專利名稱：一種治療新生兒黃疸的藥物及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種治療新生兒黃疸的藥物及其使用方法，涉及中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
新生兒黃疸，又稱新生兒高膽紅素血癥。是指新生兒全身皮膚、粘膜及鞏膜出現(xiàn)黃色的癥候。黃疸在新生兒期比其它任何年齡都常見。核黃疸(膽紅素腦病)一般只見于新生兒，常導致死亡和嚴重后遺癥。一般來講，新生兒黃疸主要分為兩種1、生理性黃疸絕大多數(shù)新生兒在生后2-5天開始出現(xiàn)黃疸，足月兒在10天-14天消退，早產(chǎn)兒可延遲致3周-4周消退，雖有黃疸，但一般情況好。生理性黃疸屬于正常生理現(xiàn)象，不需治療。
2、病理性黃疸任一下列情況均應(yīng)考慮為病理性黃疸黃疸出現(xiàn)過早(24小時內(nèi))；黃疸過重，手足心發(fā)黃，血清膽紅素大于205微摩爾/升；黃疸退而復現(xiàn)或迅速加重，血清膽紅素每日升高大于85.5微摩爾/升等；黃疸持續(xù)過久(足月兒長于2周，早產(chǎn)兒長于4周)；血清結(jié)合膽紅素大于26微摩爾/升。
生理性黃疸屬于正常生理現(xiàn)象。由于新生兒膽紅素的代謝特點，約60％足月兒和80％以上的早產(chǎn)兒在出生后3-5天可出現(xiàn)黃疸，但一般情況良好，足月兒在14天內(nèi)黃疸消退，早產(chǎn)兒可延遲到3-4周黃疸全部消退。
病理性黃疸則屬于異常，一般與以下幾種因素有關(guān)①細菌感染和新生兒敗血癥以及病毒感染如甲肝病毒、乙肝病毒、巨細胞病毒等；②新生兒溶血??；③先天性膽道閉鎖和膽總管囊腫；④母乳性黃疸，多于出生后4-7天出現(xiàn)黃疸，2-3周達高峰，在停止哺乳1-3天后膽紅素即可下降，如3天無明顯下降者可排除母乳性黃疸；⑤其他因素如遺傳性疾病、藥物性黃疸等。
當新生兒出現(xiàn)以下情況之一者應(yīng)考慮為病理性黃疸；黃疸出現(xiàn)過早(于生后24小時出現(xiàn))；黃疸程度重或進展快；黃疸持續(xù)時間長(足月兒超過2周，早產(chǎn)兒超過4周)；黃疸退而復現(xiàn)者。
任何原因引起的病理性黃疸都應(yīng)找出原因進行治療，尤其是1周內(nèi)的早產(chǎn)兒和有嚴重缺氧、酸中毒、顱內(nèi)病變、嚴重感染的患兒，必須盡早積極治療，以免造成不良后果。
在治療方面，主要采用找出病因采取相應(yīng)治療手段的方法來處理。一般療法A、提早喂奶誘導建立正常腸道菌群，保持大便通暢，減少腸肝循環(huán)，不用對肝臟有損害及可能引起溶血的藥物。
B、注意保暖，供給營養(yǎng)。
C、光照療法是一種降低血清未結(jié)合膽紅素的簡單易行的方法。
D、采用清熱利濕、活血化瘀、疏肝利膽、溫中健脾和中西醫(yī)結(jié)合等治療，如陳瑞林認為本病病機為濕熱滯留肝膽，肝氣郁結(jié)，濕熱蘊郁所致，自擬嬰肝湯(茵陳、金錢草各10g，郁金、丹參、板藍根、雞骨草、白花蛇舌草各6g，焦三仙各12g，甘草3g)治療新生兒肝炎綜合征28例，取得良好效果。韋俊將肝炎綜合征分為黃疸期與恢復期，其中濕熱黃疸治用茵陳蒿湯，邪毒黃疸治用犀角散，瘀血黃疸治用茵陳蒿湯合桃紅四物湯，脾濕黃疸治用茵陳理中湯，恢復期氣血雙虛則治用八珍湯。在辨證基礎(chǔ)上加用西藥抗生素，護肝藥，總有效率達95％。”楊善存運用中西醫(yī)結(jié)合療法治療新生兒肝炎綜合征71例，中藥治療脾虛濕毒型用葦莖湯(葦莖、薏苡仁、桃仁、冬瓜仁各10g)、銀花湯(金銀花、金錢草、布渣葉各10g)配以茯苓15g，茵陳、白花蛇舌草各6g，雞骨草、葫蘆茶、夏枯草各10g，郁金3g等；脾腎虧虛型用四君子湯為主，配以谷芽15g，茵陳、丹皮、金銀花、丹參、赤芍各6g，吉林參、五味子各3g，田七1S，首烏、烏豆衣各10g等。結(jié)果治愈15例，好轉(zhuǎn)44例，未愈8例，死亡4例。時毓民等用茵陳蒿湯加味(茵陳12～15g，梔子、車前草各9g，金錢草15-30g，篇蓄15g，制大黃3-4.5g，生甘草3g)為基本方治療新生兒肝炎綜合征19例，與激素治療的16例相對照，結(jié)果中藥組治愈15例，好轉(zhuǎn)3例，無效1例；激素組治愈8例，好轉(zhuǎn)5例，無效3例，且中藥組退黃較快。兩組經(jīng)遠期隨訪，體重指標中藥組較好，其余發(fā)育指標兩組相似。時氏在研究中還發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用大黃片治療嬰兒肝炎綜合征，黃疸的消退時間及臨床療效與利膽合劑(茵陳、生大黃、山梔子、赤芍、黃芩、茯苓)比較均無顯著性差異。實驗研究尚表明大黃片對異硫氰酸。萘酯(ANIT)黃疸動物模型的血清膽紅素及SGPT升高有抑制作用，并有促進膽汁分泌的作用。
高膽紅素血癥何芳等報道用消膽退黃口服液(茵陳、梔子、黃柏、厚樸、紫草、青黛、澤蘭、茜草、人工牛黃)治療新生兒黃疸60例，總有效率達80％，血清膽紅素降到正常所需時間較三黃合劑(黃連、黃柏、黃芩、梔子)組短。在有關(guān)藥效學研究中，從利膽、保護紅細胞膜、免疫學觀察、肝損傷保護和抗炎作用等五個方面都證明其有明顯效應(yīng)。史蘭英報道在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用中藥茵陳、連翹、梔子、赤芍、茯苓、金銀花、黃柏、白茅根、熟大黃治療新生兒高膽紅素血癥，療效顯著。
E、靜脈應(yīng)用白蛋白，嚴重者需要換血治療。
現(xiàn)有技術(shù)中這些治療方法有一定的效果，但是也各自存在著弊端ABC三種方法保守安全，沒有任何副作用，但是，正因為其保守，有可能造成病情的延誤；新生兒的內(nèi)臟器官并沒有發(fā)育完全對于藥物的接受能力非常有限，運用中西醫(yī)結(jié)合的方法通過口服中藥制劑治療新生兒黃疸，還存在著一定的不安全性；至于靜脈應(yīng)用白蛋白，嚴重者需要換血治療的方法，更是風險性大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是為解決上述現(xiàn)有技術(shù)在治療新生兒黃疸方面風險高，副作用大的問題，提供一種安全、高效的治療新生兒黃疸的藥物。
本發(fā)明的一個目的是提供一種治療新生兒黃疸的藥物的使用方法。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一個技術(shù)方案提供了一種治療新生兒黃疸的藥物，主要由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂10-90％，鵝不食草10-90％。
本發(fā)明一種治療新生兒黃疸的藥物的優(yōu)選配方為由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂40-85％，鵝不食草15-60％。
一種治療新生兒黃疸的藥物，還包括下述重量百分比的原料五倍子0-70％。
一種治療新生兒黃疸的藥物，還包括下述重量百分比的原料冰片0-20％。
一種治療新生兒黃疸的藥物優(yōu)選配方為由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂50-80％，鵝不食草18-35％，五倍子5-20％一種治療新生兒黃疸的藥物優(yōu)選配方為由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂55-75％，鵝不食草20-30％，五倍子10-15％，冰片1-5％。
一種治療新生兒黃疸的藥物優(yōu)選配方為由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂60％，鵝不食草25％，五倍子12％，冰片3％。
本發(fā)明的另一個技術(shù)方案提供了一種治療新生兒黃疸的藥物的使用方法，該方法為，將治療新生兒黃疸的藥物置入患兒鼻腔中。
更具體地說，將治療新生兒黃疸的藥物制成鼻栓將藥物制成150目以下的細粉，噴涂或分散在鼻栓表面，或，將藥物制成150目以下的細粉，噴涂或分散在織物或柔軟的載體上，將織物或載體包裹在現(xiàn)有技術(shù)的鼻栓載體之上，制成藥用鼻栓；使用時將鼻栓置于患兒鼻腔。
更具體地說，將治療新生兒黃疸的藥物制成鼻栓將藥物制成納米級的細粉，噴涂或分散在鼻栓表面，或，將藥物制成納米級的細粉，噴涂或分散在織物或柔軟的載體上，將織物或載體包裹在現(xiàn)有技術(shù)的鼻栓載體之上，制成藥用鼻栓；使用時將鼻栓置于患兒鼻腔。
所述的載體為現(xiàn)有技術(shù)中的載體，如海綿、泡沫、紙、薄膜、棉花等。
所述織物為現(xiàn)有技術(shù)中的織物，如紗布、棉布、無紡布等。
甜瓜蒂為甜瓜帶有部分果皮的果梗，名，又名苦丁香。性味苦寒。歸經(jīng)陽明胃吐藥。功能能吐風熱痰涎，上膈宿食。主治(1)治風眩頭痛，懊不眠，癲喉痹。(2)頭目濕氣，水腫黃疸，濕熱諸病。
鵝不食草為菊科植物鵝不食草的干燥全草。性味歸經(jīng)辛，溫。歸肺、肝經(jīng)。性狀鑒別本品纏結(jié)成團。須根纖細，淡黃色。莖細，多分枝；質(zhì)脆，易折斷，斷面黃白色。葉小，近無柄；葉片多皺縮、破碎，完整者展平后呈匙形，表面灰綠色或棕褐色，邊緣有3-5個鋸齒。頭狀花序黃色或黃褐色。功能主治通鼻竅，止咳，用于風寒頭痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻淵流涕。
五倍子，又名倍子、文蛤、蟲癭、百蟲倉、百藥煎等。是倍蚜科昆蟲角倍蚜或倍蛋蚜寄生于漆樹科、漆樹屬植物鹽膚木、青麩楊、紅麩楊等樹上形成的蟲癭。五倍子味酸成，性平。具斂肺、澀腸、止血、止汗、固精之功效。主治久咳、久瀉、久痢、便血、脫肛、崩漏、水腫、自汗、盜汗、五痔、遺精、滑精、疥癬、疔瘡等。外用治創(chuàng)傷出血、潰瘍不斂等多種疾病。
冰片又名龍腦香、梅片、龍腦、片腦、等，為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或為樟腦、松節(jié)油等用化學方法合成的加工制成品；性味辛苦，涼。功用主治通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛。
有益效果本發(fā)明的有益效果在于1.采用的是一種安全高效的外用藥物，避免了藥物對脆弱的新生兒內(nèi)臟的傷害。
2.本品用藥簡單，以祖國醫(yī)學理論為指導，通過藥物之間的相互配合，起到了良好的作用，經(jīng)過1000余例患兒試用，有效率達99.9％，鼻腔用藥一次即痊愈，80％以上一周之內(nèi)膽紅素即恢復到正常范圍。
典型病例病例一王夢佳，女，36天癥狀患兒全身皮膚呈現(xiàn)，有似橘子黃色，化驗檢查，總膽紅素513。
治療用藥本發(fā)明藥物約0.1g納入鼻腔。
治療效果用藥一次痊愈，一個星期后正常。
治后隨訪3個月后隨訪，未有復發(fā)；體征發(fā)育各系統(tǒng)檢查一切均屬正常范圍。
病例二王志龍，男60天，癥狀患兒從出生皮膚發(fā)黃，2個月不愈，化驗檢查，總膽紅素299。
治療用藥方用面約0.1g置于棉球上納入鼻腔內(nèi)。
治療效果鼻腔用藥一次痊愈，一個星期后化驗正常。
冶后隨訪隨訪2年零10個月，不復發(fā).無不良反應(yīng)。
病例三張亞澤，20天，癥狀全身皮膚黃色如橘.化驗檢查，總膽紅素368。
治療用藥方用面約0.1g，制成鼻栓納入鼻腔。
治療效果鼻腔用藥一次痊愈10天后化驗總膽紅素正常范圍。
治后隨訪隨訪39個月化驗總膽紅素正常，無不良反應(yīng)。
3.本發(fā)明一種治療新生兒黃疸的藥物制作方法簡單，適合工業(yè)化生產(chǎn)；使用方便，不會給患兒造成痛苦。
4.現(xiàn)有技術(shù)中用蘭光療法治療新生兒黃疸是一種比較簡單、副作用低的方法，與本發(fā)明的藥物相比，由于蘭光療法所需要的醫(yī)療復雜，治療成本高，效果也不如本發(fā)明好；本發(fā)明藥物在治療新生兒黃疸方面更簡便、安全、高效。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例進一步說明本發(fā)明，但這些實施例并不作為對本發(fā)明的限定。
實施例1取甜瓜蒂0.68g，鵝不食草0.2g，五倍子0.1g，冰片0.02g，磨制成可過200目篩的粉末，將粉末噴涂在市售的一次性多用途鼻栓上即可。
實施例2甜瓜蒂80kg，鵝不食草20kg，粉碎，用膠體磨磨制成納米級的細粉，噴涂在無紡布上，將無紡布包裹在現(xiàn)有技術(shù)的鼻栓載體之上，制成藥用鼻檢。
實施例3-18按照實施例1所述的方法生產(chǎn)一種治療新生兒黃疸的藥物，所用原料如下表所示

權(quán)利要求
1.一種治療新生兒黃疸的藥物，其特征在于，主要由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂10-90％，鵝不食草10-90％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療新生兒黃疸的藥物，其特征在于，主要由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂40-85％，鵝不食草15-60％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療新生兒黃疸的藥物，其特征在于，還包括下述重量百分比的原料五倍子0-70％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療新生兒黃疸的藥物，其特征在于，還包括下述重量百分比的原料冰片0-20％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述治療新生兒黃疸的藥物，其特征在于，由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂50-80％，鵝不食草18-35％，五倍子5-20％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述治療新生兒黃疸的藥物，其特征在于，由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂55-75％，鵝不食草20-30％，五倍子10-15％，冰片1-5％。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療新生兒黃疸的藥物，其特征在于，由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂60％，鵝不食草25％，五倍子12％，冰片3％。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療新生兒黃疸的藥物的使用方法將治療新生兒黃疸的藥物置入患兒鼻腔中。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述治療新生兒黃疸的藥物的使用方法將藥物制成150目以下的細粉，噴涂或分散在鼻栓表面，或，將藥物制成150目以下的細粉，噴涂或分散在織物或柔軟的載體上，將織物或載體包裹在現(xiàn)有技術(shù)的鼻栓載體之上，制成藥用鼻栓。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述治療新生兒黃疸的藥物的使用方法將藥物制成納米級的細粉，噴涂或分散在鼻栓表面，或，將藥物制成納米級的細粉，噴涂或分散在織物或柔軟的載體上，將織物或載體包裹在現(xiàn)有技術(shù)的鼻栓載體之上，制成藥用鼻栓。
全文摘要
一種治療新生兒黃疸的藥物及其使用方法，涉及中藥領(lǐng)域。為解決現(xiàn)有技術(shù)在治療新生兒黃疸方面風險高，副作用大的問題，提供一種安全、高效的治療新生兒黃疸的藥物，由下述重量百分比的原料制成甜瓜蒂10－90％，鵝不食草10－90％；五倍子0－70％；冰片0－20％。本發(fā)明的使用方法為，將治療新生兒黃疸的藥物置入患兒鼻腔中。本發(fā)明采用的是一種安全高效的外用藥物，避免了口服藥物對脆弱的新生兒內(nèi)臟的傷害；用藥簡單，以祖國醫(yī)學理論為指導，通過藥物之間的相互配合，起到了良好的作用，經(jīng)過1000余例患兒試用，有效率達99.9％，鼻腔用藥一次即痊愈，80％以上患兒一周之內(nèi)膽紅素即恢復到正常范圍。
文檔編號A61K35/56GK1872136SQ20061007561
公開日2006年12月6日 申請日期2006年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月17日
發(fā)明者毛淵祥 申請人:毛淵祥