專利名稱：β-胡蘿卜素咀嚼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種β-胡蘿卜素咀嚼片。
背景技術(shù)：
β-胡蘿卜素是一種生物活性物質(zhì)，由于它的化學(xué)結(jié)構(gòu)系兩端為一個β-胡蘿卜酮，中間由9個共軛雙鍵連接，很不穩(wěn)定，對氧氣、溫度、水份、偏堿、偏酸的環(huán)境十分敏感，另外，由于它的疏水性質(zhì)，在體內(nèi)吸收度很差，因此需要將β-胡蘿卜素進(jìn)行微囊化處理，制成微囊后，使之對熱、光、氧氣等的穩(wěn)定性明顯改善，延長了貯存與使用期限，提高人體的吸收度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是將β-胡蘿卜素制成咀嚼片，將β-胡蘿卜素進(jìn)行兩次包覆，進(jìn)一步提高穩(wěn)定性，并可通過舌下粘膜及胃腸消化道二條途徑進(jìn)入人體循環(huán)并吸收，從而保障藥品達(dá)到較為理想的服用效果。
本發(fā)明是這樣來實現(xiàn)的，β-胡蘿卜素咀嚼片的組分及重量配比為10％β-胡蘿卜素微囊粉150g、甘露醇206g、糖粉344g、可溶性淀粉120g、滑石粉15g、硬脂酸鎂10g、2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液50g，10％β-胡蘿卜素的組成及配方為96％β-胡蘿卜素104.17g、玉米油347.23g、沒食子酸丙酯0.1g、明膠401.75g、可溶性可溶性淀粉145.25g、苯甲酸鈉1.5g。其制備工藝分二步，第一步制備β-胡蘿卜素微囊粉，將明膠加蒸餾水(約10L)溶脹后，恒溫40℃攪拌，溶解過濾，得澄明的明膠溶液，將可溶性可溶性淀粉、苯甲酸鈉加入明膠溶液溶解，并調(diào)PH值4.5，然后將β-胡蘿卜素與沒食子酸丙脂加入玉米油中攪拌溶解后，加入上述明膠溶液中，維持恒溫40℃攪拌，制成初乳液，將初乳液經(jīng)乳化均質(zhì)得β-胡蘿卜素乳化液，再將β-胡蘿卜素乳化液進(jìn)行噴霧干燥，得β-胡蘿卜素液囊粉；第二步制備β-胡蘿卜素咀嚼片，將β-胡蘿卜素微囊粉與其它輔料過80目篩，按遞加稀釋法篩入攪拌器中，混合攪拌均勻，再呈霧狀噴入適量2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液，維持?jǐn)嚢?.5h，制成軟材，然后將軟材經(jīng)搖擺顆粒機(jī)制粒，后送干燥箱干燥，干燥溫度為55℃，將干燥顆粒經(jīng)搖擺顆粒機(jī)整粒(16目篩)，加入滑石粉，硬脂酸鎂混勻，送壓片機(jī)壓片，最后將制出片劑包裝。
β-胡蘿卜素咀嚼片經(jīng)過兩次包覆，穩(wěn)定性能好，并可通過舌下粘膜及胃腸消化道二條途徑進(jìn)入體循環(huán)并吸收，從而保障本品達(dá)到較為理想的服用效果。
具體實施例方式
按組方配比稱取，10％β-胡蘿卜素微囊粉150g、甘露醇206g、糖粉344g、可溶性淀粉120g、滑石粉15g、硬脂酸鎂10g、2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液50g，10％β-胡蘿卜素的主要組成及配方為96％β-胡蘿卜素104.17g、玉米油347.23g、沒食子酸丙酯0.1g、明膠401.75g、可溶性可溶性淀粉145.25g、苯甲酸鈉1.5g。其制備工藝分二步，第一步制備β-胡蘿卜素微囊粉，將明膠加蒸餾水(約10L)溶脹后，恒溫40℃攪拌，溶解過濾，得澄明的明膠溶液，將可溶性可溶性淀粉、苯甲酸鈉加入明膠溶液溶解，并調(diào)PH值4.5，然后將β-胡蘿卜素與沒食子酸丙脂加入玉米油中攪拌溶解后，加入上述明膠溶液中，維持恒溫40℃攪拌，制成初乳液，將初乳液經(jīng)乳化均質(zhì)得β-胡蘿卜素乳化液，再將β-胡蘿卜素乳化液進(jìn)行噴霧干燥，得β-胡蘿卜素液囊粉；第二步制備β-胡蘿卜素咀嚼片，將β-胡蘿卜素微囊粉與其它輔料過80目篩，按遞加稀釋法篩入攪拌器中，混合攪拌均勻，再呈霧狀噴入適量2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液，維持?jǐn)嚢?.5h，制成軟材，然后將軟材經(jīng)搖擺顆粒機(jī)制粒，后送干燥箱干燥，干燥溫度為55℃，將干燥顆粒經(jīng)搖擺顆粒機(jī)整粒(16目篩)，加入滑石粉，硬脂酸鎂混勻，送壓片機(jī)壓片，最后將制出片劑包裝。
β-胡蘿卜素咀嚼片為維生素藥類，經(jīng)藥效學(xué)試驗結(jié)果表明，β-胡蘿卜素咀嚼片能提高小鼠碳粒廓清指數(shù)，對抗環(huán)磷酰胺所致小鼠的白細(xì)胞減少，增加機(jī)體免疫功能，提高乙醇所致小鼠肝損傷的SOD活性，對抗阿霉素的毒性，提高心肌SOD的活性，能清除體內(nèi)自由莖，增加家免血清中維生素A的含量，β-胡蘿卜素咀嚼片可對機(jī)體產(chǎn)生多種有益的作用。
β-胡蘿卜素咀嚼片經(jīng)急性毒性實驗結(jié)果表明，β-胡蘿卜素對小鼠的最大耐受量在900mg/k以上，此劑量相當(dāng)于成人門擬用量3mg/kg的300倍，β-胡蘿卜素咀嚼片的毒性小。
權(quán)利要求
1.一種β-胡蘿卜素咀嚼片，其組分及重量配比為10％β-胡蘿卜素微囊粉150g、甘露醇206g、糖粉344g、可溶性淀粉120g、滑石粉15g、硬脂酸鎂10g、2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液50g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的β-胡蘿卜素咀嚼片，其特征是10％β-胡蘿卜素微囊粉主要的組成及配方為96％β-胡蘿卜素104.17g、玉米油347.23g、沒食子酸丙酯0.1g、明膠401.75g、可溶性可溶性淀粉145.25g、苯甲酸鈉1.5g。
3.據(jù)權(quán)利要求1所述的β-胡蘿卜素咀嚼片，其特征是制備工藝分二步，第一步制備β-胡蘿卜素微囊粉將明膠加蒸餾水(約10L)溶脹后，恒溫40℃攪拌，溶解過濾，得澄明的明膠溶液，將可溶性可溶性淀粉、苯甲酸鈉加入明膠溶液溶解，并調(diào)PH值4.5，然后將β-胡蘿卜素與沒食子酸丙脂加入玉米油中攪拌溶液的后，加入上述明膠溶液中，維持恒溫40℃攪拌，制成初乳液，將初乳液經(jīng)乳化均質(zhì)得β-胡蘿卜素乳化液，再將β-胡蘿卜素乳化液進(jìn)行噴霧干燥，得β-胡蘿卜素液囊粉；第二步制備β-胡蘿卜索咀嚼片，然后將β-胡蘿卜素微囊粉與其它輔料過80目篩，按遞加稀釋法篩入攪拌器中，混合攪拌均勻，再呈霧狀噴入適量2.5％聚乙烯醇-乙醇溶液，維持?jǐn)嚢?.5h，制成軟材，然后將軟材經(jīng)搖擺顆粒機(jī)制粒，后送干燥箱干燥，干燥溫度為55℃，將干燥顆粒經(jīng)搖擺顆粒機(jī)整粒(16目篩)，加入滑石粉，硬脂酸鎂混勻，送壓片機(jī)壓片，最后將制出片劑包裝。
全文摘要
一種β－胡蘿卜素咀嚼片，其組分及重量配比為10％β－胡蘿卜素微囊粉150g、甘露醇206g、糖粉344g、可溶性淀粉120g、滑石粉15g、硬脂酸鎂10g、2.5％聚乙烯醇－乙醇溶液50g。β－胡蘿卜素咀嚼片經(jīng)過兩次包覆，穩(wěn)定性能好，并可通過舌下粘膜及胃腸消化道二條途徑進(jìn)入體循環(huán)并吸收，從而保障本品達(dá)到較理想的服用效果。
文檔編號A61K9/20GK1518974SQ03125380
公開日2004年8月11日 申請日期2003年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月2日
發(fā)明者鄭國高, 萬小華, 傅松山 申請人:江西山高制藥有限公司