專利名稱：一種補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本項發(fā)明涉及一種具有鎮(zhèn)"赫依"，滋補健身、壯陽功效(即中 醫(yī)所說的補腎健脾，寧心安神)的蒙藥制劑，其可用于年邁體弱、四肢無力、 腰酸腿痛、腎寒腎虛、頭暈耳鳴、多夢失眠、心神不安、"赫依"集聚等癥狀的 治療。
背景技術(shù)：
目前治療年邁體弱、四肢無力、腰酸腿痛、腎寒腎虛、頭暈耳 鳴、多夢失眠、心神不安、"赫依"集聚的藥物主要是西藥和中藥，蒙藥品種
尚不多見，類似的蒙藥品種有益智溫腎十味丸(蘇格木勒一io)益腎十七味丸
(薩麗一嘎日迪)等等。在中藥技術(shù)領(lǐng)域方面，專利200510088070. 8公開了一 種健脾補腎、寧心安神的中藥組合物及其制備方法，該發(fā)明的藥物主要由刺五 加浸膏和五味子流浸膏制備而成。專利200510032116. 4公開了一種補腎益氣的 中藥制劑及其制備方法和質(zhì)量控制方法，它的主要成分為鹿茸(去毛)、紅參、 茯苳等十六味中藥組成的補腎益腦滴丸或微丸或微丸膠囊或軟膠囊。其優(yōu)點是 攜帶、服用方便，生物利用度高，可控性和穩(wěn)定性好，有利于提高療效。專利 200510010876. 5公開了一種治療腎虛的補益中藥及其制備方法，該中藥配方包 含有(重量百分比)人參12 18%、肉蓯蓉12 18%、熟地黃12 18%、淫羊 藿6 12%、枸杞12 18%、荔枝枝4 9%、沙苑子6 12%、 丁香6 12%、 沉香1 5%、遠志1 5%。本配方按本發(fā)明的制備方法制得的復(fù)方中藥具有調(diào) 和陰陽，氣血同治，不燥不膩，不含激素，不傷腸胃、保肝護腎等特點。專利 200410069131. 1公開了一種治療虛損病的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量標 準。該中藥組合物主要由菟絲子、淫羊藿、續(xù)斷、鎖陽、狗脊、酸棗仁、何首烏、炙甘草、陳皮、鹿角膠、熟地黃、龜板膠、金櫻子、炙黃芪、山藥和覆盆 子組成，該發(fā)明主要用于治療虛勞病，特別針對腎陽虛及腎氣虛證。
發(fā)明的目的蒙藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，是祖國藥學(xué)寶庫中瑰 寶之一，在蒙漢等各民族人民的防病治病中發(fā)揮了不可磨滅的作用。它獨具藥 性強，服用量少的特點。為了充分發(fā)掘蒙藥的寶貴資源，滿足廣大患者的需求， 本發(fā)明提供了一種具有鎮(zhèn)"赫依"，滋補健身、壯陽功效的蒙藥制劑，其可用于 年邁體弱、四肢無力、腰酸腿痛、腎寒腎虛、頭暈耳鳴、多夢失眠、心神不安、 "赫依"集聚等癥狀的治療，并為祖國醫(yī)學(xué)增加了一種新的蒙藥品種。
技術(shù)方案本發(fā)明基于蒙藥藥物的研究基礎(chǔ)，篩選出一組具有鎮(zhèn)"赫依"， 滋補健身、壯陽功效的蒙藥制劑配方，經(jīng)加工制成丸劑，用于年邁體弱、四肢 無力、腰酸腿痛、腎寒腎虛、頭暈耳鳴、多夢失眠、心神不安、"赫依"集聚等 癥狀的治療。
本發(fā)明所篩選的藥物由下列組分制成(用量為重量份)
玉竹300 700 天花粉300 700 光明鹽10 50 肉豆蔻10 50
黃精300 700 天門冬300 700 菱角300 700 白腦砂10 50 紫腦砂10 50 苦參10 50
丁 香10 50
高良姜10 50
蓽茇10 50
白豆蔻10 50 蔗糖400 800
鮮牛奶1800 2200蜂蜜400 800 黃油300 700
本發(fā)明的配方優(yōu)選重量配比的范圍是 玉竹400 600 黃精400 600 天門冬400 600
天花粉400 600菱角400 600
5
白腦砂20 40光明鹽20 40紫腦砂20 40苦參20 40 肉豆蔻20 40丁香20 40 高良姜20 40 蓽茇20 40 白豆蔻20 40蔗糖500 700 鮮牛奶1900 2100蜂蜜500 700黃油400 600
本發(fā)明的最佳重量配比是
玉竹 500黃精500天門冬500
天花粉500菱角500白腦砂30
光明鹽30紫腦砂30苦參 30
肉豆蔻 30丁香30高良姜 30
蓽茇30白豆蔻 30蔗糖600
鮮牛奶.2000蜂蜜 600黃油500
將上述各組分制成本發(fā)明蒙藥制劑的加工方法是
將玉竹、黃精、天門冬、天花粉、菱角粉碎成粗粉(20目)，加水煎煮四次， 每次兩小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.30 1.32 (5(TC)的稠膏， 加入鮮牛奶，繼續(xù)濃縮，加入黃油繼續(xù)濃縮至相對密度為1.35 1.40 (50°C)的 稠膏；取蜂蜜用溫火煎煮至水分除去時拉成絲狀旋放在大盤內(nèi)不能重疊，晾干后 研成稠膏粉，過篩，備用；取蔗糖加一倍溫水?dāng)嚢杈鶆颍跍鼗鹕霞錨至水分充 分除去為止不得熾焦，拉成絲狀旋放在大盤內(nèi)不能重疊，晾干后研成蔗糖粉，過 篩，備用；其余白硇砂等九味藥材粉碎成細粉(100目)，過篩，備用；將上述濃
縮后的稠膏中加入白硇砂等九味藥細粉和蜂蜜、蔗糖粉，攪勻，制丸，即得。 本發(fā)明藥物的服用方法是口服， 一次l丸， 一日3次。
發(fā)明的積極效果本發(fā)明制備的蒙藥制劑符合國家藥典規(guī)定，具有鎮(zhèn)"赫 依"，滋補健身、壯陽的功效，用于年邁體弱、四肢無力、腰酸腿痛、腎寒腎虛、頭暈耳鳴、多夢失眠、心神不安、"赫依"集聚等癥狀的治療，并為祖國醫(yī)學(xué)增
加了一種新的蒙藥品種。該藥療效顯著、服用方面、無毒副作用，深受蒙漢各
族患者的歡迎，具有良好的市場開發(fā)前景。
實施例第一步進行原料藥的預(yù)處理將玉竹、黃精、天門冬、天花粉、 菱角、苦參、肉豆蔻、丁香、高良姜、蓽茇、白豆蔻用篩、簸、揀選等方法除 去沙石、土、霉變及其它雜質(zhì)和非藥用部分。 第二步按上述配比稱取原料(千克)-
玉竹25
菱角25 苦參1.5 蓽茇1.5 蜂蜜30
黃精25 白硇砂1.5 肉豆蔻1.5 白豆蔻1.5
黃油25
天門冬25 光明鹽1.5 丁香1.5 蔗糖30
天花粉25 紫硇砂1. 5 高良姜1.5
鮮牛奶100
第三步將玉竹等五味藥粉碎、煎液濃縮將玉竹、黃精、天門冬、天花粉、 菱角同時用粗粉機進行粗粉，然后，用洗潤間蒸煮鍋加水煎煮四次，每次兩小 時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30 1.32 (50°C)的稠膏，加 入鮮牛奶，繼續(xù)濃縮，加入黃油繼續(xù)濃縮至相對密度為1.35 1.40 (50°C)的 稠膏；取蜂蜜用蒸煮鍋煎煮至水分除去時拉成絲狀旋放在大盤內(nèi)不能重疊，晾 干后研細，過篩，備用，移至滅菌崗位；取蔗糖加一倍溫水?dāng)嚢杈鶆?，在溫?上煎煮至水分充分除去為止不得熾焦，拉成絲狀旋放在大盤內(nèi)不能重疊，晾干 后研成蔗糖粉，過篩，備用。
第四步將需滅菌的苦參、肉豆蔻、高良姜、蓽茇、白豆蔻及加工后的稠膏 粉按《XGI. DFG-2. 5B機動門滅菌機操作規(guī)程》進行滅菌干燥，滅菌溫度為115 °C,時間為45分鐘，藥材符合要求后取出移入粉碎間。
第五步按"XF-700型粉碎機標準操作規(guī)程"將玉竹、黃精、天門冬、天花 粉、菱角五味藥材以外的白硇砂等九味藥材共同粉碎成細粉，將加工后的稠膏 粉和蜂蜜、蔗糖粉與上述細粉配研，所有藥粉過篩后，按"GH-1400型混合機標 準操作規(guī)程"進行混合，混合時間90分鐘，混合機的容量不超過該機的2/3。
第六步制丸按"冊-100型高速自動混合機標準操作規(guī)程"、"ZWJ-V型全自動制丸機標準操作規(guī)程"進行合坨、制丸，每丸重3克。
第七步包裝先用臘球包裝，而后按12丸/盒X60盒/箱的規(guī)格進行外包裝。
權(quán)利要求
1、一種補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑及其制備方法，其特征在于它由玉竹、黃精、天門冬、天花粉、菱角、白腦砂、光明鹽、紫腦砂、苦參、肉豆蔻、丁香、高良姜、蓽苃、白豆蔻、蔗糖、鮮牛奶、蜂蜜、黃油為原料配制而成的。
2、 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑及其制 備方法，其特征在于它是由下述重量配比原料制成的玉竹300 700 天花粉300 700 光明鹽10 50 肉豆蔻10 50 蓽茇10 50黃精300 700 天門冬300 700 菱角300 700 白腦砂10 50紫腦砂10 50 丁 香10 50 白豆蔻10 50苦參10 50 高良姜10 50 蔗糖400 800鮮牛奶1800 2200 蜂蜜400 800 黃油300 700
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑及其制備 方法，其特征在于它的配方優(yōu)選重量配比是:.玉竹400 600 黃精400 600 天門冬400 600 天花粉400 600 菱角400 600 白腦砂20 40光明鹽20 40 肉豆蔻20 40 蓽茇20 40紫腦砂20 40 丁 香20 40苦參20 40 髙良姜20 40白豆蔻20 40 蔗糖500 700鮮牛奶1900 2100蜂蜜500 700黃油400 600
4、根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑及其制備方法，其特征在于本發(fā)明的最佳重量配比是:玉竹 500黃精500天門冬500天花粉500菱角500白腦砂30光明鹽 30紫腦砂30苦參 30肉豆蔻30丁香30高良姜30蓽茇30白豆蔻30蔗糖600鮮牛奶 2000蜂蜜 600黃油500
5、 根據(jù)權(quán)利要求l、 2、 3、 4所述補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑的制備 方法，其特征在于所述的劑型是丸劑。
6、 根據(jù)權(quán)利要求書5所述的一種補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑及其制備 方法，其特征在于將玉竹、黃精、天門冬、天花粉、菱角粉碎成粗粉，加水煎煮 四次，每次兩小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.30 1.32 (50°C) 的稠膏，加入鮮牛奶，繼續(xù)濃縮，加入黃油繼續(xù)濃縮至相對密度為1.35 1.40 (50 °C)的稠膏。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑的制備方法，其特 征在于取用溫火煎煮至水分除去時拉成絲狀旋放在大盤內(nèi)不能重疊，晾干后研成 蜂蜜稠膏粉。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑的制備方法，其特 征在于取蔗糖加一倍溫水?dāng)嚢杈鶆?，在溫火上煎煮至水分充分除去為止不得熾焦?拉成絲狀旋放在大盤內(nèi)不能重疊，其余白硇砂等九味藥材粉碎成細粉。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑的制備方法，其特 征在于將上述稠膏、蜂蜜稠膏粉、蔗糖粉中加入白硇砂等九味藥細粉，攪勻，制 成丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種補腎健脾寧心安神的蒙藥制劑及其制備方法，它由玉竹、黃精、天門冬、天花粉、菱角、白腦砂、光明鹽、紫腦砂、苦參、肉豆蔻、丁香、高良姜、蓽茇、白豆蔻、蔗糖、鮮牛奶、蜂蜜、黃油等為原料配制而成。其具有鎮(zhèn)“赫依”，滋補健身、壯陽的功效(即中醫(yī)所說的補腎健脾，寧心安神)，可用于年邁體弱、四肢無力、腰酸腿痛、腎寒腎虛、頭暈耳鳴、多夢失眠、心神不安、“赫依”集聚等癥狀的治療。療效顯著、服用方便、無毒副作用。
文檔編號A61K33/14GK101537155SQ20081016844
公開日2009年9月23日 申請日期2008年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月24日
發(fā)明者青 徐, 郭忠祥 申請人:內(nèi)蒙古庫倫蒙藥廠