一種治療陽虛型糖尿病的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療陽虛型糖尿病的中藥組合物。其主要成分含有附子、肉桂、苦瓜、葫蘆巴、淫羊藿、巴戟天、鎖陽、桑葉提取物。本發(fā)明中藥組合物用于陽虛型糖尿病的治療，無明顯副作用。
【專利說明】一種治療陽虛型糖尿病的藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體來說是一種治療陽虛型糖尿病的中藥組合物。【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病(diabetes)是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染、自由基、精神因素等各種致病因子作用于機體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗(Insulin Resistance, IR)等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即“三多一少”癥狀。
[0003]糖尿病屬于中醫(yī)消渴癥范疇，我國最早的醫(yī)書《黃帝內(nèi)經(jīng)》就記載了 “消渴癥”這一病名。陽虛與消渴的關(guān)系也可追溯到《黃帝內(nèi)經(jīng)》時代，如《素問?氣厥論》曰:“心移寒于肺，肺消，肺消者，飲一溲二，死不治?！碧岢龇蜗陌Y狀為飲一溲二?！夺t(yī)學(xué)綱目?消癉門》進一步對肺消的癥狀作了解釋，“蓋肺藏氣，肺無病則氣能管攝津液之精微，而津液之精微者收養(yǎng)筋骨血脈，余者為溲。肺病則津液無氣管攝，而精微者亦隨溲下，故飲一溲二?！北径坞m未言明陽虛，但從癥狀分析來看，陽虛之虛寒明也，而非寒邪之實寒。東漢?張仲景在《金匱要略》中設(shè)專篇論消渴，并提出:“男子消渴，小便反多，以飲一斗，小便一斗，腎氣丸主之?！蹦I氣丸為以補陽為主的陰陽雙補劑，以方測證，可知本方所治為陽虛之消渴。此后，腎氣丸成為治療陽虛消渴的經(jīng)典方、代表方。唐?王燾在《外臺秘要》中云:“消渴者，原其發(fā)病，此責(zé)腎虛所致……，腰腎既虛冷則不能蒸于上，谷氣則盡下為小便也，故甘不變”。指出消渴病病機在于腰腎虛冷。宋?許叔微《普濟本事方?諸嗽汗消渴》指出本病在于“真火不足”、“釜底無薪”，提出“常須溫補腎氣”的治療原則。
[0004]對陽虛消渴論述最為詳細的當屬明代張景岳，《景岳全書?三消干渴》云:“消證有陰陽，尤不可不察……，凡此者，多由于火，火盛則陰虛，是皆陽消之證也。至于陰消之義，則未有知之者。蓋消者，消爍也 ，亦消耗也，凡陰陽血氣之屬日見消敗者，皆謂之消，故不可盡以火證為言。”由此可知，陰消即陽虛所致之消。他又進一步對陰消的病位、病機作了說明。
“夫命門為水火之腑，凡水虧證固能為消為渴，而火虧證亦能為消為渴者何也？......是皆真
陽不足，火虧于下之消證也?！奔搓幭∥辉诿T，“陽不化氣則水精不布，水不得火則有降無升，所以直入膀胱而飲一溲二?！壁w養(yǎng)葵同意張景岳的觀點，他在《醫(yī)貫》中亦曰:“命門火衰不能蒸熟水谷，水谷之氣不能熏蒸上潤于肺，如釜底無薪，鍋蓋干燥故渴”。談到治療，張景岳認為，“陽虛之消，謂宜補火”。但未提出具體方藥。趙養(yǎng)葵亦曰:“滋其腎氣，而渴自止矣”。清?張璐《張氏醫(yī)通》云:“渴家誤作火治，涼藥亂投，促人生命”。周學(xué)霆在《三指禪》中說:“余嘗治是證，發(fā)于陽者，十居二三，發(fā)于陰者，十居七八，用桂附數(shù)斤而愈者，火熾水騰而渴自止”，進一步強調(diào)了陽虛在消渴病中的重要地位。
[0005]陰虛之消固然多發(fā)，陽虛之消亦不可忽視?！端貑?生氣通天論》云:“陽氣者，若天與日，失其所，則折壽而不彰，故天運當以日光明。”又云:“凡陰陽之要，陽密乃固?！睆娬{(diào)了陽氣對人體的重要性。陽虛之消的治療宜采用陰陽雙補。陰為陽之基，陽為陰之用，陰陽二者互根互用，不可分離，正如《景岳全書?新方八陣》所言:“善補陰者，必于陽中求陰，則陰得陽助，而源泉不竭；善補陽者，必于陰中求陽，貝U陽得陰助，而生化無窮。”而又以補陽法為要，張仲景之腎氣丸、張景岳之“謂宜補火”，無不說明這一點。對陽虛不顯者，補陰勿忘陽，補陽以配陰；對陽虛并見者，陰陽并補；對陽虛明顯者，在陰陽雙補的基礎(chǔ)上以補陽法為主。時刻注意調(diào)節(jié)陰陽平衡，這是治病求本的要求。
[0006]現(xiàn)代醫(yī)家對陽虛之消也作了初步探討。王毅鄂(長春中醫(yī)學(xué)院學(xué)報.1996;3:3-4)研究發(fā)現(xiàn)，消渴也有因素體陽虛，初起即同時兼有氣虛或陽虛者，并認為此時的上燥渴、下尿頻之證乃火衰不能蒸騰水氣所致。張馳(吉林中醫(yī)藥.1998;5:8-9)在對35例糖尿病患者病因分析中發(fā)現(xiàn)，不但有素體陰虛，也見有素體陽虛、素體陰陽兩虛者。其中素體陰虛、素體陰陽兩虛者多見于I型糖尿病，而素體陽虛者多見于2型糖尿病。牛愛軍等(呂仁和主編.糖尿病中醫(yī)診治薈萃.中國醫(yī)藥科技出版社.1999;217)認為，當今臨床糖尿病患者，多數(shù)病程較長，病理以腎陰腎陽兩虧乃至五臟俱虛者為多，其中以腎陽虛為著，其用自制的龜鹿降糖丹治療2型糖尿病患者60例，有效率達86.6%。姜穎等(呂仁和主編.糖尿病中醫(yī)診治薈萃.中國醫(yī)藥科技出版社.1999;307)認為，消渴病本癥及并發(fā)癥的發(fā)生，皆與陽虛有關(guān)。名老中醫(yī)路志正教授亦認為，陽虛是消渴病產(chǎn)生的重要因素，常用附子湯、右歸丸治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的就是提供一種治療糖尿病的中藥組合物，用于陽虛型糖尿病。
[0008]為了實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療陽虛型糖尿病的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，所述的有效成分是由下列原料按重量百分比制成:附子5~15份，肉桂25~35份，苦瓜5~15份，葫蘆巴5~10份，淫羊藿5~10份，巴戟天5~15份，鎖陽5~10份，桑葉提取物I飛份。
[0009]優(yōu)選由下列原料按 重量百分比制成:附子10份，肉桂30份，苦瓜10份，葫蘆巴8份，淫羊藿8份，巴戟天10份，鎖陽7份，桑葉提取物3份。
[0010]本方以附子為君藥，附子味辛、甘，性大熱。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽救逆，補火助陽，散寒止痛的功效。臣以味辛、甘，性大熱，歸腎、脾、心、肝經(jīng)，具有補火助陽、引火歸源、散寒止痛、活血通經(jīng)的肉桂。佐以苦瓜、葫蘆巴和淫羊藿，苦瓜補腎健脾、清熱消暑、養(yǎng)血益氣，葫蘆巴和淫羊藿溫補腎陽。使以巴戟天、鎖陽和桑葉提取物，以利于消渴的治療。
[0011]本發(fā)明提供了治療陽虛型糖尿病的中藥組合物的制備方法，包括將上述原料一起水煎，過濾，得到上述原料的水提液。優(yōu)選為將原料切成粗粒，加8~12倍量水，6(T10(TC加熱，攪拌廣2小時，過濾，濾液高速離心后，濾膜過濾，濾液在溫度6(noo°c、真空度0.08、.09MPa的條件下減壓濃縮至相對密度約0.8^1.5 (60°C )的清膏，加輔料適量，物料干燥溫度75~100°C，霧化壓力0.06~0.09MPa,噴霧頻率速度3(T40kg/h，噴霧干燥，混以桑葉提取物，即得。
[0012]本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如:填充劑如淀粉、微晶纖維素等；粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；崩解劑如羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素等，通過片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑等口服給藥的方式服用。
[0013]本發(fā)明中藥組合物補益腎陽，益精強神，用于陽虛型糖尿病的治療，可改善口渴、多欽、多食、多尿、消瘦易怒、肢體麻木等癥狀，無明顯副作用?！揪唧w實施方式】
[0014]以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0015]實施例1原料組成
[0016]附子100克，肉桂300克，苦瓜100克，葫蘆巴80克，淫羊藿80克，巴戟天100克，鎖陽70克。切成粗粒，加水10倍量，90°C加熱，不斷攪拌提取2小時，粗濾分離藥渣，藥液高速離心，微孔濾膜過濾，濾液減壓濃液至相對密度約1.20 (600C )的清膏，以淀粉和糊精為輔料，按清膏與輔料之重量比為2:1，經(jīng)沸騰式流化床，一次完成噴霧干燥，混以桑葉提取物，即得桑葉提取物30克(購自西安菲達生物技術(shù)有限公司，DNJ含量大于1%)，裝膠囊即得。
[0017]實施例2原料組成
[0018]附子50克，肉桂150克，苦瓜150克，葫蘆巴50克，淫羊藿100克，巴戟天50克，鎖陽70克，桑葉提取物50克。
[0019]原料的制備方法同實施例1。
[0020]實施例3原料組成
[0021]附子150克，肉桂350克，苦瓜50克，葫蘆巴100克，淫羊藿50克，巴戟天100克，鎖陽50克，桑葉提取物10克。
[0022]原料的制備方法同實施例1。
[0023]實施例4通過臨床試驗考察本發(fā)明中藥組合物的效果
[0024]附子100克，肉桂300克，苦瓜100克，葫蘆巴80克，淫羊藿80克，巴戟天100克，鎖陽70克，桑葉提取物30克，按實施例1的方法制成1000粒膠囊。
[0025]目前已收到的臨床反饋報告結(jié)果如下:
[0026](I)臨床資料60例脾腎陽虛型糖尿病患者隨機分為兩組，治療組30例，對照組30例，兩組病人在性別、年齡、病程及臨床表現(xiàn)等方面均相似，具有可比性。
[0027](2)治療方法口服本發(fā)明膠囊3顆，每日3次，療程為三個月，對照組應(yīng)用參芪降糖顆粒3克，每日3次。
[0028](3)療效標準參考中藥新藥治療糖尿病臨床研究指導(dǎo)原則制訂:
[0029]①顯效:治療后癥狀基本消失，空腹血糖〈7.2mmOl/L(130mg/dl)，餐后2小時血糖〈8.3mmol/L(150mg/dl),24小時尿糖定量〈10.0g,或血糖24小時尿糖定量較治療前下降30%以上。
[0030]②有效:治療后癥狀明顯改善，空腹血糖〈8.3mmol/L(150mg/dl)，餐后2小時血糖〈10.0mmol/L(180mg/dl),24小時尿糖定量〈25.0g，或血糖、24小時尿糖定量較治療前下降10%以上。
[0031]③無效:治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖下降未達到上述標準。
[0032](4)療效結(jié)果治療組30例中，顯效21例，有效6例，無效3例，總有效率90%，對照組30例，顯效14例，有效7例，無效9例，總有效率70%，治療組療效明顯優(yōu)于對照組(P〈0.05) 。
【權(quán)利要求】
1.一種治療陽虛型糖尿病的中藥組合物，其特征在于，是由有效成分和藥學(xué)上可接受的載體組成，所述的有效成分是由下列原料按重量百分比制成:附子5~15份，肉桂25~35份，苦瓜5~15份，葫蘆巴5~10份，淫羊藿5~10份，巴戟天5~15份，鎖陽5~10份，桑葉提取物I飛份。
2.如權(quán)利要求1所述治療陽虛型糖尿病的中藥組合物，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量百分比制成:附子10份，肉桂30份，苦瓜10份，葫蘆巴8份，淫羊藿8份，巴戟天10份，鎖陽7 份，桑葉提取物3份。
【文檔編號】A61P3/10GK103463250SQ201210187488
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2012年6月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月8日
【發(fā)明者】史克勇 申請人:史克勇