專利名稱：一種治療腦積水的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腦積水的中藥制劑，是一種治療腦積水以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腦積水是指腦脊液循環(huán)障礙引起的顱內(nèi)壓增高和腦室擴(kuò)大。腦脊液循環(huán)障礙發(fā)生在腦室系統(tǒng)或第四腦室出口處，導(dǎo)致阻斷近端的腦室系統(tǒng)擴(kuò)大，稱″阻塞性腦積水″多見于先天性腦發(fā)育畸形或炎癥性粘連及長在腦室內(nèi)或鄰近的室管膜瘤和膠質(zhì)瘤。腦積水的主要癥狀和體征與顱內(nèi)壓增高有關(guān)。兒童還可以出現(xiàn)智能發(fā)育不全、癲癇等。臨床表現(xiàn)與一般的顱內(nèi)壓增高完全相同，主要表現(xiàn)為頭痛，嘔吐，視乳頭水腫及原發(fā)疾病的癥狀。腦積水可在任何年齡出現(xiàn)，多數(shù)于生后6個月內(nèi)發(fā)生，年齡小的患兒顱骨縫尚未閉合，頭顱容易擴(kuò)大，顱內(nèi)壓增高的癥狀較輕。腦積水突出的癥狀是頭顱很大，而且增長的速度很快，叩之呈“破壺聲”，目珠下垂猶如“落日狀”，智力不足等為主要臨床表現(xiàn)。臨床上一般分阻塞性和交通性兩種類型，屬中醫(yī)“解顱”、“鹵填”范疇。
中醫(yī)認(rèn)為腦積水主要由于胎兒稟賦不足，腎氣虧損所致；或因大病久病后，腎陰耗損，或因后天失調(diào)，脾虛濕泛，肝火上炎，髓熱毒壅以致水積腦絡(luò)而成。其病位在腦，常波及于心、肝、脾、腎等。臨床均以頭顱增大，前鹵擴(kuò)大或凸出等為主要癥狀。但根據(jù)臨床所見“解顱”，以虛癥居多，“鹵填”以實(shí)證多見，中醫(yī)分為腎氣虧損、脾虛水泛、陰虛髓熱、熱毒壅結(jié)、水瘀互結(jié)等癥型辨證治療。西醫(yī)治療本病的方法很多，但大多數(shù)只能達(dá)到近期臨床效果，而不能制止復(fù)發(fā)，且存在不同程度的毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療腦積水的中藥制劑，且具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的生鹿角1.0～4.0份生杜仲 0.5～3.0份鹽益智仁 0.1～2.0份白僵蠶0.1～2.0份石菖蒲 0.5～3.0份鹽川牛膝 1.0～4.0份豬苓 1.5～6.0份制遠(yuǎn)志 0.1～2.0份鹽車前子 1.5～6.0份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是生鹿角 1.5～2.5份生杜仲 1.0～2.0份鹽益智仁 0.5～1.5份白僵蠶 0.5～1.5份石菖蒲 1.0～2.0份鹽川牛膝 1.5～2.5份豬苓2.5～3.5份制遠(yuǎn)志0.5～1.5份鹽車前子2.5～3.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生鹿角 2份生杜仲 1.5份鹽益智仁 1份白僵蠶 1份石菖蒲 1.5份鹽川牛膝 2份豬苓3份制遠(yuǎn)志 1.0份鹽車前子 3份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生鹿角性味咸，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫腎陽，強(qiáng)筋骨，行血消腫的功效。可治療陽痿遺精，腰脊冷痛，陰疽瘡瘍，乳癰初起，瘀血腫痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第264頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
生杜仲性味甘、濕。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效。可治療高血壓而兼腎虛、腰背酸疼、足膝痿弱、小便余瀝、陰下濕癢、胎漏欲墮、頭暈?zāi)垦?、胎動不安等?季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第623頁)。
鹽益智仁性味辛、溫。歸脾、腎經(jīng)。具有溫脾止瀉，暖腎固精縮尿的功效?？芍委熎⒑篂a、腹中冷痛、口多垂涎、腎虛遺尿、小便頻數(shù)、遺精白濁等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1048頁)。
白僵蠶性味辛咸、平。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有祛風(fēng)解痙、化痰散結(jié)的功效?？芍委熤酗L(fēng)失音、驚癇、頭風(fēng)、喉風(fēng)、喉痹、瘰疬結(jié)核、風(fēng)瘡癮疹、丹毒、乳腺炎等。《中藥大辭典》第739頁。
鹽川牛膝性平，味甘微苦，無毒。歸肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)、利濕、通經(jīng)、活血的功效。可治療風(fēng)濕腰膝疼痛、腳痿筋攣、血淋、尿血、婦女經(jīng)閉、癥瘕等?！吨兴幋筠o典》第228頁。
石菖蒲性味辛、苦、溫。歸心、胃經(jīng)。具有化濕開胃、開竅豁痰、鎮(zhèn)靜安神、辟穢殺蟲、降血壓、解痙、抗菌消炎、解毒、理氣、活血的功效。可治療癲癇、痰熱驚厥、熱病神昏、健忘、氣閉耳聾、心胸?zé)灐L(fēng)寒濕痹、胃痛、脘腹脹滿、腸炎、痢疾、慢性支氣管炎、小兒肺炎、痰涎閉塞、神志不清、癰疽癬疥、跌打損傷等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第399頁)。
豬苓性味甘、淡、平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有利尿滲濕、抗癌的功效。可治療小便不利，水腫脹滿、腳氣、泌尿系統(tǒng)感染、腹瀉、淋濁、帶下等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1122頁)。
制遠(yuǎn)志性味苦、辛、溫。歸心、腎、肺經(jīng)。具有安神益智、祛痰、消腫的功效?？芍委熖碉嫛⑸窕?、咳嗽、失眠、驚悸、健忘、夢遺、癰疽瘡腫等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第620頁)。
鹽車前子性味甘、微寒。歸肝、腎、肺、小腸、膀胱經(jīng)。具有清熱利尿，滲濕止瀉，清肝明目，清肺化痰的功效?？芍委煼螣峥人?，泌尿系感染，結(jié)石，胃炎，小便不利，腸炎，細(xì)菌性痢疾，急性黃疸性肝炎，支氣管炎，急性眼結(jié)膜炎，淋濁，帶下，尿血，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第291頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生鹿角、生杜仲、鹽益智仁和白僵蠶為君藥，用鹽川牛膝、石菖蒲和豬苓為臣藥，用制遠(yuǎn)志和鹽車前子為佐使藥。諸藥相和共具溫補(bǔ)肝腎、利水滲濕、開竅豁痰、安神益智的功效，治療腦積水，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的中藥制劑是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療腦積水，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療腦積水，對腦積水的預(yù)防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，有較高的治愈康復(fù)效果。
腦積水(解顱)療效判定標(biāo)準(zhǔn)(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》人民衛(wèi)生出版社2001年版第559頁)。
1、治愈頭顱停止增大，前鹵、顱縫漸閉。神志正常。
2、好轉(zhuǎn)頭顱停止增大，前鹵、顱縫明顯收縮，神情轉(zhuǎn)清。
3、未愈頭顱繼續(xù)增大，癥狀日趨嚴(yán)重。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對治療腦積水的治療效果經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療腦積水患者28例。服用實(shí)施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。治愈15例占53.5％，好轉(zhuǎn)11例占39.2％，未愈2例占7.1％，總有效率達(dá)92.9％。經(jīng)三個療程治療后，患者頭顱停止增大，前鹵、顱縫明顯收縮，神情轉(zhuǎn)清。且病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料生鹿角 2份生杜仲 1.5份鹽益智仁 1份白僵蠶 1份石菖蒲 1.5份鹽川牛膝 2份豬苓 3份制遠(yuǎn)志 1.0份鹽車前子 3份制備方法是先取生鹿角干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取生杜仲、鹽益智仁、白僵蠶、鹽川牛膝、石菖蒲、豬苓、制遠(yuǎn)志和鹽車前子加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩 次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與生鹿角細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個月為一個療程。
實(shí)施例2 片劑 按下述重量稱取原料生鹿角 2份生杜仲1.5份鹽益智仁 1份白僵蠶 1份石菖蒲1.5份鹽川牛膝 2份豬苓3份制遠(yuǎn)志1.0份鹽車前子 3份制備方法是先取生鹿角干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取生杜仲、鹽益智仁、白僵蠶、鹽川牛膝、石菖蒲、豬苓、制遠(yuǎn)志和鹽車前子加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與生鹿角細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個月為一個療程。
實(shí)施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料生鹿角 2份生杜仲1.5份鹽益智仁 1份白僵蠶 1份石菖蒲1.5份鹽川牛膝 2份豬苓 3份制遠(yuǎn)志1.0份鹽車前子 3份制備方法是先取生鹿角干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取生杜仲、鹽益智仁、白僵蠶、鹽川牛膝、石菖蒲、豬苓、制遠(yuǎn)志和鹽車前子加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與生鹿角細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療腦積水的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生鹿角1.0～4.0份生杜仲0.5～3.0份鹽益智仁0.1～2.0份白僵蠶0.1～2.0份石菖蒲0.5～3.0份鹽川牛膝1.0～4.0份豬苓1.5～6.0份 制遠(yuǎn)志0.1～2.0份鹽車前子1.5～6.0份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腦積水的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生鹿角1.5～2.5份生杜仲1.0～2.0份鹽益智仁0.5～1.5份白僵蠶0.5～1.5份石菖蒲1.0～2.0份鹽川牛膝1.5～2.5份豬苓2.5～3.5份 制遠(yuǎn)志0.5～1.5份鹽車前子2.5～3.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腦積水的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生鹿角2份生杜仲1.5份鹽益智仁1份白僵蠶1份石菖蒲1.5份鹽川牛膝2份豬苓3份 制遠(yuǎn)志1.0份鹽車前子3份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腦積水的中藥制劑，它以生鹿角、生杜仲、鹽益智仁、白僵蠶、鹽川牛膝、石菖蒲、豬苓、制遠(yuǎn)志和鹽車前子為原料。本發(fā)明具有溫補(bǔ)肝腎、利水滲濕、開竅豁痰、安神益智的功效。治療腦積水，具有見效快，療效好，無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P7/00GK1961951SQ20061011454
公開日2007年5月16日 申請日期2006年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月15日
發(fā)明者王信鎖 申請人:王信鎖