專利名稱：醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性便秘的診斷需要規(guī)范化、程序化，首先我們應(yīng)該明確什么屬便秘，盡管這類病 人多數(shù)為功能性疾病，但還是要排除器質(zhì)性病變導(dǎo)致的便秘。根據(jù)羅馬III的標(biāo)準(zhǔn)，便秘的定義為①排便困難，硬便，排便頻率減少或排便不 盡感；②每周完全排便< 3次，每天排便量< 35g ；③全胃腸或結(jié)腸通過時(shí)間延長(zhǎng)。胃腸道 轉(zhuǎn)動(dòng)狀況推薦用國(guó)際通用的Bristol糞便分型來判斷，符合便秘標(biāo)準(zhǔn)者多為BristolI — II型。檢查對(duì)疑有全身性疾患導(dǎo)致便秘患者如甲狀腺疾患、糖尿病、系統(tǒng)性疾患等，應(yīng)進(jìn) 行有關(guān)生化方面檢查，大便潛血試驗(yàn)應(yīng)列為常規(guī)，對(duì)40歲以上，為排除腫瘤、炎癥等腸道病 變，可行腸鏡、結(jié)腸鋇劑造影；重度頑固性便秘疑有假性腸梗阻者可行腹部平片。仿真腸 鏡雖然有非侵人的特點(diǎn)，但檢測(cè)費(fèi)用昂貴，也不能獲得病理診斷，即使應(yīng)用也只能為臨床篩 查。腸功能和動(dòng)力的檢測(cè)方法，雖不是臨床診斷所必須，但對(duì)于科學(xué)評(píng)估腸功能、便秘分類、 藥物的評(píng)估、科學(xué)研究是必要的，特別是對(duì)頑固性便秘，藥物治療無效或作為外科手術(shù)前應(yīng) 全面了解腸功能，常用的推薦方法包括胃腸傳輸試驗(yàn)，肛門、直腸測(cè)壓法。胃腸運(yùn)輸試驗(yàn)是通過X線連續(xù)時(shí)間(7a!_120h)腹部攝片，觀察顯像顆粒在結(jié)腸中 的運(yùn)行軌跡和排泄情況，評(píng)價(jià)結(jié)腸的傳輸功能，此方法是診斷慢傳輸型便秘唯一的客觀指 標(biāo)，又是手術(shù)治療便秘唯一的客觀依據(jù)。胃腸運(yùn)輸試驗(yàn)中最為主要的技術(shù)關(guān)鍵是顯像顆粒 的材料選擇、顆粒的大小及數(shù)目、顆粒的形狀及物理特性。目前國(guó)內(nèi)尚未研制出商品化得顯 像顆粒，顯像顆粒無法購(gòu)買，此檢驗(yàn)無法實(shí)施及普及。我們針對(duì)這一問題進(jìn)行了相關(guān)研究， 并制備出了顯像顆粒，取得了較滿意的研究結(jié)果。顯像顆粒制備成功后選擇6例正常人進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果其顯影及排泄均符合國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn)。充分證實(shí)了該顆粒的可應(yīng)用性及先進(jìn)性。迄今，我們與吉林大學(xué)第一醫(yī)院結(jié)直腸肛門外科合作已應(yīng)用于37例患者，9例診 斷慢性結(jié)腸傳輸型便秘，6例診斷為出口梗阻性便秘，22例排除此病。5例慢性結(jié)腸傳輸型 便秘病人手術(shù)治療后效果良好(隨訪1. 5年)。3例直腸前災(zāi)，手術(shù)治療后，便秘緩解

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于胃腸運(yùn)輸試驗(yàn)所需的顯像顆粒，即醫(yī)用硫酸鋇微膠 顆粒。一種醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒，所述的硫酸鋇微膠顆粒是直徑為1. 5mm至4. 5mm的球 體，其內(nèi)部為硫酸鋇和醫(yī)用明膠加水的混合體，其中硫酸鋇和醫(yī)用明膠按10 1的比例混 合，加水成團(tuán)，外部球殼為醫(yī)用聚丙乙烯。有益效果醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒主要成分是硫酸鋇，其與食糜及糞便比重相似，且顯示清晰、不吸收、不聚集成團(tuán)；無毒、無刺激性。本發(fā)明填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，如能推廣開，必將 為許多患者檢查提供很大方便，然后采取個(gè)體化的治療，解除病人的痛苦。


結(jié)合附圖，說明如下圖1至圖3是結(jié)腸運(yùn)輸試驗(yàn)，人吞服20粒醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒后通過X線連續(xù)時(shí) 間(7a!-120h)腹部攝片，圖中的亮點(diǎn)為醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒。
具體實(shí)施例方式1.醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒的原理工藝原料一混合一滾制成球一包衣一成型2.醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒的具體工藝將硫酸鋇和醫(yī)用明膠按10 1比例混合，加入水?dāng)嚢柚脸蓤F(tuán)一硫酸鋇混合體一加 工成硫酸鋇顆粒一用材料包衣一成品硫酸鋇微膠顆粒檢查前3d禁服瀉藥及對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)功能有影響的藥物和刺激性食物，檢查期間 生活和飲食習(xí)慣不變，并記錄排便次數(shù)及時(shí)間。受檢者前1天午餐后下午16時(shí)1次吞服20 粒顯像顆粒，此后分別于M、48、72、％h攝腹部平片1張，直至標(biāo)志物數(shù)量< 4粒時(shí)。根據(jù) 診斷標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口服標(biāo)志物后第72小時(shí)滯留80%的標(biāo)志物(16粒)提示有全腸道轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間 延長(zhǎng)型便秘存在。120小時(shí)后仍存留，診斷為結(jié)腸慢傳輸型便秘。
權(quán)利要求
1. 一種醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒，其特征在于所述的硫酸鋇微膠顆粒是直徑為1.5mm至 4. 5mm的球體，其內(nèi)部為硫酸鋇和醫(yī)用明膠加水的混合體，其中硫酸鋇和醫(yī)用明膠按10 1 的比例混合，加水成團(tuán)，外部球殼為醫(yī)用聚丙乙烯。
全文摘要
一種醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒，所述的硫酸鋇微膠顆粒是直徑為1.5mm至4.5mm的球體，其內(nèi)部為硫酸鋇和醫(yī)用明膠加水的混合體，其中硫酸鋇和醫(yī)用明膠按10∶1的比例混合，加水成團(tuán)，外部球殼為醫(yī)用聚丙乙烯。醫(yī)用硫酸鋇微膠顆粒主要成分是硫酸鋇，其與食糜及糞便比重相似，且顯示清晰、不吸收、不聚集成團(tuán)；無毒、無刺激性。本發(fā)明填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，如能推廣開，必將為許多患者檢查提供很大方便，然后采取個(gè)體化的治療，解除病人的痛苦。
文檔編號(hào)A61K49/04GK102085379SQ20111002526
公開日2011年6月8日 申請(qǐng)日期2011年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月24日
發(fā)明者宮勛, 李穎, 汲崇德, 謝忠士 申請(qǐng)人:長(zhǎng)春博研科學(xué)儀器有限責(zé)任公司