本申請涉及治療血管以及體內(nèi)其他導(dǎo)管的裝置和方法。

背景技術(shù)：

已開發(fā)出自膨式假體(如支架、覆膜支架、人工血管、引流器等)用于治療體內(nèi)導(dǎo)管。已開發(fā)出許多假體用于治療血管內(nèi)部阻塞以及大腦動脈瘤。但仍需要有改進的治療方法及裝置以用于治療血管及其他體內(nèi)導(dǎo)管疾病，例如動脈瘤、狹窄癥、栓塞等。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

根據(jù)一種實施方案，提供了一種血管或體內(nèi)導(dǎo)管治療裝置，包括能夠從第一遞送位置膨脹至第二置入位置的細長的自膨式構(gòu)件，在第一遞送位置，可膨脹構(gòu)件處于未膨脹位置并具有第一公稱直徑，在第二位置，可膨脹構(gòu)件處于徑向膨脹位置并具有大于第一公稱直徑的第二公稱直徑，可膨脹構(gòu)件包括對角布置的多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)，可膨脹構(gòu)件具有近端部分和被布置在近端部分的遠側(cè)的基本圓柱形主體部分，主體部分中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)繞可膨脹構(gòu)件的縱軸圓周地延伸，近端部分中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)繞可膨脹構(gòu)件的縱軸小于圓周地延伸，以形成第一外周導(dǎo)軌和第二外周導(dǎo)軌，第一外周導(dǎo)軌包括源自位于或靠近可膨脹構(gòu)件的近端處的第一基本筆直段，以及自第一基本筆直導(dǎo)軌段延伸至位于或靠近基本圓柱形主體部分的位置的第二基本筆直段，第二基本筆直段的角度定向不同于第一基本筆直段的角度定向，第二基本筆直段的角度定向類似于主體部分中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)的螺旋角。

根據(jù)一種實施方案，提供了一種血管或體內(nèi)導(dǎo)管治療裝置，包括能夠從第一遞送位置膨脹至第二置入位置的細長的自膨式構(gòu)件，在第一遞送位置，可膨脹構(gòu)件處于未膨脹位置并具有第一公稱直徑，在第二位置，可膨脹構(gòu)件處于徑向膨脹位置并具有大于第一公稱直徑的第二公稱直徑，可膨脹構(gòu)件包括對角布置的多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)，可膨脹構(gòu)件具有近端部分、被布置在近端部分的遠側(cè)的基本圓柱形主體部分以及被布置在基本圓柱形主體部分的遠側(cè)的遠側(cè)部分，遠側(cè)部分和基本圓柱形主體部分中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)繞可膨脹構(gòu)件的縱軸圓周地延伸，近端部分中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)繞可膨脹構(gòu)件的縱軸小于圓周地延伸，遠側(cè)部分包括多個最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)，該多個最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)中的每個包括一對最遠側(cè)支柱，該最遠側(cè)支柱至少部分地形成各自的最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)的端部段，最遠側(cè)支柱包括近側(cè)區(qū)域和遠側(cè)區(qū)域，近側(cè)區(qū)域的至少部分具有的寬度和/或厚度尺寸小于相應(yīng)的遠側(cè)區(qū)域的寬度和/或厚度尺寸。

與改善的血管及體內(nèi)導(dǎo)管治療裝置相關(guān)聯(lián)的這些和許多其它特征公開于本文中。

附圖說明

圖1A示出了根據(jù)一種實施方案的治療裝置的可膨脹構(gòu)件的二維平面視圖。

圖1B為圖1A中示出的可膨脹構(gòu)件的等距視圖。

圖1C再次示出了圖1A的可膨脹構(gòu)件。

圖1D示出了圖1A的可膨脹構(gòu)件的近端的放大視圖。

圖1E示出了圖1A的可膨脹構(gòu)件的遠端的放大視圖。

圖1F示出了圖1A的可膨脹構(gòu)件中的最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)的遠側(cè)部分的放大視圖。

圖2示出了根據(jù)另一實施方案的治療裝置的可膨脹構(gòu)件的二維平面視圖。

圖3示出了根據(jù)一種實施方案的可膨脹構(gòu)件的遠側(cè)部分。

圖4示出了根據(jù)另一實施方案的治療裝置的可膨脹構(gòu)件的二維平面視圖。

圖5示出了根據(jù)另一實施方案的治療裝置的可膨脹構(gòu)件的二維平面視圖。

圖6示出了圖2的可膨脹構(gòu)件，該可膨脹構(gòu)件具有選擇性地繞立柱纏繞的多個不透射線的絲。

圖7示出了根據(jù)另一實施方案的治療裝置的可膨脹構(gòu)件的二維平面視圖。

圖8A示出了根據(jù)另一實施方案的治療裝置的可膨脹構(gòu)件的二維平面視圖。

圖8B示出了圖8A的可膨脹構(gòu)件，該可膨脹構(gòu)件具有選擇性地繞立柱纏繞的多個絲。

具體實施方案

圖1A至圖1C示出了根據(jù)一種實施方案的血管或體內(nèi)導(dǎo)管治療裝置10。圖1C中所示的裝置與圖1A中的裝置相同，不同之處在于附圖的注釋。裝置10尤其適用于進入患者的顱內(nèi)血管并進行治療，例如治療動脈瘤、或捕獲并移除栓塞。然而，可以理解，裝置10可用于進入血管內(nèi)的其他部位以及其他體內(nèi)導(dǎo)管并進行治療。其它用途包括，例如治療狹窄癥及其它類型的血管疾病和血管畸形。圖1A描述了裝置10的二維平面視圖，其中該裝置好像被切開并被平放在表面上。圖1B描述了處于已制成和/或膨脹的管狀構(gòu)型的該裝置。裝置10包括自膨式構(gòu)件，該自膨式構(gòu)件包括主體部分12、近側(cè)漸縮部分14和遠側(cè)部分16。主體部分12包括多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)，該多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)被布置以形成如圖1B所示的基本圓柱形管狀結(jié)構(gòu)，主體部分中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)繞可膨脹構(gòu)件的縱軸連續(xù)且圓周地延伸。根據(jù)一些實施方案，主體部分12中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)24被布置成使得其中沒有蜂窩狀結(jié)構(gòu)與任何相鄰的蜂窩狀結(jié)構(gòu)圓周地對齊，如在圖1A中更好地示出的。相對于圖1A和圖1B的實施方案，主體部分12中的每排蜂窩狀結(jié)構(gòu)24相對于延伸穿過可膨脹構(gòu)件的中心的縱軸以對角的方式限制該裝置。在圖1A中標記的蜂窩狀結(jié)構(gòu)24表示出蜂窩狀結(jié)構(gòu)的一排并且表示出蜂窩的對角布置。如在圖1B中更好地示出的，近側(cè)漸縮部分14包括多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)，該多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)繞可膨脹構(gòu)件的縱軸小于圓周地延伸。根據(jù)一種實施方案，可膨脹構(gòu)件由諸如為鎳鈦合金(Nitinol)的形狀記憶材料制成，并且優(yōu)選從管道經(jīng)激光切割得到。根據(jù)一些實施方案，可膨脹構(gòu)件具有一體成型的向近側(cè)延伸的觸點30，該觸點30用于將向近側(cè)延伸的細長柔性絲(圖中未示出)連接至可膨脹構(gòu)件。

在使用中，柔性絲的近端位于患者體外并且由醫(yī)生操作以操縱并推動該裝置10穿過患者的解剖處。柔性絲可通過使用焊料、熔接、粘合劑或其他已知的連接方法被連接至觸點30。在其它的實施方案中，觸點30被省略，并且柔性絲的遠端被直接連接到可膨脹構(gòu)件的近端17。在使用中，可膨脹構(gòu)件通過被預(yù)先定位在治療部位處或治療部位附近的遞送導(dǎo)管被遞送到患者的治療部位?？膳蛎洏?gòu)件可通過使可膨脹構(gòu)件向遠側(cè)前進直到其從遞送導(dǎo)管的遠端出現(xiàn)和/或通過遞送導(dǎo)管向近側(cè)的縮回而在治療部位展開。如將在下文中更詳細地討論，裝置10的可膨脹構(gòu)件包括可增強其被重新引入(重新嵌套)到遞送導(dǎo)管中的能力的多種特征。由于可膨脹構(gòu)件可能會在患者體內(nèi)發(fā)生錯位，因此能夠?qū)⒖膳蛎洏?gòu)件重新引入到遞送導(dǎo)管中并且改變展開位置的能力是重要的。

在使用中，可膨脹構(gòu)件以處于第一公稱直徑的未膨脹或壓縮狀態(tài)(未示出)被向前推進穿過患者彎曲的血管結(jié)構(gòu)或體內(nèi)導(dǎo)管到達治療部位，并且可膨脹構(gòu)件能夠從未膨脹狀態(tài)膨脹至第二公稱直徑(大于第一公稱直徑)的徑向膨脹狀態(tài)，以便在治療部位展開。在一種實施方案中，對位于可膨脹構(gòu)件的主體部分12中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)24的尺寸和材料特性進行選擇，以產(chǎn)生足夠的徑向力和接觸作用，以使蜂窩狀結(jié)構(gòu)24與駐留在血管中的栓塞以允許部分或者完全地移除患者的栓塞的方式接合。在可選的實施例中，對主體部分12中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)24的尺寸和材料特征進行選擇，以使其每單位長度產(chǎn)生的徑向力介于約零N/mm至約0.050N/mm之間，優(yōu)選介于約0.010N/mm至約0.050N/mm之間，更優(yōu)選介于約0.030N/mm至約0.050N/mm之間。在一個實施例中，處于完全膨脹狀態(tài)下的主體部分12的直徑約為4.0毫米，對蜂窩狀式樣、支柱尺寸以及材料進行選擇，以使其在主體部分的直徑減少至大約1.0毫米至大約1.5毫米之間時產(chǎn)生介于大約0.040N/mm至大約0.050N/mm之間的徑向力。在相同或可選的實施例中，對蜂窩狀式樣、支柱尺寸和材料(s)進行選擇，以使得在主體部分的直徑減少至3.0毫米時產(chǎn)生介于大約0.010N/mm至大約0.020N/mm之間的徑向力。

根據(jù)一些實施方案，主體部分12中的大部分蜂窩狀結(jié)構(gòu)24通過沿可膨脹構(gòu)件的長度延伸的異相波形元件25a-d的互連而被構(gòu)造。這種結(jié)構(gòu)提供了多個優(yōu)點。首先，在通過患者的彎曲的身體結(jié)構(gòu)遞送至治療部位的過程中，蜂窩狀結(jié)構(gòu)24的曲線性質(zhì)增強了可膨脹構(gòu)件的靈活性。此外，波形元件25a-d之間的異相關(guān)系有利于可膨脹構(gòu)件更緊湊的嵌套，以允許可膨脹構(gòu)件達到非常小的壓縮直徑。圖1A以及本文所述的各種其他實施方案所示的可膨脹構(gòu)件支柱式樣的獨特優(yōu)勢在于，它們允許可膨脹構(gòu)件的順序嵌套，這樣可膨脹構(gòu)件可部分或全部展開，并隨后縮回到遞送導(dǎo)管的內(nèi)腔。異相關(guān)系還產(chǎn)生該蜂窩狀結(jié)構(gòu)24的對角線定向，當可膨脹構(gòu)件在壓縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換時可引發(fā)扭轉(zhuǎn)作用，幫助可膨脹構(gòu)件更好地與栓塞接合。

根據(jù)一種實施方案，處于如切開制成狀態(tài)的可膨脹構(gòu)件具有的總長度約為32.0毫米，主體部分12具有的長度L2約為18.0毫米，近側(cè)漸縮部分14具有的長度L1約為10.0mm，并且遠側(cè)部分16具有的長度L3約為4.0毫米。根據(jù)另一實施方案，處于如切開制成狀態(tài)的可膨脹構(gòu)件具有的總長度約為36.0毫米，主體部分12具有的長度L2約為21.0毫米，近側(cè)漸縮部分14具有的長度L1約為11.0mm，并且遠側(cè)部分16具有的長度L3約為4.0毫米。根據(jù)一些實施方案，近側(cè)漸縮部分14的長度L1與最近側(cè)蜂窩18的長度L4的比率介于約1.4至約2.0之間。即，L1/L4介于約1.4至約2.0之間。根據(jù)一些實施方案，最近側(cè)蜂窩的長度介于約6.0毫米和7.0毫米之間。由于最近側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)18的長度與近端部分14的長度相比相對較長，有利地，角度α可被最小化以減小所需的總力的數(shù)量，以在可膨脹構(gòu)件被如上所述的不恰當?shù)囟ㄎ粫r將可膨脹構(gòu)件重新引入到遞送導(dǎo)管中。在可膨脹構(gòu)件被初始地套入遞送導(dǎo)管的期間，更小的角度還可防止遞送導(dǎo)管中出現(xiàn)較大的法向力，從而導(dǎo)致在可膨脹構(gòu)件被推進穿過導(dǎo)管時的較小的阻力。另一優(yōu)點在于，通過最近側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)18分配的投影縮減被減到最小，因為可膨脹構(gòu)件在被容納在遞送導(dǎo)管中時從壓縮狀態(tài)進行膨脹，直到當可膨脹構(gòu)件在遞送導(dǎo)管的外部展開時呈膨脹狀態(tài)。根據(jù)一些實施方案，角度α介于約20度和約25度之間。根據(jù)其它的實施方案，角度α介于約20度和約30度之間。根據(jù)其它的實施方案，角度α介于約20度和約40度之間。

繼續(xù)參照圖1A至圖1C，近側(cè)漸縮部分14分別由第一導(dǎo)軌段和第二導(dǎo)軌段26和28界定，每個導(dǎo)軌段從可膨脹構(gòu)件的近端17延伸到裝置的主體部分12。第一導(dǎo)軌段26分別由蜂窩狀結(jié)構(gòu)18、21、22和23的最外側(cè)支柱18a、21a、22a和23a限定。第二導(dǎo)軌段28分別由蜂窩狀結(jié)構(gòu)18、19和20的最外側(cè)支柱18b、19a以及20a的至少部分限定。第一導(dǎo)軌段26包括由支柱18a的近側(cè)部分至少部分限定的第一線性或基本線性的部分26a以及由支柱21a、22a和23a限定的第二線性或基本線性的部分26b，第二部分26b的角度定向與第一部分26a的角度定向不同。如圖1A和圖1C所示，當可膨脹構(gòu)件被切開且平放在表面上時，導(dǎo)軌段26的第二部分26b的角度定向不同于第一部分26a的角度定向。由于最近側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)18的長度與近端部分14的長度相比相對較長，如果第二部分26b的角度定向與導(dǎo)軌段26的第一部分26a的角度定向保持相同，第一和第二部分26a和26b之間的角度定向的散度有助于使近端部分14的長度比原本所能達到的長度更短。為了提高可膨脹構(gòu)件能夠折疊并便于嵌套在形成它的蜂窩狀結(jié)構(gòu)之間的能力，根據(jù)一些實施方案，導(dǎo)軌段26的第二部分26b具有的角度定向類似于裝置的主體部分12中的大部分蜂窩狀結(jié)構(gòu)24所遵循(follow)的螺旋角。如圖1C所示，從導(dǎo)軌段26的第二部分26b同等延伸的線A1具有的角度定向類似于線A2，當可膨脹構(gòu)件被切開且平放在表面上時，線A2表示為螺旋角。根據(jù)一些實施方案，線A1和線A2的角度定向的差介于零度和10度之間，并且優(yōu)選地介于零度和6度之間。

第二導(dǎo)軌段28包括線性部分28a和波狀部分28b，線性部分28a由支柱18b的近側(cè)部分至少部分地限定。根據(jù)一些實施方案，導(dǎo)軌段28的支柱18b、19a、20a以及導(dǎo)軌段26的支柱18a、21a、22a、23a被構(gòu)造成使得當可膨脹構(gòu)件被容置在遞送導(dǎo)管內(nèi)處于壓縮狀態(tài)時，導(dǎo)軌段26和28的長度是相似的。通過使導(dǎo)軌段26和28之間的長度失配減到最小，可膨脹構(gòu)件的近端部分14中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)更易于嵌套，并且可將輪廓中的凸起和其它不規(guī)則形狀的形成減到最小。根據(jù)一些實施方案，第一導(dǎo)軌段26和第二導(dǎo)軌段28之間的長度差不超過2％。根據(jù)其他的實施方案，第一導(dǎo)軌段26和第二導(dǎo)軌段28之間的長度差不超過5％。

圖1D描述了根據(jù)一些實施方案的最近側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)18的放大視圖。當可膨脹構(gòu)件如圖1D所示的被切開且平放在表面上時，支柱18a和18b的近端部分(起源于可膨脹構(gòu)件的近端17)是筆直的或者基本上是筆直的。支柱18a和18b的近端部分的線性或筆直的性質(zhì)提供了良好的支柱強度(column strength)，其支柱強度在可膨脹構(gòu)件被推動穿過遞送導(dǎo)管時可抵抗彎曲和/或皺折。支柱18a和18b的近端部分在位置“a”和“b”處具有的寬度尺寸分別大于在位置“c”和“d”處的寬度尺寸。在某些情況下，支柱18a和18b的近端部分中的每個的寬度尺寸大于可膨脹構(gòu)件的近端部分14中的所有剩余的支柱或支柱部分的寬度尺寸。在某些情況下，支柱18a和18b的近端部分中的每個的寬度尺寸大于可膨脹構(gòu)件中的所有剩余的支柱或支柱部分的寬度尺寸。通過為支柱18a和18b的近端部分提供增加的寬度尺寸，在可膨脹構(gòu)件被推動穿過遞送導(dǎo)管時，良好的支柱強度被提供以抵抗彎曲和/或皺折。根據(jù)一些實施方案，支柱18a和18b在位置“a”和“b”處的寬度尺寸介于約0.0055英寸和0.0060英寸之間，在位置“c”處的寬度尺寸介于約0.0049英寸和0.0052英寸之間，并且在位置“d”處的寬度尺寸介于約0.0036英寸和0.0045英寸之間。根據(jù)一些實施方案，支柱18c的寬度尺寸可以處于約0.0030英寸至0.0033英寸的范圍之間，并且支柱18d的寬度尺寸可以處于約0.0028英寸至0.0030英寸的范圍之間。

根據(jù)一些實施方案，蜂窩狀結(jié)構(gòu)24(其形成可膨脹構(gòu)件的主體部分12)由具有介于約0.0025英寸至0.0030英寸之間的寬度尺寸的支柱構(gòu)成。根據(jù)一些實施方案，可膨脹構(gòu)件中的每個支柱具有基本相同的厚度尺寸，而在其它實施方案中，支柱的厚度尺寸不同。根據(jù)一些實施方案，該厚度尺寸介于約0.0030英寸和0.0035英寸之間。

圖1E示出了圖1A中所示的可膨脹構(gòu)件的遠側(cè)部分16的放大視圖。形成遠側(cè)部分16的蜂窩狀結(jié)構(gòu)或蜂窩狀結(jié)構(gòu)的部分被構(gòu)造并被布置成使得可膨脹構(gòu)件包括基本上為鈍的或鈍狀的端部，并與蜂窩狀結(jié)構(gòu)25、26和27的端部25x、26x和27x位于平行的平面上，該平面正交于可膨脹構(gòu)件的縱軸。為增強遠側(cè)部分16的無損傷的特性，蜂窩狀結(jié)構(gòu)25、26和27的最遠側(cè)支柱設(shè)置有寬度和/或厚度減小的區(qū)域，該寬度和/或厚度減小的區(qū)域使得蜂窩狀結(jié)構(gòu)25、26和27中的每個的遠側(cè)區(qū)域能夠彎曲。根據(jù)一些實施方案，寬度和/或厚度減小的區(qū)域位于或靠近最遠側(cè)支柱的近端，該近端與相鄰支柱的交匯點鄰近。通過示例并繼續(xù)參照圖1E，蜂窩狀結(jié)構(gòu)25、26和27中的每個分別包括成對的最遠側(cè)支柱25a、25b；26a、26b以及27a、27b。最遠側(cè)支柱25a包括近側(cè)區(qū)域“a”和遠側(cè)區(qū)域“b”，近側(cè)區(qū)域“a”具有的寬度和/或厚度尺寸小于遠側(cè)區(qū)域“b”中的寬度和/或厚度尺寸。最遠側(cè)支柱25b包括近側(cè)區(qū)域“d”和遠側(cè)區(qū)域“c”，近側(cè)區(qū)域“d”具有的寬度和/或厚度尺寸小于遠側(cè)區(qū)域“c”中的寬度和/或厚度尺寸。由于這種結(jié)構(gòu)，蜂窩狀結(jié)構(gòu)25的遠側(cè)區(qū)域允許在寬度和/或厚度減小的位置(即，在位置“a”和“d”)處進行具有更大彎曲度的彎曲。最遠側(cè)支柱26a包括近側(cè)區(qū)域“e”和遠側(cè)區(qū)域“f”，近側(cè)區(qū)域“e”具有的寬度和/或厚度尺寸小于遠側(cè)區(qū)域“f”中的寬度和/或厚度尺寸。最遠側(cè)支柱26b包括近側(cè)區(qū)域“h”和遠側(cè)區(qū)域“g”，近側(cè)區(qū)域“h”具有的寬度和/或厚度尺寸小于遠側(cè)區(qū)域“g”中的寬度和/或厚度尺寸。由于這種結(jié)構(gòu)，蜂窩狀結(jié)構(gòu)26的遠側(cè)區(qū)域允許在寬度和/或厚度減小的位置(即，在位置“e”及“h”)處進行具有更大彎曲度的彎曲。最遠側(cè)支柱27a包括近側(cè)區(qū)域“i”和遠側(cè)區(qū)域“j”，近側(cè)區(qū)域“i”具有的寬度和/或厚度尺寸小于遠側(cè)區(qū)域“j”中的寬度和/或厚度尺寸。最遠側(cè)支柱27b包括近側(cè)區(qū)域“l(fā)”和遠側(cè)區(qū)域“k”，近側(cè)區(qū)域“l(fā)”具有的寬度和/或厚度尺寸小于遠側(cè)區(qū)域“k”中的寬度和/或厚度尺寸。由于這種結(jié)構(gòu)，蜂窩狀結(jié)構(gòu)27的遠側(cè)區(qū)域允許在寬度和/或厚度減小的位置(即，在位置“i”及“l(fā)”)處進行具有更大彎曲度的彎曲。

如圖1E所示，蜂窩狀結(jié)構(gòu)25、26和27的遠端25x、26x和27x分別包括接頭28，該接頭28適于容納呈螺旋結(jié)構(gòu)的形式的不透射線的標記物29，該螺旋結(jié)構(gòu)可繞如圖1F所示的接頭的截面進行纏繞。其它非螺旋類型的不透射線的標記物也可通過粘合(例如，焊料、熔接、環(huán)氧樹脂等)、模鍛或卷邊被固定到蜂窩狀結(jié)構(gòu)25、26和27中的一個或多個的接頭區(qū)域。根據(jù)一些實施方案，接頭的內(nèi)寬度介于約0.006英寸和0.007英寸之間，并且其上連接有不透射線的標記物的支柱具有的寬度介于約0.0035英寸至0.0045英寸之間。

根據(jù)一些實施方案，當可膨脹構(gòu)件的遠側(cè)部分16位于遞送導(dǎo)管外時，蜂窩狀結(jié)構(gòu)25、26和27中的一個或多個的遠側(cè)區(qū)域被形成為向外擴張。由于朝向血管壁向外擴張，在可膨脹構(gòu)件穿過患者的血管系統(tǒng)向近側(cè)撤回時，蜂窩狀結(jié)構(gòu)25、26和27的遠側(cè)區(qū)域可沿血管壁緩慢地行進，并且由于治療裝置10已從患者身上取出，因此可收集治療裝置10向近側(cè)移動而產(chǎn)生的殘余的碎屑。

在圖1A至圖1F的上述討論中已經(jīng)描述了多個特征，該多個特征單獨且共同地增強可膨脹構(gòu)件的能力以執(zhí)行其功能，在一些情況下，這些功能包括通過遞送導(dǎo)管將可膨脹構(gòu)件遞送到患者體內(nèi)的治療部位，將可膨脹構(gòu)件在治療部位處展開以進入到血管梗阻(例如成血凝塊)中，以及將可膨脹構(gòu)件連同捕獲的血管梗阻從患者體內(nèi)取出。如前面所討論的，在可膨脹構(gòu)件在治療部位處的布置可包含將可膨脹構(gòu)件再次引入或重新套入遞送導(dǎo)管中。該布置還可包括可膨脹構(gòu)件在患者血管內(nèi)向近側(cè)和遠側(cè)的移動。對于這些功能中的每個，特定特征或成組的特征已被提供，以相對于該功能增強可膨脹構(gòu)件的性能。這樣，可以理解，這里所描述的所有特征相對于所公開實施例的結(jié)合不是必需的，并且每個特征可以單獨地實施到可膨脹構(gòu)件中，而不需要包括其它已公開的特征。此外，應(yīng)該理解，任何單獨的特征可與其它特征中的一個或多個結(jié)合。

圖2示出了根據(jù)另一實施方案的血管或體內(nèi)導(dǎo)管治療裝置50，其類似于圖1A中所示的治療裝置10。裝置50的可膨脹構(gòu)件具有近側(cè)漸縮部分52、圓柱形主體部分54和遠側(cè)部分56。除了治療裝置10和50的可膨脹構(gòu)件之間會出現(xiàn)尺寸差異之外，其不同之處在于遠側(cè)部分18和56的結(jié)構(gòu)。類似于裝置10的可膨脹構(gòu)件，裝置50的最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)57、58和59中的每個分別包括一對最遠側(cè)支柱57a、57b；58a、58b和59a、59b，最遠側(cè)支柱中的至少一個或多個包括近側(cè)區(qū)域和遠側(cè)區(qū)域，近側(cè)區(qū)域具有的寬度和/或厚度尺寸小于遠側(cè)區(qū)域中的寬度和/或厚度尺寸。由于這種結(jié)構(gòu)，最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)57、58和59中的一個或多個的遠側(cè)區(qū)域允許在寬度和/或厚度減小的位置處更大量地發(fā)生具有彎曲度的彎曲。

在圖1A和圖2所示的實施方案中，最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)的處于遠側(cè)部分14和56中的遠端是交錯的(即，不位于同一平面內(nèi))。根據(jù)一些實施方案，為了將大致位于同一平面的端點提供至可膨脹構(gòu)件，蜂窩狀結(jié)構(gòu)的一排或多排可以如圖3所示的方式被添加。通過示例，圖3示出了圖2的可膨脹構(gòu)件，蜂窩狀結(jié)構(gòu)的兩排被添加到可膨脹構(gòu)件的端部。重要的是可注意到，蜂窩狀結(jié)構(gòu)的單排也可被使用。蜂窩狀結(jié)構(gòu)60a、60b和60c的第一排從蜂窩狀結(jié)構(gòu)57、58和59向遠側(cè)延伸，它們的遠端在同一平面內(nèi)大致對齊。還可提供蜂窩狀結(jié)構(gòu)62a、62b和62c的第二排。根據(jù)一些實施方案，圓周相鄰的蜂窩狀結(jié)構(gòu)彼此互不連接，如圖3所示。也就是說，蜂窩狀結(jié)構(gòu)60a未被連接到蜂窩狀結(jié)構(gòu)60b，蜂窩狀結(jié)構(gòu)60b未被連接到蜂窩狀結(jié)構(gòu)60c，蜂窩狀結(jié)構(gòu)60c未被連接到蜂窩狀結(jié)構(gòu)60a，蜂窩狀結(jié)構(gòu)62a未被連接到蜂窩狀結(jié)構(gòu)62b，蜂窩狀結(jié)構(gòu)62b未被連接到蜂窩狀結(jié)構(gòu)62c，并且蜂窩狀結(jié)構(gòu)62c未被連接到蜂窩狀結(jié)構(gòu)62a。這種結(jié)構(gòu)形式賦予可膨脹構(gòu)件的遠側(cè)部分更大的靈活性。根據(jù)一些實施方案，可膨脹構(gòu)件的包括蜂窩狀結(jié)構(gòu)60a-60c和62a-62c的遠側(cè)部分可被形成為向外擴張，從而具有比主體部分更大的膨脹直徑。由于朝向血管壁向外擴張，在可膨脹構(gòu)件穿過患者的血管系統(tǒng)向近側(cè)撤回時，蜂窩狀結(jié)構(gòu)60a-c和62a-c中的至少一個或多個部分可沿血管壁緩慢地行進，并且由于治療裝置50已從患者身上取出，因此可收集治療裝置50向近側(cè)移動而產(chǎn)生的殘余的碎屑。根據(jù)一些實施方案，最遠側(cè)的蜂窩狀結(jié)構(gòu)以線性的方式向外擴張，并在可膨脹構(gòu)件上具有單個縱向位置，由此蜂窩狀結(jié)構(gòu)60a-60c被彎曲。根據(jù)本發(fā)明的其他實施方案，最遠側(cè)的蜂窩狀結(jié)構(gòu)以曲線的方式向外張開，并具有多個彎曲位置，以便產(chǎn)生，例如，具有凹面形狀的擴口。

圖4示出了圖2中所示的治療裝置50的變型，主體部分54中的至少部分蜂窩70包括浮動內(nèi)置蜂窩71。根據(jù)一些實施方案，內(nèi)置蜂窩71被成形為類似于蜂窩70(它們被布置在蜂窩70中)，并在它們的近端處被連接至蜂窩70的近側(cè)頂端72。其他形狀和其他連接位置也是可能的。根據(jù)一些實施方案，內(nèi)置蜂窩被偏置以朝向可膨脹構(gòu)件的中心向內(nèi)彎曲，并且用來幫助捕獲可膨脹構(gòu)件內(nèi)的碎片，并且在可膨脹構(gòu)件在患者的血管系統(tǒng)或其他體內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)移動時可抑制碎屑從可膨脹構(gòu)件中逸出。根據(jù)一些實施方案，形成蜂窩71的支柱的寬度小于形成蜂窩70的支柱的寬度。在其他實施方案中，蜂窩74和76的位于可膨脹構(gòu)件的遠側(cè)區(qū)域中的一個或多個排包括如圖5所示的浮動內(nèi)置蜂窩71。

圖6示出了治療裝置的類似于圖2所示的可膨脹構(gòu)件，該可膨脹構(gòu)件設(shè)置有繞可膨脹構(gòu)件的部分纏繞的多個不透射線的絲。在圖6的實施例中，提供了三種不透射線的絲80、81和82，該三種不透射線的絲80、81和82選擇性地繞支柱纏繞以用于增強可膨脹構(gòu)件的不透射線性(radiopacity)和/或影響裝置的一個或多個部分的剛性。在圖6的示例性實施方案中，三種不透射線的絲(或帶)80、81和82沿取出裝置的長度編織，以增強裝置沿其長度的不透射線性，并至少增強至少圓柱形主體部分54的剛度。為避免裝置的遠側(cè)部分56過度加強，大部分或整個遠側(cè)部分56沒有絲80-82。在圖6的實施方案中，絲80-82繞成對角線地向下定向的支柱(從左向右看)進行編織。每個絲的卷繞可通過沿其長度在某處(例如沿其長度的一半處)對絲進行折疊并在遠側(cè)位置90、91或92處對該折疊進行定位，然后沿支柱的自由端進行編織，如圖6所示。這種方法的優(yōu)點在于不需要使絲80、81和82分別在位置90、91和92處進行粘合，否則將增加遠端部分56的不希望的松度和硬度。在一種實施方案中，絲80-82包含鉑，鉑的寬度和/或直徑介于約0.0015英寸和0.0025英寸之間，并且每個支柱平均纏繞約一至十圈，最通常地，每個支柱纏繞一至五圈?？梢岳斫獾氖牵瑔蝹€絲或其任意倍數(shù)的絲可以用來代替圖6中所示的三種絲的構(gòu)型。此外，重要的是需注意，在增強不透射線性的情況下，絲可包括任何不透射線的材料或材料的組合。在繞絲僅是為了影響剛度而被應(yīng)用的情況下，絲可包括適于此目的的任何材料，例如金屬、聚合物以及復(fù)合材料。在一些實施方案中，一個或多個絲的橫截面積是變化的以沿裝置的長度提供不同的射線不透性和/或硬度。根據(jù)一些實施方案，絲80-82的近端段和遠端段被聯(lián)接至可膨脹構(gòu)件的近側(cè)觸點51。在一些實施方案中，絲80-82的端部和近側(cè)觸點51被一起耦合在線圈結(jié)構(gòu)(圖中未示出)中。在這種實施方案中，絲80-82的端部被插入在近側(cè)觸點51和包圍其的線圈之間。在這種實施方案中，可將粘結(jié)劑引入到線圈的內(nèi)部以實現(xiàn)線圈、近側(cè)觸點51以及絲80-82的端部的粘合。在其他實施方案中，通過使用粘接劑(例如焊料或膠劑)，絲80-82的端部被直接粘合到近側(cè)觸點51。

圖7示出了根據(jù)一種實施方案的血管或體內(nèi)導(dǎo)管的治療裝置100，基本上所有的蜂窩具有基本上為平行四邊形的形狀。圖7描述了裝置100的二維平面視圖，如同該裝置被切開且平放在表面上。裝置100包括自膨式構(gòu)件，該自膨式構(gòu)件包括近側(cè)漸縮部分101、主體部分102和遠側(cè)部分103。主體部分102包括多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)，該多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)被布置以形成基本圓柱形管狀結(jié)構(gòu)，主體部分中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)105繞可膨脹構(gòu)件的縱軸連續(xù)且圓周地延伸。根據(jù)一些實施方案，主體部分102中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)105被布置成使得其中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)不與任何相鄰的蜂窩狀結(jié)構(gòu)圓周對齊，如圖7所示。關(guān)于圖7的實施方案，主體部分102中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)105的每排以對角線的方式相對于延伸穿過可膨脹構(gòu)件的中心的縱軸對該裝置進行限制。在圖7標示的蜂窩狀結(jié)構(gòu)105表示出蜂窩狀結(jié)構(gòu)的排并且表示出蜂窩的對角線布置。近側(cè)漸縮部分101包括多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)，該多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)繞可膨脹構(gòu)件的縱軸小于圓周地延伸。根據(jù)一種實施方案，可膨脹構(gòu)件由形狀記憶材料制成，諸如鎳鈦合金，并優(yōu)選地從管道經(jīng)激光切割得到。根據(jù)一些實施方案，可膨脹構(gòu)件具有一體形成的向近側(cè)延伸的觸點106，該觸點106用于將向近側(cè)延伸的細長柔性絲(圖中未示)連接至可膨脹構(gòu)件。

繼續(xù)參照圖7，近側(cè)漸縮部分101分別由第一導(dǎo)軌段和第二導(dǎo)軌段108和109界定，每個導(dǎo)軌段從可膨脹構(gòu)件的近端110延伸至裝置的主體部分102。第一導(dǎo)軌段108由蜂窩狀結(jié)構(gòu)112、114、116和117的最外側(cè)支柱限定。第二導(dǎo)軌段109由蜂窩狀結(jié)構(gòu)112、118和119的最外側(cè)支柱限定。第一導(dǎo)軌段108包括由最近側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)112的最外側(cè)支柱112a至少部分限定的第一基本線性部分108a。第一導(dǎo)軌段還包括由蜂窩狀結(jié)構(gòu)114、116和117的最外側(cè)支柱限定的第二基本線性部分108b，第二基本線性部分108b的角度定向不同于第一基本線性部分108a的角度定向。第二導(dǎo)軌段109包括由最近側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)112的最外側(cè)支柱112b至少部分限定的第一基本線性部分109a。第一導(dǎo)軌段還包括由蜂窩狀結(jié)構(gòu)118和119的最外側(cè)支柱限定的第二基本線性部分109b，第二基本線性部分109b的角度定向不同于第一基本線性部分109a的角度定向。如果第二基本線性部分108b和109b的角度定向分別與第一基本線性部分108a和108b的角度定向保持相同，那么導(dǎo)軌段108和109的第一基本線性部分和第二基本線性部分之間的角度定向的散度有助于使近端部分101的長度比原本所能達到的長度更短。為了增強可膨脹構(gòu)件能夠折疊并便于嵌套在形成它的蜂窩狀結(jié)構(gòu)之間的能力，根據(jù)一些實施方案，導(dǎo)軌段108的第二基本線性部分108b具有的角度定向A3類似于裝置的主體部分102中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)105之后的螺旋角A4。如圖7所示，從導(dǎo)軌段108的第二基本線性部分108b同等延伸的線A3具有的角度定向類似于線A4，當可膨脹構(gòu)件被切開且平放在表面上時，線A4表示為螺旋角。根據(jù)一些實施方案，線A3的角度定向處于線A4的角度定向的零度和5度內(nèi)。同樣的，根據(jù)一些實施方案，導(dǎo)軌段109的第二基本線性部分109b具有的角形定向A1類似于裝置的主體部分102中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)105之后的螺旋角A2。如圖7所示，從導(dǎo)軌段109的第二基本線性部分109b同等延伸的線A1具有的角度定向類似于線A2，當可膨脹構(gòu)件被切開且平放在表面上時，線A2表示為螺旋角。根據(jù)一些實施方案，線A1的角度定向處于線A2的角度定向的零度和5度內(nèi)。

與圖1A中的裝置10的可膨脹構(gòu)件一樣，裝置100的最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)120、121，122和123中的每個可分別包括一對最遠側(cè)支柱120a、120b；121a、121b；122a、122b以及123a、123b，最遠側(cè)支柱中的至少一個或多個包括近側(cè)區(qū)域和遠側(cè)區(qū)域，近側(cè)區(qū)域具有的寬度和/或厚度尺寸小于遠側(cè)區(qū)域中的寬度和/或厚度尺寸。由于這種結(jié)構(gòu)，最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)120、121、122和123中的一個或多個的遠側(cè)區(qū)域允許在寬度和/或厚度減小的位置處更大量地發(fā)生具有彎曲度的彎曲。

圖8A示出了根據(jù)另一實施方案的治療裝置200。在圖8A中，治療裝置以二維平面視圖被示出，如同該裝置被切開且平放在表面上。治療裝置為自膨式構(gòu)件，該自膨式構(gòu)件包括近側(cè)漸縮部分201、主體部分202和遠側(cè)部分203。主體部分202包括多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)，該多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)被布置以形成基本圓柱形管狀結(jié)構(gòu)，主體部分中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)繞可膨脹構(gòu)件的縱軸連續(xù)且圓周地延伸。關(guān)于圖8A的實施方案，可膨脹構(gòu)件的主體包括不同尺寸的兩種類型的蜂窩狀結(jié)構(gòu)206和207。根據(jù)一種實施方案，蜂窩狀結(jié)構(gòu)206的尺寸是蜂窩狀結(jié)構(gòu)207的尺寸的一半，主體部分202中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)的每排相對于延伸穿過可膨脹構(gòu)件的中心的縱軸以對角線的方式對裝置進行限制。近側(cè)漸縮部分201包括多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)，該多個蜂窩狀結(jié)構(gòu)繞可膨脹構(gòu)件的縱軸小于圓周地延伸。根據(jù)一種實施方案，可膨脹構(gòu)件由形狀記憶材料制成，諸如鎳鈦合金，并優(yōu)選地從管道經(jīng)激光切割得到。根據(jù)一些實施方案，可膨脹構(gòu)件具有一體形成的向近側(cè)延伸的觸點210，該觸點210用于將向近側(cè)延伸的細長柔性絲(圖中未示出)連接至可膨脹構(gòu)件。

根據(jù)一些實施方案，近側(cè)漸縮部分201分別由第一導(dǎo)軌段和第二導(dǎo)軌段208和209界定，每個導(dǎo)軌段從可膨脹構(gòu)件的近端204延伸至裝置的主體部分202。第一導(dǎo)軌段208由蜂窩狀結(jié)構(gòu)205、213、214、215和216的最外側(cè)支柱限定。第二導(dǎo)軌段209由蜂窩狀結(jié)構(gòu)205、210、211和212的最外側(cè)支柱限定。第一導(dǎo)軌段208包括由最近側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)205的最外側(cè)支柱205a至少部分限定的第一線性部分208a，以及由蜂窩狀結(jié)構(gòu)213-216的最外側(cè)支柱限定的第二線性部分208b，第二部分208b的角度定向不同于第一部分208a的角度定向。如圖8A所示，當可膨脹構(gòu)件被切開且平放在表面上時，導(dǎo)軌段208的第二部分208b具有的角度定向不同于第一部分208a的角度定向。如果第二部分208b的角度定向與導(dǎo)軌段208的第一部分208a的角度定向保持相同，那么第一部分和第二部分208a和208b之間的角度定向的散度有助于使近端部分201的長度比原本所能達到的長度更短。為了增強可膨脹構(gòu)件能夠折疊并便于嵌套在形成它的蜂窩狀結(jié)構(gòu)之間的能力，根據(jù)一些實施方案，導(dǎo)軌段208的第二部分208b具有的角度定向類似于裝置的主體部分202中的大部分蜂窩狀結(jié)構(gòu)206和207之后的螺旋角。如圖8A所示，從導(dǎo)軌段208的第二部分208b同等延伸的線A1具有的角度定向類似于線A2，當可膨脹構(gòu)件被切開且平放在表面上時，線A2表示為主體部分中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)的螺旋角。根據(jù)一些實施方案，線A1的角度定向處于線A2的角度定向的±5度內(nèi)。根據(jù)其他的實施方案，線A1的角度定向處于線A2的角度定向的±10度內(nèi)。

第二導(dǎo)軌段209包括線性部分209a和波狀部分209b。線性部分209a由最近側(cè)支柱205的最外側(cè)支柱205b至少部分地限定。波狀部分209b由蜂窩狀結(jié)構(gòu)210、211和212的最外側(cè)支柱至少部分地限定。根據(jù)一些實施方案，當可膨脹構(gòu)件被容納在遞送導(dǎo)管內(nèi)處于壓縮構(gòu)型時，導(dǎo)軌段208和209具有相同或基本相同的長度。通過使導(dǎo)軌段208和209之間的長度失配減到最小，可膨脹構(gòu)件的近端部分201中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)更易于嵌套，并且可將輪廓中的凸起和其它不規(guī)則形狀的形成減到最小。根據(jù)一些實施方案，第一導(dǎo)軌段208和第二導(dǎo)軌段209之間的長度差不超過2％。根據(jù)其他的實施方案，第一導(dǎo)軌段208和第二導(dǎo)軌段209之間的長度差不超過5％。

與圖1A中的裝置10的可膨脹構(gòu)件一樣，裝置200的最遠側(cè)蜂窩狀結(jié)構(gòu)220、221，222和223中的每個可分別包括一對最遠側(cè)支柱220a、220b；221a、221b；222a、222b以及223a、223b，最遠側(cè)支柱中的至少一個或多個包括近側(cè)區(qū)域和遠側(cè)區(qū)域，近側(cè)區(qū)域具有的寬度和/或厚度尺寸小于遠側(cè)區(qū)域中的寬度和/或厚度尺寸。由于這種結(jié)構(gòu)，最遠側(cè)的蜂窩狀結(jié)構(gòu)220、221、222和223中的一個或多個的遠側(cè)區(qū)域允許在寬度和/或厚度減小的位置處更大量地發(fā)生具有彎曲度的彎曲。

圖8B示出了治療裝置的可膨脹構(gòu)件(類似于圖8A所示的可膨脹構(gòu)件)，提供了繞可膨脹構(gòu)件的部分纏繞的多個絲。根據(jù)一些實施方案，絲是不透射線的，在圖8B的實施例中，設(shè)置有多個絲230a-c，該多個絲230a-c關(guān)于選擇性的支柱進行纏繞以用于增強可膨脹構(gòu)件的不透射線性和/或影響裝置的一個或多個部分的剛性。在圖8b的示例性實施方案中，三種不透射線的絲(或帶)230a、230b和230c沿取出裝置的長度編織，以增強裝置沿其長度的不透射線性，并至少增強至少圓柱形主體部分202的剛度。在圖8B的實施方案中，絲230a-c繞成對角線地向上定向的支柱(從左向右看)進行編織，使得絲等分或大致等分該裝置的圓柱形主體部分202中的較大的蜂窩狀結(jié)構(gòu)207。這通過以更類似于較小的蜂窩狀結(jié)構(gòu)206的形狀和尺寸的方式增加較大的蜂窩狀結(jié)構(gòu)207的形狀和尺寸而有效地增加了主體部分202中的蜂窩狀結(jié)構(gòu)的密度。這增加了由主體部分202施加的徑向力，并為主體部分202提供了具有更加均勻分布的開放區(qū)域的外壁表面。

盡管上述描述包含很多詳細說明，但是這些詳細說明不應(yīng)被理解為對本發(fā)明范圍的限制，僅被理解為其優(yōu)選實施例的范例。例如，還可以有除上文列出的尺寸之外的其他尺寸。例如，考慮了膨脹直徑在1.0毫米和10.0毫米之間、長度為5.0厘米至10.0厘米的取出裝置。此外，應(yīng)理解本發(fā)明公開的多個特征在各種實施方案中是可以相互替代的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以預(yù)想屬于本發(fā)明范圍和精神的許多其他可能的變化。進一步地，要理解本發(fā)明實施方案的血管治療裝置的遞送可利用導(dǎo)管、鞘或任何其他能夠攜帶具有壓縮狀態(tài)的可膨脹構(gòu)件的裝置至治療部位，并且這些裝置允許可膨脹構(gòu)件在到達血管治療部位后展開。血管治療部位可以是：(1)頸部動脈瘤，以便改變流向和/或促進線圈或類似結(jié)構(gòu)置入動脈瘤囊內(nèi)；(2)栓塞部位，目的是移除栓塞；(3)狹窄部位，目的是使狹窄部位擴張以增大血管的血流量，等等。