專利名稱：用于臀果木屬提取物提取的改進(jìn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植物化學(xué)領(lǐng)域。更具體地，本發(fā)明涉及采用可再生來源-“剪枝材料”或“細(xì)枝”代替“不可再生的來源”(即樹皮)，從李屬科的植物提取生物活性物質(zhì)“臀果木屬提取物”的新穎、創(chuàng)新且環(huán)境友好的工藝。
背景技術(shù)：
定義: 臀果木屬提取物(pygeum):臀果木屬提取物是從非洲臀果木樹(也稱為非洲李樹)的樹皮中提取的膠質(zhì)物質(zhì)。無論用于該專利申請中的任何地方，所述詞臀果木屬提取物是指通過從植物源材料，即非洲臀果木或國內(nèi)李屬(印度李)提取所獲得的本草提取物。在該詞“臀果木屬提取物”被用于僅植物而不是提取物的文中的情況中，同樣會適當(dāng)?shù)卦敱M說明?？稍偕闹参镌?是指可天然再生的來源如葉子、花、種子、枝插或洋李干。由于植物仍然活著，該來源持續(xù)地“再生”。不可再生的植物源:是指如果使用該來源會導(dǎo)致植物死亡的來源如根、樹皮。由于植物死亡，該來源不能獲得再生。剪枝的枝插(stem cutting)/細(xì)枝(twig):這些是在剪枝或修枝工藝期間作為植物廢料所獲得的嫩枝或樹枝(約6-18英寸)，在在剪枝或修枝工藝中，多余的樹枝被剪掉以促進(jìn)植物的良好生長以及結(jié)果實(shí)。這是定期進(jìn)行的活動/工藝以確保植物的健康生長以及結(jié)果實(shí)。分析法確定的提取物或化學(xué)法確定的提取物:是指來自天然來源的提取物，其中，活性成分的含量是通過現(xiàn)代分析/科學(xué)的方法按照藥典標(biāo)準(zhǔn)來確定。PAE (非洲臀果木屬提取物(Pygeum africanum extract)):它是由非洲臀果木的樹皮所獲得的化學(xué)法確定的提取物。由于它是從非洲物種的李樹獲得的，所以獲得的臀果木屬提取物也被稱作“非洲臀果木屬提取物”。臀果木屬提取物的來源臀果木屬提取物是從非洲臀果木的樹皮獲得的提取物(膠質(zhì)物)。非洲臀果木樹是產(chǎn)自于非洲森林的常青樹，且能夠生長至大約45米的高度。該植物屬于薔薇科、杏仁族(tribe amygdales)、李屬和非洲物種(species Africana)。葉子厚且為橢圓形狀；花是小的且為白色。臀果木果實(shí)是紅色漿果，類似于成熟時的櫻桃。樹皮(紅色、褐色或灰色)是用于醫(yī)療目的的植物的一部分。相關(guān)的物種是Prunus domestica (Hook) F.Kalkm或 Pygeum stricasla (Hook),并且還包括蘭蒂李(Prunus Latifolium)、柄草李(Prunusparviforum)、厚葉李(Prunus crassifolluni )、葡萄牙桂樓(Prunus Iusitanica)和云南桂樓(Primus Iaurocerasus)。臀果木屬提取物的臨床重要性臀果木屬提取物具有臨床重要性。它已經(jīng)用于治療和預(yù)防前列腺增大癥(良性前列腺增生癥或BPH)數(shù)十年。臀果木提取物中的有效成分是β_谷留醇。臀果木樹的粉化后的樹皮已經(jīng)被非洲本地人用于治療泌尿問題。近年來，不是簡單地使用粉化后的樹皮(其面臨缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的挑戰(zhàn))，焦點(diǎn)在于來自于臀果木樹，即非洲臀果木(其也稱為非洲臀果木，因?yàn)樵摌湟彩恰巴喂緦偬崛∥铩钡膩碓?的“分析確定的提取物”的使用。按照網(wǎng)上信息(http://www.drugs, com/npc/pygeum.html),MΨ:.改善良性前列腺肥大(BPH)的癥狀，以及.改善性功能。在法國，非洲臀果木屬提取物(PAE)已經(jīng)成為用于治療增大的前列腺的主要途徑。相比之下，在其他西方國家中，手術(shù)是主要的選擇。臀果木屬提取物同樣是如下的治療劑: 用作抗炎.增加前列腺分泌物，以及.降低腺區(qū)域中的某些激素，這減少肥大(腫脹).臀果木屬提取物的其他作用包括增加膀胱彈性和細(xì)胞修飾。.ΡΑΕ的“植物雌激素”的作用明顯降低前列腺肥大。大多數(shù)試驗(yàn)結(jié)果報道BPH (良性前列腺增生癥)的癥狀的改善。當(dāng)在臨床試驗(yàn)中與鋸葉棕相比時，可以證明鋸葉棕產(chǎn)生更多的癥狀下降并且是更能耐受的。然而，PAE對前列腺分泌可能有更大的作用。通過改善潛在的問題，PAE可以改善性功能。臀果木屬提取物的臨床試驗(yàn)(主要是歐洲)是令人鼓舞的，但是在美國需要更多的研究。通過改善尿流量和BPH的癥狀，單獨(dú)臀果木提取物已經(jīng)在一些雙盲測試中顯示出有利于男性的ΒΡΗ。它還成功地與蕁麻根結(jié)合以治療ΒΡΗ。然而，仍然缺乏對臀果木屬提取物的長期BPH研究(6個月或更長)。在現(xiàn)有技術(shù)中可以獲得有關(guān)臀果木屬提取物在監(jiān)控/治療增大的前列腺中的應(yīng)用的大量文獻(xiàn)。下面列出了一些選擇出的有關(guān)臀果木屬提取物的臨床重要性的參考資料:1.Andro MC，Riffaud JP，用于治療良性前列腺增生癥患者的非洲臀果木屬提取物:25 年公開的經(jīng)驗(yàn)的概覽(Pygeum africanum extract for the treatment ofpatients with benign prostatic hyperplasia:a review of 25 years of publishedexperience), Curr Ther Res，1995 年；56:第 796-817 頁。2.Carani C，Saivioli V，Scuteri A等人，以高劑量使用非洲臀果木治療良性前列腺增生疾病的泌尿?qū)W和性學(xué)評估(Urological and sexual evaluation of treatmentof benign prostatic disease using Pygeum africanum at high doses)， Arch ItalUrol Nefrol Androl，1991 年；63:341-5[在意大利]。3.Menchin1-Fabris GF, Giorgi P，Andreini F 等人，用非洲臀果木治療前列腺-多泡病的新展望(New perspectives on treatment of prostato-vesicularpathologies with Pygeum Africanum), Arch It Urol，1988 年；LX:313-22 [在意大利]。4.Murray MT，草藥的康復(fù)能力(The Healing Power of Herbs)，Rocklin, CA: Prima Pub 1.，1995 年，286-93。5.Barlet A, Albrecht J，A ubert A等人，非洲臀果木屬提取物在治療由于良性前列腺肥大癥所導(dǎo)致的排尿病的功效，主觀和客觀參數(shù)的評估:多通道、隨機(jī)的雙盲實(shí)驗(yàn)(Efficacy of Pygeum africanum extract in the treatment of micturationaldisorders due to benign prostatic hyperplasia, Evaluation of objective andsubjective parameters.A multicenter, randomized, double-blind trial), Wein KlinWochenschr,1990 年；102:667_73。
6.Krzeski T, Καζ η M, Borkowski A等人,大蕁麻和非洲臀果木的組合提取物用于治療良性前列腺增生癥:兩劑量的雙盲比較(Combined extracts of Urtica dioica andPygeum africanum in the treatment of benign prostatic hyperplasia:DoubIe-blindcomparison of two doses), Clin Ther, 1993 年；15:1011_20o7.Chatelain C, Autet W, Brackman F,每天一劑量和兩劑量非洲臀果木屬提取物用于治療良性前列腺增生癥的患者的比較:具有長期開放的實(shí)驗(yàn)延伸的隨機(jī)的、雙盲的研究(Comparison of once and twice daily dosage forms of Pygeum africanum extractin patients with benign prostatic hyperplasia:a randomized, double-blind study,with long-term open label extension), Urology, 1999 年；54:473-8。所有有關(guān)臀果木屬提取物的臨床應(yīng)用的現(xiàn)有技術(shù)報道都是基于從非洲臀果木的樹皮中提取的臀果木屬提取物。在現(xiàn)有技術(shù)中沒有有關(guān)從“可再生來源”如在本發(fā)明中所描述的國內(nèi)李的剪枝的枝插/細(xì)枝中提取的臀果木屬提取物的報道。臀果木屬提取物的劑量在歐洲用于治療BPH的可接受的臀果木屬提取物的形式是被標(biāo)準(zhǔn)化為13%總固醇(代表性地以β_谷留醇計)的非洲臀果木的親脂性提取物?；加休p度到中等BPH的男性有時每天服用50-100mg兩次。雙盲試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)每天服用IOOmg —次與每天服用50mg兩次的效果是相同的。應(yīng)該監(jiān)測臀果木屬提取物超過至少六個月以確定其療效。使用臀果木屬提取物的BPH男性患者應(yīng)該受醫(yī)生監(jiān)督。在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)研究臀果木屬提取物以每天25-200mg的劑量用于良性前列腺肥大。它可以標(biāo)準(zhǔn)化的制劑通尿靈(Tadenan)和前列平(Pigenil)獲得。兩者都是膠囊的形式并包含50mg非洲臀果木屬提取物(臀果木屬)。建議的劑量是每天兩次。臀果木屬提取物的作用機(jī)理在下述網(wǎng)站鏈接中詳細(xì)地描述了臀果木屬提取物的作用機(jī)理:(http://www.evitamins.com/encyclopedia/assets/nutritional-supplement/pygeuni/how-1t-works)0簡略地，化學(xué)分析和藥理學(xué)研究已經(jīng)確認(rèn)了臀果木樹皮的親脂性提取物具有兩類的活性組分:I)植物留醇，包括β -谷留醇:這些通過干擾體內(nèi)的激素類物質(zhì)(前列腺素)的形成而發(fā)揮抗炎作用，所述激素類物質(zhì)趨向于集聚在患良性前列腺增生(BPH)的男性的前列腺中。2)阿魏酸酯:這些間接地控制前列腺中的睪丸激素活性，這可以降低患BPH的風(fēng)險。按照美國藥典，來自非洲臀果木的臀果木屬提取物具有2個活性成分:β -谷甾醇和阿魏酸二十二酯?？诜烊坏耐喂緦偬崛∥锿ㄟ^減少增大的前列腺來提供緩解，并且已經(jīng)使用相當(dāng)?shù)臅r間(Andro M-C, Riffaud J-P，用于治療良性前列腺增生癥患者的非洲臀果木屬提取物:25 年公開的經(jīng)驗(yàn)的概覽(Pygeum africanum extract for the treatment ofpatients with benign prostatic hyperplasia: A review of 25 years of publishedexperience), Curr Ther Res, 1995年(56):796)。由于在增大的前列腺患者中證明其效用，所以臀果木屬提取物具有相當(dāng)大的治療重要性和商業(yè)價值。事實(shí)上在法國，非洲臀果木屬提取物(PAE)已經(jīng)成為用于治療增大的前列腺的主要途徑。臀果木屬提取物生產(chǎn)中的挑戰(zhàn)技術(shù)問題有限的原材料供應(yīng)，由于從“不可再生”的來源，即植物的樹皮中提取，這會導(dǎo)致植物死亡。這引起對環(huán)境的擔(dān)憂，并且植物“非洲臀果木”已經(jīng)被宣布為涉臨滅絕的物種。盡管其效用，但是多年以來臀果木屬提取物的供應(yīng)已經(jīng)減少。最近，從其中提取臀果木屬提取物的植物，即非洲臀果木被CITES (瀕臨絕種野生動植物國際貿(mào)易公約)放入涉臨滅絕的植物列表中。臀果木屬提取物是從該植物的樹皮中提取，這自然導(dǎo)致植物“死亡”，由此使該植物涉臨滅絕。創(chuàng)造性的解決方案基于“可再生來源”的新工藝導(dǎo)致原材料的“無限供應(yīng)”。新工藝不但不會引起植物的死亡，而且生產(chǎn)與由現(xiàn)有技術(shù)工藝所獲得的相同質(zhì)量的臀果木屬提取物(就分析圖譜和生物活性而言)，在該現(xiàn)有技術(shù)工藝中，使用“不可再生”的來源(即樹皮)，并且植物會死亡。由于對臀果木屬提取物的供應(yīng)降低的擔(dān)心，本專利申請的發(fā)明人開始探索臀果木屬提取物的其它方法/來源。在相當(dāng)多的研究和探索活動之后，驚奇地發(fā)現(xiàn)可以代替樹皮從國內(nèi)李(也稱為李樹)的剪枝的枝插/細(xì)枝中提取大量的臀果木屬提取物。為了使這種樹適當(dāng)?shù)纳L，需要剪枝或“選 擇性的切割”多余的樹枝。這些切割的樹枝構(gòu)成“廢植物品”，并且可以用作本發(fā)明的工藝中的臀果木屬提取物的豐富來源?，F(xiàn)有技術(shù)研究都沒有指出從國內(nèi)李以及還有從“廢植物品”(即剪枝的枝插/細(xì)枝)中提取“臀果木屬提取物”。幾乎所有可商業(yè)獲得的制品都是從為不可再生來源的非洲臀果木的樹皮得到。相比之下，本發(fā)明的方法基于“可再生的”來源如枝插。另外，所述來源是在正常的季節(jié)活動(即剪枝)期間所得到的“廢植物品”。下面討論了本發(fā)明的新穎性、創(chuàng)造性和工業(yè)實(shí)用性(用于臀果木屬提取物提取的改進(jìn)工藝)。同樣是為了純粹說明的目的，以簡化和容易的方式促進(jìn)更好的理解本發(fā)明，而決不意味著限制在下面所述的描述或其他任何方式:新穎性:公開了一種用于從“可再生來源”而不是“不可再生來源”提取臀果木屬提取物的新工藝。本發(fā)明的方法是基于使用“可再生的”來源(即在植物的剪枝期間所獲得的剪枝的枝插/細(xì)枝)來提取臀果木屬提取物。由于在本發(fā)明的草本植物中所使用的植物部分是“剪枝的枝插”而不是樹皮，所以它不會破壞整個植物，由此可以反復(fù)地使用該植物。另外，臀果木屬提取物的來源是“廢植物品”，即在定期的植物國內(nèi)李的剪枝期間所獲得的剪枝后的枝插。使用廢植物品(即植物國內(nèi)李屬的剪枝后的枝插/細(xì)枝)提取臀果木屬提取物的方法在現(xiàn)有技術(shù)中沒有報道。所有現(xiàn)有技術(shù)的方法都是基于從非洲臀果木(也稱作非洲刺李)的樹皮提取臀果木屬提取物，并且沒有公開基于國內(nèi)李的剪枝后的枝插的方法。創(chuàng)造性開發(fā)用于從“可再生的來源”而不是“不可再生的來源”提取臀果木屬提取物的新工藝以及顯示出由該新工藝提取的臀果木屬提取物具有與從“不可再生的來源”獲得的臀果木屬提取物可比較的生物活性且是沒有毒的。因此，本發(fā)明的創(chuàng)造性在于開發(fā)用于提取/生產(chǎn)臀果木屬提取物的新工藝，由于它涉及從“可再生的”來源而不是“不可再生的”來源提取臀果木屬提起物，所以其更是生態(tài)環(huán)境友好的。在新工藝中， 存在用可再生來源(即剪枝后的枝插/細(xì)枝)代替不可再生的來源(即樹皮)?，F(xiàn)有的工藝使用導(dǎo)致植物的消耗的非洲臀果木的樹皮，且它被分類為涉臨滅絕的植物。相比之下，該新工藝使用臀果木屬的可再生來源，即植物國內(nèi)李的剪枝后的枝插/細(xì)枝。這沒有破壞整個植物，由此可以反復(fù)使用該植物。另外，發(fā)明人通過詳細(xì)的科學(xué)分析研究證明了，通過采用“不可再生的”來源(非洲臀果木樹的樹皮)的先前技術(shù)方法所獲得的臀果木屬提取物與通過采用“可再生的來源”(植物國內(nèi)李的剪枝后的枝插/細(xì)枝而不是樹皮)的本發(fā)明方法所得到的臀果木屬提取物在組成和生物作用(減小前列腺)方面幾乎相同。另外，它沒有毒性。工業(yè)應(yīng)用該提取物用于制造用于治療增大的前列腺的藥物組合物。目前的臀果木屬提取物的藥物組合物為50mg和IOOmg劑量的形式(膠囊)。由于證明了在增大的前列腺患者中的應(yīng)用。臀果木屬提取物具有相當(dāng)大的治療學(xué)重要性和商業(yè)價值。事實(shí)上，在法國，非洲臀果木屬提取物(PAE)已成為用于治療增大的前列腺的主要途徑。本發(fā)明的方法具有工業(yè)應(yīng)用，這是因?yàn)橛捎谌菀?、長期且可持續(xù)的獲得足夠量的植物原材料(剪枝后的枝插)，其可以以“商業(yè)規(guī)?！睂?shí)施。發(fā)現(xiàn)通過本發(fā)明的新方法所獲得的臀果木屬提取物的產(chǎn)量更多于由基于從非洲臀果木屬的樹皮提取的現(xiàn)有方法所獲得的臀果木屬提取物的產(chǎn)量(通過新工藝得到10g/kg，而通過先前技術(shù)方法得到5-6g/kg)。另外，根據(jù)詳細(xì)的分析研究和對小鼠的預(yù)臨床研究的科學(xué)成果，已經(jīng)證明了通過新工藝獲得的臀果木屬提取物與通過先前技術(shù)方法獲得的臀果木屬提取物相當(dāng)。該科學(xué)成果形成了通過新工藝所獲得的臀果木屬提取物的接受基礎(chǔ)。在缺少關(guān)于組合物的相似性、安全和生物活性的證據(jù)下，通過新工藝得到的臀果木屬提取物在工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上不會找到可接受性或者被調(diào)控用于治療應(yīng)用的天然產(chǎn)品的應(yīng)用的官方批準(zhǔn)。發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于公開一種用于從“可再生的植物來源”而不是“不可再生的植物來源”提取臀果木屬提取物的改進(jìn)工藝。本發(fā)明的另一個目的在于公開一種用于提取臀果木屬提取物的生態(tài)環(huán)境友的工藝，其不會導(dǎo)致從其中提取臀果木屬提取物的植物死亡。本發(fā)明的另一個目的在于公開一種使用可再生植物部分(即細(xì)枝而不是樹皮)從國內(nèi)李(印度李)提取臀果木屬提取物的改進(jìn)工藝。本發(fā)明的另一個目的在于公開了通過新工藝且使用可再生植物來源所獲得的臀果木屬提取物與從“不可再生的”植物來源，即非洲臀果木的樹皮得到的臀果木屬提取物相比具有可比較的生物活性和組成。本發(fā)明的另一個目的在于公開了由可再生來源(即剪枝)所獲得的臀果木屬提取物與由不可再生的來源(即樹皮)所得到的臀果木屬提取物相當(dāng)。本發(fā)明的另一目的是公開由可再生來源(即剪枝或枝插)所得到的臀果木屬提取物具有與由不可再生資源獲得的臀果木屬提取物相同的藥典成分。發(fā)明的詳細(xì)描述現(xiàn)在詳細(xì)描述通過本發(fā)明方法提取臀果木屬提取物，其包含以下步驟:1.植物材料的繁殖2.收集從其中提取臀果木屬提取物的可再生植物部分3.植物材料的清洗和干燥4.粉碎并縮小材料至形成粉末5.用有機(jī)溶劑提取6.濃縮并干燥以生產(chǎn)最終產(chǎn)品7.最終廣品的分析和標(biāo)準(zhǔn)化每個步驟詳細(xì)說明如下:1.植物材料的繁殖:在農(nóng)田繁殖具體物種的國內(nèi)李以確保天然植物材料的足夠的可利用性，而在任何方式上沒有縮減現(xiàn)有的天然資源或使現(xiàn)有植物涉臨滅絕。該植物的成長周期非常短，即僅18-24月，其在原材料來源(修枝、枝插)以足夠的量和長期、可持續(xù)為基礎(chǔ)的可利用性方面來說使該工藝在商業(yè)上可行。2.收集從其中提取臀果木屬提取物的具體部分:由在修枝過程中產(chǎn)生的國內(nèi)李(印度李)的剪枝后的枝插/細(xì)枝中提取臀果木屬提取物，所述修枝過程是為了植物的健壯生長和果實(shí)的最大產(chǎn)量，通常在每年的秋季進(jìn)行。于是，用于提取的材料是“植物廢料”。用于提取工藝的剪枝后的枝插/細(xì)枝是大小在6-8英寸范圍內(nèi)，而且是沒有葉子的。3.植物材料的干燥:在陽光下風(fēng)干細(xì)枝10-15天以上，直到含水量為約10-12%。4.粉碎:手工清洗干燥的植物材料且在粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎。5.用有機(jī)溶劑提取:將粉化后的莖材料在35_40°C下用氯化的有機(jī)溶劑(1:4體積的溶劑)提取4次，每次提取2個小時。發(fā)現(xiàn)適合的溶劑是二氯甲烷(MDC)、三氯甲烷和甲醇/水混合物(80:20體積比)。MDC提供了最好的產(chǎn)量。6.濃縮并干燥以生產(chǎn)最終產(chǎn)品:一旦得到最終產(chǎn)品，同樣進(jìn)行濃縮和干燥。過濾并在30 V下且在真空下蒸發(fā)該提取物而獲得濃縮的提取物。得到的所述最終產(chǎn)品是具有苦杏仁味的柔軟的暗綠色物質(zhì)。產(chǎn)量為約10g/kg，其有15-18%的總固醇(通常以β -谷甾醇來計算)。相比之下，從非洲臀果木(也叫做非洲刺李)報道的產(chǎn)量為5-6g/kg，其有13-15%的β_谷留醇含量。通過本發(fā)明的方法得到的臀果木屬提取物在產(chǎn)量上更高、質(zhì)量更好以及由于更高的產(chǎn)量而導(dǎo)致的更好的經(jīng)濟(jì)性，還 有采用更廉價的、容易可再生的資源(即枝插)而不是不可再生的資源(即樹皮)。7.分析:臀果木樹皮的親脂性提取物具有2類活性組分:植物留醇，包括β_谷甾醇和阿魏酸酯。除了這些成分的定量比較研究，還進(jìn)行了采用高效液相色譜詳細(xì)分析的指紋識別法。從新發(fā)明的方法(基于可再生資源，即國內(nèi)李的修枝/枝插)獲得的臀果木屬提取物和通過先前技術(shù)方法(基于不可再生資源，即非洲臀果木樹皮)得到的臀果木屬提取物的詳細(xì)比較分析表明兩者之間具有相當(dāng)?shù)念愃菩?。其結(jié)果在下表I和表2中給出。表1:從非洲臀果木與從國內(nèi)李屬獲得的臀果木屬提取物的活性組分
權(quán)利要求
1.一種用于從薔薇科、杏仁族、國內(nèi)李屬物種(印度李屬)及相關(guān)物種(如本文所定義的)的植物中提取臀果木屬提取物的改進(jìn)工藝，包括如下步驟: -收集和干燥植物材料直到含水量為約10-15% -通過粉碎使所述植物材料粉化 -用氯化的有機(jī)物溶劑以及比例為1:4的水-醇混合物來提取粉化后的莖材料 -在真空下于30°C下過濾和干燥提取物以獲得具有苦杏仁味的綠色物質(zhì)，該物質(zhì)被稱作為“臀果木屬提取物” 其中 -在所述改進(jìn)工藝中，“可再生的植物來源”被用于臀果木屬提取物的提取 -從可再生的植物來源所獲得的提取物具有與從非洲臀果木屬的樹皮所獲得的產(chǎn)品“臀果木屬提取物”相似的藥典形態(tài) -所述提取物是無毒的 -所述提取物顯示出抗BPH (良性前列腺增生癥)活性。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)工藝，其中，“相關(guān)物種”意指蘭蒂李(PrimusLatifolium)、柄草李(Prunus parviforum)> 厚葉李(Prunus crassifolluni)、葡萄牙桂樓(Prunus Iusitanica)和云南桂樓(Primus Iaurocerasus)以及非洲刺李(Pygeumafricanum(Hook) F.Kalkm)或者 Pygeum stricasla (Hook)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)工藝，其中，所述“可再生的植物來源”包括國內(nèi)李屬和相關(guān)物種的去葉的枝插/細(xì)枝。
4.根據(jù)權(quán)利要求1和權(quán)利要求3所述的改進(jìn)工藝，其中，在提取中所使用的枝插/細(xì)枝是在植物的常規(guī)“剪枝”或修枝工藝期間所獲得的“生物廢料”。
5.根據(jù)權(quán)利要求1和權(quán)利要求3所述的改進(jìn)工藝，其中，所述枝插/細(xì)枝為約6-18英寸長。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的改進(jìn)工藝，其中，在所述提取工藝中所使用的氯化的有機(jī)溶劑是二氯甲烷(MDC)、三氯甲烷和甲醇/水混合物(體積比80:20 )，優(yōu)選為MDC。
7.一種功能性食品或飲料或藥物組合物，包含權(quán)利要求1所述的具有抗BPH (良性前列腺增生癥)活性的提取物。
8.一種包含權(quán)利 要求1所述的提取物的藥物組合物，其中，典型地以谷留醇計算的所述提取物中總固醇的濃度按照用于產(chǎn)品應(yīng)用的藥典標(biāo)準(zhǔn)被標(biāo)準(zhǔn)化。
9.一種用于從國內(nèi)李屬(印度李屬)和相關(guān)物種提取臀果木屬提取物的改進(jìn)工藝，其中，所述改進(jìn)工藝如參考詳細(xì)的描述和實(shí)施例在本文中所充分描述的。
全文摘要
一種用于從薔薇科、杏仁族、本國內(nèi)李屬物種(印度李屬)及相關(guān)物種(如本文中所定義的)的植物中提取臀果木屬提取物的改進(jìn)工藝，所述工藝包含如下步驟收集植物材料，即枝插/細(xì)枝；除去葉子和進(jìn)行干燥直到含水量為約10-15%；粉化莖材料；用氯化的有機(jī)物溶劑和混合比例為1:4的水-醇混合物來提取粉化后的莖材料；在真空下在30℃下過濾并干燥提取物以得到具有苦杏仁味的綠色物質(zhì)，所述物質(zhì)被稱為“臀果木屬提取物”，其中，在該改進(jìn)工藝中，“可再生的植物來源”用于臀果木屬提取物的提取，而不是“不可再生的來源”如樹的樹皮。由該新工藝所獲得的臀果木屬提取物與從“不可再生的來源”(即非洲臀果木的樹皮)得到的產(chǎn)品“臀果木屬提取物”具有相似的藥典形態(tài)。另外，它是沒有毒的，且顯示出與由不可再生的來源(即非洲臀果木的樹皮)得到的臀果木屬提取物可比較的抗-BPH(良性前列腺增生癥)活性。
文檔編號A61K36/736GK103153324SQ201280002914
公開日2013年6月12日 申請日期2012年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月22日
發(fā)明者基蘭·蒂瓦里, 阿肖克·夏爾馬 申請人:帕萬·庫馬·戈埃爾