專(zhuān)利名稱(chēng)：用于流體貯存器的安裝夾的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及通流(flow-through)流體貯存器，并且更具體的 是涉及可以用于血液采樣系統(tǒng)的這種流體貯存器。
背景技術(shù)：
很多通流流體ie存器已作為醫(yī)療用途被提供。 一種類(lèi)型的通流 貯存器像典型的注射器，具有在一端具有流體端口的管體或者筒
體；密封結(jié)合在筒內(nèi)壁的像注射器活塞的可移動(dòng)部件，并且可移動(dòng)
部件通過(guò)朝向或離開(kāi)流體端口移動(dòng)來(lái)改變可移動(dòng)部件與流體端口
之間腔室的體積；以及與可移動(dòng)部件相連的像柱塞的致動(dòng)器，用于 移動(dòng)可移動(dòng)部件來(lái)改變腔室的體積。但是與注射器不同，致動(dòng)器還 包括流體端口，并且可移動(dòng)部件包括流體端口，通過(guò)所述流體端口 與致動(dòng)器流體端口相連。結(jié)果，流體可以在流體端口之間連續(xù)流動(dòng) 而不用考慮腔室的體積。這種類(lèi)型的貯存器可視為軸式貯存器，以 便利用與端口連接的管道系統(tǒng)，流體流過(guò)管道系統(tǒng)并且在端口之間 不間斷地流過(guò)可移動(dòng)部件的流體路徑，通過(guò)可移動(dòng)部件沿著流體流 動(dòng)路徑軸向相對(duì)移動(dòng)來(lái)改變腔室的體積。
通流流體貯存器的一種應(yīng)用是血液采樣系統(tǒng)。在這樣的系統(tǒng) 中，像生理鹽水那樣的流體源通過(guò)管道系統(tǒng)連接到患者的循環(huán)系 統(tǒng)。管道系統(tǒng)可以包括順序串接起來(lái)的多個(gè)元件，例如沖洗閥， 像傳感器那樣的壓力傳感元件或者圓蓋(其把壓力傳遞到連接至圓 蓋的傳感器上)，以及獲取管道系統(tǒng)中的流體的采樣裝置。 一種貯存器是與管道系統(tǒng)或者與其接近的地方直線(xiàn)連接。軸式的貯存器典 型地應(yīng)該是與可移動(dòng)部件流體路徑按序排成一條直線(xiàn)，以便生理鹽 水流過(guò)處于流體路徑與可移動(dòng)部件路徑之間的貯液腔。在系統(tǒng)的壓 力監(jiān)控模式下，這是典型的狀態(tài)，可移動(dòng)部件位于或在主體流體端 口附近，以便限定一個(gè)最小的腔室的體積。在此情況下，并且當(dāng)管 道系統(tǒng)充滿(mǎn)了生理鹽水且沖洗閥在其滴漏狀態(tài)下的時(shí)候，管道系統(tǒng) 以及經(jīng)過(guò)貯液腔的任何流體路徑限定了管道系統(tǒng)內(nèi)生理鹽水的相 當(dāng)于患者血壓的壓力的靜壓柱。
為采取血液樣本，操作致動(dòng)器使可移動(dòng)部件從主體流體端口拉 開(kāi)，從而增加腔室的體積。當(dāng)貯存器從患者體內(nèi)撤回時(shí)，位于貯存 器下游的管道系統(tǒng)內(nèi)的大部分體積將會(huì)充滿(mǎn)生理鹽水。當(dāng)生理鹽水 退回并且進(jìn)入到貯存器時(shí)，來(lái)自患者的血液流進(jìn)管道系統(tǒng)并且進(jìn)入 到采樣裝置。隨著血液進(jìn)入管道系統(tǒng)，血液被管道系統(tǒng)內(nèi)的生理鹽 水稀釋?zhuān)虼司鸵蟪槿∽銐蚨嗟难哼M(jìn)入管道以便使采樣裝置內(nèi) 的血液是純血液，而不被任何生理鹽水稀釋。 一些被稀釋的血液也 被抽入了貯存器。通過(guò)針或者連接至注射管或其他流體收集設(shè)備的 鈍型插管進(jìn)入采樣裝置。血液采樣完成后，流體再次進(jìn)入患者的體 內(nèi)。操作致動(dòng)器，使可移動(dòng)部件向流體端口后部移動(dòng)以便允許或驅(qū) 使存留在管道系統(tǒng)并且/或者貯存器中的血液流回并且進(jìn)入患者體 內(nèi)。沖洗閥可被致動(dòng)以增加從供應(yīng)源處流過(guò)的生理鹽水的流量。
制造商力求改進(jìn)通流流體貯存器以及使用這種貯存器的血液 采樣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造性、使用性和工作性能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了通流流體貯存器的改進(jìn)措施，包括軸式貯存器。 為此，并且根據(jù)本發(fā)明的原理，在所述致動(dòng)器上(或者所述主體上)設(shè)置成形狹槽，并且在所述主體上(或所述致動(dòng)器上)設(shè)置突起， 通過(guò)所述突起與所述成形狹槽相互配合來(lái)限制所述主體與致動(dòng)器 的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，以便沿著相應(yīng)于所述成形狹槽的路徑伸縮。所述狹槽 和突起提供了一種簡(jiǎn)易的機(jī)構(gòu)，用來(lái)控制所述部件來(lái)改變所述貯存 器的體積。
所述致動(dòng)器可以包括伸縮地容納所述主體的殼，通過(guò)所述殼的 側(cè)壁形成所述狹槽。所述殼提供了一個(gè)較大的部件，使操作者握住 來(lái)控制所述可移動(dòng)部件。然而，在最小體積狀態(tài)下，所述殼與所述 主體大體重疊，以便不出現(xiàn)體積過(guò)大或者超過(guò)尺寸的現(xiàn)象。
所述狹槽可以包括凸輪頂蓋進(jìn)入口，其尺寸用于所述突起可容 納地通過(guò)并且進(jìn)入所述狹槽內(nèi)，以方便所述貯存器的組裝。所述凸 輪頂蓋限制所述突起離開(kāi)狹槽返回的能力，使得制造所述流體貯存 器所必需的部件和/或組裝步驟的數(shù)量最小化。
所述主體可以具有向所述主體外延伸并且圍繞所述主體流體 端口的至少一部分的管套。所述管套可以包括握緊元件，用以方便 使用者握住所述管套來(lái)幫助操作所述制動(dòng)器。所述管套還具有可容 納在安裝裝置的大體C形夾持件中的柱形件。為此，可以提供安裝
夾持件，所述夾持件具有支撐件、與所述支撐件相連的大體c形的
夾持件、以及與所述夾持件相連的安裝件。有利地，所述夾持件的 尺寸能夠可拆卸地容納所述流體貯存器的所述管套，并且所述安裝 件適于可拆卸地容納血液采樣系統(tǒng)的采樣裝置，所述流體貯存器可 以形成所述血液采樣系統(tǒng)的一部分。所述夾持件還可以包括容納所 述管套握緊元件的槽，以在所述制動(dòng)器的操作期間保持所述主體不 旋轉(zhuǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，可以實(shí)現(xiàn)所述腔室的體積的更精確的 控制。在這方面，隨著所述貯存器腔室的體積增加，例如將血液抽出進(jìn)入到血液采樣系統(tǒng)的釆樣裝置，知道足夠多的血液已經(jīng)抽回進(jìn) 入到管道系統(tǒng)，存留在采樣裝置的血液可視為全血，這是有幫助的。 一種現(xiàn)有的方法是在管道上的某個(gè)位置標(biāo)記一個(gè)可視的指示，以便 當(dāng)血液到達(dá)這個(gè)標(biāo)記的時(shí)候，表示足夠的血液已經(jīng)返回管道，采樣 裝置己經(jīng)是全血。另一種現(xiàn)有方法是在貯存器上標(biāo)注體積標(biāo)識(shí)，使 得隨著所述制動(dòng)器的操作，可移動(dòng)部件的位置與所述腔室的體積增 加的標(biāo)識(shí)對(duì)齊。當(dāng)所需體積達(dá)到時(shí)，無(wú)論是通過(guò)血液出現(xiàn)在管道系 統(tǒng)標(biāo)記處并且/或者所述可移動(dòng)部件與所選擇的體積表示對(duì)齊，致 動(dòng)器的控制都會(huì)停止并且完成血液采樣。根據(jù)本發(fā)明這個(gè)進(jìn)一步的 方面，至少一個(gè)分離止擋件沿著所述成形狹槽的中間位置設(shè)置。所 述止擋件相應(yīng)于所述腔室的預(yù)定體積設(shè)置，以便當(dāng)操作所述致動(dòng)器 擴(kuò)大所述體積時(shí)，所述制動(dòng)器將在預(yù)定的體積具有自然停止。在血 液采樣系統(tǒng)中，那些止擋件優(yōu)選地可以相應(yīng)于在采樣裝置中的全血 來(lái)預(yù)定，這是基于所述采樣裝置與所述患者之間的管道系統(tǒng)的體積 方面。
所述止擋件可以在所述成形狹槽的方向上間斷形成。在一個(gè)實(shí) 施例中，所述狹槽限定了階梯形，在連接階梯的基座處是不連續(xù)的。 作為選擇或者附加，止擋件可以通過(guò)限定在所述成形狹槽內(nèi)的棘齒 來(lái)限定。對(duì)于更多的血液被抽回進(jìn)入管道系統(tǒng)的方案，所述致動(dòng)器 可以操作超過(guò)所述止擋件，以抽出更多的血液進(jìn)入所述貯存器。盡 管如此，所述止擋件具有的一個(gè)優(yōu)勢(shì)在于，其減少了與患者血管彈 性有關(guān)的過(guò)多抽取或者過(guò)快移動(dòng)所述可移動(dòng)部件的趨勢(shì)。
根據(jù)本發(fā)明又一方面，所述狹槽可以包括至少一個(gè)端部，其結(jié) 構(gòu)用于方便所述可移動(dòng)部件的開(kāi)始移動(dòng)，以增加所述腔室的體積。 在這方面，為了擴(kuò)大所述腔室的體積，位于所述可移動(dòng)部件與主體 內(nèi)壁之間的摩擦使得從所述最小體積處的起始運(yùn)動(dòng)變得困難。為此，根據(jù)本發(fā)明的再進(jìn)一步的方面的原理，所述狹槽的一端，例如 在最小體積狀態(tài)下緊鄰所述突起的端部，具有偏離所述狹槽的主路 徑的一個(gè)方面。所述扭曲方面產(chǎn)生了在所述主體和致動(dòng)器之間的旋 轉(zhuǎn)且軸向的相對(duì)運(yùn)動(dòng)的路徑。因此，在所述主體和所述致動(dòng)器之間 簡(jiǎn)單的轉(zhuǎn)動(dòng)推動(dòng)突起沿軸向運(yùn)動(dòng)，以便使所述可移動(dòng)部件遠(yuǎn)離所述 主體流體端口在擴(kuò)大所述腔室體積的方向做起始運(yùn)動(dòng)。
通常典型的是包括可折疊或柔性的屏障，例如殼，在所述可移 動(dòng)部件和所述主體后端，以便當(dāng)所述腔室體積增加時(shí)減少可能會(huì)暴 露于流體的內(nèi)壁區(qū)域被污染的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步的特 征，需要所述屏障和主體之間的空間通氣，以便通過(guò)形成通氣部使 所述突起連通到那個(gè)空間內(nèi)。結(jié)果，所述突起可以有利的提供與所 述狹槽配合以及為所述主體內(nèi)的空間通氣的雙重作用，而不需要單 獨(dú)的通氣部。所述通氣部可以具有通氣插塞和/或過(guò)濾器，用來(lái)使 空氣傳播的細(xì)菌進(jìn)入所述主體內(nèi)所述空間的風(fēng)險(xiǎn)最小化。
通過(guò)前述的優(yōu)點(diǎn)，因而提供了一些通流流體貯存器的改進(jìn)措 施，包括軸式貯存器。當(dāng)獲得許可和必要的時(shí)候，本發(fā)明各種特征 可以被集中或分離使用。本發(fā)明的這些和其他目的以及優(yōu)點(diǎn)將通過(guò) 附圖及其說(shuō)明而更清楚。


結(jié)合于說(shuō)明書(shū)且構(gòu)成說(shuō)明書(shū)的一部分的附圖連同上面給出的 對(duì)本發(fā)明總的描述以及下面給出的實(shí)施例的詳細(xì)描述共同闡釋了 本發(fā)明的實(shí)施例，用于解釋本發(fā)明的原理。
圖1是根據(jù)本發(fā)明原理的處于最小體積位置的一種通流流體 貯存器的一解釋性實(shí)施例的透視圖2是圖1的流體貯存器組件的一分解透視圖；圖3A是圖1的流體貯存器的剖視圖3B是類(lèi)似于圖3A的處于最大體積位置的流體貯存器剖視
圖4是圖1的流體貯存器處于最小與最大體積中間的預(yù)先選擇 體積位置的部分截去的側(cè)視圖5是圖1的流體貯存器處于血液采樣系統(tǒng)中的說(shuō)明圖，用來(lái) 根據(jù)本發(fā)明的原理解釋流體貯存器的操作；
圖6是在圖5血液采樣系統(tǒng)中用于圖1中貯存器的安裝夾的一 實(shí)施例的透視圖7是圖6的安裝夾的透視圖，圖1的流體IC存器和圖5的血 液采樣系統(tǒng)的采樣裝置被安裝到其上；
圖8是圖7的組件的俯視圖；并且
圖9是在圖5血液采樣系統(tǒng)中用于圖1中的貯存器的安裝夾的 第二實(shí)施例的部分截去的透視圖。
具體實(shí)施例方式
參考圖1至圖4，示出了根據(jù)本發(fā)明各種原理設(shè)計(jì)的一種通流 流體貯存器10的一個(gè)示例性實(shí)施例。貯存器IO包括通常剛性的光 潔的塑料主體12，例如類(lèi)似于注射器體的管筒。主體12具有側(cè)壁 14，側(cè)壁14由限定了腔室18的內(nèi)壁16以及外壁20構(gòu)成。側(cè)壁 14在進(jìn)入腔室18中的近端開(kāi)口 22和支撐第一流體端口 26的遠(yuǎn)端 端壁24之間延伸，第一流體端口 26與腔室18流體連通。端壁24 是剛性的并且優(yōu)選為內(nèi)凹的，并且端口 26可以是錐形的。
在這里所示的貯存器10的實(shí)施例中，側(cè)壁14還向遠(yuǎn)端同軸地 延伸過(guò)端壁24以形成管套28，管套28優(yōu)選延伸通常等于端口 26的長(zhǎng)度的距離，以便能夠圍繞流體端口 26。管套28因此通常是管 式的并且通常具有同側(cè)壁14 一樣大的外徑。管套28還可以包括一 個(gè)或者多個(gè)的握緊元件30 (例如外壁20的隆起的彎曲的肋)，握 緊元件30在管套28的遠(yuǎn)端32與端壁24之間延伸，并且如圖所示 也可以在端壁24近端延伸到形成在外壁20上的止擋環(huán)34。多個(gè) 環(huán)形槽36可在近端22和止擋環(huán)34之間沿著其長(zhǎng)度形成于外壁20 上(例如以5ml的間隔)。
在靠近近端開(kāi)口 22處從主體12的外壁20延伸突起40。在這 里所示的第一實(shí)施例中，突起40是中空的并且限定了一個(gè)貫穿孔 眼42，孔的尺寸正好能將通氣插塞44緊密地容納在其中。通氣插 塞44具有桿46，桿上帶有通氣槽48，以允許空氣通過(guò)孔眼42 由主體20內(nèi)排出；以及帽50，帽50提供了覆蓋在突起40上方以 及邊沿的頂罩。作為選擇或附加， 一防微生物過(guò)濾器(未示出)可 以用來(lái)封閉孔眼42。然而突起40無(wú)需通氣。環(huán)形凸緣52緊鄰于 近端開(kāi)口22形成，并且環(huán)形唇54位于開(kāi)口 22處。
在腔室18內(nèi)安裝可移動(dòng)部件60，其尺寸能夠與凸緣52和端 壁24之間的主體20的內(nèi)壁16密封地接合。部件60可以在腔室 18內(nèi)向著和遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端32移動(dòng)，因此可以向著和遠(yuǎn)離端壁24和第 一流體端口 26移動(dòng)，以相應(yīng)地減少和增加腔室18的體積61。在 這里示出的第一實(shí)施例中的可移動(dòng)部件60包括通常剛性光潔的塑 料頭62和包覆成型(overmolded)的彈力的彈性蓋64。蓋64禾口/ 或主體12的內(nèi)壁16可以通過(guò)硅油潤(rùn)滑。頭62包括遠(yuǎn)端66和近端 桿68。頭62、蓋64和桿68包括貫穿延伸的管腔70，這個(gè)管腔限 定了通過(guò)部件60的流體路徑。遠(yuǎn)端66通常是凸面，使得彈性蓋 64形成遠(yuǎn)端彈性表面72，這個(gè)表面面對(duì)端壁24且具有與端壁大體 相應(yīng)的形狀。在頭64附近圍繞桿68安裝第一圓盤(pán)73，并且其近端是具有 近端凸輪形邊緣75的第二圓盤(pán)74。圓盤(pán)73與腔室18的內(nèi)壁16 尺寸一致，用于幫助引導(dǎo)部件60在腔室18內(nèi)行進(jìn)。圓盤(pán)74較小， 并且圓盤(pán)73和74是間隔開(kāi)的，以便在其間限定環(huán)形槽76，以下 將會(huì)說(shuō)明。通過(guò)部件60的流體路徑70與流體端口 26沿軸線(xiàn)對(duì)齊， 使得即使可移動(dòng)部件60的表面72抵靠端壁24 (這有效地將腔室 18的最小體積限定為0，而不是在這里所示實(shí)施例中的流體端口 26的區(qū)域)，流體仍能在流體路徑70與流體端口 26之間流動(dòng)，而 不會(huì)在從蓋64的彈性材料流過(guò)的流體上產(chǎn)生任何可感覺(jué)到的動(dòng)態(tài) 作用。
貯存器10還包括通常剛性光潔的塑料致動(dòng)器80，致動(dòng)器80 包括中空桿82，中空桿82具有與桿68的擴(kuò)展端口 85相連的遠(yuǎn)端 84，并且在其近端86處設(shè)定第二流體端口 88 (其可以是錐形)。 通過(guò)連接到端口 85的端部84，流體可以在端部88與26之間不間 斷的流動(dòng)，并且流過(guò)可移動(dòng)部件60的流體路徑70而無(wú)需考慮部件 60的位置或者腔室18的體積。在這里所示實(shí)施例中的致動(dòng)器80 包括外部的管式光潔塑料殼89以及徑向內(nèi)部翅片91，塑料殼89 具有通常閉合的半球近端90，通過(guò)所述半球近端可進(jìn)入端口 88。 桿82與端部90和翅片91模制在一起。殼89還具有大小能伸縮容 納主體12的開(kāi)口遠(yuǎn)端嘴92。由于桿82與導(dǎo)桿68相連，在致動(dòng)器 80與主體12之間的相對(duì)縱向運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致可移動(dòng)部件60朝向和遠(yuǎn)離 端壁24運(yùn)動(dòng)。在部件60的最小體積位置，殼89的遠(yuǎn)端嘴92間隔 地與止擋環(huán)34相鄰，使得殼89基本封閉主體12，并且殼89的側(cè) 壁95的內(nèi)壁94與主體12的外壁20緊密配合。當(dāng)可移動(dòng)部件60 移動(dòng)從而減少和/或增加腔室18的體積61時(shí)，形成于內(nèi)壁94上的 縱向延伸的肋96減少主體12在殼89內(nèi)的晃動(dòng)。殼89還可以包括位于側(cè)壁95的外壁97上的多個(gè)環(huán)形肋98。
為了方便主體12和致動(dòng)器80之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，殼89具有大 體縱向延伸的、延伸過(guò)殼89的側(cè)壁95的成形或異形狹槽100，并 且通過(guò)所述狹槽接收突起40。狹槽100和突起40相互配合以便沿 著與狹槽100的形狀相應(yīng)的路徑來(lái)限制主體12和致動(dòng)器80的相對(duì) 運(yùn)動(dòng)。狹槽100具有近端102和遠(yuǎn)端104，突起40在近端位于腔 室18的最小體積中(在這里所示實(shí)施例中可以是Oml，但在其他 實(shí)施例中可以比Oml大一些)，突起40在遠(yuǎn)端位于腔室18的最大 體積中(在這里所示實(shí)施例中可以是大約13ml)。為了將部件60 的運(yùn)動(dòng)控制在腔室18的預(yù)定體積61 (例如這里所示的實(shí)施例中的 5ml)，狹槽100包括位于端部102和104中間的間斷止擋件106。
在這里所示的實(shí)施例中，成形狹槽IOO具有在近端102與止擋 件106之間延伸的第一段IIO和在止擋件106與遠(yuǎn)端104之間延伸 的第二段112。每個(gè)段IIO和112大體縱向且沿著圓周延伸，但是 像樓梯階梯那樣偏置，使得它們?cè)讵M槽100的方向上在限定了止擋 件106的支架處不連續(xù)方式相連。止擋件106可以選擇地或附加地 包括棘齒114。當(dāng)突起40從狹槽100的近端沿著段110行進(jìn)時(shí)，突 起將在止擋件106處受到阻礙，并且在沒(méi)有主體12與致動(dòng)器80之 間相對(duì)旋轉(zhuǎn)以將突起40提升進(jìn)入段112禾B/或克服棘齒114的情況 下通常將不會(huì)繼續(xù)向著遠(yuǎn)端104行進(jìn)。
狹槽100的近端102包括停留部分120，突起40被保持在這 里直到主體12和致動(dòng)器80在一個(gè)方向上相對(duì)旋轉(zhuǎn)以使突起40進(jìn) 入段110。停留部分120優(yōu)選地橫向于殼89的縱向延伸。狹槽100 還包括位于停留部分120和段IIO之間的扭曲部分122，當(dāng)主體12 和致動(dòng)器80相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)使處于停留部分120內(nèi)的突起40離開(kāi)它的停 留部分，并且由此促使可移動(dòng)部件運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離端壁24時(shí)，突起40抵靠扭曲部分以產(chǎn)生軸向方向的力使突起40縱向移動(dòng)。扭曲部分122 縱向地且圓周地延伸，后者與段IIO的圓周相對(duì)，使得停留部分120 和扭曲部分122可以看作限定了在近端102的鉤。在狹槽100的遠(yuǎn) 端104可設(shè)置第二停留部分124，以通過(guò)停留在部分124的突起40 使可移動(dòng)部件60保持在最小體積位置。止擋件106因此還被視為 用于突起40的中間停留部分。而且，僅示出了一個(gè)止擋件106， 根據(jù)本申請(qǐng)，可設(shè)置多個(gè)不連續(xù)的止擋件，每一個(gè)都對(duì)應(yīng)于腔室 18內(nèi)各自預(yù)定的體積61。由此更多的止擋件也能按照期望的那樣 增加狹槽段的數(shù)目。
組裝通常應(yīng)該包括將主體12的近端開(kāi)口 22插入殼89的遠(yuǎn)端 嘴92內(nèi)，而通氣插塞44沒(méi)有同突起40相連，直到突起40進(jìn)入狹 槽100后。為了方便這種組裝，狹槽100在遠(yuǎn)端104具有進(jìn)入口 130。進(jìn)入口 130包括頂蓋132，其定位使得其凸輪底面134超過(guò) 與殼89的嘴92緊鄰的外壁20的外徑，并且隨著其逐漸接近在狹 槽遠(yuǎn)端104的后邊緣136而向下減少，而且其在所述外徑處或接近 所述外徑。突起40由此可以通過(guò)凸輪抵靠頂蓋132從而通過(guò)進(jìn)入 口 130插入狹槽100內(nèi)，直到它經(jīng)過(guò)底面134并且進(jìn)入到狹槽100 內(nèi)，在那兒，后邊緣136用來(lái)使突起40從狹槽IOO返回遠(yuǎn)端的能 力最小化。通氣塞柱44的蓋帽50比狹槽100禾P/或進(jìn)入口 130的 尺寸大，以便在將主體12插入殼89內(nèi)后通過(guò)連接通氣塞柱44使 得突起40進(jìn)一步保持在狹槽100內(nèi)。
貯存器10還包括環(huán)形套140形式的柔性屏障部件。環(huán)形套140 的遠(yuǎn)端142以尺寸能容納圓盤(pán)74的凸輪形邊緣75的環(huán)144結(jié)束， 并且進(jìn)入圓盤(pán)73、 74之間的環(huán)形溝或槽76內(nèi)，遠(yuǎn)端142被保留在 那里。套140的近端146具有尺寸適合與主體12的突出部52緊密 配合的徑向外延唇148。擋帽150具有尺寸適合緊貼在套140的近端146內(nèi)的桿152,以及環(huán)形階梯突緣154，階梯突緣154的尺寸 能抵靠突出部52和下唇54緊密配合到主體12的近端開(kāi)口 22內(nèi)， 以將套140的唇148限制在該處。桿152和突緣154具有能方便致 動(dòng)器80的桿82滑過(guò)并且使套140內(nèi)的空間158通氣的孔156。如 在圖3A的例子中最佳所示，空間160形成于套140和主體12的內(nèi) 壁16之間，其連通突起40的孔眼42，使得孔眼42限定了通氣部 分。隨著部件60向著和遠(yuǎn)離端壁24移動(dòng)，套140以大體折疊的方 式收縮和延伸。
在使用時(shí)，當(dāng)突起40如圖1所示位于停留部分120時(shí)，可移 動(dòng)部件60典型地處于最小體積位置。為了擴(kuò)展腔室18的體積61， 可以操作主體12和致動(dòng)器80在它們之間作相對(duì)運(yùn)動(dòng)，這驅(qū)使突起 40脫離停留部分120并且進(jìn)入能啟動(dòng)部件60的扭曲部分122。連 續(xù)的操作導(dǎo)致沿著狹槽段IIO的路徑在主體12和殼89之間相對(duì)的 伸縮運(yùn)動(dòng)，直到突起40向上頂住止擋件106到達(dá)相應(yīng)于腔室18的 預(yù)定體積61，如圖4所示。需要進(jìn)一步的操作來(lái)將突起40從止擋 件106移出并且進(jìn)入狹槽段112內(nèi)，通過(guò)根據(jù)腔室18的最大體積 位置向著并且進(jìn)入遠(yuǎn)端停留部分124移動(dòng)突起40，用以繼續(xù)沿著 狹槽段112的路徑在主體12和殼89之間相對(duì)伸縮運(yùn)動(dòng)，來(lái)進(jìn)一步 擴(kuò)展腔室18的體積61。通過(guò)逆反前述運(yùn)動(dòng)可以減少腔室18的體 積。當(dāng)達(dá)到最小體積時(shí)，面對(duì)的彈力表面72和剛性端壁24的形狀 能在沿著端壁24向著第一流體端口 26從內(nèi)壁16徑向向內(nèi)的方向 上彼此密封接合，此時(shí)部件60向著端壁24移動(dòng)，以在向著流體端 口 26的方向上限定收縮的腔室18的體積61，直到表面72和端壁 24充分完全接合。為此，端壁24和表面72可以具有角度錯(cuò)配， 例如1度。舉個(gè)例子，端壁24可以成45。，表面72成46。。結(jié)果， 流體(未示出)被迫從可移動(dòng)部件表面72與端壁24之間以向著流體端口 26的方向流動(dòng)。
參考圖5，這里將說(shuō)明作為患者202使用的血液采樣系統(tǒng)200 的一部分的貯存器10的使用。為此，管204的第一長(zhǎng)度與第一流 體端口 26可操作地相連，例如通過(guò)接合在其錐形體內(nèi)。采樣裝置 206與管204和患者202的循環(huán)系統(tǒng)相連，例如通過(guò)更長(zhǎng)的管208 和導(dǎo)管210。采樣裝置206可以是這樣的類(lèi)型，即通過(guò)針管(未示 出)進(jìn)入或者更有利的是如2007年3月16日提出的系列號(hào)為 11/687， 533的共同待審美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)所示的那樣，通過(guò)預(yù)先切成 狹槽的隔膜方便鈍形插管進(jìn)入。管220的第二長(zhǎng)度與第二流體端口 88可操作地相連，例如通過(guò)接合在其錐形體內(nèi)，并且適于通過(guò)尖 物223與像生理鹽水那樣的流體源222相連，尖物通過(guò)另一管224、 調(diào)零活栓226 (zeroing stopcock)、沖洗裝置228以及壓力傳感元件 230與管220相連，壓力傳感元件可以是壓力變換器或者適于與壓 力變換器相連的自由處理的圓蓋。滾軸夾231可以設(shè)置在管224上。 當(dāng)夾231打開(kāi)時(shí)，沖洗裝置228通常允許來(lái)自流體源的液滴水平通 過(guò)管220、 204、 208以及元件230，使得其內(nèi)的壓力相應(yīng)于患者循 環(huán)系統(tǒng)的壓力。調(diào)零活栓226在裝置清理管內(nèi)的水泡和空氣時(shí)使 用，并且也使變換器置零達(dá)到校準(zhǔn)的目的，否則在使用系統(tǒng)200時(shí) 不需要被關(guān)閉。
當(dāng)位于停留位置的突起40位于狹槽100的停留部分120內(nèi)時(shí)， 貯存器IO通常處于最小體積位置，如圖5所示。在這個(gè)位置，通 常通過(guò)組件230進(jìn)行血壓測(cè)量。當(dāng)期望采集血液樣本時(shí)，在主體 12和致動(dòng)器80之間產(chǎn)生相對(duì)旋轉(zhuǎn)(例如緊固管套28使其不旋轉(zhuǎn)， 并用手來(lái)操作殼89使其扭轉(zhuǎn))，并且使突起40抵靠狹槽100的扭 曲部分122移動(dòng)，藉此可移動(dòng)部件60開(kāi)始在遠(yuǎn)離端壁24的方向上 運(yùn)動(dòng)來(lái)由此增加腔室18的體積61。繼續(xù)操作主體12和殼89，例說(shuō)明書(shū)第13/16頁(yè)
如通過(guò)軸向分離地抽拉它們，導(dǎo)致主體12和致動(dòng)器80沿著由狹槽
段110限定的路徑移動(dòng)以進(jìn)一步增加腔室18的體積61，直到到達(dá) 止擋件106，這個(gè)體積同腔室18內(nèi)預(yù)定的流體體積一致，例如流 體抽回的體積，希望這個(gè)體積的全部血液將處于采樣裝置206。運(yùn) 動(dòng)在該處停止，并且如果期望，可以通過(guò)操作致動(dòng)器80將突起40 鎖定于止擋件106處，例如相對(duì)主體12旋轉(zhuǎn)殼89，使突起40沿 著止擋件106運(yùn)動(dòng)并且進(jìn)入其棘齒114內(nèi)。通過(guò)處于止擋件106的 突起40，血液樣本可以像傳統(tǒng)的那樣釆集。
可以選擇性地在靠近貯存器10處(即與采樣裝置206相比相 對(duì)患者202更遠(yuǎn))設(shè)置第二采樣裝置206'。為了通過(guò)點(diǎn)206'更方便 的進(jìn)行血液采樣，血液采樣所需的體積比位于止擋件106處預(yù)定的 體積稍大。為此，可以進(jìn)一步操作主體12和致動(dòng)器80來(lái)移動(dòng)突起 40離開(kāi)并且遠(yuǎn)離止擋件106，并且沿狹槽段112設(shè)定的路徑運(yùn)動(dòng)， 并且如果期望自始自終這樣，就向著狹槽100的遠(yuǎn)端104進(jìn)入停留 部分124，以進(jìn)一步向近端移動(dòng)部件60并且更多的擴(kuò)展腔室18的 體積61。在該情況下，阻止突起40在止擋件106處穿過(guò)具有減少 相對(duì)患者循環(huán)系統(tǒng)的血管彈力過(guò)量或過(guò)快移動(dòng)部件60趨勢(shì)的好 處?；钏?未示出)可以串接在采樣裝置206和導(dǎo)管210之間。
血液采樣后，操作主體12和致動(dòng)器80，使部件60沿著狹槽 段112 (如果狹槽段已經(jīng)被穿過(guò)用來(lái)擴(kuò)大體積61)和110向遠(yuǎn)端移 回，并且最終進(jìn)入最小體積位置，此時(shí)如果沒(méi)有接合，那么蓋64 的表面72靠近端壁24。在后一情況下，表面72與端壁24形成角 度，使得從緊鄰于內(nèi)壁16的徑向外延位置向著上面描述的端口 26 逐漸擠進(jìn)閉合，以在擴(kuò)展其體積61期間使抽進(jìn)腔室18的任何血液 (未示出)從腔室18排出。
通過(guò)向上對(duì)準(zhǔn)的第一流體端口 26和準(zhǔn)備好可進(jìn)入并且設(shè)置在支架桿或類(lèi)似物(未示出)上的采樣裝置206，貯存器10以豎直 的定位被有利的保持。為此，如圖6至圖8所示，提供了安裝夾持 件300。夾持件300包括支撐件302、與支撐件302相連的大體C 形的夾持件304、以及與夾持件304相連的安裝部件306。支撐件 302可以具有適于可滑動(dòng)容納在變換器板安裝支架308 (圖8中以 虛線(xiàn)示出)的類(lèi)槽安裝狹槽307內(nèi)的大體豎直板，安裝支架308可 保持在安裝桿(未示出)上。在美國(guó)專(zhuān)利5,417,395中示出了一種 適合的安裝支架的例子。支撐件302也能被設(shè)置或包括大體水平的 凸架(未示出)，通過(guò)它直接被固定在桿夾持件(也未示出)上。 在圖9示出的另一個(gè)實(shí)施例中，夾持件300'包括夾持件304和安裝 部件306，但是支撐件302'具有盤(pán)形外形，并且具有裝置連接器310， 裝置連接器310具有懸垂的底邊312和上弧形槽314，用于安裝到 例如支撐連接器(未示出，但其一個(gè)示例在美國(guó)專(zhuān)利5,829,723中 示出)上。夾持件300和300，在其他方面相同并且將對(duì)夾持件300 做進(jìn)一步說(shuō)明。
夾持件304包括一對(duì)弓形臂320、 322，壁320與支撐件302 相連，并且臂320、 322合并成卡箍部件324，以限定夾持件304 的C形內(nèi)部325。每一個(gè)臂320、 322的自由端326限定了在自由 端326之間朝缺口 330傾斜的外開(kāi)口喇叭形閘板328，并且通過(guò)它， 貯存器10的管套28可以?shī)A緊關(guān)系插入到夾持件304的內(nèi)部325中。 為此，為了將貯存器10固定在夾持件300上，管套28緊壓住閘板 328，這向著缺口 330引導(dǎo)管套28并且促使閘板328分開(kāi)以擴(kuò)展缺 口 330，以便通過(guò)缺口接納管套28。當(dāng)管套28穿過(guò)閘板328時(shí)， 閘板328彼此相向移動(dòng)，藉此管套28被夾持件300的臂320、 322 緊固地夾緊，如圖7和圖8所示。為了把貯存器10從夾持件300 內(nèi)移開(kāi)，管套28可以從缺口 330抽出，并且如果期望，閘板328可以用手掰開(kāi)以方便這種抽回。
臂320， 322和卡箍部件324的一個(gè)或者多個(gè)，或者全部有利 地包括大體豎直延伸的面對(duì)內(nèi)部325的內(nèi)凹槽340。槽340的尺寸 適合將管套各自的夾握組件30緊密地容納其中，以便操作致動(dòng)器 80時(shí)抑制主體12的轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)貯存器10安裝在夾持件300或者夾 持件300，上，并且?jiàn)A持件被固定在安裝支架(如在圖8中虛線(xiàn)所示 的308處)上時(shí)，通過(guò)一只手可以完成對(duì)致動(dòng)器80的操作，例如 通過(guò)緊握并且轉(zhuǎn)動(dòng)近端90附近的殼89。
安裝部件306與臂322相連，并且構(gòu)造為能橫跨貯存器10的 管套28以及端口 26可拆卸式地將采樣裝置206容納在其中。為此， 安裝部件306包括臂322的在相對(duì)的容納槽350之間延伸的外表面 345。槽350具有開(kāi)口頂部352和開(kāi)口的相對(duì)側(cè)面354。槽350間 隔開(kāi)，以便通過(guò)將板362滑動(dòng)到槽350內(nèi)直到板362到達(dá)最低點(diǎn)抵 靠槽350之間的臂322上的止擋肋366并且與其底部對(duì)齊，從而通 過(guò)頂部352將采樣裝置206的支撐板362的相反邊緣360容納在槽 350中。止擋肋366可以從臂322的加厚部分370延伸進(jìn)入到板362 的路徑內(nèi)部，以便與之產(chǎn)生摩擦接合以幫助保持采樣裝置206就位 于安裝部件306中。加厚部分370可以在372處包括凸輪表面，用 于方便將板362滑動(dòng)進(jìn)入摩擦接合。額外的或者作為選擇，槽350 的底368可以是封閉的，并且具有用于同樣目的凸輪表面。通過(guò)滑 動(dòng)板362向上滑出槽350，采樣裝置206可以從安裝部件306移出。
盡管本發(fā)明已經(jīng)通過(guò)對(duì)其實(shí)施例的描述被說(shuō)明，并且盡管實(shí)施 例已經(jīng)相當(dāng)詳細(xì)地描述，并沒(méi)有旨在限制或者有任何限制意味將所 附權(quán)利要求限制在這種細(xì)節(jié)中。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將清楚其他優(yōu) 點(diǎn)和益處。例如，當(dāng)狹槽100示出在致動(dòng)器的外殼89上時(shí)，其能 夠在致動(dòng)器的其它方面出現(xiàn)或者與主體12結(jié)合。在這方面，當(dāng)突起40示出在主體12上時(shí)，其可選擇性的與致動(dòng)器80相連，例如 其外殼89。而且，當(dāng)主體12和殼18已經(jīng)示出和說(shuō)明為大體管式 時(shí)，可以想到其他不同的形狀和結(jié)構(gòu)也是可能的。相似地，當(dāng)狹槽 IOO示出為具有階梯形狀時(shí)，也可能是其他的形狀或外形。而且， 當(dāng)可移動(dòng)部件60的管腔70示出為沿軸向延伸經(jīng)過(guò)桿68、頭62和 蓋64時(shí)，也可以想到管腔可以側(cè)向通過(guò)頭62的側(cè)面連通，這種情 況下，頭62的遠(yuǎn)端和/或蓋64的尺寸將比內(nèi)壁16小，以便流體能 環(huán)繞流動(dòng)并且越過(guò)表面72到達(dá)端口 26。 一個(gè)或多個(gè)隔離體(未示 出)可以同表面72和/或端臂24結(jié)合來(lái)避免流向端口 26的流體路 徑封閉。作為進(jìn)一步的選擇，表面72和/或蓋64可以是剛性塑料， 并且甚至可以是頭62的一體組成部分，而非外模成型件。可移動(dòng) 部件60可以包括用來(lái)密封接合內(nèi)壁16的"O"形圈或類(lèi)似物(未示 出)。在本發(fā)明更廣泛的方面因此并不限制于具體的描述、有代表 性的裝置和方法以及所述和所示的闡釋性例子。因此，在沒(méi)有脫離 本申請(qǐng)人總的發(fā)明精神和范圍的情況下，這種細(xì)節(jié)可能作出偏差。
權(quán)利要求
1.用于流體貯存器的夾子，包括支撐件、與所述支撐件相連的大體C形的彈性?shī)A持件、以及與所述夾持件相連的安裝件。
2. 如權(quán)利要求l所述的夾子，所述夾持件包括在卡箍部件處 接合的相面對(duì)的第一和第二弓形臂，所述第一弓形臂與所述支撐 件相連。
3. 如權(quán)利要求2所述的夾子，所述安裝件與所述第二弓形臂 相連。
4. 如權(quán)利要求l所述的夾子，所述安裝件包括一對(duì)間隔開(kāi)的 相面對(duì)的槽以及設(shè)置于所述槽之間的止擋肋。
5. 如權(quán)利要求l所述的夾子，所述夾持件包括在卡箍部件處 接合的相面對(duì)的第一和第二弓形臂以限定所述夾持件的內(nèi)部，所 述第一臂、所述第二臂以及所述卡箍中的至少之一包括面對(duì)所述 內(nèi)部且定位成在其中接收握緊元件的凹槽。
全文摘要
用于流體貯存器(10)的安裝夾(300，300’)，包括一支撐件(302，302’)，用來(lái)支撐可釋放性容納貯存器(10)的一管套(28)的夾持件(304)，并且支撐一安裝件(306)，例如用作一采樣裝置(206)。
文檔編號(hào)A61M1/00GK101317761SQ20071018014
公開(kāi)日2008年12月10日 申請(qǐng)日期2007年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月8日
發(fā)明者C·R·帕策爾, T·J·莫斯勒 申請(qǐng)人:史密斯醫(yī)療Asd公司