專利名稱：一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，屬中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景肝硬化即肝硬變，肝硬化的形成是由于長期在有害的因素(如酒精、肝炎 病毒、代謝異常)作用下，肝細(xì)胞壞死、變性和炎癥反應(yīng)，從而剌激肝臟星狀 細(xì)胞，分泌很多形成纖維化的物質(zhì)，久而久之，肝臟從纖維化向肝硬化發(fā)展。 是臨床表現(xiàn)的一種常見的慢性疾病。肝硬化按病程發(fā)展可分為代償期肝硬化 和失代償期肝硬化。肝硬化按引起原因可分為1、病毒性肝炎引起的肝硬化，叫病毒性肝炎 后肝硬化；2、酒精性肝硬化；3、寄生蟲性肝硬化；4、膽汁性肝硬化；5、 藥物中毒性肝硬化；6、代謝性肝硬化；7、瘀血性肝硬化(慢性充血性心力衰 竭)；8、營養(yǎng)不良性肝硬化；9、先天梅毒性肝硬化；10、原因不明的肝硬化。2005年5月份在北京召開的"中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十二次全國病毒性肝炎與肝 病學(xué)術(shù)會(huì)議"上，知名專家專題報(bào)告中講到目前20%—30%的肝硬化可以發(fā) 展為失代償期肝硬化；6%—15%可發(fā)展為肝細(xì)胞性肝癌。而五年存活率代償 期肝硬化為55%,失代償期肝硬化為14°/。，每年死于乙肝相關(guān)性肝病為30萬 一50萬人。因此肝硬化的治療刻不容緩。肝硬化可通過中西醫(yī)結(jié)合治療和患 者積極配合治療，加強(qiáng)保養(yǎng)，延緩和降低肝功能失代償、保護(hù)和恢復(fù)肝功能， 調(diào)整蛋白比值，阻斷和逆轉(zhuǎn)肝纖維化、肝硬化，防止肝衰竭和肝細(xì)胞癌的出 現(xiàn)，提高生存質(zhì)量，延長患者受命，減少病死率。目前國內(nèi)外最先進(jìn)的治療 手段是(l)中西醫(yī)結(jié)合保肝、抗病毒治療；(2)肝移值；(3)脾切除；(4)
脾介入；(5)人工肝等。以上幾種治療手段存在手術(shù)療法費(fèi)用昂貴，副作用大，遠(yuǎn)期療效差的不足。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明克服現(xiàn)有方法的不足，而提供一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑， 全部選用天然中草藥，從有效治療肝硬化。本發(fā)明的技術(shù)方案是該種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份為當(dāng)歸6 12、丹參10 20、炎鱉甲25 30、桃仁8 15、莪術(shù)6 9、地龍5 10、郁金3 9、澤蘭6 12、小薊4. 5 9、三七10 20、赤芍6 12和甘草5 8。配制及服用方法水煎服， 一日一劑， 一劑分兩次服用，十天為一療程。本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是該種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份為當(dāng)歸IO、丹參15、炙鱉甲28、 桃仁14、莪術(shù)8、地龍8、郁金6、澤蘭IO、小薊8、三七15、赤芍8和甘草6。配制及服用方法水煎服， 一日一劑， 一劑分兩次服用，十天為一療程。藥理作用-丹參能降低TGF-MRNA的含量，抑制肝星狀細(xì)胞(HSC)轉(zhuǎn)化為成纖維細(xì) 胞的核分裂和增殖，并明顯抑制I、 II和IV型膠原量的病理性增加。桃仁提取 物通過提高肝組織膠原酶的活性和抑制肝星狀細(xì)胞的活化，可有效抑制膠原 等基質(zhì)成分的合成代謝，促進(jìn)其分解代謝。地龍則可能通過降低a-平滑肌肌 動(dòng)蛋白(a-SMA，是肝星狀細(xì)胞激活的標(biāo)志)、TGF-ei、 TIMP-1蛋白表達(dá)并 促進(jìn)基質(zhì)金屬蛋白酶-13 (麗P-13)蛋白表達(dá)而抑制大鼠肝臟纖維化組織的形 成，其本身含有的蚯弼l膠原酶能夠直接降解間質(zhì)膠原酶。當(dāng)歸則能顯著抑制成纖維細(xì)胞增生，抑制肝內(nèi)膠原合成，促進(jìn)肝細(xì)胞再生。炙鱉甲能養(yǎng)明清熱， 平肝熄風(fēng)，軟堅(jiān)散結(jié)。治勞熱骨蒸，陰虛風(fēng)動(dòng)，勞瘧瘧母，癥瘕痃癖，經(jīng)閉
經(jīng)漏，小兒驚癇。同時(shí)，澤蘭、小薊、赤芍、莪術(shù)、郁金等均可通過抗肝損 傷、改善肝臟微循環(huán)、促進(jìn)肝細(xì)胞再生等途徑而參與抗纖維化的不同環(huán)節(jié)。 甘草則和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏， 勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚厥；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽 瘡瘍，解藥毒及食物中毒。本發(fā)明將上述藥物混合后，其藥效協(xié)同作用，在肝硬化治療過程中，取 得了出乎意料的顯著效果。該種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑經(jīng)臨床50例驗(yàn)證， 有效率達(dá)90%以上。典型病例例一王某某，男，34歲?；颊呷昵巴蝗桓杏X腹痛難耐，去醫(yī)院檢查 發(fā)現(xiàn)肝小葉結(jié)構(gòu)紊亂，假小葉形成。經(jīng)診斷為肝硬化?；颊吒渭?xì)胞水腫，組 織結(jié)構(gòu)紊亂，并見纖維組織增生，匯管區(qū)淋巴細(xì)胞浸潤，可見假小葉形成。給 與該種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑治療兩個(gè)月后，肝細(xì)胞水腫吸收，炎癥明 顯好轉(zhuǎn)，纖維組織減少，假小葉消失。繼續(xù)鞏固治療五個(gè)療程后，痊愈。例二董某某，男，29歲?；颊咚哪昵鞍l(fā)現(xiàn)肝硬化，醫(yī)院檢查結(jié)果顯示 肝功不正常谷丙轉(zhuǎn)氨酶136u/L，肝纖維化指標(biāo)明顯增高，B超顯示肝硬 化、脾大。確診為"肝炎肝硬化丙型活動(dòng)期"。給與該種內(nèi)服治療肝硬 化的中藥湯劑進(jìn)行保肝、抗病毒、抗纖維化等治療。 一周后肝功恢復(fù)正常， 三月后丙肝病毒已不復(fù)制，HCV-RNA Ocp/ml，肝纖維化指標(biāo)正常，半年后B 超顯示脾臟回縮，病情穩(wěn)定，基本達(dá)到臨床治愈。例三鄒某某，女，30歲。2年前發(fā)現(xiàn)肝硬化，在醫(yī)院檢查，肝功 AST/ALT:71/92u/1、 Tbil/Dbil :88. 6/46. 3umol/L、 A/G 29/45g/L，血氨 87.3umol/L，經(jīng)多方治療，服用大量中西藥制劑均不見效?？诜摲N內(nèi)服治 療肝硬化的中藥湯劑， 一個(gè)療程病情逐漸好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用鞏固療效，三個(gè)療 程后肝功能恢復(fù)正常。
例四孫某某，女，56歲。患肝硬化近十年，十年來間斷服用中藥，癥 狀時(shí)好時(shí)差， 一個(gè)月前因勞累癥狀加重并出現(xiàn)記憶力減退，神志不清，譫妄 多語，經(jīng)門診查AST: 96， ALT138， TDil83.4， DBil57.2， A/G: 27/46， B 超肝硬化、腹水，表面不平，門脈1. 5cm，膽實(shí)光0. 73cm是雙層，脾厚4. 7cm。 給與該種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑治療，四個(gè)療程后復(fù)查肝功能完全正常， 蛋白倒置得到糾正，腹水消失，門脈變細(xì)，脾及脾V恢復(fù)正常。
具體實(shí)施方式
例一 一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，制成有效成分的原料按下述重量為(單位克)當(dāng)歸6、丹參IO、炙鱉甲25、桃仁8、莪術(shù)6、地龍5、 郁金3、澤蘭6、小薊4.5、三七IO、赤芍6和甘草5。配制及服用方法水煎服， 一日一劑， 一劑分兩次服用，十天為一療程。例二 一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，制成有效成分的原料按下述重量為(單位克)當(dāng)歸12、丹參20、炙鱉甲30、桃仁15、莪術(shù)9、地龍IO、 郁金9、澤蘭12、小薊9、三七20、赤芍12和甘草8。 制及服用方法同例一。例三 一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，制成有效成分的原料按下述重量為(單位克)當(dāng)歸2、丹參13、炙鱉甲25、桃仁12、莪術(shù)9、地龍9、 郁金8、澤蘭ll、小薊7、三七17、赤芍10和甘草7。制及服用方法同例一。例四 一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，制成有效成分的原料按下述重量為(單位克)當(dāng)歸IO、丹參15、炙鱉甲28、桃仁14、莪術(shù)8、地龍8、 郁金6、澤蘭IO、小薊8、三七15、赤芍8和甘草6。配制及服用方法同例一。
權(quán)利要求
1、一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，其特征在于，制成有效成分的原料按下述重量份為當(dāng)歸6～12、丹參10～20、炙鱉甲25～30、桃仁8～15、莪術(shù)6～9、地龍5～10、郁金3～9、澤蘭6～12、小薊4.5～9、三七10～20、赤芍6～12和甘草5～8。
2、 根據(jù)權(quán)力要求l所述的一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，其特征在于， 制成有效成分的原料按下述重量份為當(dāng)歸10、丹參15、炙鱉甲28、桃仁 14、莪術(shù)8、地龍8、郁金6、澤蘭IO、小薊8、三七15、赤芍8和甘草6。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種內(nèi)服治療肝硬化的中藥湯劑，屬中藥領(lǐng)域。制成其有效成分的原料按下述重量為當(dāng)歸6～12、丹參10～20、炙鱉甲25～30、桃仁8～15、莪術(shù)6～9、地龍5～10、郁金3～9、澤蘭6～12、小薊4.5～9、三七10～20、赤芍6～12和甘草5～8。水煎服，一日一劑，一劑分兩次服用。本發(fā)明將上述藥物混合后，其藥效協(xié)同作用，在肝硬化治療過程中，取得了出乎意料的顯著效果。該種內(nèi)服治療肝硬化的中藥組合物經(jīng)臨床50例驗(yàn)證，有效率達(dá)90％以上。
文檔編號(hào)A61K35/64GK101129977SQ20071001629
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者畢慶雙 申請人:畢慶雙