專利名稱：鹿骨膠原多肽螯合鈣及腸溶膠囊和制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物制品的提取加工技術(shù)領(lǐng)域，特別是提供了一種鹿骨膠原蛋白多肽螯合鈣及其腸溶膠囊制劑，同時(shí)還公開了它們的制備方法。
背景技術(shù)：
鹿骨是鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿的骨骼。鹿骨作為藥用由來已久，主要功能為“補(bǔ)虛贏，強(qiáng)筋骨”?，F(xiàn)代中醫(yī)研究也表明，鹿骨是補(bǔ)鈣護(hù)鈣之佳品，能夠大幅度提高骨骼密度，使骨骼更強(qiáng)韌，對(duì)預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松有非常好的效果。目前，鹿骨在骨質(zhì)疏松方面活性的專利主要有三類一類是鹿骨膠原蛋白類，包括膠原蛋白和膠原多肽等，能夠促進(jìn)骨骼中的膠原蛋白的代謝，一定程度上改善骨質(zhì)疏松癥狀；通常人體的骨質(zhì)處于一個(gè)動(dòng)態(tài)的平衡過程，隨著年齡的增長(zhǎng)，骨的生成和膠原蛋白、鈣的流失可能處在不平衡狀態(tài)，易引發(fā)骨質(zhì)疏松癥等骨質(zhì)疾病。資料表明僅有鈣的補(bǔ)充攝入并不能有效地預(yù)防骨質(zhì)疏松的發(fā)生，還需要有骨膠原的補(bǔ)充。第二類是鹿骨鈣類，主要是鹿骨中提取出的天然鈣類，由于其鈣為天然鈣，易被人體吸收，對(duì)提高骨鈣含量具有一定作用；第三類是膠原蛋白與葡萄糖酸鈣等，其特點(diǎn)是綜合了上述兩類產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，從補(bǔ)充鈣質(zhì)及膠原蛋白兩方面改善骨質(zhì)疏松癥狀，提高骨密度，增加骨鈣含量。但是由于膠原蛋白(或多肽)及鈣源在胃腸道中的吸收較少，使其生物利用度較低。即使將兩種物質(zhì)簡(jiǎn)單的混合也不能改變這一限制，本發(fā)明鹿骨膠原多肽螯合鈣的特點(diǎn)是，多肽鰲合鈣制品在補(bǔ)鈣的同時(shí)，促進(jìn)機(jī)體膠原蛋白的代謝。更值得注意的是，由于螯合的存在形式，同時(shí)增加了鈣和膠原多肽在胃腸道的吸收。而腸溶膠囊的包裹，避免了在胃內(nèi)的酸性環(huán)境中多肽的降解，使其選擇性的在鈣的吸收部位——腸道中釋放，增加其口服生物利用度。對(duì)預(yù)防及治療由于年齡增長(zhǎng)、絕經(jīng)等導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松具有更好的效果。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于，通過多肽螯合鈣鹿骨多膠原多肽的保護(hù)作用，增強(qiáng)這種生物活性肽的生物利用度，發(fā)揮其增強(qiáng)免疫力等多種生理功能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開一種鹿骨膠原蛋白多肽螯合鈣，解決了現(xiàn)有鹿骨膠原蛋白多肽等補(bǔ)鈣產(chǎn)品口服生物利用度小的問題，具有吸收好，具有增強(qiáng)骨質(zhì)、提高機(jī)體免疫能力等多種生理功能。本發(fā)明公開一種鹿骨膠原蛋白多肽螯合鈣腸溶膠囊，避免由于胃內(nèi)的酸性環(huán)境對(duì)鹿骨膠原多肽螯合鈣的破壞，影響其活性的發(fā)揮。本發(fā)明還提供了鹿骨膠原多肽螯合鈣及腸溶膠囊的制備方法，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明的鹿骨膠原多肽螯合鈣，是一種在溶液中穩(wěn)定性大于可溶性多肽鈣鹽，小于有機(jī)鈣沉淀的一種非離子鹿骨膠原多肽和鈣形成的螯合物。本發(fā)明所述鹿骨膠原多肽螯合鈣的制備方法采用酶水解及超聲輔助法提取鹿骨中的膠原蛋白，水解酶的用量為500-600u/g ；將得到的膠原蛋白水解成膠原多肽，水解蛋白酶的用量為3000-3500u/g，并和鹿骨鈣或無機(jī)鈣源進(jìn)行化學(xué)螯合，經(jīng)過冷凍干燥制得。在上述鹿骨膠原多肽螯合鈣的制備方法，所使用的蛋白酶包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶或PellVit C堿性蛋白酶；所使用的鈣源包括氯化鈣、硫酸鈣等無機(jī)鈣源及制備得到的鹿骨鈣。本發(fā)明的鹿骨膠原多肽螯合鈣腸溶膠囊，其特征是由以下原料按重量份數(shù)比制成的
鹿骨膠原多肽螯合鈣30-50、維生素D 5-10、稀釋劑70-100、保護(hù)劑0. 5_5、潤(rùn)滑劑 0.5-2。所述鹿骨膠原多肽螯合鈣腸溶膠囊的制備方法，其特征在于是按比例稱取上述原料，將得到鹿骨膠原多肽螯合鈣冷凍干燥成粉狀，加入維生素D、稀釋劑、潤(rùn)滑劑及保護(hù)劑， 混合均勻后，裝入腸溶型膠囊殼中。以下試驗(yàn)表明本發(fā)明鹿骨膠原多肽螯合鈣的治療骨質(zhì)疏松的活性可以通過以維甲酸構(gòu)建的大鼠骨質(zhì)疏松的模型中反應(yīng)。分組設(shè)置對(duì)照組；模型組；本發(fā)明低濃度組、本發(fā)明中濃度組、本發(fā)明高濃度組。 模型構(gòu)建以后，分別灌胃40天，分別測(cè)定大鼠的骨礦量及骨密度，見表1和表2.
表1不同的設(shè)置組對(duì)大鼠骨礦量的影響__
權(quán)利要求
1.一種鹿骨膠原多肽螯合鈣，其特征在于是一種在溶液中穩(wěn)定性大于可溶性多肽鈣鹽，小于有機(jī)鈣沉淀的一種非離子鹿骨膠原多肽和鈣形成的螯合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述鹿骨膠原多肽螯合鈣的制備方法采用酶水解及超聲輔助法提取鹿骨中的膠原蛋白，水解酶的用量為500-600u/g;將得到的膠原蛋白水解成膠原多肽，水解蛋白酶的用量為3000-3500u/g，并和鹿骨鈣或無機(jī)鈣源進(jìn)行化學(xué)螯合，經(jīng)過冷凍干燥制得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2中所述鹿骨膠原多肽螯合鈣的制備方法，其特征在于所使用的蛋白酶包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶或Pellvit C堿性蛋白酶。
4.根據(jù)權(quán)利要求2中所述鹿骨膠原多肽螯合鈣的制備方法，其特征在于所使用的鈣源包括氯化鈣、硫酸鈣等無機(jī)鈣源及制備得到的鹿骨鈣。
5.一種鹿骨膠原多肽螯合鈣腸溶膠囊，其特征是由以下原料按重量份數(shù)比制成的鹿骨膠原多肽螯合鈣30-50、維生素D 5-10、稀釋劑70-100、保護(hù)劑0. 5_5、潤(rùn)滑劑0. 5_2。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述鹿骨膠原多肽螯合鈣腸溶膠囊的制備方法，其特征在于是按比例稱取上述原料，將得到鹿骨膠原多肽螯合鈣冷凍干燥成粉狀，加入維生素D、稀釋劑、潤(rùn)滑劑及保護(hù)劑，混合均勻后，裝入腸溶型膠囊殼中。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種鹿骨膠原蛋白多肽螯合鈣腸溶膠囊，同時(shí)還公開了其制備方法，是一種新型的多肽螯合鈣制劑，從增加鈣的吸收及促進(jìn)膠原蛋白代謝兩方面預(yù)防及治療由于年齡增長(zhǎng)、絕經(jīng)等導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松。通過多肽螯合鈣鹿骨多膠原多肽的保護(hù)作用，增強(qiáng)這種生物活性肽的生物利用度，發(fā)揮其增強(qiáng)免疫力等多種生理功能；將鹿骨膠原多肽螯合鈣制備成腸溶膠囊，保護(hù)其中的多肽螯合鈣免受胃酸環(huán)境的破壞，增加口服生物利用度。
文檔編號(hào)A61K9/48GK102241733SQ20111012918
公開日2011年11月16日 申請(qǐng)日期2011年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月18日
發(fā)明者孟慶繁, 尹秀菊, 滕利榮, 王貞佐, 程瑛琨, 逯家輝, 高朝輝 申請(qǐng)人:吉林大學(xué)