專利名稱：一種增強抗菌作用的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種增強抗菌作用的藥物組合物，具體地說是由頭孢噻吩或其藥用鹽(通常鈉鹽)與舒巴坦或其藥用鹽(通常鈉鹽)以0.5-4∶0.5-4的重量比制成的復方制劑。
背景技術：
頭孢噻吩鈉又稱為先鋒霉素I為廣譜殺菌劑，對G+菌如金色葡萄球菌(敏感或產酶的)、溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌及G-菌如大腸桿菌、流感桿菌、克雷白氏菌屬、奇異變形桿菌、沙門氏菌屬及志賀氏菌屬等均有效。體內分布廣，60-70％由腎排出，用于上述敏感菌引起的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道、泌尿生殖道等感染及敗血癥、腹膜炎等。頭孢噻吩鈉由于長期使用，耐藥菌增多，因此，很難達到預定治療效果。所以有效解決頭孢噻吩鈉的耐藥問題顯得非常重要。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是有效解決頭孢噻吩鈉的耐藥問題。該目的通過由頭孢噻吩或其藥用鹽(通常鈉鹽)與舒巴坦或其藥用鹽(通常鈉鹽)組成的藥物組合物來實現(xiàn)。
舒巴坦又名青霉烷砜酸，是半合成β-內酰胺酶不可逆抑制劑。它與頭孢噻吩鈉合用，有效解決了頭孢噻吩鈉單用的耐藥問題，并增強療效。
臨床試驗證明，頭孢噻吩單用對敏感菌的有效率為78.5％，頭孢噻吩加舒巴坦對敏感菌的有效率為90.6％。
因此，在一個實施方案中，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物由頭孢噻吩或其藥用鹽與舒巴坦或其藥用鹽按照0.5-4∶0.5-4的重量比例組成。
在一個優(yōu)選的實施方案中，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，由頭孢噻吩或其藥用鹽與舒巴坦或其藥用鹽按照0.5-2∶0.5-2的重量比例組成。
在一個更優(yōu)選的實施方案中，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，由頭孢噻吩或其藥用鹽與舒巴坦或其藥用鹽按照2-4∶0.5-2的重量比例組成。
本發(fā)明藥物組合物可用于治療G+菌如金色葡萄球菌(敏感或產酶的)、溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌及G-菌如大腸桿菌、流感桿菌、克雷白氏菌屬、奇異變形桿菌、沙門氏菌屬及志賀氏菌屬等引起的呼吸道、皮膚、軟組織、膽道、泌尿生殖道等感染及敗血癥、腹膜炎等。
本發(fā)明的組合物可以按常規(guī)方法制成口服或注射制劑。在口服制劑中，可以另外包括制藥領域的常用助劑，如纖維素，淀粉，硬脂酸鎂，糖，香精等?？梢灾瞥勺⑸浞蹌褂脮r用生理鹽水或葡萄糖液稀釋后肌注或靜脈注射或靜脈輸液。
在本發(fā)明的單位制劑中，例如可以含有頭孢噻吩0.5-2g。
以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明的有益效果，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的保護范圍。
具體實施例方式
以下通過實施例來舉例說明本發(fā)明。
實施例1注射用粉針的制備頭孢噻吩鈉 50g舒巴坦鈉25g在無菌條件下將頭孢噻吩鈉粉劑與舒巴坦鈉粉劑混合均勻，然后在無菌條件下分裝為100小瓶。
實施例2注射用粉針的制備頭孢噻吩鈉 50g舒巴坦鈉 50g在無菌條件下將頭孢噻吩鈉粉劑與舒巴坦鈉粉劑混合均勻，然后在無菌條件下分裝為100小瓶。
實施例3注射用粉針的制備頭孢噻吩鈉 25g舒巴坦鈉50g在無菌條件下將頭孢噻吩鈉粉劑與舒巴坦鈉粉劑混合均勻，然后在無菌條件下分裝為100小瓶。
實施例4片劑制備頭孢噻吩鈉 375g舒巴坦鈉375g羧甲基淀粉 235g硬脂酸鎂15g將頭孢噻吩鈉和舒巴坦鈉混合，加入淀粉混合后造粒，然后加入硬脂酸鎂整粒，再壓片，制成1000片。
實施例5膠囊的制備頭孢噻吩鈉 375g舒巴坦鈉125g滑石粉 10g將上述物質混合均勻后，裝入膠囊，制成1000粒。
權利要求
1.一種藥物組合物，由頭孢噻吩或其藥用鹽與舒巴坦或其藥用鹽按照0.5-4∶0.5-4的重量比例組成。
2.根據權利要求1的藥物組合物，其特征是頭孢噻吩或其藥用鹽與舒巴坦或其藥用鹽的重量比為0.5-2∶0.5-2。
3.根據權利要求1的藥物組合物，其特征是頭孢噻吩或其藥用鹽與舒巴坦或其藥用鹽的重量比為2-4∶0.5-2。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藥物組合物，該藥物組合物由頭孢噻吩或其藥用鹽與舒巴坦或其藥用鹽組成，頭孢噻吩或其藥用鹽與舒巴坦或其藥用鹽的重量比為0.5－4∶0.5－4。
文檔編號A61K31/43GK1771963SQ200510117659
公開日2006年5月17日 申請日期2003年11月25日 優(yōu)先權日2003年11月25日
發(fā)明者郭東宇 申請人:郭東宇