專利名稱：丹參酮類化合物制備治療眩暈藥物的用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體地說涉及丹參酮類化合物在制備治療眩暈藥物的應用。
背景技術：
眩暈是患者對于空間關系的定向感覺或平衡感覺障礙，是一種運動錯覺。不同的患者對主訴不完全一致，一般癥狀為眩暈時有天旋地轉的感覺，覺的房屋搖晃。輕者走路不穩(wěn)，稍重者則不能站立，更重者則不敢睜眼，感覺大地發(fā)生傾斜。病人可伴有惡心、嘔吐、出冷汗、面色蒼白或蠟黃等癥狀，部分病人血壓異常。機體平衡的維持，定向功能的正常，有賴于視覺、體覺和前庭系統(tǒng)(合稱平衡三聯)的協同作用。
丹參(RADIX ET RHIZOMA SALVIAE MILTIORRHIZAE)作為一種重要的中藥材，已被多版《中國藥典》收載。丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥而得。丹參性苦，微寒；歸心、肝經。具有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩的功能。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等癥。丹參因提取方法的不同，丹參所含的主要化學成分主要有兩大類，即脂溶性丹參酮類化合物和水溶性酚酸類化合物。這兩類化學成分的生物活性已經被許多醫(yī)藥文獻和臨床應用所證實。丹參中的脂溶性成分主要是一類以丹參酮II A為代表的含有共軛鄰醌結構的丹參酮類似物。從丹參中提取丹參酮II A，經磺化后得到的丹參酮II A磺酸鈉，大大增強了藥物的水溶性，獲得了更高療效的新藥物。
丹參酮II A和丹參酮II A磺酸鈉臨床用于心腦血管疾病如冠心病、室性前期收縮，腦供血不足，腦血栓形成等癥的治療。丹參酮類化合物用于制備治療眩暈方面的藥物的應用尚未見報道。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供丹參酮類化合物在制備治療眩暈方面的藥物的應用。
上述的丹參酮類化合物為丹參酮II A和丹參酮II A磺酸鈉。
丹參酮II A磺酸鈉注射液臨床用于心腦血管疾病如冠心病、室性前期收縮，腦供血不足，腦血栓形成等癥的治療。丹參酮類化合物用于眩暈方面的藥物的應用尚未見報道。本發(fā)明經過長期的臨床實驗積累和統(tǒng)計發(fā)現，患有心腦血管疾病的病人，從中挑選患眩暈的病人進行回溯性統(tǒng)計時發(fā)現，其眩暈癥狀均有不同程度的好轉。本發(fā)明通過人體臨床實驗的進一步驗證，驗證了丹參酮類化合物可以用于眩暈的藥物。
具體實施例方式
下面用實驗例進一步描述本發(fā)明，有利于對本發(fā)明及其優(yōu)點、效果更好的了解，但所述實驗例僅用于說明本發(fā)明而不是限制本發(fā)明。
實驗例1實驗目的觀察丹參酮類化合物治療冠心病的臨床療效并對眩暈的治療的回溯性統(tǒng)計。
1.一般資料共診治冠心病患者300例，其中男158例，女142例；年齡40～49歲10例，50～59歲46例，60～70歲24例。冠心病診斷標準均符合1979年WHO“關于缺血性心臟病的命名及診斷標準”。后通過病例統(tǒng)計整理，發(fā)現其中有15例眩暈病人。
2.治療方法丹參酮II A磺酸鈉注射液，靜脈滴注，一次40-80毫克，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250毫升-500毫升稀釋后緩慢滴注。
3.1療效判定標準3.1.1胸痛、心悸等癥狀基本消失，心電圖顯示缺血狀態(tài)基本恢復正常為顯效；3.1.2胸痛、心悸癥狀減輕或發(fā)作次數減少，心電圖顯示心肌缺血狀態(tài)改善為有效；3.1.3用藥2周后癥狀無明顯改善，心電圖顯示缺血狀態(tài)未有好轉為無效。
3.2冠心病及眩暈治療結果治療組顯效155例，有效87例，無效58例，總有效率為80.7％。
經過回溯性統(tǒng)計發(fā)現，丹參酮II A磺酸鈉注射液治療冠心病總有效率為80.7％，通過病歷調查發(fā)現，15名冠心病合并患眩暈病人經丹參酮II A磺酸鈉注射液治療后中有11例病人的眩暈也有好轉，總有效率為73.3％。典型病例女，43歲?；脊谛牟?年余，經常頭痛、頭昏、胸悶、心悸、枕部麻木，遇勞累即發(fā)作眩暈、惡心、嘔吐、目不能睜、頭不敢轉、站立不穩(wěn)、感覺周圍景物及自身旋轉。經醫(yī)院檢查，診斷高血壓、高血脂、動脈硬化。丹參酮II A磺酸鈉注射液，靜脈滴注，一次40-80毫克，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250毫升-500毫升稀釋后緩慢滴注。其間勞累、眩暈再未發(fā)作，其它病癥也明顯好轉。
實驗例2眩暈癥在內科是常見病，用藥各異。本發(fā)明應用丹參酮II A磺酸鈉注射液治療，并與單用培他啶作比較，現將結果報告如下。
1臨床資料1.1一般資料 全部眩暈癥病例從門診及病房收集，其中男46例，女72例，年齡36～88歲，平均54歲，病程1～6.5年。其中伴高血壓病38例，糖尿病9例，高脂血癥21例，冠心病16例，腦腔隙性梗塞3例。
1.2觀察方法 將118例患者采用隨機雙盲法分為治療組68例，男28例，女40例，最大年齡88歲，最小年齡36歲，平均年齡55歲。對照組50例，男21例，女29例，最大年齡72歲，最小年齡38歲，平均年齡52歲。治療組使用丹參酮II A磺酸鈉注射液，靜脈滴注，一次40-80毫克，用0.9％氯化鈉注射液250毫升-500毫升稀釋后緩慢滴注，療程半個月。對照組用培他啶8mg，每日3次有合并癥者繼續(xù)給予常規(guī)用藥治療。
1.3療效標準 經上述治療后眩暈癥狀及體征完全消失為治愈，眩暈癥狀及體征明顯改善者為有效，治療半個月后眩暈癥狀及體征未見改善為無效。
1.4結果 治療組顯效26例，有效36例，無效6例，總有效率91.8％；對照組顯效10例，有效28例，無效12例，總有效率76.2％。兩組總有效率比較，P＜0.05。
1.5副作用及不良反應 治療組68例無明顯不良反應，對照組有3例感到中上腹隱痛，經對癥處理后癥狀消失。
2結論患者使用丹參酮II A磺酸鈉注射液治療后，消除了眩暈引起的一系列癥狀與體征。丹參酮II A磺酸鈉對眩暈有顯著的治療和改善作用。
權利要求
1.丹參酮類化合物在制備治療眩暈藥物中的應用。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述的丹參酮類化合物為丹參酮IIA或丹參酮IIA磺酸鈉。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，具體公開了丹參酮類化合物在制備治療眩暈的藥物中的應用。通過回溯性統(tǒng)計和人體臨床實驗的驗證，發(fā)現丹參酮類化合物對眩暈有顯著的治療和改善作用。
文檔編號A61P1/00GK1861068SQ20061007874
公開日2006年11月15日 申請日期2006年5月11日 優(yōu)先權日2006年5月11日
發(fā)明者張玉梅 申請人:阿爾貝拉醫(yī)藥(中國)有限公司