專利名稱：：一種治療佝僂病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療佝僂病的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：佝僂病是嬰兒時期常見的一種全身性疾病，主要是由于維生素D缺乏，導(dǎo)致鈣磷代謝障礙和骨樣組織鈣化障礙，嚴重者可引起骨骼畸形，家長應(yīng)及早采取措施，預(yù)防佝僂病的發(fā)生。以6個月至2歲患者最多，一般癥狀早期出現(xiàn)睡眠不安、夜驚、好哭、煩躁、病情進展后可見全身肌肉松弛、肝脾大、腹部突出、多汗、貧血、發(fā)育遲緩等。頭部顱骨軟化，多見于6個月以內(nèi)的小兒，在頂骨或枕骨中心用手指按壓，有乒乓球樣彈性感覺。方顱，前囟門特大，閉合延遲(可延至2歲以上)。出牙晚，IO個月以上還不生乳牙，且牙質(zhì)不堅。胸部肋骨與肋軟骨交界處膨大，稱為"肋骨串珠"。胸骨前突，胸腔前后徑增大，稱為"雞胸"。胸廓沿膈肌附著處內(nèi)陷成溝，稱為郝氏溝。脊柱多向后凸，偶為側(cè)彎。四肢腕部尺、橈骨骺端膨出，成鈍圓形隆起，稱佝僂病性手鐲。下肢彎曲，形成X形腿、0形腿、軍刀腿等。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種治療佝僂病的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明另一目的在于提供該藥物組合物的新用途。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為紅曲l-5重量份龍骨3-8重量份茯苳1-5重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲3重量份龍骨5重量份茯苓3重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲2重量份龍骨7重量份茯苓2重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為紅曲4重量份龍骨4重量份茯苓4重量份本發(fā)明藥物組合物原料藥加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。本發(fā)明藥物組合物治療佝僂病效果顯著且無副作用。下面實驗和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床治療50例佝僂病患者，其中男嬰30例，女嬰20例；年齡最大3歲，最小5個月。總有效率達96%以上，佝僂病病例診斷標準及療效標準按衛(wèi)生部標準確認，其中38例顯效，IO例有效，2例無效。(見下表)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。具體實施例方式實施例l:紅曲3kg龍骨5kg茯苳3kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。實施例2:紅曲2kg龍骨7kg茯苓2kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。實施例3:紅曲4kg龍骨4kg茯苓4kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成緩釋片劑。實施例4:紅曲2kg龍骨7kg茯苓4kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成凍干粉針劑。實施例5:紅曲4kg龍骨8kg茯苓2kg上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成注射劑。權(quán)利要求1、一種治療佝僂病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲1-5重量份龍骨3-8重量份茯苓1-5重量份。2、如權(quán)利要求l所述的一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲3重量份龍骨5重量份茯苓3重量份。3、如權(quán)利要求l所述的一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲2重量份龍骨7重量份茯苓2重量份。4、如權(quán)利要求l所述的一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為紅曲4重量份龍骨4重量份茯苓4重量份。5、如權(quán)利要求1一4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。6、如權(quán)利要求1—4之一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于在藥物組合物中加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、凍干粉針劑或注射制劑。7、如權(quán)利要求1一4之一所述的藥物組合物在制備治療佝僂病的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開一種治療佝僂病的藥物組合物，該組合物是由紅曲、龍骨和茯苓組成。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物治療佝僂病效果顯著且無副作用。文檔編號A61K36/076GK101579369SQ20081010679公開日2009年11月18日申請日期2008年5月15日優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日發(fā)明者段震文,郭樹仁申請人:北京北大維信生物科技有限公司