一種治療肝硬化的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝硬化的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝硬化是一種常見肝疾病，可由多種原因引起，主要是由于乙型肝炎、丙型肝炎、 脂肪肝等長期損害肝臟引起，肝臟呈進(jìn)行性、彌漫性、纖維性病變。肝硬化臨床以肝功能受 損與門脈高壓為主要表現(xiàn)。依據(jù)中醫(yī)理論認(rèn)為，肝臟氣血淤滯，經(jīng)絡(luò)閉塞，津液不能輸布以 營養(yǎng)肝臟，肝臟失養(yǎng)，故肝硬化，而成癥結(jié)，故出現(xiàn)：飲食減少、不消化、食后腹脹、惡心、精神 疲倦、消瘦、心神不安、失眠、兩肋脹痛、肝手掌、黃疸、小便黃。B超肝腫大，肝臟表面不光滑， 肝實(shí)質(zhì)回聲增強(qiáng)，粗糙不勻稱，門脈直徑增寬，脾腫大。
[0003] 肝硬化在我國大多數(shù)為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬 化。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形 成，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。早期由于肝 臟代償功能較強(qiáng)可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng) 受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進(jìn)、腹水、癌變等并發(fā)癥。
[0004] 目前，治療肝硬化沒有什么特效藥，基本都是從中醫(yī)角度，多用疏肝解郁，清熱解 毒，活血祛瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，清熱利濕藥物加之服用西藥抗肝炎病毒以及保肝藥物治療。如采 用拉米規(guī)定、恩替卡韋、利巴韋林和干擾素等抗病毒藥物治療，再用維生素 Kl注射液，還原 谷胱甘肽，5%葡萄糖注射液加入維生素 C、氯化鉀等保肝，或內(nèi)服水飛薊賓膠囊，茴三硫等 以消肝中之炎和利膽退黃，但這些治療其效果不理想，治愈慢，治愈率低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療肝硬化的中藥組合物，該組合物具有保肝和治療肝硬化 的功效，治療肝硬化效果好，幾乎無副作用。
[0006] 本發(fā)明的一種治療肝硬化的中藥組合物，由以下重量份的中藥材或它們的提取 物組成，金果欖20-30份、四葉參10-20份、青蒿20-30份、垂盆草5-15份、黃芪10-20份、 柴胡20-30份和陳皮10-20份。
[0007] 優(yōu)選的，本發(fā)明的治療肝硬化的中藥組合物，由以下重量份的中藥材或它們的提 取物組成，金果欖25份、四葉參15份、青蒿25份、垂盆草10份、黃芪15份、柴胡25份和陳 皮15份。
[0008] 在一具體實(shí)施方案中，一種治療肝硬化的中藥組合物，由以下重量的中藥材或它 們的提取物組成，金果欖20-30g、四葉參10-20g、青蒿20-30g、垂盆草5-15g、黃芪10-20g、 柴胡20-30g和陳皮10-20g。
[0009] 在上述具體實(shí)施方案中，優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物，由以下重量的中藥材或它 們的提取物組成，金果欖25g、四葉參15g、青蒿25g、垂盆草10g、黃芪15g、柴胡25g和陳皮 15g。
[0010] 上述本發(fā)明的治療肝硬化的中藥組合物，其制劑形式是口服液、片劑、膠囊、丸劑 或注射液。
[0011] 上述的口服液、片劑、膠囊、丸劑由上述本發(fā)明的中藥組合物的提取物制成，或提 取物加入藥用輔料制成。所述輔料包括填充劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑、賦形劑、注射用水、 甜味劑等，這些輔料都本領(lǐng)域已知的常規(guī)輔料如糖、淀粉、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲 基纖維素鈉、乳糖、硬脂酸鎂、滑石粉、甘露醇等。
[0012] 本發(fā)明提供一種制備上述本發(fā)明的中藥組合物的方法，包括以下步驟：
[0013] 1)取青蒿素、金果欖、柴胡，粉碎后加入不銹鋼鍋中，用乙醇量浸泡5-8小時(shí)，乙醇 的用量為至少淹過藥材表面，加熱40-50°C，浸提1-2小時(shí)，過濾，分離藥液，藥渣加入乙醇， 加熱40-50°C，浸提0. 5-1小時(shí)，分離藥液，合并藥液，棄藥渣；
[0014] 2)將上步的藥液減壓濃縮除去乙醇，得到藥膏；
[0015] 3)取四葉參、垂盆草、黃芪和陳皮加入到砂鍋中，加水淹過藥材面3-5cm，大火熬 開，改用文火熬30-50分鐘，把藥液倒出，再向砂鍋內(nèi)倒水過藥面高2-3cm，用大火熬開，改 用文火熬20-30分鐘，把藥液倒出，合并三次藥液，濃縮成藥膏；
[0016] 4)步驟2)的藥膏和步驟3)的藥膏合并，陰干或用烘箱烘干，烘箱溫度為 30-50 0C ；
[0017] 5)任選的，將上步干燥后的藥膏粉碎成顆?；蚍蹱?。
[0018] 藥物制劑，將上述本發(fā)明的藥膏粉碎得到的藥粉或藥膏顆粒，過300目篩，裝入膠 囊中制成膠囊劑，每粒膠囊含藥〇. 3-0. 5mg，也可加入填充劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑混合 后制成片劑，每片含藥粉或藥膏顆粒〇. 3-0. 5mg，制造方法都是常規(guī)的片劑的制備工藝。
[0019] 另一方面，本發(fā)明提供一種制備藥物制劑的方法，該方法包括以下步驟：
[0020] 1)取青蒿素、金果欖、柴胡，粉碎后加入不銹鋼鍋中，用乙醇量浸泡5-8小時(shí)，乙醇 的用量為至少淹過藥材表面，加熱40-50°C，浸提1-2小時(shí)，過濾，分離藥液，藥渣加入乙醇， 加熱40-50°C，浸提0. 5-1小時(shí)，分離藥液，合并藥液，棄藥渣；
[0021] 2)將上步的藥液減壓濃縮除去乙醇，得到藥膏；
[0022] 3)取四葉參、垂盆草、黃芪和陳皮加入到砂鍋中，加水淹過藥材面3-5cm，大火熬 開，改用文火熬30-50分鐘，把藥液倒出，再向砂鍋內(nèi)倒水過藥面高2-3cm，用大火熬開，改 用文火熬20-30分鐘，把藥液倒出，合并三次藥液，濃縮成藥膏；
[0023] 4)步驟2)的藥膏和步驟3)的藥膏合并，陰干或用烘箱烘干，烘箱溫度為 30_50°C，得到干燥藥膏；
[0024] 5)將上步干燥后的藥膏粉碎成顆?；蚍蹱睿苯友b入膠囊中制成膠囊劑，或者加 入藥用輔料混合后制成制劑。
[0025] 上述制備藥物制劑的方法，所述的制劑包括口服液、片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑和注 射劑等，所述藥用輔料包括填充劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑、賦形劑、注射用水、甜味劑等， 這些輔料都本領(lǐng)域已知的常規(guī)輔料如糖、淀粉、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素 鈉、乳糖、硬脂酸鎂、滑石粉、甘露醇等。本發(fā)明的中藥組合物具有疏通經(jīng)絡(luò)活血，滋補(bǔ)、排膿 解毒，用于治療肝硬化和保肝。治療肝硬化效果顯著，副作用低。每日服用2-3次，每次片 劑 3-4片或膠囊3-4粒。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 以下實(shí)施例用以進(jìn)一步理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，但不以此限制本發(fā)明的范圍。
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