本發(fā)明涉及一種治療肝硬化的中藥組合物的制備方法,屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病,由一種或多種病因長期或反復(fù)作用形成的彌漫性肝損害。在我國大多數(shù)為肝炎后肝硬化,少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成,導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成,肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀,后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現(xiàn),并有多系統(tǒng)受累,晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發(fā)癥。
目前,現(xiàn)有的治療肝硬化藥物的制備方法,其工藝復(fù)雜,原料利用率低,制得的中藥組合物效果差。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
發(fā)明目的:為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足,本發(fā)明提供一種治療肝硬化的中藥組合物的制備方法。
技術(shù)方案:為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明公開了一種治療肝硬化中藥組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)按比例稱取黃芪、白術(shù)、生地、柴胡、鱉甲和黨參,加入6-10倍體的60-80%乙醇回流提取2次,每次1-3小時,合并提取液,回收乙醇至無醇味,得提取液A;
(2)按比例稱取茯苓、雞血藤、莪術(shù)、梔子、茵陳、木瓜和延胡索,與步驟(1)所得的醇提后殘渣合并,加入8-12倍體積的水回流提取2次,每次1-3小時,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,80-90℃加熱2-4h,迅速冷卻至1-5℃,此溫度下放置48-72h,得后處理液;
(4)將上述后處理液過濾,濃縮成相對密度為1.10-1.16的總浸膏,即得。
作為優(yōu)選,其中中藥原料的重量份比例如下:
黃芪20份、白術(shù)10-20份、茯苓15-35份、生地10-20份、柴胡15-25份、
雞血藤15-35份、莪術(shù)5-25份、鱉甲10-20份、梔子10-30份、茵陳12-24份、
黨參10-40份、木瓜15-35份、延胡索5-15份。
作為另一種優(yōu)選,其中中藥原料的重量份比例如下:
黃芪20份、白術(shù)12-18份、茯苓20-30份、生地12-18份、柴胡18-22份、
雞血藤20-30份、莪術(shù)10-20份、鱉甲12-18份、梔子15-25份、茵陳16-20份、
黨參20-30份、木瓜20-30份、延胡索8-12份。
作為另一種優(yōu)選,其中中藥原料的重量份比例如下:
黃芪20份、白術(shù)15份、茯苓25份、生地15份、柴胡20份、
雞血藤25份、莪術(shù)15份、鱉甲15份、梔子20份、茵陳18份、
黨參25份、木瓜25份、延胡索10份。
作為另一種優(yōu)選,所述總浸膏按照常規(guī)方法制成液體制劑或固體制劑。
作為進一步優(yōu)選,所述液體制劑為湯劑或口服液。
做為進一步優(yōu)選,所述固體制劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊。
有益效果:相對于現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明制備方法,成本低,工藝簡單,所得中藥組合物能夠有效治療肝硬化。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作更進一步的說明。
實施例1
處方:
黃芪20份、白術(shù)10份、茯苓15份、生地10份、柴胡15份、
雞血藤15份、莪術(shù)5份、鱉甲10份、梔子10份、茵陳12份、
黨參10份、木瓜15份、延胡索5份。
制備工藝:
(1)按比例稱取黃芪、白術(shù)、生地、柴胡、鱉甲和黨參,加入6倍體積的60%乙醇回流提取1次,每次1小時,合并提取液,回收乙醇至無醇味,得提取液A;
(2)按比例稱取茯苓、雞血藤、莪術(shù)、梔子、茵陳、木瓜和延胡索,與步驟(1)所得的醇提后殘渣合并,加入8倍體積的水回流提取1次,每次1小時,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,濃縮成相對密度為1.10的總浸膏,即得。
按照常規(guī)制劑工藝,制成片劑。
實施例2
處方:
黃芪20份、白術(shù)20份、茯苓35份、生地20份、柴胡25份、
雞血藤35份、莪術(shù)25份、鱉甲20份、梔子30份、茵陳24份、
黨參40份、木瓜35份、延胡索15份。
制備工藝:
(1)按比例稱取黃芪、白術(shù)、生地、柴胡、鱉甲和黨參,加入10倍體積的80%乙醇回流提取3次,每次3小時,合并提取液,回收乙醇至無醇味,得提取液A;
(2)按比例稱取茯苓、雞血藤、莪術(shù)、梔子、茵陳、木瓜和延胡索,與步驟(1)所得的醇提后殘渣合并,加入12倍體積的水回流提取3次,每次3小時,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,濃縮成相對密度為1.16的總浸膏,即得。
按照常規(guī)制劑工藝,制成膠囊劑。
實施例3
處方:
黃芪20份、白術(shù)15份、茯苓25份、生地15份、柴胡20份、
雞血藤25份、莪術(shù)15份、鱉甲15份、梔子20份、茵陳18份、
黨參25份、木瓜25份、延胡索10份。
制備工藝:
(1)按比例稱取黃芪、白術(shù)、生地、柴胡、鱉甲和黨參,加入8倍體積的70%乙醇回流提取2次,每次2小時,合并提取液,回收乙醇至無醇味,得提取液A;
(2)按比例稱取茯苓、雞血藤、莪術(shù)、梔子、茵陳、木瓜和延胡索,與步驟(1)所得的醇提后殘渣合并,加入10倍體積的水回流提取2次,每次2小時,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,濃縮成相對密度為1.13的總浸膏,即得。
按照常規(guī)制劑工藝,制成丸劑。
實施例4
處方:
黃芪20份、白術(shù)12份、茯苓20份、生地12份、柴胡18份、
雞血藤20份、莪術(shù)10份、鱉甲12份、梔子15份、茵陳16份、
黨參20份、木瓜20份、延胡索8份。
制備工藝:
(1)按比例稱取黃芪、白術(shù)、生地、柴胡、鱉甲和黨參,加入7倍體積的65%乙醇回流提取2次,每次2小時,合并提取液,回收乙醇至無醇味,得提取液A;
(2)按比例稱取茯苓、雞血藤、莪術(shù)、梔子、茵陳、木瓜和延胡索,與步驟(1)所得的醇提后殘渣合并,加入9倍體積的水回流提取2次,每次2小時,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,濃縮成相對密度為1.12的總浸膏,即得。
按照常規(guī)制劑工藝,制成顆粒劑。
實施例5
處方:
黃芪20份、白術(shù)18份、茯苓30份、生地18份、柴胡22份、
雞血藤30份、莪術(shù)20份、鱉甲18份、梔子25份、茵陳20份、
黨參30份、木瓜30份、延胡索12份。
制備工藝:
(1)按比例稱取黃芪、白術(shù)、生地、柴胡、鱉甲和黨參,加入9倍體積的75%乙醇回流提取1次,每次2小時,合并提取液,回收乙醇至無醇味,得提取液A;
(2)按比例稱取茯苓、雞血藤、莪術(shù)、梔子、茵陳、木瓜和延胡索,與步驟(1)所得的醇提后殘渣合并,加入11倍體積的水回流提取2次,每次1小時,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,濃縮成相對密度為1.14的總浸膏,即得。
按照常規(guī)制劑工藝,制成散劑。
實驗例 本發(fā)明制備方法所得中藥組合物治療肝硬化的試驗
選擇180例肝硬化臨床患者,使用本發(fā)明是實施例3、4和5所得產(chǎn)品,三個療程后,有效率可達(dá)95%左右,效果顯著。