小兒腦積水外敷貼劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種小兒腦積水外敷貼劑及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：柏子仁20-40，天香爐4-9，天南星5-10，郁李仁5-9，防風(fēng)6-12，黨參6-9，補(bǔ)骨脂7-12，陳皮4-10，狗脊3-5，蜘蛛香3-6，白僵蠶6-9，覆盆子6-10，羅布麻3-6，豬膽汁適量。該制劑療效顯著，無副作用，減輕患者痛苦，治療費(fèi)用低，減輕患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【專利說明】小兒腦積水外敷貼劑及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種小兒腦積水外敷貼劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腦積水是指腦脊液容量的增加，導(dǎo)致顱內(nèi)壓增高的一種疾病，臨床以頭顱增大，前 囟和顱縫開解為特征。臨床上根據(jù)腦脊液循環(huán)障礙的部位，可分為非交通性（阻塞性）和 交通性兩型，前者腦脊液阻塞在第四腦室孔以上，后者腦脊液阻塞在第四腦室孔以下。本病 多見于6個(gè)月至7歲的小兒。腦積水患兒最典型的表現(xiàn)是"頭大"，頭發(fā)稀疏，頭皮薄而亮， 有時(shí)可見頭皮靜脈怒張?；純旱念^雖然大，但面部卻比較小，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)眼球下移、鞏膜 外露。有的表現(xiàn)為生長發(fā)育遲緩、視力下降、喂食困難、斜視和上視困難以及特征性的高音 調(diào)啼哭。病情嚴(yán)重時(shí)，患兒可出現(xiàn)精神不振、遲鈍、易激惹、抬頭困難、嗜睡、昏迷，甚至抽搐 發(fā)作，最糟糕的可發(fā)生腦疝而死亡。腦積水患兒在病變進(jìn)展過程中，常有煩躁、嗜睡、納呆、 嘔吐等癥，甚至可以出現(xiàn)驚厥，重者常致失明，以及出現(xiàn)營養(yǎng)不良、智力發(fā)育障礙，大多不易 養(yǎng)育，預(yù)后不良。但有部分輕癥患兒如能及時(shí)治療，?？芍饾u緩解。
[0003] 西醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦積水產(chǎn)生的原因主要為腦脊液循環(huán)障礙，而導(dǎo)致腦脊液循環(huán)障礙 的主要原因有先天畸形（導(dǎo)水管狹窄、脊柱裂、第四腦室孔閉塞等)、新生兒缺氧和產(chǎn)傷所致 的顱內(nèi)出血、腦膜炎繼發(fā)的黏連、腫瘤等。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦積水的發(fā)病原因，歸納起來不外 先天稟賦不足，腎氣虧損，或外感時(shí)邪，熱毒壅滯，上攻于腦，或后天失養(yǎng)，病后失調(diào)，脾虛水 泛，或水不涵木，肝陽上亢，風(fēng)水上泛，或瘀血阻絡(luò)，壓迫腦髓，阻塞腦竅，終致_寬顱裂而 致?；加心X積水的病兒，一般表現(xiàn)為頭顱巨大與軀干比例不稱，前_擴(kuò)大隆起，有時(shí)與后囟 相連，前額向前突，頭皮靜脈怒張，眶頂受壓下陷，雙眼下視，上部鞏膜外露，形成"落日"征， 頭部叩擊呈破壺音?？赏ㄟ^CT及MRI得以確診。
[0004] 小兒腦積水的治療分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療。一般輕度腦積水應(yīng)先試用非手術(shù) 治療，以脫水療法和全身支持療法為主。手術(shù)治療適用于腦室內(nèi)壓力較高(超過250_水柱） 或經(jīng)非手術(shù)治療失敗的病例。嚴(yán)重腦積水如頭圍超過50cm、大腦皮質(zhì)萎縮厚度在Icm以下， 已合并有嚴(yán)重功能障礙及畸形者，手術(shù)療效不佳。手術(shù)方式多采用腦脊液分流術(shù)。況且腦 脊液分流手術(shù)并發(fā)癥較多，如凝血塊阻塞導(dǎo)管，心臟內(nèi)血栓形成、心內(nèi)膜炎、敗血癥等。除終 生依賴分流管外，分流管梗阻、感染、移位等均需要反復(fù)多次調(diào)整分流管，增加患者的痛苦 與風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也給患者及家屬帶來極大的精神與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。尤其對(duì)小兒腦積水患者來說，隨 著患兒成長，需要多次進(jìn)行腹腔分流術(shù)，很容易發(fā)生并發(fā)癥且危險(xiǎn)性也比較大。
[0005] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 103721001 A (申請(qǐng)?zhí)?01310755486. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療陽虛水泛型小兒腦積水的中藥制劑。發(fā)明選擇具有溫陽化飲，活血化瘀，通竅利 水的中藥鈴蘭、風(fēng)車藤、艾納香、山茴芹、石菖蒲、皂莢根皮、寥實(shí)、五龍根、黃花遠(yuǎn)志、花拐藤 根，水煎成湯劑。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103768295 A (申請(qǐng)?zhí)?01410020755. 8)的中國專利文獻(xiàn) 公開了一種治療熱毒壅滯型小兒腦積水的中藥制劑。發(fā)明選擇具有清熱解毒、開竅通絡(luò)利 水的中藥天葵子、多花八角蓮、百眼藤、地桃花、玉龍鞭、尖耳貫眾、九節(jié)菖蒲、白菖、翅柄鐵 線蕨、榔榆皮，水煎成湯劑。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103721003 A (申請(qǐng)?zhí)?01310756188.8)的中 國專利文獻(xiàn)公開了一種治療腎精不足型小兒腦積水的中藥制劑。發(fā)明選擇補(bǔ)腎益髓、通竅 利水的中藥長筒馬先蒿、巴戟天、鹿藥、菟絲子、豇豆、香石藤果、磨盤根、三塊瓦、莧，水煎成 湯劑。
[0006] 總之，西藥治療本病有很大的局限性，常規(guī)藥物治療給患者帶來難以忍受的副作 用，尤其是嬰幼兒患者，對(duì)于長期藥物治療的依從性較差，治療效果欠佳，藥物的副作用對(duì) 于嬰幼兒的成長發(fā)育更有難以估量的危害。西醫(yī)手術(shù)治療不易控制、術(shù)后感染較多、并且常 會(huì)發(fā)生后遺癥和副作用，增加患者的痛苦與風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也給患者及家屬帶來極大的精神與 經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種小兒腦積水外敷貼劑及其制備方 法。該制劑療效顯著，無副作用，減輕患者痛苦，治療費(fèi)用低，減輕患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 小兒腦積水外敷貼劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：柏子仁20-40,天香爐 4- 9,天南星5-10,郁李仁5-9,防風(fēng)6-12,黨參6-9,補(bǔ)骨脂7-12,陳皮4-10,狗脊3-5,蜘蛛 香3_6,白僵香6_9,覆盆子6_10,羅布麻3_6,豬膽汁適量。
[0009] 小兒腦積水外敷貼劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：柏 子仁25-34,天香爐5-8,天南星6-9,郁李仁6-8,防風(fēng)7-11，黨參6. 5-8. 5,補(bǔ)骨脂9-11，陳 皮5-8,狗脊3. 5-4. 5,蜘蛛香3. 5-5,白僵蠶7-8. 5,覆盆子7-8. 5,羅布麻4. 5-5. 5,豬膽汁 適量。
[0010] 小兒腦積水外敷貼劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：柏子仁29,天香爐6,天南星7,郁李仁7,防風(fēng)9,黨參7,補(bǔ)骨脂10,陳皮6,狗脊4,蜘蛛 香4. 5,白僵蠶8,覆盆子7. 5,羅布麻5,豬膽汁適量。
[0011] 小兒腦積水外敷貼劑的制備方法是： (1) 將除豬膽汁外的其余13味中藥混合，放入砂鍋中，加水，加水量為藥材總重量的 5- 10倍，先浸泡1-2. 5小時(shí)，然后煎煮二次，第一次煎煮1-3小時(shí)，第二次煎煮0. 5-2小時(shí)， 合并煎液； (2) 將豬膽汁加入到步驟（1)所得藥液中，攪拌均勻，靜置12-24小時(shí)，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液濃減壓，濃縮至相對(duì)密度為1. 1-1. 4的清膏； (4) 取醫(yī)用無紡布，裁剪成3cmX6cm的長方形； (5) 將無紡布置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（3)所得清膏，然后熱壓封口即得。
[0012] 優(yōu)選在于步驟（1)中，加水量為藥材總重量的6. 5-8倍。
[0013] 優(yōu)選在于步驟（1)中，先浸泡1. 5-2小時(shí)。
[0014] 優(yōu)選在于步驟（1)中，第一次煎煮1. 3-2. 5小時(shí)。
[0015] 優(yōu)選在于步驟（1)中，第二次煎煮0.8-1. 6小時(shí)。
[0016] 優(yōu)選在于步驟（2)中，靜置15-22小時(shí)。
[0017] 優(yōu)選在于步驟（3)中，濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 35的清膏。
[0018] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中加水量為藥材總重量的7倍。
[0019] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中，先浸泡1.8小時(shí)。
[0020] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中第一次煎煮2小時(shí)。
[0021] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中第二次煎煮1. 2小時(shí)。
[0022] 更加優(yōu)選的，步驟（2)中靜置18小時(shí)。
[0023] 更加優(yōu)選的，步驟（3)中濃縮至相對(duì)密度為1. 3的清膏。
[0024] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 柏子仁：基原：為柏科植物側(cè)柏的種仁。主要成分：含大量脂肪油及少量揮發(fā)油，并含 皂甙。藥性：甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。功能主治：養(yǎng)心安神，潤腸通便。用于虛煩不眠，心 悸怔忡，腸燥便秘等癥。
[0025] 天香爐：又名大香爐、七孔蓮，基原：為野牡丹科金錦香屬植物金錦香的全草或 根。藥性：根呈圓柱形，灰褐色；莖方柱形，黃綠色或紫褐色；頭狀花序球狀，氣微，味辛、淡， 性平。成分：主要含有金錦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究發(fā) 現(xiàn)，該藥具有化痰利濕、祛瘀止血、解毒消腫的功效，用于咳嗽哮喘，產(chǎn)后瘀滯腹痛，風(fēng)濕痹 痛，肺炎咳嗽。
[0026] 天南星：基原：為天南星科植物天南星、異葉天南星或東北天南星的干燥塊莖。藥 性：苦、辛，溫；有毒。歸肺、肝、脾經(jīng)。功用主治：燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，散結(jié)消腫。用于頑痰 咳嗽，風(fēng)痰眩暈，中風(fēng)痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風(fēng)，破傷風(fēng)。生用外治癰腫，蛇蟲咬 傷。
[0027] 郁李仁：基原：為薔薇科郁李屬植物郁李、歐李及榆葉梅屬植物榆葉梅、長梗扁桃 等的種仁。成分：1.郁李種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B ;2種蛋白質(zhì)成分：IR-A和IR-B。 新鮮果實(shí)含薔薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B ;還含熊果酸，香草酸，原兒茶酸，阿福豆苷，山奈 苷，野薔薇苷。2.歐李種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.長梗郁李種子含苦杏仁苷，郁李 仁苷A、B。4.毛葉歐李種子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。藥性：辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、 小腸經(jīng)。功用主治：潤腸通便，下氣利水。主治腸燥便秘，小便不利，水腫腹?jié)M，腳氣。
[0028] 防風(fēng)：基原：為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。藥性：辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功 用主治：解表祛風(fēng),勝濕,止痙。用于感冒頭痛,風(fēng)濕痹痛,風(fēng)疹瘙癢,破傷風(fēng)。
[0029] 黨參：基原：為桔?？浦参稂h參、素花黨參、或川黨參等的干燥根。黨參含留醇類 有：a _菠菜甾醇、豆甾醇、a _菠菜甾醇_ @ -D-葡萄糖甙、豆甾醇_ @ -D-葡萄糖甙、a _菠 菜甾酮、豆留酮等。糖和甙類有：菊糖、果糖、四種含果糖的雜多糖。丁香甙、P-D-吡喃葡 萄糖己醇甙、a -D-呋喃果糖乙醇甙。生物堿及含氮成分有：膽堿、正丁基脲基甲酸酯、黨參 酸、5-羥基-2-羥甲基吡啶、煙堿。揮發(fā)性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、 十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2,4_壬二烯酸、正十五烷、a-姜黃烯、正 十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、 硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、菔烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。尚含三萜類及其他成分：蒲 公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮；蒼術(shù)內(nèi)酯II、111 ;丁香醛、香莢蘭酸、2-呋喃羥酸酯、黨 參內(nèi)酯、5-羥甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含鐵、鋅、銅、錳等14種無機(jī)元素及天冬氨 酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸等17種氨基酸藥性：甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功用主治：補(bǔ)中益氣， 健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0030] 補(bǔ)骨脂：基原：為豆科植物補(bǔ)骨脂的果實(shí)。藥性：辛、苦，溫。歸腎、心包、脾、胃、肺 經(jīng)。功用主治：補(bǔ)腎助陽，納氣平喘，溫脾止瀉。主治腎陽不足，下元虛冷，腰膝冷痛，陽痿 精，尿頻，遺尿，腎不納氣，虛喘不止，脾腎兩虛，大便久瀉，白癜風(fēng)，斑禿，銀屑病。
[0031] 陳皮：基原：為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。藥性：苦、辛，溫。歸 肺、脾經(jīng)。功用主治：理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0032] 狗脊：基原：為蛘殼蕨科植物金毛狗脊的干燥根莖。藥性：苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。 功用主治：補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰脊，祛風(fēng)濕。用于腰膝酸軟，下肢無力，風(fēng)濕痹痛。
[0033] 蜘蛛香：基原：為敗醬科屬植物蜘蛛香的根莖。成分：根和根莖主要含揮發(fā)性成 分，還含有咖啡酸。藥理：對(duì)中樞神經(jīng)具有抑制作用，有抗腫瘤的作用。藥性：辛，微苦，溫。 功能主治：理氣和中，散寒除濕，活血消腫。主脘腹脹痛，哎吐泄瀉，小兒疳積，風(fēng)寒濕痹，肢 氣水腫，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷，瘡癤。
[0034]白僵蠶：又名僵蠶、天蟲、白僵蟲，為蠶蛾科蠶屬動(dòng)物家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而 僵死的全蟲。藥性：本品略呈圓柱形，多彎曲皺縮，表面灰黃色，質(zhì)硬而脆，易折斷，味辛、咸， 性平。成分：白僵蠶含蛋白質(zhì)、草氨酸，并含賴氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17種氨基酸。根據(jù) 現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有祛風(fēng)止痙、化痰散結(jié)、解毒利咽、抗驚厥、降血糖的功效，用于 中風(fēng)，偏正頭痛，咽喉腫痛，風(fēng)疹等。
[0035] 覆盆子：基原：為薔薇科懸鉤子屬植物華東覆盆子的干燥果實(shí)。藥性：甘、酸，溫。 歸腎、膀胱經(jīng)。功用主治：益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽痿早泄，遺精滑精。
[0036] 羅布麻：基原：為夾竹桃科羅布麻屬植物羅布麻的葉。成分：葉含槲皮素，異槲皮 苷，金絲桃苷，三葉豆苷，云英苷，蕓香苷，右旋兒茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多種氨 基酸。藥性：甘、微苦，涼。功用主治：清熱，平肝，安神，利水。主治高血壓病，眩暈，頭痛，心 悸，失眠，水腫尿少。
[0037]豬膽汁：基原：為豬科動(dòng)物豬的膽汁。成分：豬膽汁中主要成分為膽汁酸類，膽色 素、粘蛋白、脂類及無機(jī)物等。膽汁酸中有鵝脫氧膽酸、3a_羥基-6-氧-5 a -膽烷酸和石 膽酸，它們幾乎完全與甘氨酸結(jié)合而存在。另含豬膽酸，豬去氧膽酸，3 P，6 a -二羥基膽烷 酸。藥性：苦，寒。歸肝、膽、肺、大腸經(jīng)。功用主治：清熱，潤燥，解毒。主治熱病燥渴，大便 秘結(jié)，咳嗽，哮喘，目赤，目翳，泄痢，黃疸，喉痹，聹耳，癰疽疔瘡，鼠瘺，濕疹，頭癬。
[0038] 本發(fā)明提供的小兒腦積水外敷貼劑配伍科學(xué)合理，制備方法簡單，所得產(chǎn)品使用 方便。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 療效顯著； 2、 安全可靠,無副作用； 3、 減輕患者痛苦； 4、 治療費(fèi)用，減輕患者家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)； 5、 具有下氣利水、補(bǔ)腎助陽、活血祛瘀、清熱解毒的功效。

【具體實(shí)施方式】
[0039] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0040] 實(shí)施例1小兒腦積水外敷貼劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：柏子仁20g， 天香爐4g，天南星5g，郁李仁5g，防風(fēng)6g，黨參6g，補(bǔ)骨脂7g，陳皮4g，狗脊3g，蝴蛛香3g, 白僵蠶6g，覆盆子6g，羅布麻3g，豬膽汁適量。
[0041] 小兒腦積水外敷貼劑的制備方法是： (1) 將除豬膽汁外的其余13味中藥混合，放入砂鍋中，加水，加水量為藥材總重量的5 倍，先浸泡1小時(shí)，然后煎煮二次，第一次煎煮1小時(shí)，第二次煎煮〇. 5小時(shí)，合并煎液； (2) 將豬膽汁加入到步驟（1)所得藥液中，攪拌均勻，靜置12小時(shí)，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液濃減壓，濃縮至相對(duì)密度為I. 1的清膏； (4) 取醫(yī)用無紡布，裁剪成3cmX6cm的長方形； (5) 將無紡布置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（3)所得清膏，然后熱壓封口即得。
[0042] 本發(fā)明小兒腦積水外敷貼劑的使用方法為：取出外敷貼劑，敷置于_門未閉處，再 用無敏膠帶敷貼牢固，1日1換。
[0043] 實(shí)施例2小兒腦積水外敷貼劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：柏子仁40g， 天香爐9g，天南星10g，郁李仁9g，防風(fēng)12g，黨參9g，補(bǔ)骨脂12g，陳皮10g，狗脊5g，蜘蛛香 6g,白僵蠶9g,覆盆子IOg,羅布麻6g,豬膽汁適量。
[0044] 小兒腦積水外敷貼劑的制備方法是： (1) 將除豬膽汁外的其余13味中藥混合，放入砂鍋中，加水，加水量為藥材總重量的10 倍，先浸泡2. 5小時(shí)，然后煎煮二次，第一次煎煮3小時(shí)，第二次煎煮2小時(shí)，合并煎液； (2) 將豬膽汁加入到步驟（1)所得藥液中，攪拌均勻，靜置24小時(shí)，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液濃減壓，濃縮至相對(duì)密度為1. 4的清膏； (4) 取醫(yī)用無紡布，裁剪成3cmX6cm的長方形； (5) 將無紡布置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（3)所得清膏，然后熱壓封口即得。
[0045] 典型病例一：代XX，男，10個(gè)月。以"頭顱增大，反應(yīng)差，伴間斷抽搐2月"入院就 診。診見患兒精神差，煩躁，間斷性抽搐，平均每日發(fā)作5-10次，每次持續(xù)5秒鐘左右，不能 抬頭，不會(huì)翻身，頭圍51cm，前肉2. 5X2cm，落日目。頭顱CT示：外部性腦積水；腦發(fā)育不 全。使用本發(fā)明小兒腦積水外敷貼劑，取出外敷貼劑，敷置于_門未閉處，再用無敏膠帶敷 貼牢固，1日1換。使用1個(gè)月后，上述癥狀明顯好轉(zhuǎn)，患兒已能扶走，反應(yīng)較前明顯靈活，抽 搐、落日目癥狀消失。繼續(xù)使用2個(gè)月，做CT顯示：無明顯異常。隨訪患兒與同齡孩子無差 異。
[0046] 實(shí)施例3小兒腦積水外敷貼劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：柏子仁25g， 天香爐5g，天南星6g，郁李仁6g，防風(fēng)7g，黨參6. 5g，補(bǔ)骨脂9g，陳皮5g，狗脊3. 5g，蜘蛛香 3. 5g，白僵蠶7g，覆盆子7g，羅布麻4. 5g，豬膽汁適量。
[0047] 小兒腦積水外敷貼劑的制備方法是： (1) 將除豬膽汁外的其余13味中藥混合，放入砂鍋中，加水，加水量為藥材總重量的 6. 5倍，先浸泡1. 5小時(shí)，然后煎煮二次，第一次煎煮1. 3小時(shí)，第二次煎煮0. 8小時(shí)，合并煎 液； (2) 將豬膽汁加入到步驟（1)所得藥液中，攪拌均勻，靜置15小時(shí)，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液濃減壓，濃縮至相對(duì)密度為1. 25的清膏； (4) 取醫(yī)用無紡布，裁剪成3cmX6cm的長方形； (5) 將無紡布置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（3)所得清膏，然后熱壓封口即得。
[0048] 典型病例二：徐XX，男，1歲。以"不能堅(jiān)頭伴間斷性抽搐5個(gè)月"為主訴，入院就 診。診見精神差，不能堅(jiān)頭，流口水，頭圍47cm，前肉3X3cm，顱縫開解、青筋暴漏，落日目， 四肢肌張力低。頭顱CT顯示：中度交通性腦積水。使用本發(fā)明小兒腦積水外敷貼劑，取出 外敷貼劑，敷置于_門未閉處，再用無敏膠帶敷貼牢固，1日1換。使用20天，患兒堅(jiān)頭有 力，抽搐次數(shù)明顯減少，流口水減少。使用70天，抽搐消失，前肉閉合。2歲時(shí)復(fù)查頭顱CT 正常，隨訪至今無異常。
[0049] 實(shí)施例4小兒腦積水外敷貼劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：柏子仁34g， 天香爐8g，天南星9g，郁李仁8g，防風(fēng)I lg，黨參8. 5g，補(bǔ)骨脂I lg，陳皮8g，狗脊4. 5g，蜘蛛 香5g，白僵蠶8. 5g，覆盆子8. 5g，羅布麻5. 5g，豬膽汁適量。
[0050] 小兒腦積水外敷貼劑的制備方法是： (1) 將除豬膽汁外的其余13味中藥混合，放入砂鍋中，加水，加水量為藥材總重量的8 倍，先浸泡2小時(shí)，然后煎煮二次，第一次煎煮2. 5小時(shí)，第二次煎煮1. 6小時(shí)，合并煎液； (2) 將豬膽汁加入到步驟（1)所得藥液中，攪拌均勻，靜置22小時(shí)，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液濃減壓，濃縮至相對(duì)密度為1. 35的清膏； (4) 取醫(yī)用無紡布，裁剪成3cmX6cm的長方形； (5) 將無紡布置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（3)所得清膏，然后熱壓封口即得。
[0051] 典型病例三：神XX，男，1歲半。頭顱及前囟前囟擴(kuò)大隆起4月余，CT檢查示：腦 積水。現(xiàn)頭仍漸增大，抬頭困難、嗜睡、頭部皮膚光亮緊張，前額靜脈怒張，骨縫分離，精神不 振、行走困難，智力遲鈍。使用本發(fā)明小兒腦積水外敷貼劑，取出外敷貼劑，敷置于_門未閉 處，再用無敏膠帶敷貼牢固，1日1換。使用15天，小便增多，神轉(zhuǎn)佳。使用60天，頭圍縮 小，頸立能走，骨縫閉合。一年隨訪恢復(fù)正常生長，智力發(fā)育良好。
[0052] 實(shí)施例5小兒腦積水外敷貼劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：柏子仁29g， 天香爐6g，天南星7g，郁李仁7g，防風(fēng)9g，黨參7g，補(bǔ)骨脂10g，陳皮6g，狗脊4g，蜘蛛香 4. 5g，白僵蠶8g，覆盆子7. 5g，羅布麻5g，豬膽汁適量。
[0053] 小兒腦積水外敷貼劑的制備方法是： (1) 將除豬膽汁外的其余13味中藥混合，放入砂鍋中，加水，加水量為藥材總重量的7 倍，先浸泡1. 8小時(shí)，然后煎煮二次，第一次煎煮2小時(shí)，第二次煎煮1. 2小時(shí)，合并煎液； (2) 將豬膽汁加入到步驟（1)所得藥液中，攪拌均勻，靜置18小時(shí)，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液濃減壓，濃縮至相對(duì)密度為1. 3的清膏； (4) 取醫(yī)用無紡布，裁剪成3cmX6cm的長方形； (5) 將無紡布置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（3)所得清膏，然后熱壓封口即得。
[0054] 試驗(yàn)例1實(shí)施例5所得小兒腦積水外敷貼劑的臨床應(yīng)用：2009年9月-2012年 12月，在8所醫(yī)院篩選244例小兒腦積水患者，其中女性116例，男性128例，年齡最大的 10歲，最小8個(gè)月，平均年齡3. 5歲。試驗(yàn)時(shí)，對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨 機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組使用實(shí)施例5所得產(chǎn)品，使用方法為：取出外敷貼劑， 敷置于囟門未閉處，再用無敏膠帶敷貼牢固，1日1換。對(duì)照組服用其它藥品（如腦康靈膠 囊、腦復(fù)康、碳酸酐酶抑制劑醋氮酰胺等)。療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：頭圍恢復(fù)到正常范圍或靜止不 增大，顱縫閉合，囟門縮小或閉合，張力不高，頭皮靜脈無怒張，落日征（_)，眼底正常，智力 發(fā)育好，四肢活動(dòng)正常。顯效：頭顱漸小，前_平坦，頭皮靜脈隱見，落日征（±)，顱縫變窄， 智力尚可，眼底正常，四肢功能有所恢復(fù)。好轉(zhuǎn)：頭顱增大緩慢，囟門稍隆，顱縫尚未閉合，頭 皮靜脈較充盈，智力發(fā)育較差，眼底視乳頭輕度水腫。無效：頭顱繼續(xù)增大，_門張力高，頭 皮靜脈怒張，病情為進(jìn)行性，其他體征也無任何改變。治療三個(gè)月后結(jié)果如表1所示。
[0055] 表1:使用實(shí)施例5產(chǎn)品8個(gè)月-10歲腦積水患者治療結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 小兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：柏子 仁20-40,天香爐4-9,天南星5-10,郁李仁5-9,防風(fēng)6-12,黨參6-9,補(bǔ)骨脂7-12,陳皮 4- 10,狗脊3-5,蜘蛛香3-6,白僵蠶6-9,覆盆子6-10,羅布麻3-6,豬膽汁適量。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的小兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料藥制備而成：柏子仁25-34,天香爐5-8,天南星6-9,郁李仁6-8,防風(fēng)7-11，黨參 6. 5-8. 5,補(bǔ)骨脂9-11，陳皮5-8,狗脊3. 5-4. 5,蜘蛛香3. 5-5,白僵蠶7-8. 5,覆盆子7-8. 5， 羅布麻4. 5-5. 5,豬膽汁適量。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的小兒腦積水外敷貼劑，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料藥制備而成：柏子仁29,天香爐6,天南星7,郁李仁7,防風(fēng)9,黨參7,補(bǔ)骨脂10,陳皮 6,狗脊4,蜘蛛香4. 5,白僵蠶8,覆盆子7. 5,羅布麻5,豬膽汁適量。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的小兒腦積水外敷貼劑的制備方法，其特征在于，步驟 如下： (1) 將除豬膽汁外的其余13味中藥混合，放入砂鍋中，加水，加水量為藥材總重量的 5- 10倍，先浸泡1-2. 5小時(shí)，然后煎煮二次，第一次煎煮1-3小時(shí)，第二次煎煮0. 5-2小時(shí)， 合并煎液； (2) 將豬膽汁加入到步驟（1)所得藥液中，攪拌均勻，靜置12-24小時(shí)，濾過； (3) 將步驟（2)所得濾液減壓，濃縮至相對(duì)密度為1. 1-1. 4的清膏； (4) 取醫(yī)用無紡布，裁剪成3cmX6cm的長方形； (5) 將無紡布置于鋁塑藥袋內(nèi)，加入步驟（3)所得清膏，然后熱壓封口即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的小兒腦積水外敷貼劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)中加 水量為藥材總重量的6. 5-8倍(優(yōu)選加水量為藥材總重量的7倍)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的小兒腦積水外敷貼劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)中， 先浸泡1. 5-2小時(shí)(優(yōu)選先浸泡1. 8小時(shí))。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的小兒腦積水外敷貼劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)中第 一次煎煮1. 3-2. 5小時(shí)(優(yōu)選第一次煎煮2小時(shí))。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的小兒腦積水外敷貼劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)中第 二次煎煮〇. 8-1. 6小時(shí)(優(yōu)選第二次煎煮1. 2小時(shí))。
9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的小兒腦積水外敷貼劑的制備方法，其特征在于，步驟（2)中靜 置15-22小時(shí)(優(yōu)選靜置18小時(shí))。
10. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的小兒腦積水外敷貼劑的制備方法，其特征在于，步驟（3)中 濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 35的清膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 3的清膏)。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK104306603SQ201410626077
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年11月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月10日
【發(fā)明者】李玉剛 申請(qǐng)人:李玉剛