一種香麻寒喘貼及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，公開了一種香麻寒喘貼，其由丁香，麻黃，柴胡，牛蒡根，葛根，紅花，桔梗，半夏，太子參，桑葉，甘草，川貝母，胡椒，山豆根，蟬蛻以及地龍等原料藥制備而成。本發(fā)明還公開了上述藥物的制備方法。本發(fā)明制備的貼劑標(biāo)本兼治、無(wú)副作用、可單獨(dú)使用并且治療小兒哮喘效果好。
【專利說(shuō)明】一種香麻寒喘貼及其制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療小兒哮喘的貼劑，尤其涉及一種香麻寒喘貼及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]支氣管哮喘是兒童最常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病之一，不同地區(qū)和種族的患病率有很大的差別，發(fā)達(dá)國(guó)家通常高于發(fā)展中國(guó)家，城市高于農(nóng)村。小兒哮喘患病率從0-30%不等。哮喘的患病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢(shì)，據(jù)國(guó)際兒童哮喘和變態(tài)反應(yīng)性基本研究(ISAAC)組1998年調(diào)查，英國(guó)學(xué)齡兒童哮喘發(fā)病率由1989年的10.2%上升至1996年的20.9%。美國(guó)17歲以下兒童哮喘患病率在20世紀(jì)80年代由原來(lái)的3.2%增高至4.3%, 1997年達(dá)到
5.7%。2000年調(diào)查顯示，我國(guó)城市0-14歲兒童哮喘，平均患病率為0.5% -3.33%, 1990年為0.11-2.03%，十年內(nèi)兒童哮喘患病率平均上升了 64.8%。哮喘病因復(fù)雜，危險(xiǎn)因素很多，由遺傳和環(huán)境因素共同 作用致發(fā)病。本病多為多為多基因遺傳性疾病，約20%病人有家族史。多數(shù)患者有嬰兒濕疹、過(guò)敏性鼻炎或和食物(藥物)過(guò)敏史；部分患兒伴有輕度免疫缺陷，如IgG亞類缺陷病、補(bǔ)體活性低下等。發(fā)病常與環(huán)境因素(過(guò)敏原吸入、感染、環(huán)境污染、香煙暴露等)有關(guān)。
[0003]多年以來(lái)，針對(duì)小兒哮喘治療的途徑主要是西藥治療，除使用解痙平喘藥物外，常用的藥物還有糖皮質(zhì)激素。通過(guò)平喘和抗過(guò)敏炎癥藥物雙管齊下的辦法，以便達(dá)到迅速和持久的療效，但是長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的哮喘患者會(huì)帶來(lái)較為嚴(yán)重的毒副作用，目前已知的副作用包括容易出現(xiàn)瘀斑(因?yàn)槠は陆M織變薄)、腎上腺皮質(zhì)功能抑制、骨密度降低，以及增加患白內(nèi)障和青光眼風(fēng)險(xiǎn)。基于上述西藥帶來(lái)的不足，目前，研究較多的中草藥技術(shù)，例如將中草藥制備成貼劑或口服散劑等，其中，CN200910227111制備了一種用于治療小兒哮喘的貼劑，取得了一定的治療效果，但是該貼劑僅針對(duì)輕度患者，并且需要配合西藥一起治療，給患兒造成了服藥負(fù)擔(dān)，應(yīng)用范圍受到較大的局限?，F(xiàn)有技術(shù)需要一種單獨(dú)使用、療效佳以及毒副作用小的治療小兒哮喘的貼劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、無(wú)副作用、可單獨(dú)使用并且療效好的治療小兒哮喘的貼劑(香麻寒喘貼)及其制備方法。
[0005]本申請(qǐng)發(fā)明人根據(jù)前人經(jīng)驗(yàn)及自己多年的醫(yī)療實(shí)踐，通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，針對(duì)小兒哮喘的發(fā)病機(jī)理，本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，得到本發(fā)明的香麻寒喘貼。
[0006]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0007]一種香麻寒喘貼，其由下述重量份的原料藥制備而成:
[0008]丁香100份，麻黃95份，柴胡85份，牛蒡根80份，葛根70份，紅花65份，桔梗60份，半夏55份，太子參50份，桑葉45份，甘草40份，川貝母35份，胡椒30份，山豆根20份，蟬蛻10份,地龍10份。
[0009]本發(fā)明還公開了上述藥物的制備方法，包括如下步驟:
[0010]I)按照上述重量份稱取丁香，麻黃，柴胡，紅花，甘草，川貝母以及胡椒，混合均勻，加5倍重量的水煎煮I小時(shí)，過(guò)濾收集濾液，然后將濾液濃縮成密度為1.lg/ml的浸膏；
[0011]2)按照上述重量份稱取葛根，半夏，太子參以及桑葉，投入到粉碎機(jī)中粉碎，取出藥粉并平鋪成厚度1cm，紫外線下照射6分鐘，紫外線強(qiáng)度為2000uW/cm2 ;然后用去離子水作為溶劑，60°C水解12小時(shí)，過(guò)濾收集濾液；將濾液置于真空濃縮機(jī)內(nèi)，真空濃縮到濾液體積的十分之一，得到濃縮液；
[0012]3)按照上述重量份稱取牛蒡根，桔梗以及山豆根，放入體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇中浸泡20分鐘，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)去除乙醇；置于紫外線下照射10分鐘，紫外線強(qiáng)度為3000uW/Cm2，然后于70°C烘干箱中干燥I小時(shí)，最后粉碎研磨成粒徑為300目以上的粉末A ;
[0013]4)按照上述重量份稱取蟬蛻和地龍，加10倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒(méi)過(guò)濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮30分鐘，過(guò)濾收集濾液；合并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.lg/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粒徑為300目以上的粉末B，
[0014]5)將步驟I)制備的浸膏、步驟2)制備的濃縮液、步驟3)制備的粉末A和步驟4)制備的粉末B混合得到復(fù)合藥，攪拌均勻，攤在貼布上，切成小塊即得；每貼為5X5cm的貼布上攤有3g復(fù)合藥。
[0015]施用方式:在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位貼服，每穴一貼，隔日更換一次，6天為一療程。
[0016]有益效果:本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，本發(fā)明的貼劑標(biāo)本兼治、無(wú)副作用、可單獨(dú)使用并且療效好；并且針對(duì)中草藥原料的不同采用不同的處理方式，使得藥效最大限度釋放出來(lái)，經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊。
【具體實(shí)施方式】
[0017]以下將采用具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做出進(jìn)一步的解釋，但是其并不作為對(duì)本發(fā)明創(chuàng)新精神的限制。
[0018]實(shí)施例1
[0019]一種治療小兒哮喘的貼劑(香麻寒喘貼)，其由下述原料藥制備而成:丁香100g，麻黃95g,柴胡85g,牛蒡根80g,葛根70g,紅花65g,桔梗60g,半夏55g,太子參50g,桑葉45g,甘草40g，川貝母35g,胡椒30g,山豆根20g，蝶脫IOg,地龍IOg0
[0020]其制備方法，包括如下步驟:
[0021]I)稱取丁香IOOg,麻黃95g,柴胡85g,紅花65g,甘草40g,川貝母35g以及胡椒30g,混合均勻，加5倍重量的水煎煮I小時(shí)，過(guò)濾收集濾液，然后將濾液濃縮成密度為1.1g/ml的浸膏；
[0022]2)稱取葛根70g，半夏55g，太子參50g以及桑葉45g，投入到粉碎機(jī)中粉碎，取出藥粉并平鋪成厚度1cm，紫外線下照射6分鐘，紫外線強(qiáng)度為2000uW/cm2 ;然后用2L的去離子水作為溶劑，60°C水解12小時(shí)，過(guò)濾收集濾液；將濾液置于真空濃縮機(jī)內(nèi)，真空濃縮到濾液體積的十分之一，得到濃縮液；
[0023]3)稱取牛蒡根80g，桔梗60g以及山豆根20g，放入IL體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇中浸泡20分鐘，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)去除乙醇；置于紫外線下照射10分鐘，紫外線強(qiáng)度為3000uW/Cm2，然后于70°C烘干箱中干燥I小時(shí)，最后粉碎研磨成粒徑為300目以上的粉末A ;
[0024]4)稱取蟬蛻IOg和地龍IOgJP 10倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒(méi)過(guò)濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮30分鐘，過(guò)濾收集濾液；合并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.lg/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粒徑為300目以上的粉末B，
[0025]5)將步驟I)制備的浸膏、步驟2)制備的濃縮液、步驟3)制備的粉末A和步驟4)制備的粉末B混合得到復(fù)合藥，攪拌均勻，攤在貼布上，切成小塊即得；每貼為5X5cm的貼布上攤有3g復(fù)合藥。
[0026]施用方式:在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位貼服，每穴一貼，隔日更換一次，6天為一療程。
[0027]實(shí)施例2
[0028]一、動(dòng)物安全性試驗(yàn):
[0029]以貼量的I倍、5倍以及10倍量，分別貼于脫去毛的家兔背部，每次貼24小時(shí)，每日貼I次，連續(xù)10天。對(duì)其血象、肺、肝、腎功能進(jìn)行觀察，未發(fā)現(xiàn)有毒性作用；經(jīng)病理切片未發(fā)現(xiàn)心、肝、脾、肺、腎等器官有毒性損害。可見(jiàn)，本發(fā)明貼劑安全可靠無(wú)毒副作用。
[0030]二、臨床試驗(yàn):
[0031]一)哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0032]1、反復(fù)發(fā)作喘息、氣急、胸悶或咳嗽，多與接觸變應(yīng)原、冷空氣、物理、化學(xué)性刺激以及病毒性上呼吸道感染、運(yùn)動(dòng)等有關(guān)；2、發(fā)作時(shí)在雙肺可聞及散在或彌漫性，以呼氣相為主的哮鳴音，呼氣相延長(zhǎng)；3、上述癥狀和體征可經(jīng)治療緩解或自行緩解；4、除外其他疾病所引起的喘息、氣急、胸悶和咳嗽；5、臨床表現(xiàn)不典型者(如無(wú)明顯喘息或體征)，應(yīng)至少具備以下I項(xiàng)肺功能試驗(yàn)陽(yáng)性(I)支氣管激發(fā)試驗(yàn)或運(yùn)動(dòng)激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性；(2)支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽(yáng)性FEVl增加≥12%，且FEVl增加絕對(duì)值≥200ml ； (3)呼氣流量峰值(PEF)日內(nèi)(或2周)變異率≥20%。符合I~4條或4、5條者，可以診斷為哮喘。
[0033]二)、治療方案
[0034]患者資料:患者共180例，其中男97例，女83例，年齡3_12歲之間，平均年齡7.5歲；隨機(jī)平均分為兩個(gè)組別，即實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組；實(shí)驗(yàn)組:在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位貼服本發(fā)明實(shí)施例1的貼劑，每穴一貼，隔日更換一次，6天為一療程，治療3個(gè)療程。對(duì)照組:CN200910227111制備的貼劑，分別貼天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位，每日貼I次，每次6個(gè)小時(shí),4天為一療程,共3個(gè)療程。
[0035]三)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
[0036]治愈:診斷標(biāo)準(zhǔn)給出的癥狀，其癥狀完全消失，身體恢復(fù)健康；有效:診斷標(biāo)準(zhǔn)給出的癥狀，癥狀有明顯改善或改善，即哮喘均有明顯減輕或減輕，需繼續(xù)治療；
[0037]無(wú)效:診斷標(biāo)準(zhǔn)給出的癥狀，癥狀無(wú)改善。
[0038]具體治療情況參見(jiàn)表1:[0039]表I
[0040]
【權(quán)利要求】
1.一種香麻寒喘貼，其由下述重量份的原料藥制備而成: 丁香100份，麻黃95份，柴胡85份，牛蒡根80份，葛根70份，紅花65份，桔梗60份，半夏55份，太子參50份，桑葉45份，甘草40份，川貝母35份，胡椒30份，山豆根20份，蟬蛻10份，地龍10份。
2.如權(quán)利要求1所述的香麻寒喘貼，其特征在于，所述香麻寒喘貼的制備方法包括如下步驟: 1)按照上述重量份稱取丁香，麻黃，柴胡，紅花，甘草，川貝母以及胡椒，混合均勻，加5倍重量的水煎煮I小時(shí)，過(guò)濾收集濾液，然后將濾液濃縮成密度為1.lg/ml的浸膏； 2)按照上述重量份稱取葛根，半夏，太子參以及桑葉，投入到粉碎機(jī)中粉碎，取出藥粉并平鋪成厚度1cm，紫外線下照射6分鐘，紫外線強(qiáng)度為2000uW/cm2 ;然后用去離子水作為溶劑，60°C水解12小時(shí)，過(guò)濾收集濾液；將濾液置于真空濃縮機(jī)內(nèi)，真空濃縮到濾液體積的十分之一，得到濃縮液； 3)按照上述重量份稱取牛蒡根，桔梗以及山豆根，放入體積分?jǐn)?shù)為 85%的乙醇中浸泡20分鐘，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)去除乙醇；置于紫外線下照射10分鐘，紫外線強(qiáng)度為3000uW/Cm2，然后于70°C烘干箱中干燥I小時(shí)，最后粉碎研磨成粒徑為300目以上的粉末A ； 4)按照上述重量份稱取蟬蛻和地龍，加10倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時(shí),過(guò)濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒(méi)過(guò)濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮30分鐘，過(guò)濾收集濾液；合并上述兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度為1.lg/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粒徑為300目以上的粉末B， 5)將步驟I)制備的浸膏、步驟2)制備的濃縮液、步驟3)制備的粉末A和步驟4)制備的粉末B混合得到復(fù)合藥，攪拌均勻，攤在貼布上，切成小塊即得。
3.權(quán)利要求1或者2所述的香麻寒喘貼在治療小兒哮喘中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K9/70GK103446414SQ201310391469
【公開日】2013年12月18日 申請(qǐng)日期:2013年8月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月30日
【發(fā)明者】林凡友, 林凡儒 申請(qǐng)人:林凡友