專利名稱：以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑。
背景技術(shù)：
在制造混懸型藥用氣霧劑時(shí)，配制藥漿所用的混懸媒一直采用一氟三氯甲烷(又稱為CFC11)，因該物質(zhì)對(duì)大氣中的臭氧層有嚴(yán)重的破壞性，故對(duì)環(huán)境保護(hù)有相當(dāng)?shù)耐{，由于其在混懸型氣霧劑制造過程中的損耗及使用過程中的排放，無(wú)法采取收集或進(jìn)行無(wú)害化處理，所以必須予以選擇合適的物質(zhì)替代，又由于現(xiàn)使用的一氟三氯甲烷的沸點(diǎn)僅為23.8℃，所以在配制混懸液及混懸液灌注過程中，工作區(qū)的環(huán)境溫度應(yīng)控制在16℃以下為宜，但在此環(huán)境溫度下操作人員的舒適性較差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對(duì)大氣中臭氧層損害降低到最低，以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷和拋射劑，其重量份數(shù)比是主藥原料藥0.1～8、表面活性劑0.1～8、三氟二氯乙烷16～41、拋射劑25～90，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來(lái)酸噻馬洛爾。
上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的表面活性劑可為失水山梨醇單脂肪酸脂、失水山梨醇多脂肪酸脂、油酸、豆磷脂，所述的表面活性劑可單獨(dú)使用或多種物質(zhì)混用。
上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的拋射劑為常壓下沸點(diǎn)在-10℃～-30℃的烷類衍生物。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于1.本發(fā)明的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，選用對(duì)大氣臭氧層損害作用極微的三氟二氯乙烷(其破壞臭氧潛能值≤0.02)作為混懸媒，其它物理性質(zhì)與現(xiàn)用的一氟三氯甲烷相近，但三氟二氯甲烷的沸點(diǎn)高出一氟三氯甲烷4℃，所以生產(chǎn)混懸型藥用氣霧劑時(shí)的環(huán)境溫度可由16℃提高至20℃，從而改善了操作人員在生產(chǎn)操作時(shí)的舒適性。
2.實(shí)施本發(fā)明后的混懸型氣霧劑中的所有物質(zhì)對(duì)大氣中臭氧層的損害將降至原有損害的1％以下，故對(duì)環(huán)境保護(hù)有十分重要的作用。
3.本產(chǎn)品具有穩(wěn)定性好，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，容易操作等特點(diǎn)。


附圖1是本發(fā)明的生產(chǎn)流程圖。
實(shí)施例1以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥(活性成份)，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷(混懸媒)和拋射劑，其重量份數(shù)比是主藥原料藥0.1、表面活性劑0.1、三氟二氯乙烷16、拋射劑25，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來(lái)酸噻馬洛爾中的一種或者一種以上的任意比例的混合物。
實(shí)施例2以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥(活性成份)，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷(混懸媒)和拋射劑，其重量份數(shù)比是主藥原料藥8、表面活性劑8、三氟二氯乙烷41、拋射劑90，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來(lái)酸噻馬洛爾。
實(shí)施例3以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥(活性成份)，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷(混懸媒)和拋射劑，其重量份數(shù)比是主藥原料藥4、表面活性劑3、三氟二氯乙烷20、拋射劑50，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來(lái)酸噻馬洛爾。
實(shí)施例4上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的表面活性劑可為失水山梨醇單脂肪酸脂、失水山梨醇多脂肪酸脂、油酸、豆磷脂。
實(shí)施例5
上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的拋射劑為常壓下沸點(diǎn)在-10℃的烷類衍生物。
實(shí)施例6上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的拋射劑為常壓下沸點(diǎn)在-30℃的烷類衍生物。
實(shí)施例7上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的拋射劑為常壓下沸點(diǎn)在-20℃的烷類衍生物。
實(shí)施例8上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其生產(chǎn)流程為將所述的主要原料藥、表面活性劑和混懸媒混合、攪拌成混懸液，將所述的混懸液定量灌注藥瓶中，置放定量閥，閥門鎖口，并壓入所述的拋射劑，最后包裝成成品。
權(quán)利要求
1.一種以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥，其特征是所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷和拋射劑，其重量份數(shù)比是主藥原料藥0.1～8、表面活性劑0.1～8、三氟二氯乙烷16～41、拋射劑25～90，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來(lái)酸噻馬洛爾。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其特征是所述的表面活性劑可為失水山梨醇單脂肪酸脂、失水山梨醇多脂肪酸脂、油酸、豆磷脂，所述的表面活性劑可單獨(dú)使用或多種物質(zhì)混用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其特征是所述的拋射劑為常壓下沸點(diǎn)在-10℃～-30℃的烷類衍生物。
全文摘要
以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑。在制造混懸型藥用氣霧劑時(shí)，配制藥漿所用的混懸媒一直采用對(duì)大氣中的臭氧層有嚴(yán)重破壞性的一氟三氯甲烷，又由于現(xiàn)使用的一氟三氯甲烷的沸點(diǎn)僅為23.8℃，所以在配制、灌注混懸液過程中，工作區(qū)的環(huán)境溫度應(yīng)在16℃以下，但在此溫度下操作人員的舒適性較差。以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷和拋射劑，其重量份數(shù)比是主藥原料藥0.1～8、表面活性劑0.1～8、三氟二氯乙烷16～41、拋射劑25～90。本產(chǎn)品用于制造混懸型藥用氣霧劑。
文檔編號(hào)A61K47/06GK1698897SQ20041001375
公開日2005年11月23日 申請(qǐng)日期2004年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月17日
發(fā)明者張衡, 劉洪建, 李英杰 申請(qǐng)人:哈爾濱橫倉(cāng)藥業(yè)有限公司, 張衡, 劉洪建