專利名稱：一種治療黃疸的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種以中草藥為原料制成的治療黃疸的藥物組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
黃疸是一種由于血清中膽紅素升高致使皮膚、黏膜和鞏膜發(fā)黃的癥狀和體征，多是肝臟實(shí)質(zhì)細(xì)胞的彌散性炎癥。血竇內(nèi)細(xì)胞增殖并壓迫和閉塞門靜脈分支，使肝血竇和肝細(xì)胞血流量減少，外周阻力增加，血流緩慢，血液凝滯，導(dǎo)致膽汁分泌、排泄功能障礙，膽紅素留于血液中所致。通常，血液的膽紅素濃度高于2-;3mg/dL(34-51)時(shí)，這些部份便會(huì)出現(xiàn)肉眼可辨別的顏色。黃疸可分為溶血性黃疸、肝細(xì)胞性黃疸、阻塞性黃疸(膽汁郁積性黃疸)和先天性非溶血性黃疸。我國(guó)成年人中以肝細(xì)胞性黃疸和阻塞性黃疸較為普遍，常見于病毒性肝炎、中毒性肝炎、藥物性肝病、各型肝硬化、原發(fā)與繼發(fā)性肝癌以及膽結(jié)石等。目前西藥尚無針對(duì)黃疸進(jìn)行有效治療的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明提供了一種能有效治療黃疸的藥物組合物。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種治療黃疸的藥物組合物，包括如下重量配比的原料藥配制而成茵陳蒿2-3份、金錢草2-3份、桅子1-2份、大黃1-2份、 黃芩1-2份、茯苓1-2份、豬苓1-2份、丹參1-2份、赤芍1-3份。進(jìn)一步，由如下重量配比的原料藥配制而成茵陳蒿3份、金錢草3份、桅子1份、 大黃ι份、黃芩ι份、茯苓2份、豬苓1份、丹參2份、赤芍3份。進(jìn)一步，還包括制藥上可接受的輔料。進(jìn)一步，所述制劑為膠囊劑、顆粒劑、散劑、片劑、丸劑、煎膏劑、糖漿劑或口服液。本發(fā)明還公開一種制備治療黃疸的藥物組合物制劑的方法，包括如下步驟1)取茵陳蒿2-3份、金錢草2-3份、桅子1_2份、大黃1_2份、黃芩1_2份、茯苓1_2 份、豬苓1-2份、丹參1-2份、赤芍1-3份；2)將步驟1)所取藥物加水煎煮三次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液。進(jìn)一步，還包括如下步驟幻將濾液濃縮至稠膏狀。進(jìn)一步，還包括如下步驟4)向步驟幻所得稠膏中加入藥學(xué)上可接受的輔料制成制劑。本發(fā)明的有益效果是肝炎患者采用本發(fā)明藥物組合物治療，在服藥后均能感到癥狀有所緩解，且緩解時(shí)間快，尤其是重癥患者大大縮短了住院及用藥時(shí)間，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低了藥物副作用的產(chǎn)生，使患者生活質(zhì)量得到大幅度提高。本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)、目標(biāo)和特征將在隨后的說明書中進(jìn)行闡述，并且在某種程度上， 基于對(duì)下文的考察研究對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是顯而易見的，或者可以從本發(fā)明的實(shí)踐中得到教導(dǎo)。本發(fā)明的目標(biāo)和其他優(yōu)點(diǎn)可以通過下面的說明書和權(quán)利要求書來實(shí)現(xiàn)和獲得。
具體實(shí)施例方式以下將對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)的描述。應(yīng)當(dāng)理解，優(yōu)選實(shí)施例僅為了說明本發(fā)明，而不是為了限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。中醫(yī)認(rèn)為，黃疸是以目黃、身黃、小便黃為主要癥狀的一種病癥，主要由濕熱入侵素體所致。張仲景認(rèn)為，黃疸是邪氣入侵后，蓄積于臟腑，導(dǎo)致臟腑功能紊亂，肝膽疏泄失職，膽汁不循常道外溢所致?！督饏T要略·黃疸病脈證并治》中早有記載“黃家所得，從濕得之?！?《傷寒論 辨陽(yáng)明病脈證并治第八》又指出“陽(yáng)明病，發(fā)熱汗出者，此為熱越，不能發(fā)黃。但頭汗出，身無汗，劑頸而還，小便不利，渴引水漿者，此為瘀熱在里，自必發(fā)黃。”由此可見，濕與熱相結(jié)合，濕性粘滯而阻遏氣機(jī)，肝膽受其所遏則疏泄失常，膽汁外溢，上表于目，下入小便，外至皮膚，發(fā)為黃疸。本藥物組合物中茵陳蒿、金錢草善能清熱利濕退黃，黃芩能清泄脾、胃、肝、 膽、大腸、膀胱諸經(jīng)的濕熱，可作茵陳蒿、金錢草的輔助。桅子清熱降火解毒，通利三焦，引濕熱自小便而出；輔以茯苓、豬苓，二藥均為利水滲濕之主要藥物，用之意在加強(qiáng)除濕之力，使黃疸從小便而去。大黃瀉熱逐瘀，通利大便，導(dǎo)瘀熱由大便而下，又加強(qiáng)了本方去除瘀熱的功效。 清·周學(xué)海在《讀醫(yī)隨筆》中指出“黃之為色，血與水和雜而然也?！敝现嗅t(yī)關(guān)幼波認(rèn)為濕熱黃疸的發(fā)生是“濕熱膠固之邪，瘀熱入于血分，阻滯百脈，逼迫膽汁外溢，浸漬肌膚出現(xiàn)黃疸”，并提出“治黃必治血，血行黃易卻”的治療原則。本藥物組合物遵從此原則，加入赤芍、 丹參，二藥均有活血化瘀之效，且入肝經(jīng)，清利肝膽之效尤甚。本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料藥配制而成茵陳蒿2-3份、金錢草 2-3份、桅子1-2份、大黃1-2份、黃芩1-2份、茯苓1-2份、豬苓1_2份、丹參1_2份、赤芍 1-3份。原料藥用量在該重量范圍內(nèi)浮動(dòng)均可實(shí)現(xiàn)治療黃疸的目的，療效確切。經(jīng)發(fā)明人長(zhǎng)期研究確定，茵陳蒿3份、金錢草3份、桅子1份、大黃1份、黃芩1份、 茯苓2份、豬苓1份、丹參2份、赤芍3份的療效更明確、更穩(wěn)定。為了便于服用，以茵陳蒿、金錢草、桅子、大黃、黃芩、茯苓、豬苓、丹參、赤芍為原料藥，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成常用制劑，如膠囊劑、顆粒劑、散劑、片劑、丸劑、煎膏劑、 糖漿劑或口服液等。以下通過藥學(xué)試驗(yàn)及臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)證明本發(fā)明藥物組合物的有益效果。1.藥物及對(duì)比藥物(1)本發(fā)明藥物組合物實(shí)施例1是采用茵陳蒿3份、金錢草3份、桅子1份、大黃1 份、黃芩ι份、茯苓2份、豬苓1份、丹參2份、赤芍3份的比例配制；實(shí)施例2采用茵陳蒿2份、金錢草2份、桅子2份、大黃1. 5份、黃芩1. 5份、茯苓 1. 5份、豬苓1. 5份、丹參1. 5份、赤芍2份的比例配置；實(shí)施例3采用茵陳蒿2. 5份、金錢草2. 5份、桅子1. 5份、大黃2份、黃芩2份、茯苓1份、豬苓2份、丹參1份、赤芍1份的比例配置。配制方法為將上述藥物加水煎煮三次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮至稠膏狀，加入糊精、蔗糖制成顆粒，即得。(每袋顆粒相當(dāng)于生藥28. 6g)(2)對(duì)照組1 茵桅黃口服液，北京雙鶴高科天然藥物有限公司。制備方法為取茵陳提取物、桅子提取物、金銀花提取物，加水300ml，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至6. 5，過濾，濾液備用；黃芩提取物加水適量攪拌成糊狀，加水300ml，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6. 5 7. 0，過濾，濾液與上述濾液合并，加枸櫞酸0. 5g、 蔗糖100g、蜂蜜50g、阿司帕坦2g及苯甲酸鈉3g，攪勻，冷藏M小時(shí)，調(diào)pH近中性，加水調(diào)整總量至IOOOml，攪勻，靜置，過濾，灌封，滅菌，即得。(3)對(duì)照組2 茵膽平肝膠囊，漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司。取豬膽粉加水溶解， 加鹽酸適量并加熱酸化，放冷，加水適量析出沉淀，沉淀物加1. 5倍量氫氧化鈉與適量水溶解，加熱皂化12小時(shí)，放置過夜，加入鹽酸酸化，析出沉淀，過濾，沉淀物用水洗至中性，烘干，粉碎成細(xì)粉，得精制豬膽粉；取當(dāng)歸，加70%乙醇浸漬過夜，循環(huán)動(dòng)態(tài)提取2. 5小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏；取炒白芍粉碎成細(xì)粉；取茵陳、龍膽、黃芩、桅子、甘草加水煎煮二次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮至適量，加乙醇使含醇量達(dá)70%，靜置， 過濾，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏；與當(dāng)歸稠膏合并，加白芍細(xì)粉、精制豬膽粉、微晶纖維素、磷酸氫鈣等適量，混勻，制顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。2.臨床應(yīng)用統(tǒng)計(jì)經(jīng)過臨床應(yīng)用統(tǒng)計(jì)，本發(fā)明藥物組合物應(yīng)用于黃疸的有效率可達(dá)100%，治愈率可達(dá)84.3%。其優(yōu)點(diǎn)在于治療時(shí)間短，見效快，療效顯著。臨床應(yīng)用時(shí)，將本發(fā)明藥物組合物與現(xiàn)有治療黃疸的藥物進(jìn)行比較，臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見下(1)患者情況確診為肝炎的患者，并伴有胸肋脹痛、惡心嘔吐、口苦、身目小便黃赤等臨床黃疸癥狀?；颊吣挲g為20 60歲，每組60例，其中男30例，女30例。(2)治療過程本發(fā)明藥物每次2包，每日3次。對(duì)照組按照常規(guī)用法治療。療程為7天。(3)臨床統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為治愈臨床癥狀、體征完全消失，肝功能恢復(fù)正常。有效臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，肝功能接近正常。無效臨床癥狀、體征及肝功能無明顯改善。(4)三組療效比較，治療組的治愈率和有效率與對(duì)照組比較，均有顯著性提高，見表1 表1三組療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療黃疸的藥物組合物，其特征在于包括如下重量配比的原料藥配制而成 茵陳蒿2-3份、金錢草2-3份、桅子1-2份、大黃1-2份、黃芩1_2份、茯苓1_2份、豬苓1_2 份、丹參1-2份、赤芍1-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療黃疸的藥物組合物，其特征在于由如下重量配比的原料藥配制而成茵陳蒿3份、金錢草3份、桅子1份、大黃1份、黃芩1份、茯苓2份、豬苓1 份、丹參2份、赤芍3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療黃疸的藥物組合物，其特征在于還包括制藥上可接受的輔料。
4.一種如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的治療黃疸的藥物組合物的制劑，其特征在于 所述制劑為膠囊劑、顆粒劑、散劑、片劑、丸劑、煎膏劑、糖漿劑或口服液。
5.一種制備治療黃疸的藥物組合物制劑的方法，其特征在于包括如下步驟1)取茵陳蒿2-3份、金錢草2-3份、桅子1-2份、大黃1-2份、黃芩1_2份、茯苓1_2份、 豬苓1-2份、丹參1-2份、赤芍1-3份；2)將步驟1)所取藥物加水煎煮三次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備治療黃疸的藥物組合物的方法，其特征在于還包括如下步驟幻將濾液濃縮至稠膏狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備治療黃疸的藥物組合物的方法，其特征在于還包括如下步驟4)向步驟幻所得稠膏中加入藥學(xué)上可接受的輔料制成制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種以中草藥為原料制成的治療黃疸的藥物組合物及制備方法。所述治療黃疸的藥物組合物包括如下重量配比的原料藥配制而成茵陳蒿2-3份、金錢草2-3份、梔子1-2份、大黃1-2份、黃芩1-2份、茯苓1-2份、豬苓1-2份、丹參1-2份、赤芍1-3份。所述制備治療黃疸的藥物組合物制劑的方法包括如下步驟1)取茵陳蒿2-3份、金錢草2-3份、梔子1-2份、大黃1-2份、黃芩1-2份、茯苓1-2份、豬苓1-2份、丹參1-2份、赤芍1-3份；2)將步驟1)所取藥物加水煎煮三次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液。肝炎患者采用本發(fā)明藥物組合物治療，在服藥后均能感到癥狀有所緩解，且緩解時(shí)間快，尤其是重癥患者大大縮短了住院及用藥時(shí)間，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低了藥物副作用的產(chǎn)生，使患者生活質(zhì)量得到大幅度提高。
文檔編號(hào)A61P1/16GK102335261SQ20111030364
公開日2012年2月1日 申請(qǐng)日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者夏培元, 李永新, 林彩, 毛青, 王宇明, 王章陽(yáng), 蔡永青, 陳劍鴻, 陳勇川, 陳青竹 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院