專利名稱：一種用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥及其制
備方法。
背景技術(shù)：
子宮內(nèi)膜異位癥是目前嚴(yán)重威脅婦女健康的常見(jiàn)疾病，其發(fā)病率在育齡婦女中約 占3% 10%，其中20% 90%的慢性盆腔痛患者和40 % 60 %的痛經(jīng)患者均與此病有 關(guān)，在不孕癥患者中子宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)病率約占25% 35%，患子宮內(nèi)膜異位癥的婦女 中不孕癥的發(fā)病率約為30% 40%。子宮內(nèi)膜異位癥在臨床上常引起盆腔痛、性交痛、陰 部墜痛、月經(jīng)不調(diào)、不孕癥等，中醫(yī)認(rèn)為，氣滯血瘀是子宮內(nèi)膜異位癥的主要病因。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥，該復(fù)方中藥活血化 瘀，對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥有較好的療效。 本發(fā)明的一種用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥，該復(fù)方中藥包括以下重量份數(shù)的 原料藥:水蛭O. 5-3，牡丹皮5-12，三棱3-9，莪術(shù)3-9，白芍3_15，急性子1_4. 5，皂角剌3-9。
本發(fā)明的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥，采用水蛭、牡丹皮、三棱、莪術(shù)、白芍、 急性子和皂角剌為原料藥復(fù)方而成，該復(fù)方中藥具有活血化瘀、消癥散結(jié)，使瘀化滯行則脈 絡(luò)通暢，癥消結(jié)散則氣血調(diào)和，氣血調(diào)、脈絡(luò)暢，則疼痛緩消，同時(shí)還明顯抑制子宮異位內(nèi)膜 的生長(zhǎng)，所以本發(fā)明的復(fù)方中藥對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥有較好療效。 本發(fā)明的另一目的是提供一種用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，通過(guò) 該方法制備的復(fù)方中藥，對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的療效顯著。 本發(fā)明的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，包括以下步驟
a、取水蛭用乙醇浸潤(rùn)，然后將水蛭取出烘干后粉碎，粉碎所得水蛭粉備用；
b、取莪術(shù)破碎，再加水浸泡，然后蒸餾提取得揮發(fā)油備用；且蒸餾后的水溶液濾過(guò) 備用； c、將牡丹皮破碎后加水浸泡，再蒸餾提取，所得蒸餾液至少冷藏24小時(shí)，濾過(guò)得 丹皮酚備用；且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； d、將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用； e、將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入乙醇回流提取，得復(fù)方提取物備用； f、將上述所得的水蛭粉、揮發(fā)油、丹皮酚、流浸膏和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥
的活性組合物。 采用上述制備方法，首先是單獨(dú)處理、粉碎水蛭得水蛭粉，分別處理、蒸餾莪術(shù)和 牡丹皮得有效部位揮發(fā)油、丹皮酚；蒸餾后的水溶液減壓濃縮得流浸膏；然后再將白芍、三 棱、急性子和皂角剌混合后回流提取其有效組分，稱為復(fù)方提取物；最后再將各原料藥的有 效部位和組分混合即得本發(fā)明的復(fù)方中藥的活性組合物，該制備方法簡(jiǎn)單方便，由該方法制備的復(fù)方中藥用于子宮內(nèi)膜異位癥，具有顯著療效。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥，優(yōu)選的各原料藥的重量份數(shù)為水蛭
1-3，牡丹皮5-10，三棱5-9，莪術(shù)5-9，白芍5-12，急性子2_4. 5，皂角剌4-9。 本發(fā)明的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥，其中最佳的各個(gè)原料藥的重量份數(shù)
為水蛭1-2，牡丹皮6-10，三棱5-8，莪術(shù)5-8，白芍5-10，急性子2-4，皂角剌4-8。 本發(fā)明的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，具體包括以下步驟 a、取水蛭用濃度為70-80%的乙醇浸潤(rùn)10_20分鐘，對(duì)水蛭進(jìn)行消毒，然后將消毒
的水蛭取出烘干后粉碎過(guò)80-100目篩，所得水蛭粉備用； b、取莪術(shù)破碎，再加入其質(zhì)量的8-12倍水浸泡30-60分鐘，再蒸餾提取2_4小時(shí) 得揮發(fā)油備用；且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； c、取牡丹皮破碎，再加入其質(zhì)量的10-14倍水浸泡30-60分鐘，再蒸餾提取1. 5_3
小時(shí)，所得蒸餾液至少冷藏24小時(shí)，濾過(guò)得丹皮酚備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用；本發(fā)
明的制備方法優(yōu)選的冷藏溫度為0-『C，且蒸餾液的冷藏時(shí)間越長(zhǎng)越好； d、將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用； e、將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入其質(zhì)量的5-7倍、濃度為65_75%的
乙醇回流提取，得復(fù)方提取物備用；本發(fā)明的制備方法優(yōu)選的是回流提取兩次，每次提取
1-2小時(shí)； f、將上述所得水蛭粉、揮發(fā)油、丹皮酚、流浸膏和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的 活性組合物。 將上述制備的本發(fā)明的復(fù)方中藥的活性組分與藥用輔料混合，可制成任意一種藥 劑學(xué)上的劑型。 本發(fā)明的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥，可將上述所得的復(fù)方中藥的活性組分 與淀粉混合，再用濃度為70-90%的乙醇制成軟材過(guò)20目篩，烘干即得復(fù)方中藥的顆粒劑。 同時(shí)上述所得復(fù)方中藥的顆粒劑可進(jìn)一步填充膠囊，即得本發(fā)明的復(fù)方中藥的膠囊。
本發(fā)明的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，首先單獨(dú)處理粉碎的水 蛭粉具有抗凝血與抗血小板聚集、抗血栓和抗腫瘤作用；揮發(fā)油具有抗血小板聚集、抗凝 血和調(diào)節(jié)血液流變的作用；丹皮酚可以降低全血表觀粘度，使紅細(xì)胞聚集性和血小板的粘 附性降低，增強(qiáng)紅細(xì)胞的變形能力，從而在多個(gè)環(huán)節(jié)干預(yù)血栓的形成，另外丹皮酚對(duì)小鼠 H印Ayou腫瘤的生長(zhǎng)有抑制作用，其抑瘤率約40%左右，并隨著劑量的增加其抗腫瘤作用 增強(qiáng)；白芍總苷具有明顯的調(diào)節(jié)免疫和抗炎鎮(zhèn)痛等作用，三棱、急性子和皂角剌的提取物均 具有較為顯著的鎮(zhèn)痛和抗凝血作用，所以本發(fā)明的制備方法簡(jiǎn)單方便，且由該方法制備的 復(fù)方中藥活血化瘀，對(duì)于子宮內(nèi)膜異位癥療效顯著。
實(shí)施例1 水蛭50g，牡丹皮500g，三棱300g，莪術(shù)300g，白芍300g，急性子100g，皂角剌 300g ; a、先取水蛭用濃度為70%的乙醇浸潤(rùn)10分鐘，再將水蛭取出烘干后粉碎過(guò)80目 篩，所得水蛭粉備用；
b、取莪術(shù)破碎，再加入其質(zhì)量的8倍水浸泡30分鐘，再蒸餾提取2小時(shí)得揮發(fā)油 備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； c、取牡丹皮破碎，再加入其質(zhì)量的10倍水浸泡30分鐘，再蒸餾提取1. 5小時(shí)，所
得蒸餾液在ot:冷藏24小時(shí)，濾過(guò)得丹皮酚備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； d、將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用； e、將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入其質(zhì)量的5倍、濃度為65%的乙醇回
流提取兩次，每次提取1小時(shí)，得復(fù)方提取物備用； f、將上述水蛭粉、揮發(fā)油、流浸膏、丹皮酚和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活性 組合物； 將 上述所得復(fù)方中藥的活性組合物與適量淀粉混合，用濃度為70%的乙醇制成軟 材過(guò)20目篩，烘干即得復(fù)方中藥的顆粒劑。 上述過(guò)程均在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)條件下完成。
實(shí)施例2 水蛭300g，牡丹皮1200g，三棱900g，莪術(shù)900g，白芍1500g，急性子450g，皂角剌 ■g ; a、先取水蛭用濃度為80%的乙醇浸潤(rùn)20分鐘，再將水蛭取出烘干后粉碎過(guò)100目 篩，所得水蛭粉備用 b、取莪術(shù)破碎，再加入其質(zhì)量的12倍水浸泡60分鐘，再蒸餾提取4小時(shí)得揮發(fā)油 備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； c、取牡丹皮破碎，再加入其質(zhì)量的14倍水浸泡60分鐘，再蒸餾提取3小時(shí)，所得
蒸餾液在『C冷藏48小時(shí)，濾過(guò)得丹皮酚備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； d、將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用； e、將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入其質(zhì)量的7倍、濃度為75%的乙醇回
流提取兩次，每次提取2小時(shí)，得復(fù)方提取物備用； f、將上述水蛭粉、揮發(fā)油、流浸膏、丹皮酚和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活性 組合物； 將上述所得復(fù)方中藥的活性組合物與適量淀粉混合，用濃度為90%的乙醇制成軟 材過(guò)20目篩，烘干即得復(fù)方中藥的顆粒劑，再填充膠囊即得本發(fā)明的復(fù)方中藥的膠囊。
上述過(guò)程均在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)條件下完成。
實(shí)施例3 水蛭100g，牡丹皮800g，三棱600g，莪術(shù)600g，白芍900g，急性子250g，皂角剌 600g ; a、先取水蛭用濃度為75%的乙醇浸潤(rùn)15分鐘，再將水蛭取出烘干后粉碎過(guò)100 篩，所得水蛭粉備用； b、取莪術(shù)破碎，再加入其質(zhì)量的10倍水浸泡45分鐘，再蒸餾提取3小時(shí)得揮發(fā)油 備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； c、取牡丹皮破碎，再加入其質(zhì)量的11倍水浸泡45分鐘，再蒸餾提取2小時(shí)，所得 蒸餾液在4t:冷藏36小時(shí)，濾過(guò)得丹皮酚備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用；
d、將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用；
e、將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入其質(zhì)量的6倍、濃度為70%的乙醇回 流提取兩次，每次提取1. 5小時(shí)，得復(fù)方提取物備用； f、將上述水蛭粉、揮發(fā)油、流浸膏、丹皮酚和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活性 組合物； 將上述所得復(fù)方中藥的活性組合物與適量淀粉混合，用濃度為80%的乙醇制成軟 材過(guò)20目篩，烘干即得復(fù)方中藥的顆粒劑，再填充膠囊即得本發(fā)明的復(fù)方中藥的膠囊。
上述過(guò)程均在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)條件下完成。
實(shí)施例4 水蛭100g，牡丹皮500g，三棱500g，莪術(shù)500g，白芍500g，急性子200g，皂角剌 400g ; a、先取水蛭用濃度為72%的乙醇浸潤(rùn)20分鐘，再將水蛭取出烘干后粉碎過(guò)80目 篩，所得水蛭粉備用； b、取莪術(shù)破碎，再加入其質(zhì)量的11倍水浸泡50分鐘，再蒸餾提取2. 5小時(shí)得揮發(fā) 油備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； c、取牡丹皮破碎，再加入其質(zhì)量的12倍水浸泡50分鐘，再蒸餾提取2小時(shí)，所得
蒸餾液在5t:冷藏30小時(shí)，濾過(guò)得丹皮酚備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； d、將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用； e、將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入其質(zhì)量的5. 5倍、濃度為75%的乙醇
回流提取兩次，每次提取2小時(shí)，得復(fù)方提取物備用； f、將上述水蛭粉、揮發(fā)油、流浸膏、丹皮酚和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活性 組合物； 將上述所得復(fù)方中藥的活性組合物與適量淀粉混合，用濃度為75%的乙醇制成軟 材過(guò)20目篩，烘干即得復(fù)方中藥的顆粒劑，再填充膠囊即得本發(fā)明的復(fù)方中藥的膠囊。
上述過(guò)程均在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)條件下完成。
實(shí)施例5 水蛭300g，牡丹皮1000g，三棱900g，莪術(shù)900g，白芍1200g，急性子450g，皂角剌 ■g ; a、先取水蛭用濃度為75%的乙醇浸潤(rùn)15分鐘，再將水蛭取出烘干后粉碎過(guò)100目 篩，所得水蛭粉備用； b、取莪術(shù)破碎，再加入其質(zhì)量的9倍水浸泡40分鐘，再蒸餾提取3. 5小時(shí)得揮發(fā) 油備用，且蒸餾后的冰溶液濾過(guò)備用； c、取牡丹皮破碎，再加入其質(zhì)量的13倍水浸泡35分鐘，再蒸餾提取2. 5小時(shí)，所
得蒸餾液在2t:冷藏40小時(shí)，濾過(guò)得丹皮酚備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； d、將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用； e、將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入其質(zhì)量的6. 5倍、濃度為70%的乙醇
回流提取兩次，每次提取2小時(shí)，得復(fù)方提取物備用； f、將上述水蛭粉、揮發(fā)油、流浸膏、丹皮酚和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活性 組合物； 將上述所得復(fù)方中藥的活性組合物與適量淀粉混合，用濃度為85%的乙醇制成軟材過(guò)20目篩，烘干即得復(fù)方中藥的顆粒劑，再填充膠囊即得本發(fā)明的復(fù)方中藥的膠囊。
上述過(guò)程均在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)條件下完成。
實(shí)施例6 水蛭200g，牡丹皮1000g，三棱800g，莪術(shù)800g，白芍1000g，急性子400g，皂角剌 800g ; a、先取水蛭用濃度為75%的乙醇浸潤(rùn)20分鐘，再將水蛭取出烘干后粉碎過(guò)100目 篩，所得水蛭粉備用； b、取莪術(shù)破碎，再加入其質(zhì)量的8. 5倍水浸泡45分鐘，再蒸餾提取4小時(shí)得揮發(fā) 油備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； c、取牡丹皮破碎，再加入其質(zhì)量的12. 5倍水浸泡50分鐘，再蒸餾提取3小時(shí)，所
得蒸餾液在5t:冷藏50小時(shí)，濾過(guò)得丹皮酚備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用； d、將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用； e、將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入其質(zhì)量的6倍、濃度為75%的乙醇回
流提取兩次，每次提取1. 5小時(shí)，得復(fù)方提取物備用； f、將上述水蛭粉、揮發(fā)油、流浸膏、丹皮酚和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活性 組合物； 將上述所得復(fù)方中藥的活性組合物與適量淀粉混合，用濃度為80%的乙醇制成軟 材過(guò)20目篩，烘干即得復(fù)方中藥的顆粒劑，再填充膠囊即得本發(fā)明的復(fù)方中藥的膠囊。
上述過(guò)程均在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)條件下完成。
為進(jìn)一步證實(shí)本發(fā)明的復(fù)方中藥的安全性和療效，特提供下列臨床試驗(yàn)報(bào)告；
60例病人均自2003年至2009年婦科門診子宮內(nèi)膜癥異位癥病人，均有"四痛"癥 狀，即盆腔痛、性交痛、陰部墜痛、痛經(jīng)，其中并發(fā)不孕癥29人，嚴(yán)重痛經(jīng)17人，月經(jīng)不調(diào)7 人，經(jīng)前期緊張癥6人，腹腔鏡檢查14人，B超檢查32人，年齡19-44歲之間，平均年齡29. 6 歲。 治療前均符合氣滯血瘀診斷標(biāo)準(zhǔn)，采用本發(fā)明的復(fù)方中藥膠囊，每日3次，每次4 粒，建議飯后服用，治療期間停用其它治療本病的藥物，自月經(jīng)第一日開(kāi)始服用連服15-25 日，連用3個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程，連續(xù)1-2個(gè)療程后停藥觀察療效。 療效標(biāo)準(zhǔn)參照部頒中藥新藥臨床研究標(biāo)準(zhǔn)，治療結(jié)果臨床治愈44例，臨床治愈 率73. 33% ;好轉(zhuǎn)15例，有效率25. 0% ;無(wú)效1例；總有效率98. 33%。
典型病例1 方某，女，已婚，年齡31歲，職業(yè)為裝配工，初診日期是2007年3月24日，患者經(jīng) 行腹痛10余年，結(jié)婚5年未孕，子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后4年，第2次試管嬰兒失敗后1年；月 經(jīng)史7天，周期為26/27天；LmP(末次月經(jīng)日期)2007年3月19日，量中，色紅，質(zhì)小血塊， 經(jīng)前小腹痛，腰酸；2003年2月，外院腹腔鏡行盆腔內(nèi)異病灶燒灼，左巧囊剝離術(shù)，雙輸卵管 通液術(shù)；2003年12月，外院人工授精失敗(妊6月流產(chǎn))；2005年安醫(yī)雙輸卵管通液術(shù)示
通暢；2006年8月，外院試管嬰兒失敗；生育史O-O-O-O(未避孕)；舌質(zhì)暗紅、苔薄白、脈細(xì)
滑弦； 西醫(yī)診斷①子宮內(nèi)膜癥異位②原發(fā)不孕癥；
中醫(yī)診斷①痛經(jīng)②全不產(chǎn)③癥瘕，氣滯血瘀證
使用本發(fā)明的復(fù)方中藥膠囊每月15日，每日3次，每次4粒，飯后服用，每月經(jīng)期第一 日服用，連續(xù)3個(gè)月后經(jīng)行腹痛腰酸癥狀明顯減輕，5個(gè)月后經(jīng)行癥狀消失，8個(gè)月后妊娠。 典型病例2 張某，女，已婚，年齡31歲，職業(yè)為會(huì)計(jì)，初診日期是2007年4月19日，患者腹痛腰酸，經(jīng)行加重10年，現(xiàn)取環(huán)后10個(gè)月，希望妊娠，月經(jīng)史7-10天，周期為35/40天；LmP2007年4月8日，量中，色暗紅，乳不脹，小腹墜痛，腰膝酸軟，陰中吊痛，甚則不能坐，坐則陰中如錐剌入，痛苦不堪；生育史1-0-2-1 (上環(huán)10年，取環(huán)10個(gè)月)；舌質(zhì)淡暗，苔薄白，脈弦滑；婦檢檢查結(jié)果外陰，婚式；陰道暢，宮頸肥大，輕度糜爛；宮體后位飽滿，質(zhì)韌活動(dòng)受限，壓痛(士)；附件雙側(cè)增厚，質(zhì)韌，雙骶骨韌帶增粗，壓痛(士) ；2007年4月5日"B"超子宮52x41x54mm，子宮肌層回聲增粗增強(qiáng)，提示子宮腺肌癥；中醫(yī)診斷痛經(jīng)，氣滯血瘀證；
西醫(yī)診斷①子宮內(nèi)膜癥異位②腺肌癥； 采用本發(fā)明的復(fù)方中藥膠囊每月20日，每日3次，每次4粒，飯后服用，每月經(jīng)期
第一日服用，連續(xù)2個(gè)月后經(jīng)行腹痛腰酸癥狀明顯減輕，6個(gè)月后經(jīng)行癥狀消失； 2009年2月16日，早孕71天，早孕反應(yīng)存在；本院"B"超子宮稍增大，宮內(nèi)探及
16xl7mm丈小孕囊，囊內(nèi)未見(jiàn)明顯胚芽反射，示宮內(nèi)早孕。 典型病例3 王某，女，已婚，年齡25歲，打工為生，初診日期2009年2月25日，患者自流后3年未孕，月經(jīng)5月余未潮，月經(jīng)7-10天，周期為28天，LmP2008年9月8日(注射第六針達(dá)菲寧后)，原每于經(jīng)行小腹墜痛；生育史0010 (結(jié)婚5年，2006年3月自流清宮后一直未避孕)；2007年10月22日住院安醫(yī)婦科腹腔鏡檢查子宮平位常大，左骶韌帶紫蘭結(jié)節(jié)，雙輸卵管外觀正常并通暢，擬診子宮內(nèi)膜異位癥；2009年2月25日安醫(yī)TVS示子宮后壁肌層見(jiàn)散在強(qiáng)回聲，肌層明顯回聲不均，稍厚，擬診腺肌癥；患者自2008年4月始已用西藥達(dá)因-35、孕三烯酮、阿拉瑞林，2008年9月19日至2009年3月27日，連續(xù)加用達(dá)菲林3. 75mg，6針均未效； 婦檢外陰，婚式，陰道暢，宮頸園滑，宮體平位、飽滿，質(zhì)韌活動(dòng)受限，壓痛(士)，附件，雙側(cè)增厚，質(zhì)韌壓痛(士)； 中醫(yī)診斷①痛經(jīng)②斷緒③月經(jīng)后期，氣滯血瘀證； 西醫(yī)診斷①子宮內(nèi)膜癥異位(巧囊剝離術(shù)后復(fù)發(fā))②繼發(fā)不孕癥③月經(jīng)稀發(fā)；
使用本發(fā)明復(fù)方中藥膠囊每月20日，每日3次，每次4粒，飯后服用，每月經(jīng)期第一日服用，如上治療3次； 末診2009年5月20日，停經(jīng)35天，LmP2009年4月16日-2009年4月20日，乳脹，腰腹脹楚，尿頻，晨起噁心，自測(cè)尿HCG(十)，血Dil-HCG2431. 53mlU/mL，診斷早孕。
權(quán)利要求
一種用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥，該復(fù)方中藥包括以下重量份數(shù)的原料藥水蛭0.5-3，牡丹皮5-12，三棱3-9，莪術(shù)3-9，白芍3-15，急性子1-4.5，皂角刺3-9。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥，其中各原料藥的重量份數(shù) 為水蛭1-3，牡丹皮5-10，三棱5-9，莪術(shù)5-9，白芍5-12，急性子2_4. 5，皂角剌4-9。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥，其中各個(gè)原料藥的重量份 數(shù)為水蛭1-2，牡丹皮6-10，三棱5-8，莪術(shù)5-8，白芍5-10，急性子2-4，皂角剌4-8。
4. 一種權(quán)利要求l所述的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，包括以下步驟a、 取水蛭用乙醇浸潤(rùn)，然后將水蛭取出烘干后粉碎，粉碎所得水蛭粉備用；b、 取莪術(shù)破碎，再加水浸泡，然后蒸餾提取得揮發(fā)油備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用；c、 將牡丹皮破碎后加水浸泡，再蒸餾提取，所得蒸餾液至少冷藏24小時(shí)，濾過(guò)得丹皮 酚備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用；d、 將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用；e、 將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入乙醇回流提取，得復(fù)方提取物備用；f、 將上述所得的水蛭粉、揮發(fā)油、丹皮酚、流浸膏和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活 性組合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，具體包括如下 步驟a、 取水蛭用濃度為70-80 %的乙醇浸潤(rùn)10-20分鐘，然后將水蛭取出烘干后粉碎過(guò) 80-100目篩，所得水蛭粉備用；b、 取莪術(shù)破碎，再加入其質(zhì)量的8-12倍水浸泡30-60分鐘，再蒸餾提取2-4小時(shí)得揮 發(fā)油備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用；c、 取牡丹皮破碎，在加入其質(zhì)量的10-14倍水浸泡30-60分鐘，再蒸餾提取1. 5-3小 時(shí)，所得蒸餾液至少冷藏24小時(shí)，濾過(guò)得丹皮酚備用，且蒸餾后的水溶液濾過(guò)備用；d、 將上述所得蒸餾后的水溶液合并減壓濃縮，得流浸膏備用；e、 將白芍、三棱、急性子和皂角剌混合后加入其質(zhì)量的5-7倍、濃度為65-75X的乙醇 回流提取，得復(fù)方提取物備用；f、 將上述所得的水蛭粉、揮發(fā)油、丹皮酚、流浸膏和復(fù)方提取物混合即得復(fù)方中藥的活 性組合物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，其特征在于 所述的復(fù)方中藥的活性組合物與藥用輔料混合，再用濃度為70-90%的乙醇制成軟材過(guò)20 目篩，烘干即得復(fù)方中藥的顆粒劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，其特征在于所述的冷藏是在溫度為o-『c之間冷藏。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，其特征在于 所述的回流提取是回流提取兩次，每次1-2小時(shí)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，其特征在于 所述的顆粒劑填充膠囊。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥的制備方法，其特征在于 所述的藥用輔料是淀粉。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種用于子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)方中藥及其制備方法，該復(fù)方中藥包括以下重量份數(shù)的原料藥水蛭0.5-3，牡丹皮5-12，三棱3-9，莪術(shù)3-9，白芍3-15，急性子1-4.5，皂角刺3-9，制備時(shí)是分別提取各原料的有效成分，混合即得本發(fā)明的復(fù)方中藥的有效成分，該復(fù)方中藥活血化瘀，對(duì)于子宮內(nèi)膜異位癥具有較好療效。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101716301SQ200910185969
公開(kāi)日2010年6月2日 申請(qǐng)日期2009年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月16日
發(fā)明者劉海兵, 劉道芳, 宋禮華, 田湘蓮, 謝紅星 申請(qǐng)人:安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司