一種治療睡眠障礙的中藥混合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療睡眠障礙的中藥混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成:龍骨30-60份，珍珠母50-80份，當(dāng)歸5-15份，白芍10-20份，柴胡5-15份，茯神5-15份，甘草5-10份，丹皮5-15份，梔子5-15份，夏枯草5-15份，郁金5-15份，黃芩5-15份，香附5-15份，酸棗仁10-30份，生地5-15份，玄參5-15份，黃柏5-15份，知母5-15份，石菖蒲5-15份，遠(yuǎn)志5-15份，白術(shù)5-15份，柏子仁5-15份，丹參5-15份。本發(fā)明對(duì)于治療睡眠障礙具有安全性高、療效明顯，且不會(huì)產(chǎn)生藥物依賴等優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】—種治療睡眠障礙的中藥混合物
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說就是一種治療睡眠障礙的中藥混合物。
[0002]【背景技術(shù)】:
睡眠量不正常以及睡眠中出現(xiàn)異常行為的表現(xiàn)，也是睡眠和覺醒正常節(jié)律性交替紊亂的表現(xiàn)?？捎啥喾N因素引起，常與軀體疾病有關(guān)。包括睡眠失調(diào)和異態(tài)睡眠。睡眠與人的健康息息相關(guān)。但根據(jù)調(diào)查顯示，很多人都患有睡眠方面的障礙或者和睡眠相關(guān)的疾病，成年人會(huì)出現(xiàn)睡眠障礙的比例高達(dá)30%。專家指出睡眠是維持人體生命的極其重要的生理功能，對(duì)人體必不可少。因此，睡眠障礙必須引起足夠的重視。長期失眠會(huì)導(dǎo)致大腦功能紊亂，對(duì)身體造成多種危害，嚴(yán)重影響身心健康。而目前對(duì)于睡眠障礙治療大多使用安眠藥，但其有非常明顯的副作用。
[0003]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本發(fā)明就是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的中的不足，提供一種對(duì)于治療睡眠障礙具有安全性高、療效明顯，且不會(huì)產(chǎn)生藥物依賴的中藥混合物。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案:
一種治療睡眠障礙的中藥混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成:龍骨30-60份，珍珠母50-80份，當(dāng)歸5-15份，白芍10-20份，柴胡5_15份，茯神5_15份，甘草5-10份，丹皮5-15份，桅子5-15份，夏枯草5_15份，郁金5_15份，黃芩5_15份，香附5_15份，酸率仁10-30份,生地5-15份,玄參5-15份,黃柏5_15份,知母5_15份,石菖蒲5_15份，遠(yuǎn)志5-15份，白術(shù)5-15份，柏子仁5-15份，丹參5_15份。
[0005]配方優(yōu)選為:`
龍骨40份，珍珠母60份，當(dāng)歸10份，白芍15份，柴胡10份，茯神10份，甘草6份，丹皮10份，桅子10份，夏枯草10份，郁金10份，黃芩10份，香附10份，酸棗仁15份，生地10份，玄參10份，黃柏10份，知母10份，石菖蒲10份，遠(yuǎn)志10份，白術(shù)10份，柏子仁10份，丹參10份。
[0006]制備方法:
先取龍骨與珍珠母粉碎成80目細(xì)末備用，再取酸棗仁和遠(yuǎn)志炒制后與香附、石菖蒲混合用70%的乙醇回流提取2次，每次50分鐘，所得回流提取液備用，將其它各種原料放入水中浸泡30分鐘水提3次，其中在第2次水提時(shí)加入龍骨粉，在第3次水提時(shí)加入珍珠母粉，將合并3次水提液，濾渣后與回流提取液混合，再將乙醇提取，將所得藥液濃縮至1.12密度的稠膏后，干燥后粉碎成120目細(xì)粉，滅菌，在無菌狀態(tài)下使用藥劑學(xué)的一般方式可以制成片劑、膠囊、顆粒劑等。
[0007]用法用量:
每天早晚各服藥一次，每次服用10克，連續(xù)服藥兩周為一個(gè)療程，治療周期一般為2-4個(gè)療程。
[0008]組成本發(fā)明的各中藥原料的藥效說明如下:
龍骨:味甘澀，性平。入心、肝、腎、大腸經(jīng)。具有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡等功效。
[0009]珍珠母:味咸、性寒。歸肝、心經(jīng)。具有平肝潛陽、安神、定驚明目等功效。研究表明:本品具有保肝、抗過敏、中和胃酸、抑制潰瘍等作用。
[0010]當(dāng)歸:味甘、辛、苦，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸等功效。本品還具有抗缺氧、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、抗癌、補(bǔ)血活血、抑菌、抗動(dòng)脈硬化等作用。
[0011]白芍:味苦、酸、甘，性微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，平肝止痛，斂陰止汗等功效。本品中所含的芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動(dòng)脈流量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對(duì)抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖,保肝等作用。
[0012]柴胡:味苦、辛，性微寒。歸肝經(jīng)、膽經(jīng)。具有透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣等功效。
[0013]茯神；性味甘、淡平。歸心、脾經(jīng)。具有滲濕、健脾、寧心等功能。主要用于心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇等癥。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用茯神10_20g/kg灌胃后，進(jìn)入安靜欲睡狀態(tài)，但無睡眠現(xiàn)象；對(duì)于苯甲酸鈉咖啡因興奮之小鼠，以茯神煎劑5g/kg作腹腔注射，能使其鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)靜率為90%，鎮(zhèn)靜指數(shù)3.11 ;若改用20g/kg灌胃，則鎮(zhèn)靜率為85.7%，鎮(zhèn)靜指數(shù)1.64。本品有較強(qiáng)的鎮(zhèn)靜作用。
[0014]甘草:味甘，性平。入脾、胃、肺經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的功效。本品能鎮(zhèn)靜、保肝、解毒、解熱等功效，本品中所含的甘草素、甘草苷等有解痙、抑制胃液分泌、抗?jié)兊茸饔谩?br> [0015]丹皮:味苦、辛，性微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血；活血散瘀等功效。本品的煎劑對(duì)枯草桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、霍亂弧菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用，牡丹葉煎劑對(duì)痢疾桿菌、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌有顯著抗菌作用。所含牡丹酚還有抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解熱、利尿等作用。
`[0016]桅子:具有瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒的功效，與具有解表，除煩功效的淡豆豉配伍使用可以起到宣泄熱邪、解郁除煩的作用。研究表明:桅子具有抗炎、止血、保肝等作用。淡豆豉還具有健胃助消化的作用。
[0017]夏枯草:味苦、辛，性寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清火明目，清肝火，降血壓，散結(jié)消腫等功效。
[0018]郁金:味辛、苦，性寒。歸肝、心、肺經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃等功效。郁金配伍香附、柴胡、白芍:郁金行氣解郁、活血止痛；香附疏肝理氣、調(diào)經(jīng)止痛；柴胡疏肝解郁；白芍柔肝而緩急止痛.柴胡與郁金、香附相伍其疏肝解郁之功更顯著；白芍與郁金、香附同用其止痛之效更強(qiáng).四藥伍用共奏疏肝解郁、行氣活血、緩急止痛之功效用于治療肝郁氣滯導(dǎo)致的諸癥。
[0019]黃岑別名山茶根、土金茶根，味苦、性寒，歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。能清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。研究表明，本品具有抗菌、抗病毒、抗炎抗變態(tài)反應(yīng)等作用，且不會(huì)產(chǎn)生抗藥性。
[0020]香附:味辛、甘，性微溫。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁；調(diào)經(jīng)止痛；安胎等功效。本品的醇提物具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱等作用；本品的水煎劑可以促進(jìn)膽汁分泌的作用。
[0021]酸棗仁:甘，平。歸心、脾、肝、膽經(jīng)。具有寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗的功效。本品能養(yǎng)心陰，益心、肝之血而有安神之效，故多用于陰血不足，心失所養(yǎng)所致的心悸、失眠、健忘等癥。研究表明:本品的水溶成分可以引起血壓持續(xù)下降，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物心率失常有對(duì)抗作用，能抑制離體蛙心的心率，使心肌收縮力加強(qiáng)，對(duì)損傷心肌細(xì)胞有保護(hù)作用。
[0022]生地:味甘，性寒。歸心，肝，腎經(jīng)。具有清熱涼血，瀉火除煩，多用于血熱邪盛，陰虛津虧等癥
玄參:味甘、苦、咸；性微寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。玄參和生地黃兩者均能清熱涼血，養(yǎng)陰生津，用治熱入營血，熱病傷陰，陰虛內(nèi)熱等證，常相須為用。研究表明:本品具減少毛細(xì)血管通透性、利膽、鎮(zhèn)靜、降壓、強(qiáng)心、擴(kuò)張血管及抗驚厥等作用。
[0023]黃柏:味苦，性寒；歸腎、膀胱、大腸經(jīng)；具有清熱解毒，瀉火燥濕，退虛熱的功效。根據(jù)《本草經(jīng)疏》中的記載，黃柏:主五臟腸胃中結(jié)熱。蓋陰不足，則熱始結(jié)于腸胃；黃癉雖由濕熱，然必發(fā)于真陰不足之人；腸痔漏，亦皆濕熱傷血所致；泄痢者，滯下也，亦濕熱干犯腸胃之??；女子漏下赤白，陰傷蝕瘡，皆濕熱乘陰虛流客下部而成；膚熱赤起，目熱赤痛口瘡，皆陰虛血熱所生病也。以至陰之氣，補(bǔ)至陰之不足，虛則補(bǔ)之，以類相從，故陰回?zé)峤?，濕燥而諸證自除矣。乃足少陰腎經(jīng)之要藥，專治明虛生內(nèi)熱諸證，功烈甚偉，非常藥可比也。
[0024]知母:味苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤燥等功效。本品具有解熱、抗炎、利尿、祛痰、抗菌、抗?jié)?、抑制血小板凝聚、降血糖以及降低甲狀腺素造成的耗氧量等作用?br> [0025]石菖蒲:味辛、苦，性溫；歸心、胃經(jīng)。具《神農(nóng)本草經(jīng)》記載:“主風(fēng)寒濕痹，咳逆上氣，開心孔，補(bǔ)五臟，通九竅，明耳目，出音聲。久服輕身，不忘，不迷惑，延年?！毖芯勘砻?本品的煎劑能促進(jìn)消化，抑 制胃腸的異常發(fā)酵。
[0026]遠(yuǎn)志:苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經(jīng)。具有安神益智，祛痰，消腫失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚的功能。與具有安神效果的棗仁、龍骨一同使用，對(duì)失眠多夢(mèng)，心悸怔忡，健忘有極佳的療效。研究表明:本品還具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、祛痰、利尿、降壓等作用。
[0027]白術(shù):味苦、甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎的功效。研究表明:本品煎劑具有調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)、利尿、降血糖、保肝、抗凝、擴(kuò)張血管、降壓、抑制細(xì)菌等功效，其所含的白術(shù)多糖具有增強(qiáng)免疫力的功效。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:白術(shù)提取物對(duì)動(dòng)物水浸束縛應(yīng)激性潰瘍，有顯著抑制效果。
[0028]柏子仁:味甘，性平。歸心、腎、大腸經(jīng)。具有養(yǎng)心安神，潤腸通便等功效。常用于虛煩不眠，心悸怔忡，腸燥便秘等癥。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:柏子仁單方注射液可使貓的慢波睡眠深睡期明顯延長，并具有顯著的恢復(fù)體力作用。
[0029]丹參:味苦，氣微寒，無毒。入心、脾二經(jīng)?；钛ń?jīng)、排膿生肌，專調(diào)經(jīng)脈，理骨筋酸痛,生新血,去惡血。主要用于心血管疾病的治療,對(duì)冠心病、高血壓、高血脂有非常好的療效，對(duì)糖尿病也有一定的治療效果。此外本品還有促進(jìn)組織的修復(fù)與再生作用、對(duì)過度增生的纖維母細(xì)胞有抑制作用、改善肝微循環(huán)等作用，其制劑中含有隱丹參酮、二氫丹參酮，對(duì)體外的葡萄球菌、大腸桿菌、變性桿菌有抑制作用。
[0030]臨床資料總結(jié):
本發(fā)明通過對(duì)150例患者進(jìn)行臨床觀察治療，其中男性71例，女性79例，年齡17-73歲。[0031]療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
治愈:入睡困難消失，獲得正常睡眠。醒后精神、體力正常。
[0032]顯效:失眠基本消除，偶有入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐。但精神體力通過睡眠能得到基本恢復(fù)。
[0033]有效:失眠有一定程度的改善，但仍有一定程度的入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐。感覺，睡眠不解乏，患者正常的工作、生活、學(xué)習(xí)及健康常常受到影響。
[0034]無效:失眠無改善，仍有入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐，重則徹夜不寐。睡眠不解乏，不同程度地影響著患者的工作效率、學(xué)習(xí)效率及生活質(zhì)量。
[0035]治療效果:臨床治愈85例占70%，顯效25例占10%，有效39例占18%，無效I例占2 %，總有效率占98%。
[0036]本發(fā)明對(duì)于治療睡眠障礙具有安全性高、療效明顯，且不會(huì)產(chǎn)生藥物依賴等優(yōu)點(diǎn)。
[0037]【具體實(shí)施方式】:
實(shí)施例1:
一種治療睡眠障礙的中藥混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成:龍骨35份，珍珠母60份，當(dāng)歸13份，白芍15份，柴胡10份，茯神13份，甘草8份，丹皮10份，桅子10份，夏枯草10份，郁金10份，黃芩8份，香附12份，酸棗仁23份，生地9份，玄參9份，黃柏10份，知母10份，石菖蒲10份，遠(yuǎn)志13份，白術(shù)13份，柏子仁13份，丹參10份。
[0038]制備方法:
先取龍骨與珍珠母粉碎成80目細(xì)`末備用，再取酸棗仁和遠(yuǎn)志炒制后與香附、石菖蒲混合用70%的乙醇回流提取2次，每次50分鐘，所得回流提取液備用，將其它各種原料放入水中浸泡30分鐘水提3次，其中在第2次水提時(shí)加入龍骨粉，在第3次水提時(shí)加入珍珠母粉，將合并3次水提液，濾渣后與回流提取液混合，再將乙醇提取，將所得藥液濃縮至1.12密度的稠膏后，干燥后粉碎成120目細(xì)粉，滅菌，在無菌狀態(tài)下使用藥劑學(xué)的一般方式可以制成片劑、膠囊、顆粒劑等。
[0039]實(shí)施例2:
一種治療睡眠障礙的中藥混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成:龍骨40份，珍珠母60份，當(dāng)歸10份，白芍15份，柴胡10份，茯神10份，甘草6份，丹皮10份，桅子10份，夏枯草10份，郁金10份，黃芩10份，香附10份，酸棗仁15份，生地10份，玄參10份，黃柏10份,知母10份，石菖蒲10份，遠(yuǎn)志10份，白術(shù)10份，柏子仁10份，丹參10份。
[0040]制備方法:
先取龍骨與珍珠母粉碎成80目細(xì)末備用，再取酸棗仁和遠(yuǎn)志炒制后與香附、石菖蒲混合用70%的乙醇回流提取2次，每次50分鐘，所得回流提取液備用，將其它各種原料放入水中浸泡30分鐘水提3次，其中在第2次水提時(shí)加入龍骨粉，在第3次水提時(shí)加入珍珠母粉，將合并3次水提液，濾渣后與回流提取液混合，再將乙醇提取，將所得藥液濃縮至1.12密度的稠膏后，干燥后粉碎成120目細(xì)粉，滅菌，在無菌狀態(tài)下使用藥劑學(xué)的一般方式可以制成片劑、膠囊、顆粒劑等。
[0041]實(shí)施例3:
一種治療睡眠障礙的中藥混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成:龍骨50份，珍珠母70，當(dāng)歸15份，白芍15份，柴胡15份，茯神15份，甘草10份，丹皮15份，桅子10份，夏枯草10份，郁金10份，黃芩15份，香附15份，酸棗仁25份，生地10份，玄參10份，黃柏10份，知母10份，石菖蒲14份，遠(yuǎn)志13份，白術(shù)15份，柏子仁15份，丹參15份。
[0042]制備方法:
先取龍骨與珍珠母粉碎成80目細(xì)末備用，再取酸棗仁和遠(yuǎn)志炒制后與香附、石菖蒲混合用70%的乙醇回流提取2次，每次50分鐘，所得回流提取液備用，將其它各種原料放入水中浸泡30分鐘水提3次，其中在第2次水提時(shí)加入龍骨粉，在第3次水提時(shí)加入珍珠母粉，將合并3次水提液，濾渣后與回流提取液混合，再將乙醇提取，將所得藥液濃縮至1.12密度的稠膏后，干燥后粉碎成120目細(xì)粉，滅菌，在無菌狀態(tài)下使用藥劑學(xué)的一般方式可以制成片劑、膠囊、顆粒劑等。
[0043]典型病例:
1、患者劉某某，女，20歲，體瘦，舌瘦紅苔黃，小便黃，大便干，便秘?；颊弑憩F(xiàn)為情志不舒，心煩意亂，說話精神集中時(shí)正常，精神分散時(shí)，就不知道自己說什么了。患者自述“一直很困，但睡眠極差，已經(jīng)好幾天沒覺了，身體還有抽筋現(xiàn)象”。服藥治療2個(gè)療程后睡眠質(zhì)量有明顯改善，其它如小便黃、大便干、便秘等癥狀消失。繼續(xù)服藥2個(gè)療程后痊愈，后隨訪I年來無復(fù)發(fā)。
[0044]2、患 者張某，男，35歲，體瘦，舌瘦紅苔黃，小便黃，脾氣暴躁，心煩意亂長期睡眠質(zhì)量偏差，一般每晚只能睡4個(gè)小時(shí)左右，且多夢(mèng)。服藥治療I個(gè)療程后睡眠時(shí)間有明顯增加，繼續(xù)服藥2個(gè)療程后痊愈，后隨訪I年來無復(fù)發(fā)。
[0045]3、患者魯某，女48歲，就診時(shí)自述多年來睡眠質(zhì)量較差，且心情煩躁，血壓較高。服藥治療2個(gè)療程后睡眠質(zhì)量有明顯改善，有繼續(xù)服藥3個(gè)療程后睡眠恢復(fù)正常，且血壓也有所下降。
【權(quán)利要求】
1.一種治療睡眠障礙的中藥混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成:龍骨30-60份，珍珠母50-80份，當(dāng)歸5-15份，白芍10-20份，柴胡5-15份，茯神5-15份，甘草5-10份，丹皮5-15份，桅子5-15份，夏枯草5_15份，郁金5_15份，黃芩5_15份，香附5_15份，酸率仁10-30份,生地5-15份,玄參5-15份,黃柏5_15份,知母5_15份,石菖蒲5_15份，遠(yuǎn)志5-15份，白術(shù)5-15份，柏子仁5-15份，丹參5_15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種治療睡眠障礙的中藥混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成:龍骨40份，珍珠母60份，當(dāng)歸10份，白芍15份，柴胡10份，茯神10份，甘草6份,丹皮10份,桅子10份,夏枯草10份,郁金10份,黃岑10份,香附10份，酸率仁15份，生地10份，玄參10份，黃柏10份，知母10份，石菖蒲10份，遠(yuǎn)志10份，白術(shù)10份，柏子仁10份,丹參10份。
3.一種治療睡眠障礙的中藥混合物的制備方法，其特征包括以下具體步驟:先取龍骨與珍珠母粉碎成80目細(xì)末備用，再取酸棗仁和遠(yuǎn)志炒制后與香附、石菖蒲混合用70%的乙醇回流提取2次，每次50分鐘，所得回流提取液備用，將其它各種原料放入水中浸泡30分鐘水提3次，其中在第2次水提時(shí)加入龍骨粉，在第3次水提時(shí)加入珍珠母粉，將合并3次水提液，濾渣后與回 流提取液混合，再將乙醇提取，將所得藥液濃縮至1.12密度的稠膏后，干燥后粉碎成120目細(xì)粉，滅菌，在無菌狀態(tài)下使用藥劑學(xué)的一般方式可以制成片劑、膠囊、顆粒劑等。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK103816498SQ201410115744
【公開日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2014年3月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月26日
【發(fā)明者】陳曉明 申請(qǐng)人:蚌埠火鶴制藥有限公司