專利名稱：納米金蕎麥分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體來說，涉及一種治療肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿 腫的納米金蕎麥分散片及其制備方法。二
背景技術(shù)：
金蕎麥片清熱解毒，排膿祛瘀，祛痰止咳平喘，用于治療急性肺膿瘍、急慢性氣管 炎、喘息型慢性氣管炎、支氣管哮喘及細(xì)菌性痢疾等癥狀，但存在活性成份提取不完全、產(chǎn) 品含量低、生物利用度低、服用劑量大、崩解速度遲緩等不足。三

發(fā)明內(nèi)容
為克服上述不足，本發(fā)明的目的是提供一種活性成份提取完全、產(chǎn)品含量高、生物 利用度高、服用劑量小、崩解速度快、質(zhì)量穩(wěn)定的納米金蕎麥分散片及其制備方法。納米金蕎麥分散片通過下列方法制備將金蕎麥1500g，40-60 °C超聲提取1_5小時(shí)，將提取液過濾，30-50 °C減壓 濃縮5-60小時(shí)，將減壓濃縮液置于噴霧干燥塔，采用超音速射流技術(shù)，在30-60°C， 0. 01-0. 04MPa壓力下，以超音速速度瞬時(shí)射流干燥，其中超音速射流速度為360-990米/ 秒，采用高能納米沖擊磨將提取物浸膏粉碎成300納米以下(完全通過6-18萬目)，取納米 金蕎麥提取物60-170g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮4-12g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉8-21g，羥丙纖維 素8-21g，羧甲淀粉鈉5-15g，微粉硅膠14-0g，微晶纖維素1844g，硫酸鈣27_81g，氯化鈉 18-Mg，檸檬酸l_3g，阿斯巴甜l_3g，外加羥丙纖維素6-20g，硬脂酸鎂l_3g制成納米金蕎 麥分散片。上述實(shí)施方案所提到的中藥材來源如下金蕎麥為蓼科植物金蕎麥的干燥根莖。具有清熱解毒，排膿祛瘀的功效，用于肺 膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫等癥。納米金蕎麥分散片所用到的原料藥均可從普通醫(yī)藥商店購買得到，其規(guī)格符合國 家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。四
具體實(shí)施例方式下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不是以任何方式限制本發(fā)明。本發(fā)明的具體實(shí)施例1取金蕎麥1500g，40°C超聲提取1小時(shí)，將提取液過濾，30°C減壓濃縮5小時(shí)，將減 壓濃縮液置于噴霧干燥塔，采用超音速射流技術(shù)，在30°C，0. OlMI5a壓力下，以超音速速度 瞬時(shí)射流干燥，其中超音速射流速度為360米/秒，采用高能納米沖擊磨將提取物浸膏粉碎 成300納米以下(完全通過6-18萬目)，取納米金蕎麥提取物60g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮4g， 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉8g，羥丙纖維素8g，羧甲淀粉鈉5g，微粉硅膠14g，微晶纖維素18g，硫 酸鈣27g，氯化鈉18g，檸檬酸lg，阿斯巴甜lg，外加羥丙纖維素6g，硬脂酸鎂Ig制成納米金蕎麥分散片。本發(fā)明的具體實(shí)施例2取金蕎麥1500g，60°C超聲提取5小時(shí)，將提取液過濾，50°C減壓濃縮60小時(shí)，將減 壓濃縮液置于噴霧干燥塔，采用超音速射流技術(shù)，在60°C，0. (MMI5a壓力下，以超音速速度 瞬時(shí)射流干燥，其中超音速射流速度為990米/秒，采用高能納米沖擊磨將提取物浸膏粉碎 成300納米以下(完全通過6-18萬目)，取納米金蕎麥提取物170g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 12g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉21g，羥丙纖維素21g，羧甲淀粉鈉15g，微粉硅膠40g，微晶纖維素 Mg，硫酸鈣81g，氯化鈉Mg，檸檬酸3g，阿斯巴甜3g，外加羥丙纖維素20g，硬脂酸鎂3g制 成納米金蕎麥分散片。本發(fā)明最優(yōu)選的具體實(shí)施例3取金蕎麥1500g，50°C超聲提取3. 5小時(shí)，將提取液過濾，40°C減壓濃縮35小時(shí)，將 減壓濃縮液置于噴霧干燥塔，采用超音速射流技術(shù)，在45°C，0. 03MPa壓力下，以超音速速 度瞬時(shí)射流干燥，其中超音速射流速度為660米/秒，采用高能納米沖擊磨將提取物浸膏粉 碎成300納米以下(完全通過6-18萬目)，取納米金蕎麥提取物110g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷 酮8g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉15g，羥丙纖維素15g，羧甲淀粉鈉10g，微粉硅膠27g，微晶纖維 素36g，硫酸鈣Mg，氯化鈉36g，檸檬酸2g，阿斯巴甜2g，外加羥丙纖維素13g，硬脂酸鎂2g 制成納米金蕎麥分散片。(一 )納米金蕎麥分散片實(shí)施例的檢驗(yàn)方法鑒別取本品3.6g，研細(xì)，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至 5ml，作為供試品溶液。另取金蕎麥對照藥材3g，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法(附 錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各2 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲 醇-水(5 1.5 0. 為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鐵-鐵氰化鉀試液，在 105°C烘約5分鐘，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。含量測定對照品溶液的制備精密稱取120°C減壓干燥至恒重的蘆丁對照品 10mg，置IOOml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密吸取10ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀 釋至刻度，搖勻，即得(每Iml中含無水蘆丁 40yg)。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密吸取對照品溶液1. 0,2. 0,3. 0,5. 0,6. 0ml，分別置IOml量瓶 中，加醋酸-醋酸鈉緩沖液(PH4. 5) Iml和0. lmol/L三氯化鋁溶液lml，混勻，加乙醇稀釋至 刻度，搖勻，放置15分鐘，以相應(yīng)的試劑作空白，照分光光度法(附錄V B)試驗(yàn)，在270nm 的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測定法取本品3g，精密稱定，研細(xì)，精密稱取約lg，置燒瓶中，精密加入乙醇20ml， 稱重，加熱回流1小時(shí)，放冷，補(bǔ)充損失乙醇量，過濾，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，水 浴蒸干，殘?jiān)铀?ml溶解，水溶液加至已處理好的聚酰胺柱(3g，Φ IX 12cm，濕法裝柱) 中，用水80ml洗脫，棄去水洗脫液，再用乙醇IOOml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干。殘余 物加乙醇適量溶解，定量移至IOml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，照標(biāo)準(zhǔn) 曲線制備項(xiàng)下的方法，自“加醋酸-醋酸鈉緩沖溶液(PH4. 5) lml”起，依法測定吸收度，從標(biāo) 準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量，計(jì)算，即得。本品每片含總黃酮以蘆丁(C27H3tlO16)計(jì)，不得少于0. 6mg。( 二)納米金蕎麥分散片治療肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫臨床療效觀察試
1. 一般資料統(tǒng)計(jì)門診和住院病例，共收治肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫患者210例，患 者均有不同程度的肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫等癥狀。其中年齡26 78歲，平均 年齡51歲，采用金蕎麥片為對照組。2.療效評定標(biāo)準(zhǔn)治愈臨床癥狀消失，肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫消失。顯效臨床癥狀基本消失，肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫有顯著的改善。有效臨床癥狀好轉(zhuǎn)，肺膿瘍，麻疹肺炎好轉(zhuǎn)，扁桃體周圍膿腫有一定程度的改善。無效臨床癥狀無改善，肺膿蕩，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫無改善。3.臨床觀察結(jié)果治療肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫患者的臨床療效觀察對比試驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫的中藥，其特征在于取金蕎麥1500g， 40-60°C超聲提取1-5小時(shí)，過濾，30-50°C減壓濃縮5_60小時(shí)，將減壓濃縮液置于噴霧干 燥塔，在30-60°C，0.01-0. (MMI3a壓力下，以超音速速度瞬時(shí)射流干燥，其中超音速射流速 度為360-990米/秒，采用高能納米沖擊磨將提取物浸膏粉碎成300納米以下(完全通過 6-18萬目)，取納米金蕎麥提取物60-170g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮4-12g，交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉8-21g，羥丙纖維素8-21g，羧甲淀粉鈉5-15g，微粉硅膠14_40g，微晶纖維素18_54g，硫酸 鈣27-81g，氯化鈉18-Mg，檸檬酸l_3g，阿斯巴甜l_3g，外加羥丙纖維素6_20g，硬脂酸鎂 l_3g制成納米金蕎麥分散片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于取金蕎麥1500g，5(TC超聲提取 3. 5小時(shí)，將提取液過濾，40°C減壓濃縮35小時(shí)，將減壓濃縮液置于噴霧干燥塔，采用超音 速射流技術(shù)，在45°C，0. 03MI^壓力下，以超音速速度瞬時(shí)射流干燥，其中超音速射流速度 為660米/秒，采用高能納米沖擊磨將提取物浸膏粉碎成300納米以下(完全通過6-18萬 目)，取納米金蕎麥提取物110g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮8g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉15g，羥丙纖 維素15g，羧甲淀粉鈉10g，微粉硅膠27g，微晶纖維素36g，硫酸鈣Mg，氯化鈉36g，檸檬酸 2g，阿斯巴甜2g，外加羥丙纖維素13g，硬脂酸鎂2g制成納米金蕎麥分散片。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肺膿瘍，麻疹肺炎，扁桃體周圍膿腫的中藥及其制備方法，取金蕎麥1500g，超聲提取，過濾，減壓濃縮，超音速射流噴霧干燥，加入藥學(xué)上可接受的賦形劑制成納米金蕎麥分散片，本發(fā)明工藝簡單，可操作性強(qiáng)，藥物活性成分提取完全，產(chǎn)品含量高，生物利用度高，崩解速度快，吸收好，質(zhì)量穩(wěn)定。
文檔編號A61P11/00GK102048835SQ201010615718
公開日2011年5月11日 申請日期2010年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月20日
發(fā)明者王建軍 申請人:王建軍