使用冰凍干燥法制備中藥顆粒設備及制備中藥顆粒的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備及方法，其設備包括冰凍艙1，噴頭2，流化布風板3，排風系統(tǒng)4，振動裝置5和冰凍介質桶8；冰凍艙1由罩11和底艙12組成；罩11和底艙12活動連接；罩11的頂部設置有圓孔13；連接有振動裝置5的噴頭2設置在圓孔正上方；罩11連接有排風系統(tǒng)4；流化布風板3設置在底艙12中下部；噴頭通過管道與物料桶連接，底艙12底部通過管道與冰凍介質桶8連接，冰凍介質桶8的頂部設置有冰凍介質進出管9和高壓氣體進入管10。本發(fā)明的設備克服現(xiàn)有中藥顆粒生產技術中對輔料依賴性高的缺點，將振動噴霧冰凍固化和流化干燥相結合，使中藥顆粒粒徑控制均勻，規(guī)則，流動性好。
【專利說明】使用冰凍干燥法制備中藥顆粒設備及制備中藥顆粒的方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑設備及方法，特別是涉及一種物料適用性更廣，輔料依賴性更低的中藥顆粒劑的制備設備及方法。
【背景技術】
[0002]中藥顆粒是一種常用的中藥制劑，具有服用方便、吸收快、儲存及運輸簡單的特點。中藥顆粒劑的傳統(tǒng)生產工藝，一般先使用煎煮等方法對原藥材進行提取純化濃縮，得到制備顆粒劑所需的流浸膏或浸膏，然后利用擠出過篩、流化干燥等方法進行制粒。另外，中藥顆粒還可經過進一步加工，制備出其它如片劑，膠囊劑等其它劑型的藥品，應用非常廣泛。
[0003]基于浸膏的粘稠特性，為制粒成形和保證產品溶出度，目前的中藥顆粒制備，都會在濃縮制得的中藥浸膏 內添加大量的輔料進行混合，例如:填充劑(稀釋劑)，粘合劑，崩解劑等。而這些輔料的含量通常占顆粒劑成分50%以上。流化干燥制粒技術由于采用了噴霧流化方式，使得輔料含量相對傳統(tǒng)過篩制粒有所降低，但仍然對輔料保持了一定的依賴性，制得的顆粒劑輔料含量通常不低于30%。高輔料含量導致藥品高成本和繁瑣的工序，物料、生產工時、設備、能源消耗及質量檢測方面投入更大，病人服用量大。
[0004]對于含有揮發(fā)油成分的產品，往往需要制備成酊劑，或酊劑軟膠囊，增加了攜帶及服用的難度；制備成顆粒劑，則存在過程中易于揮發(fā)，藥效降低的問題，且目前濕法制粒普遍采用的加熱流化制粒的方法，由于有加溫的過程，更增加了揮發(fā)油成分的損耗。
[0005]目前中藥顆粒劑干燥常用的是加熱工藝，但由于中藥提取物中通常含有多糖類物質，使得黏稠狀態(tài)下的中藥浸膏在加熱狀態(tài)下較難干燥，易板結、焦化，因此需要添加大量輔料改善制粒干燥成型和分散性能。
[0006]如何找到一種輔料依賴性更低，適用范圍更廣，可適用于處理揮發(fā)油成分的中藥顆粒制備設備和方法，已經成為了發(fā)展中藥顆粒制備新工藝值得關注的課題。

【發(fā)明內容】

[0007]本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備。
[0008]本發(fā)明的第二個目的是提供一種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒的方法。
[0009]本發(fā)明的第三個目的是提供第二種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備。
[0010]本發(fā)明的第四個目的是提供第二種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒的方法。
[0011]本發(fā)明的技術方案概述如下:
[0012]一種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備，包括冰凍艙1，噴頭2，流化布風板3，排風系統(tǒng)4，振動裝置5和冰凍介質桶8 ;冰凍艙I由罩11和底艙12組成；罩11和底艙12活動連接；罩11的頂部設置有圓孔13 ;連接有振動裝置5的噴頭2設置在圓孔正上方；罩11連接有排風系統(tǒng)4 ;流化布風板3設置在底艙12中下部；噴頭通過管道與物料桶連接，底艙12底部通過管道與冰凍介質桶8連接，冰凍介質桶8的頂部設置有冰凍介質進出管9和高壓氣體進入管10。
[0013]在噴頭的外表面最好設置有保溫層。
[0014]一種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒的方法，包括如下步驟:
[0015]1)準備一種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備；
[0016]2)將液態(tài)的冰凍介質由冰凍介質桶8通過管道輸入冰凍艙I的底艙12中使液態(tài)的冰凍介質液面高于流化布風板3，將流體中藥物料或半流體中藥物料，在輸送壓力為I~IObar的條件下輸送至噴頭2內，在振動裝置5的垂直振動頻率為20Hz~20000Hz的條件下使物料從噴頭的噴嘴噴出，通過罩11頂部的圓孔13滴落入液態(tài)的冰凍介質內，在常壓下固化成顆粒，并使部分冰凍介質氣化，氣化的冰凍介質通過排風系統(tǒng)4排出，將冰凍介質桶8內液態(tài)冰凍介質及冰凍艙I內液態(tài)冰凍介質通過冰凍介質進出管9抽出；
[0017]3)將壓縮氮氣或壓縮空氣從高壓氣體進入管10以3_20bar輸入冰凍介質桶8，經冰凍介質桶8緩沖后輸入冰凍艙I內，緩沖后的壓縮氮氣或壓縮空氣自下而上通過流化布風板3，使堆積在流化布風板3上的步驟2)中所獲顆粒處于沸騰流化狀態(tài)，直至顆粒干燥。
[0018]第二種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備，包括冰凍艙1，噴頭2，流化布風板3，排風系統(tǒng)4，振動裝置5和冰凍介質桶8 ;冰凍艙I由罩11和底艙12組成；罩11和底艙12活動連接；罩11的頂部設置有圓孔13 ;噴頭2包括多個由中心管14和與中心管同心的外套管15組成的噴嘴，連接有振動裝置5的噴頭2設置在圓孔正上方；罩11連接有排風系統(tǒng)4 ;流化布風板3設置在底艙12中下部；噴頭的每個噴嘴的中心管和外套管分別通過管道與不同的物料桶連接，底艙12底部通過管道與冰凍介質桶8連接，冰凍介質桶8的頂部設置有冰凍介質進出管9和高壓氣體進入管10。
[0019]在噴頭的外表面最好設置有保溫層。
[0020]第二種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒的方法，包括如下步驟:
[0021]I)準備第二種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備；
[0022]2)將液態(tài)的冰凍介質由冰凍介質桶8通過管道輸入冰凍艙I的底艙12中使液態(tài)的冰凍介質液面高于流化布風板3，將流體中藥物料或半流體中藥物料，在輸送壓力為I~IObar的條件下輸送至每個噴嘴的外套管15內，同時，將另一種流體中藥物料或半流體中藥物料，在輸送壓力為I~IObar輸送至每個噴嘴的中心管14內，在振動裝置5的垂直振動頻率為20Hz~20000Hz的條件下使物料從外套管15和中心管14噴出，通過罩11頂部的圓孔13滴落入液態(tài)的冰凍介質內，在常壓下固化成顆粒，并使部分冰凍介質氣化，氣化的冰凍介質通過排風系統(tǒng)4排出，將冰凍介質桶8內液態(tài)冰凍介質及冰凍艙I內液態(tài)冰凍介質通過冰凍介質進出管9抽出；
[0023]3)將壓縮氮氣或壓縮空氣從高壓氣體進入管10以3_20bar輸入冰凍介質桶8，經冰凍介質桶8緩沖后輸入冰凍艙I內，緩沖后的壓縮氮氣或壓縮空氣自下而上通過流化布風板3，使堆積在流化布風板3上的步驟2)中所獲顆粒處于沸騰流化狀態(tài)，直至顆粒干燥。
[0024]本發(fā)明的優(yōu)點:
[0025]I)改變霧滴熱固化方法為冷凍固化，從而克服現(xiàn)有中藥顆粒生產技術中對輔料依賴性高的缺點得到零至低輔料含量的產品。
[0026]2)利用普通提取物較揮發(fā)油易于固化的特點，使用多層噴頭，使外層提取物包裹內層揮發(fā)油，降低揮發(fā)油在生產過程中的損失。
[0027]3)將振動噴霧冰凍固化和流化干燥相結合，提供一種粒徑控制更均勻，顆粒形態(tài)更規(guī)則，流動性更好的冰凍制粒法和一體式設備。
[0028]4)在上述過程中得到的中藥微顆粒，輔料含量低、粒度分布均勻、流動性好，更加便于后續(xù)利用流化包衣技術，對顆粒進行有效成分增重、緩控釋或者腸溶包衣，這也為進一步降低藥物的給藥次數(shù)和劑量提供了基礎。且本發(fā)明所使用的冰凍介質，在常溫下迅速揮發(fā)，無毒無殘留，也避免了后續(xù)的除冰凍介質工序，使得在一個設備內繼續(xù)進行后續(xù)流化包衣成為可能。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]圖1為本發(fā)明的一種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備結構示意圖。
[0030]圖2為本發(fā)明的第二種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備結構示意圖。
[0031]圖3為本發(fā)明的第二種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備連接有物料桶的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0032]下面附圖對本發(fā)明作進一步的說明。
[0033]一種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備(見圖1 )，包括冰凍艙1，噴頭2，流化布風板3,排風系統(tǒng)4,振動裝置5和冰凍介質桶8 ;冰凍艙I由罩11和底艙12組成；罩
11和底艙12活動連接；罩11的頂部設置有圓孔13 ;連接有振動裝置5的噴頭2設置在圓孔正上方；罩11連接有排風系統(tǒng)4 ;流化布風板3設置在底艙12中下部；噴頭通過管道與物料桶連接，底艙12底部通過管道與冰凍介質桶8連接，冰凍介質桶8的頂部設置有冰凍介質進出管9和高壓氣體進入管10。
[0034]在噴頭的外表面最好設置有保溫層。
[0035]一種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒的方法，包括如下步驟:
[0036]I)準備一種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備；
[0037]2)將液態(tài)的冰凍介質由冰凍介質桶8通過管道輸入冰凍艙I的底艙12中使液態(tài)的冰凍介質液面高于流化布風板3，將流體中藥物料或半流體中藥物料，在輸送壓力為5bar的條件下輸送至噴頭2內，在振動裝置5的垂直振動頻率為10000Hz的條件下使物料從噴頭的噴嘴噴出，通過罩11頂部的圓孔13滴落入液態(tài)的冰凍介質內，在常壓下固化成顆粒，并使部分冰凍介質氣化，氣化的冰凍介質通過排風系統(tǒng)4排出，將冰凍介質桶8內液態(tài)冰凍介質及冰凍艙I內液態(tài)冰凍 介質通過冰凍介質進出管9抽出；
[0038]輸送壓力還可以在1-1Obar間任意選擇調節(jié)；
[0039]振動裝置5的垂直振動頻率還可以根據產品不同，設定為20-20000HZ間的任意頻率；
[0040]3)將壓縮氮氣或壓縮空氣從高壓氣體進入管10以IObar輸入冰凍介質桶8，經冰凍介質桶8緩沖后輸入冰凍艙I內，緩沖后的壓縮氮氣或壓縮空氣自下而上通過流化布風板3，使堆積在流化布風板3上的步驟2)中所獲顆粒處于沸騰流化狀態(tài)，顆粒內水分迅速升華干燥，直至顆粒干燥形成蓬松結構的干燥顆粒。[0041]壓縮氮氣或壓縮空氣從高壓氣體進入管10輸入冰凍介質桶8的壓力還可以根據產品不同，設定為3-20bar內的任意壓力值。
[0042]第二種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備(見圖2和圖3)，包括冰凍艙1，噴頭2，流化布風板3，排風系統(tǒng)4，振動裝置5和冰凍介質桶8 ;冰凍艙I由罩11和底艙12組成；罩11和底艙12活動連接；罩11的頂部設置有圓孔13 ;噴頭2包括多個由中心管14和與中心管同心的外套管15組成的噴嘴，連接有振動裝置5的噴頭2設置在圓孔正上方；罩11連接有排風系統(tǒng)4 ;流化布風板3設置在底艙12中下部；噴頭的每個噴嘴的中心管和外套管分別通過管道與不同的物料桶6和7連接，底艙12底部通過管道與冰凍介質桶8連接，冰凍介質桶8的頂部設置有冰凍介質進出管9和高壓氣體進入管10。
[0043]在噴頭的外表面最好設置有保溫層。
[0044]第二種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒的方法，包括如下步驟:
[0045]I)選擇第二種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備；
[0046]2)將液態(tài)的冰凍介質由冰凍介質桶8通過管道輸入冰凍艙I的底艙12中使液態(tài)的冰凍介質液面高于流化布風板3，將流體中藥物料或半流體中藥物料，在輸送壓力為5bar的條件下輸送至每個噴嘴的外套管15內，同時，將另一種流體中藥物料或半流體中藥物料，在輸送壓力為50bar輸送至每個噴嘴的中心管14內，在振動裝置5的垂直振動頻率為10000Hz的條件下使物料從外套管15和中心管14噴出，通過罩11頂部的圓孔13滴落入液態(tài)的冰凍介質內，在常壓下固化成顆粒，并使部分冰凍介質氣化，氣化的冰凍介質通過排風系統(tǒng)4排出，將冰凍介質桶8內液態(tài)冰凍介質及冰凍艙I內液態(tài)冰凍介質通過冰凍介質進出管9抽出；
[0047]輸送壓力還可以根據產品不同，設定為1-1Obar內的任意壓力值；
[0048]振動裝置5的垂直振動頻率還可以根據產品不同個，設定為20-20000HZ內的任意
頻率；
[0049]3)將壓縮氮氣或壓縮空氣從高壓氣體進入管10，以6bar輸入冰凍介質桶8，經冰凍介質桶8緩沖后輸入冰凍艙I內，緩沖后的壓縮氮氣或壓縮空氣自下而上通過流化布風板3，使堆積在流化布風板3上的步驟2)中所獲顆粒處于沸騰流化狀態(tài)，顆粒內水分迅速升華干燥，直至顆粒干燥形成蓬松結構的干燥顆粒。
[0050]壓縮氮氣或壓縮空氣從高壓氣體進入管10輸入冰凍介質桶8的壓力，根據產品不同，還可以設定為3-20bar內的任意壓力。
[0051]第一物料桶6，第二物料桶7及冰凍介質桶8的結構可以相同，頂部包括伸到桶底的管道(用于輸入或抽出物料/冰凍介質)，高壓空氣輸入口，以及呼吸口(可根據工藝需要，選擇直接與室內相通，或連接呼吸器，其中冰凍介質桶8放置在可升降臺上，位置可調，與冰凍室利用連通器原理控制冰凍介質液位(液位可根據工藝計算得到)；
[0052]流化布風板3的作用:用于使氣流均勻分布，以取得良好的流化工況；支撐靜止的床料層；以及形成氣流阻力，維持流化床層的穩(wěn)定。
[0053]目前工業(yè)流化床上采用的流化布風板形式較多，常見的布風板類型為直流型布風板和側流型布風 板，其中，側流型布風板又可分為風帽式，沖壓式和組合式。上述目前工業(yè)上常用的各類布風板形式，均可適用于本設備。
[0054]噴頭的外表面設置有保溫層，使中藥物料在噴射時，不受到冰凍艙內低溫冰凍介質的溫度輻射影響。
[0055] 本發(fā)明的設備可配置自動化控制系統(tǒng)，使各步步驟可在設定參數(shù)下自動運行完成。
【權利要求】
1.一種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備，其特征是包括冰凍艙(1)，噴頭(2)，流化布風板(3)，排風系統(tǒng)(4)，振動裝置(5)和冰凍介質桶(8);冰凍艙(I)由罩(11)和底艙(12)組成；罩(11)和底艙(12)活動連接；罩(11)的頂部設置有圓孔(13);連接有振動裝置(5)的噴頭(2)設置在圓孔正上方；罩(11)連接有排風系統(tǒng)(4);流化布風板(3)設置在底艙(12)中下部；噴頭通過管道與物料桶連接，底艙(12)底部通過管道與冰凍介質桶(8 )連接，冰凍介質桶(8 )的頂部設置有冰凍介質進出管(9 )和高壓氣體進入管(10 )。
2.根據權利要求1所述的一種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒劑的設備，其特征是所述噴頭(2)的外表面設置有保溫層。
3.一種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒的方法，其特征是包括如下步驟: 1)準備權利要求1所述設備； 2)將液態(tài)的冰凍介質由冰凍介質桶(8)通過管道輸入冰凍艙(I)的底艙(12)中使液態(tài)的冰凍介質液面高于流化布風板(3)，將流體中藥物料或半流體中藥物料，在輸送壓力為I~IObar的條件下輸送至噴頭(2)內，在振動裝置(5)的垂直振動頻率為20Hz~20000Hz的條件下使所述物料從噴頭的噴嘴噴出，通過罩(11)頂部的圓孔(13)滴落入液態(tài)的冰凍介質內，在常壓下固化成顆粒，并使部分冰凍介質氣化，氣化的冰凍介質通過排風系統(tǒng)(4)排出，將冰凍介質桶(8 )內液態(tài)冰凍介質及冰凍艙(I)內液態(tài)冰凍介質通過冰凍介質進出管(9)抽出； 3)將壓縮氮氣或壓縮空氣從高壓氣體進入管(10)以3-20bar輸入冰凍介質桶(8)，經冰凍介質桶(8)緩沖后輸入冰凍艙(I)內，緩沖后的壓縮氮氣或壓縮空氣自下而上通過流化布風板(3 )，使堆積在流化布風板(3 )上的步驟2 )中所獲顆粒處于沸騰流化狀態(tài)，直至顆粒干燥。
4.一種使用冰凍制粒干燥法制備中藥顆粒的設備，其特征是包括冰凍艙(1)，噴頭(2)，流化布風板(3)，排風系統(tǒng)(4)，振動裝置(5)和冰凍介質桶(8);冰凍艙(I)由罩(11)和底艙(12 )組成；罩(11)和底艙(12 )活動連接；罩(11)的頂部設置有圓孔(13 );噴頭(2 )包括多個由中心管(14)和與中心管同心的外套管(15)組成的噴嘴，連接有振動裝置(5)的噴頭(2 )設置在圓孔正上方；罩(11)連接有排風系統(tǒng)(4 );流化布風板(3 )設置在底艙(12)中下部；噴頭的每個噴嘴的中心管和外套管分別通過管道與不同的物料桶連接，底艙(12)底部通過管道與冰凍介質桶(8 )連接，冰凍介質桶(8 )的頂部設置有冰凍介質進出管(9 )和高壓氣體進入管(10)。
5.根據權利要求4所述的一種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒劑的設備，其特征是所述噴頭(2)的外表面設置有保溫層。
6.一種使用冰凍干燥法制備中藥顆粒的方法，其特征是包括如下步驟: 1)準備權利要求4所述設備； 2)將液態(tài)的冰凍介質由冰凍介質桶(8)通過管道輸入冰凍艙(I)的底艙(12)中使液態(tài)的冰凍介質液面高于流化布風板(3)，將流體中藥物料或半流體中藥物料，在輸送壓力為I~IObar的條件下輸送至每個噴嘴的外套管(15)內，同時，將另一種流體中藥物料或半流體中藥物料，在輸送壓力為I~IObar輸送至每個噴嘴的中心管(14)內，在振動裝置(5)的垂直振動頻率為20Hz~20000Hz的條件下使物料從外套管(15)內和中心管(14)內噴出，通過罩(11)頂部的圓孔(13)滴落入液態(tài)的冰凍介質內，在常壓下固化成顆粒，并使部分冰凍介質氣化，氣化的冰凍介質通過排風系統(tǒng)(4)排出，將冰凍介質桶(8)內液態(tài)冰凍介質及冰凍艙(1)內液態(tài)冰凍介質通過冰凍介質進出管(9 )抽出； 3)將壓縮氮氣或壓縮空氣從高壓氣體進入管(10)以3-20bar輸入冰凍介質桶(8)，經冰凍介質桶(8)緩沖后輸入冰凍艙(1)內，緩沖后的壓縮氮氣或壓縮空氣自下而上通過流化布風板(3)，使堆積在流化布風板(3 )上的步驟2 )中所獲顆粒處于沸騰流化狀態(tài)，直至顆粒干燥。
【文檔編號】A61J3/00GK103908411SQ201410089715
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2014年3月12日 優(yōu)先權日:2014年3月12日
【發(fā)明者】王世慶, 趙云霞 申請人:王世慶, 趙云霞