛。水楊梅根:來源:為薔薇科植物日本水楊梅的根莖。性味:味苦;辛;性涼。歸經:肝;肺;腎經。功能主治:清熱解表;活血解毒。主感冒發(fā)熱;咳嗽;腮腺炎;咽喉腫痛;肝炎;風濕關節(jié)痛;創(chuàng)傷出血。白云花根:基原:為傘科獨活屬植物白云花的根。藥性:辛、苦,溫。功能主治:祛風除濕,散瘀止痛,止咳平喘。主治風寒濕痹,腰痛,胃痛腹痛,牙痛,疝氣疼痛,跌打瘀腫,感冒咳嗽,白帶,經閉腹痛。王不留行:味苦、性平,歸胃經,具有活血通經下乳的功效,善于通利血脈,行而不走,走而不守,上能通乳汁,下能通閉經。莪術:性味:辛、苦、溫;歸經:歸肝、脾經。功能:行氣破血,消積止痛。用于燀瘕痞塊,瘀血經閉,食積脹痛;早期宮頸癌。石斛味甘、性微寒,歸胃、腎經。功能主治:益胃生津,滋陰清熱。用于陰傷津虧,口干煩渴,食少干嘔,病后虛熱,目暗不明。石斛、麥冬養(yǎng)陰清熱、益胃生津。地瓜藤,為桑科植物地瓜的莖、葉。性味:苦,寒。功能主治:清熱,利濕,活血,解毒。治風熱咳嗽,痢疾,水腫,黃疸,風濕疼痛,痔瘡出血,經閉,帶下,小兒消化不良,跌打損傷,無名腫毒。天仙藤:苦,溫。歸肝、脾、腎經。功效與主治:行氣活血,利水消腫。用于脘腹刺痛,關節(jié)痹痛,妊娠水腫。垂盆草:來源:景天科植物垂盆草SedumsarmentosumBunge的新鮮或干燥全草。夏、秋二季采收,除去雜質。鮮用或干燥。性味:甘、淡,涼。歸經:歸肝、膽、小腸經。功能主治:清利濕熱,解毒。用于濕熱黃疸,小便不利,癰腫瘡瘍,急、慢性肝炎。青果:甘、酸,平。歸肺、胃經。功效與主治:清熱,利咽,生津,解毒。用于咽喉腫痛,咳嗽,煩渴,魚蟹中毒。八角蓮:出處:《福建民間草藥》。性味:苦辛,平,有毒。歸經:《廣西中藥志》:″入肺經?!逯髦危呵鍩峤舛?,化痰散結,祛瘀消腫。治癰腫,疔瘡,瘰疬,喉蛾,跌打損傷,蛇咬傷?!陡=耖g草藥》:″散結活瘀,消癭解毒?!灏酌└?,甘,寒。歸肺、胃、膀胱經。功能主治:涼血止血,清熱利尿。用于血熱吐血,衄血,尿血,熱病煩渴,黃疸,水腫,熱淋澀痛;急性腎炎水腫。黃芥子:來源:為十字花科植物白芥SinapisalbaL.或芥Brassicajuncea(L.)Czern.etCoss.的干燥成熟種子。性味:辛,溫。歸肺經。功能主治:溫肺豁痰利氣,散結通絡止痛。用于寒痰喘咳,胸脅脹痛,痰滯經絡,關節(jié)麻木、疼痛,痰濕流注,陰疽腫毒。鳳尾七:景天科紅景天屬植物小叢紅景天Rhodioladumulosa(Franch.)Fu[SedumdumulosumFranch.,以全草入藥。性味:甘、微苦、澀,溫。功能主治:補血調經,養(yǎng)陰。用于月經不調,陰虛潮熱,頭暈目眩,婦女虛勞。石榴皮:性味:酸、澀,溫。歸大腸經。功能主治:澀腸止瀉,止血,驅蟲。用于久瀉,久痢,便血,脫肛,崩漏,白帶,蟲積腹痛。燈心草:基原:為燈心草科植物燈心草的莖髓或全草?;瘜W成份:莖髓含纖維、脂肪油、蛋白質等。莖含多糖類。性味:甘淡,寒。歸經:入心、肺、小腸經。功能主治:清心降火,利尿通淋。治淋病,水腫,小便不利,濕熱黃疸,心煩不寐,小兒夜啼,喉痹,創(chuàng)傷。側柏葉:味苦、澀,性寒,入心、肝、大腸經,具有涼血止血,祛風濕,散腫毒的功效,主治吐血、衄血、尿血、血痢、腸風、崩漏,風濕痹痛,細菌性痢疾,高血壓,咳嗽,丹毒,痄腮,燙傷等證,側柏葉對于創(chuàng)面紅腫滲液、發(fā)熱煩躁、口干喜飲、大便秘結、小便短赤、舌質紅絳而干,苔黃糙脈洪大、弦數之熱感傷陰證有較好療效,并有較強抗菌作用,且能調理臟腑功能,補充體液,減少并發(fā)癥,促進傷口愈合。瓦楞子:性味:咸,平。歸經:歸肺、胃、肝經。功效主治:消痰化瘀,軟堅散結,制酸止痛。用于頑痰積結,黏稠難咯,癭瘤,瘰疬,癥瘕痞塊,胃痛泛酸。龍葵:為茄科茄屬植物龍葵SolanumnigrumL.,以全草入藥。性味:寒,苦、微甘;有小毒。功效:清熱解毒,活血消腫。紫蘇梗,為唇形科植物紫蘇或野紫蘇的莖,性味味辛;歸脾,胃,肺經。功能主治:理氣寬中;安胎;和血。主脾胃氣滯;脘腹痞滿,胎氣不和,水腫腳氣,咯血吐衄。桃仁:活血祛瘀,潤腸通便,止咳平喘。用于經閉,痛經,癓瘕痞塊,跌撲損傷,腸燥便秘祛瘀血作用抗炎作用抗過敏作用。牡丹皮,苦、辛,微寒。歸心、肝、腎經。清熱涼血,活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑,吐血衄血,夜熱早涼,無汗骨蒸,經閉痛經,癰腫瘡毒,跌撲傷痛。玫瑰花:甘、微苦,溫。歸肝、脾經。功效與主治:行氣解郁,和血,止痛。用于肝胃氣痛,食少嘔惡,月經不調,跌撲傷痛。中醫(yī)認為,子宮肌瘤屬中醫(yī)學屬“癥瘕積聚”的范疇。又稱為“石瘕”。在《靈樞·水腫篇》日:“石瘕生于胞中,寒氣客于子門,子門閉塞,氣不得通惡血走瀉不得,蝦不以留止,日以增大,狀如懷子,月事不以時下”??梢娫谧訉m肌瘤的發(fā)展病程中,常伴有月經先后無定期,經血增多,腰痛,腹痛,帶下等多種婦科常見病證。故《素問·骨空論》日:“任脈為病……女子帶下瘕聚”。因此本病的發(fā)病過程與肝、脾、腎三臟功能失調,氣滯血瘀,或血寒則凝,熱耗津血等有關。其中肝、脾、腎三臟功能失調是核心。因肝膽郁滯而化火,濕熱下注則為帶下;熱迫血妄行可見崩漏;因脾失健運,濕從內生則可見痰凝氣滯留于宮中;腎精虧損,精血暗耗,瘀血惡血留聚宮中,可見小腹部腫塊,腹痛,崩漏,帶下。本病的病因雖有多端,但其病機主要是氣滯而導致血瘀內結。臨床治療大多遵循《素問·至真要大論》提出的“堅者削之,客者除之,結者散之,留者攻之??墒蛊品e,可使?jié)浴敝?,采用“活血化瘀,散結消瘕”為主。中醫(yī)理論認為,應從患者全身特點加以考慮,并不局限于子宮肌瘤本身,在辯證施治時,應選用活血化瘀、軟堅散結、溫經通絡、益氣健脾之藥材進行組方,合理炮制,取溫經、止痛、消炎、祛瘀、通絡之效。該中藥組方以以馬鞭草、路路通、冷地衛(wèi)矛、白云花根、八角蓮等為君藥,活血散瘀、祛風活絡、散瘀止痛、行氣破血;以桃仁、紫蘇梗、瓦楞子、白茅根等為臣藥,活血祛瘀、理氣寬中、潤腸通便,消痰化瘀、軟堅散結、涼血止血、清熱利尿;以石見穿、虎杖、山萵苣、水楊梅根、地瓜藤等為佐藥,清熱解毒,活血鎮(zhèn)痛、祛風利濕、散瘀定痛、清熱解表;以刺五加、玫瑰花為使藥,益氣健脾,補腎安神,祛風除濕,行氣解郁。諸藥配合,共同達到活血散瘀、破血行氣、寬胸散結、補益肝腎、化瘀祛風、行氣解郁等功效,對子宮肌瘤具有十分顯著的治療效果。具體實施方式為使本發(fā)明實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚,下面將結合實施例對本發(fā)明的技術方案進行清楚、完整地描述。顯然,所描述的實施例是本發(fā)明的一部分,而不是全部的實施例?;谒枋龅谋景l(fā)明的實施例,本領域普通技術人員在無需創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發(fā)明保護的范圍。本發(fā)明的一種用于治療子宮肌瘤的中藥組合物,所述中藥組合物的原料藥由石見穿、虎杖、馬鞭草、路路通、刺五加、山萵苣、冷地衛(wèi)矛、水楊梅根、白云花根、王不留行、莪術、石斛、地瓜藤、天仙藤、垂盆草、青果、八角蓮、白茅根、黃芥子、鳳尾七、石榴皮、燈心草、側柏葉、瓦楞子、龍葵、紫蘇梗、桃仁、牡丹皮、玫瑰花組成。實施例1:本發(fā)明的一種治療子宮肌瘤的藥物組合物,取下列中藥原料藥:石見穿3份,虎杖5份,馬鞭草12份,路路通16份,刺五加3份,山萵苣12份,冷地衛(wèi)矛12份,水楊梅根6份,白云花根8份,王不留行3份,莪術15份,石斛5份,地瓜藤10份,天仙藤9份,垂盆草15份,青果15份,八角蓮8份,白茅根5份,黃芥子3份,鳳尾七14份,石榴皮9份,燈心草6份,側柏葉8份,瓦楞子1份,龍葵10份,紫蘇梗5份,桃仁16份,牡丹皮10份,玫瑰花8份。其中,所述藥物組合物按照下列方法進行制備:(1)取所述重量組分的各藥材,加藥材總重量的12-14倍的水,浸泡45-75分鐘后,煎煮1次,煎煮時間3-3.5小時,濾過后,加藥材總重量的10-11倍的水,煎煮第2次,煎煮時間2.5-3小時,濾過后,加藥材總重量的8-10倍的水,煎煮第3次,煎煮時間2-2.5小時,濾過后,合并3次濾液,120目濾過,濾液加熱濃縮至60℃下相對密度為1.12~1.15,得濃縮液,噴霧干燥,噴霧干燥機的進風溫度170~175℃、出風溫度80~85℃,隨后粉碎成粉末,制成80目細粉;(5)將步驟(1)制得的80目細粉加入適當輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑。實施例2:本發(fā)明的一種治療子宮肌瘤的藥物組合物,取下列中藥原料藥:石見穿4份,虎杖8份,馬鞭草15份,路路通10份,刺五加8份,山萵苣5份,冷地衛(wèi)矛17份,水楊梅根4份,白云花根10份,王不留行4份,莪術13份,石斛6份,地瓜藤12份,天仙藤4份,垂盆草20份,青果10份,八角蓮12份,白茅根2份,黃芥子7份,鳳尾七11份,石榴皮15份,燈心草3份,側柏葉13份,瓦楞子3份,龍葵5份,紫蘇梗10份,桃仁13份,牡丹皮3份,玫瑰花13份。制備方法同實施例1。實施例3:本發(fā)明的一種治療子宮肌瘤的藥物組合物,取下列中藥原料藥:石見穿4份,虎杖7份,馬鞭草13份,路路通11份,刺五加4份,山萵苣6份,冷地衛(wèi)矛13份,水楊梅根5份,白云花根12份,王不留行3份,莪術12份,石斛9份,地瓜藤7份,天仙藤5份,垂盆草18份,青果11份,八角蓮9份,白茅根4份,黃芥子6份,鳳尾七12份,石榴皮13份,燈心草4份,側柏葉9份,瓦楞子2份,龍葵6份,紫蘇梗6份,桃仁14份,牡丹皮5份,玫瑰花10份。制備方法同實施例1。臨床論證:為了驗證本發(fā)明中藥組合物的效果,2014年11月-2016年2月,門診處隨機選擇176例子宮肌瘤患者,年齡22~61歲,病程2~13年,平均8.7年。將176例病例隨機分為兩組,治療組90例,對照組86例,治療組和對照組患者在統(tǒng)計學意義上無顯著性差異具有可比性。診斷標準:1、月經過多,經期延長或不規(guī)則出血,下腹可出現硬塊,少數有疼痛及壓迫癥狀,或伴盆血;2、子宮增大,質硬;3、探測宮腔增長或變形;4、診刮時宮腔內觸及凸起面;5、B超或子宮鏡檢查可協(xié)助檢查。治療方法:治療組:患者分別口服實施例2所制造片劑,每日3次,每次3片,經期停止服藥。對照組:患者口服桂枝茯苓膠囊,每日3次,每次3粒,經期停止服藥。治療組、對照組均4周為一個療程,連續(xù)治療3-4個療程。療效評價試驗前對每個患者進行B超檢測,記錄瘤體大小和數量,試驗結束后重新檢測檢測瘤體大小和數量。治愈:瘤體完全消失,月經恢復正常;顯效:月經正常,瘤體數量減少或瘤體縮?。?.5cm;有效:臨床癥狀消失或減輕,瘤體略有縮小或無變化;無效:瘤體體積不變或增大,相關臨床癥狀不變或者更加嚴重。試驗結果試驗結果統(tǒng)計分析如表1所示:表1兩組患者有效率對比分析組別例數治愈顯效有效無效總有效治療組9027(30%)54(60%)7(7.8%)2(2.2%)87(97.8%)對照組8614(16.3%)27(31.4%)11(12.8%)34(39.5%)52(60.5%)其中,總有效率=治愈率+顯效率。試驗結論與對照組相比,試驗組的平均治愈率為97.8%,對照組為60.5%,試驗組比對照組高37.3個百分點,說明本發(fā)明中藥組合物與現有藥物相比具有十分顯著的技術優(yōu)勢,獲得了新的、創(chuàng)造性的突破。典型病例:病例1習某,27歲,2014年12月陰道開始流血不止,腰痛等現象,經醫(yī)院檢查,其子宮內有兩個大小不一的腫塊,確診為子宮肌瘤。服用本發(fā)明的中藥組合物實施例3制備的顆粒劑,一天3次,每次一袋,早晚飯后服用,四周為一療程,治療2個療程后,自覺月經及帶下情況明顯好轉;繼續(xù)服用2個療程,各癥狀消失,治愈。病例2彭某,30歲,近1年經期出血量多,有血塊,小腹劇痛。B超檢查發(fā)現子宮肌瘤,經本服用本發(fā)明實施例1之片劑,一天兩次,每次3片,早晚飯后服用,四周為一療程,治療2個療程后,月經正常,且小腹無不適感,B超檢查子宮肌瘤縮小2/3。繼續(xù)治療1個療程后復查肌瘤消失,隨訪至今未復發(fā)。最后應說明的是:以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案,而非對其限制;盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明,本領域的普通技術人員應當理解;其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改,或者對其中部分技術特征進行等同替換;而這些修改或者替換,并不使相應技術方案的本質脫離本發(fā)明各實施例技術方案的范圍。當前第1頁1 2 3 
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