專利名稱：一種中藥濃縮丸及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種中藥丸劑及其制備方法。
背景技術：
丸劑是制藥領域一種常用的劑型，由于其能適應醫(yī)療預防用藥的多種要求，而且 具有劑量準確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便等優(yōu)點，在研發(fā)、生產(chǎn)和臨床上得到了廣泛的應用。中藥 丸系指藥材細粉或提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑，按照粘合 劑的不同分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸等類型。中藥濃縮丸系指藥材或部分藥材提取 濃縮后，與適宜的輔料或其余藥材細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為粘合劑制成的丸劑。根據(jù) 所用粘合劑的不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。2005版中華人民共和國藥典 (一部)中收載了大量的中藥丸劑。隨著中藥化學、制劑技術及制藥設備的發(fā)展，中藥丸劑 不論在品種上和數(shù)量上都在不斷增加。傳統(tǒng)的丸劑制備中，粘合劑選擇為水、蜂蜜或蜂蜜和水；而采用水、蜂蜜或蜂蜜和 水為粘合劑制成的丸劑，存在以下問題。第一，制造過程中，粘性較大，大量的物料在上述粘 合劑的作用下，粘附在設備的料倉、管道、推進器上，導致?lián)p耗大，清潔費工費；其二，需要用 乙醇溶液不斷對制丸刀進行清洗，此工藝給濃縮丸生產(chǎn)帶來很大不便；其三，加入的大量的 水，還需要專用設備進行干燥，能耗巨大；其四，產(chǎn)品溶散緩慢。2005版中華人民共和國藥 典(一部)規(guī)定，中藥濃縮丸溶散時限的上限為120分鐘，標準時間較長，其釋放速度理論 上比其他制劑要低，僅就溶散質(zhì)量而言相對處于較低水平。目前行業(yè)中，濃縮丸干燥普遍采用微波干燥工藝，該工藝微波的輻射量及鋪料厚 度，干燥時間等控制和調(diào)整相對困難，且微波滅菌在生產(chǎn)過程中存在著微波泄漏隱患。目前中藥濃縮丸，多是以蟲白蠟、淀粉、滑石粉等的輔料或者淀粉性的藥材細粉為 賦形劑。生藥粉中含有的微生物容易對產(chǎn)品造成污染，且產(chǎn)品多需要進一步滅菌處理，目前 行業(yè)上還沒有公認的良好的解決辦法。目前在行業(yè)中，作為賦形劑廣泛應用于丸劑中的輔料種類相對于其他劑型要少很 多，在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中應用的更少。在實際生產(chǎn)中，泛制法和塑制法是丸劑制備中常用的兩種工藝。中藥丸劑中傳統(tǒng)的泛制法制備工藝，可以做到微丸級別，載藥范圍寬，但經(jīng)驗性 強，成品率低，產(chǎn)能小，操作難度大，生產(chǎn)周期長，生產(chǎn)過程中出現(xiàn)污染性差錯的的幾率大， 隨著制劑裝備的發(fā)展，應用逐漸減少；而塑制法機械化程度高、成品率高，產(chǎn)能大，出現(xiàn)差錯 的幾率小，比較適合大規(guī)模生產(chǎn)，此工藝在生產(chǎn)中得到越來越廣泛的應用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服傳統(tǒng)中藥丸劑的不足，提供一種載藥范圍較大，溶散時間 短，制劑過程中不用干燥的中藥丸劑。本發(fā)明提供一種中藥濃縮丸，由藥物粉末，高塑低粘性賦形劑和低熔點水溶性輔料加工制備而成。優(yōu)選的本發(fā)明的中藥濃縮丸由以下配比的組分經(jīng)過加工制成組分重量份藥物粉末25 160高塑低粘性賦形劑 5 70低熔點水溶性輔料 1.5 60更優(yōu)選的本發(fā)明的中藥濃縮丸由以下配比的組分經(jīng)過加工制成組分重量份藥物粉末50 80高塑低粘性賦形劑 10 35低熔點水浴性輔料 3 30其中所述藥物粉末為中藥經(jīng)過提取加工得到的中藥提取物干粉或中藥材干燥粉 末，如中藥浸膏干粉。中藥浸膏干粉可以是任何可制成丸劑的中藥配方的提取物浸膏干粉， 如天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn)的養(yǎng)血清腦浸膏干粉，消渴清浸膏干粉，糖敏靈浸膏 干粉等。所述藥物粉末的提取加工過程為清潔加工處理的中藥材經(jīng)過提取、干燥，粉碎的 步驟，藥物粉末經(jīng)過過篩，過篩用60 120目篩。中藥的提取加工適用于任何現(xiàn)有技術的 中藥產(chǎn)品，提取方法可參照中國藥典或其他現(xiàn)有技術。中藥材干燥粉末可以是任何可制成 丸劑的中藥配方的中藥材干燥后粉碎而成的粉末。其中所述高塑低粘性賦形劑選自粉狀纖維素、微晶纖維素、殼聚糖一種或者幾 種。其中粉狀纖維素是用作片劑稀釋劑和硬膠囊的填充劑為現(xiàn)有技術。所述低熔點水溶性輔料選自固態(tài)聚乙二醇類、固態(tài)泊洛沙姆類、木糖醇類、赤 蘚糖醇、蔗糖酯類中一種或者幾種，所述低熔點水溶性輔料優(yōu)選為熔點低于100°c，在水 中易溶(Ig溶解在Iml IOml水中)的輔料。優(yōu)選固態(tài)聚乙二醇類，選自PEG_1000， PEG-1500, PEG-2000, PEG-4000，PEG-6000，PEG-8000，PEG-10000，或 PEG-20000 等。最優(yōu)選 為 PEG-6000。特別優(yōu)選的本發(fā)明的中藥濃縮丸由以下配比的組分經(jīng)過加工制成中藥浸膏干粉50-80份微晶纖維素或/和粉狀纖維素 10 35份聚乙二醇-60003 30 份。本發(fā)明最優(yōu)選的中藥濃縮丸配方列在實施例中。本發(fā)明另一目的在于提供所述中藥濃縮丸的制備方法。具體步驟如下(1)將藥物粉碎成細粉，篩粉；(2)把高塑低粘性輔料、低熔點水溶性輔料粉碎成細粉，篩粉；(3)將上述(1)、(2)中的細粉混合均勻；(4)把步驟( 產(chǎn)生的混合物料進行擠壓或加熱擠壓，形成藥坨；(5)藥坨制成與藥品規(guī)格匹配的藥條，搓制成丸；(6)制成的丸劑包衣。其中，所述(1)中的藥物，既可以是經(jīng)過清潔加工處理的藥材，也可以經(jīng)過提取、
5干燥后的藥材提取物；細粉優(yōu)選為60 120目篩處理，最優(yōu)選為80目；所述步驟O)中，細粉優(yōu)選為60 120目，最優(yōu)選為80目；所述步驟中，擠壓活坨，是指采用各種機械壓力，按照工藝要求可以加入微量 的水作為前期的潤濕劑；所述步驟(6)中，包衣可以選擇常規(guī)多種包衣方式，可以選擇有孔包衣、無孔包 衣、以及流化床包衣，此處包衣優(yōu)選流化床包衣；衣材可以選擇水溶性的，非水溶性；胃溶 型的，腸溶性的，此處優(yōu)選水溶性胃溶型薄膜衣材料。本發(fā)明優(yōu)選的制備方法在實施例中。本發(fā)明所述的中藥濃縮丸的原理低熔點水溶性輔料具有低熔點和易溶解的雙重特性。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，當?shù)腿埸c水溶 性輔料在高溫作用下，呈液態(tài)，溫度升高可使低熔點水溶性輔料融化(發(fā)生一定程度的相 變)，從而促進中藥提取物粉末與物料的相溶，形成高度均勻的類固體分散體；降溫后，呈 固態(tài)，從而可相應的降低煉藥制丸過程中的加水量。其低熔點和易溶解的雙重特性，可以促 使普通中藥提取物在37°C下的快速溶散。所以將低熔點水溶性輔料引入中藥濃縮丸中，可 以在提高其溶散速度的同時降低輔料的用量，從而使其快速起效，而且服用量小。本發(fā)明利用低熔點水溶性輔料的快速溶解特點，所制濃縮丸遇水后，能夠溶解而 將藥物分散，促進藥物釋放，其原理與目前現(xiàn)有的濃縮丸溶散釋藥特點不同。本發(fā)明所述的中藥濃縮丸其中優(yōu)選的配方組成是經(jīng)過篩選得到發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，粉狀纖維素具有優(yōu)于微晶纖維素、殼聚糖、淀粉性藥材粉末的高塑低 粘的制丸特性，在濃縮丸中，其載藥量可以達到80%以上，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，載藥量較低時，使用PEG6000和微晶纖維素搭配使用來增加藥物的 粘性與可塑性。從而根據(jù)中藥細粉的不同性狀，擴大載藥量的范圍?？蛇m用于多種不同產(chǎn)
P
ΡΠ O發(fā)明人進一步研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的處方，和中藥提取物有較好的相容性，分散均 勻，制丸過程中不易與設備發(fā)生沾粘，設備清潔簡單、方便。制備過程安全，順暢。本發(fā)明所述中藥丸劑的有益效果1、在藥物的釋放機理上，與傳統(tǒng)的中藥浸膏濃縮丸不同。本發(fā)明的中藥濃縮丸主 要通過低熔點和易溶解的輔料，制丸時，在高溫作用下，物料迅速升溫，低熔點輔料融化成 液態(tài)與原料藥和水形成類分散體。制丸后仍呈固態(tài)裝。藥物遇水后，濃縮丸在37°C時，軟 化，溶解，達到快速釋放藥物的目的。本發(fā)明通過溶散機理，為中藥提取物的制丸技術提供 了新的、具有相對普遍適用意義的處方和制造工藝。2、本發(fā)明的中藥中藥濃縮丸具有了類似固體分散體的作用，制備的濃縮丸的溶散 時限大多在20分鐘以內(nèi)，部分濃縮丸溶散時限在10分鐘以內(nèi)，與滴丸具有相同的溶散特 性。由于溶散時限的顯著降低，可以解決中藥濃縮丸起效慢的問題，有利于轉(zhuǎn)變?nèi)藗儗χ兴?濃縮丸起效慢的認識。3、本發(fā)明的中藥濃縮丸品質(zhì)穩(wěn)定，溶散時限不隨產(chǎn)品的貯存條件和貯存時間發(fā)生變化。4、擴大了藥物的載藥范圍，使每次服用量降低，與其他普通中藥濃縮丸相比服用 量少，本發(fā)明的中藥濃縮丸中輔料的重量百分比在處方范圍內(nèi)可進行士 15%左右，而一般中藥濃縮丸的載藥量在60 % 70 %，而本發(fā)明中的濃縮丸載藥量可擴大為50 % 80 %，在 低載藥量時選用PEG6000與微晶纖維素作為輔料搭配使用，在高載藥量時選用粉狀纖維素 作為輔料進行制丸，所以大大提高了制劑的載藥范圍，拓展了中藥藥粉的適用范圍，大幅降 低了中藥濃縮丸的制劑難度。5、處方中的輔料之間具有良好的相容性，物料具有良好的粘性與可塑性，解決了 中藥提取物制丸的成條性的問題。生產(chǎn)工藝簡單，操作流程簡化，減少了人工、設備等的生 產(chǎn)投入；生產(chǎn)重現(xiàn)性好。6、通過輔料配方篩選，濃縮丸硬度好；表面細膩光滑，外觀美觀。這些優(yōu)點使得包 衣非常容易進行，而且可以采用流化床包衣方式。所以可以結(jié)合現(xiàn)代的薄膜包衣技術，解決 了傳統(tǒng)中藥濃縮丸的不良口感和易吸潮的問題，并且可以賦予其漂亮的顏色，既解決了中 藥易吸潮的問題，又解決了濃縮丸吞咽時的口感問題，提高患者的依從性。7、可以避免干燥，在產(chǎn)業(yè)化過程中極大的節(jié)約丸劑制造的能耗，節(jié)能而環(huán)保。
具體實施例方式下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明作進一步的說明，但不作為對本發(fā)明的限制。實 施例中的藥物浸膏干粉均根據(jù)現(xiàn)有中藥的配方以及提取技術得到，不再重述。實施例1 養(yǎng)血清腦濃縮丸(1)處方組分重量(g)養(yǎng)血清腦浸膏干粉 650微晶纖維素250聚乙二醇-6000100(2)制備工藝a.將650g浸膏干粉、250g微晶纖維素和IOOg聚乙二醇-6000，混合過篩使其混合 均勻，備用。b.將上述物料加入約60ml水與部分藥粉混合后加入煉藥機反復煉藥，呈坨狀后 加入剩余藥粉，繼續(xù)煉藥至均勻藥坨，備用。c.將煉好的藥坨放入制丸機中進行濃縮丸制備，制丸過程中根據(jù)物料的不同性狀 適當?shù)募尤爰兓?。d.按照包衣液的配置方法配置包衣液(18% )，將篩選后的合格濃縮放入底噴流 化床內(nèi)，噴入包衣液包衣，理論包衣增重為3%包衣，制成IOOOg丸劑；e.將包好的濃縮丸檢驗，包裝即得，每次服用2. 5g，每日3次。溶散時限12分鐘。實施例2:糖敏靈濃縮丸糖敏靈濃縮丸的制備(1)處方組分重量(g)糖敏靈浸膏干粉 650微晶纖維素200
粉狀纖維素100聚乙二醇-600050(2)制備工藝a.將浸膏干粉650g，微晶纖維素200g，粉狀纖維素IOOg和50g聚乙二醇-6000， 混合過篩使其混合均勻，備用。b.將上述物料加入約60ml水與部分藥粉混合后加入煉藥機反復煉藥，呈坨狀后 加入剩余藥粉，繼續(xù)煉藥至均勻藥坨，備用。c.將煉好的藥坨放入制丸機中進行濃縮丸制備，制丸過程中根據(jù)物料的不同性狀 適當?shù)募尤爰兓?。d.按照包衣液的配置方法配置包衣液(18% )，將篩選后的合格濃縮放入底噴流 化床內(nèi)，噴入包衣液包衣，理論包衣增重為3%。e.將包好的濃縮丸檢查，包裝即得，每次服用量6g，每日3次。溶散時限15分鐘。實施例3 消渴清濃縮丸消渴清濃縮丸的制備(1)處方組分重量(g)消渴清浸膏干粉 600微晶纖維素250粉狀纖維素100聚乙二醇-600050(2)制備工藝a.將浸膏干粉650g，微晶纖維素250g，粉狀纖維素IOOg和50g聚乙二醇-6000， 混合過篩使其混合均勻，備用。b.將上述物料加入約60ml水與部分藥粉混合后加入煉藥機反復煉藥，呈坨狀后 加入剩余藥粉，繼續(xù)煉藥至均勻藥坨，備用。c.將煉好的藥坨放入制丸機中進行濃縮丸制備，制丸過程中根據(jù)物料的不同性狀 適當?shù)募尤爰兓.按照包衣液的配置方法配置包衣液(18% )，將篩選后的合格濃縮放入底噴流 化床內(nèi)，噴入包衣液包衣，理論包衣增重為3%。e.將包好的濃縮丸檢查，包裝即得，每次服用量4. 5g，每日3次溶散時限15min實施例4:青術濃縮丸青術濃縮丸的制備(1)處方組分重量(g)青術浸膏干粉 750粉狀纖維素 200聚乙二醇-600050(2)制備工藝
a.將750g浸膏干粉、200g粉狀纖維素、50g聚乙二醇-6000混合過篩使其混合均 勻，備用。b.將上述物料加入約60ml水與部分藥粉混合后加入煉藥機反復煉藥，呈坨狀后 加入剩余藥粉，繼續(xù)煉藥至均勻藥坨，備用。C.將煉好的藥坨放入制丸機中進行濃縮丸制備，制丸過程中根據(jù)物料的不同性狀 適當?shù)募尤爰兓?。d.按照包衣液的配置方法配置包衣液(18% )，將篩選后的合格濃縮放入底噴流 化床內(nèi)，噴入包衣液包衣，理論包衣增重為3%。e.將包好的濃縮丸檢查，包裝即得，每次服用量5g，每日3次溶散時限15min實施例5 養(yǎng)血清腦濃縮丸(1)處方:組分重量(g)養(yǎng)血清腦浸膏干粉 500粉狀纖維素100聚乙二醇-600030(2)制備工藝同實施例1實施例6 養(yǎng)血清腦濃縮丸(1)處方組分重量(g)養(yǎng)血清腦浸膏干粉 800粉狀纖維素350聚乙二醇-6000300(2)制備工藝同實施例1實施例7 養(yǎng)血清腦濃縮丸(1)處方組分重量(g)養(yǎng)血清腦浸膏干粉 250粉狀纖維素50聚乙二醇-600015(2)制備工藝同實施例1實施例8 糖敏靈濃縮丸的制備(1)處方組分重量(g)糖敏靈浸膏干粉 1600微晶纖維素300粉狀纖維素400聚乙二醇-6000600(2)制備工藝同實施例10143]實施例9 養(yǎng)血清腦濃自言丸0144](1)處方0145]組分重量(g)0146]養(yǎng)血清腦浸膏干粉6500147]殼聚糖2500148]聚乙二醇-60001000149](2)制備工藝同實施例10150]實施例10 養(yǎng)血清腦濃縮丸0151](1)處方0152]組分重量(g)0153]養(yǎng)血清腦浸膏干粉6500154]殼聚糖1500155]微晶纖維素1000156]聚乙二醇-60001000157](2)制備工藝同實施例10158]實施例11 養(yǎng)血清腦濃縮丸0159](1)處方0160]組分重量(g)0161]養(yǎng)血清腦浸膏干粉6500162]殼聚糖150微晶纖維素100聚乙二醇-1000100(2)制備工藝同實施例1實施例12 養(yǎng)血清腦濃縮丸(1)處方組分重量(g)養(yǎng)血清腦浸膏干粉 650
0170]殼聚糖150
0171]微晶纖維素100
0172]聚乙二醇-1500100
0173](2)制備工藝同實施例1
0174]實施例13 養(yǎng)血清腦濃縮丸
0175](1)處方
0176]組分重量(g)
0177]養(yǎng)血清腦浸膏干粉 650
0178]殼聚糖150
0179]微晶纖維素100
0180]聚乙二醇-2000100
0181](2)制備工藝同實施例1實施例14 養(yǎng)血清腦濃縮丸 ⑴處方
組分重量(g)
養(yǎng)血清腦浸膏干粉 650 殼聚糖150
微晶纖維素100
聚乙二醇-2000100
(2)制備工藝同實施例1 實施例15 養(yǎng)血清腦濃縮丸 ⑴處方
組分重量(g)
養(yǎng)血清腦浸膏干粉 650 殼聚糖150
微晶纖維素100
聚乙二醇-4000100
(2)制備工藝同實施例1 實施例16 養(yǎng)血清腦濃縮丸 ⑴處方
組分重量(g)
養(yǎng)血清腦浸膏干粉550
粉狀纖維素100
微晶纖維素100
聚乙二醇-10000100
(2)制備工藝同實施例1 實施例17 養(yǎng)血清腦濃縮丸 ⑴處方
組分重量(g)
養(yǎng)血清腦浸膏干粉 550 微晶纖維素100
聚乙二醇-20000 150 (2)制備工藝同實施例1 實施例18 糖敏靈濃縮丸 糖敏靈濃縮丸的制備 ⑴處方
組分重量(g)
糖敏靈浸膏干粉 650 微晶纖維素200
粉狀纖維素100
木糖醇50
實施例19 糖敏靈濃縮丸糖敏靈濃縮丸的制備(1)處方組分重量(g)糖敏靈浸膏干粉 650粉狀纖維素200赤蘚糖醇150實施例20 糖敏靈濃縮丸糖敏靈濃縮丸的制備(1)處方組分重量(g)糖敏靈浸膏干粉 750微晶纖維素200蔗糖酯150實施例21 糖敏靈濃縮丸糖敏靈濃縮丸的制備(1)處方組分重量(g)糖敏靈浸膏干粉 800殼聚糖200蔗糖酯150實施例22 糖敏靈濃縮丸糖敏靈濃縮丸的制備(1)處方組分重量(g)糖敏靈浸膏干粉 650粉狀纖維素100殼聚糖200PEG-600050實施例23 養(yǎng)血清腦濃縮丸(1)處方養(yǎng)血清腦浸膏干粉650g粉狀纖維素250g聚乙二醇-6000IOOg0實施例M 養(yǎng)血清腦濃縮丸(1)處方養(yǎng)血清腦浸膏干粉650g粉狀纖維素150g微晶纖維素IOOg
聚乙二醇-6000 IOOg0
權利要求
1.一種中藥濃縮丸，由藥物粉末，高塑低粘性賦形劑和低熔點水溶性輔料加工制備而成。
2.根據(jù)權利要求1所述的濃縮丸，其特征在于，由以下重量份的成分加工制成
3.根據(jù)權利要求1所述的濃縮丸，其特征在于，由以下重量份的成分加工制成
4.根據(jù)權利要求1所述的濃縮丸，其特征在于，所述高塑低粘性賦形劑選自粉狀纖 維素、微晶纖維素、殼聚糖中的一種或者幾種；所述低熔點水溶性輔料選自固態(tài)聚乙二醇 類、固態(tài)泊洛沙姆類、木糖醇類、赤蘚糖醇、蔗糖酯類中的一種或者幾種。
5.根據(jù)權利要求4所述的濃縮丸，其特征在于，所述固態(tài)聚乙二醇類選自PEG-1000， PEG-1500, PEG-2000, PEG-4000，PEG-6000，PEG-8000，PEG-10000，或 PEG-20000。
6.根據(jù)權利要求5所述的濃縮丸，其特征在于，所述固態(tài)聚乙二醇為PEG-6000。
7.根據(jù)權利要求6所述的濃縮丸，其特征在于，配方如下 中藥浸膏干粉50-80份微品纖維素或/和粉狀纖維素 10 35份 聚乙二醇-60003 30份。
8.根據(jù)權利要求7所述的濃縮丸，其特征在于，其中中藥浸膏干粉選自養(yǎng)血清腦浸膏 干粉糖敏靈浸膏干粉，消渴清浸膏干粉，青術浸膏干粉。
9.根據(jù)權利要求6所述的濃縮丸，其特征在于，配方如下 養(yǎng)血清腦浸膏干粉650g微晶纖維素或/和粉狀纖維素 250g 聚乙二醇-6000IOOg0
10.權利要求1所述的中藥濃縮丸的制備方法，其特征在于，步驟如下(1)將藥物粉碎成細粉，篩粉；(2)把高塑低粘性輔料、低熔點水溶性輔料粉碎成細粉，篩粉；(3)將上述(1)、(2)中的細粉混合均勻；(4)把步驟( 產(chǎn)生的混合物料進行擠壓或加熱擠壓，形成藥坨；(5)藥坨制成與藥品規(guī)格匹配的藥條，搓制成丸；(6)制成的丸劑包衣；
11.權利要求10所述的制備方法，其特征在于，所述(1)中的藥物，是經(jīng)過清潔加工處理的藥材，也可以經(jīng)過提取、干燥后的藥材提取 物；細粉為60 120目篩處理；所述步驟O)中，細粉為60 120目；所述步驟中，擠壓活坨，是指采用各種機械壓力，按照工藝要求可以加入微量的水 作為前期的潤濕劑；藥物粉末高塑低粘性賦形劑 低熔點水溶性輔料25 160份 5 70份 1. 5 60份。藥物粉末高塑低粘性賦形劑 低熔點水溶性輔料50 80份 10 35份 3 30份。所述步驟(6)中，包衣選擇常規(guī)多種包衣方式，為孔包衣、無孔包衣、以及流化床包 衣；衣材為水溶性的或非水溶性；胃溶型的或腸溶性的。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體涉及一種中藥丸劑及其制備方法。所述中藥丸劑，由藥物粉末，高塑低粘性賦形劑和低熔點水溶性輔料加工制備而成。
文檔編號A61K9/20GK102133239SQ20101003139
公開日2011年7月27日 申請日期2010年1月21日 優(yōu)先權日2010年1月21日
發(fā)明者張洪波, 楊建會, 章順楠, 董莉娜 申請人:天津天士力制藥股份有限公司