一種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏及其制備方法，肺抑瘤膏，原料藥成分如下：黨參，黃芪，炒白術(shù)，云苓，蛇舌草，半枝蓮，薏苡仁，浙貝，夏枯草，山慈菇，莪術(shù)，蜂房，黃精，甘草；柴胡，紅花，丹參。本發(fā)明所述的適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏，配伍合理，組方嚴謹，藥精力專，符合中醫(yī)藥理論，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰，清熱解毒，化痰散瘀，去積除痞，具有抑癌抗瘤之效。
【專利說明】-種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏及其制備方法，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng) 域。

【背景技術(shù)】
[0002] 肺癌為當(dāng)前世界各地最常見的惡性腫瘤之一，嚴重威脅著人類的健康和生命。肺 癌患者在確診時絕大多數(shù)已屬中晚期，應(yīng)用單一治療方法均難以獲得滿意療效。目前，包括 中醫(yī)藥在內(nèi)的綜合治療已經(jīng)顯示出較好的療效，中醫(yī)藥治療腫瘤是我國的特色和優(yōu)勢，通 過辨證論治配合化療等可以起到減毒增效，帶瘤延年的良好效果。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式已經(jīng)開始由生物醫(yī)學(xué)模式向生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，由 此，腫瘤的治療思路也已不再是單純的追求殺滅腫瘤細胞，消滅或縮小腫瘤實體，而是同 時改善患者的生理及心理癥狀，提高患者生存質(zhì)量，生存質(zhì)量這一新的健康指標日益受到 人們的重視。隨著中醫(yī)對肺癌治療的不斷探索，臨床及實驗研究進展迅速，中醫(yī)在改善肺 癌患者臨床癥狀、減毒增效、提商患者生存質(zhì)量、延長生存期等方面的療效得以肯定，而中 醫(yī)藥的療效也從分子水平和基因水平方面得到一定的證實。中醫(yī)藥對肺癌的治療與西醫(yī)相 t匕，它的縮瘤作用弱于放化療，但副反應(yīng)少，同時具有瘤體穩(wěn)定率高、惡化率低等特點，具有 較好的提高生存質(zhì)量，延長生存期，改善臨床癥狀等作用。
[0004] 經(jīng)多年臨床經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)，該病基本病機以氣陰兩虛，血瘀、痰凝、毒聚貫穿于疾病的 始終。中醫(yī)認為化療藥物是一種火熱毒邪，進入人體后能對抗抑制癌瘤毒邪（腫瘤細胞）， 同時又導(dǎo)致脾胃功能失調(diào)（消化道反應(yīng)），氣血損傷（骨髓造血系統(tǒng)損傷）以及肝腎虧損 (肝腎功能損傷）等病理變化，故肺癌患者在化療期間本虛更為突出，標實之征象亦趨明 顯。肺抑瘤合劑以益氣養(yǎng)陰，清熱解毒，化痰散瘀中藥組成，切合肺癌病機實際，將攻補融為 一體，使補而不助邪，攻而不傷正。全方扶正祛邪，攻補兼施，起到了增強肺癌患者自身抗癌 能力，提高機體免疫力，抑瘤抗癌的作用，同時在化療進程中能夠減毒增效，輔助化療順利 的完成。如中國文獻《鄭心教授肺康方加減治療肺癌》（《實用中醫(yī)內(nèi)科雜志》，2012年02 期）一文，公開了病機為本虛標實，以氣陰兩虛為本，痰瘀毒熱為標。當(dāng)辨證與辨病，扶正 與祛邪，整體與局部相結(jié)合，以益氣養(yǎng)陰為治本之要，分陰虛內(nèi)熱、氣滯血瘀、毒熱熾盛、 脾虛痰濕、氣陰兩虛五型，自擬肺康方加減或加化療、放療等，療效可靠，能縮小腫塊，不 僅可以減輕癥狀，提1?有效率，還可能提1?生存質(zhì)量，延長生存期。該文中提及肺康方如 下：黨參24g，黃芪18g，炒白術(shù)12g，云苓15g，麥冬20g，蛇舌草24g，半枝蓮24g，薏苡仁30g， 浙貝母15g，貫眾15g，夏枯草18g，女貞子21g，山慈燕21g，莪術(shù)18g，蜂房15g，甘草6g ;并 提及氣滯血瘀型增加赤芍18g，當(dāng)歸21g，延胡索15g，香附12g，全蝎12g，蜈蚣兩條。
[0005] 但上述方劑僅對肺癌中醫(yī)病機起到消瘤減毒，未針對有中醫(yī)氣滯血瘀病因病機的 患者其發(fā)病原因及特點，以及肺癌生長、侵襲和轉(zhuǎn)移過程中普遍存在的血瘀特點，進行對癥 治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏及其制備方 法。
[0007] -種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤中藥組合物，原料藥成分如下，均為重量份：
[0008] 處方：黨參21?27份，黃芪15?21份，炒白術(shù)9?15份，云苓12?18份，蛇舌 草21?27份，半枝蓮21?27份，薏苡仁27?33份，浙貝12?18份，夏枯草15?21份， 山慈菇18?24份，莪術(shù)15?21份，蜂房12?18份，黃精18?24份，甘草3?9份；
[0009] 隨癥加入：柴胡9?15份，紅花12?18份，丹參15?21份。
[0010] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述肺抑瘤中藥組合物，原料藥成分如下，均為重量份：
[0011] 處方：黨參24份，黃芪18份，炒白術(shù)12份，云苓15份，蛇舌草24份，半枝蓮24份， 薏苡仁30份，浙貝15份，夏枯草18份，山慈菇21份，莪術(shù)18份，蜂房15份，黃精21份，甘 草6份；
[0012] 隨癥加入：柴胡12份，紅花15份，丹參18份。
[0013] 一種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏，原料藥成分如下，均為重量份：
[0014] 處方：黨參21?27份，黃芪15?21份，炒白術(shù)9?15份，云苓12?18份，蛇舌 草21?27份，半枝蓮21?27份，薏苡仁27?33份，浙貝12?18份，夏枯草15?21份， 山慈菇18?24份，莪術(shù)15?21份，蜂房12?18份，黃精18?24份，甘草3?9份；
[0015] 隨癥加入：柴胡9?15份，紅花12?18份，丹參15?21份。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述肺抑瘤膏，原料藥成分如下，均為重量份：
[0017] 處方：黨參24份，黃芪18份，炒白術(shù)12份，云苓15份，蛇舌草24份，半枝蓮24份， 薏苡仁30份，浙貝15份，夏枯草18份，山慈菇21份，莪術(shù)18份，蜂房15份，黃精21份，甘 草6份；
[0018] 隨癥加入：柴胡12份，紅花15份，丹參18份。
[0019] 上述適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏的制備方法，步驟如下：
[0020] (1)將原料藥浸入水中，浸泡1. 5?3小時，然后煮沸1. 5?2. 5小時，取出藥汁， 再加水煎煮〇. 5?1. 5小時，濾除藥渣，合并藥汁并靜置5?7小時，制得藥液；
[0021] (2)取步驟⑴制得的藥液，經(jīng)藥篩濾過后，煮沸后，去除浮沫，制得濃縮藥液；
[0022] (3)按現(xiàn)有技術(shù)將步驟⑵制得的濃縮藥液制膏，即得。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（2)中，藥篩的篩孔為80目。
[0024] 將上述原料藥制備成肺抑瘤膏也可按現(xiàn)有常規(guī)制膏方法制備。
[0025] 配伍分析
[0026] 君：黨參；臣：白花蛇舌草、半枝蓮、薏苡仁；佐：黃芪18g、炒白術(shù)12g云苓15g、浙 貝、黃精、夏枯草、山慈菇、莪術(shù)、蜂房；使：甘草。
[0027] 黨參為君藥。黨參甘、平，歸脾、肺二經(jīng)，能補脾肺氣，補血、生津。《本草正義》:"補 脾養(yǎng)胃，潤肺生津，健運中氣，本與人參不甚相遠"；《本草從新》："補中益氣，和脾胃，除煩 渴。中氣微虛，用以調(diào)補，甚為平安"。
[0028]白花蛇舌草、半枝蓮、薏苡仁為臣藥。白花蛇舌草微苦、甘，寒，歸胃、大腸、小腸經(jīng)。 善解毒清熱，利濕通淋。半枝蓮味辛、微苦，平，入心、小腸、肺經(jīng)，具清熱解毒、利水消腫、活 血化瘀之效。薏苡仁甘、淡，涼，歸脾、胃、肺經(jīng)，有健脾利水、消腫、除痹、清熱排膿之效?！侗?草綱目》："薏苡仁，陽明藥也，能健脾益胃。虛則補其母，故肺痿、肺癰用之"。
[0029] 黃芪甘，微溫，歸脾、肺經(jīng)，具健脾補氣、升陽舉陷、益衛(wèi)固表、生津、利水消腫、托瘡 生肌之功效。其重在補氣，為補脾、肺氣之要藥。《名醫(yī)別錄》："補丈夫虛損，五勞贏瘦，止 渴、腹痛泄利，益氣，利陰氣";張仲景《金匱要略》：用黃芪治療"虛勞里急，諸不足。"方中重 用黃芪補脾肺之氣，脾健運化，中氣建立，則肺氣健旺，肺脾虛損之證自除。白術(shù)甘、苦、溫， 歸脾、胃二經(jīng)，有補氣健脾、燥濕利尿、止汗、安胎之效，為補脾之要藥。《本草疏經(jīng)》云："術(shù)， 其氣芳烈，其味甘濃，其性純陽，為安脾胃之神品。"茯苓甘、淡，平，可利水滲濕，健脾寧心。 《世補齋醫(yī)書》："茯苓一味，為治痰主藥，痰之本，水也，茯苓可以行水；痰之動，濕也，茯苓可 以行濕。"茯苓和白術(shù)，可增強黃芪、黨參補脾之力，使脾氣健旺、運化如常、痰濕自除。麥冬 甘、微苦、寒，入肺、胃二經(jīng)，可養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，清心除煩?！侗静輩R言》中云："清心潤肺 之藥。主……肺熱肺燥，咳聲連連，肺痿葉焦，短氣虛喘，火伏肺中，咯血咳血"。其味甘、性 寒，甘寒益陰，可養(yǎng)肺陰，潤肺燥，為治療肺陰虛咳嗽之要藥。
[0030] 浙貝苦、寒，歸肺、心經(jīng)，有清熱解毒、散結(jié)消癰之功效?！侗静菥V目拾遺》："解毒利 痰，開宣肺氣，凡肺家夾風(fēng)火有痰者宜此。"黃精甘、平，歸脾、肺、腎經(jīng)，有補氣養(yǎng)陰、健脾、潤 肺、益腎之效。四藥共為佐藥，增強了補氣養(yǎng)陰，健脾祛濕，清熱化痰之效。
[0031] 夏枯草辛、苦，寒，歸肝、膽二經(jīng)，清熱瀉火，散結(jié)消腫。《重慶堂筆記》："夏枯草，味 辛而甘，故散結(jié)之中，兼有合陽養(yǎng)陰之功。"山慈菇甘、微辛，涼，歸肝、脾二經(jīng)，清熱解毒，散 結(jié)消癰。莪術(shù)辛、苦，溫，歸肝、脾二經(jīng)，有破血消積，行氣止痛之效，既入血分，又入氣分?！端?品化義》："莪術(shù)味辛性烈，專攻氣中之血，主破積消堅，去積聚痞塊。"
[0032] 黃精性平、味甘，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有補脾潤肺、益氣養(yǎng)陰之功效，用于脾胃虛弱， 體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴?！秳e錄》："主補中益氣，除風(fēng)濕，安五 臟。"《滇南本草》:"補虛添精."《本草從新》:"平補氣血而潤。"甘草甘、平，功效補中益氣， 祛痰止咳，緩急止痛，清熱解毒。生用甘草主取其清熱解毒之效，又調(diào)和諸藥，為使藥。
[0033] 縱觀全方，配伍合理，組方嚴謹，藥精力專，符合中醫(yī)藥理論，諸藥合用，共奏益氣 養(yǎng)陰，清熱解毒，化痰散瘀，去積除痞，抑癌抗瘤之效。
[0034] 柴胡始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，性味苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝，升陽之 功效?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》云："主心腹，去腸胃中結(jié)氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新。"
[0035] 紅花味辛，性溫。歸新、肝經(jīng)。功能活血通經(jīng)、消腫止痛。
[0036] 丹參味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。《別錄》："養(yǎng)血，去 心腹痼疾結(jié)氣，腰脊強，腳痹；除風(fēng)邪留熱，久服利人。"特別是與處方配合針對肺癌的發(fā)病 原因，同時針對肺癌生長、侵襲和轉(zhuǎn)移不同發(fā)展階段中普遍存在的血瘀證候具有改善作用， 抑制肺癌的生長。特別是針對放療的患者血液1?凝，可增加放療的敏感性，提1?放療療效， 實現(xiàn)讓腫瘤細胞既不易脫落又不在遠處黏附轉(zhuǎn)移的效應(yīng)。
[0037] 有益效果
[0038] 本發(fā)明所述的適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏，配伍合理，組方嚴謹，藥精力專，符 合中醫(yī)藥理論，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰，清熱解毒，化痰散瘀，去積除痞，具有抑癌抗瘤之 效。

【具體實施方式】
[0039] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步說明，但本發(fā)明所保護范圍不限于 此。
[0040] 實施例1
[0041] 一種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏，原料藥成分如下，均為重量份：
[0042] 處方：黨參24份，黃芪18份，炒白術(shù)12份，云苓15份，蛇舌草24份，半枝蓮24份， 薏苡仁30份，浙貝15份，夏枯草18份，山慈菇21份，莪術(shù)18份，蜂房15份，黃精21份，甘 草6份；
[0043] 隨癥加入：柴胡12份，紅花15份，丹參18份。
[0044] 上述適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏的制備方法，步驟如下：
[0045] (1)將原料藥浸入水中，浸泡2小時，然后煮沸2小時，取出藥汁，再加水煎煮1小 時，濾除藥渣，合并藥汁并靜置6小時，制得藥液；
[0046] (2)取步驟⑴制得的藥液，經(jīng)80目藥篩濾過后，煮沸后，去除浮沫，制得濃縮藥 液；
[0047] (3)按現(xiàn)有技術(shù)將步驟（2)制得的濃縮藥液制膏，即得。
[0048] 病例應(yīng)用
[0049] 病例 1
[0050] 右肺上葉切除術(shù)后一年半?；颊?012. 2月因咯血于胸科醫(yī)院行CT示：右肺上葉 陰影考慮結(jié)核，常規(guī)治療3個月。2012. 12月復(fù)查發(fā)現(xiàn)陰影增大。于2013.4月于山東省立 醫(yī)院行右肺上葉切除術(shù)。病理確診右肺上葉高分化腺癌，累及臟層胸膜，繼而行3次化療。 現(xiàn)癥見咽部不適，口干，陣發(fā)干咳，兩側(cè)肋部脹痛，胸悶憋氣，長嘆息，納眠可，二便調(diào)。
[0051] 舌淡紅苔薄白，脈弦細。
[0052] 診斷：肺腺癌胸膜轉(zhuǎn)移
[0053] 治療：采用實施例1所述膏劑30劑，日服一劑。
[0054] 現(xiàn)癥：見咽部不適感減輕，偶有干咳，兩脅脹痛減輕，納眠可，二便調(diào)。舌淡紅苔薄 白，脈弦細。
[0055] 病例 2
[0056] 咳嗽咳痰3月余，患者三月前無明顯誘因出現(xiàn)胸背部疼痛，右側(cè)為甚，伴咳嗽咳痰 憋喘，痰少，為白色黏痰，于萊蕪市人民醫(yī)院行胸部CT示"右肺上葉占位，周圍性肺癌并縱 膈淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移"現(xiàn)患者咳嗽，咳白黏痰，胸悶，常欲搗其胸上，胸中走躥疼，納眠可，二便調(diào)。 [0057] 舌淡紅苔黃脈弦細。
[0058] 診斷：肺癌
[0059] 治療：采用實施例1所述膏劑30劑，日服一劑。
[0060] 現(xiàn)癥：咳嗽減輕，咳痰減少，偶有胸悶，胸疼，納眠可，二便調(diào)。舌淡紅苔黃脈弦細。
[0061] 病例 3
[0062] 右肺腺癌4月余，患者2012. 3月出現(xiàn)咳嗽未予重視，4月底咳嗽癥狀加重，出現(xiàn)憋 喘于齊魯醫(yī)院住院治療，治療"肺腺癌"行胸腔內(nèi)局部化療及全身化療五次，現(xiàn)癥見頭痛眩 暈，兩脅肋部脹痛，睡眠差，易發(fā)怒煩躁。
[0063] 舌紅苔白脈弦數(shù)
[0064] 診斷：肺癌
[0065] 治療：采用實施例1所述膏劑60劑，日服一劑。
[0066] 現(xiàn)癥：見頭痛眩暈減輕，兩脅肋部脹痛減輕，納眠可，二便調(diào)。舌淡紅苔白脈弦數(shù)。
[0067] 對比例1
[0068] 肺康方，原料藥成分如下：
[0069] 處方：黨參24g，黃芪18g，炒白術(shù)12g，云苓15g，麥冬20g，蛇舌草24g，半枝蓮24g， 薏該仁30g，浙貝母15g，貫眾15g，夏枯草18g，女貞子21g，山慈燕21g，莪術(shù)18g，蜂房15g， 甘草6g ;
[0070] 隨癥加入：18g，當(dāng)歸21g，延胡索15g，香附12g，全蝎12g，蜈蟻兩條。
[0071] 按實施例1的制膏方法制備成膏劑。
[0072] 實施例2
[0073] -種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏，原料藥成分如下，均為重量份：
[0074] 處方：黨參21份，黃芪21份，炒白術(shù)9份，云苓18份，蛇舌草21份，半枝蓮27份， 薏苡仁27份，浙貝18份，夏枯草15份，山慈菇24份，莪術(shù)15份，蜂房18份，黃精18份，甘 草9份；
[0075] 隨癥加入：柴胡9份，紅花18份，丹參15份。
[0076] 實施例3
[0077] -種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏，原料藥成分如下，均為重量份：
[0078] 處方：黨參27份，黃芪15份，炒白術(shù)15份，云苓12份，蛇舌草27份，半枝蓮21份， 薏苡仁33份，浙貝12份，夏枯草21份，山慈菇18份，莪術(shù)21份，蜂房12份，黃精24份，甘 草3份；
[0079] 隨癥加入：柴胡15份，紅花12份，丹參21份。
[0080] 實驗例
[0081] 針對20例癥狀相似的氣滯血瘀患者，10例應(yīng)用對比例1的膏劑，10例應(yīng)用實施例 1的膏劑，觀察應(yīng)用后臨床癥狀，如表1所示：
[0082] 表 1
[0083]

【權(quán)利要求】
1. 一種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤中藥組合物，其特征在于，原料藥成分如下，均為重 量份： 處方：黨參21?27份，黃芪15?21份，炒白術(shù)9?15份，云苓12?18份，蛇舌草 21?27份，半枝蓮21?27份，薏苡仁27?33份，浙貝12?18份，夏枯草15?21份，山 慈菇18?24份，莪術(shù)15?21份，蜂房12?18份，黃精18?24份，甘草3?9份； 隨癥加入：柴胡9?15份，紅花12?18份，丹參15?21份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，原料藥成分如下，均為重量份： 處方：黨參24份，黃芪18份，炒白術(shù)12份，云苓15份，蛇舌草24份，半枝蓮24份，薏 苡仁30份，浙貝15份，夏枯草18份，山慈菇21份，莪術(shù)18份，蜂房15份，黃精21份，甘草 6份； 隨癥加入：柴胡12份，紅花15份，丹參18份。
3. -種適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏，其特征在于，原料藥成分如下，均為重量份： 處方：黨參21?27份，黃芪15?21份，炒白術(shù)9?15份，云苓12?18份，蛇舌草 21?27份，半枝蓮21?27份，薏苡仁27?33份，浙貝12?18份，夏枯草15?21份，山 慈菇18?24份，莪術(shù)15?21份，蜂房12?18份，黃精18?24份，甘草3?9份； 隨癥加入：柴胡9?15份，紅花12?18份，丹參15?21份。
4. 如權(quán)利要求3所述的肺抑瘤膏，其特征在于，原料藥成分如下，均為重量份： 處方：黨參24份，黃芪18份，炒白術(shù)12份，云苓15份，蛇舌草24份，半枝蓮24份，薏 苡仁30份，浙貝15份，夏枯草18份，山慈菇21份，莪術(shù)18份，蜂房15份，黃精21份，甘草 6份； 隨癥加入：柴胡12份，紅花15份，丹參18份。
5. 權(quán)利要求3所述適用于氣滯血瘀型的肺抑瘤膏的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將原料藥浸入水中，浸泡1. 5?3小時，然后煮沸1. 5?2. 5小時，取出藥汁，再加 水煎煮〇. 5?1. 5小時，濾除藥渣，合并藥汁并靜置5?7小時，制得藥液； (2) 取步驟（1)制得的藥液，經(jīng)藥篩濾過后，煮沸后，去除浮沫，制得濃縮藥液； ⑶按現(xiàn)有技術(shù)將步驟⑵制得的濃縮藥液制膏，即得。
6. 如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（2)中，藥篩的篩孔為80目。
【文檔編號】A61P35/00GK104324331SQ201410670119
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月20日
【發(fā)明者】鄭心, 劉顯濤, 邢瑋, 李佳澤 申請人:鄭心