專利名稱：山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物及其用途，具體地說涉及山藥多 糖和山藥蛋白質(zhì)組合物在制備治療睡眠呼吸暫停綜合癥類的藥物中的用途。
背景技術(shù)：
山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物是存在于薯蕷科薯蕷屬植物山藥，及薯蕷科其它 屬植物中的天然活性成份，山藥多糖具有降血糖、提高免疫力，及延緩衰老的良好作用(鄭 虎占主編《中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用》第一卷，學(xué)苑出版社，第568-570頁)。在天然藥物研究和 生產(chǎn)領(lǐng)域，通常都是將山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)分離后單獨(dú)使用。睡眠呼吸暫停綜合癥是一種比較多發(fā)的疾病，多發(fā)生于肥胖人群，但在部分體重 正常的人群中也有發(fā)生，在某些特定職業(yè)人群中，比如長途汽車司機(jī)中，發(fā)病率比較集中。睡眠呼吸暫停綜合癥患者一般都同時伴有重度打鼾的癥狀，但在一定時期以后則 肯定會出現(xiàn)，因此，醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為重度打鼾是睡眠呼吸暫停綜合癥的前期癥狀，所以將重 度打鼾和睡眠呼吸暫停概括地稱為睡眠呼吸暫停綜合癥。睡眠呼吸暫停綜合癥患者的睡眠質(zhì)量極差，極大地影響了患者的工作和生活，更 為嚴(yán)重的睡眠呼吸暫停綜合癥患者大部分都會并發(fā)高血壓、往往會導(dǎo)致腦卒中，新機(jī)梗塞， 甚至引發(fā)卒死等嚴(yán)重后果。睡眠呼吸暫停綜合癥是一種可以導(dǎo)致嚴(yán)重后果的獨(dú)立疾病，但目前臨床上尚沒有 一種專門地、有效地治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物，對于這種疾病的治療，目前主要是以 外科手術(shù)或者使用經(jīng)鼻正壓通氣呼吸機(jī)治療，但外科手術(shù)治愈率低，復(fù)發(fā)率高，呼吸機(jī)雖然 有效率很高，但因不舒適，不方便，而且必須終生使用，因此不被很多患者接受。本發(fā)明提供的山藥多糖與山藥蛋白質(zhì)的天然組合物，在經(jīng)臨床觀察證明，該組合 物可以有效地治療睡眠呼吸暫停綜合癥，效果顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于，提供一種山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物及其用途，所述的山藥 多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物是薯蕷科薯蕷屬植物山藥，及薯蕷科其它屬植物中提取的天然 活性物質(zhì)，為一種黃棕色粉末，經(jīng)臨床觀察證明，山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的天然組合物，具 有良好的治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物的用途，效果顯著。本發(fā)明所述的山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物，該組合物是由薯蕷科薯蕷屬植物 山藥中提取的活性物質(zhì)，是一種黃棕色粉末，所述的山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物的制備 方法按下列步驟進(jìn)行a、將山藥粉碎，用山藥重量2-5倍的水加熱，溫度50-100°C，回流提取2_3次，時間 2-3小時，過濾，合并提取液，過濾，濃縮至50% ；b、將濃縮液加入95%乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30%，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除 去；
c、繼續(xù)在濃縮液中加入95%乙醇使含醇量達(dá)90%，有沉淀物出現(xiàn)后靜置3-6小 時，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末 山藥多糖含量為40-50%和山藥蛋白質(zhì)為含量30-40%的組合物。山藥多糖是由甘露糖、葡萄糖和半乳糖組成的以甘露糖為主的甘露聚糖，其摩爾 比為 6. 45 1 1. 26。山藥蛋白質(zhì)中的糖蛋白的多糖部分是由80%的甘露糖和少量的半 乳糖、木糖、果 糖及葡萄糖組成，糖蛋白的蛋白質(zhì)部分水解后得到16種氨基酸，即賴氨酸、組氨酸、精氨 酸、天冬氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸，絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、結(jié)氨酸、甘氨酸、異亮氨酸、 亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸。山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物與藥學(xué)上可接受的載體或輔助性成份制備成的 藥物制劑為膠囊劑，顆粒劑、片劑、散劑、口服液、糖漿劑。所述的組合物在制備治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物的用途。本發(fā)明所述的山藥多糖和蛋白質(zhì)天然組合物可以將其直接加工成藥物，也可以加 上藥學(xué)上可接受的載體或輔助性成分制備而成的藥物制劑，所述的藥物制劑可以是，膠囊 齊 ，顆粒劑，片劑，散劑，口服液，糖漿劑或與其他中藥，天然活性成分及化學(xué)合成成分配伍 而成的復(fù)方制劑。山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的天然組合物來源于薯蕷科植物，藥源充足，提取制備方 法簡便易行，可以將其制成膠囊劑，片劑，顆粒劑，口服液等多種劑型。不僅能有效地治療睡 眠呼吸暫停綜合癥，還可以提高免疫力，延緩衰老。具有療效顯著，使用安全方便等特點(diǎn)。以下通過實(shí)施例對本發(fā)明的內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為上述 主題僅限于以下實(shí)例。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1a、將山藥原生藥的干燥根莖為原料，除去植物雜質(zhì)，稱取10千克粉碎后，用山藥 重量2倍的水加熱，溫度50°C，回流提取2次，時間2小時，過濾，合并提取液，將提取液過濾 后濃縮至50% ；b、將濃縮液加入95%乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30%，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除 去；C、繼續(xù)在濃縮液中加入95%乙醇使含醇量達(dá)90%，有沉淀物出現(xiàn)后靜置3小時， 使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末山 藥多糖含量為40-50 %和山藥蛋白質(zhì)為含量30-40 %的組合物。實(shí)施例2a、將山藥原生藥的干燥根莖為原料，除去植物雜質(zhì)，稱取10千克粉碎后，用山藥 重量5倍的水加熱，溫度100°C，回流提取3次，時間3小時，過濾，合并提取液，過濾，濃縮至 50% ；b、將濃縮液加入95%乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30%，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除 去；C、繼續(xù)在濃縮液中加入95%乙醇使含醇量達(dá)90%，有沉淀物出現(xiàn)后靜置6小時，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末山 藥多糖含量為40-50 %和山藥蛋白質(zhì)為含量30-40 %的組合物。實(shí)施例3a、將山藥原生藥的干燥根莖為原料，除去植物雜質(zhì)稱取10千克粉碎后，用山藥重 量3. 5倍的水加熱，溫度80°C，回流提取3次，時間2. 5小時，過濾，合并提取液，過濾，濃縮 至 50% ；b、將濃縮液加入95%乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30%，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除 去； c、繼續(xù)在濃縮液中加入95 %乙醇使含醇量達(dá)90 %，有沉淀物出現(xiàn)后靜置4. 5小 時，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末 山藥多糖含量為40-50%和山藥蛋白質(zhì)為含量30-40%的組合物。 本發(fā)明所述的山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物在制備治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物的用途，由于目前尚沒有一種可靠的能模擬人類睡眠呼吸暫停綜合癥的動物模型， 因此無法進(jìn)行藥效學(xué)的動物實(shí)驗(yàn)。同時由于山藥屬于一種既可以作為食品也可以做為藥 品的藥食兩用植物，具有安全性。通過隨機(jī)選擇10名睡眠呼吸暫停綜合癥的志愿者試食山 藥多糖和山藥蛋白質(zhì)天然組合物，服用方法每天2次，每次2克，(2克相當(dāng)于原生藥的30 克)，并觀察了試食效果，其中10名睡眠呼吸暫停綜合癥患者8人為男性，2人為女性。其 中2人為母子關(guān)系。檢測采用德國somnocheck多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀檢測。PSG檢測前，先進(jìn)行 鼻腔和口咽部常規(guī)體檢.以呼吸紊亂指數(shù)(AHI)為主要觀測指標(biāo)。試食時間20天，結(jié)果表 明根據(jù)對這10名睡眠呼吸暫停綜合癥志愿者，試食前后AHI (呼吸暫停紊亂指數(shù))的數(shù) 據(jù)綜合分析，除2位伴發(fā)重度鼻息肉的患者無效以外，其余的8人AHI都有程度不同的下 降，說明山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的天然組合物，對睡眠呼吸暫停綜合癥的效果是顯著而迅 速的，具有安全，效果顯著的特點(diǎn)。
權(quán)利要求
一種山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物，其特征在于該組合物是由薯蕷科薯蕷屬植物山藥中提取的活性物質(zhì)，是一種黃棕色粉末，所述的山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)組合物的制備方法按下列步驟進(jìn)行a、將山藥粉碎，用山藥重量2-5倍的水加熱，溫度50-100℃，回流提取2-3次，時間2-3小時，過濾，合并提取液，過濾，濃縮至50％；b、將濃縮液加入95％乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到30％，出現(xiàn)沉淀后將沉淀物除去；c、繼續(xù)在濃縮液中加入95％乙醇使含醇量達(dá)90％，有沉淀物出現(xiàn)后靜置3-6小時，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再進(jìn)行干燥，粉碎，即可得到黃棕色粉末山藥多糖含量為40-50％和山藥蛋白質(zhì)為含量30-40％的組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于山藥多糖是由甘露糖、葡萄糖和半乳糖 組成的以甘露糖為主的甘露聚糖，其摩爾比為6. 45 1 1.26。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于山藥蛋白質(zhì)中的糖蛋白的多糖部分是由 80%的甘露糖和少量的半乳糖、木糖、果糖及葡萄糖組成，糖蛋白的蛋白質(zhì)部分水解后得到 16種氨基酸，即賴氨酸、組氨酸、精氨酸、天冬氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸，絲氨酸、谷氨酸、脯氨 酸、丙氨酸、結(jié)氨酸、甘氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物與藥學(xué) 上可接受的載體或輔助性成份制備成的藥物制劑為膠囊劑，顆粒劑、片劑、散劑、口服液、糖 漿劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物在制備治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種山藥多糖和山藥糖蛋白質(zhì)組合物及其用途，所述的山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的組合物是薯蕷科薯蕷屬植物山藥，及薯蕷科其它屬植物中提取的天然活性物質(zhì)，為一種黃棕色粉末，經(jīng)臨床觀察證明，山藥多糖和山藥蛋白質(zhì)的天然組合物，具有良好的治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物的用途，效果顯著。
文檔編號A61P11/00GK101822818SQ20101017153
公開日2010年9月8日 申請日期2010年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月13日
發(fā)明者多力坤·馬木特 申請人:多力坤·馬木特