專利名稱：治療泌尿系統(tǒng)感染的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療泌尿系統(tǒng)感染的中藥制劑及其制備方法 背景技術(shù)泌尿系統(tǒng)感染是指尿道和膀胱感染，尿液從膀胱通到體外去的通道叫做尿道，尿道和膀 胱二者緊密相連，尿道感染常會(huì)上行引發(fā)膀胱炎癥。 一般來(lái)說(shuō)，泌尿系統(tǒng)感染多與衛(wèi)生不良 有關(guān)，大約50%的女性至少患過(guò)一次泌尿系統(tǒng)感染，20%的女性則有多重感染，許多女性一 年患l-2次，是很常有的事。其常見(jiàn)癥狀主要有尿道疼痛、尿頻、尿道口有分泌物流出等。 泌尿系統(tǒng)感染是一種常見(jiàn)于女性的疾病，給眾多患病人群造成諸多不便。目前國(guó)內(nèi)用于治療泌尿系統(tǒng)感染的大多是西藥，但是西藥的副作用較大，在治療本疾患 的同時(shí)又對(duì)其他器官產(chǎn)生毒副作用，現(xiàn)有技術(shù)中藥制劑治療秘尿系統(tǒng)感染，在中醫(yī)理論上主 要是以"瀉下、清熱解毒"為主，其臨床療效差異較大，且病人服用后常出現(xiàn)不同程度的不 良反應(yīng)，即引起病人"腎虛"。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種療效確切、無(wú)毒副作用的治療泌尿系統(tǒng)感染的中 藥制劑，同時(shí)提供該中藥制劑的制備方法。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案按照重量份計(jì)算，治療泌尿系統(tǒng)感染的中藥制劑是由中藥原料頭花蓼500 5000份、墨 旱蓮250 2500份、蒲公英250 2500份和甘草50 1000份制備而成。優(yōu)選的，它是由中藥原料頭花蓼1500 4000份、墨旱蓮300 1500份、蒲公英500 1500 份和甘草150 800份制備而成。最佳的，它是由中藥原料頭花蓼2500份、墨旱蓮500份、蒲公英750份和甘草250份制備 而成。本發(fā)明還提供了一種前述治療泌尿系統(tǒng)感染的中藥制劑的制備方法按比例取中藥原料頭花蓼、墨旱蓮、蒲公英和甘草，加乙醇回流提取，提取液回收乙醇，濃縮至6(TC相對(duì)密度 為l. 10 1.40的浸膏，得浸膏l(xiāng);乙醇回流提取后的藥渣加水煎煮，煎煮液濾過(guò)，濃縮至60 'C相對(duì)密度為1.10 1.40的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，加藥用輔料制成藥劑學(xué)意義上的各種劑型。具體地，治療泌尿系統(tǒng)感染的中藥制劑的制備方法按比例取中藥原料頭花蓼、墨旱蓮 、蒲公英和甘草，加30% 95%乙醇回流提取1 3次，每次1 3小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液， 提取液回收乙醇，濃縮至6(TC相對(duì)密度為1. 10 1.40的浸膏，得浸膏l(xiāng);乙醇回流提取后的 藥渣加水煎煮1 3次，每次1 3小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并，濃縮至6(TC相對(duì)密度為1. 10 1.40的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，加藥用輔料，干燥、粉碎、制粒，制成膠囊劑 、片劑、顆粒劑或丸劑。本方以清熱解毒，利尿通淋，活血化瘀為功效。用于下焦?jié)駸帷⑿”愣坛?、淋瀝澀痛、 急或慢性腎盂腎炎、膀胱炎、尿路感染，癥見(jiàn)尿頻、尿澀痛、尿急、尿短淋瀝、尿赤黃、 腰痛、腹脹痛等。方中頭花蓼性辛，涼，味苦。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱利濕，解毒止痛，和血 散瘀，利尿通淋，為君藥。蒲公英性寒，味苦。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通 淋，為臣藥，臣輔助君，增強(qiáng)清熱解毒，利尿通淋之功效。墨旱蓮性寒，味甘、酸。歸腎、 肝經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，涼血止血，為佐藥，佐助君藥清熱解毒，滋補(bǔ)肝腎。甘草性平，不但取其 補(bǔ)中益氣，緩急止痛之功用，助君藥、臣藥、佐藥一臂之力，更加其調(diào)和諸藥之功效，用之 為使。諸藥合用，共奏清熱解毒，緩急止痛之功效，并能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，改善泌尿系統(tǒng) 感染患者的臨床癥狀。功能主治清熱解毒，利濕通淋。用于熱淋，癥見(jiàn)尿頻、尿急、尿痛、尿血及泌尿系統(tǒng)感染見(jiàn)上述癥狀者。本發(fā)明經(jīng)毒理研究表明，本品臨床用藥劑量安全可靠，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)和副作用， 表明人體長(zhǎng)期服用安全。臨床病例病例l:患者王敏，女，28歲。小學(xué)教師2001年2月17日初診?；颊遧年前出現(xiàn)小便頻數(shù)熱痛，經(jīng)多方治療時(shí)發(fā)時(shí)止?？淘\尿急 尿頻尿痛，小便混濁，便時(shí)灼熱，小腹墜脹，尿有余瀝，腰痛發(fā)熱，舌紅苔黃，脈滑。尿檢 :白細(xì)胞滿視野，膿球少，蛋白微量。連服5劑，諸癥悉除。尿常規(guī)化驗(yàn)正常。病例2:患者張淑珍，女，56歲。退休工人。2002年6月10日初診。腰痛，少腹痛，尿頻，尿急，尿痛7天。診見(jiàn)舌紅少津，苔薄黃 ，脈細(xì)數(shù)?；?yàn)?zāi)虻鞍讝牛t細(xì)胞柵，白細(xì)胞抖。辨證屬濕熱蘊(yùn)于膀胱，濕熱毒邪壅滯下焦。治宜滋腎瀉火，清利濕熱。予本方io劑，服藥后諸癥悉除，尿常規(guī)化驗(yàn)正常。病例3:患者王梅蘭，女，32歲。某企業(yè)部經(jīng)理。兩年前自覺(jué)外陰瘙瘁，白帶量多呈黃白色，伴有異味，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院婦科診為"陰道炎" ，使用抗生素治療一年，時(shí)好時(shí)壞，停藥后癥狀加重，后并發(fā)宮頸糜爛附件炎。經(jīng)專家會(huì)診 ，化驗(yàn)，其支原體呈陽(yáng)性，衣原體呈陽(yáng)性，霉菌+++，診斷為非淋菌性尿道炎并霉菌感染， 使用"本方劑"內(nèi)服，三天后癥狀即減輕，十余天癥狀消失，連續(xù)服用兩個(gè)周后，化驗(yàn)支衣 原體霉菌均呈陰性，即告痊愈，停藥至今未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例4:患者李艷菲，女，43歲。某超市營(yíng)業(yè)員。初診2002年2月15日患生殖器皰疹已3年余，每月經(jīng)期發(fā)作一次，外陰部突感灼熱不適 ，有輕微疼痛，有紅斑，紅斑處有水皰，糜爛，有滲液，病情反復(fù)發(fā)作，每個(gè)月到經(jīng)期時(shí)復(fù) 發(fā)一次，到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診斷為"生殖器皰疹"，經(jīng)靜脈注射，阿昔洛韋250毫克，8小時(shí)一次， 連續(xù)注射7天后痊愈，下月月經(jīng)來(lái)后皰疹又復(fù)發(fā)了，又用西藥泛昔洛韋片，服治療15天后痊 愈，而后反復(fù)發(fā)作至今，曾因該病與愛(ài)人離婚，想再婚，恐未來(lái)丈夫知道此事，而決心徹底 治愈該病，經(jīng)親戚介紹，經(jīng)診治后服用本方兩周，下月月經(jīng)來(lái)后，癥狀減輕，后又服用本方 兩周沒(méi)有復(fù)發(fā)，經(jīng)醫(yī)院血檢(HSV)單純皰疹病毒陰性，即告痊愈，停藥至今未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例5:張軍，男，35歲，貴州遵義人。2004年5月因腰痛、尿道刺痛、副睪痛，并引起性功能障礙，到遵醫(yī)附院診斷為慢性前 列腺炎，吃舍尼通、泌尿靈，氧氟沙星無(wú)明顯效果。按中醫(yī)腎虛治療，吃壯陽(yáng)補(bǔ)腎藥3月余 ，癥狀無(wú)改善反而加重，治療前前列腺觸痛明顯，常規(guī)白細(xì)胞紅細(xì)胞滿視野，細(xì)菌培養(yǎng)金葡 萄球菌，支、衣原體陽(yáng)性，經(jīng)專家會(huì)診后服用本方湯劑， 一個(gè)星期后癥狀基本消失，經(jīng)過(guò)第 二個(gè)星期的鞏固治療后，癥狀全部消失，停藥十天化驗(yàn)，所有化驗(yàn)結(jié)果都正常，并且性功能 也恢復(fù)，回訪至今未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例6:患者張光會(huì)，女，38歲。某酒店員工。2003年8月在診所采用大量抗生素治療后，無(wú)明顯效果，小便混濁，尿常規(guī)檢査以白細(xì) 胞為豐(尿常規(guī)白細(xì)胞〉10個(gè)/HP)，伴有不同程度的膝軟、腰酸、小腹部脹滿，排尿淋漓不 暢。經(jīng)中醫(yī)辨證符合中醫(yī)"淋證"的診斷，服用上述湯劑二個(gè)星期后，尿頻、尿痛、腰酸等 癥狀得到緩解，繼續(xù)服用本方一周，尿常規(guī)化驗(yàn)正常，回訪至今未見(jiàn)復(fù)發(fā)。以上病例中，每劑含中藥原料頭花蓼50g、墨旱蓮10g、蒲公英15g和甘草5g。 綜合上述臨床觀察，本方對(duì)泌尿系統(tǒng)感染有較好的治療效果，而且無(wú)毒副作用。本品具 有優(yōu)良的清熱解毒、利濕通淋、活血化瘀、補(bǔ)虛益腎的功能。尤對(duì)腎虛濕熱下注證的下焦?jié)?熱、熱淋、小便短赤、淋瀝澀痛、急或慢性腎盂腎炎、膀胱炎、尿路感染、前列腺炎等，療 效顯著。研究表明，本品具有療效高，療程短，癥狀消失快，復(fù)發(fā)率低，服用安全，標(biāo)本同治，"七分治，三分養(yǎng)"等特點(diǎn)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，該制劑具有清熱解毒、利濕通淋之功效。主要用于泌尿系統(tǒng)感染引起 的尿頻、尿急、尿痛、尿失禁、尿潴留、細(xì)菌尿、膿尿、血尿、氣尿、腎膿腫、腎周圍炎、 腎周圍膿腫、急慢性腎盂腎炎。該制劑系純中藥制劑，療效確切、無(wú)毒副作用，同時(shí)能補(bǔ)益 腎元。臨床與藥理研究顯示，本方主要有下述顯著特點(diǎn)1. 標(biāo)本同治。有"七分治，三分養(yǎng)"的優(yōu)良功效。2. 迅速解除尿頻、尿澀痛、尿急、尿短赤、尿淋瀝、腰痛等癥狀。3. 清熱解毒，抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)。4. 利濕通淋，清下焦?jié)駸?，利尿消炎抗菌，快速排除體內(nèi)毒素。5. 益腎補(bǔ)虛，活血化瘀，抗氧自由基，提高機(jī)體免疫力。6. 療效高，療程短，復(fù)發(fā)率低，服用安全。主要癥狀一般3 5天就可控制， 一個(gè)療程( 七天)可基本消失。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l:取頭花蓼25000g、墨旱蓮5000g、蒲公英7500g和甘草2500g，加70%乙醇回流 提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，提取液回收乙醇，濃縮至6(TC相對(duì)密度為1.20的 浸膏，得浸膏l(xiāng);乙醇回流提取后的藥渣加水煎煮2次，每次2小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并，濃 縮至6(TC相對(duì)密度為1.20的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，干燥、粉碎、制粒，裝入 膠囊即得膠囊劑10000粒。藥品名泌感清膠囊。用法用量口服。 一次3 6粒， 一日3次。實(shí)施例2:取頭花蓼5000g、墨旱蓮15000g、蒲公英2500g和甘草8000g，加30%乙醇回流 提取3小時(shí)，濾過(guò)，提取液回收乙醇，濃縮至6(TC相對(duì)密度為1. 10的浸膏，得浸膏l(xiāng);乙醇回 流提取后的藥渣加水煎煮3次，每次1小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并，濃縮至6(TC相對(duì)密度為1. 10 的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，干燥、粉碎、制粒，壓片，制成片劑10000片。藥品名泌感清片。用法用量口服。 一次3 6片， 一日3次。實(shí)施例3:取頭花蓼30000g、墨旱蓮4000g、蒲公英10000g和甘草2000g，加30% 95% 乙醇回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，提取液回收乙醇，濃縮至6(TC相對(duì)密度 為1.40的浸膏，得浸膏l(xiāng);乙醇回流提取后的藥渣加水煎煮3小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，濃縮至6(TC 相對(duì)密度為1.40的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，加藥用輔料，干燥、粉碎、制粒， 制成顆粒劑2000袋。藥品名泌感清顆粒。用法用量口服。
一次1袋， 一日3次。實(shí)施例4:取頭花蓼25000g、墨旱蓮3000g、蒲公英5000g和甘草500g，加95%乙醇回流 提取2次，每次3小時(shí)，濾過(guò)，合并提取液，提取液回收乙醇，濃縮至6(TC相對(duì)密度為1.30的 浸膏，得浸膏l(xiāng);乙醇回流提取后的藥渣加水煎煮2次，每次1小時(shí)，煎煮液濾過(guò)，合并，濃 縮至6(TC相對(duì)密度為1.30的浸膏，得浸膏2;合并浸膏1和浸膏2，加藥用輔料，干燥、粉碎 、制粒，制成丸劑10000丸。藥品名泌感清丸。用法用量口服。 一次3 6丸， 一日3次。
權(quán)利要求
1. 一種治療泌尿系統(tǒng)感染的中藥制劑，其特征在于按照重量份計(jì)算，它是由中藥原料頭花蓼500～5000份、墨旱蓮250～2500份、蒲公英250～2500份和甘草50～1000份制備而成。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療泌尿系統(tǒng)感染的中藥制劑及其制備方法，它是由頭花蓼、墨旱蓮、蒲公英和甘草經(jīng)醇提、水煮工藝制備而成，功能主治清熱解毒，利濕通淋，用于熱淋，癥見(jiàn)尿頻、尿急、尿痛、尿血及泌尿系統(tǒng)感染見(jiàn)上述癥狀者，與現(xiàn)有技術(shù)相比，該制劑系純中藥制劑，療效確切、見(jiàn)效快、無(wú)毒副作用，標(biāo)本同治，并且愈后不復(fù)發(fā)，服用安全，同時(shí)能益腎補(bǔ)虛，活血化瘀，抗氧自由基，提高機(jī)體免疫力。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101234146SQ20081030043
公開日2008年8月6日 申請(qǐng)日期2008年2月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月29日
發(fā)明者江祖怡 申請(qǐng)人:貴陽(yáng)華芝寶生物研究科技有限公司