專(zhuān)利名稱(chēng)：分隔式藥物膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬藥物膠囊結(jié)構(gòu)技術(shù)領(lǐng)域。
現(xiàn)有的藥物膠囊通常是由囊體裝入藥物后套上囊帽的結(jié)構(gòu)。此結(jié)構(gòu)對(duì)藥物技術(shù)發(fā)展的今天來(lái)說(shuō)存在如下缺陷第一、如今的藥物成份是多樣性，許多藥物的成份多達(dá)十余種，有的甚至高達(dá)幾十種，而這些藥物成份中，僅管可能是主要成份之一，但其百分比或其含量很低，有的只有幾毫克甚至更少，如果將其混合在輔助藥物成份中，則比較難于檢測(cè)出其成份的存在，更難于檢測(cè)出其含量。我國(guó)新藥物申報(bào)依法存在必須報(bào)藥物檢驗(yàn)所進(jìn)行定性與定量檢測(cè)的法定程序，事實(shí)上，在十幾種或者幾十種藥物成份中檢測(cè)出比較微量的藥物成份存在困難，而要準(zhǔn)確測(cè)定其微量藥物成份含量，無(wú)論從手段上，還是設(shè)施儀器上，目前都很難做到。當(dāng)這種微量的藥物成份成為該藥物的關(guān)鍵時(shí)，檢測(cè)的準(zhǔn)確性便顯得至關(guān)重要了；其次，藥物無(wú)論是作為粉狀或者是顆粒狀整體盛入膠囊后，由于膠囊體和膠囊帽結(jié)構(gòu)技術(shù)上必然存在的配合間隙，使得藥物不可避免地與所在環(huán)境相通，空氣的濕度、溫度，以及空氣的純凈度都有可能催使藥物成份產(chǎn)生物理或化學(xué)變化，而且因?yàn)橛械幕钚暂^強(qiáng)的藥物成份沒(méi)有與其它輔藥分隔開(kāi)來(lái)，這種藥物之間的相互作用和反應(yīng)也會(huì)產(chǎn)生，進(jìn)而最終影響藥物的治療功效，甚至帶來(lái)負(fù)面作用；第三、現(xiàn)有的膠囊藥因裝配流水生產(chǎn)線的需要，往往囊體和囊帽配合較松，服藥者稍有不慎拿掉藥物，也會(huì)出拋灑的現(xiàn)象。
本實(shí)用新型的目的正是為了克服上述現(xiàn)有膠囊藥物存在的不足之處而提供一種便于檢測(cè)藥物關(guān)鍵成份，能將主要藥物成份分隔在膠囊體內(nèi)，全部藥物被密封在膠囊體內(nèi)，不受環(huán)境影響，不會(huì)產(chǎn)生拋灑現(xiàn)象的分隔式藥物膠囊。
本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下在膠囊的囊體和囊帽裝入藥物后，分別在囊體和囊帽內(nèi)壁上設(shè)置由成膜材料制成的隔離層，隔離層無(wú)論在囊體或者囊帽內(nèi)，可以根據(jù)需要增加，比如設(shè)置兩層或者三層隔離層?？傊阌谒幬镏饕煞莼蛘哧P(guān)鍵成份與其它輔藥的分隔，當(dāng)藥物關(guān)鍵成份的含量很低時(shí)，隔離層的成膜材料與藥物溶為一體。
下面結(jié)合說(shuō)明書(shū)附圖及實(shí)施例進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型的內(nèi)容。


圖1為本實(shí)用新型對(duì)稱(chēng)剖視示意圖。
藥物膠囊的囊體1和囊帽2通常都是由明膠制成，在裝盛藥物時(shí)，先將藥物輔料即輔藥3裝入囊體1內(nèi)，然后將厚度約為1mmm下的成膜材料密封在囊體1內(nèi)壁周?chē)纬筛綦x層5，再將主藥附在囊帽2內(nèi)壁頂端，再在囊帽頂端內(nèi)壁的周?chē)芊馍弦粚映赡げ牧献鳛楦綦x層6。作為相當(dāng)微量而又必須分隔開(kāi)的藥物重要成份，可以通過(guò)滴管手段來(lái)使其附著在膠囊的內(nèi)壁。當(dāng)然藥物的主藥和輔藥在含量上出現(xiàn)倒置情況時(shí)，則封裝隔離層5、6時(shí)互換即可。當(dāng)藥物關(guān)鍵成份的含量很低時(shí)，可將隔離層的成膜材料例如聚乙烯吡咯烷兩同與藥物混成一體，直接作為一種膜附在膠囊內(nèi)。封裝由成膜材料制成的隔離層5、6，其生產(chǎn)工藝既可采用手工；也完全可以采用機(jī)械化生產(chǎn)流水工藝來(lái)完成，而且無(wú)論在囊體或者是囊帽上封裝隔離層，也絕非僅僅局限在一層。根據(jù)分隔存物成份需要還可以是兩層，或者三層。
本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比較，具有能夠方便準(zhǔn)確定性定量測(cè)檢出藥物關(guān)鍵成份的具體含量；防止藥物成份受環(huán)境因素影響，不易產(chǎn)生拋灑現(xiàn)象的顯著優(yōu)點(diǎn)。
權(quán)利要求1.分隔式藥物膠囊，由囊體(1)與囊帽(2)和藥物組成，其特征是在囊體(1)和囊帽(2)裝入藥物后，分別在囊體(1)和囊帽(2)內(nèi)設(shè)置有隔離層(5)、(6)，將輔藥(3)主藥(4)分隔開(kāi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，其特征是隔離層(5)、(6)所采用的材料為成膜材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，其特征是隔離層(5)、(6)為1～3層。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的膠囊，其特征是，當(dāng)藥物成份少到含量很低時(shí)，隔離層的成膜材料與藥物溶為一體。
專(zhuān)利摘要分隔式藥物膠囊,在膠囊的囊體(1)、囊帽(2)裝入藥物后,分別在囊體(1)和囊帽(2)內(nèi)上設(shè)置有隔離層(5)、(6),將主藥(4)輔藥(3)分隔開(kāi)來(lái),從而使藥物的成份及含量檢驗(yàn)方便和準(zhǔn)確;也防止藥物成份之間或藥物成份與環(huán)境之間產(chǎn)生負(fù)作用,使得藥物封裝在膠囊內(nèi)更可靠。
文檔編號(hào)A61K9/48GK2423892SQ0023302
公開(kāi)日2001年3月21日 申請(qǐng)日期2000年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2000年4月30日
發(fā)明者尹為民 申請(qǐng)人:尹為民