治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：補(bǔ)骨脂7-12，天香爐3-8，陳皮4-10，狗脊3-5，郁李仁4-9，黨參6-9，鹿茸4-8，澤瀉6-10，蜘蛛香5-9，牛膝3-6，柏子仁5-8，天南星3-6，羅布麻5-9，防風(fēng)6-12，白僵蠶4-6，白芷4-6。該制劑療效顯著，無副作用，減輕患者痛苦，治療成本低，減輕患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【專利說明】治療小兒腦積水的M氣養(yǎng)血制劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑及其 制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腦積水是腦脊液生成或循環(huán)吸收過程發(fā)生障礙而致腦脊液量過多，壓力增高，擴(kuò) 大了正常腦脊液占有的空間，從而繼發(fā)顱壓增高、腦室擴(kuò)大的總稱。全球腦積水的發(fā)病率為 萬分之八，我國每年腦積水新增患者為36萬，其中40%左右為兒童患者。導(dǎo)致兒童腦積水 (也稱"小兒腦積水"）主要是先天性因素，也有的是腦膜炎后遺癥的表現(xiàn)。小兒腦積水主要 表現(xiàn)為煩躁、發(fā)育遲緩、頭痛嘔吐、嗜睡、癲癇等，體征有頭圍增大、_門張力高、上視困難、 視乳頭水腫和外展神經(jīng)麻痹等，癥狀隨患兒的發(fā)病年齡變化而變化。如果不能及時(shí)處理腦 積水，就會(huì)影響小兒智力發(fā)育。如能早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理，智力尚能恢復(fù)正常。所以作為嬰 兒的父母，要仔細(xì)觀察，如發(fā)現(xiàn)小兒有上述癥狀，應(yīng)及時(shí)請醫(yī)生，做B超或CT檢查可幫助確 診，以爭取早期治療。還要預(yù)防顱內(nèi)感染和顱內(nèi)出血，如果患有顱內(nèi)感染或顱內(nèi)出血應(yīng)及時(shí) 徹底地治療，以防腦膜粘連引起腦積水。腦積水產(chǎn)生的主要原因有先天畸形、胎兒宮內(nèi)感 染、顱內(nèi)出血、腫瘤或其他如某些遺傳性代謝病、圍產(chǎn)期及新生兒窒息、嚴(yán)重的維生素A缺 乏等。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為"頭為諸陽之會(huì)"，"腦為清靈之府"，頭上布有"五官七竅"，人腦主宰著全 身各部的生理功能，故又可以說"腦為精明之府"。腦的生理特點(diǎn)是"喜清寧，惡濁擾"。因于 種種原因致使腦脊液失去正常代謝和循環(huán)，瘀積于蛛網(wǎng)膜下或腦室內(nèi)，形成外部或腦內(nèi)積 水，使腦室擴(kuò)大，腦組織受擠壓而萎縮，導(dǎo)致腦功能障礙，形成所謂"濁邪上犯，清竅受阻"， 甚則顱內(nèi)壓力升高，頭痛、頭暈及肢體功能失常等病癥迭出。中醫(yī)以辛、苦、溫、香中藥組方， 經(jīng)鼻和口腔給藥，外用和內(nèi)服相結(jié)合，以辛散疏通氣機(jī)，使氣血流暢，苦溫祛濁邪通經(jīng)絡(luò)，力口 速氣血流能，使腦絡(luò)得到濡養(yǎng)，而香竄經(jīng)鼻入腦，以開腦竅醒神。使?jié)嵝办畛?，腦竅開通，神 明伸張，恢復(fù)腦的正常功能和健康，以治療腦積水。此種方法就是"通竅導(dǎo)水法"。
[0004] 小兒腦積水的治療分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療。一般輕度腦積水應(yīng)先試用非手術(shù) 治療，以脫水療法和全身支持療法為主。手術(shù)治療適用于腦室內(nèi)壓力較高(超過250_水柱） 或經(jīng)非手術(shù)治療失敗的病例。嚴(yán)重腦積水如頭圍超過50cm、大腦皮質(zhì)萎縮厚度在Icm以下， 已合并有嚴(yán)重功能障礙及畸形者，手術(shù)療效不佳。手術(shù)方式多采用腦脊液分流術(shù)。況且腦 脊液分流手術(shù)并發(fā)癥較多，如凝血塊阻塞導(dǎo)管，心臟內(nèi)血栓形成、心內(nèi)膜炎、敗血癥等。除終 生依賴分流管外，分流管梗阻、感染、移位等均需要反復(fù)多次調(diào)整分流管，增加患者的痛苦 與風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也給患者及家屬帶來極大的精神與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。尤其對小兒腦積水患者來說，隨 著患兒成長，需要多次進(jìn)行腹腔分流術(shù)，很容易發(fā)生并發(fā)癥且危險(xiǎn)性也比較大。
[0005] 申請公布號CN 103800681 A (申請?zhí)?01410020401. 3)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療水瘀互結(jié)型小兒腦積水的中藥制劑。發(fā)明選擇具有活血化瘀、通竅利水的中藥紫 背天葵草、垂絲衛(wèi)矛、香花刺、紫荊皮、太白三七、化血膽、鐵絲七、敦盛草、水葫蘆苗，水煎成 湯劑。申請公布號CN 103768295 A (申請?zhí)?01410020755. 8)的中國專利文獻(xiàn)公開了一 種治療熱毒壅滯型小兒腦積水的中藥制劑。發(fā)明選擇具有清熱解毒、開竅通絡(luò)利水的中藥 天葵子、多花八角蓮、百眼藤、地桃花、玉龍鞭、尖耳貫眾、九節(jié)菖蒲、白菖、翅柄鐵線蕨、榔榆 皮，水煎成湯劑。申請公布號CN 103721003 A (申請?zhí)?01310756188. 8)的中國專利文獻(xiàn) 公開了一種治療腎精不足型小兒腦積水的中藥制劑。發(fā)明選擇補(bǔ)腎益髓、通竅利水的中藥 長筒馬先蒿、巴戟天、鹿藥、菟絲子、豇豆、香石藤果、磨盤根、三塊瓦、莧，水煎成湯劑。
[0006] 總之，西藥治療本病有很大的局限性，常規(guī)藥物治療給患者帶來難以忍受的副作 用，尤其是嬰幼兒患者，對于長期藥物治療的依從性較差，治療效果欠佳，藥物的副作用對 于嬰幼兒的成長發(fā)育更有難以估量的危害。西醫(yī)手術(shù)治療不易控制、術(shù)后感染較多、并且常 會(huì)發(fā)生后遺癥和副作用，增加患者的痛苦與風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也給患者及家屬帶來極大的精神與 經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑 及其制備方法。該制劑療效顯著，無副作用，減輕患者痛苦，治療成本低，減輕患者家庭的經(jīng) 濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：補(bǔ)骨脂 7- 12,天香爐3-8,陳皮4-10,狗脊3-5,郁李仁4-9,黨參6-9,鹿茸4-8,澤瀉6-10,蜘蛛香 5-9,牛膝3-6,柏子仁5-8,天南星3-6,羅布麻5-9,防風(fēng)6-12,白僵蠶4-6,白芷4-6。
[0009] 治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：補(bǔ)骨脂8-10,天香爐5-7,陳皮6-9,狗脊3. 5-4. 5,郁李仁5-8,黨參7-8. 5,鹿 茸5-7,澤瀉7-8. 5,蜘蛛香6-8,牛膝4-5. 5,柏子仁6-7. 5,天南星4-5. 5,羅布麻6-8,防風(fēng) 8- 10,白僵蠶 4. 5-5. 5,白芷 4. 5-5. 5。
[0010] 治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原 料藥制備而成：補(bǔ)骨脂9,天香爐6,陳皮7,狗脊4,郁李仁6. 5,黨參8,鹿茸6,澤瀉8,蜘蛛 香7,牛膝5,柏子仁7,天南星5,羅布麻7,防風(fēng)9,白僵蠶5,白芷5。
[0011] 本發(fā)明還提供了將前述小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑或 糖漿劑的制備方法。
[0012] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡8-12小時(shí)(優(yōu)選浸泡10小時(shí))，取出，切塊，放入開水中煮30-50 分鐘(優(yōu)選放入開水中煮40分鐘)，開水的量為鹿茸重量的4-7倍(優(yōu)選開水的量為鹿茸重 量的5.2倍)，濾出藥液； (2) 將除鹿茸、陳皮和羅布麻外的其余13味原藥材除去雜質(zhì)后，放到砂鍋中，加水，力口 水量為藥材總質(zhì)量的4. 5-6. 5倍(優(yōu)選加水量為藥材總質(zhì)量的5. 5倍)，浸泡1. 2-3小時(shí)(優(yōu) 選浸泡1. 7小時(shí)）； (3) 將步驟（2)浸泡后的藥材先用大火煮沸，再用小火煮25-40分鐘(優(yōu)選再用小火煮 30分鐘)，然后，加入陳皮和羅布麻，繼續(xù)煎煮10-20分鐘(優(yōu)選繼續(xù)煎煮15分鐘)，濾出藥 液； (4)將步驟（1)以及步驟（3)所得藥液合并即得。
[0013]所述糖漿劑的制備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡6-10小時(shí)(優(yōu)選用清水浸泡8小時(shí))，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其余十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的8-12倍(優(yōu)選加水量為藥材總重量的10倍)，第一次煎煮2-3小時(shí)(優(yōu)選第一次煎煮2. 5 小時(shí))，第二次煎煮1-2小時(shí)(優(yōu)選第二次煎煮1. 5小時(shí))，合并煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積(按毫升計(jì)）為原生藥重量(按克計(jì)）的2-2. 5倍(優(yōu)選濾液濃 縮至體積(按毫升計(jì)）為原生藥重量(按克計(jì)）的2. 2倍）； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮制成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷， 加入防腐劑，攪勻，加水稀釋，即得。
[0014] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 補(bǔ)骨脂：基原：為豆科植物補(bǔ)骨脂的果實(shí)。藥性：辛、苦，溫。歸腎、心包、脾、胃、肺經(jīng)。 功用主治：補(bǔ)腎助陽，納氣平喘，溫脾止瀉。主治腎陽不足，下元虛冷，腰膝冷痛，陽痿精，尿 頻，遺尿，腎不納氣，虛喘不止，脾腎兩虛，大便久瀉，白癜風(fēng)，斑秀，銀屑病。
[0015] 天香爐：又名大香爐、七孔蓮，為野牡丹科金錦香屬植物金錦香的全草或根。藥性： 根呈圓柱形，灰褐色；莖方柱形，黃綠色或紫褐色；頭狀花序球狀，氣微，味辛、淡，性平。成 分：主要含有金錦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具 有化痰利濕、祛瘀止血、解毒消腫的功效，用于咳嗽哮喘，產(chǎn)后瘀滯腹痛，風(fēng)濕痹痛，肺炎咳 嗽。
[0016] 陳皮：基原：為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。藥性：苦、辛，溫。歸 肺、脾經(jīng)。功用主治：理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0017] 狗脊：基原：為蛘殼蕨科植物金毛狗脊的干燥根莖。藥性：苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。 功用主治：補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰脊，祛風(fēng)濕。用于腰膝酸軟，下肢無力，風(fēng)濕痹痛。
[0018] 郁李仁：基原：為薔薇科郁李屬植物郁李、歐李及榆葉梅屬植物榆葉梅、長梗扁桃 等的種仁。成分：1.郁李種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B;2種蛋白質(zhì)成分：IR-A和IR-B。 新鮮果實(shí)含薔薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B ;還含熊果酸，香草酸，原兒茶酸，阿福豆苷，山奈 苷，野薔薇苷。2.歐李種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.長梗郁李種子含苦杏仁苷，郁李 仁苷A、B。4.毛葉歐李種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。藥性：辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、 小腸經(jīng)。功用主治：潤腸通便，下氣利水。主治腸燥便秘，小便不利，水腫腹?jié)M，腳氣。
[0019]黨參：基原：為桔?？浦参稂h參、素花黨參、或川黨參等的干燥根。黨參含留醇類 有：a _菠菜甾醇、豆甾醇、a _菠菜甾醇_ @ -D-葡萄糖甙、豆甾醇_ @ -D-葡萄糖甙、a _菠 菜甾酮、豆留酮等。糖和甙類有：菊糖、果糖、四種含果糖的雜多糖。丁香甙、P-D-吡喃葡 萄糖己醇甙、a -D-呋喃果糖乙醇甙。生物堿及含氮成分有：膽堿、正丁基脲基甲酸酯、黨參 酸、5-羥基-2-羥甲基吡啶、煙堿。揮發(fā)性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、 十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2,4_壬二烯酸、正十五烷、a-姜黃烯、正 十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、 硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、菔烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。尚含三萜類及其他成分：蒲 公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮；蒼術(shù)內(nèi)酯II、111 ;丁香醛、香莢蘭酸、2-呋喃羥酸酯、黨 參內(nèi)酯、5-羥甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含鐵、鋅、銅、錳等14種無機(jī)元素及天冬氨 酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸等17種氨基酸藥性：甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功用主治：補(bǔ)中益氣， 健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0020] 鹿茸：基原：為鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。藥性：甘、 咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。功用主治：壯腎陽，益精血，強(qiáng)筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒。用于陽痿滑精，宮 冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩暈耳鳴耳聾，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰疽不斂。
[0021] 澤瀉：基原：為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。藥性：甘，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功用主 治：利小便，清濕熱。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。
[0022] 蜘蛛香：基原：為敗醬科屬植物蜘蛛香的根莖。成分：根和根莖主要含揮發(fā)性成 分，還含有咖啡酸。藥理：對中樞神經(jīng)具有抑制作用，有抗腫瘤的作用。藥性：辛，微苦，溫。 功能主治：理氣和中，散寒除濕，活血消腫。主脘腹脹痛，哎吐泄瀉，小兒疳積，風(fēng)寒濕痹，肢 氣水腫，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷，瘡癤。
[0023] 牛膝：基原：為莧科植物牛膝的干燥根。藥性：苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。功用主治： 補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0024] 柏子仁：基原：為柏科植物側(cè)柏的種仁。主要成分：含大量脂肪油及少量揮發(fā)油， 并含皂甙。藥性：甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。功能主治：養(yǎng)心安神，潤腸通便。用于虛煩不 目民，心悸怔忡，腸燥便秘等癥。
[0025] 天南星：基原：為天南星科植物天南星、異葉天南星或東北天南星的干燥塊莖。藥 性：苦、辛，溫；有毒。歸肺、肝、脾經(jīng)。功用主治：燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，散結(jié)消腫。用于頑痰 咳嗽，風(fēng)痰眩暈，中風(fēng)痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風(fēng)，破傷風(fēng)。生用外治癰腫，蛇蟲咬 傷。
[0026] 羅布麻：基原：為夾竹桃科羅布麻屬植物羅布麻的葉。成分：葉含槲皮素，異槲皮 苷，金絲桃苷，三葉豆苷，云英苷，蕓香苷，右旋兒茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多種氨 基酸。藥性：甘、微苦，涼。功用主治：清熱，平肝，安神，利水。主治高血壓病，眩暈，頭痛，心 悸，失眠，水腫尿少。
[0027] 防風(fēng)：基原：為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。藥性：辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功 用主治：解表祛風(fēng),勝濕,止痙。用于感冒頭痛,風(fēng)濕痹痛,風(fēng)疹瘙癢,破傷風(fēng)。
[0028] 白僵蠶：又名僵蠶、天蟲、白僵蟲，為蠶蛾科蠶屬動(dòng)物家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而 僵死的全蟲。藥性：本品略呈圓柱形，多彎曲皺縮，表面灰黃色，質(zhì)硬而脆，易折斷，味辛、咸， 性平。成分：白僵蠶含蛋白質(zhì)、草氨酸，并含賴氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17種氨基酸。根據(jù) 現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有祛風(fēng)止痙、化痰散結(jié)、解毒利咽、抗驚厥、降血糖的功效，用于 中風(fēng)，偏正頭痛，咽喉腫痛，風(fēng)疹等。
[0029] 白芷：基原：為傘形科植物白芷或杭白芷的干燥根。藥性：辛，溫。歸胃、大腸、肺 經(jīng)。功用主治：散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛， 白帶，瘡瘍腫痛。
[0030] 本發(fā)明提供的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑配伍科學(xué)合理，制備方法簡單，所 得產(chǎn)品服用方便。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 療效顯著； 2、 安全可靠,無副作用； 3、 減輕患者痛苦； 4、 治療成本低，減輕患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)； 5、 具有通竅止痛、益氣養(yǎng)血、活血祛瘀、下氣利水、補(bǔ)腎助陽、清熱解毒的功效。

【具體實(shí)施方式】
[0031]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0032] 實(shí)施例1治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成： 補(bǔ)骨脂7g，天香爐3g，陳皮4g，狗脊3g，郁李仁4g，黨參6g，鹿鸞4g，澤瀉6g，蝴蛛香5g，牛 膝3g，柏子仁5g，天南星3g，羅布麻5g，防風(fēng)6g，白僵蠶4g，白!￡ 4g。
[0033] 治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑湯劑的制備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡8小時(shí)，取出，切塊，放入開水中煮30分鐘，開水的量為鹿茸重量 的4倍，濾出藥液； (2) 將除鹿茸、陳皮和羅布麻外的其余13味原藥材除去雜質(zhì)后，放到砂鍋中，加水，力口 水量為藥材總質(zhì)量的4. 5倍，浸泡1. 2小時(shí)； (3) 將步驟（2)浸泡后的藥材先用大火煮沸，再用小火煮25分鐘，然后，加入陳皮和羅 布麻，繼續(xù)煎煮10分鐘，濾出藥液； (4) 將步驟（1)以及步驟（3)所得藥液合并即得。
[0034] 本發(fā)明湯劑的服用方法：口服，2歲以下每次6毫升，2?5歲每次10毫升，5歲至 14歲每次20毫升，每日兩次(溫?zé)?。
[0035] 實(shí)施例2治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成： 補(bǔ)骨脂12g，天香爐8g，陳皮10g，狗脊5g，郁李仁9g，黨參9g，鹿茸8g，澤瀉10g，蜘蛛香9g， 牛膝6g，柏子仁8g，天南星6g，羅布麻9g，防風(fēng)12g，白僵蠶6g，白!￡ 6g。
[0036] 治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑湯劑的制備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡12小時(shí)，取出，切塊，放入開水中煮50分鐘，開水的量為鹿茸重 量的7倍，濾出藥液； (2) 將除鹿茸、陳皮和羅布麻外的其余13味原藥材除去雜質(zhì)后，放到砂鍋中，加水，力口 水量為藥材總質(zhì)量的6. 5倍，浸泡3小時(shí)； (3) 將步驟（2)浸泡后的藥材先用大火煮沸，再用小火煮40分鐘，然后，加入陳皮和羅 布麻，繼續(xù)煎煮20分鐘，濾出藥液； (4) 將步驟（1)以及步驟（3)所得藥液合并即得。
[0037] 典型病例一：王XX，女，3歲。自出生后不久，她的頭就顯得比其他孩子大很多。孩 子的媽媽一直認(rèn)為這是孩子"聰明"的表現(xiàn)。但孩子兩歲后，常常出現(xiàn)喂食困難，高音調(diào)的 啼哭，眼睛一直往下看，大運(yùn)動(dòng)和精細(xì)運(yùn)動(dòng)的發(fā)育都落后于同齡兒，后來竟然發(fā)生了一次四 肢抽搐。孩子的媽媽在朋友建議下帶孩子到醫(yī)院就診，頭顱CT檢查提示：腦積水。服用本 發(fā)明治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑湯劑，口服，每次10毫升，每日兩次(溫?zé)?。服用三個(gè) 月，寶寶的癥狀好轉(zhuǎn)，智力和運(yùn)動(dòng)發(fā)育逐漸跟上了同齡兒，頭圍也變得跟其他同齡兒相似， 再也沒有出現(xiàn)四肢抽搐，痊愈。隨訪1年，復(fù)查頭顱CT示：未見明顯異常。
[0038] 實(shí)施例3治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成： 補(bǔ)骨脂8g，天香爐5g，陳皮6g，狗脊3. 5g，郁李仁5g，黨參7g，鹿鸞5g，澤瀉7g，蝴蛛香6g， 牛膝4g，柏子仁6g，天南星4g，羅布麻6g，防風(fēng)8g，白僵蠶4. 5g，白!￡ 4. 5g。
[0039] 治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑糖漿劑的制備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡6小時(shí)，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其余十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的8倍，第一次煎煮2小時(shí)，第二次煎煮1小時(shí)，合并煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積(按毫升計(jì)）為原生藥重量(按克計(jì)）的2倍； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮制成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷， 加入防腐劑，攪勻，加水稀釋，即得。
[0040]典型病例二：張XX，男，1歲半。頭顱及前鹵增大6月余，CT檢查示：腦積水?，F(xiàn)頭 仍漸增大，頭皮靜脈怒張，額大面小，骨縫分離，頸軟神疲，不能行走，體瘦，舌淡苔白膩，指 紋淡紫滯。服用本發(fā)明治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑糖漿劑，口服，每日三次，每次8毫 升。服用10天，小便增多，神轉(zhuǎn)佳。服用60天，頭圍縮小，頸立能走，骨縫閉合。一年隨訪 恢復(fù)正常生長，智力發(fā)育良好。
[0041] 實(shí)施例4治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成： 補(bǔ)骨脂l〇g，天香爐7g，陳皮9g，狗脊4. 5g，郁李仁8g，黨參8. 5g，鹿茸7g，澤瀉8. 5g，蜘蛛 香8g，牛膝5. 5g，柏子仁7. 5g，天南星5. 5g，羅布麻8g，防風(fēng)IOg,白僵蠶5. 5g，白5. 5g。 [0042] 治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑糖漿劑的制備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡10小時(shí)，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其余十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的12倍，第一次煎煮3小時(shí)，第二次煎煮2小時(shí)，合并煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積(按毫升計(jì)）為原生藥重量(按克計(jì)）的2. 5倍； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮制成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷， 加入防腐劑，攪勻，加水稀釋，即得。
[0043] 典型病例三：高XX，男，1歲。以"不能堅(jiān)頭伴間斷性抽搐4個(gè)月"為主訴，入院就 診。診見精神不振，遲鈍，不能堅(jiān)頭，流口水，頭圍48cm，前肉2. 5 X 2cm，頭皮靜脈怒張，不能 行走。頭顱CT顯示：中度交通性腦積水。服用本發(fā)明治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑糖漿 齊U，口服，每日三次，每次8毫升。服用1個(gè)月，患兒堅(jiān)頭有力，抽搐次數(shù)明顯減少，流口水減 少。服用2個(gè)半月，抽搐消失，前鹵閉合，痊愈。2歲時(shí)復(fù)查頭顱CT正常，隨訪至今無異常。
[0044] 實(shí)施例5治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成： 補(bǔ)骨脂9g，天香爐6g，陳皮7g，狗脊4g，郁李仁6. 5g，黨參8g，鹿鸞6g，澤瀉8g，蝴蛛香7g， 牛膝5g，柏子仁7g，天南星5g，羅布麻7g，防風(fēng)9g，白僵蠶5g，白!￡ 5g。
[0045] 治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑糖漿劑的制備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡8小時(shí)，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其余十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的10倍，第一次煎煮2. 5小時(shí)，第二次煎煮1. 5小時(shí)，合并煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積(按毫升計(jì)）為原生藥重量(按克計(jì)）的2. 2倍； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮制成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷， 加入防腐劑，攪勻，加水稀釋，即得。
[0046]試驗(yàn)例1實(shí)施例5所得治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑糖漿劑的臨床應(yīng)用：2009 年11月-2012年8月，在7所醫(yī)院篩選236例小兒腦積水患者，其中女性115例，男性121 例，年齡最大的10歲，最小9個(gè)月，平均年齡4. 5歲。試驗(yàn)時(shí)，對該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄 癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對照組。實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例5所得產(chǎn)品，服用方法：口 服，2歲以下每次8毫升，2?5歲每次16毫升，5歲至14歲每次25毫升，每日三次。對照 組服用其它藥品(如腦康靈膠囊、腦復(fù)康、碳酸酐酶抑制劑醋氮酰胺等)。療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：頭 圍恢復(fù)到正常范圍或靜止不增大，頡縫閉合，?門縮小或閉合，張力不高，頭皮靜脈無怒張， 落日征（-)，眼底正常，智力發(fā)育好，四肢活動(dòng)正常。顯效：頭顱漸小，前囟平坦，頭皮靜脈隱 見，落日征（±)，顱縫變窄，智力尚可，眼底正常，四肢功能有所恢復(fù)。好轉(zhuǎn)：頭顱增大緩慢， 囟門稍隆，顱縫尚未閉合，頭皮靜脈較充盈，智力發(fā)育較差，眼底視乳頭輕度水腫。無效：頭 顱繼續(xù)增大，_門張力高，頭皮靜脈怒張，病情為進(jìn)行性，其他體征也無任何改變。治療三個(gè) 月后結(jié)果如表1所示。
[0047]表1 :服用實(shí)施例5產(chǎn)品9個(gè)月-10歲腦積水患者治療結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：補(bǔ)骨脂7-12,天香爐3-8,陳皮4-10,狗脊3-5,郁李仁4-9,黨參6-9,鹿茸4-8,澤瀉 6-10,蜘蛛香5-9,牛膝3-6,柏子仁5-8,天南星3-6,羅布麻5-9,防風(fēng)6-12,白僵蠶4-6,白 芷 4-6。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料藥制備而成：補(bǔ)骨脂8-10,天香爐5-7,陳皮6-9,狗脊3. 5-4. 5,郁李仁5-8， 黨參7-8. 5,鹿茸5-7,澤瀉7-8. 5,蜘蛛香6-8,牛膝4-5. 5,柏子仁6-7. 5,天南星4-5. 5,羅 布麻6-8,防風(fēng)8-10,白僵蠶4. 5-5. 5,白芷4. 5-5. 5。
3. 如權(quán)利要求1所述的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料藥制備而成：補(bǔ)骨脂9,天香爐6,陳皮7,狗脊4,郁李仁6. 5,黨參8,鹿茸6， 澤瀉8,蜘蛛香7,牛膝5,柏子仁7,天南星5,羅布麻7,防風(fēng)9,白僵蠶5,白芷5。
4. 如權(quán)利要求1?3任一所述的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑，其特征在于，將該治 療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑或糖漿劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑的制備方法，其特征在于，所 述湯劑的制備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡，取出，切塊，放入開水中煮30-50分鐘(優(yōu)選放入開水中煮40分 鐘)，開水的量為鹿鸞重量的4-7倍(優(yōu)選開水的量為鹿鸞重量的5. 2倍)，濾出藥液； (2) 將除鹿茸、陳皮和羅布麻外的其余13味原藥材除去雜質(zhì)后，放到砂鍋中，加水，力口 水量為藥材總質(zhì)量的4. 5-6. 5倍(優(yōu)選加水量為藥材總質(zhì)量的5. 5倍)，浸泡； (3) 將步驟（2)浸泡后的藥材先用大火煮沸，再用小火煮，然后，加入陳皮和羅布麻，繼 續(xù)煎煮，濾出藥液； (4) 將步驟（1)以及步驟（3)所得藥液合并即得。
6. 如權(quán)利要求5所述的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑湯劑的制備方法，其特征在 于，步驟（1)中將鹿茸用清水浸泡8-12小時(shí)(優(yōu)選將鹿茸用清水浸泡10小時(shí))。
7. 如權(quán)利要求5所述的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑湯劑的制備方法，其特征在 于，步驟（2)中浸泡1. 2-3小時(shí)(優(yōu)選浸泡1. 7小時(shí))。
8. 如權(quán)利要求5所述的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑湯劑的制備方法，其特征在 于，步驟（3)中再用小火煮25-40分鐘(優(yōu)選再用小火煮30分鐘)。
9. 如權(quán)利要求5所述的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑湯劑的制備方法，其特征在 于，步驟（3)中繼續(xù)煎煮10-20分鐘(優(yōu)選繼續(xù)煎煮15分鐘)。
10. 如權(quán)利要求4所述的治療小兒腦積水的益氣養(yǎng)血制劑的制備方法，其特征在于，所 述糖漿劑的制備方法是： (1) 將鹿茸用清水浸泡6-10小時(shí)(優(yōu)選用清水浸泡8小時(shí))，取出，切塊； (2) 將步驟（1)所得鹿茸以及其余十五味原藥材，加水煎煮二次，加水量為藥材總重量 的8-12倍(優(yōu)選加水量為藥材總重量的10倍)，第一次煎煮2-3小時(shí)(優(yōu)選第一次煎煮2. 5 小時(shí))，第二次煎煮1-2小時(shí)(優(yōu)選第二次煎煮1. 5小時(shí))，合并煎液； (3) 濾過，濾液濃縮至體積為原生藥重量的2-2. 5倍(優(yōu)選濾液濃縮至體積為原生藥重 量的2. 2倍）； (4) 取蔗糖，加水，煮沸，濾過，濃縮制成糖漿，與步驟（3)所得濃縮液混勻，煮沸，放冷，
【文檔編號】A61P25/00GK104306604SQ201410626535
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】李玉剛 申請人:李玉剛