專(zhuān)利名稱(chēng)：用于治療充血性心力衰竭的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，具體說(shuō)是涉及一種以中草藥為原料制備的用于治療充血性心力衰竭的藥物。
充血性心力衰竭或稱(chēng)慢性心功能不全是臨床綜合癥，是各種病因所致心臟疾病的終末階段，其癥狀復(fù)雜，已成為心血管疾病中一大難題。充血性心力衷竭是一種超負(fù)荷心肌病，也是心功能異常的一種病理生理狀態(tài)，此時(shí)心肌儲(chǔ)備耗失，收縮功能和舒張功能出現(xiàn)障礙，使心臟不能排出足量血液，以滿(mǎn)足全身組織代謝的需要，久而久之導(dǎo)致動(dòng)脈系統(tǒng)供血不足，靜脈系統(tǒng)血液瘀積(充血)。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，社會(huì)老齡化，充血性心力衰竭的發(fā)病率也在逐年上升。據(jù)美國(guó)統(tǒng)計(jì)，九十年代以來(lái)，每年患者總數(shù)約250萬(wàn)-300萬(wàn)人，每年新確診患者約40萬(wàn)人；1988年死亡人數(shù)達(dá)27.4萬(wàn)人。多種疾病都可以導(dǎo)致充血性心力衰竭；如高血壓病、急性心梗，糖尿病，心臟瓣膜病、心肌炎、甲亢、嚴(yán)重貧血等。目前用于治療充血性心力衰竭的藥物的預(yù)后差，其死亡率占現(xiàn)有患者的10％以上，五年內(nèi)為50％；死者的一半死于進(jìn)行性泵衰竭，另一半死于心律失常所致猝死?？梢?jiàn)充血性心力衰竭已嚴(yán)重危及人類(lèi)健康及生命，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)長(zhǎng)期以來(lái)都認(rèn)為其不能徹底治愈，已成為心血管病研究的熱點(diǎn)。
目前，用于治療充血性心力衰竭的藥物，西藥有洋地黃類(lèi)、兒茶酚胺類(lèi)、磷酸二酯酶抑制劑和多種作用機(jī)制的強(qiáng)心劑?，F(xiàn)僅以臨床上使用較多的洋地黃類(lèi)和兒茶酚胺類(lèi)而言，說(shuō)明其毒副作用一、洋地黃類(lèi)經(jīng)典的洋地黃類(lèi)強(qiáng)心甙，雖是一類(lèi)古老的藥物，但仍是目前常用的強(qiáng)心藥。其優(yōu)點(diǎn)是作用持久，沒(méi)有耐藥性，有神經(jīng)激素調(diào)節(jié)作用；有的口服有效，適用于長(zhǎng)期治療。缺點(diǎn)是強(qiáng)心甙的治療寬度狹窄，容易中毒(中毒量與治療量之比僅為2或更小)；缺少心肌正性松馳作用，對(duì)嚴(yán)重心力衰竭病人難以奏效，反射性擴(kuò)張血管作用較弱。
二、兒茶酚胺類(lèi)正性肌力藥，主要有腎上腺素，去甲腎上腺素，異丙腎上腺素等。其優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)心肌雖有強(qiáng)大的正性肌力作用亦有不同程度的心肌松馳作用，但其正性肌力作用的選擇性不高；尚對(duì)心率，傳導(dǎo)自律性和血管平滑肌有明顯的作用；增強(qiáng)心肌耗氧量，降低心功率，不能口服，作用短暫，有耐受性，不適合慢性充血性心力衰竭病人的長(zhǎng)期治療。(摘自《心血管藥理學(xué)》P350-P351頁(yè)，陳修、陳維洲等主編，人民衛(wèi)生出版社1998年)本發(fā)明的目的就在于提供一種具有增強(qiáng)心肌收縮力，改善舒縮功能，能夠有效控制心率，擴(kuò)張血管，降低后負(fù)荷且長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用的用于治療充血性心力衰竭的藥物。
本發(fā)明的解決方案是基于我國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)充血性心力衰竭的證侯及其病因、病機(jī)等方面的認(rèn)識(shí)和治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中篩選出藥膳同源的天然食用動(dòng)植物，按照中醫(yī)理論組方而研制的用于治療充血性心力衰竭的藥物。
本發(fā)明所述的藥物是由下述重量百分比范圍的原料制成紅參(或高麗參、黨參)2％-6％、黃芪(或西洋參、冬蟲(chóng)夏草)5％-10％、玉竹(或寸冬、石斛、沙參)4％-8％、黃精(或寸冬、沙參、女貞子)4％-7％、五味子(或白芍、山芋肉)2％-4％、桑白皮(或枇杷葉、蘇子)3％-7％、葶藶子(或麻黃、椒目、桑白皮)3％-7％、澤瀉(或防己、豬苓、木通)4％-7％、云苓(或云苓皮、大腹皮)3％-7％、附子(或桂枝、細(xì)辛、肉桂、干姜)2％-5％、仙靈脾(或寄生、川斷、兔絲子、肉桂)2％-7％、丹參(或莪術(shù)、紅花、當(dāng)歸、三棱)3％-6％、益母草(或澤蘭、桃仁)4％-7％、水蛭(或土元、全蟲(chóng)、蜈蚣、血竭、穿山甲)2％-4％、醋香附(或郁金、元胡、王不留行)2％-6％、赤芍(或郁金、元胡、三七)3％-6％、山楂(或萊菔子、神曲)2％-5％、枳實(shí)(或枳殼、白蔻、萊菔子、佛手、川楝子)1.5％-4％、黃連(或金銀花、菊花、連翹、魚(yú)腥草、黃柏)2％-5％、甘草(或蜂蜜)1.5％-3％。
本發(fā)明所述的藥物可選擇下述重量百分比原料制成紅參6％、黃芪9％、玉竹8％、黃精5％、五味子4％、桑白皮3％、葶藶子7％、澤瀉4％、云苓7％、附子3％、仙靈脾7％、丹參5％、益母草7％、水蛭4％、醋香附6％、赤芍5％、山楂5％、枳實(shí)1.5％、黃連2％、甘草1.5％。
本發(fā)明所述的藥物也可由下述重量百分比原料制成紅參2％、黃芪10％、玉竹6％、黃精7％、五味子3％、桑白皮7％、葶藶子5％、澤瀉6％、云苓5％、附子5％、仙靈脾6％、丹參6％、益母草5％、水蛭4％、醋香附5％、赤芍4％、山楂4％、枳實(shí)4％、黃連4％、甘草2％。
本發(fā)明所述的藥物還可由下述重量百分比的原料制成紅參5％、黃芪8％、玉竹7％、黃精6％、五味子2％、桑白皮6％、葶藶子6％、澤瀉7％、云苓6％、附子4％、仙靈脾5％、丹參5％、益母草6％、水蛭3％、醋香附4％、赤芍6％、山楂3％、枳實(shí)3％、黃連5％、甘草3％。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)就在于根據(jù)祖國(guó)中醫(yī)理論，采用姊妹對(duì)大復(fù)方，去掉藥對(duì)中部分藥仍可組成治療相同而療效不同的抗心衰方劑，藥物來(lái)源廣，替換性強(qiáng)，具有益氣通陽(yáng)，活瘀利水，增強(qiáng)心肌收縮力，改善舒縮功能，增強(qiáng)心臟排血量，改善肺、腎功能，止咳平喘，增強(qiáng)利尿作用，降低前負(fù)荷，有效控制心率，正負(fù)雙向調(diào)解心率，心律失常，擴(kuò)張血管，改善心功能，降低后負(fù)荷，且給藥方便、快捷。不同給藥途徑，既可治療慢性充血性心力衰竭，亦可搶救危重病人，長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用，無(wú)耐藥性，附合國(guó)際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的要求。該藥通過(guò)大量臨床和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證明其總有效率93.75％，顯效率76.25％。口服藥后1-2小時(shí)尿量明顯增加，心率減慢。24小時(shí)內(nèi)癥狀得到控制。48小時(shí)內(nèi)病情緩解。直腸給藥10-15分鐘內(nèi)即起效。對(duì)一些頑固性心衰，洋地黃中毒或不能用洋地黃和其它抗心衰藥的患者均取得滿(mǎn)意療效。對(duì)肝腎功能不全的胸腹水亦有明顯治療作用。
本發(fā)明以下結(jié)合具體實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述實(shí)施例1按下述藥物的重量百分比取原料紅參6％、黃芪9％、玉竹8％、黃精5％、五味子4％、桑白皮3％、葶藶子7％、澤瀉4％、云苓7％、附子3％、仙靈脾7％、丹參5％、益母草7％、水蛭4％、醋香附6％、赤芍5％、山楂5％、枳實(shí)1.5％、黃連2％、甘草1.5％。
制作方法可按中華人民共和國(guó)藥典(2000年版本，附錄1L化學(xué)工業(yè)出版社中藥藥劑學(xué)P227-231頁(yè)，1993年。)來(lái)制作1、將紅參、水蛭打成細(xì)粉過(guò)100目篩。
2、將五味子、附子、枳實(shí)按藥典規(guī)定，提取有效成份后備用。
3、將第2項(xiàng)加工后的藥渣混入其余各藥中，按藥典制成流浸膏。
4、對(duì)上述流浸膏采用低溫減壓干燥。并將其粉碎過(guò)100目篩后，與第1項(xiàng)粉混合。
5、采用冷凍噴霧干燥法將第2項(xiàng)提取的揮發(fā)油等噴到第4項(xiàng)中混合均勻，裝0號(hào)膠囊，每粒0.5克。
實(shí)施例2按下述藥物的重量百分比取原料紅參2％、黃芪10％、玉竹6％、黃精7％、五味子3％、桑白皮7％、葶藶子5％、澤瀉6％、云苓5％、附子5％、仙靈脾6％、丹參6％、益母草5％、水蛭4％、醋香附5％、赤芍4％、山楂4％、枳實(shí)4％、黃連4％、甘草2％。
制作方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3按下述藥物的重量百分比取原料紅參5％、黃芪8％、玉竹7％、黃精6％、五味子2％、桑白皮6％、葶藶子6％、澤瀉7％、云苓6％、附子4％、仙靈脾5％、丹參5％、益母草6％、水蛭3％、醋香附4％、赤芍6％、山楂3％、枳實(shí)3％、黃連5％、甘草3％。
制作方法同實(shí)施例1。
服用方法1、口服一日三-四次，每次4-6粒。
2、急救時(shí)，用20-40粒加入150ml溫開(kāi)水中混勻，直腸滴入，每分鐘15-20滴，30-40分鐘滴完，每日8-12小時(shí)一次。
權(quán)利要求
1.一種用于治療充血性心力衰竭的藥物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的藥劑紅參(或高麗參、黨參)2％-6％、黃芪(或西洋參、冬蟲(chóng)夏草)5％-10％、玉竹(或寸冬、石斛、沙參)4％-8％、黃精(或寸冬、沙參、女貞子)4％-7％、五味子(或白芍、山芋肉)2％-4％、桑白皮(或枇杷葉、蘇子)3％-7％、葶藶子(或麻黃、椒目、桑白皮)3％-7％、澤瀉(或防己、豬苓、木通)4％-7％、云苓(或云苓皮、大腹皮)3％-7％、附子(或桂枝、細(xì)辛、肉桂、干姜)2％-5％、仙靈脾(或寄生、川斷、兔絲子、肉桂)2％-7％、丹參(或莪術(shù)、紅花、當(dāng)歸、三棱)3％-6％、益母草(或澤蘭、桃仁)4％-7％、水蛭(或土元、全蟲(chóng)、蜈蚣、血竭、穿山甲)2％-4％、醋香附(或郁金、元胡、王不留行)2％-6％、赤芍(或郁金、元胡、三七)3％-6％、山楂(或萊菔子、神曲)2％-5％、枳實(shí)(或枳殼、白蔻、萊菔子、佛手、川楝子)1.5％-4％、黃連(或金銀花、菊花、連翹、魚(yú)腥草、黃柏)2％-5％、甘草(或蜂蜜)1.5％-3％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療充血性心力衰竭的藥物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的藥劑紅參6％、黃芪9％、玉竹8％、黃精5％、五味子4％、桑白皮3％、葶藶子7％、澤瀉4％、云苓7％、附子3％、仙靈脾7％、丹參5％、益母草7％、水蛭4％、醋香附6％、赤芍5％、山楂5％、枳實(shí)1.5％、黃連2％、甘草1.5％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療充血性心力衰竭的藥物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的藥劑紅參2％、黃芪10％、玉竹6％、黃精7％、五味子3％、桑白皮7％、葶藶子5％、澤瀉6％、云苓5％、附子5％、仙靈脾6％、丹參6％、益母草5％、水蛭4％、醋香附5％、赤芍4％、山楂4％、枳實(shí)4％、黃連4％、甘草2％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療充血性心力衰竭的藥物，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的藥劑紅參5％、黃芪8％、玉竹7％、黃精6％、五味子2％、桑白皮6％、葶藶子6％、澤瀉7％、云苓6％、附子4％、仙靈脾5％、丹參5％、益母草6％、水蛭3％、醋香附4％、赤芍6％、山楂3％、枳實(shí)3％、黃連5％、甘草3％。
全文摘要
一種用于治療充血性心力衰竭的藥物,是由下述重量百分比的原料制成的藥劑:紅參2%－6%、黃芪5%－10%、玉竹4%－8%、黃精4%－7%、五味子2%－4%、桑白皮3%－7%、葶藶子3%－7%、澤瀉4%－7%、云苓3%－7%、附子2%－5%、仙靈脾2%－7%、丹參3%－6%、益母草4%－7%、水蛭2%－4%、醋香附2%－6%、赤芍3%－6%、山楂2%－5%、枳實(shí)1.5%－4%、黃連2%－5%、甘草1.5%－3%。由于本發(fā)明采用上述組份,該藥通過(guò)大量臨床和動(dòng)物實(shí)驗(yàn),證明其總有效率93.75%,顯效率76.25%。
文檔編號(hào)A61P9/04GK1305844SQ01106429
公開(kāi)日2001年8月1日 申請(qǐng)日期2001年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2001年1月14日
發(fā)明者劉紅, 劉軍, 王中原 申請(qǐng)人:劉紅