專利名稱：：皮膚外用基質(zhì)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種植物基質(zhì)，特別是一種100%或含有可食用的植物活組織及活組織液的基質(zhì)。利用該基質(zhì)可以制備成各種具有各種美容、皮膚護理、護發(fā)定型10和治療作用的產(chǎn)品。
背景技術(shù)：
：植物的根、莖和葉中含有大量的皮膚護理成分，人們曾利用某些如仙人掌、蘆薈等植物或者黃瓜等蔬菜的漿液中的成分制成的制品護理皮膚；例如中國專利申請99112965.2號披露一種護膚祛斑液，主要由蘆薈提取液、提純甘油、維他命E、15加氫魚鯊?fù)椤⑶峒捌溲苌锝M成。其具體的配方是取盧薈提取液40%、提純甘油5%、維他命15%、加氫魚鯊垸10%、曲酸及其衍生物10%。將按以上配比的成分裝入容器內(nèi)，攪拌均勻即可。再比如中國專利申請92101797.9號公開一種化妝品及藥用蘆薈的提取精制方法。它采用非溶劑法提取蘆薈中多種有效藥用成分，作為化妝品及藥用的蘆薈精制原料。該發(fā)明是將刮取的蘆薈漿汁加熱沉淀，過濾后20將所得蘆薈清液以離子交換樹脂進行交換，直至pH值達6—7時，收集其精制蘆薈汁，并低溫、避光保存.另外，現(xiàn)有技術(shù)中僅僅是將某些植物成分，例如黃瓜或者盧薈等的某些成分加入化妝品種作為有效成分使用。美國專利4，505，902號披露一種皮膚治療制齊y，特別是具有化妝品的功效，這種制劑主要由54.25%重量精制的礦物質(zhì)油為基25質(zhì)，加入其它物質(zhì)例如，26%重量杏仁油，18%重量的蘆薈汁，1%重量的麥芽油，0.5%重量鱷梨油等其它物質(zhì)。本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知，礦物質(zhì)油是來自石油的精練物質(zhì)，不是食用油?，F(xiàn)有技術(shù)中還沒有人利用植物活組織和活組織液的整體生命活性來直接護理營養(yǎng)皮膚和美容，更沒有人用純的，或者成100%原汁的植物活組織或活組織液作30為皮膚、粘膜外用藥的基質(zhì)增強藥物有效成分的生物利用度和療效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明利用仿生學(xué)的原理，尋找一種接近人類皮膚細胞組織液的物質(zhì)，達到有利于皮膚組織液的等滲生理條件和有利于皮膚吸收利用這種物質(zhì)的目的。我們的研究認為，人類皮膚是由表皮、真皮、及皮膚附件共同組成，皮膚的正常生理5代謝和營養(yǎng)供給是靠皮膚內(nèi)的血液循環(huán)和皮膚附件的分泌功能來實現(xiàn)的，真皮組織幾乎完全靠真皮內(nèi)的血液循環(huán)和淋巴管實現(xiàn)其營養(yǎng)代謝和排泄的，而表皮則是靠血液循環(huán)和皮膚附件的雙重作用保障其代謝和供給營養(yǎng)的，也就是說只要保障皮膚的血液循環(huán)和皮膚附件的功能，就能保障皮膚真皮和表皮的正常生理健康；實現(xiàn)皮膚生理條件的細胞組織學(xué)指標是皮膚組織中的組織液是否保持正常的滲透10壓和細胞代謝所需的營養(yǎng)物質(zhì)；皮膚組織液滲透壓的平衡，決定著皮膚細胞的代謝，無論營養(yǎng)物質(zhì)多么充分，如果皮膚組織滲透壓發(fā)生改變，組織液中的營養(yǎng)物質(zhì)就不能被細胞利用，細胞代謝產(chǎn)物(如氧自由基)就不能及時被排除，皮膚就會失去光澤和衰老，這是皮膚容易衰老的機理；如一個疲勞的皮膚其顯現(xiàn)為無光無華、起皺等，原因是皮膚組織液滲透壓降低，是皮膚組織間的組織液減少，造15成真皮相對脫水；如一個水腫的皮膚，組織液滲透壓增高，皮膚組織液積存大量的水分，從而造成細胞缺氧；所以要保障皮膚的正常生理代謝，保持皮膚的健康必須從皮膚的組織液滲透壓著手研究，脫離這一原則，尚難以湊效，所以，醫(yī)學(xué)上對所有化妝品做出了均有損傷皮膚副作用的結(jié)論。影響皮膚外觀的另一個因素是表皮細胞的代謝，人的表皮是連接與表皮基底板的由四大層細胞組成的組織，20他也是必須保持者正常的組織滲透壓，他的滲透壓和營養(yǎng)的維持是靠真皮的血管畔透過基底板所供給表皮基底細胞層、棘層、顆粒層細胞間的組織液代謝實現(xiàn)的；而表皮最外層的部分顆粒層和全部角質(zhì)層細胞的組織液維持和營養(yǎng)則是靠汗腺分泌的汗液、皮脂腺分泌的皮脂、深部皮膚組織液蒸發(fā)的組織液共同完成；我們通過對皮膚表面組織液代謝變化觀察研究，完全證實了這一論述，從而確立了人類25皮膚的表面生理液體保護是靠與皮膚組織液相同滲透壓的具有營養(yǎng)和代謝功能的多種成分組成的對細胞無傷害的混合溶液，而不是水，更不是傷害細胞的化學(xué)物質(zhì)。為此，本發(fā)明著眼于實現(xiàn)其生理的保養(yǎng)皮膚產(chǎn)品的研究，利用仿生學(xué)原理，將植物皮、莖中的組織液作為皮膚外用產(chǎn)品的維持皮膚組織滲透壓的混合液體，或按照皮膚代謝的要求與皮脂油相一起組成順應(yīng)皮膚組織細胞代謝的產(chǎn)品，從而30發(fā)明創(chuàng)立了與皮膚共同生理代謝和促進細胞再生的(更沒有損傷)皮膚產(chǎn)品。人類的皮膚表面有一層乳化的保護層，這保護層是有皮脂腺分泌的皮脂和汗腺排泄的汗液乳化形成的，這種乳化層的作用，一方面對皮膚外表形成對大自然的隔離層，維持皮膚的生理生命的環(huán)境；一方面滲入表皮內(nèi)，滋潤、營養(yǎng)表皮的顆粒層和角化層細胞；這種天然形成的營養(yǎng)和保護是人類長期進化的結(jié)果?，F(xiàn)有的化妝35品中采用的是水，或者各種其他物質(zhì)，最終的結(jié)果是沒有能夠達到正常人的皮膚細胞的等滲滲透壓，不僅不利于皮膚的代謝，而且對皮膚細胞產(chǎn)生低或高滲損傷。有趣的是，僅僅是植物100%原汁也可以表現(xiàn)出對人皮膚細胞具有營養(yǎng)護理作用；其主要原理經(jīng)我們的實驗研究認為是植物的活組織液具有活細胞的等滲作用，創(chuàng)造了細胞代謝的生命環(huán)境條件，從而在護膚美容的同時，從根本上解決了化妝品對皮膚的損傷問題。5為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種僅僅含有可食用的植物100%原汁的基質(zhì)，該植物原汁可以含有植物的活組織，該基質(zhì)可單獨使用作為化妝品及藥物基質(zhì)，也可加入食用油和/或?qū)ζつw保護作用的油性物質(zhì)或有效劑量的治療藥物，作為皮膚藥物或者化妝品基質(zhì)使用。這樣得到的植物基質(zhì)的水相滲透壓與人皮膚的滲透壓基本相同，而且，該基質(zhì)基本不含有額外加入的任何無機10鹽等物質(zhì)。換言之，這種"純植物原汁"不再加入其它任何物質(zhì)或者水。本發(fā)明的另一目的在于提供制備可食用植物100%原汁的方法；以及將該可以含有活組織的所述植物原汁，經(jīng)用活性炭脫色后加入一定量的懸浮劑制成各種懸浮濃度的美容、護膚品、護發(fā)定型等化妝品和外用藥基質(zhì)。本發(fā)明的另一目的在于還提供一種包括可食用的植物100%原汁和食用油和/15或?qū)ζつw保護作用的油性物質(zhì)的基質(zhì)。這種由水相和油相組成的基質(zhì)還可以與其它對人皮膚治療和/或護理有效的物質(zhì)混合制成一種組合物。本發(fā)明的再一目的在于提供一種制備含有可食用的植物100%原汁與食用油及具有護膚作用的油性物質(zhì)混合組成基質(zhì)的方法；以及制成各種乳化或非乳化外用產(chǎn)品基質(zhì)；20換言之，本發(fā)明采用可食用的植物液，優(yōu)選為植物的100%原汁，以及植物的活組織，或活組織液與食用油和具有護膚作用的油性物質(zhì)來模仿人的皮膚表面保護層的相同成分和滲透壓，制成一種具有滋潤、營養(yǎng)、護理皮膚作用和能提高外用藥物生物效用的基質(zhì)。但是并不是所有的植物都可以用來制備本發(fā)明所述的基質(zhì)。本領(lǐng)域技術(shù)人員25公知，某些植物對人類是有毒的，或者是對人類皮膚是有刺激的，這些植物不能使用。本發(fā)明采用人類可以食用的植物。長期以來人類使用這些植物證明對人類無害。本發(fā)明中所使用的術(shù)語"100%原汁"或者"純植物原汁"是指植物經(jīng)過加工后得到的原植物的純的漿液或者漿汁。在加工過程中不能加入任何額外的水。這30種植物的原汁包含有具有活性作用的植物活組織或者活組織液體。在本發(fā)明中，不考慮可能由于空氣中的水分或者濕氣自然凝結(jié)成的水對本文所述的術(shù)語"100%原汁"或者"純植物原汁"影響。在一個實施方案中，本發(fā)明涉及一種植物基質(zhì)，它包括可食用的純植物100%原汁，該植物原汁可以含有該植物的活組織。這種植物原汁可以含有該植物的細胞、組織液和植物纖維。本發(fā)明所述的植物包括可食用的水果、蔬菜和仙人掌科或戸薈科植物。所述5的水果包括橘子、香蕉、蘋果、梨等等。蔬菜中優(yōu)選包括番茄、黃瓜等。所述的植物特別優(yōu)選的是包括仙人掌或盧薈。這些植物液體有些含有植物膠質(zhì)。在本發(fā)明的另一個實施方案中，所述的基質(zhì)，優(yōu)選的是還包括食用油或油酸。所述的油脂包括動物油脂、植物油脂、合成油脂或它們的混合油脂。植物油脂包括大豆油、花生油、葵花籽油、大麻籽油、蓖麻籽油、油菜籽油、芝麻油、亞麻10籽油、芥菜籽油、蘇油、玉米油、橄欖油。動物油包括豬油、羊油、牛油、雞油、鴨油、魚池。食用油還包括脂肪酸或或者油酸、亞油酸、硬脂酸、單甘酯、半飽和脂肪酸。本發(fā)明中使用的油脂不能包括那些不可以食用的，例如石蠟油，礦物質(zhì)油等天然或人工合成油脂等。15在本發(fā)明的基質(zhì)中，可加入適量的懸浮劑，直接組成可使用的各種懸浮濃度的皮膚外用產(chǎn)品。在本發(fā)明的基質(zhì)中，所述的純植物活組織及原汁和食用油或具有護膚作用的油性成分的重量比1:99-99:1，優(yōu)選的是10:90_90:10，更優(yōu)選的是30:70-70:30。例如植物原汁和食用油重量比可以是10:90;20:80;30:70;2040:60;50:50;60:40;70:30;80:20;90:10。本發(fā)明還涉及本發(fā)明基質(zhì)的制備方法，包括以下步驟(A)將可食用植物粉碎，磨成植物漿液；(B)過濾所述的漿液，得該漿液的上清液，經(jīng)80-140攝氏度滅菌后，得一植物膠質(zhì)。25另外，本發(fā)明的方法中，還可以進一步包括對所述的植物上清液進行脫色處理，經(jīng)過進一步的研磨處理，生成一透明或者半透明的膠質(zhì)。在本發(fā)明的方法中，所述的植物原汁可以含有該植物的細胞、組織液和植物纖維。所述的植物包括可食用的水果、蔬菜和仙人掌科或盧薈科植物。本發(fā)明還涉及一種基質(zhì)的制備方法，還包括c)將食用油和/或油酸和仙人掌原30汁滅菌后，與乳化劑一道加入乳化鍋內(nèi)乳化，均質(zhì)。在該方法中，所述植物原汁可含有植物的細胞、組織液和植物纖維。所述的植物包括可食用的水果、蔬菜和仙人掌科或蘆薈科植物。所述的食用油包括動物油脂、植物油脂、合成油脂或它們的混合油脂。所述的植物油脂包括大豆油、花生油、葵花籽油、大麻籽油、蓖麻籽油、油菜籽油、芝麻油、亞麻籽油、芥菜籽油、蘇油、玉米油、橄欖油。所5述的動物油包括豬油、羊油、牛油、雞油、鴨油、魚油。所述的食用油包括脂肪酸或者油酸、硬脂酸、單甘酯、半飽和脂肪酸。所述的乳化劑包括木糖醇酯(XSE)，山梨醇酐單硬脂酸酯(SMS)，六聚甘油脂肪酸酯(PGFE)，單甘油酯，硅氧烷乳化劑等等。經(jīng)過本發(fā)明的方法得到的基質(zhì)，其特征在于經(jīng)過脫色處理后，該基質(zhì)的果糖10含量少于5%。另外，本發(fā)明還涉及一種藥用基質(zhì)，它包括可食用的植物100%原汁或含有活組織的100%植物原汁直接形成的基質(zhì)。該基質(zhì)還可以加入食用油和/或油酸，也可以加入對皮膚治療有效劑量的藥物。所述的藥物包括對皮膚有藥理作用的激素類，例如可的松、氫化可的松、潑尼松龍，甲潑尼龍、潑尼龍、倍氯米松、地塞15米松、曲安奈德、氟氫松、哈西奈德(氯氟舒松)和氯倍他索等?？咕鷦?，例如磺胺類、喹喏酮類、抗生素如硫酸新霉素等；抗真菌劑，例如酮康唑、咪康唑、灰黃霉素、聯(lián)苯芐唑、克霉唑、十一烯酸等。優(yōu)選的藥物包括輕化可的松、氟氫松、硝酸咪康唑、醋酸曲安奈得、硫酸新霉素。所述的純植物原汁和食用油的重量比約1:99-99-1。優(yōu)選的是10:90-2090:10，更優(yōu)選的是30:70-70:30。本發(fā)明還涉及一種化妝品基質(zhì)，包括可食用的純植物100%原汁。在該基質(zhì)中還可以進一步加入食用油。所述的純植物原汁和食用油的重量比約l:99-99-1。在這種化妝品基質(zhì)中，所述的植物包括可食用的水果、蔬菜和仙人掌科或盧薈科植物。所述的水果包括橘子、香蕉、蘋果、梨等等。蔬菜中優(yōu)選包括番茄、黃瓜25等。所述的植物特別優(yōu)選的是包括仙人掌或蘆薈。這些植物液體有些含有植物膠質(zhì)。在本發(fā)明化妝品基質(zhì)的另一個實施方案中，所述的基質(zhì)，優(yōu)選的是還包括食用油和/或油酸。所述的油脂包括動物油脂、植物油脂、合成油脂或它們的混合油月旨。植物油脂包括大豆油、花生油、葵花籽油、大麻籽油、蓖麻籽油、油菜籽油、30芝麻油、亞麻籽油、芥菜籽油、蘇油、玉米油、橄欖油。動物油包括豬油、羊油、牛油、雞油、鴨油、魚油。食用油還包括脂肪酸、油酸、亞油酸、硬脂酸、單甘酉旨、半飽和脂肪酸。'.在本發(fā)明的化妝品基質(zhì)中還可以加入皮膚治療有效劑量的藥物或護膚物質(zhì)。所述的護膚物質(zhì)是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，優(yōu)選地包括防曬劑，皮膚抗衰老劑，皮膚營養(yǎng)劑，抗皺劑。在本發(fā)明的各種基質(zhì)可以另外加入該植物的植物纖維或者其他植物的植物纖5維，或者該植物與其他植物或者植物纖維的混合纖維。加入的纖維可以更有效地形成由本發(fā)明基質(zhì)構(gòu)成的皮膚保護層。本發(fā)明的基質(zhì)可直接使用作為護發(fā)定形產(chǎn)品，也可直接作為凝膠，摩絲或者啫喱樣的產(chǎn)品使用。另外，該基質(zhì)中可以包括粘合劑，所述的粘合劑是卡波普或瓜爾膠以及它們的混合物。10這種本發(fā)明的基質(zhì)與傳統(tǒng)的化妝品或皮膚用軟膏等劑型相比該基質(zhì)與人皮膚的汗液和皮質(zhì)分泌物構(gòu)成保護層容易融合，并不影響皮膚代謝產(chǎn)物的排泄。由于本發(fā)明的基質(zhì)含有植物活組織液和植物活組織，它直接對皮膚表皮角質(zhì)層細胞的修復(fù)作用；有利于表皮細胞的再生。用于皮膚外用藥作基質(zhì)，不僅提高有效成分的生物利用度，而且，因具有恢復(fù)皮膚生理功能的作用，明顯的提高藥物的療15效。創(chuàng)造了一個宿主皮膚組織的微生態(tài)環(huán)境，使組織細胞恢復(fù)正常的免疫力。圖l表示在皮膚表面使用本發(fā)明的基質(zhì)后，人體汗液微滴排出、重吸收的表現(xiàn)。圖2表示在紅細胞溶血實驗中，當(dāng)試管中只有本發(fā)明基質(zhì)、生理鹽水和D蒸20餾水時，可以發(fā)現(xiàn)試管背面的字母"A"能夠透過試管中的液體，但由于本發(fā)明基質(zhì)呈淡黃色，故字母"A"稍顯模糊，而另外兩管可清晰可見。圖3表示在紅細胞溶血實驗中，向試管中加入30y1紅細胞壓積，立刻搖勻后的觀察結(jié)果。圖4表示在紅細胞溶血實驗中，分別繼續(xù)間隔7分鐘(圖4A)，24分鐘(圖254B)以及1小時(圖4C)禾n1小時56分鐘(圖4D)，2小時11分(圖4E)禾口12小時零9分鐘(圖4F)的溶血結(jié)果。圖5表示在紅細胞溶血實驗中，分別在間隔12小時11分鐘(圖5A)，15小時11分鐘(圖5B)，16小時14分鐘(圖5C)和18小時14分鐘(圖5D)后的溶血結(jié)果。本發(fā)明基質(zhì)管和生理鹽水管一直未出現(xiàn)溶血。30以下將結(jié)合實施例和附圖，詳細說明本發(fā)明的實施方案，以下的實施例僅僅是對本發(fā)明的說明，并非限定之意。具體實施方案實施例1萵苣汁的制備選采摘新鮮食用萵苣100公斤；清洗三次，用切絲機切絲。將經(jīng)切絲后的萵苣立刻用膠體磨加工，先將膠體磨的齒距調(diào)到lmm、20um和0.2um的距離分別5研磨，得萵苣組織混懸液，在用離心機離心，濾布網(wǎng)在150目250目，驅(qū)除固體物植物纖維，收集濾液于透明容器中。將濾液置于自然沉降分層，取萵苣組織上清液約33公斤。實施例2蘋果汁的制備10選采摘新鮮蘋果；清洗三次，用粉碎機粉碎。將經(jīng)粉碎后的蘋果立刻用膠體磨加工，先將膠體磨的齒距調(diào)到lmm、20um和0.2um的距離分別研磨，得蘋果組織混懸液，在用離心機離心，濾布網(wǎng)在150目250目，驅(qū)除固體物植物纖維，收集濾液于透明容器中。將濾液置于自然沉降分層，取蘋果組織及上清液約60公斤。15實施例3仙人掌汁的制備選采摘新鮮食用仙人掌1000公斤；驅(qū)除瘢痕組織及刺；清洗三次，用切絲機切絲。將經(jīng)切絲后的仙人掌立刻用膠體磨加工，先將膠體磨的齒距調(diào)到lmm、20um和0.2nm的距離分別研磨，得仙人掌組織混懸液，在用離心機離心，濾布網(wǎng)20在150目250目，驅(qū)除固體物植物纖維，收集濾液于透明容器中。將濾液置于自然沉降分層，得仙人掌組織及上清液約480公斤。可以在所述的濾液中加入硫酸銅，用于保護仙人掌的顏色。實施例4仙人掌與食用油基質(zhì)的制備25將20公斤的芝麻油、8公斤硬脂酸、3公斤單硬脂酸甘油酯放入油相罐，80rpm攪拌，同時加熱到88。C土2'C，保溫消毒40m分鐘，得第一混合物。將66.4公斤經(jīng)實施例3得到的仙人掌組織上清液、2公斤三乙醇胺放入水相罐，80rpm攪拌，同時加熱到95。C，保溫消毒60分鐘，得第二混合物。將得到的第一和第二混合物與0.6公斤的瓜爾膠繼續(xù)在真空乳化機(400型，國，熟中HnMi殳備廠)混合，攪拌速度為120rpm;待充分混合后，在溫度為90'C下,將攪拌速度控制為80rpm,啟動均質(zhì)器4分鐘。待溫度降到30°C±2r時，轉(zhuǎn)速控制在10rpm，打入無菌空氣后，的一膏體，即發(fā)明所述的基質(zhì)。實施例5由本發(fā)明基質(zhì)制成的藥物組合物經(jīng)實施例4得到的基質(zhì)中加入以下藥物成分可以制備每10基質(zhì)中含有醋酸曲安奈德lg硝酸咪康唑10g硫酸新霉素300萬u的軟膏劑。具體講，將硫酸新霉素置水相鍋中，取少量的熱油相，加入硝酸咪康唑、醋10酸曲安奈德和丁基羥基茴香醚(BHA)攪拌成混懸液保溫備用。依次將水相、油相真空吸入乳化機(400塾ifttf種IWllii5備廠)，8(TC高速攪拌下加入醋酸曲安奈德混懸液。高速攪拌，至75士2。C均質(zhì)5-10min，至約60°C，中速攪拌，至約35-40。C出膏。中間產(chǎn)品藥膏經(jīng)檢驗合格后灌裝，包裝。本實施例得到的軟膏可以對腳氣、濕疹、股癬、皮炎、體癬等皮膚病的外用15藥雖然均具有一定的療效。并治療后，通過皮膚再生修復(fù)機制預(yù)防復(fù)發(fā)。實施例6防曬啫喱的制備將實施例3得到的仙人掌組織液50公斤加熱到75°C，添加1.5%活性炭(活性炭粒度為200目300目)，攪拌、恒溫40分鐘；同時將含80%硅藻土(300目)20融溶物均勻涂于板框過濾器的濾布表面，涂膜厚度為2毫米；用經(jīng)過硅藻土處理好的板框過濾器減壓過濾加有活性炭的組織液，得到的濾液即為脫色的仙人掌組織液。按照本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的方法，將準確稱量的原料脫色仙人掌組織液、粘合劑是卡波普(Carbopol2020)或瓜爾膠或者它們的混合物、丙二醇、甘油、和25尼泊金甲酯及杰馬A放入真空罐中，密閉消加熱75°C90分鐘，同時連續(xù)攪拌，攪拌速度控制在100rpm。經(jīng)過均質(zhì)后，加入水溶性防曬劑例如基苯并咪唑磺酸，其加入量是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的，經(jīng)過150rpm攪拌20分鐘，均質(zhì)5分鐘，恒溫20分鐘，同時抽真空，使真空度達到0.09MP。另外，可以根據(jù)需要加入香精，并且攪拌混合。當(dāng)溫度降到3(TC土2'C時，轉(zhuǎn)速控制在10rpm，打入無菌空氣，將膏體壓入無菌容器中封存，膏體制作完成。將經(jīng)制作完成的膏體取樣檢測，進行穩(wěn)定性、pH、微生物等項分析；各項指標合格后，安裝量要求灌裝于玻璃容器中；經(jīng)包裝工序后，即為防曬啫喱成品。實驗例1紅細胞溶血實驗正常溶血與紅細胞周圍環(huán)境的滲透壓直接相關(guān)，同時也與周圍環(huán)境的營養(yǎng)有關(guān)，前者導(dǎo)致直接溶血，后者導(dǎo)致間接溶血。本實驗觀察經(jīng)上述實施例3得到的本發(fā)明基質(zhì)與生理鹽水和蒸餾水在相同條件下的溶血情況，以檢測該基質(zhì)對紅細10胞溶血的影響。材料與方法1.經(jīng)新西蘭大白兔耳中央動脈抽血5ml，加入己放有肝素(中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)政翔醫(yī)用科技實業(yè)服務(wù)部化學(xué)試劑研究室)的有蓋錐形瓶中，迅速振搖，制成抗凝血。152.同時將冰凍保存的本發(fā)明的基質(zhì)置于一燒杯中加熱熔化，共約50ml，室溫下離心2000rpm，20分鐘，取上清，置于一50ml離心管中，70。C水浴1小時。3.取上述抗凝血2ml，置于一5ml玻璃試管中，加入6ml生理鹽水，充分混勻，室溫下離心1500rpra，5分鐘，棄凈上清，重復(fù)此步驟兩次，上清已經(jīng)澄清透明，表明紅細胞已洗凈，棄凈上清，得到兔紅細胞壓積，4'C冰箱保存。204.取三只試管，用膠布并排固定在一起，用記號筆在三只試管觀察面的對面的同一水平均標以英文字母"A"。5.自左至右依此加入5ml本發(fā)明的基質(zhì)、5ffll生理鹽水和5ml蒸餾水，數(shù)碼相機照相。觀察試管背面字母"A"的透過情況。6.隨后加入30ul兔紅細胞壓積，立刻搖勻，再次用數(shù)碼相機記錄試管背面字25母"A"的透過情況。7.以后間隔一定時間觀察三只試管中的溶血情況，如紅細胞沉淀則搖勻。隨時記錄。實驗結(jié)果當(dāng)試管中只有本發(fā)明基質(zhì)、生理鹽水和蒸餾水時，可以發(fā)現(xiàn)試管背面的字母"A"能夠透過試管中的液體，但由于本發(fā)明基質(zhì)呈淡黃色，故字母"A"稍顯模糊，而另外兩管可清晰透過(圖2)。加入30lil紅細胞壓積，立刻搖勻，觀察試管背面字母"A"時，發(fā)現(xiàn)蒸餾水管中的字母"A"清晰透過，說明紅細胞立即溶解，另外兩管不能透過，說明紅細胞未能溶解，結(jié)構(gòu)保持完整(圖3)。以后間隔一定時5間，觀察到前兩管一直未出現(xiàn)溶血，二者雖均不溶血(圖4至圖5)，但情況有所不同，本發(fā)明基質(zhì)試管均勻混濁，未見紅細胞沉淀，而生理鹽水管紅細胞沉淀現(xiàn)象十分明顯，以至為了觀察溶血，需要重新混勻。參照圖2，其中自左向右依此為本發(fā)明基質(zhì)管、生理鹽水管和蒸餾水管。當(dāng)試管中只有本發(fā)明基質(zhì)、生理鹽水和蒸餾水時，試管背面的字母"A"能透過試管10中的液體，本發(fā)明基質(zhì)呈淡黃色，故字母"A"稍顯模糊。參見圖3，向每個試管中加入30iU紅細胞壓積，立刻搖勻，蒸餾水管中的字母"A"清晰透過，說明紅細胞立即溶解。另外兩管不能透過，說明紅細胞未溶解。圖4顯示間隔7分鐘(圖4A)，24分鐘(圖4B)以及1小時(圖4C)和1小時56分鐘(圖4D)，2小時11分(圖犯)和12小時零9分鐘(圖4F)后的溶15血結(jié)果。參見圖5，間隔12小時11分鐘(圖5A)，15小時11分鐘(圖5B)，16小時14分鐘(圖5C)和18小時14分鐘(圖5D)后觀察到本發(fā)明基質(zhì)管和生理鹽水管一直未出現(xiàn)溶血，二者雖均不溶血。正常紅細胞的細胞膜脆性較大，對滲透壓變化敏感，滲透壓的降低或升高，20可使紅細胞破裂或者鈹縮。另外，在缺氧、低氧或營養(yǎng)缺乏時，細胞膜可因為能量供應(yīng)不足而間接受損，導(dǎo)致細胞膜破裂，引起溶血。此時細胞膜上的Na+-K+ATP酶、腺苷三磷酸酶(ATPase)等重要的酶活性降低，導(dǎo)致主動運輸功能障礙，使細胞內(nèi)外離子重新分布(離子平衡失常)，主要是Na+在細胞內(nèi)的潴留和K+由細胞內(nèi)排出，但Na+的潴留較K+的排出為多，結(jié)果導(dǎo)致細胞內(nèi)滲透壓的升高，水分乃被動25地進入細胞內(nèi)，引起細胞水腫，最后導(dǎo)致細胞破裂。本實驗中蒸餾水管發(fā)生即刻溶血，就是由于紅細胞周圍的滲透壓明顯低于細胞漿內(nèi)的滲透壓，大量水分在極短的時間內(nèi)通過細胞膜這種半透膜進入細胞，引起細胞水腫，導(dǎo)致紅細胞破裂成很小的碎塊，對光線的阻擋作用顯著減弱，使反射光透過性增加，因此能很清晰地看見試管背面的字母"A"，而本發(fā)明基質(zhì)管和生理鹽水管，由于沒有發(fā)生溶血，30紅細胞是完整的，對光線的阻擋作用很強，背面的反射光不能透過液體，因此無法看見字母"A"。實驗例2本發(fā)明基質(zhì)的生物效應(yīng)研究報告目前現(xiàn)有技術(shù)中針對腳氣、濕疹、股癬、皮炎、體癬等皮膚病的外用藥雖然均具有一定的療效，但在治療后此類皮膚病的再次發(fā)作是所有皮膚外用藥的共同難題，并研究其預(yù)防復(fù)發(fā)的治療方法。本實驗例中，通過利用人皮膚真菌感染模型，5觀察致癬真菌在皮膚再生修復(fù)過程中對表皮組織細胞的影響。利用實施例5得到的本發(fā)明基質(zhì)，研究本發(fā)明的基質(zhì)作為皮膚外用藥基質(zhì)的生物效應(yīng)，再以皮康霜和皮炎平藥為測試藥物，將這兩種藥物用本發(fā)明的基質(zhì)作基質(zhì)，與用化學(xué)基質(zhì)的同種藥物進行臨床治療效應(yīng)對照。直接在人的皮膚上使用本發(fā)明實施例5得到的基質(zhì)，對人的皮膚起到滋潤保護作用，并且人的皮膚排汗正常(參見圖l)。10本發(fā)明基質(zhì)的生物效應(yīng)實驗可以表現(xiàn)為(A)可使皮膚表皮角化層及其他各層減薄，有利于有效成份的皮膚滲透，提高生物利用度。使用本發(fā)明基質(zhì)前表皮角化層較厚，表皮其它各層也較厚。使用后表皮角化層明顯變薄，表皮其它各層也明顯變薄。(B)可使表皮基底及棘層細胞生長旺盛，增強了局部皮膚組織的抗病及免疫能力。使用前基底及棘層細胞生長不活躍。使用后基底及棘層15細胞生長活躍。(C)促使皮脂腺皮脂排泄，使皮膚表面脂肪酸代謝增強，提高皮膚自身的抗炎、抗感染能力。使用前皮脂腺細胞飽滿，皮脂釋放緩慢，呈立方狀。使用后皮脂腺細胞變扁平，皮脂釋放加快。(D)促使皮膚癬菌和致病菌變異，預(yù)防菌群失調(diào)，降低和阻止細胞毒性，保障皮膚的生命生理狀態(tài)，預(yù)防皮膚病，以痤瘡桿菌和白色念珠菌為例20痤瘡丙酸桿菌使用前痤瘡丙酸桿菌為桿狀。使用后痤瘡丙酸桿菌變?yōu)榍驐U狀。白色念珠菌使用前芽胞產(chǎn)生率為90%。使用后芽胞產(chǎn)生率為0.5%。皮康霜利用本發(fā)明實施例3基質(zhì)(僅僅是仙人掌原汁)與化學(xué)基質(zhì)的臨床對照<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>結(jié)果使用本發(fā)明基質(zhì)的皮康霜與化學(xué)基質(zhì)的皮康霜臨床療效對照有著顯著性差異。皮炎平利用本發(fā)明的基質(zhì)與化學(xué)基質(zhì)的臨床對照<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>結(jié)果使用本發(fā)明基質(zhì)的皮康霜與化學(xué)基質(zhì)的皮康霜臨床療效對照有著顯著性差異。5現(xiàn)有技術(shù)認為腳氣、濕疹、股癬、皮炎等常見皮膚病的發(fā)病原因有三其一，宿主組織在皮膚病的發(fā)病被控制后未能及時恢復(fù)生理狀態(tài)；其二，致病菌不能從根本上得到控制，僅是暫時處于抑制狀態(tài)，其三，周圍環(huán)境不能改善。在皮膚病得到控制后，以上任何一個原因的存在均可使舊病復(fù)發(fā)。本發(fā)明基質(zhì)應(yīng)用于皮膚藥，可有效的預(yù)防皮膚病復(fù)發(fā)。這是因為本發(fā)明基質(zhì)含有皮膚組織代謝所需的多10種營養(yǎng)成份，由于具有與皮膚相近的等滲壓，以及在皮膚表面具有呼吸作用，在皮膚病得到控制后，宿主組織可及時得到充足的營養(yǎng)，受損的皮膚較快地修復(fù)，恢復(fù)其生理狀態(tài)；另外，本發(fā)明的基質(zhì)的生物效應(yīng)起到了預(yù)防皮膚病復(fù)發(fā)的根本作用；再者創(chuàng)造了一個宿主皮膚組織的微生態(tài)環(huán)境，使組織細胞恢復(fù)正常的免疫力，避免病菌耐藥菌株的產(chǎn)生，同時提高了有效成份的生物利用率。實驗例3本發(fā)明基質(zhì)對治療足癬藥效動態(tài)觀察在本實驗例中，觀察上述實驗例5所述的基質(zhì)配制的藥物組合物對皮膚癬菌的作用。實驗方法是對10例水皰型和鱗屑型足癬患者分別局部外用該組合物治療。在治療前后分別取皮(鱗)屑用10。/。K0H溶液法鏡檢皮膚癬菌。同時對其中鱗屑型20足癬患者的鱗屑作組織切片HE染色，鏡檢皮膚癬菌菌絲、孢子和細胞組織等的變化。結(jié)果是經(jīng)該組合物治療4周的足癬患者臨床癥狀觀察100%痊愈，但皮(鱗)屑鏡檢皮膚癬菌有9例呈陽性，僅1例陰性。再治療4周，尚有1例陽性。該例患者于次年夏季在鱗屑中再次找到菌絲，又經(jīng)6周治療后，皮膚癬菌呈陰性。鏡檢HE染色的組織片，治療前后有明顯差異。由此可見由本發(fā)明所述的基質(zhì)配制的藥物組合物的止癢、抗菌效果顯著，可見到有加速皮損部位表皮細胞補償性再生現(xiàn)象。本發(fā)明并非將其限制在本文所描述的特定的實施方案的范圍內(nèi)。確實，除了那些在本文中所描述的以外，從前面的描述中對本發(fā)明的多種修改對本領(lǐng)域的技術(shù)5人員是顯而易見的，并且落入權(quán)利要求書的保護范圍內(nèi)。權(quán)利要求1、一種皮膚外用基質(zhì)，其特征在于其包括仙人掌100％原汁，食用油和/或可食用的油酸，其中所述的仙人掌100％原汁與食用油和/或油酸的重量比是199-991。2、如權(quán)利要求1所述的基質(zhì)，其特征在于所述的仙人掌100%原汁和食用油和/或油酸的重量比是10:90-90:10。3、如權(quán)利要求1所述的基質(zhì)，其特征在于所述的純植物原汁和食用油和/或油酸的重量比是30:70-70:30。4、如權(quán)利要求1所述的基質(zhì)，其特征在于所述的食用油包括動物油脂、植物油脂、合成油脂或它們的混合油脂。5、如權(quán)利要求4所述的基質(zhì)，其特征在于所述的植物油脂包括大豆油、花生油、葵花籽油、米糠油、大麻籽油、蓖麻籽油、油菜籽油、芝麻油、亞麻籽油、芥菜籽油、蘇油、玉米油、橄欖油。6、如權(quán)利要求4所述的基質(zhì)，其特征在于所述的動物油包括豬油、羊油、牛油、雞油、鴨油、魚油。7、如權(quán)利要求l所述的基質(zhì)，其特征在于所述的食用油包括脂肪酸或者油酸、硬脂酸、單甘酯、半飽和脂肪酸。8、一種如權(quán)利要求1所述的基質(zhì)的制備方法，包括以下步驟a)將可食用仙人掌粉碎，磨成仙人掌植物漿液；b)過濾所述的漿液，得該漿液的上清液，經(jīng)80-140攝氏度滅菌后，得仙人掌100%原汁植物膠質(zhì)；30C)將食用油和/或油酸和仙人掌原汁滅菌后，與乳化劑一道加入乳化鍋內(nèi)乳化，均質(zhì)。9、如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于用經(jīng)過硅藻土處理好的板框過濾器減壓過濾加有活性炭的仙人掌植物漿液，得到的脫色的上清液。10、如利要求9所述的方法，其特征在于所述的仙人掌100%原汁含有該植物的細胞、組織液和植物纖維。11、如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述的仙人掌100%原汁和食用油和/或油酸的重量比是l:99-99:1。12、如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述的仙人掌100%原汁和食用油和/5或油酸的重量比是10:90-90:10。13、如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述的仙人掌100%原汁和食用油和/或油酸的重量比是30:70-70:30。14、如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述的食用油包括動物油脂、植物油月旨、合成油脂或它們的混合油脂。15、如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于所述的植物油脂包括大豆油、花生油、葵花籽油、大麻籽油、蓖麻籽油、油菜籽油、芝麻油、亞麻籽油、芥菜籽油、蘇油、玉米油、橄欖油。16、如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于所述的動物油包括豬油、羊油、牛油、雞油、鴨油、魚油。17、如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于所述的食用油包括脂肪酸、油酸、亞油酸、硬脂酸、半飽和脂肪酸。18、一種經(jīng)權(quán)利要求8所述的方法得到的基質(zhì)，其特征在于該基質(zhì)的果糖含量少于5%。全文摘要本發(fā)明涉及一種皮膚外用基質(zhì)，特別是一種100％純的可食用的植物原汁的基質(zhì)。本發(fā)明還涉及一種包括100％純的可食用的植物原汁和食用油的基質(zhì)。利用這種基質(zhì)可以制備成各種具有各種美容、皮膚護理、護發(fā)定型和治療作用的產(chǎn)品。文檔編號A61K9/06GK101433719SQ20081014965公開日2009年5月20日申請日期2002年5月21日優(yōu)先權(quán)日2002年5月21日發(fā)明者徐榮祥申請人:徐榮祥