專利名稱：一種中藥組合物在制備抗流感病毒藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥藥物制劑的用途，具體涉及一種中藥組合物在制備抗流感病 毒藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
流感是一種傳染性強(qiáng)，傳播速度快的疾病。流感所引起的并發(fā)癥和死亡非常嚴(yán)重。 據(jù)世衛(wèi)組織(WHO)發(fā)布的公告，全球每年流感病例為6億 12億例，死亡50萬(wàn) 100萬(wàn)人， 可見(jiàn)流感對(duì)人類的健康危害極大。禽流感(avian influenza, Al)是由禽流感病毒(avian influenzavirus, AIV) 引起的鳥(niǎo)類、禽類烈性傳染病，由兩種不同的糖蛋白構(gòu)成，一種為血凝素(hemagglutinin，H 或Hp)，另一種為神經(jīng)氨酸(neuraminidase，N或Np)，H有1 15個(gè)亞型，N有1 9個(gè)亞 型，H與N組合的不同形成了不同類型的病毒。其中H5W型在2004年亞洲流行的禽流感 被鑒定為主要高致病流感病毒。目前市場(chǎng)上的抗流感的藥物主要以西藥為主，但西藥通常有不同程度的毒副作 用，在臨床應(yīng)用上受到一定限制。而中醫(yī)藥臨床防治流感具有獨(dú)特效果，毒副作用小，藥源 豐富，價(jià)格低廉，通過(guò)調(diào)節(jié)整體免疫功能抑制病毒復(fù)制，阻止病毒致細(xì)胞病變，改善臨床癥 狀快等，在治療流感方面顯示出了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明涉及的中藥組合物的原藥材組成為青蒿6 25重量份、金銀花3 15重 量份、桅子3 12重量份。本中藥組合物功能主治為清熱，疏風(fēng)，解毒，用于上呼吸道感染 (外感風(fēng)熱證)所致的高熱、微惡風(fēng)寒、頭身痛、咳嗽、痰黃等癥。涉及本中藥組合物的組成、 制備方法與劑型以及質(zhì)量控制方法等內(nèi)容在中國(guó)發(fā)明專利02114995. X，200410000134. X， 200510134299.0中有較為詳細(xì)的描述。該藥物已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市銷 售，藥品的通用名稱為熱毒寧注射液，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050217。發(fā)明人在臨床實(shí)踐中意外地發(fā)現(xiàn)，本中藥組合物具有非常好抗流感病毒作用，發(fā) 明人對(duì)該藥進(jìn)行了藥效學(xué)研究，證明其療效確切。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種由青蒿、桅子、金銀花組成的中藥組合物(在本發(fā)明中被命名 為“熱毒寧注射液”)在制備抗流感病毒藥物中的應(yīng)用。所述熱毒寧注射液主要用于制備抗H5m亞型禽流感病毒藥物以及抗Hmi甲型流 感病毒藥物中的應(yīng)用。為了更好地理解本發(fā)明，發(fā)明人提供以下研究資料，說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)效果，但下 述實(shí)驗(yàn)用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)一熱毒寧注射液對(duì)禽流感病毒抑制作用的實(shí)驗(yàn)研究1.實(shí)驗(yàn)材料1. 1受試藥物熱毒寧注射液，由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)
3
1. 2病毒株H5m亞型禽流感病毒，由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所農(nóng)業(yè)部 動(dòng)物流感重點(diǎn)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室提供。1. 3雞胚10日齡SPF雞胚，由中國(guó)農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。2.實(shí)驗(yàn)方法2. 1病毒EID5tl的測(cè)定將H5亞型禽流感病毒10倍系列稀釋，接種10日齡SPF雞胚，每個(gè)稀釋度5枚雞 胚(0. Iml/胚)，測(cè)定病毒的半數(shù)感染劑量(EID5tl)。2. 2藥物對(duì)雞胚的最大無(wú)毒劑量將熱毒寧注射液原液、1 2、1 4、1 8、1 16、1 32、1 64生理鹽水稀釋液 分別接種10日齡SPF雞胚，每個(gè)稀釋度接種5枚雞胚(0. Iml/胚)。將接種的雞胚置37°C 溫箱中培養(yǎng)96小時(shí)。24小時(shí)以內(nèi)死亡的雞胚去掉，記錄雞胚死亡情況。分別取108 25EID5(1H5m亞型禽流感病毒懸液與熱毒寧注射液原液、1 5、1 10、 1 20生理鹽水稀釋液按1 9混合，在20 士 1°C條件下作用10分鐘和30分鐘后，再用滅 菌生理鹽水做10倍遞進(jìn)稀釋。對(duì)照組用滅菌生理鹽水代替熱毒寧注射液，同法處理；稀釋 液接種10日齡SPF雞胚，每個(gè)稀釋度接種5枚雞胚(0. Iml/胚)。將接種的雞胚置37°C溫 箱中培養(yǎng)，記錄雞胚死亡情況。24小時(shí)以內(nèi)死亡的雞胚去掉，24小時(shí)以后的雞胚及時(shí)取出， 至96小時(shí)全部取出，逐個(gè)取尿囊液做血凝(HA)試驗(yàn)，血凝試驗(yàn)陽(yáng)性者判為雞胚感染。按照雞胚感染的結(jié)果，按下列方程式計(jì)算試驗(yàn)組和對(duì)照組雞胚感染的陽(yáng)性率、樣 本含EID5。量的對(duì)數(shù)與抑制率。
權(quán)利要求
1.一種由青蒿、桅子、金銀花組成的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物在制備抗流 感病毒藥物中的應(yīng)用。
2.如權(quán)利要求1所述抗流感病毒藥物，其特征在于該藥物在制備抗H5W亞型禽流感病 毒藥物中的應(yīng)用。
3.如權(quán)利要求1所述抗流感病毒藥物，其特征在于該藥物在制備抗mm甲型流感病毒 藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥藥物制劑的用途，具體涉及一種由青蒿、梔子、金銀花組成的中藥組合物在制備抗流感病毒藥物中的應(yīng)用，具體為該藥物在制備抗H5N1亞型禽流感病毒藥物中的應(yīng)用，以及制備抗H1N1甲型流感病毒藥物中的應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61P31/16GK101991680SQ20091016844
公開(kāi)日2011年3月30日 申請(qǐng)日期2009年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月20日
發(fā)明者劉濤, 王振中, 章晨峰, 蕭偉, 陳鳳龍 申請(qǐng)人:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司