專利名稱：：一種止痛類中藥及其膠囊和制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及的是一種純天然中藥復(fù)方，特別是一種含有制草烏、胡椒、延胡索、桂枝、白芍、王不留行中藥成分的止痛類中藥及其膠囊和制備工藝。技術(shù)背景本方重用制草烏，并與胡椒、延胡索、桂枝、白芍、王不留行六味組方方劑。方劑遵循《金匱要略》烏頭湯，烏頭桂枝湯溫通散寒，活血化瘀之意?！督饏T要略、中風(fēng)歷節(jié)脈證并治》"病歷節(jié)不可屈伸、疼痛、烏頭湯主之"，烏頭湯中有麻黃、芍藥、黃芪、甘草、川烏；"諸肢節(jié)疼痛、身體魁贏、腳腫如脫……桂枝芍藥知母湯主之"，方中有桂枝、芍藥、甘草、麻黃、生姜、白術(shù)、知母、防風(fēng)、附子；"寒疝腹中痛，逆冷，手足不仁，若身疼痛……烏頭桂枝湯主之"，方中有烏頭、桂枝、白芍、甘草、生姜、大棗。中醫(yī)理論認(rèn)為"經(jīng)脈流行不止，環(huán)周不休，寒氣入經(jīng)而稽遲，泣而不行，客于脈外，則血少，客于脈中則氣不通，故率然而通"；"氣,運(yùn)行不暢，寒邪傷人，不通則痛"。本方取烏頭祛風(fēng)止痛，輔以白胡椒、延胡索、桂枝、白芍、王不留行溫通散寒，活血化瘀達(dá)到止痛、消腫之功。草烏祛風(fēng)濕、散風(fēng)邪、溫經(jīng)散寒止痛；主治風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛，四肢拘攣，半身不遂，頭痛頭風(fēng)等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，烏頭堿對(duì)小鼠有鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜作用，烏頭生物堿0.lmg/kg的鎮(zhèn)痛效果較嗎啡6mg/kg作用還強(qiáng)；能明顯提高小鼠血清抗體滴度及抗體細(xì)胞生成數(shù)，并增加豚鼠血清補(bǔ)體含量；對(duì)小鼠因硝酸腹腔注射引致的血管通透性增加及角叉菜膠性腫脹均有抑制作用；去甲烏頭堿有消除氧自由基及抑制脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)及抗氧化能力了。胡椒味辛熱，歸胃、大腸經(jīng)。有溫中散寒，下氣消痰之功；有明顯的鎮(zhèn)靜和護(hù)肝作用。延胡索辛苦溫，歸肝、脾經(jīng)。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻、跌打腫痛。延胡索提取物甲素、乙素、丙素、己素均有鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛作用。桂枝辛甘溫，歸心肺膀胱經(jīng)。有發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣之功。桂枝提取物桂皮醛有明顯的鎮(zhèn)靜作用。白芍苦酸微寒，歸肝、脾經(jīng)。用于頭痛、肋痛、腹痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)等。白芍總甙有鎮(zhèn)痛作用，還可加強(qiáng)嗎啡、可樂(lè)定抑制小鼠扭體反應(yīng)。王不留行活血通經(jīng)，下乳消腫。用于乳汁不下，經(jīng)閉，通經(jīng)，乳痛等。本藥物臨床功效為止痛，提取工藝最大程度保留藥效成份。制草烏、胡椒、延胡索的主要有效成份為生物堿，因此，工藝的優(yōu)選以總生物堿作為考察指標(biāo)，探索其最佳工藝。綜上所述，根據(jù)中醫(yī)論述和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究，該方六味藥君臣佐使配伍合理，符合中醫(yī)理論；方中各藥相互配合，鎮(zhèn)痛與鎮(zhèn)靜作用相輔相成；經(jīng)臨床觀察，該方對(duì)風(fēng)濕痹痛有較好的鎮(zhèn)痛作用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種含有制草烏、胡椒、延胡索、桂枝、白芍、王不留行等成分的具有鎮(zhèn)痛作用和抗炎作用的止痛類中藥，及其膠囊和制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種止痛類中藥，它是由下列重量配比的原料制成制草烏1100份、胡椒l50份、延胡索160份、桂枝150份、白芍150份、王不留行130份。一種止痛類中藥，它是由下列重量配比的原料制成制草烏1100份、胡椒150份、延胡索160份、桂枝150份、白芍150份、王不留行130份、輔料100500份、助流劑02份。輔料包含淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、0-環(huán)糊精、低取代羥丙纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、甘露醇中任意一種或幾種。助流劑包括聚乙二醇6000或、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸鈣等中任意一種或幾種。優(yōu)選的技術(shù)方案有下列一種止痛類中藥，由下列重量配比的中藥原料制成制草烏70100份、胡椒515份、延胡索1020份、桂枝515份、白芍515份、王不留行515份。一種止痛類中藥，各組成成分重量配比為中藥材提取物1030份，輔料30100份。一種止痛類中藥，各組成成分重量配比為中藥材提取物520份，輔料1070份。本發(fā)明的止痛類中藥制劑可以按以下方式獲得將六味中藥材，分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)1040目篩，混勻，浸泡備用。用36倍藥材量的6095%乙醇加熱回流提取25次，每次13小時(shí)。收集提取液，在408(TC、0.010.lrapa減壓濃縮得到流浸膏；按重量比例15:1將輔料加入流浸膏制成軟材，過(guò)1030目篩制顆粒，608(TC常壓干燥，過(guò)2080目篩，按流浸膏重量的1-5%比例加入助流劑，壓片或裝膠囊。原生痛膠囊溫經(jīng)止痛作用的實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)材料陽(yáng)性對(duì)照藥鹽酸哌替啶片動(dòng)物昆明小鼠種，體重1822g,雌雄均用統(tǒng)計(jì)學(xué)處理根據(jù)《新藥藥效研究中統(tǒng)計(jì)處理的指導(dǎo)原則》，試驗(yàn)結(jié)果的計(jì)數(shù)資料用確切概率法分析顯著性，計(jì)量資料以數(shù)學(xué)平均和加減標(biāo)準(zhǔn)差(；±s)表示，用t檢驗(yàn)。表中顯著性以"二星法"表示，即承或tt表示PZ0.05林或ffl4表示PZ0.01.試驗(yàn)方法和結(jié)果1.1原生痛膠囊對(duì)醋酸致小鼠扭體的影響取75只小鼠，雌鼠35只，雄鼠40只，按體重隨機(jī)分為5組，分別為空白組、陽(yáng)性對(duì)照藥及原生痛膠囊大中小三個(gè)劑量組，動(dòng)物給藥(空白對(duì)照組給予相同體積的蒸餾水)30min后，各小鼠腹腔注射0.6。/。醋酸溶液0.2ml/只。觀察注射后15min內(nèi)出現(xiàn)扭體(伸展后肢、腹部收縮內(nèi)上凹、臀部抬高)次數(shù)，并計(jì)算鎮(zhèn)痛百分率。結(jié)果見(jiàn)表l表1原生痛膠囊對(duì)小鼠扭體的影響組別劑量動(dòng)物數(shù)扭體次數(shù)鎮(zhèn)痛百分率(g/kg，ig)(只)(S土s)空白對(duì)照—1516.7±109鹽酸哌替啶0.05150.1±0.5"99.2原生痛膠囊(小)0.184159.5±7.4*43.1原生痛膠囊(中)0.369154.6±4.8"72.4原生痛膠囊(大)0.738153.8±6.r*77.2(注*與空白對(duì)照組比較PZ0.05;林與空白對(duì)照組比較PZO.Ol)由表1可見(jiàn)，原生痛膠囊0,184g/kg、0.369g/kg、0.73g/kg三個(gè)劑量組給藥后小鼠扭體次數(shù)均明顯少于空白對(duì)照組(PZ0.05或PZ0.01)。原生痛膠囊3個(gè)劑量組給藥后對(duì)小鼠扭體反應(yīng)有不同程度的抑制作用，并呈一定的劑量效應(yīng)關(guān)系。1.2原生痛膠囊對(duì)熱剌激引起疼痛的影響(熱板法)熱板儀設(shè)定溫度55±0.2°C，待溫度穩(wěn)定后，將20-22克雄性小鼠投入熱板上，用秒表記錄自小鼠投入熱板至出現(xiàn)舔后足的反應(yīng)時(shí)間(潛伏期)作為痛閾的指標(biāo)(即該鼠的痛閾值)。進(jìn)入試驗(yàn)，第二天復(fù)試一次、過(guò)敏、遲鈍均踢除不用，合格小鼠隨機(jī)分為5組，灌胃給予受試藥物，給藥前每只小鼠測(cè)定2次痛閾，取其平均值作為該小鼠痛閾值。給藥后每隔30rain測(cè)定l次痛閥，共測(cè)3次。比較各時(shí)間點(diǎn)痛閾值與基礎(chǔ)痛閾值勤差異，自身前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，對(duì)照組與各給藥組比較用t檢驗(yàn)。結(jié)果見(jiàn)表2:_表2原生痛膠囊對(duì)熱刺激引起疼痛的鎮(zhèn)痛作用(熱板法S±s)_組別劑量動(dòng)物數(shù)給藥前痛給藥后不同時(shí)間點(diǎn)痛閾值(g.kg)(只)閾值_給藥后不同時(shí)間點(diǎn)痛閾(s)30min(s)60min(s)90min(s)空白對(duì)照-1013.6±2.314.6±3.113.8±2.614.8±3.0(1±2.7)(0.2±2.47)(1.2±3.7)鹽酸0.051013.7±2.617.7±7.0"20.4±7.6#19.9±9.4哌替啶(4±5.5)(6.7±8.0)(5.7±8.9)0.1841013.0±2.614.5±3.613.2±2.314.8±3.2(1.45±2.9)(0.15±3.2)(1.8±3.5)原0.3691012.2±2.011.0±2.515.4±3.9#11.8±2.5生(-1.15±3.6)(3.2±3.1)*(1.15±5.0)痛0.7381012.4±2.214.0±5.617.2±2.4tt#13.6±4.7膠(1.55±5.0)(4.85±3.5)"(1.15±5.0)注自身給藥前后比較ttPZ0.05，tt共PZ0.01;與空白對(duì)照組比較'PZ0.05，**PZO.01。()內(nèi)為痛閾變化值從表2可見(jiàn)，原生痛膠囊1次灌胃、0.369g/kg、0.73g/kg劑量組給藥后60min痛閾明顯高于給藥前((PZ0.05或PZO.Ol))，與空白對(duì)照組痛閾變化值比較在其差異也有顯著性。但0.184g/kg劑量組各時(shí)間點(diǎn)痛閾無(wú)明顯變化。結(jié)果表明原生痛膠囊對(duì)熱剌激引起的疼痛有時(shí)顯的鎮(zhèn)痛作用。1.3原生痛膠囊對(duì)大鼠壓痛影響試驗(yàn)前受試Wistar大鼠進(jìn)行壓痛反慶訓(xùn)練。將大鼠右后足置于壓力棒鈍刀口下，隨著壓力的增加，動(dòng)物即出現(xiàn)疼痛反應(yīng)，本試驗(yàn)以大鼠縮腿為疼痛反應(yīng)指標(biāo)。經(jīng)多次訓(xùn)練后大鼠對(duì)壓痛反應(yīng)趨于穩(wěn)定，訓(xùn)練各后動(dòng)物進(jìn)入正式試驗(yàn)。動(dòng)物隨機(jī)分為5組(分組見(jiàn)表)，每組10只，雌雄各半。給藥前測(cè)定2次痛閾，取其平均值為給藥前的基礎(chǔ)痛閾。各組大鼠均l次經(jīng)口灌胃給藥，空白對(duì)照組給同體積蒸餾水。給藥后每隔30min測(cè)定1次痛閾，共測(cè)3次。比較各時(shí)間點(diǎn)痛閾值與基礎(chǔ)痛閾值的差異，自身后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，對(duì)照組與各給藥組比較用t檢驗(yàn)。結(jié)果見(jiàn)表3。表3原生痛膠囊對(duì)大鼠壓痛的影響(^土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注自身給藥前后比較ttPZ0.05，抑PZ0.01;與空白對(duì)照組比較求PZ0.05，**PZO.Ol。O內(nèi)為痛閾變化值由表3可見(jiàn)，鹽酸哌替啶組大鼠藥后3小時(shí)間點(diǎn)痛閾均明顯提高，在給藥后60min時(shí)達(dá)到高峰。空白組各時(shí)間痛閾無(wú)明顯變化。原生痛膠囊1次灌胃后3個(gè)劑量組給藥后痛閾值均不同程度的提高，雖小劑量(0.092g/kg)組各時(shí)間點(diǎn)為痛閾或痛閾變化值與自身給藥后30、60min痛閾明顯高于給藥前(pZ0.5)，與空白對(duì)照組痛閾變化值較其差異也有顯著性。說(shuō)明原生痛膠囊對(duì)機(jī)械刺激引起的疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用。具體實(shí)施例方式因下列實(shí)施例中涉及的成分組成的中藥具有止痛作用，因而也可以稱為止痛類中藥。實(shí)施例1下面是一組中藥制劑，它含有制草烏、胡椒、延胡索、桂枝、白芍、王不留行的成分編號(hào)l、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏1份、胡椒l份、延胡索1份、桂枝1份、白芍1份、王不留行l(wèi)份；編號(hào)2、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏100份、胡椒50份、延胡索60份、桂枝50份、白芍50份、王不留行30份；編號(hào)3、中藥制劑由下列重量配比的中藥原料制成制草烏70份、胡椒5份、延胡索10份、桂枝5份、白芍5份、王不留行5份；編號(hào)4、中藥制劑由下列重量配比的中藥原料制成制草烏100份、胡椒15份、延胡索20份、桂枝15份、白芍15份、王不留行15份；編號(hào)5、中藥制劑由下列重量配比的中藥原料制成制草烏80份、胡椒10份、延胡索15份、桂枝10份、白芍10份、王不留行10份；編號(hào)6、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏20份、胡椒50份、延胡索60份、桂枝50份、白芍50份、王不留行30份；編號(hào)7、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏10份、胡椒8份、延胡索10份、桂枝6份、白芍4份、王不留行3份；編號(hào)8、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏30份、胡椒9份、延胡索15份、桂枝6份、白芍4份、王不留行2份；編號(hào)9、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏55份、胡椒12份、延胡索17份、桂枝13份、白芍11份、王不留行7份；編號(hào)10、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏85份、胡椒17份、延胡索24份、桂枝21份、白芍18份、王不留行8份；編號(hào)11、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏95份、胡椒12份、延胡索18份、桂枝14份、白芍11份、王不留行9份；編號(hào)12、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏100份、胡椒20份、延胡索20份、桂枝15份、白芍15份、王不留行5份；編號(hào)13、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏10份、胡椒25份、延胡索25份、桂枝25份、白芍20份、王不留行5份；編號(hào)14、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏30份、胡椒34份、延胡索33份、桂枝30份、白芍31份、王不留行12份；編號(hào)15、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏30份、胡椒50份、延胡索55份、桂枝44份、白芍38份、王不留行15份；編號(hào)16、一種中藥制劑，它是由下列重量配比的原料制成制草烏30份、胡椒42份、延胡索34份、桂枝50份、白芍40份、王不留行30份。實(shí)施例2:下面是一組中藥制劑涉及的流浸膏所獲得的方法編號(hào)17、取實(shí)施例1中任意編號(hào)配方中涉及的中藥材粉碎過(guò)10目篩，混勻，浸泡，用3倍量60%乙醇加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，收集提取液，40°C，0.lmpa減壓濃縮得流浸膏。編號(hào)18、取實(shí)施例1中任意編號(hào)配方中涉及的中藥材粉碎過(guò)20目篩，混勻，浸泡，用3倍量75%乙醇加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，收集提取液，70°C，0.05即a減壓濃縮得流浸膏。編號(hào)19、取實(shí)施例1中任意編號(hào)配方中涉及的中藥材粉碎過(guò)10目篩，混勻，浸泡，用6倍量60%乙醇加熱回流提取4次，每次1.5小時(shí)，收集提取液，40°C，0.lmpa減壓濃縮得流浸膏。編號(hào)20、取實(shí)施例1中任意編號(hào)配方中涉及的中藥材粉碎過(guò)20目篩，混勻，浸泡，用4倍量80%乙醇加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，收集提取液，6(TC，0.lmpa減壓濃縮得流浸膏。編號(hào)21、取實(shí)施例1中任意編號(hào)配方中涉及的中藥材粉碎過(guò)40目篩，混勻，浸泡，用3倍量95%乙醇加熱回流提取5次，每次3小時(shí)，收集提取液，80°C，0.Olmpa減壓濃縮得流浸膏。實(shí)施例3:下面是一組中藥制劑一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)17的中藥流浸膏IO份，輔料10份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)18的中藥流浸膏10份，輔料50份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)19的中藥流浸膏10份，輔料70份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)20的中藥流浸膏5份，淀粉30份，硬脂酸鎂0.5份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成:粉40份，硬脂酸鎂0.5份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成:粉50份，硬脂酸鎂0.5份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成:精40份，微晶纖維素10份，硬脂酸鎂0.5份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成:乳糖50份，硬脂酸鎂l份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成:編號(hào)21的中藥流浸膏10份，淀編號(hào)17的中藥流浸膏10份，淀編號(hào)18的中藥流浸膏20份，糊編號(hào)19的中藥流浸膏20份，a編號(hào)20的中藥流浸膏20份，低取代羥丙纖維素25份，環(huán)糊精25份，硬脂酸鎂l份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)21的中藥流浸膏10份，淀粉50份，滑石粉l份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)17的中藥流浸膏10份，糊精50份，滑石粉l份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)18的中藥流浸膏10份，微晶纖維素50份，滑石粉l份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)19的中藥流浸膏10份，淀粉50份，二氧化硅0.5份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)20的中藥流浸膏10份，a-乳糖20份，糊精30份，二氧化硅0.5份；一種中藥膠囊，內(nèi)容物按下列重量配比制成編號(hào)21的中藥流浸膏10份，糊精30份，微晶纖維素20份，微粉硅膠0.5份；一種中藥片劑，按下列重量配比制成編號(hào)17的中藥流浸膏15份，糊精15份，聚乙烯吡咯烷酮5份，羧甲基纖維素鈉l份，硬脂酸鎂0.5份；一種中藥片劑，按下列重量配比制成編號(hào)18的中藥流浸膏15份，淀粉20份，交聯(lián)聚乙烯吡咯垸酮5份，羧甲基纖維素鈉3份，硬脂酸鎂0.5份；一種中藥片劑，按下列重量配比制成編號(hào)19的中藥流浸膏20份，P-環(huán)糊精15份，聚乙烯吡咯烷酮5份，羧甲基纖維素鈉l份，二氧化硅0.7份；一種中藥片劑，按下列重量配比制成編號(hào)20的中藥流浸膏20份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉10份，聚乙烯吡咯烷酮5份，聚乙二醇60000.5份；一種中藥片劑，按下列重量配比制成編號(hào)21的中藥流浸膏15份，微晶纖維10素15份，a-乳糖12份、甘露醇1份，硬脂酸鎂l份；一種中藥片劑，按下列重量配比制成編號(hào)17的中藥流浸膏30份，淀粉15份，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮5份，羧甲基淀粉鈉l份，二氧化硅0.5份；一種中藥片劑，按下列重量配比制成編號(hào)18的中藥流浸膏25份，糊精10份，聚乙二醇40000.5份，二氧化硅O.5份；一種中藥片劑，按下列重量配比制成編號(hào)19的中藥流浸膏25份，微晶纖維素15份，羧甲基淀粉鈉5份，十二烷基硫酸鈉l份，硬脂酸鎂l份；一種中藥片劑，按下列重量配比制成編號(hào)20的中藥流浸膏10份，環(huán)糊精10份，羧甲基淀粉鈉1份，硬脂酸鎂1份；實(shí)施例4:取實(shí)施例3物料重量比例，按以下工藝制得輔料加入流浸膏后制成軟材，過(guò)io目篩制成顆粒，6crc常壓干燥，剩余輔料邊混合便粉碎，過(guò)20目篩，按流浸膏重量的1%比例加入助流劑，壓片或灌裝膠囊；輔料加入流浸膏后制成軟材，過(guò)20目篩制成顆粒，7(TC常壓干燥，剩余輔料邊混合便粉碎，過(guò)40目篩，按流浸膏重量的2%比例加入助流劑，壓片或灌裝膠囊；輔料加入流浸膏后制成軟材，過(guò)30目篩制成顆粒，6(TC常壓干燥，剩余輔料邊混合便粉碎，過(guò)60目篩，按流浸膏重量的3°/。比例加入助流劑，壓片或灌裝膠囊；輔料加入流浸膏后制成軟材，過(guò)20目篩制成顆粒，8(TC常壓干燥，剩余輔料邊混合便粉碎，過(guò)40目篩，按流浸膏重量的4%比例加入助流劑，壓片或灌裝膠囊；輔料加入流浸膏后制成軟材，過(guò)80目篩制成顆粒，8(TC常壓干燥，剩余輔料邊混合便粉碎，過(guò)60目篩，按流浸膏重量的5%比例加入助流劑，壓片或灌裝膠囊。實(shí)施例5:將制草烏、胡椒、延胡索、桂枝、白芍、王不留行六味中藥材，分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)1040目篩，混勻，浸泡備用；按總的藥材重量的36倍用量加入6095%乙醇加熱回流提取25次，每次13小時(shí)，收集提取液，在4080°C、0.010.l即a減壓濃縮得到流浸膏；按重量比例15:1將輔料加入流浸膏制成軟材，過(guò)1030目篩制顆粒，608(TC常壓干燥，過(guò)20S0目篩，按流浸膏重量的1-5%比例加入助流劑，壓片或裝膠囊。制草烏、胡椒、延胡索、桂枝、白芍、王不留行六味的用量可以分別采用編號(hào)為1-16中任意編號(hào)的配方。輔料可以是淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、e-環(huán)糊精、低取代羥丙纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、甘露醇中任意一種或幾種。助流劑可以是聚乙二醇6000或、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸鈣等中任意一種或幾種。權(quán)利要求1、一種止痛類中藥，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成制草烏1～100份、胡椒1～50份、延胡索1～60份、桂枝1～50份、白芍1～50份、王不留行1～30份。2、一種止痛類中藥，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成制草烏l100份、胡椒150份、延胡索160份、桂枝150份、白芍150份、王不留行130份、輔料100500份、助流劑02份。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的止痛類中藥，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成制草烏70100份、胡椒515份、延胡索1020份、桂枝515份、白芍515份、王不留行515份。4、根據(jù)權(quán)利要求2所述的止痛類中藥，其特征在于中藥材提取物1030份，輔料30100份。5、根據(jù)權(quán)利要求2所述的止痛類中藥，其特征在于中藥材提取物520份，輔料1070份。6、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的止痛類中藥，其特征在于輔料包含淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、環(huán)糊精、低取代羥丙纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、甘露醇中任意一種或幾種。7、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的止痛類中藥，其特征在于:助流劑包括聚乙二醇6000或、聚乙二醇4000、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸鈣等中任意一種或幾種。8、權(quán)利要求2所述的止痛類中藥的制備工藝，其特征在于將制草烏、胡椒、延胡索、桂枝、白芍、王不留行六味中藥材，分別粉碎成細(xì)粉，過(guò)1040目篩，混勻，浸泡備用；按總的藥材重量的36倍用量加入6095%乙醇加熱回流提取25次，每次13小時(shí)，收集提取液，在4080。C、0.010.lmpa減壓濃縮得到流浸膏；按重量比例15:1將輔料加入流浸膏制成軟材，過(guò)1030目篩制顆粒，608(TC常壓干燥，過(guò)2080目篩，按流浸膏重量的1-5%比例加入助流劑，壓片或裝膠囊。全文摘要本發(fā)明涉及的是一種止痛類中藥，特別是一種含有制草烏、胡椒、延胡索、桂枝、白芍、王不留行中藥成分的止痛類中藥及其膠囊和制備工藝。本發(fā)明是由下列重量配比的原料制成制草烏1～100份、胡椒1～50份、延胡索1～60份、桂枝1～50份、白芍1～50份、王不留行1～30份、輔料100～500份、助流劑0～2份。本發(fā)明具有鎮(zhèn)痛作用和抗炎作用。文檔編號(hào)A61K36/714GK101658561SQ20091018610公開日2010年3月3日申請(qǐng)日期2009年9月25日優(yōu)先權(quán)日2009年9月25日發(fā)明者仲渝民,何秀菊,莉侯,楊世林,暉簡(jiǎn),范玫玫申請(qǐng)人:成都南方生物工程有限責(zé)任公司