一種治療早期肝硬化的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療早期肝硬化的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝硬化是臨床常見的慢性、進(jìn)行性肝病，是由一種或多種病因長(zhǎng)期、反復(fù)作用形成 的彌漫性肝損害。肝纖維化是肝硬化發(fā)病的基礎(chǔ)。肝硬化的主要發(fā)病機(jī)制是進(jìn)行性纖維化。 正常肝組織間質(zhì)的膠原（I和III型）主要分布在門管區(qū)和中央靜脈周圍。肝硬化時(shí)I型和 III型膠原蛋白明顯增多并沉著于小葉各處。隨著竇狀隙內(nèi)膠原蛋白的不斷沉積，內(nèi)皮細(xì)胞 窗孔明顯減少，使肝竇逐漸演變?yōu)槊?xì)血管，導(dǎo)致血液與肝細(xì)胞間物質(zhì)交換障礙。肝硬化的 大量膠原來自位于竇狀隙（Disse腔）的貯脂細(xì)胞（Ito細(xì)胞），該細(xì)胞增生活躍，可轉(zhuǎn)化成 纖維母細(xì)胞樣細(xì)胞。初期增生的纖維組織雖形成小的條索但尚未互相連接形成間隔而改建 肝小葉結(jié)構(gòu)時(shí)，稱為肝纖維化。如果繼續(xù)進(jìn)展，小葉中央?yún)^(qū)和門管區(qū)等處的纖維間隔將互相 連接，使肝小葉結(jié)構(gòu)和血液循環(huán)改建而形成肝硬化。由于早期肝硬化在臨床上無任何特異 性的癥狀和體征，故處于亞臨床的病理變化階段，但有部分早期肝硬化病人可有如下癥狀： (1)早期肝硬化全身癥狀：主要有乏力、易疲倦、體力減退。少數(shù)早期肝[1]硬化病人可出 現(xiàn)臉部色素沉著。（2)早期肝硬化慢性消化不良癥狀：食納減退、腹脹或伴便秘、腹瀉或 肝區(qū)隱痛，勞累后明顯。（3)早期肝硬化體征：少數(shù)病人可見蜘蛛痣，肝臟輕度到中度腫大， 多見于酒精性肝硬化患者，一般無壓痛。脾臟可正常或輕度腫大。目前臨床尚缺乏公認(rèn)安 全有效的治療藥物，一般可充各種維生素如維生素 C、E及B族維生素等可改善肝細(xì)胞代謝， 防止脂肪性變和保護(hù)肝細(xì)胞的作用，亦可服用酵母片。酌情補(bǔ)充維生素 K、B12和葉酸。其 次還可服用保護(hù)肝細(xì)胞的藥物。
[0003] 公布號(hào)CN 103055285 A (申請(qǐng)?zhí)?01210573551.8)的中國專利文獻(xiàn)公開了一 種治療早期肝硬化的中藥及其制備方法，該中藥吳茱萸、當(dāng)歸、白芍、川芎、黨參、桂枝、阿 膠、牡丹皮、生姜、甘草、法半夏、麥冬、柴胡、枳實(shí)、茯苓。公布號(hào)CN 103100045 A (申請(qǐng)?zhí)?201210559141. 8)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療早期肝硬化的中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。 其是由下述重量份的原料藥制成：澤蘭12、虎杖10、黨參15、山藥12、三棱10、莪術(shù)9、雞 內(nèi)金8、女貞子10、紫河車9、川木香12、桂枝12、桑葉8、天南星8、雞血藤12。公布號(hào)CN 102441141 A(申請(qǐng)?zhí)?01110390729. 0)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療早期肝硬化的中藥 制劑，由如下重量份數(shù)的原料制成：黃芪2份、白芍3份、虎杖3份、益母草3份、水蛭2份、 丹參4份、郁金2份、山楂4份和大膚皮2份，具有調(diào)補(bǔ)肝脾、活血化瘀的功效。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，西醫(yī)治療所使用的藥物治標(biāo)不治本，依賴性和副作用較大，相比較而 言，中醫(yī)治療更加安全有效，目前中醫(yī)配方有不少，但其適用性和具體療效有待驗(yàn)證，所以 還需進(jìn)一步的加強(qiáng)對(duì)該方面中藥的研宄。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的 一種治療早期肝硬化的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療早期肝硬化的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：梔子 12- 17 ;桂枝13-16 ;佛手柑8-15 ;豬苓12-18 ;赤芍13-16 ;刺玫花5-14 ;柴胡7-15 ;郁金 11-16 ;葉下珠5-9 ;當(dāng)歸15-20 ;覆盆子9-16 ;蒼術(shù)12-18 ;苦參11-18 ;茯苓12-20。
[0007] 優(yōu)選的是，梔子13-16 ;桂枝14-15 ;佛手柑10-13 ;豬苓14-16 ;赤芍14-15 ;刺玫 花7-12 ;柴胡9-13 ;郁金12-15 ;葉下珠6-8 ;當(dāng)歸16-19 ;覆盆子11-14 ;蒼術(shù)14-16 ;苦參 13- 16 ;茯苓 14-18。
[0008] 更加優(yōu)選的是，梔子14. 5 ;桂枝14. 5 ;佛手柑11.5 ;豬苓15 ;赤芍14. 5 ;刺玫花 9. 5 ;柴胡11 ;郁金13. 5 ;葉下珠7 ;當(dāng)歸17. 5 ;覆盆子12. 5 ;蒼術(shù)15 ;苦參14. 5 ;茯苓16。
[0009] 所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的膏劑，其制 備方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸25-35分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸30分 鐘)，取出，加入蜂蜜拌勻，放入鍋內(nèi)，用熱油炸至表面變黃，瀝去油、放涼； (2) 取豬苓和茯苓，加米水潤透、切片，放入蒸煮容器內(nèi)，用醋液熏蒸15-35分鐘(優(yōu)選 的：醋液熏蒸20-30分鐘；更加優(yōu)選的：醋液熏蒸25分鐘)，取出、干燥； (3) 將梔子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、當(dāng)歸、蒼術(shù)和苦參，潤洗后加入清水浸泡15分鐘， 大火加熱至沸騰，持續(xù)10分鐘，再加入刺玫花和葉下珠，轉(zhuǎn)小火煎煮30-50分鐘(優(yōu)選的：小 火煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煎煮40分鐘)，過濾，得濾液； (4) 將步驟（3)所剩濾渣，加入所煮原料藥5倍的水，繼續(xù)煎煮30分鐘，過濾得濾液，合 并兩次所得濾液； (5 )將步驟（1) (2 )所制原料藥粉碎，加入至步驟（4 )所得濾液內(nèi)，濃縮至相對(duì)密度1. 28 (70°C)的稠膏，即得膏劑。
[0010] 所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物膏劑的制備方法，步驟（3)中加入清水 量為所煮原料藥重量的6-8倍(優(yōu)選的：加入清水量為所煮原料藥重量的7倍)。
[0011] 所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的顆粒劑，其 制備方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸25-35分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸30分 鐘)，取出，加入蜂蜜拌勻，放入鍋內(nèi)，用熱油炸至表面變黃，瀝去油、放涼； (2) 取豬苓和茯苓，加米水潤透、切片，放入蒸煮容器內(nèi)，用醋液熏蒸15-35分鐘(優(yōu)選 的：醋液熏蒸20-30分鐘；更加優(yōu)選的：醋液熏蒸25分鐘)，取出、干燥； (3) 將梔子、桂枝、赤茍、柴胡、郁金、當(dāng)歸、蒼術(shù)和苦參，潤洗后加入所煮原料藥6倍 的清水浸泡15分鐘，大火加熱至沸騰，持續(xù)10分鐘，再加入刺玫花和葉下珠，轉(zhuǎn)小火煎煮 30-50分鐘（優(yōu)選的：小火煎煮35-45分鐘；更加優(yōu)選的：轉(zhuǎn)小火煎煮40分鐘），過濾，得濾 液； (4) 將步驟（3)所得濾液噴霧干燥，與步驟（1) (2)所得原料藥一起粉碎過篩，混勻后 加入濕潤劑制成手捏成團(tuán)，壓之即散的軟材，擠壓通過16目篩，得均勻顆粒，65°C下干燥， 包裝，即得顆粒劑。
[0012] 所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟（4)中粉碎過 60-100目篩(優(yōu)選的：粉碎過70-90目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過80目篩)。
[0013] 所述的一種治療早期肝硬化的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制 備方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸25-35分鐘(優(yōu)選的：隔水蒸30分 鐘)，取出，加入蜂蜜拌勻，放入鍋內(nèi)，用熱油炸至表面變黃，瀝去油、放涼； (2) 取豬苓和茯苓，加米水潤透、切片，放入蒸煮容器內(nèi)，用醋液熏蒸15-35分鐘(優(yōu)選 的：醋液熏蒸20-30分鐘；更加優(yōu)選的：醋液熏蒸25分鐘)，取出、干燥； (3) 將梔子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、當(dāng)歸、蒼術(shù)和苦參，潤洗后加入所煮原料藥重量6 倍的清水浸泡15