一種治療偏頭痛的止痛膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明公開了一種治療偏頭痛止痛膠囊，尤其是涉及一種治療偏頭痛的止痛膠囊 及其制備方法，本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 偏頭痛（migraine)是臨床最常見的原發(fā)性頭痛類型，臨床以發(fā)作性中重度、搏動 樣頭痛為主要表現(xiàn)，頭痛多為偏側(cè)，一般持續(xù)4~72小時，可伴有惡心、嘔吐，光、聲刺激或 日?；顒泳杉又仡^痛，安靜環(huán)境、休息可緩解頭痛。偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性 疾患，多起病于兒童和青春期，中青年期達發(fā)病高峰，女性多見，男女患者比例約為1 : 2~ 3,人群中患病率為5%~10%，常有遺傳背景。
[0004] 偏頭痛的病因尚不明確，可能與下列因素有關(guān)：遺傳因素：約60%的偏頭痛病人有 家族史，其親屬出現(xiàn)偏頭痛的風險是一般人群的3~6倍，家族性偏頭痛患者尚未發(fā)現(xiàn)一致 的孟德爾遺傳規(guī)律，反映了不同外顯率及多基因遺傳特征與環(huán)境因素的相互作用。家族性 偏癱型偏頭痛是明確的有高度異常外顯率的常染色體顯性遺傳，已定位在19pl3(與腦部表 達的電壓門P/Q鈣通道基因錯譯突變有關(guān))、lq21和lq31等三個疾病基因位點。內(nèi)分泌和 代謝因素：本病女性多于男性，多在青春期發(fā)病，月經(jīng)期容易發(fā)作，妊娠期或絕經(jīng)后發(fā)作減 少或停止。這提示內(nèi)分泌和代謝因素參與偏頭痛的發(fā)病。此外，5-羥色胺（5-HT)、去甲腎上 腺素、P物質(zhì)和花生四烯酸等代謝異常也可影響偏頭痛發(fā)生。飲食與精神因素：偏頭痛發(fā)作 可由某些食物和藥物誘發(fā)，食物包括含酪胺的奶酪、含亞硝酸鹽防腐劑的肉類和腌制食品、 含苯乙胺的巧克力、食品添加劑如谷氨酸鈉(味精)，紅酒及葡萄酒等。藥物包括口服避孕藥 和血管擴張劑如硝酸甘油等。另外一些環(huán)境和精神因素如緊張、過勞、情緒激動、睡眠過度 或過少、月經(jīng)、強光也可誘發(fā)。
[0005] 偏頭痛并發(fā)癥：（1)慢性偏頭痛：偏頭痛每月頭痛發(fā)作超過15天，連續(xù)3個月或3 個月以上，并排除藥物過量引起的頭痛，可考慮為慢性偏頭痛。（2)偏頭痛持續(xù)狀態(tài)：偏頭 痛發(fā)作持續(xù)時間多72小時，而且疼痛程度較嚴重，但其間可有因睡眠或藥物應(yīng)用獲得的短 暫緩解期。（3)無梗死的持續(xù)先兆：指有先兆偏頭痛患者在一次發(fā)作中出現(xiàn)一種先兆或多 種先兆癥狀持續(xù)1周以上，多為雙側(cè)性；本次發(fā)作其他癥狀與以往發(fā)作類似；須神經(jīng)影像學 排除腦梗死病灶。（4)偏頭痛性梗死：極少數(shù)情況下在偏頭痛先兆癥狀后出現(xiàn)顱內(nèi)相應(yīng)供 血區(qū)域的缺血性梗死，此先兆癥狀常持續(xù)60分鐘以上，而且缺血性梗死病灶為神經(jīng)影像學 所證實，稱為偏頭痛性梗死。（5)偏頭痛誘發(fā)的癇樣發(fā)作：極少數(shù)情況下偏頭痛先兆癥狀可 觸發(fā)癇性發(fā)作，且癇性發(fā)作發(fā)生在先兆癥狀中或后1小時以內(nèi)。
[0006] 在現(xiàn)有治療偏頭痛的專利中，授權(quán)公告號CN 102302751 B (申請?zhí)?201110238307. 1)的中國專利文獻公開了一種治療偏頭痛的中藥，其特征在于：由以下重量 份數(shù)的原料制成：竹節(jié)參5-10份，杧果根3-5份，劉寄奴10-12份，吹云草4-6份，崗松 4- 6份，香附15-20份，防風3-5份，當歸3-5份，細辛1-3份，白芷3-5份，羌活3-5份， 獨活3-5份，甘草1-3份，蒼術(shù)3-5份，麥冬3-5份，黃芩4-6份，蔓荊子2-4份，菊花2-4 份，生姜鮮品6-8份；制備方法：將所有原料混合，并以紫外線燈對其進行殺菌處理；然后， 放人烤箱對藥物干燥，用粉碎機將藥物粉碎，然后研成粉面，再攪拌均勻裝入硬膠囊中。授 權(quán)公告號CN 103285262 B(申請?zhí)?01310240998. 8)的中國專利文獻公開了一種治療偏頭 痛的中藥，其特征在于，它是由以下重量份的藥材制備而成：決明子6份，棕櫚子12份，苦 豆根5份，歪頭菜10份，枳實15份，五加葉9份、杓兒菜12份，木香15份、山桂皮8份。
[0007] 總之，中醫(yī)藥在治療本病方面取得了較好的療效，但還存在一些問題：臨床還沒有 針對健脾溫中、行氣降逆、消積導(dǎo)滯、瀉熱通便的藥物，對改善偏頭痛所帶來的痛苦有待提 尚。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 隨著中國中醫(yī)中藥學的不斷發(fā)展，在防治與控制偏頭痛上，人們漸漸意識到了中 藥在偏頭痛癥防治過程無副作用，患者承受痛苦小，造價相對節(jié)省的優(yōu)勢，針對現(xiàn)有西醫(yī)治 療偏頭痛的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療偏頭痛的止痛膠囊，具有易操作、療 效顯著的特點，并且它采用地方上較為常見的中藥材作為原料，成本低廉。
[0009] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種治療偏頭痛的止痛膠囊，取下述重量配比的主要原料制備而成：乳香3-9份，沒藥 5- 9份，白芷1-5份，茺蔚子2-6份，決明子1-3份，三七3-7份，防風4-6份，天麻2-4份，蔓 荊子5-15份，山桂皮5-9份，杓兒菜3-6份，地龍1-3份，木香6-10份，玉米10-50份，銀耳 10-15 份。
[0010] 一種治療偏頭痛的止痛膠囊，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原料制備而成： 乳香5-7份，沒藥6-8份，白芷2-4份，茺蔚子3-5份，決明子1. 5-2. 5份，三七4-6份，防風 4. 5-5. 5份，天麻2. 5-3. 5份，蔓荊子8-13份，山桂皮6-8份，杓兒菜4-5份，地龍1. 5-2. 5 份，木香7_9份，玉米20_40份，銀耳11_14份。
[0011] -種治療偏頭痛的止痛膠囊，更佳優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原料制備 而成：乳香6份，沒藥7份，白芷3份，茺蔚子4份，決明子2份，三七5份，防風5份，天麻3 份，蔓荊子10份，山桂皮7份，杓兒菜4. 5份，地龍2份，木香8份，玉米30份，銀耳12. 5份。
[0012] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述治療偏頭痛的制備方法。
[0013] -種治療偏頭痛的止痛膠囊的制備方法，步驟如下： ① 將干銀耳用30-40°C的溫水浸泡10-15分鐘，去根用清水沖洗干凈，切成小米粒大小 的塊，置于盛有白糖水的容器內(nèi)浸泡10分鐘，瀝干水分，保持濕度； ② 將干玉米粒碾成小米粒大小的塊，過60-100目篩，將過篩后的玉米碴用清水淘洗 1-5遍，置于砂鍋內(nèi)，加玉米碴重量1-3倍的清水，浸泡20-40分鐘待用； ③ 將地龍洗凈，切成四段，置于藥酒中浸泡1-3小時待用； ④ 將乳香、沒藥、白芷、茺蔚子、決明子、三七、防風、天麻、蔓荊子、山桂皮、杓兒菜和木 香洗凈，切成細絲，用80-KKTC的熱水，浸泡10-20分鐘，過濾，濾渣取出與步驟③所得地龍 混勻，置于蒸籠上，用原料藥重量1-3倍的黃酒噴勻，水沸后蒸煮10-20分鐘，取出炒干，研 磨成細粉，過80-120目篩待用； ⑤將步驟④所得細粉與步驟②所得玉米碴混勻，大火煮沸，待煮沸后改小火慢煨50-70 分鐘(優(yōu)選60分鐘)，放入步驟①所得銀耳，攪拌成稠膏，將稠膏烘10-30分鐘，在50-60°C下 干燥，按照膠囊的加工工藝制備成膠囊。
[0014] 上述止痛膠囊的制備方法，步驟①將干銀耳用33-38°C的溫水浸泡11-14分鐘(優(yōu) 選的，將干銀耳用35°C的溫水浸泡12分鐘）。
[0015] 上述止痛膠囊的制備方法，步驟②過70-90目篩，將過篩后的玉米碴用清水淘洗 2-4遍(優(yōu)選的，過80目篩，將過篩后的玉米碴用清水淘洗3遍)。
[0016] 上述止痛膠囊的制備方法，步驟②加玉米碴重量1. 5-2. 5倍的清水，浸泡25-35分 鐘(優(yōu)選的，加玉米碴重量2倍的清水，浸泡30分鐘）。
[0017] 上述止痛膠囊的制備方法，步驟③置于藥酒中浸泡1. 5-2. 5小時待用（優(yōu)選的，置 于藥酒中浸泡2小時待用）。
[0018] 上述止痛膠囊的制備方法，步驟④用85_95°C的熱水，浸泡13-18分鐘(優(yōu)選的，用 90°C的熱水，浸泡15分鐘）。
[0019] 上述止痛膠囊的制備方法，步驟④用原料藥重量1. 5-2. 5倍的黃酒噴勻，水沸后 蒸煮13-18分鐘(優(yōu)選的，用原料藥重量2倍的黃酒噴勻，水沸后蒸煮15分鐘)。
[0020] 該止痛膠囊對偏頭痛效果顯著，對由偏頭痛引起的眩暈、惡心等癥狀有很好的緩 解作用，本發(fā)明多選用地方常見藥材，價格低廉，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
[0021] 各原料藥的藥理功效分別為： 乳香：辛、苦，溫。歸經(jīng)歸心、肝、脾經(jīng)。功效活血行氣止痛，消腫生肌。主治用于胸痹心 痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。
[0022] 沒藥：味辛、苦，性平。歸經(jīng)歸心、肝、脾經(jīng)。功效散瘀定痛，消腫生肌。主治用于胸 痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉.產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的 治療。
[0023] 白芷：以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風寒感冒、頭痛、鼻 炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥