專利名稱：一種補腎活血,溫經(jīng)止痛的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種補腎活血，溫經(jīng)止痛的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，具體涉及一種用于腎虛血淤、寒邪閉阻所致的疼痛，僵硬，麻木等癥及骨質(zhì)增生見有上述癥狀的藥物制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病中醫(yī)俗稱“痹癥”，嚴重困擾人類的健康。該病多因風(fēng)寒、濕邪、痹阻血脈，致使血脈不通，表現(xiàn)為肌肉筋骨關(guān)節(jié)酸痛，麻木、僵硬、腫脹，甚至紅腫變形，重者會造成關(guān)節(jié)骨質(zhì)的破壞，導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，生活不能自理。對于以上疾病，中醫(yī)常采取補腎活血、溫經(jīng)止痛的手段對其進行治療，且療效顯著，木竭方是其中的代表藥。本方以木耳、血竭、川芎等活血藥組成，通過對部分藥材進行提取加工，制成適宜的劑型，適于不同患者。
本發(fā)明能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時間短，因此，療效更理想。
本發(fā)明的目的是提供一種治療范圍廣、易接受、易吸收、高效、低劑量、無副作用的中藥顆粒、咀嚼片、膠囊劑、片劑等的制備工藝，其制得的藥物制劑可用于腎虛血淤、寒邪閉阻所致的疼痛，僵硬，麻木等癥及骨質(zhì)增生見有上述癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種補腎活血，溫經(jīng)止痛的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
本發(fā)明中藥復(fù)方制劑，其特征在于，由下述重量比例的中藥原料制成木耳166～1000份川芎17～100份赤芍17～100份牛膝17～100份 血竭17～100份桂枝17～100份杜仲(炭)17～100份 鹿銜草17～100份 葛根17～100份延胡索24～154份牡蠣24～154份優(yōu)選的是木耳500份 川芎50份赤芍50份 牛膝50份血竭50份 桂枝50份杜仲(炭)50份 鹿銜草50份葛根50份 延胡索67份 牡蠣67份以上組成中，藥的重量是以生藥計算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。
本發(fā)明的藥物制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、咀嚼片。
本發(fā)明的藥物制劑，其口服給藥的固體制劑可含有常用的賦形劑，如填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑。如果是片劑，必要時可對片劑進行包衣。其中填充劑可選擇淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氫鈣、磷酸鈣、微粉硅膠中的一種或集中。
其中粘合劑可選擇淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纖維素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基纖維素鈉水溶液等，丸劑中還可選擇水、蜂蜜或水-蜂蜜液。
其中崩解劑可選擇羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙稀吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等中的一種或幾種。其中潤滑劑可選擇硬脂酸鎂、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。
如果需要，也可添加適量矯味劑，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有適量芳香劑或著色劑。
本發(fā)明提供的復(fù)方藥物制劑的制備方法，可以經(jīng)過以下步驟(1)以上十一味，血竭、牡蠣分別粉碎成細粉，備用；(2)木耳分別用7倍量80％、50％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并二次提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏，備用；(3)藥渣加8倍量水煎煮2小時，濾過，與上述清膏合并，濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；(4)其余川芎等八味粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取2次，第一次加7倍量提取2小時，第二次加3倍量提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏(5)合并上述兩種稠膏，牡蠣粉、血竭混合，加入適量的輔料制備成口服制劑。具體實施例如下，包括但不限于下列實施例。
實施例1本發(fā)明膠囊劑的制備方法
處方木耳500g川芎50g赤芍50g 牛膝50g血竭50g 桂枝50g杜仲(炭)50g 鹿銜草50g葛根50g 延胡索67g 牡蠣67g淀粉120g制成1000粒制備方法以上十一味，血竭、牡蠣分別粉碎成細粉，備用；木耳分別用7倍量80％、50％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并二次提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏，備用；藥渣加8倍量水煎煮2小時，濾過，與上述清膏合并，濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；其余川芎等八味粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取2次，第一次加7倍量提取2小時，第二次加3倍量提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；合并上述兩種稠膏，加牡蠣粉及淀粉適量，80℃干燥，粉碎成細粉，與血竭細粉混勻，裝膠囊，制成1000粒，即得。
實施例2本發(fā)明片劑的制備方法木耳500g 川芎50g赤芍50g牛膝50g血竭50g桂枝50g杜仲(炭)50g鹿銜草50g葛根50g延胡索67g 牡蠣67g微晶纖維素50g制成1000片制備方法以上十一味，血竭、牡蠣分別粉碎成細粉，備用；木耳分別用7倍量80％、50％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并二次提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏，備用；藥渣加8倍量水煎煮2小時，濾過，與上述清膏合并，濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；其余川芎等八味粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取2次，第一次加7倍量提取2小時，第二次加3倍量提取1小時，合并提取液，濾過，藥液濃縮，減壓干燥成干膏。粉碎，加入血竭、牡蠣、微晶纖維素。用乙醇適量制軟材，12目篩制粒，干燥，12目篩整粒，壓片，即得1000片。
實施例3本發(fā)明片劑的制備方法木耳500g 川芎50g赤芍50g 牛膝50g血竭50g桂枝50g杜仲(炭)50g 鹿銜草50g葛根50g延胡索67g 牡蠣67g微晶纖維素50g 淀粉80g糊精60g制成1000片制備方法以上十一味，血竭、牡蠣分別粉碎成細粉，備用；木耳分別用7倍量80％、50％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并二次提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏，備用；藥渣加8倍量水煎煮2小時，濾過，與上述清膏合并，濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；其余川芎等八味粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取2次，第一次加7倍量提取2小時，第二次加3倍量提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；合并上述兩種稠膏，加牡蠣粉及淀粉、糊精，80℃干燥，粉碎成細粉，與血竭細粉、微晶纖維素混勻，用乙醇適量制軟材，12目篩制粒，干燥，12目篩整粒，壓片，即得1000片。
實施例4本發(fā)明咀嚼片的制備方法木耳500g川芎50g 赤芍50g 牛膝50g血竭50g 桂枝50g 杜仲(炭)50g 鹿銜草50g葛根50g 延胡索67g 牡蠣67g甘露醇100g 蔗糖粉200g 桔子香精20g阿斯巴甜15g制成1000片制備方法以上十一味，血竭、牡蠣分別粉碎成細粉，備用；木耳分別用7倍量80％、50％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并二次提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏，備用；藥渣加8倍量水煎煮2小時，濾過，與上述清膏合并，濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；其余川芎等八味粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取2次，第一次加7倍量提取2小時，第二次加3倍量提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；合并上述兩種稠膏，加牡蠣粉及蔗糖，80℃干燥，粉碎成細粉，與血竭細粉、甘露醇混勻，用乙醇適量制軟材，12目篩制粒，干燥，12目篩整粒，壓片，即得1000片，加入處方量的桔子香精、阿斯巴甜混勻，用乙醇適量過20目篩制軟材，置真空干燥箱中60℃干燥，過18目篩整粒，壓片，即得1000片。
實施例5本發(fā)明顆粒劑的制備方法木耳500g川芎50g 赤芍50g 牛膝50g血竭50g 桂枝50g 杜仲(炭)50g 鹿銜草50g葛根50g 延胡索67g牡蠣67g糊精300g蔗糖粉2800g 葡萄香精20g HPMC30g制成1000袋制備方法以上十一味，血竭、牡蠣分別粉碎成細粉，備用；木耳分別用7倍量80％、50％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并二次提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏，備用；藥渣加8倍量水煎煮2小時，濾過，與上述清膏合并，濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；其余川芎等八味粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取2次，第一次加7倍量提取2小時，第二次加3倍量提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；合并上述兩種稠膏，加入處方量的血竭、牡蠣、糊精、蔗糖粉、HPMC、葡萄香精混勻，用乙醇適量過20目篩制軟材，置真空干燥箱中60℃干燥，12目篩整粒、分裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種具有補腎活血，溫經(jīng)止痛功效，可用于腎虛血淤、寒邪閉阻所致的疼痛，僵硬，麻木等癥及骨質(zhì)增生見有上述癥狀的輔助治療的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，由下述重量比例的中藥原料制成木耳166～1000份 川芎17～100份 赤芍17～100份牛膝17～100份血竭17～100份 桂枝17～100份杜仲(炭)17～100份鹿銜草17～100份葛根17～100份延胡索24～154份 牡蠣24～154份
2.權(quán)利要求1的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，優(yōu)選為由下述重量比例的中藥原料制成木耳500份川芎50份 赤芍50份牛膝50份血竭50份 桂枝50份 杜仲(炭)50份鹿銜草50份葛根50份 延胡索67份牡蠣67份
3.權(quán)利要求2的中藥復(fù)方制劑，其中還包括藥物可接受的載體。
4.權(quán)利要求2的中藥復(fù)方制劑，其特征在于是口服制劑。
5.權(quán)利要求1的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟，(1)以上十一味，血竭、牡蠣分別粉碎成細粉，備用；(2)木耳分別用7倍量80％、50％乙醇回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并二次提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏，備用；(3)藥渣加8倍量水煎煮2小時，濾過，與上述清膏合并，濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏；(4)其余川芎等八味粉碎成粗粉，加75％乙醇回流提取2次，第一次加7倍量提取2小時，第二次加3倍量提取1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20～1.30(50℃)的稠膏(5)合并上述兩種稠膏，牡蠣粉、血竭混合，加入適量的輔料制備成口服制劑。
6.權(quán)利要求5制得的藥物活性成分與藥物可接受的輔料混合制得片劑、膠囊劑、顆粒劑、咀嚼片。
全文摘要
一種用于腎虛血淤、寒邪閉阻所致的疼痛，僵硬，麻木等癥及骨質(zhì)增生見有上述癥狀的藥物制劑及其制備方法。包括中藥木耳、川芎、赤芍、牛膝、血竭、桂枝、杜仲(炭)、鹿銜草、葛根、延胡、牡蠣。本發(fā)明的目的是提供一種治療范圍廣、易接受、易吸收、高效、低劑量、無副作用的中藥顆粒、咀嚼片、膠囊劑、片劑等的制備工藝，其制得的藥物制劑可用于腎虛血淤、寒邪閉阻所致的疼痛，僵硬，麻木等癥及骨質(zhì)增生見有上述癥狀。
文檔編號A61P29/02GK1857548SQ200610065610
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月21日
發(fā)明者嚴軼東, 劉露 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司