專利名稱：一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的痹痛消及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見病，多發(fā)病。本病治愈難度大，反復(fù)發(fā)作，目前還沒有一種特效藥物。目前，治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的西藥，由于含有抗生素類成分，長期付用會產(chǎn)生傷肝傷腎的副作用。而現(xiàn)在市場上出售的風(fēng)濕靈、虎骨藥酒等成藥制劑的治療效果又不理想，停藥后易復(fù)發(fā)，病人不能完全恢復(fù)健康。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為了克服以上技術(shù)的不足，提供了一種效果好，療效快，治療后不復(fù)發(fā)的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，以及上述藥物的制備方法。
本發(fā)明是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的痹痛消，是由以下重量組分的原料制成，透骨草500g，生地250g，馬鞭草250g，骨碎補(bǔ)120g，川椒25g，生附子50g，干姜250g，地筋草200g，蒲黃60g，核桃皮50g，荷葉100g，大黃100g，小茴香50g，沒藥50g，松枝葉100g；尿白100g，安息香100g，乳香50g。
上述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的痹痛消，所述的痹痛消最好制成膏劑。
上述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的痹痛消的治療方法，包括以下步驟，A)將前15味藥用黃河沙土加熱烘干至金黃色，冷卻備用；B)用桃木枝葉煮水2000ml至沸，冷卻后，加入烘干至金黃色的前15味藥，泡制49小時；濾過，濾液烤干，得粉沫狀泡制提取物；C)將尿白、安息香和乳香粉碎，與泡制提取物混合均勻，用少量雞蛋清調(diào)成糊狀。
1.本發(fā)明藥物的功能和主治功效除濕散寒，溫經(jīng)通絡(luò)，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，宜痹止痛。
主治各類關(guān)節(jié)疼痛。
本發(fā)明藥物中，所述的核桃皮又名空心木，由核桃皮曬干制成。所述的尿白，為尿液的白色析出物。
2.下面為本發(fā)明藥物的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)依據(jù)本發(fā)明的藥物功能主治，選取抗風(fēng)濕膏為陽性對照藥，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
本發(fā)明的痹痛消制備成膏劑，每天兩次涂覆于患處，每次1-3克。對陽性對照藥，每天兩次粘于患處。
2.1本發(fā)明藥物的鎮(zhèn)痛作用①本發(fā)明的藥物對醋酸致痛小鼠的鎮(zhèn)痛作用結(jié)果表明本發(fā)明的藥物大、中、小劑量組均能顯著降低醋酸致痛小鼠的扭體次數(shù)，與常水組比P＜0.05，說明本發(fā)明的藥物有較好的鎮(zhèn)痛作用。
②本發(fā)明的藥物對熱板小鼠的鎮(zhèn)痛作用結(jié)果表明本發(fā)明的藥物大劑量組在藥后1小時能顯著提高熱板小鼠閾值，與常水組比P＜0.05，與陽性組比P＜0.05。
2.2本發(fā)明的藥物抗炎作用①本發(fā)明的藥物對小鼠毛細(xì)血管通透性的影響，結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物小劑量組對小鼠毛細(xì)血管通透性有顯著的抑制作用，與常水組比較P＜0.05。
②本發(fā)明的藥物對小鼠耳廓腫脹的影響，結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物大、中劑量組均能非常顯著抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹，與常水組比P＜0.01；其大、中劑量組有較好的抗炎作用。
③本發(fā)明的藥物對大鼠棉球肉芽腫的影響結(jié)果表明本發(fā)明的藥物大、中劑量組與常水組比對大鼠棉球肉芽腫都有顯著抑制作用P＜0.01，P＜0.05；大劑量組對大鼠棉球肉芽腫的抑制作用比陽性藥組強(qiáng)P＜0.05，說明本發(fā)明的藥物對慢性炎癥也有較好的抗炎作用。
3.本發(fā)明的藥物急性毒性試驗(yàn)本發(fā)明的藥物小鼠灌胃，最大給藥量為60g/kg。小鼠灌胃后觀察7天，未見死亡及其他異常現(xiàn)象，體重增長正常，食欲良好。7天后處死，肉眼觀察也未見內(nèi)臟器官的異常變化，小鼠未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，提示臨床使用是安全的。
4.本發(fā)明的藥物長期毒性試驗(yàn)4.1試驗(yàn)方法本試驗(yàn)觀察本發(fā)明的藥物連續(xù)用藥26周，大鼠的長期毒性反應(yīng)。取健康5周齡大鼠160只，♀♂各半，隨機(jī)分為對照組、低量組、中劑量組、高劑量組。每組動物灌胃給藥，每周6天，連續(xù)26周。給藥結(jié)束后繼續(xù)觀察4周。每天觀察實(shí)驗(yàn)動物的一般行為表現(xiàn)，記錄動物的食量體重。于用藥13周、26周及30周時抽血檢測血液學(xué)、血液生化學(xué)指標(biāo)，并于用藥13周時每組隨機(jī)處死10只動物，于26周時每組隨機(jī)處死20只動物，30周處死剩余動物。將動物剖檢，取臟器稱重并進(jìn)行組織病理學(xué)檢查。
4.2試驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明的藥物0.1g/kg連續(xù)灌胃給藥26周，動物一般行為、體重增長、食量、血液學(xué)、血液生化學(xué)、病理組織學(xué)檢查未見與本發(fā)明的藥物用藥有關(guān)的毒性反應(yīng)，除部分動物肺臟出現(xiàn)散在分布的間質(zhì)性炎癥外，各項(xiàng)指標(biāo)均無異常。
本發(fā)明的藥物1g/kg連續(xù)灌胃給藥26周，動物一般行為、體重增長、食量、血液學(xué)、血液生化學(xué)、病理組織學(xué)檢查未見與本發(fā)明的藥物用藥有關(guān)的毒性反應(yīng)，除部分動物肺臟出現(xiàn)散在分布的間質(zhì)性炎癥外，各項(xiàng)指標(biāo)均無異常。
本發(fā)明的藥物5g/kg組，連續(xù)灌胃給藥26周，動物一般行為、食量、血液學(xué)、血液生化學(xué)、病理組織學(xué)檢查未見與本發(fā)明的藥物用藥有關(guān)的明顯毒性反應(yīng)。除部分動物肺臟出現(xiàn)散在分布的間質(zhì)性炎癥以及一只動物因?yàn)榘螂准拜斈蚬芙Y(jié)石死亡。雄性動物的體重增長，無明顯變化。雌性動物用藥期間體重增長稍慢于其他各組(P＞0.05)。
結(jié)論本發(fā)明的藥物連續(xù)用藥26周，大鼠的長期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，藥物的毒性反應(yīng)劑量大于5g/kg，安全量為小于0.1g/kg。
5.臨床實(shí)驗(yàn)下面為本發(fā)明藥物的臨床實(shí)驗(yàn)于2000年5月至2004年4月，在濟(jì)南練百草藥物研究所隨機(jī)篩選關(guān)節(jié)炎患者50例，其中男28例，女22例。本發(fā)明藥物制備成膏劑，取1-3g涂覆于患處，每天二次，十五天一個療程，共2-3個療程。結(jié)果為痊愈30例(60.0％)，顯效11例(22.0％)，有效8例(16.0％)，總有效率98.0％。并且跟蹤1-2年，不再復(fù)發(fā)。其次，本發(fā)明的藥物在應(yīng)用過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和毒副作用，說明該藥物有效安全。
使用本發(fā)明所提供的此種治療關(guān)節(jié)炎的痹痛消，可以有效地診治關(guān)節(jié)炎等癥，可起到益氣養(yǎng)血、強(qiáng)筋壯骨、溫通活絡(luò)、活血散瘀、祛風(fēng)勝濕、止痛消腫的作用。
因此，本發(fā)明的藥物對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有治療效果好，起效快，療程短，治療后不復(fù)發(fā)的效果。本發(fā)明的制備方法具有提取純度高，方法簡單的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
本實(shí)施例的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的痹痛消，按以下方法制備A)取透骨草500g，生地250g，馬鞭草250g，骨碎補(bǔ)120g，川椒25g，生附子50g，干姜250g，地筋草200g，蒲黃60g，核桃皮50g，荷葉100g，大黃100g，小茴香50g，沒藥50g，松枝葉100g；共15味藥用黃河沙土加熱烘干至金黃色，冷卻備用；B)用桃木枝葉煮水2000ml至沸，冷卻后，加入烘干至金黃色的前15味藥，泡制49小時；濾過，濾液烤干，得粉沫狀泡制提取物；C)將尿白100g，安息香100g，乳香50g粉碎，與粉沫狀泡制提取物混合均勻，用少量雞蛋清調(diào)成糊狀。
用法與用量將上述膏狀藥物，涂覆于患處，每次1-3g，每天二次，十五天一個療程，治療2-3個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的痹痛消，其特征在于是由以下重量組分的原料制成，透骨草500g，生地250g，馬鞭草250g，骨碎補(bǔ)120g，川椒25g，生附子50g，干姜250g，地筋草200g，蒲黃60g，核桃皮50g，荷葉100g，大黃100g，小茴香50g，沒藥50g，松枝葉100g；尿白100g，安息香100g，乳香50g。
2.據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的痹痛消，其特征在于所述的痹痛消制成膏劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的痹痛消的治療方法，其特征在于包括以下步驟，A)將前15味藥用黃河沙土加熱烘干至金黃色，冷卻備用；B)用桃木枝葉煮水2000ml至沸，冷卻后，加入烘干至金黃色的前15味藥，泡制49小時；濾過，濾液烤干，得粉沫狀泡制提取物；C)將尿白、安息香和乳香粉碎，與粉沫狀泡制提取物混合均勻，用少量雞蛋清調(diào)成糊狀。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。所述藥物是由以下重量組分的原料制成，透骨草500g，生地250g，馬鞭草250g，骨碎補(bǔ)120g，川椒25g，生附子50g，干姜250g，地筋草200g，蒲黃60g，核桃皮50g，荷葉100g，大黃100g，小茴香50g，沒藥50g，松枝葉100g；尿白100g，安息香100g，乳香50g。上述藥物采用水提法制備。本發(fā)明的藥物對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有治療效果好，起效快，療程短，治療后不復(fù)發(fā)的效果。本發(fā)明的制備方法具有提取純度高，方法簡單的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P19/02GK1634232SQ20041003626
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月18日
發(fā)明者馮德義 申請人:馮德義