專利名稱：診斷樣本采集系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的實施例總體上涉及醫(yī)療設(shè)備，更特別地，涉及在非支氣管鏡支氣管肺泡 灌洗手術(shù)中用于樣本采集的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗(BAL)是一種通常用于診斷患者相關(guān)感染(比如，呼吸 機相關(guān)肺炎(VAP))的醫(yī)療過程，所述患者使用機械呼吸或其他方式處于諸如免疫系統(tǒng)削弱 的肺部感染、肺癌或間質(zhì)性肺病風(fēng)險之下。VAP是涵蓋肺炎相關(guān)感染的一般術(shù)語，處于機械 呼吸(即，連接到呼吸器/呼吸機或用于幫助呼吸的類似機械設(shè)備)的患者在這方面處于較 高的風(fēng)險之下，特別是醫(yī)院獲得的感染。參照圖1所述的非支氣管鏡BAL手術(shù)用在佩有機 械呼吸機(概略圖示為107)的插管治療患者105上。呼吸技師(未示出)引導(dǎo)導(dǎo)管101穿 過連接到患者氣管內(nèi)管109的多支管103。導(dǎo)管101的遠端111被導(dǎo)向通過氣管113并進 入肺112的下區(qū)內(nèi)，在那里，其圈形的聚合物末端111 “楔入”到支氣管通道115以形成通 常隔離于周圍肺部的分離容積區(qū)域(其在圖IA中放大示出)。注射器117連接到導(dǎo)管101 的近端并用于將大量消毒鹽溶液通過導(dǎo)管101導(dǎo)入所述區(qū)域。然后所述流體連同此區(qū)域可 能包括蛋白質(zhì)及微生物(如果有的話)的所有物質(zhì)一起被抽回，其統(tǒng)稱為“流體樣本”。接下 來，呼吸技師將所述流體樣本從注射器117傳送到痰杯119，所述痰杯被密封并送到診斷化 驗室供檢測確定對患者來說是否含有需要處理的任何細胞學(xué)或微生物學(xué)方面的問題。支氣管鏡支氣管肺泡灌洗在本領(lǐng)域中久為人知。非支氣管鏡肺泡灌洗比支氣管鏡 手術(shù)更有利，包括由于不需昂貴的支氣管鏡器械而成本更低，能夠由呼吸技師而不是由內(nèi) 科醫(yī)生控制該手術(shù)，并能夠使用一次性部件以減少與消毒或再使用支氣管鏡器械相關(guān)的成 本及潛在風(fēng)險。支氣管鏡手術(shù)通常需要將患者鎮(zhèn)定，這就增加花銷并對通?；加衅渌粑?并發(fā)癥的患者來說提高了風(fēng)險。然而，即使出現(xiàn)了非支氣管鏡BAL手術(shù)，仍需改進器械提高患者安全性、舒適性及 經(jīng)濟性。特別是，需要一種非支氣管鏡BAL器械，其降低將來自上呼吸道的污染物傳入下肺 的風(fēng)險。也需要降低流體樣本在收集與診斷分析之間受到污染的可能性。而且，還需要提 高使用非支氣管鏡BAL器械時的效率，以減少護理者執(zhí)行手術(shù)所花費的時間及患者必須承 受侵入設(shè)備進入其下肺引起不適的時間。

發(fā)明內(nèi)容
一方面，本發(fā)明的實施例可包括一種用于非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗的系統(tǒng)，該 系統(tǒng)包括用于流體安裝(installation)及抽吸的自備組件與導(dǎo)管組件。另一方面，本發(fā)明 的實施例可包括導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括帶有遠側(cè)楔入裝置的內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件，和包括可 破壞密封遠端的外導(dǎo)管，所述可破壞密封遠端構(gòu)造成允許由內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件破壞并通過。又一 方面，本發(fā)明的實施例可以包括用于流體安裝及抽吸的自備組件，其包括遠側(cè)自密封部件 并且尺寸設(shè)置成用作標準細胞學(xué)痰杯。
再一方面中，本發(fā)明的實施例可包括支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸系統(tǒng)，所述系統(tǒng) 包括(i)帶有管筒構(gòu)件的無針支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸設(shè)備，所述管筒構(gòu)件包括帶有遠 側(cè)開孔的管筒腔及構(gòu)造成用于對所述遠側(cè)開孔保持流體可破壞、可再封屏障的自密封構(gòu) 件；以及(ii )構(gòu)造成在所述滴注/抽吸設(shè)備與患者支氣管通道之間提供流體連通的開放路 徑的導(dǎo)管組件，其中導(dǎo)管包括構(gòu)造成接合患者支氣管通道的楔入結(jié)構(gòu)。另一方面，本發(fā)明的 實施例可包括一種或多種制造和使用本文所述系統(tǒng)或部件的方法。


圖1為非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗手術(shù)的示意圖； 圖IA為內(nèi)有楔入導(dǎo)管的肺部示意圖2為非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗系統(tǒng)實施例的部分分解圖； 圖3A為已拆解的滴注/抽吸組件實施例； 圖;3B為圖3A滴注/抽吸組件實施例已裝配的示意圖； 圖4A為另一個帶有偏心遠側(cè)密封構(gòu)件的滴注/抽吸組件實施例的實施例； 圖4B是又一個帶有大體居中遠側(cè)密封構(gòu)件的滴注/抽吸組件實施例的實施例； 圖4C是再一個滴注/抽吸組件實施例的實施例； 圖5為一個多支管組件實施例的分解圖； 圖6A-6G為圖5多支管組件的扭鎖構(gòu)件的部件的視圖7A-7C分別為圖5多支管組件的雙膜構(gòu)件的遠側(cè)透視圖、近側(cè)透視圖及縱向剖面
圖8為導(dǎo)管組件的分解圖8A為圖8導(dǎo)管組件的包括楔入構(gòu)件的遠側(cè)內(nèi)導(dǎo)管端部的細節(jié)圖； 圖8B為圖8導(dǎo)管組件的擠壓鎖(squeeze-lock)部件的透視圖； 圖8C與圖8D分別為圖8導(dǎo)管組件的包括可破壞密封的外導(dǎo)管遠側(cè)部分的側(cè)視圖與端 透視圖8E與圖8F分別為另一個擠壓鎖部件實施例的透視圖與側(cè)視圖； 圖9A-9D為包括可破壞密封的外導(dǎo)管的另一實施例的視圖； 圖10是楔入構(gòu)件的另一個實施例的遠側(cè)透視圖，示出部署為已楔入的導(dǎo)管； 圖11A-11D是楔入構(gòu)件另一個實施例的側(cè)視圖與縱向剖面圖； 圖12A-12B分別示出楔入構(gòu)件又一實施例的縱向剖面圖與應(yīng)用透視圖；以及 圖13A-13M示出使用支氣管肺泡灌洗系統(tǒng)的方法。
具體實施例方式圖2中示出了局部拆解的非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗系統(tǒng)200的實施例。其各個 部件的其他實施例更詳細地描述如下并可用于本發(fā)明的非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗系統(tǒng)。 所述系統(tǒng)200包括用于流體安裝及抽吸的自備組件300、多支管組件400與導(dǎo)管組件500。滴注/抽吸組件300通常體現(xiàn)為注射器300。所述注射器300包括附接到柱塞304 的手柄302與管筒306，管筒306的內(nèi)部包括管筒腔。手柄302構(gòu)造成沿著管筒306的縱向 中軸線遠側(cè)地及近側(cè)地致動柱塞304。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解向遠側(cè)的手柄致動會增加管筒腔內(nèi)的壓力，而向近側(cè)的致動會降低管筒腔內(nèi)的壓力，在其中生成局部真空。管筒306的 遠側(cè)壁308通常橫向于其縱向軸線并包括開孔310。自密封構(gòu)件312從開孔310遠側(cè)地延 伸。在一個實施例中，自密封構(gòu)件312將對開孔310提供密封，所述開孔310在所述自密封 構(gòu)件與導(dǎo)管設(shè)備的轂連接時打開。備選地，所述自密封構(gòu)件可構(gòu)造有對開孔310的流體可 破壞密封，使得在環(huán)境壓力下，存在阻止流體通過自密封構(gòu)件312的密封。然后，當經(jīng)受預(yù) 定壓力的流體接觸自密封構(gòu)件312時(例如，當手柄302與柱塞304被致動時)，流體將能夠 通過所述自密封構(gòu)件。本領(lǐng)域技術(shù)人員會理解本領(lǐng)域已有許多可用于本發(fā)明范圍內(nèi)的不同 自密封機構(gòu)，其例如包括美國專利 M05333、5848994、6206860、648M72、6745998、6964406 及7140592 (其每一個都被轉(zhuǎn)讓給Cardinal Health公司并通過引用完全并入于此)中描 述的自密封機構(gòu)，Alaris SmartSite 連接器等等，美國專利5230706、5360413所述的技 術(shù)或特別是包括雙向閥機構(gòu)的其他自密封機構(gòu)。大體圓柱形壁部分314遠側(cè)地延伸超過管 筒306的主體并圍繞自密封構(gòu)件312。部分或全部的管筒306可以用透明或半透明材料構(gòu) 造以允許用戶看到所述管筒腔的容納物。多支管組件400包括大體管形主體402及與主體402布置成一角度的大體管形側(cè) 枝404。側(cè)枝404包括與縱向主體腔408相接續(xù)的側(cè)枝腔406。側(cè)枝腔406圍住雙膜密封 (未示出，以下參照圖7A-7C說明)。側(cè)枝404的上部包括扭鎖機構(gòu)410 (以下參照圖6A-6G 說明)，扭鎖機構(gòu)410包括中心開口，所述中心開口構(gòu)造成讓導(dǎo)管組件500的一部分從其中 通過。它還包括用于密封那個中心開口的帽構(gòu)件412。主體402的遠側(cè)端部分414優(yōu)選地 構(gòu)造成連接到患者氣管內(nèi)的管道，而近側(cè)端部分416優(yōu)選地構(gòu)造成連接到患者的回路Y形 管和/或閉合抽吸導(dǎo)管(未示出)。導(dǎo)管組件500包括帶有近側(cè)連接轂504的內(nèi)導(dǎo)管502，所述近側(cè)連接轂504構(gòu)造 成以在所述管筒腔與所述內(nèi)導(dǎo)管腔之間提供流體連通的開放路徑的方式與自密封構(gòu)件312 連接。內(nèi)導(dǎo)管502縱向地且同軸地布置成穿過外導(dǎo)管506的腔的至少縱向部分。在所示實 施例中，內(nèi)導(dǎo)管502比外導(dǎo)管506更長。外導(dǎo)管506的遠側(cè)端508包括無損成形的可破壞 密封509，其包括一對重疊的裂縫，所述裂縫至少部分地延伸穿過外導(dǎo)管506的內(nèi)部遠側(cè)端 壁部分(其結(jié)構(gòu)在下面參照圖8C-8D及圖9A-9E中的不同實施例更詳細地說明)。在各種實 施例中，可以只有單一裂縫，或可以有位于密封509相同或不同表面上的多個重疊裂縫。如 圖2所示，通過內(nèi)導(dǎo)管502的遠側(cè)端510強制穿過端密封509，端密封509已被破壞。遠側(cè)內(nèi)導(dǎo)管端510包括構(gòu)造成至少部分密封地接觸患者肺(未示出；對于本申請， 術(shù)語“患者”可指人類或可經(jīng)受支氣管肺泡灌洗手術(shù)的非人類動物)下部內(nèi)的通道的內(nèi)周邊 的楔入結(jié)構(gòu)512。在此實施例中，楔入結(jié)構(gòu)512包括繞內(nèi)導(dǎo)管外周邊且大致橫向于其縱向軸 線放置的三個相鄰的柔性完好盤結(jié)構(gòu)51h-c。外導(dǎo)管506優(yōu)選地由足夠剛性的材料構(gòu)造， 以將預(yù)制彎曲514保持在預(yù)定曲線或角度514a，而又不需要剛性到足以允許近側(cè)部分旋轉(zhuǎn) 時1:1的遠側(cè)可旋轉(zhuǎn)性。所述預(yù)制彎曲優(yōu)選地布置在選擇成對應(yīng)患者氣管-支氣管結(jié)合處 (即，在氣管下分叉處)的典型角度范圍內(nèi)的角度，并最優(yōu)選地構(gòu)造成與隆凸無磕碰地穿行 于該結(jié)合處(即，如此處所用，短語“預(yù)制彎曲，，包括銳彎曲，柔彎曲，弧形，或在預(yù)定彎曲遠 側(cè)的外導(dǎo)管部分指向預(yù)定彎曲近側(cè)的部分的縱向軸線外的任何其他形狀)。例如，在構(gòu)造成 供人類患者使用的系統(tǒng)中可設(shè)置為偏離內(nèi)導(dǎo)管502中心縱軸線50 約10度到約60度之 間，并優(yōu)選地設(shè)置為偏離內(nèi)導(dǎo)管502中心縱軸線50 約30度。此預(yù)制彎曲514優(yōu)選地構(gòu)造成允許用戶更容易地將外導(dǎo)管從患者氣管引入期望的支氣管支內(nèi)，同時將其與患者氣管 及支氣管壁的接觸最小化，當其進入患者后不旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管。例如，在優(yōu)選實施例中，用戶可在 預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置處引導(dǎo)所述導(dǎo)管穿過多支管，該預(yù)定旋轉(zhuǎn)位置將對應(yīng)于遠側(cè)導(dǎo)管端進入期望 的患者肺部(例如，當需要進入患者右肺時，在引導(dǎo)導(dǎo)管以前，可旋轉(zhuǎn)所述多支管使得所述 導(dǎo)管將要穿過的側(cè)枝朝向患者右邊，然后，當所述導(dǎo)管被引導(dǎo)穿過所述側(cè)枝時，傾斜的遠側(cè) 末端也將定向為指向患者右邊)。圖2所示的實施例中，導(dǎo)管組件500還包括擠壓鎖部件520及外護套530。外護套 530構(gòu)造成保持導(dǎo)管組件500的被覆蓋部分的消毒或準消毒環(huán)境。外護套530的遠側(cè)端部 分532優(yōu)選地包括穿孔的或其他可破壞的部分534 (示出為已破壞的/打開的)，從而允許 至少遠側(cè)端532打開，以便外導(dǎo)管506穿過多支管側(cè)枝404的扭鎖410。在其他實施例中， 基本上所述外護套全長可被移除。以下參照圖8B更詳細說明的擠壓鎖部件520被構(gòu)造成 可釋放地保持內(nèi)導(dǎo)管502相對于外導(dǎo)管506的縱向位置。參照圖3A-;3B說明滴注/抽吸組件的一個實施例，這些圖分別示出未組裝與已組 裝的滴注/抽吸組件，該滴注/抽吸組件具體表現(xiàn)為注射器300。注射器300包括可移除的 手柄302，所述手柄302構(gòu)造成附接到/拆除自柱塞304與管筒306，管筒306的內(nèi)部包括 管筒腔307。手柄302優(yōu)選地包括拇指環(huán)部分303并構(gòu)造成沿著管筒306的縱向中軸線遠 側(cè)地或近側(cè)地致動柱塞304。管筒306的形狀及尺寸可設(shè)置成用于收集支氣管肺泡灌洗流 體樣本的標準痰杯。近側(cè)柱塞保持結(jié)構(gòu)301優(yōu)選地防止柱塞304通過管筒306近側(cè)端完全 退出。帽構(gòu)件311優(yōu)選地構(gòu)造成可移除地附接到管筒306的遠側(cè)端。帽構(gòu)件311的近側(cè) 面構(gòu)造成在所述帽構(gòu)件附接到所述管筒時形成管筒腔307的遠側(cè)壁308。在此實施例中， 遠側(cè)壁308的近側(cè)面通常為平面并橫向于已組裝的注射器300的縱向軸線且包括相鄰其遠 側(cè)端的中心開孔310。在其他實施例(例如，見圖4A)中，壁308通?？梢詾殄F臺形(截頭的 錐形)或以其他方式構(gòu)造成讓流體高效通過其中。帽構(gòu)件311包括自密封構(gòu)件312，所述自 密封構(gòu)件312從開孔310遠側(cè)地延伸并優(yōu)選地相對于壁308的近側(cè)面平齊布置或遠側(cè)地凹 陷。自密封構(gòu)件312優(yōu)選地提供對開孔310的流體可破壞密封。在優(yōu)選實施例中，可 破壞密封保持完好直至所述帽構(gòu)件適當并完全地與其他設(shè)備(比如導(dǎo)管多支管)連接。當其 他設(shè)備移走時，該密封重新開始。帽構(gòu)件包括大體圓柱形側(cè)壁部分314，該側(cè)壁部分314遠 側(cè)地延伸超過壁309并周向圍繞自密封構(gòu)件312。部分或全部的管筒306與帽構(gòu)件311可由透明或半透明材料構(gòu)造以允許用戶看到 管筒腔的容納物。還有，裁剪部分(未示出，見圖4B中的一個示例)可設(shè)置在帽構(gòu)件311的 側(cè)壁314內(nèi)以允許用戶對自密封構(gòu)件312的接觸訪問(例如，用以解除自密封構(gòu)件312到導(dǎo) 管設(shè)備的連接)。在一個實施例中，帽構(gòu)件311可構(gòu)造成用于與管筒306的密封螺紋連接， 且自密封構(gòu)件312可構(gòu)造成用于通過魯爾型或其他流體開放連接而連接到導(dǎo)管設(shè)備。在一個實施例中，管筒306可包括允許用戶看到管筒容納物的透明或半透明部分 并且還可包括一個或多個容積刻度標記，例如圖:3B中管筒外所示的記號“5cc”(附圖標記 309)，其優(yōu)選地示出至少最小預(yù)定容積。在所示實施例中，當組裝注射器300時，開孔310及 自密封構(gòu)件312與其中心縱軸線成一直線的布置，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，如已知的，對于其他注射器，遠側(cè)開孔310以及從其遠側(cè)地延伸的結(jié)構(gòu)可以布置在該中心縱軸線以外。 在一定的商業(yè)應(yīng)用中，有利的是，用諸如消毒鹽溶液的水溶液來預(yù)裝管筒腔307，并將已預(yù) 裝的注射器提供給用戶。這里給出的每一個實施例中，滴注/抽吸組件的自備特性體現(xiàn)出 優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)勢，包括所收集的流體樣本在送入實驗室分析前不必傳送到另一容器， 從而減少溢漏的可能性。一個顯著的優(yōu)勢是當前描述的設(shè)備顯著地減少了所收集樣本污 染的可能性，因為從其在肺中被收集到其接受分析，它都很少暴露或沒有暴露。此特性在檢 測期間減少了會導(dǎo)致對患者不必要治療的實際感染患者的微生物“誤陽性”和/或錯誤識 別的可能性，進而，有利于節(jié)約患者治療費用，節(jié)約護理人員時間與人力資源，最小化患者 受到不必要的藥物影響，及相應(yīng)減少抗生素的不必要使用，此種不必要使用與醫(yī)院微生物 的抗生素耐藥性的危險上升相關(guān)。它還減少了護理人員暴露在樣本中任何微生物下的可能 性。參照圖4A-4C說明滴注/抽吸組件的其他實施例。圖4A-4B分別示出滴注/抽吸 組件350的第一及第二實施例。滴注/抽吸組件350包括蓋子構(gòu)件352及管筒構(gòu)件354。 蓋子構(gòu)件352包括第一自密封構(gòu)件356，而管筒腔360的遠側(cè)端壁358包括第二自密封構(gòu) 件362。外管筒壁364遠側(cè)地延伸超過第二自密封構(gòu)件362并優(yōu)選地包括足夠規(guī)則的表面 以充當把滴注/抽吸組件350豎直保持在平面上的基座。管筒壁364的遠側(cè)部分包括剪裁 部36 ，所述剪裁部36 構(gòu)造成讓用戶接觸訪問，以便例如將導(dǎo)管設(shè)備連接到第二自密封 構(gòu)件362。管筒腔360的遠側(cè)表面區(qū)域366可以向內(nèi)逐漸變細以加強流往及流過第二自密 封構(gòu)件362的高效流體流。在圖4A的剖面圖所示的滴注/抽吸組件350中，第二自密封構(gòu)件362偏心放置 (即，處于滴注/抽吸組件350的縱向中軸線以外)，同時，圖4B所示的實施例中，第二自密 封構(gòu)件362大致居中(S卩，大致沿滴注/抽吸組件350的縱向中軸線對齊)。第二自密封構(gòu) 件362的遠側(cè)端368優(yōu)選地構(gòu)造成通過例如魯爾型或其他螺紋連接而以流體不透的密封與 導(dǎo)管設(shè)備接合。第一自密封構(gòu)件356的近側(cè)段370優(yōu)選地構(gòu)造成以流體不透的密封與注射 器(未示出)接合。滴注/抽吸組件350的操作可包括提供管筒構(gòu)件354，用諸如消毒水溶 液填充管筒腔360并密封地將蓋子構(gòu)件352附接到管筒354。注射器(未示出)可被提供成 柱塞撤回并且其主體填充有諸如空氣或消毒水溶液等流體。注射器可密封地附接到第一自 密封構(gòu)件356。第二自密封構(gòu)件362可附接到與滴注/抽吸目標位置流體連通的導(dǎo)管設(shè)備 (未示出)。注射器可被遠側(cè)地致動以將管筒腔360的溶液通往導(dǎo)管壓出至目標位置并隨后 被近側(cè)地致動以將溶液抽回到管筒腔360內(nèi)。圖4C是圖4A-4B所示滴注/抽吸組件的備選實施例。如圖4C所示，提供在線式 (in-line)滴注/抽吸組件370。滴注/抽吸組件370包括容納管筒主體腔的管筒主體372， 可移除帽374，近側(cè)自密封構(gòu)件376及遠側(cè)自密封構(gòu)件378。圖5示出圖2所描繪的多支管組件400的分解圖。多支管組件400包括帶有大體 管形側(cè)枝404的大體管形主體402，所述大體管形側(cè)枝404與主體402成一定角度分布。側(cè) 枝404包括與縱向主體腔408接續(xù)的側(cè)枝腔406。帽構(gòu)件412的保持環(huán)部分413構(gòu)造成環(huán)繞 側(cè)枝404的近側(cè)外部，且帽412的突起部414構(gòu)造成接合并大致密封樣板扭鎖機構(gòu)(cammed twist-lock mechanism)410的近側(cè)中心開口 421。雙膜密封420 (以下參照圖7A-7C說明) 構(gòu)造成布置在側(cè)枝腔406內(nèi)。樣板扭鎖機構(gòu)410 (以下參照圖6A-6G更詳細地說明)包括中心開口 421，中心開口 421構(gòu)造成用于如導(dǎo)管的管形體從中穿過。樣板扭鎖機構(gòu)410包括轂 構(gòu)件422及構(gòu)造成與轂構(gòu)件422可旋轉(zhuǎn)地接合的旋鈕構(gòu)件424。轂構(gòu)件的遠側(cè)部分423優(yōu) 選地構(gòu)造成附接到側(cè)枝腔406的近側(cè)端部分內(nèi)。這里參照圖6A-6G說明樣板扭鎖機構(gòu)。圖6A與圖6B分別示出旋鈕構(gòu)件424的遠 側(cè)及近側(cè)透視圖。旋鈕構(gòu)件似4優(yōu)選地包括其外周邊上的肋440以提高用戶抓握性。旋鈕 構(gòu)件424的內(nèi)周邊表面包括停止脊442，其本身包括止動齒44加。所述內(nèi)周邊表面還包括 圓形循跡止動部突起444。穿過近側(cè)旋鈕壁448設(shè)置的中心圓形開口 446的尺寸優(yōu)選地設(shè) 置為接納例如導(dǎo)管的管形設(shè)備。圖6C-6D分別示出轂構(gòu)件422的遠側(cè)端透視圖與側(cè)/近側(cè) 端透視圖，而圖6E示出轂422沿圖6C的線6E-6E的縱向剖視圖。轂構(gòu)件422在其外周邊 面上包括止動齒接收軌道450與停止脊接合突起452。轂422的外周邊壁表面還包括一端 附近帶有止動部捕獲突出部455的循跡止動部接收軌道454。偏心的轂開口 456被設(shè)置成 穿過近側(cè)轂壁458。旋鈕4M構(gòu)造成接合轂422使得旋鈕424的圓形循跡止動部444接合相應(yīng)軌道 454。類似地，止動齒接收軌道450將接合止動齒44加。如這里參照圖6F-6G說明的，旋鈕 424相對于轂422可以預(yù)定的有限方式旋轉(zhuǎn)。特別是，當旋鈕4M相對于轂422旋轉(zhuǎn)時，圓 形止動部444將沿其軌道妨4騎乘。同時，止動齒44 將沿其軌道450騎乘。旋鈕似4與 轂422的尺寸設(shè)置成使得圓形止動部444將被止動部捕獲突出部454捕獲，同時停止脊442 與止動齒44 接觸并通過停止脊接合突起452停止進一步旋轉(zhuǎn)前進。此最后的定向產(chǎn)生 圖6G示出的鎖定狀態(tài)。如圖6F所示，當樣板扭鎖機構(gòu)410處于未接合/默認位置時，旋鈕似4的開口 446、 456與轂422對齊(以形成中心開口 421)，使得管形構(gòu)件460能夠從中自由通過。當旋鈕 似4旋轉(zhuǎn)進入如圖6G所示的鎖定狀態(tài)時，旋鈕開口 446變成與偏心轂開口 456不對齊。所 得到的干涉摩擦性地捕獲管形構(gòu)件460。最優(yōu)選地，所得到的干涉導(dǎo)致未顯著減小其內(nèi)徑的 管形構(gòu)件460的摩擦聯(lián)結(jié)，使得同軸地穿過第一管形構(gòu)件460布置的第二管形構(gòu)件461仍 能夠大致自由地從中穿過。在此參見圖7A-7C說明的雙膜密封420構(gòu)造成布置在多支管400的側(cè)枝腔406內(nèi)。 圖7A示出一個遠側(cè)/側(cè)面透視圖，圖7B示出近側(cè)端透視圖，而圖7C示出沿圖7A的線7C-7C 的剖視圖。遠側(cè)膜470形成密封420的遠側(cè)壁并包括延伸穿過其厚度的至少一個橫向裂縫 472。密封420優(yōu)選地由有彈性的彈性體材料構(gòu)成使得裂縫472在閉合時將保持大體上流 體不透的密封。優(yōu)選地，裂縫472的尺寸被設(shè)置成并構(gòu)造成允許諸如導(dǎo)管(未示出)的管形 構(gòu)件通過并且在管形構(gòu)件或其他侵入物不存在時恢復(fù)自維持密封。近側(cè)膜474包括帶有圓 邊478的中心開口 476，其構(gòu)造成當管形構(gòu)件例如導(dǎo)管(未示出)通過密封時繞管形構(gòu)件的 外周邊保持大體上流體不透的密封。因而穿過其中的管形構(gòu)件(包括例如本發(fā)明導(dǎo)管組件 的外導(dǎo)管)存在與不存在的情況下，密封420的雙膜結(jié)構(gòu)都提供大體上流體不透的密封。圖8示出系統(tǒng)組件的分解圖。內(nèi)導(dǎo)管502包括近側(cè)連接轂504，優(yōu)選地構(gòu)造成以這 樣的方式與滴注/抽吸設(shè)備大體上流體不透地連接在該設(shè)備與縱向延伸穿過內(nèi)導(dǎo)管502 長度的內(nèi)導(dǎo)管腔503之間提供開放流體路徑。內(nèi)導(dǎo)管502的遠側(cè)端部分510包括楔入結(jié)構(gòu) 512，以下參照圖8A更詳細說明。以下參照圖10、圖11A-11D及圖12A-12B說明楔入結(jié)構(gòu)的 其他幾個實施例。內(nèi)導(dǎo)管502的尺寸優(yōu)選地設(shè)置為可縱向同軸地通過外導(dǎo)管506的腔。
外導(dǎo)管腔507 (見圖8B)縱向地延伸穿過外導(dǎo)管506的大致整個長度。以下參照 圖8B說明的擠壓鎖部件520附接到外導(dǎo)管506近側(cè)端。外導(dǎo)管506的中間部分包括如上 參照圖2說明的預(yù)制彎曲514。外導(dǎo)管506的遠側(cè)端508具有包括可破壞密封的無損成形 末端509，其在下面參照圖8C-8D更詳細說明。外護套530構(gòu)造成近側(cè)地附接在外導(dǎo)管506 與擠壓鎖部件520的結(jié)合處。外護套530構(gòu)造成包含大體上整個外導(dǎo)管506的長度并包括 可移除遠側(cè)部分532，可移除遠側(cè)部分532沿著穿孔或其他分離裝置534可移除。在遠側(cè)段 的附近、中間位置和/或近側(cè)端附近(在后一種情況下，允許移除包括多達幾乎整個外護套 的更大部分)可包括一個或多個穿孔或其他分離裝置。圖8A示出內(nèi)導(dǎo)管502遠側(cè)端部分510上的楔入結(jié)構(gòu)512的一個實施例。楔入結(jié) 構(gòu)512包括三個柔性的完好盤結(jié)構(gòu)512a-c，所述盤結(jié)構(gòu)大致橫向地(相對中心縱軸 線)繞內(nèi)導(dǎo)管502的外周邊延伸。盤示為具有相同外徑，但可以有彼此不同的外徑。 還有，盡管所述盤示為在內(nèi)導(dǎo)管502上大體居中，但其中的一個或多個也可以偏心地安裝。 優(yōu)選地，在本發(fā)明范圍內(nèi)，圖8A所示的楔入結(jié)構(gòu)實施例將包括至少兩個盤，但也可以只包 括一個盤或多于所示的三個盤。另外，所述盤可以布置在內(nèi)導(dǎo)管本身附近，或可以布置在固 定到內(nèi)導(dǎo)管遠側(cè)端并與內(nèi)導(dǎo)管大體接續(xù)的分離端部件上。這樣的分離端部件可使用如粘合 劑、包覆成型(overmolding)或其他附接手段來固定。參照圖8B說明擠壓鎖部件520的一個實施例。大體圓柱形抓柄部分522形成擠 壓鎖部件520的近側(cè)端部分。主體部分5M從抓柄部分522遠側(cè)地延伸。抓柄部分522包 括縱向穿過其中布置的長圓形腔5 與相對的起棱外握面523。在開孔529內(nèi)相遇的一對 缺口(divot) 528沿著主體部分524的相對側(cè)布置并加強抓柄部分522的柔性。大體圓柱 形主體腔(未示出)縱向延伸穿過主體部分5M且大致與長圓形抓柄腔5 對齊并接續(xù)。當 處于默認狀態(tài)時，長圓形抓柄腔構(gòu)造成以這樣的方式抓住內(nèi)導(dǎo)管502 限制，或優(yōu)選地阻止 其縱向運動。用戶可通過在相對的起棱外握面523上施加壓力使長圓形抓柄腔5 變形以 解除其在內(nèi)導(dǎo)管502上的摩擦抓附。 參照圖8E與圖8F說明擠壓鎖部件800的另一實施例。抓柄部分830形成擠壓鎖 部件800的近側(cè)端部分。大體圓柱形主體部分810從抓柄部分830遠側(cè)地延伸。抓柄部分 830包括上、下近側(cè)延伸的抓柄構(gòu)件831、832，其被中間偏壓凸部839偏壓分開。下抓柄構(gòu) 件831包括向上突出的抓柄凸部833，其有穿過其中的長圓形開孔835。上抓柄構(gòu)件832包 括向下突出的抓柄凸部834，其有穿過其中的圓形開孔836。偏壓凸部839有穿過其中的圓 形開口 841，圓形開口 841繞擠壓鎖部件800的中心縱軸線對齊，如同主體部分810的大體 圓柱形中心腔812那樣。在一些實施例中，可以希望包括具有低摩擦腔(未示出)的插入物， 其穿過部分或全部開口 841和/或主體腔812從而在導(dǎo)管不與摩擦鎖定的開孔835、836的 內(nèi)表面接合時輕松通過其中。 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解此構(gòu)造的操作的優(yōu)美簡潔。在已接合構(gòu)造中(即，基本鎖定 內(nèi)導(dǎo)管，使其不相對于其所延伸穿過的外導(dǎo)管縱向運動)，抓柄構(gòu)件831、832的向外偏壓將 捕獲抓柄凸部開孔835、836及偏壓凸部開口 841中的內(nèi)導(dǎo)管。在未接合構(gòu)造中(即，基本允 許內(nèi)導(dǎo)管相對于其所延伸穿過的外導(dǎo)管自由地縱向運動)，抓柄構(gòu)件831、832以這樣的方式 被擠在一起(抵抗其偏壓)，使得允許內(nèi)導(dǎo)管通過其開孔835、836及偏壓凸部開口 841與主 體腔812自由地縱向運動。在某些實施例中，本發(fā)明外導(dǎo)管的近側(cè)端將附接到遠側(cè)擠壓鎖部件主體使得外導(dǎo)管腔大體與擠壓鎖部件主體腔812接續(xù)。應(yīng)理解，使用擠壓鎖部件(本文 所述類型，或用于保持內(nèi)導(dǎo)管相對于外導(dǎo)管縱向位置的其他裝置)并結(jié)合上述樣板扭鎖機 構(gòu)410使得用戶能夠獨立地控制內(nèi)導(dǎo)管502與外導(dǎo)管506之一或它們兩者的縱向運動。圖8C與圖8D分別示出外導(dǎo)管506遠側(cè)端508的側(cè)視圖與側(cè)/端透視圖。該遠側(cè) 外導(dǎo)管部分508包括可破壞密封509。遠側(cè)端部分508優(yōu)選地包括無損形狀，在這里示如穹 頂形末端。所述可破壞密封優(yōu)選地提供針對微生物的有效屏障。以此方式，外導(dǎo)管506能 夠為穿過上呼吸道的內(nèi)導(dǎo)管502提供保護以最小化內(nèi)導(dǎo)管502 (包括其遠側(cè)端和/或楔入 裝置)受到來自上氣管的物質(zhì)污染并將其帶入下肺部。當外導(dǎo)管506處于期望位置時，可以 通過從中推出內(nèi)導(dǎo)管502而破壞密封509。此處示出的密封509包括兩個大體垂直的裂縫 509a、509b，其從外導(dǎo)管腔507延伸部分地通過外導(dǎo)管506的壁，但其他實施例可以有更少 或更多的裂縫。裂縫509a-b的位置形成在所述密封被破壞時可分離的四個葉狀部509w-z (參見圖2所示)。形成圖8C與圖8D中所示可破壞密封509的一個方法是，從具有開口管 形端部的聚合物導(dǎo)管開始，用被加熱的模具將該端部形成為完全密封的穹頂形末端，切開 一對交叉的裂縫以在其中形成葉狀部，然后以這樣的方式重新加熱該裂縫穹頂形末端只 在裂縫的厚度部分上生成膜型密封(即，每個裂縫的整個厚度不重新連接，而只是外厚度部 分)。參照圖9A-9E說明用于外導(dǎo)管的可破壞密封的另一實施例。圖9A與圖9B分別示 出可破壞密封550的外視圖與局部剖視圖。密封550示出為與外導(dǎo)管506分離的部件，但 能夠與之無縫地集成。密封550包括三個葉狀部550a-c，其在閉合構(gòu)造中以這樣的方式密 封到一起優(yōu)選地抵制或阻止微生物從中通過。如圖9C所示，葉狀部550a，550b，550c每一 個的內(nèi)表面(分別)包括彎曲的樣板表面(camming surface)550x，550y，550z。如上述實施 例中，內(nèi)導(dǎo)管502布置成同軸地穿過外導(dǎo)管506的腔。圖9D-9E示出用來打開可破壞密封 550的方法。為了破壞密封550并使內(nèi)導(dǎo)管502 (為了圖示簡潔在此未示出楔入裝置)延伸 超過遠側(cè)外導(dǎo)管端508，內(nèi)導(dǎo)管502被遠側(cè)地推動以抵靠樣板表面550X-Z施力。此力樣板 打開葉狀部550a-c，允許內(nèi)導(dǎo)管502遠側(cè)地退出。參照圖10說明內(nèi)導(dǎo)管的楔入末端的另一個實施例。在此實施例中，內(nèi)導(dǎo)管502的 遠側(cè)端部分510包括“伊麗莎白項圈”楔入結(jié)構(gòu)560。此大體截頭圓錐項圈楔入結(jié)構(gòu)560包 括柔性材料構(gòu)成的三個葉狀部560a-c。葉狀部560a-c被偏壓到圖10中所示的開放構(gòu)造， 但優(yōu)選地構(gòu)造成以這樣的方式相互可折疊地重疊允許它們具有允許內(nèi)導(dǎo)管502自由通過 外導(dǎo)管腔的折疊外徑。然后，當內(nèi)導(dǎo)管502遠側(cè)地延伸穿過并超過外導(dǎo)管506的可破壞密封 時，葉狀部560a-c將采取它們的默認/偏壓位置。出于在支氣管肺泡灌洗手術(shù)中楔入的目 的，如本領(lǐng)域已知的，此展開構(gòu)造的尺寸優(yōu)選地設(shè)置為與支氣管通道的壁周向地接觸。本領(lǐng) 域技術(shù)人員應(yīng)理解不需要多個葉狀部而代之以包括單一可展開項圈構(gòu)件的其他實施例(例 如，帶有彈性展開、手風(fēng)琴型式或所使用的其他展開裝置)也可在本發(fā)明范圍內(nèi)實施。圖11A-11D示出用于內(nèi)導(dǎo)管的楔入結(jié)構(gòu)的另一個實施例。可膨脹楔入結(jié)構(gòu)570設(shè) 置在內(nèi)導(dǎo)管502的遠側(cè)端510附近。圖IlA與圖IlB分別示出在其薄型(low-profile)/ 未展開狀態(tài)下的楔入結(jié)構(gòu)570的外部側(cè)視圖與縱向剖視圖。楔入結(jié)構(gòu)570包括外部氣球構(gòu) 件572及所述氣球572與內(nèi)導(dǎo)管502外壁之間的可膨脹吸收材料574。所述材料574可包 括例如遇水溶液膨脹的吸收性聚合物。內(nèi)導(dǎo)管502的緊鄰氣球572并被氣球572包圍的部分包括多個開孔576，多個開孔576在內(nèi)導(dǎo)管腔503與可膨脹材料574之間提供流體連通路 徑。圖IlC與圖IlD分別示出在其厚型(high-profile)/展開狀態(tài)下的楔入結(jié)構(gòu)570的外 部側(cè)視圖與縱向剖面圖?？赏ㄟ^引導(dǎo)水溶液流過內(nèi)導(dǎo)管腔503使得所述溶液可以流過開孔 576進入可膨脹材料574，由此使其膨脹，從而實現(xiàn)展開狀態(tài)。這里參照圖12A-12B說明另一個楔入結(jié)構(gòu)實施例。模制末端楔入結(jié)構(gòu)580設(shè)置在 內(nèi)導(dǎo)管502的遠側(cè)端區(qū)域510上。圖12A示出在縱向剖面中的模制末端楔入結(jié)構(gòu)580。內(nèi) 導(dǎo)管502包括適宜用作導(dǎo)管主體的第一柔性材料582，并具有有限的徑向可壓縮性。模制末 端楔入結(jié)構(gòu)580包括徑向可壓縮/可模制的第二柔性材料584。如圖12B所示，模制末端楔 入結(jié)構(gòu)580可被引導(dǎo)成與支氣管通道586的內(nèi)周邊大體周向密封地接觸。第二材料584的 可模制性加強了楔入密封，同時第一材料582優(yōu)選地保持內(nèi)導(dǎo)管腔503的開放性。參照圖13A-13M說明使用本發(fā)明的支氣管肺泡灌洗系統(tǒng)的方法。如圖13A所示， 患者600被配以氣管內(nèi)管602 (當參照本發(fā)明的各種方面使用時，術(shù)語“氣管內(nèi)管”通常被 用于包括傳統(tǒng)/經(jīng)咽氣管內(nèi)管、氣管造口術(shù)管以及其任何當前已知或未來開發(fā)的變種)。接 下來，如圖1 所示，多支管組件400附接到氣管內(nèi)管602。在患者治療器械(setting)中， 構(gòu)造成用于本發(fā)明系統(tǒng)的多支管可能已經(jīng)提供在患者裝置中。提供以上參照圖2及圖8-8D 所說明的導(dǎo)管組件500且外護套530的遠側(cè)部分532被打開或移除以允許包含內(nèi)導(dǎo)管502 (未示出)的遠側(cè)長度的外導(dǎo)管506通過。多支管側(cè)枝406上的扭鎖機構(gòu)410處于打開/未 鎖定狀態(tài)，且外導(dǎo)管506如圖13C中所示地被引導(dǎo)通過扭鎖機構(gòu)410。如圖13D所示，外導(dǎo) 管506遠側(cè)地前進穿過氣管內(nèi)管602，直至其遠側(cè)端部分508在下氣管退出且彎曲514柔 和地定向以將外導(dǎo)管506的遠側(cè)端508引向期望的肺。通過在外導(dǎo)管506的近側(cè)部分設(shè)置 可見的標記，可以更輕松地實現(xiàn)如圖13D所示的步驟。特別是，外導(dǎo)管506可包括第一可見 標記590，所述標記590形式上為表示距外導(dǎo)管506遠側(cè)端的距離(例如，單位英寸或厘米) 的刻度標記。其也可以包括在一個徑向部分上的第二可見標記592，所述標記592表示外導(dǎo) 管506的遠側(cè)區(qū)域所彎曲或轉(zhuǎn)彎的方向，使得外導(dǎo)管從氣管內(nèi)管602的遠側(cè)端退出時能夠 以與將外導(dǎo)管放入期望的(左或右)肺內(nèi)時一致的方向?qū)霘夤軆?nèi)管602。標準的氣管內(nèi)管 602通常包括可見標記(未示出)，所述標記形式為在距管602遠側(cè)端沈(^與觀cm處部分 或完全的帶。標準放置程序期間，將外導(dǎo)管遠側(cè)端前移超出該管602的遠側(cè)端大約5 cm將 會使隆凸讓開并將外導(dǎo)管506放在內(nèi)導(dǎo)管502所期望部署的位置中。用戶然后可以致動扭 鎖機構(gòu)410以防止外導(dǎo)管506進一步縱向運動。接下來，如圖13E所示，用戶可以通過將擠壓鎖部件520的相對的起棱外握面523 按到一起來致動擠壓鎖部件520，以釋放在內(nèi)導(dǎo)管502上的其摩擦抓附。然后，如圖13F所 示，用戶可以采用破壞外導(dǎo)管506遠側(cè)密封509的方式遠側(cè)地前移內(nèi)導(dǎo)管502。如圖13G所 示，用戶可以前移內(nèi)導(dǎo)管502直至其遠側(cè)端510的楔入結(jié)構(gòu)512被密封進患者的支氣管通 道569。這可在內(nèi)導(dǎo)管502上可視刻度標記(未示出)的幫助下“通過觸碰”完成。在釋放擠 壓鎖部件520的相對起棱外握面523以將內(nèi)導(dǎo)管502縱向保持就位后，用戶可以將優(yōu)選預(yù) 裝有消毒鹽溶液的滴注/抽吸設(shè)備300的自密封構(gòu)件312連接到內(nèi)導(dǎo)管的轂504，如圖13H 所示。然后用戶可以通過分別遠側(cè)地前移然后近側(cè)地收回手柄302來滴注(圖131)及抽 吸(圖13J)鹽溶液。在所述溶液被收集為流體樣本后，滴注/抽吸設(shè)備300可從導(dǎo)管組件500移除(圖13K，參見圖2與圖13H)，手柄302可被移除(圖13L)，且滴注/抽吸設(shè)備300 的剩余部分(圖13M)準備好將流體樣本傳輸?shù)接糜诜治龅奈恢?。之后，要進行分析的技師 可以移除帽構(gòu)件311以訪問流體樣本(見圖3A)。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，在本發(fā)明的范圍 內(nèi)，可依照該方法使用此處所描述和/或未來開發(fā)的部件的其他實施例。
本領(lǐng)域技術(shù)人員還應(yīng)理解，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，本申請所描述的本領(lǐng)域已知和/ 或未來將開發(fā)的部件的不同實施例可用作此處說明及要求保護的組件與系統(tǒng)的部分。因此 前述詳細說明被認為是示意性的而不是限制性的，并且可理解以下權(quán)利要求包括所有等同 物被認為限定了本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸系統(tǒng)，包括無針支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸設(shè)備，所述設(shè)備包括管筒構(gòu)件，所述管筒構(gòu)件包括管 筒腔，其中，所述管筒構(gòu)件的遠側(cè)部分還包括在所述管筒腔與所述管筒構(gòu)件遠側(cè)的外部區(qū)域之間的遠側(cè)開孔，以及構(gòu)造成對所述遠側(cè)開孔維持流體可破壞、可再封屏障的自密封構(gòu)件；以及導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件構(gòu)造成在所述滴注/抽吸設(shè)備與患者支氣管通道之間提供流 體連通的開放路徑，所述導(dǎo)管包括構(gòu)造成接合患者支氣管通道的楔入結(jié)構(gòu)。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述滴注/抽吸設(shè)備還包括可滑動地布置在所述管筒腔內(nèi)并為所述腔提供大致近側(cè)密封的柱塞構(gòu)件；以及附接到并構(gòu)造成軸向致動所述柱塞構(gòu)件的手柄構(gòu)件，其中，所述手柄構(gòu)件能從所述柱 塞構(gòu)件移除。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述滴注/抽吸設(shè)備還包括在所述管筒腔與所述管筒構(gòu)件近側(cè)的外部區(qū)域之間的近側(cè)開孔，所述管筒構(gòu)件包括構(gòu) 造成用于對所述近側(cè)開孔保持流體可破壞、可再封屏障的第二自密封構(gòu)件；以及構(gòu)造成用于與注射器形成流體開放連接的外部近側(cè)連接結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，還包括無針注射器。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述管筒的一部分包括構(gòu)造成向所述管筒腔提供 未密封外部訪問的可移除帽構(gòu)件。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述滴注/抽吸設(shè)備的遠側(cè)部分與所述導(dǎo)管組件的 近側(cè)部分構(gòu)造成匹配的魯爾型連接。
7.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)管組件還包括帶有內(nèi)導(dǎo)管腔的內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件 與帶有外導(dǎo)管腔的外導(dǎo)管構(gòu)件，其中，所述內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件布置成縱向同軸地穿過所述外導(dǎo)管 腔的至少縱向部分，所述內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件比所述外導(dǎo)管構(gòu)件更長，所述外導(dǎo)管的遠側(cè)端部分還 包括無損成形的可破壞密封，所述密封包括至少部分延伸通過所述外導(dǎo)管的內(nèi)部遠側(cè)端壁 部分的至少一個裂縫，且所述內(nèi)導(dǎo)管的遠側(cè)端部分還包括所述楔入結(jié)構(gòu)，所述楔入結(jié)構(gòu)構(gòu) 造成在患者下肺部內(nèi)至少部分密封地接觸通道的內(nèi)周邊；其中，所述滴注/抽吸設(shè)備的遠側(cè)部分與所述內(nèi)導(dǎo)管的近側(cè)部分構(gòu)造成以在所述管筒 腔與所述內(nèi)導(dǎo)管腔之間提供流體連通開放路徑的方式連接在一起。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述楔入結(jié)構(gòu)包括至少一個相鄰的柔性完好盤結(jié) 構(gòu)，所述至少一個相鄰的柔性完好盤結(jié)構(gòu)布置成圍繞所述內(nèi)導(dǎo)管的外周邊并大致橫向于所 述內(nèi)導(dǎo)管的縱向軸線。
9.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述無損成形的可破壞密封構(gòu)造成由所述內(nèi)導(dǎo)管 的遠側(cè)端部分抵靠所述密封的內(nèi)表面所施加的向遠側(cè)的力破壞。
10.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述無損成形的可破壞密封構(gòu)造成在所述內(nèi)導(dǎo)管 與鄰近所述遠側(cè)外導(dǎo)管的外部區(qū)域之間提供針對微生物的有效屏障。
11.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述外導(dǎo)管包括至少一個縱向中間部分，所述至 少一個縱向中間部分由足夠剛性以保持預(yù)制彎曲的材料構(gòu)成。
12.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，所述至少一個縱向中間部分包括偏離大致線性 默認縱向軸線的預(yù)制彎曲，所述預(yù)制彎曲構(gòu)造成處于落入患者氣管一支氣管結(jié)合處的典型角度范圍內(nèi)的預(yù)定角度。
13.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其中，所述預(yù)制彎曲是約30度。
14.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，還包括細長的外聚合物護套，所述聚合物護套布置成圍 繞并容納所述內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件和外導(dǎo)管構(gòu)件的大體大部分長度，所述聚合物護套構(gòu)造成維持所 述大部分長度的大致消毒狀態(tài)。
15.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其中，所述外聚合物護套包括可移除部分，所述可移除 部分構(gòu)造成用于從所述導(dǎo)管組件分離所述可移除部分。
16.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述楔入結(jié)構(gòu)包括至少一個柔性完好盤結(jié)構(gòu)，所 述至少一個柔性完好盤結(jié)構(gòu)布置成圍繞附接到所述內(nèi)導(dǎo)管的末端構(gòu)件的外周邊并大致橫 向于所述內(nèi)導(dǎo)管的縱向軸線。
17.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，還包括構(gòu)造成附接到氣管內(nèi)管的多支管構(gòu)件，所述多支 管構(gòu)件包括大致管形主體及與所述主體成一角度的大致管形側(cè)枝，其中，側(cè)枝腔與縱向主 體腔接續(xù)并構(gòu)造成為所述導(dǎo)管組件的外導(dǎo)管提供通道。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，所述側(cè)枝腔還包括密封膜以及用于摩擦性地保持所述 外導(dǎo)管同時允許所述內(nèi)導(dǎo)管自由通過的裝置。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中，所述密封膜包括大致橫向于所述側(cè)枝的中心軸線的第一隔膜，其中，該隔膜形成密封面，大致中心的裂 縫穿過其中，所述裂縫的尺寸設(shè)置成允許所述外導(dǎo)管通過，以及相鄰并大致平行于所述第一隔膜的第二隔膜，所述第二隔膜包括大致中心開口，所述 大致中心開口的尺寸設(shè)置成密封地配合在所述外導(dǎo)管的外周邊周圍。
20.一種實施灌洗手術(shù)的方法，包括以下步驟提供如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)；在所述管筒腔內(nèi)提供一定量的水溶液；引導(dǎo)所述導(dǎo)管組件的遠側(cè)端通過患者氣管進入上支氣管通道內(nèi)；保持所述外導(dǎo)管構(gòu)件大體就位并以破壞所述可破壞密封的方式抵靠所述外導(dǎo)管的內(nèi) 部遠側(cè)端壁部分遠側(cè)地引導(dǎo)所述內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件；引導(dǎo)所述內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件進入下支氣管通道內(nèi)直至所述楔入構(gòu)件基本上周向地接觸所述 下支氣管通道的壁；以在所述內(nèi)導(dǎo)管腔與所述管筒腔之間提供穿過所述自封構(gòu)件的流體連通開放路徑的 方式將所述滴注/抽吸設(shè)備與所述導(dǎo)管組件連接；將所述水溶液的至少預(yù)定部分安裝到所述位置；以及然后將所述水溶液的所述預(yù)定部分的至少一部分抽吸回所述管筒腔內(nèi)。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述滴注/抽吸設(shè)備還包括可滑動地布置在所述 管筒腔內(nèi)并為所述腔提供大致近側(cè)密封的柱塞構(gòu)件以及附接到并構(gòu)造成軸向致動所述柱 塞構(gòu)件的手柄構(gòu)件，并且其中，所述安裝步驟還包括遠側(cè)地致動所述手柄構(gòu)件以在所述管 筒腔中遠側(cè)地引導(dǎo)所述柱塞構(gòu)件。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述抽吸步驟還包括近側(cè)地致動所述手柄和柱 塞構(gòu)件以在所述管筒腔內(nèi)形成局部真空。
23.如權(quán)利要求20所述的方法，其中，所述手柄構(gòu)件能從所述柱塞構(gòu)件移除，并進一步包括移除所述手柄構(gòu)件的步驟。
24.—種支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸注射器部分，所述注射器部分包括 包括管筒腔的管筒構(gòu)件，其中，所述管筒構(gòu)件的遠側(cè)部分還包括 在所述管筒腔與所述管筒構(gòu)件遠側(cè)的外部區(qū)域之間的遠側(cè)開孔，以及 構(gòu)造成對所述遠側(cè)開孔保持流體可破壞、可再封屏障的自密封構(gòu)件，可滑動地布置在所述管筒腔內(nèi)并為所述腔提供大體近側(cè)密封的柱塞構(gòu)件；以及 附接到并構(gòu)造成軸向致動所述柱塞構(gòu)件的手柄構(gòu)件，其中，所述手柄構(gòu)件能從所述柱 塞構(gòu)件移除；以及導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括帶有內(nèi)導(dǎo)管腔的內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件與帶有外導(dǎo)管腔的外導(dǎo)管構(gòu) 件，其中，所述內(nèi)導(dǎo)管構(gòu)件布置成縱向同軸地穿過所述外導(dǎo)管腔的至少縱向部分，所述內(nèi)導(dǎo) 管構(gòu)件比所述外導(dǎo)管構(gòu)件更長，所述外導(dǎo)管的遠側(cè)端部分還包括無損成形的可破壞密封， 所述密封包括至少部分延伸穿過所述外導(dǎo)管的內(nèi)部遠側(cè)端壁部分的至少一個裂縫，并且所 述內(nèi)導(dǎo)管的遠側(cè)端部分還包括楔入結(jié)構(gòu)，所述楔入結(jié)構(gòu)構(gòu)造成在患者下肺部內(nèi)至少部分密 封地接觸通道的內(nèi)周邊；其中，所述滴注/抽吸設(shè)備的遠側(cè)部分與所述內(nèi)導(dǎo)管的近側(cè)部分構(gòu)造成以在所述管筒 腔與所述內(nèi)導(dǎo)管腔之間提供流體連通開放路徑的方式連接在一起。
25.如權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，其中，所述楔入結(jié)構(gòu)包括至少一個相鄰的柔性完好盤 結(jié)構(gòu)，所述至少一個相鄰的柔性完好盤結(jié)構(gòu)大致橫向于所述內(nèi)導(dǎo)管的縱向軸線并布置成圍 繞所述內(nèi)導(dǎo)管的外周邊。
26.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其中，所述盤結(jié)構(gòu)的尺寸設(shè)置成周向地接觸患者的下 支氣管通道。
27.如權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，其中，所述無損成形的可破壞密封構(gòu)造成由在所述密 封的內(nèi)表面與所述內(nèi)導(dǎo)管的遠側(cè)端部分之間施加的力破壞。
28.如權(quán)利要求M所述的系統(tǒng)，其中，所述楔入結(jié)構(gòu)包括至少一個相鄰的柔性完好盤 結(jié)構(gòu)，所述至少一個柔性完好盤結(jié)構(gòu)布置成圍繞附接到所述內(nèi)導(dǎo)管的末端構(gòu)件的外周邊并 大致橫向于所述內(nèi)導(dǎo)管的縱向軸線。
29.如權(quán)利要求觀所述的系統(tǒng)，其中，所述盤結(jié)構(gòu)的尺寸設(shè)置成周向地接觸患者的下 支氣管通道。
30.如權(quán)利要求M所述的導(dǎo)管組件，其中，所述無損成形的可破壞密封通過沿所述裂 縫的整個長度密封厚度部分而形成。
31.一種執(zhí)行非支氣管鏡支氣管肺泡灌洗的方法，包括以下步驟提供滴注/抽吸設(shè)備，所述滴注/抽吸設(shè)備包括自密封構(gòu)件并構(gòu)造成引入流體并收集， 然后輸送所述流體的至少一部分；在所述滴注/抽吸設(shè)備內(nèi)提供大體消毒水溶液； 提供與所述滴注/抽吸設(shè)備開放流體連通的導(dǎo)管組件； 將所述導(dǎo)管組件的遠側(cè)部分引導(dǎo)到患者肺內(nèi)； 滴注進所述患者肺內(nèi)并然后抽吸回所述溶液的至少一部分； 從所述導(dǎo)管組件斷開所述滴注/抽吸設(shè)備；以及將所述滴注/抽吸設(shè)備內(nèi)所抽吸的溶液輸送到診斷設(shè)施。
全文摘要
一種支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸系統(tǒng)(200)，所述系統(tǒng)包括(i)帶有管筒構(gòu)件(306)的無針支氣管肺泡灌洗滴注/抽吸設(shè)備(300)，所述管筒構(gòu)件(306)包括帶有遠側(cè)開孔(310)的管筒腔(307)及構(gòu)造成對所述遠側(cè)開孔(310)保持流體可破壞、可再封屏障的自密封構(gòu)件(312)；以及(ii)構(gòu)造成在所述滴注/抽吸設(shè)備(300)與患者支氣管通道之間提供流體連通開放路徑的導(dǎo)管組件(500)，其中導(dǎo)管(502)包括構(gòu)造成接合患者支氣管通道的楔入結(jié)構(gòu)(512)。另一方面，本發(fā)明實施例可以包括一種或多種制造或使用本文所述系統(tǒng)或部件的方法。
文檔編號A61M16/04GK102119038SQ200980130699
公開日2011年7月6日 申請日期2009年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月9日
發(fā)明者T. 基爾尼 C., E. 比勒菲爾德 E., 弗尼什 G., 吳 H-K., 埃德林頓 J., 威爾斯 K., 埃爾薩卡 M. 申請人:護理聯(lián)合2200公司