一種伊維菌素注射液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于獸用藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種伊維菌素注射液及其制備方法。該注射液由以下原料配制而成：伊維菌素0.2-0.4份，甘油甲縮醛1.8-3.6份，丙二醇8-16份和非離子表面活性劑0.1-0.3份。本發(fā)明采用丙二醇和甘油甲縮醛作為溶劑和助溶劑，能夠很好地提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高生物利用度。
【專利說明】一種伊維菌素注射液及其制備方法
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明屬于獸用藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種伊維菌素注射液及其制備方法。
[0002]【背景技術(shù)】
伊維菌素為新型的光譜、高效、低毒的抗生素類抗寄生蟲藥，對體內(nèi)外寄生蟲特別是對線蟲和節(jié)肢動物均有良好驅(qū)殺作用，對盤尾絲蟲的微絲蟲幼有效，對僅處于腸道的糞園絲蟲也有效。
[0003]伊維菌素臨床應(yīng)用廣泛，畜禽內(nèi)服后2-4小時血藥達(dá)峰值。但由于內(nèi)服生物利用度僅為注射用法的41%，這就限制了口服制劑的廣泛應(yīng)用?，F(xiàn)雖然開發(fā)了伊維菌素注射劑，但在制備時使用了不同的溶劑，使產(chǎn)品質(zhì)量存在不同的問題。 [0004]
【發(fā)明內(nèi)容】

本發(fā)明的目的在于提供一種收率較高的伊維菌素注射液及其制備方法。
[0005]本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
一種伊維菌素注射液，由以下重量份數(shù)的原料配制而成:伊維菌素0.2-0.4份、甘油甲縮醛1.8-3.6份、丙二醇8-16份和非離子表面活性劑0.1-0.3份。
[0006]所述非離子表面活性劑為吐溫-80、吐溫-60或吐溫-40。
[0007]制備伊維菌素注射液的方法，包括以下步驟:1)按比例取各原料；
2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和非離子表面活性劑，在15~25°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
[0008]本發(fā)明采用丙二醇和甘油甲縮醛作為溶劑和助溶劑，能夠很好地提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高生物利用度。本發(fā)明制備時安全無毒，制備工藝簡單，伊維菌素注射液產(chǎn)品收率高，質(zhì)量穩(wěn)定，成本低，適合工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
[0009]【具體實(shí)施方式】 實(shí)施例1
伊維菌素注射液配制原料:伊維菌素0.4g、甘油甲縮醛3.6 g、丙二醇16 g、吐溫-80 0.3 go
[0010]制備時包括以下步驟:1)按量取以上原料；
2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和吐溫-80，在15°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
[0011]實(shí)施例2
伊維菌素注射液配制原料:伊維菌素0.2 g、甘油甲縮醛1.8 g、丙二醇8.0 g、吐溫-60 0.1 g0
[0012]制備時包括以下步驟:1)按量取以上原料；
2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和吐溫-60，在20°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
[0013]實(shí)施例3
伊維菌素注射液配制原料:伊維菌素0.3 g、甘油甲縮醛2.4 g、丙二醇12 g、吐溫-400.2 g0
[0014]制備時包括以下步驟:1)按量取以上原料；
2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和吐溫-40，在25°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
[0015]對實(shí)例1-3的伊維菌素注射液產(chǎn)品進(jìn)行紅外光譜圖考察、含量測定、產(chǎn)品收率的考察。
[0016]紅外光譜圖考察，比較供試品圖譜與對照圖譜的一致性；含量測定:為每支藥的含藥量與標(biāo)示量的比例；產(chǎn)品收率:為應(yīng)為實(shí)收支數(shù)與應(yīng)收支數(shù)的比值。
[0017]結(jié)果如下:
實(shí)施例1產(chǎn)品:所得伊維菌素注射液的紅外圖譜與對照圖譜一致，含量為102.1%，收率為96.5%。
[0018]實(shí)施例2產(chǎn)品:所得伊維菌素注射液的紅外圖譜與對照圖譜一致，含量為99.3%，收率為95.8%。
[0019]實(shí)施例3產(chǎn) 品:所得伊維菌素注射液的紅外圖譜與對照圖譜一致，含量為99.6%，收率為96.1%。
【權(quán)利要求】
1.一種伊維菌素注射液，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原料配制而成:伊維菌素0.2-0.4份、甘油甲縮醛1.8-3.6份、丙二醇8-16份和非離子表面活性劑0.1-0.3份。
2.如權(quán)利要求1所述的伊維菌素注射液，其特征在于，所述非離子表面活性劑為吐溫-80、吐溫-60或吐溫-40。
3.制備權(quán)利要求1或2所述伊維菌素注射液的方法，其特征在于，包括以下步驟:1)按比例取各原料； 2)向配液罐中加入伊維菌素、甘油甲縮醛、丙二醇和非離子表面活性劑，在15~25°C條件下攪拌，使伊維菌素全部溶 解，過濾，灌封，滅菌得伊維菌素注射液。
【文檔編號】A61K47/10GK103655466SQ201310575982
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年11月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月18日
【發(fā)明者】孔志剛, 喬清波 申請人:河南迪冉生物科技有限公司