一種b族維生素片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了B族維生素片及其制備方法，是以維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、D?泛酸鈣、葉酸、微晶纖維素、硬脂酸鎂、包衣粉為主要原輔料，經(jīng)原料的過篩、稱量、混合、制軟材、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、挑選、包裝等工藝步驟加工而成，是新型的片劑制備工藝；該B族維生素片采用新的配方配伍，各元素配比合理，相互之間有著非常重要的“協(xié)同”作用，更加有利于營養(yǎng)素的吸收和利用，并且本發(fā)明針對該新的配方公開了一種新的制備方法，采用新的制備方法制備的B族維生素片質(zhì)量高，效率高制備過程環(huán)保、無污染。
【專利說明】
一種B族維生素片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，尤其涉及一種B族維生素片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] B族維生素包括維生素 B1、維生素 B2、維生素 B6、維生素 B12、煙酸、泛酸、葉酸等。這 些B族維生素是人體組織必不可少的營養(yǎng)素，是食物釋放能量的關(guān)鍵，是推動體內(nèi)代謝，把 糖、脂肪、蛋白質(zhì)等轉(zhuǎn)換成熱量時不可缺少的物質(zhì)。B族維生素還參與酶的功能。人體里的許 多種酶，尤其是調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)、脂肪及糖類的酶，都有B族維生素的分子在里面參與作用。如果 缺乏B族維生素的參與，則細(xì)胞功能馬上降低，引起代謝障礙，這時人體會出現(xiàn)怠滯和食欲 不振。近年研究認(rèn)為，B族維生素還參與DNA合成，保持基因組穩(wěn)定性，輔助DNA修復(fù)，調(diào)節(jié)細(xì) 胞的增殖和死亡等。由此可見，補充B族維生素可充分緩解壓力，消除疲勞，維護心臟及血管 健康，幫助糖類、脂肪、蛋白質(zhì)代謝，以釋放出能量，令人精神充沛。
[0003] B族維生素既有各自的特點，也具有協(xié)同作用，自身也常作為輔酶而參與其他種類 維生素 B的轉(zhuǎn)化代謝，所以按一定比例而綜合地補充，比單個攝取的效果更好。日常生活中 有許多因素都會干擾維生素的吸收和利用，導(dǎo)致人體內(nèi)的維生素缺乏，并由此引發(fā)許多疾 病。因此，千萬不要忽視維生素的攝取與補充。
[0004] 2004年10月，衛(wèi)生部、科技部及國家統(tǒng)計局等部門共同在全國范圍內(nèi)完成的"中國 居民營養(yǎng)與健康狀態(tài)調(diào)查"的最新結(jié)果表明，中國面臨著營養(yǎng)缺乏與營養(yǎng)結(jié)構(gòu)失衡的雙重 挑戰(zhàn)，維生素 A、B族維生素、維生素 C等營養(yǎng)素攝入不足的狀況在我國城鄉(xiāng)居民中普遍存在。 此外，2002年美國哈佛醫(yī)學(xué)院的兩位權(quán)威營養(yǎng)學(xué)家在權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志》上 發(fā)表了一篇題為《維生素預(yù)防成人慢性疾病的作用》的文章，通過對1966年至2002年間所進 行的大量流行病學(xué)研究進行總結(jié)發(fā)現(xiàn):除了人們熟知的維生素 D能預(yù)防骨質(zhì)疏松和骨折發(fā) 生之外，補充葉酸、維生素 B6以及維生素 B12能降低冠心病的危險性，而且葉酸的缺乏與結(jié) 直腸癌、乳腺癌以及神經(jīng)管缺陷有關(guān)。
[0005] 在自然界中，維生素廣泛存在于種類繁多的動物性及植物性食物當(dāng)中，每天需求 量又不多，但我們還會缺乏，特別是以下人群更要注意維生素 B的補充:長期素食或挑食者、 青少年生長發(fā)育期、吸收代謝有障礙者、消耗增加以及藥物影響者，還有懷孕期間的孕婦， 除維持自身的需要外，還需要大量維生素來保證胎兒的正常生長發(fā)育。如果這個時期維生 素缺乏，不但會使母體出現(xiàn)代謝障礙，還會導(dǎo)致胎兒發(fā)育異常。
[0006] 雖然維生素的需要量比較小，但是B族維生素的吸收和利用受到生活中許多因素 的干擾，導(dǎo)致日常的飲食很難獲得足量的B族維生素。B族維生素的缺乏會引發(fā)許多疾病，而 且這種并發(fā)癥的人數(shù)在不斷的增大。所以建議大家最好每天補充1片多種維生素 B制劑，這 樣就能夠及時有效的補充B族維生素，確保人們的身體健康。
[0007] 維生素補充劑是國內(nèi)暢銷且經(jīng)久不衰的一類保健食品，在國內(nèi)也形成了一個巨大 的市場。市場調(diào)查顯示："湯臣倍健B族維生素片"、"安利紐崔萊B族維生素片"等維生素補充 劑，在市場上取得了較好的收益。營養(yǎng)素補充劑是一類以維生素和礦物質(zhì)為主要成分，用于 補充一日三餐攝入營養(yǎng)素不足的產(chǎn)品。由于過去人們認(rèn)識上的不足，通常只在特定情況下 甚至在患有營養(yǎng)素缺乏病時才食用這類產(chǎn)品。隨著科學(xué)知識的逐漸普及和保健意識的逐漸 增強，人們的觀念已從原來"有病治療"轉(zhuǎn)變?yōu)?無病預(yù)防"，并且隨著收入水平的提高，人們 在對保障健康方面的投資也日漸增高。每日服用適量多種維生素補充劑已經(jīng)成為人們健康 消費的新趨勢。從長遠(yuǎn)看，我國維生素市場還遠(yuǎn)未飽和，發(fā)展空間十分廣闊，潛力巨大。
[0008] 現(xiàn)有的維生素 B保健品雖然保健效果也不錯，但是原輔料之間的協(xié)同作用低，生物 利用率較低，營養(yǎng)較單一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 針對上述存在的問題，本發(fā)明旨在提供一種B族維生素片及其制備方法，該B族維 生素片采用新的配方配伍，各元素配比合理，相互之間有著非常重要的"協(xié)同"作用，更加有 利于營養(yǎng)素的吸收和利用，并且本發(fā)明針對該新的配方公開了一種新的制備方法，采用新 的制備方法制備的B族維生素片質(zhì)量高，效率高制備過程環(huán)保、無污染。
[0010]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0011] -種B族維生素片，所述B族維生素片每1000片含原料:維生素 B1 0.65-0.75g、維 生素 B2 0 · 65-0 · 75g、維生素 B6O · 65-0 · 75g、維生素 B12 0 · 10-0 · 15g、煙酸7 · 02-7 · 05g、D-泛 酸鈣2 · 95-3 · 05g、葉酸0 · 20-0 · 25g;輔料：微晶纖維素482 · 40-482 · 50g、硬脂酸鎂4 · 95-5.058、包衣粉9.5-10.58。
[0012]優(yōu)選方案為：所述B族維生素片每1000片含原料：維生素 B1 0.70g、維生素 B2 0.718、維生素故0.718、維生素出20.138、煙酸7.048、0-泛酸鈣3.0(^、葉酸0.248 ;輔料:微 晶纖維素482.47g、硬脂酸鎂5. OOg、包衣粉10.0 Og。
[0013] 進一步的，所述包衣粉包括羧甲基纖維素鈉、大豆磷脂、一水葡萄糖、麥芽糊精。
[0014] 維生素 B1:又稱硫胺素，是人類最早發(fā)現(xiàn)的維生素之一。維生素也在體內(nèi)主要參加 碳水化合物的代謝，使這個過程能夠順利地進行。此外，它還有增進食欲，參與糖類代謝以 及維護神經(jīng)系統(tǒng)功能等作用。維生素仏具有改善失眠、緩解用腦過度、預(yù)防疲勞、防治心律 紊亂和鉛積蓄中毒等新用途，甚至還可以起到驅(qū)蚊的作用。缺乏維生素仏初期可表現(xiàn)為焦 慮或記憶力減退，不安和易怒，易與他人發(fā)生爭執(zhí)，隨后出現(xiàn)疲乏、淡漠、食欲差、惡心、憂 郁、急躁、沮喪、腿麻和心電圖異常等癥狀，如果缺乏不能緩解，則發(fā)展為腳氣病。維生素仏 嚴(yán)重缺乏時，糖代謝中間產(chǎn)物丙酮酸和乳酸堆積，組織氧化吸收功能障礙:丙酮酸、乳酸可 使周圍組織小動脈擴張，舒張壓下降，脈壓差增大，靜脈回流量增加，加重心臟負(fù)荷，并使神 經(jīng)肌肉中糖供能缺乏，引起大腦、周圍神經(jīng)、肌肉的廣泛性損傷。
[0015] 維生素 B1是一種水溶性維生素，主要來源于糧谷類、豆類、硬果、干酵母、動物內(nèi) 臟、蔬菜等。它既不是構(gòu)成各種組織的原料，也不能提供能量，它的顯著特點是不能在機體 內(nèi)合成，也不能大量儲存，必須經(jīng)常由食物供給，雖然生理需要量很少，但在調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝 有不可缺少的作用。
[0016] 維生素 B1:符合GB 14751食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素仏(鹽酸硫胺）的 規(guī)定。
[0017] 維生素 B2:又名核黃素。維生素出在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為活性磷酸化代謝物黃素單核苷酸 和黃素腺嘌呤二核苷酸，兩者均為組織呼吸的重要輔助酶(黃酶），在生物氧化還原中發(fā)揮 傳遞氫原子的作用，可參與淀粉、碳水化合物、蛋白質(zhì)及脂肪的代謝，維持正常視網(wǎng)膜和視 覺功能，促進生長。此外，維生素出還可激活維生素 B6，維持紅細(xì)胞的完整性。維生素出可改 善萎縮性胃炎和食管上皮重度增生。維生素出還可以改善心腦血管疾病方面的癥狀，有消 腫利尿的作用，并且對細(xì)胞有營養(yǎng)作用;維生素 B2既可緩解糖尿病癥的癥狀，又可預(yù)防并發(fā) 癥(如糖尿病腎病、視網(wǎng)膜病變、大血管病變)的發(fā)生。
[0018] 維生素出的良好食物來源是動物性食品，動物肝臟、腎臟、心臟、乳汁及蛋中含量 尤為豐富，植物性食物以菠菜、韭菜、油菜等綠色蔬菜及豆類中含量較高。維生素出不能在 機體內(nèi)合成，也不能大量儲存，必須經(jīng)常由食物供給，且水溶性維生素每日會隨人體代謝排 出一部分，因此每日補充尤為重要。
[0019] 維生素 B2:符合GB 14752食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素 B2(核黃素）的規(guī) 定。
[0020] 維生素 B6:又稱吡哆素，是一種含吡哆醇、吡哆醛或吡哆胺的B族維生素，是人體內(nèi) 某些輔酶的組成成分。維生素 B6是催化氨基酸代謝酶的輔酶，參與氨基酸代謝上百種酶的 反應(yīng)，也是參與糖代謝多種酶的輔助因子。維生素 B6很有"合作精神"，它與維生素 B132合 作，促進食物的消化分解;它與鐵合作防治貧血，沒有它，維生素 B12等就不能吸收[8]。維生素 B6還可參與脂肪的代謝，有助于脂肪的消化、吸收，可降低血液中膽固醇的含量。維生素 B6還 可延緩組織器官老化，增強機體的免疫功能。
[0021] 維生素 B6對智力和體力的提高具有促進作用，能調(diào)節(jié)血液中的葡萄糖水平，維持 甲狀腺、腎上腺和性腺的正常功能，改善大腦物質(zhì)的新陳代謝，鞏固神經(jīng)組織機能并具有抗 抑郁作用，對中樞神經(jīng)和末梢神經(jīng)組織的病變能起到良好的修復(fù)作用。維生素 B6可以緩解 嘔吐，防治各種神經(jīng)性疾患，緩解夜間肌肉痙攣、腳抽筋、手麻痹等多種周圍神經(jīng)炎的病癥， 以及因大量或長期服用異煙肼、肼屈嗪等引起的周圍神經(jīng)炎、失眠、不安;改善嬰兒驚厥或 給孕婦服用以預(yù)防嬰兒驚厥;維生素 B6還可以改善皮膚病、白細(xì)胞減少癥；降低因服用三環(huán) 抗憂郁劑而引起的口干及排尿困難等。
[0022] 維生素 B6:符合GB14753食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素 B6(鹽酸吡哆醇） 的規(guī)定。
[0023] 維生素 Bi2:又稱鈷胺素(cyanocobalamin)，俗稱紅色維生素、血液之母，它是唯一 含有金屬離子的水溶性維生素，也是人體必需的維生素之一。
[0024]維生素 B12參與促進紅細(xì)胞的發(fā)育、分裂和成熟，維護正常造血機能，預(yù)防和控制惡 性貧血的發(fā)生;促進碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)代謝，以輔酶的形式間接參與三羧酸循環(huán)； 參與髓磷脂的合成，在維護有鞘神經(jīng)纖維的正常功能中起重要作用;參與葉酸代謝，是葉酸 活化利用的前提因素，因此可增加葉酸的利用率;可活化氨基酸，促進核酸的生物合成和蛋 白質(zhì)的合成，促進人體生長發(fā)育;增強體力，消除煩躁不安，促使注意力集中，增進記憶力與 平衡感。有研究發(fā)現(xiàn)，維生素 B12可以通過保護神經(jīng)細(xì)胞而降低老年人患老年癡呆的幾率;維 生素 B12還可以通過提高組織對缺氧的耐受性，正面影響男性生殖功能。在臨床上，維生素 B12還可用于改善惡性貧血（巨幼紅細(xì)胞性貧血），對改善心煩易怒、健忘等癥狀也有輔助性 作用。
[0025]維生素 B12缺乏主要影響造血系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)，常見缺乏癥狀多為身體虛弱、體重 減輕、易疲勞、精神憂郁甚至異常、記憶力減退、反應(yīng)遲鈍、抵抗力降低、貧血、神經(jīng)和周圍神 經(jīng)退化以及舌、口腔、消化道黏膜發(fā)炎等，嚴(yán)重缺乏者會出現(xiàn)惡性貧血。維生素 B12缺乏會導(dǎo) 致神經(jīng)功能的損傷、精神抑郁、睡眠質(zhì)量不好、記憶力下降等，還會引發(fā)疲勞和輕微頭暈，嚴(yán) 重的則會出現(xiàn)神經(jīng)受損、貧血和癡呆等。
[0026]維生素 B12為水溶性維生素，在體內(nèi)既不能合成，又不能儲存，又是每天需要的維生 素，因此，每天需要補充適量的維生素也2。
[0027] B4:維生素 B12的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
[0029] 煙酸：也稱為維生素 B3，是一個重要的、必須的營養(yǎng)素，與煙酰胺一起合稱為維生 素 PP。煙酸可以保持皮膚健康及維持血液循環(huán)，并具有美白和活化皮膚細(xì)胞的作用，是細(xì)胞 活化專家。煙酸能促進血液循環(huán)，降低血壓、降低膽固醇和甘油三酯。煙酸能促進對病原體 有抵抗力的抗體的合成，能緩解疲勞和精神壓力。煙酸有利于各種營養(yǎng)物質(zhì)的吸收和利用， 有助于減輕胃腸障礙及美尼爾氏綜合征癥狀，有助于神經(jīng)系統(tǒng)正常運作;還可以輔助改善 胰腺炎和神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及預(yù)防缺鐵性貧血等疾病。
[0030] 煙酸:符合《中華人民共和國藥典》2015版二部煙酸項下的規(guī)定。
[0031 ] D-泛酸鈣：是泛酸的鈣鹽形式。將泛酸變?yōu)榉核徕}后，有利于口服和吸收。因為它 在動、植物中廣泛分布，性質(zhì)偏酸，所以被稱為泛酸。泛酸參與抗體的合成，可幫助制作抗體 抵抗傳染病，是抗體的"供應(yīng)商"；泛酸可用來輔助治療褥瘡、靜脈曲張的潰瘍、膀胱炎、手術(shù) 后腸梗阻，預(yù)防消化不良、低血糖、蛀牙等癥。泛酸可以預(yù)防鏈霉素過敏;有助于傷口痊愈； 改善手術(shù)后休克、低血糖、十二指腸潰瘍、血液和皮膚異常等癥;緩解多種抗生素的副作用。 此外，泛酸還能維持人體正常代謝及生理機能，參與人體利用碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)轉(zhuǎn) 化成能量的過程。泛酸是脂肪和糖類轉(zhuǎn)化成能量時不可缺少的物質(zhì)，對于維持腎上腺的正 常機能及人體正常代謝都非常重要。泛酸與頭發(fā)、皮膚的營養(yǎng)狀態(tài)密切相關(guān)，所以頭發(fā)稀疏 或缺乏光澤的人可以試試多補充一些富含泛酸的食物。是泛酸的鈣鹽形式。將泛酸變?yōu)榉?酸鈣后，有利于口服和吸收。因為它在動、植物中廣泛分布，性質(zhì)偏酸，所以被稱為泛酸。泛 酸參與抗體的合成，可幫助制作抗體抵抗傳染病，是抗體的"供應(yīng)商"；泛酸可用來輔助治療 褥瘡、靜脈曲張的潰瘍、膀胱炎、手術(shù)后腸梗阻，預(yù)防消化不良、低血糖、蛀牙等癥。泛酸可以 預(yù)防鏈霉素過敏;有助于傷口痊愈;改善手術(shù)后休克、低血糖、十二指腸潰瘍、血液和皮膚異 常等癥;緩解多種抗生素的副作用。此外，泛酸還能維持人體正常代謝及生理機能，參與人 體利用碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化成能量的過程。泛酸是脂肪和糖類轉(zhuǎn)化成能量時不 可缺少的物質(zhì)，對于維持腎上腺的正常機能及人體正常代謝都非常重要 [17]。泛酸與頭發(fā)、 皮膚的營養(yǎng)狀態(tài)密切相關(guān)，所以頭發(fā)稀疏或缺乏光澤的人可以試試多補充一些富含泛酸的 食物。
[0032] D-泛酸鈣:符合《中華人民共和國藥典》2015版二部泛酸鈣項下的規(guī)定。
[0033]葉酸:又稱維生素 B9,歸屬于一個龐大的維生素家族--B族維生素。葉酸是合成蛋 白DNA、RNA的必需因子。另外，紅細(xì)胞、白細(xì)胞快速增生，氨基酸代謝，大腦中長鏈脂肪酸的 代謝都少不了葉酸。它在人體內(nèi)具有不可或缺的作用。葉酸可以預(yù)防巨幼紅細(xì)胞性貧血(惡 性貧血）；預(yù)防胎兒畸形;促進乳汁分泌;增進食欲;防止口腔黏膜潰瘍。除此以外，葉酸還有 以下新用途:防治心血管病;預(yù)防神經(jīng)系統(tǒng)病變;預(yù)防癌癥。葉酸對細(xì)胞的分裂、增值和組織 生長發(fā)育具有極為重要的作用，特別是對胎兒神經(jīng)管的發(fā)育和腦細(xì)胞的分裂意義重大。葉 酸是造紅血球不可或缺的物質(zhì)、且有輔助蛋白質(zhì)代謝作用，能輔助人體合成DNA，后者是細(xì) 胞代謝必不可少的物質(zhì)。
[0034]葉酸:符合GB 15570食品添加劑葉酸的規(guī)定。
[0035]微晶纖維素:干燥粘合劑、填充劑。本品為白色或類白色粉末，無臭，無味。微晶纖 維素不溶于水，具有良好的可壓性，能牢固的吸附物料，兼具粘合、助流、崩解等作用，是良 好的干燥粘合劑和填充劑。本產(chǎn)品微晶纖維素的用量為482.47mg/片，可使物料順利壓片， 滿足工藝的需求。
[0036]微晶纖維素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2015版四部的規(guī)定。
[0037]硬脂酸鎂:潤滑劑。硬脂酸鎂為白色細(xì)滑輕松粉末，有良好的附著性，是常用的疏 水性潤滑劑，具有潤滑、抗粘、助流作用，常作為膠囊劑、片劑的潤滑劑。在直接壓片中用作 助流劑，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。范碧婷主編的《中藥藥劑學(xué)》，其推薦使用 量為0.25%~1%。制得的混合物流動性較好，本產(chǎn)品中硬脂酸鎂的使用量為1%，制得的總 混合物流動性較好，故本品的硬脂酸鎂用量是適宜的。
[0038]硬脂酸鎂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2015版四部的規(guī)定。
[0039] 包衣粉:溶解后能形成連續(xù)的薄膜，對光線、熱、濕度均穩(wěn)定;無毒，無不良的嗅和 味。片劑包衣后美觀光潔，便于識別;還可以防潮、避光、隔絕空氣以增加其穩(wěn)定性。
[0040] 選擇以上輔料及用量加工而成的產(chǎn)品，其片劑的各項指標(biāo)均符合要求，因此以上 輔料及其用量的選擇是合理可行的。
[0041] 包衣粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
[0043] -種B族維生素片的制備方法，包括以下步驟：
[0044] (1)過篩:將維生素也、維生素 B2、維生素 B6、維生素 B12、煙酸、D-泛酸鈣、葉酸、微晶 纖維素分別過60、80、100目的網(wǎng)篩，得細(xì)粉，備用；
[0045] (2)稱量、混合:按配方比例稱取維生素也細(xì)粉、維生素出細(xì)粉、維生素 B6細(xì)粉、維生 素 B12細(xì)粉、葉酸細(xì)粉、混合lOmin，得混合粉1;按配方比例稱取煙酸細(xì)粉、D-泛酸鈣細(xì)粉與混 合粉1混合lOmin，得混合粉2;按配方比例稱微晶纖維素細(xì)粉與混合粉2采用等量遞增法混 合，得總混合粉；
[0046] (3)制軟材:將總混合粉用8_10°C純化水?dāng)嚢杈鶆蛑苽滠洸?，得軟材?br>[0047] (4)制粒:將軟材分別過10目、20目、30目網(wǎng)篩制粒，得濕顆粒；
[0048] (5)干燥、整粒:在50-60 °C條件下將濕顆粒干燥，干燥過程中將溫度從50 °C開始， 每隔5分鐘溫度升高5°C，溫度升高到60°C時保溫干燥，至水分<5 %，過16、18、20目進行三 級篩選整粒，得干顆粒；
[0049] (6)總混:按配方比例稱取硬脂酸鎂與干顆粒混合4-5min，得總混合物；
[0050] (7)壓片:將總混合物壓片，得素片，每個素片含量為0.5g/片；
[00511 (8)包衣:將包衣粉與75%乙醇配成薄膜包衣液，對素片進行包衣，得薄膜包衣片；
[0052] (9)挑選、內(nèi)包裝、外包裝、質(zhì)檢及入庫：內(nèi)包裝50片/瓶。
[0053]優(yōu)選的，所述步驟(2) "稱量、混合"中的等量遞增法混合，即稱取混合粉2與等量的 微晶纖維素細(xì)粉混合至均勻，再加入等量的微晶纖維素細(xì)粉混合至均勻，直至混合完畢。
[0054] 優(yōu)選的，所述步驟(2) "稱量、混合"過程和所述步驟(6) "總混"過程中均采用V型混 料設(shè)備進行混合，在所述V型混料設(shè)備的罐體上中間位置設(shè)置至少一個輔料進口。
[0055] 優(yōu)選的，每個所述輔料進口均為正六邊形結(jié)構(gòu)，在所述正六邊形結(jié)構(gòu)內(nèi)配合設(shè)置 與所述V型混料設(shè)備一體的正六邊形磁鐵框，并在所述V型混料設(shè)備上設(shè)置與所述正六邊形 磁鐵框?qū)?yīng)密封閉合的活動盤，所述活動盤上設(shè)置與所述正六邊形磁鐵框相吸的正六邊形 卡接凸起。
[0056] 優(yōu)選的，在所述輔料進口上方還設(shè)置過渡漏斗，所述過渡漏斗的下料口處設(shè)置進 料軟管。
[0057]優(yōu)選的，所述進料軟管與所述過渡漏斗中設(shè)置計量器，并在所述過渡漏斗上設(shè)置 感應(yīng)式閥門。
[0058] 優(yōu)選的，所述步驟(5) "干燥、整粒"過程采用干燥設(shè)備進行干燥，在所述干燥設(shè)備 內(nèi)部設(shè)有通氣管道，所述通氣管道分布在圓形布?xì)獗P上，每個通氣管道與外部的通氣設(shè)備 密封連接。
[0059] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明采用新的配方和工藝生產(chǎn)一種新的營養(yǎng)全面的B族 維生素片，該產(chǎn)品優(yōu)選多種維生素，能夠有效的補充人體每日所需的多種營養(yǎng)元素，具有營 養(yǎng)全面的優(yōu)點，而且該產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠、便于攜帶、生物利用度高，是很好的營養(yǎng)素補充 劑，能夠有效補充B族維生素;本產(chǎn)品劑型為片劑，片劑是一種成熟的劑型，其市場認(rèn)可度 高，還具有外觀光潔、美觀，攜帶和食用方便，穩(wěn)定性好等優(yōu)點；因此，本產(chǎn)品食用安全，質(zhì)量 可靠，適宜長期服用；其次，本發(fā)明采用分階段性的加料方式有序進行添加，能夠使得主料 的混合更加充分，輔料的輔助作用更加明顯；此外，為了提高混料效果，故采用V型混料設(shè) 備，并為了提高輔料的有序加入和加料效率，故在V型混料設(shè)備上還設(shè)置自動開合的輔料進 口裝置，這樣能夠較大限度的節(jié)省人力，提高加料效率，而且還能對加料進行監(jiān)控，方便控 制加料;此外，在干燥過程中為了提高干燥效果，向干燥設(shè)備中通過通氣，這樣能夠提高熱 氣體在干燥設(shè)備中的擴散速度，而且通過通氣管道通入的氣體還能對濕顆粒進行翻滾攪 拌，實現(xiàn)濕顆粒各個面的干燥，使得濕顆粒的干燥更加的徹底，便于長時間進行存放。
【附圖說明】
[0060] 圖1為本發(fā)明工藝流程圖。
[0061 ]圖2為本發(fā)明V型混料設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖。
[0062]圖3為本發(fā)明圓形布?xì)獗P的不意圖。
[0063]其中：1_混料筒，2-輔料進口，3-正六邊形磁鐵框，4-活動盤，5-正六邊形卡接凸 起，6-過渡漏斗，7-進料軟管，8-密封圈，9-吊環(huán)，10-吊鉤，11-圓形布?xì)獗P，12-通氣管道。
【具體實施方式】
[0064]為了使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能更好的理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合附圖和 實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步的描述。
[0065] 一種B族維生素片，其合理的原料范圍為：每1000片含原料：維生素 B1 0.65-0.75g、維生素 B2 0.65-0.75g、維生素 B6O .65-0.75g、維生素 B12 0.10-0.158、煙酸7.02-7 · 05g、D-泛酸鈣 2 · 95-3 · 05g、葉酸0 · 20-0 · 25g;輔料:微晶纖維素482 · 40-482 · 50g、硬脂酸 鎂4 · 95-5 · 05g、包衣粉9 · 5-10 · 5g。
[0066] 實施例:所述B族維生素片每1000片含原料:維生素 B1 0.70g、維生素 B2 0.71g、維 生素 B6 0.71g、維生素 B12 0.13g、煙酸7.04g、D-泛酸鈣3.00g、葉酸0.24g;輔料:微晶纖維素 482.47g、硬脂酸鎂5.00g、包衣粉10.0 Og;所述包衣粉包括羧甲基纖維素鈉、大豆磷脂、一水 葡萄糖、麥芽糊精。
[0067]從原輔料除去外包裝到內(nèi)包裝生產(chǎn)過程均在三十萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行。
[0068] -種B族維生素片的制備方法，包括以下步驟：
[0069] (1)過篩:將維生素也、維生素 B2、維生素 B6、維生素 B12、煙酸、D-泛酸鈣、葉酸、微晶 纖維素分別過60、80、100目的網(wǎng)篩，得細(xì)粉，備用；
[0070] (2)稱量、混合:按配方比例稱取維生素也細(xì)粉、維生素出細(xì)粉、維生素 B6細(xì)粉、維生 素 B12細(xì)粉、葉酸細(xì)粉、混合lOmin，得混合粉1;按配方比例稱取煙酸細(xì)粉、D-泛酸鈣細(xì)粉與混 合粉1混合lOmin，得混合粉2;按配方比例稱微晶纖維素細(xì)粉與混合粉2采用等量遞增法混 合，等量遞增法混合，即稱取混合粉2與等量的微晶纖維素細(xì)粉混合至均勻，再加入等量的 微晶纖維素細(xì)粉混合至均勻，直至混合完畢，得總混合粉；
[0071 ] (3)制軟材:將總混合粉用8_10°C純化水?dāng)嚢杈鶆蛑苽滠洸模密洸模?br>[0072] (4)制粒:將軟材分別過10目、20目、30目網(wǎng)篩制粒，得濕顆粒；
[0073] (5)干燥、整粒:在50-60 °C條件下將濕顆粒干燥，干燥過程中將溫度從50 °C開始， 每隔5分鐘溫度升高5°C，溫度升高到60°C時保溫干燥，該過程采用的是逐漸式升溫模式，這 樣濕顆粒中的結(jié)構(gòu)會有一個逐漸吸收的過程，而不至于由于突然的升溫而導(dǎo)致其內(nèi)部晶體 結(jié)構(gòu)發(fā)生微觀的變化，故采用該種方式進行逐漸式升溫，能夠大大提高產(chǎn)品的干燥效果，干 燥由外至內(nèi)，干燥的徹底，至水分<5%，過16、18、20目進行三級篩選整粒，得干顆粒；
[0074] (6)總混:按配方比例稱取硬脂酸鎂與干顆?；旌?-5min，得總混合物；
[0075] (7)壓片:將總混合物壓片，得素片，每個素片含量為0.5g/片；
[0076] (8)包衣:將包衣粉與75%乙醇配成薄膜包衣液，對素片進行包衣，得薄膜包衣片；
[0077] (9)挑選、內(nèi)包裝、外包裝、質(zhì)檢及入庫：內(nèi)包裝50片/瓶。
[0078] 本發(fā)明的進一步改進在于:所述步驟(2) "稱量、混合"過程和所述步驟(6) "總混" 過程中均采用V型混料設(shè)備進行混合，結(jié)合附圖2-3所示，在所述V型混料設(shè)備的罐體上中間 位置設(shè)置四個輔料進口 2，該輔料進口 2分別設(shè)置在兩個混料筒1的前后側(cè)面上;每個所述輔 料進口 2均為正六邊形結(jié)構(gòu)，在所述正六邊形結(jié)構(gòu)內(nèi)配合設(shè)置與所述V型混料設(shè)備一體的正 六邊形磁鐵框3,并在所述V型混料設(shè)備上設(shè)置與所述正六邊形磁鐵框3對應(yīng)密封閉合的活 動盤4，活動盤4通過活動軸活動連接在V型混料設(shè)備上，V型混料設(shè)備的閉合面中心位置設(shè) 置與所述正六邊形磁鐵框3相吻合的鐵質(zhì)材料制成的正六邊形卡接凸起5,在所述輔料進口 2上方還設(shè)置過渡漏斗6,所述過渡漏斗6的下料口處設(shè)置進料軟管7;為了提高制備方法的 效率以及制備成品的質(zhì)量，故在V型混料設(shè)備的罐體上中間位置設(shè)置四個輔料進口 2,進料 時，稱量的定量輔料從過渡漏斗6中下料，并通過進料軟管7進料，防止了在進料過程中輔料 受到外界雜質(zhì)的感染，在過渡漏斗6上設(shè)置環(huán)保型的保護罩體，將輔料與外界隔絕，進料完 成后，卡接凸起與正六邊形磁鐵框3快速自動的緊緊吸住，完成自動開合，在卡接凸起的四 周還設(shè)置一圈密封圈8,保證V型混料設(shè)備的密閉性，為了進一步的提高閉合效果，在活動盤 4的邊緣上設(shè)置吊鉤10,并在V型混料設(shè)備上設(shè)置與吊鉤10吊掛的吊環(huán)9,形成雙重閉合系 統(tǒng)，通過上述結(jié)構(gòu)的設(shè)置不僅能夠?qū)崿F(xiàn)方便進料，節(jié)省人力，而且還能對輔料進行保護，實 現(xiàn)有序上料;另外，所述進料軟管與所述過渡漏斗中設(shè)置計量器，并在所述過渡漏斗上設(shè)置 感應(yīng)式閥門，在進料過程中，同時打開感應(yīng)式閥門，過渡漏斗下料，計量器稱重，下料完畢 后，感應(yīng)式閥門立即
[0079] 關(guān)閉閥門，輔料自動下料完畢，自動化程度高，下料精確。
[0080] 進一步改進在于:所述步驟(5) "干燥整粒"過程采用干燥設(shè)備進行干燥，在所述干 燥設(shè)備內(nèi)部設(shè)有通氣管道12,所述通氣管道12分布在圓形布?xì)獗P11上，每個通氣管道12與 外部的通氣設(shè)備密封連接，在干燥過程中為了提高干燥效果，向干燥設(shè)備中通過通氣，這樣 能夠提高熱氣體在干燥設(shè)備中的擴散速度，而且通過通氣管道12通入的氣體還能對濕顆粒 進行翻滾攪拌，實現(xiàn)濕顆粒各個面的干燥，使得濕顆粒的干燥更加的徹底，本發(fā)明技術(shù)方案 干燥步驟需要時間為3-4小時，而現(xiàn)有技術(shù)的干燥時間需要6-8小時，明顯采用本發(fā)明的技 術(shù)方案后干燥的時間縮短。
[0081 ] 中試生產(chǎn)驗證
[0082]表一:投料量分別按處方量放大10倍、10倍、10倍，進行三組平行中試放大試驗，結(jié) 里加下，
[0084] 表二:第一批平行試驗產(chǎn)品中試生產(chǎn)檢驗報告
[0086]表三:第二批平行試驗產(chǎn)品中試生產(chǎn)檢驗報告

【主權(quán)項】
1. 一種B族維生素片，其特征在于，所述B族維生素片每1000片含原料:維生素 m 0.65- 0.75g、維生素 B2 0.65-0.75g、維生素 B60.65-0.75g、維生素 B12 Ο .10-0.158、煙酸7.02-7 · 05g、D-泛酸鈣 2 · 95-3 · 05g、葉酸Ο · 20-0 · 25g;輔料:微晶纖維素482 · 40-482 · 50g、硬脂酸 鎂4 · 95-5 · 05g、包衣粉9 · 5-10 · 5g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種B族維生素片，其特征在于:所述B族維生素片每1000片含 原料:維生素出0.70g、維生素 B2 0.71g、維生素 B6 0.71g、維生素 B12 0.13g、煙酸7.04g、D-泛酸鈣3. OOg、葉酸0.24g;輔料:微晶纖維素482.47g、硬脂酸鎂5. OOg、包衣粉10.0 Og。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種B族維生素片，其特征在于:所述包衣粉包括羧甲基纖 維素鈉、大豆磷脂、一水葡萄糖、麥芽糊精。4. 一種B族維生素片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 過篩:將維生素 81、維生素 82、維生素 86、維生素 812、煙酸、0-泛酸|丐、葉酸、微晶纖維 素分別過60、80、100目的網(wǎng)篩，得細(xì)粉， 備用； (2) 稱量、混合:按配方比例稱取維生素也細(xì)粉、維生素出細(xì)粉、維生素 B6細(xì)粉、維生素 B12 細(xì)粉、葉酸細(xì)粉、混合l〇min，得混合粉1;按配方比例稱取煙酸細(xì)粉、D-泛酸鈣細(xì)粉與混合粉 1混合10min，得混合粉2;按配方比例稱微晶纖維素細(xì)粉與混合粉2采用等量遞增法混合，得 總混合粉； (3) 制軟材:將總混合粉用8-10 °C純化水?dāng)嚢杈鶆蛑苽滠洸?，得軟材? (4) 制粒:將軟材分別過10目、20目、30目網(wǎng)篩制粒，得濕顆粒； (5) 干燥、整粒:在50-60°C條件下將濕顆粒干燥，干燥過程中將溫度從50°C開始，每隔5 分鐘溫度升高5°C，溫度升高到60°C時保溫干燥，至水分<5%，過16、18、20目進行三級篩選 整粒，得干顆粒； (6) 總混:按配方比例稱取硬脂酸鎂與干顆粒混合4-5min，得總混合物； (7) 壓片:將總混合物壓片，得素片，每個素片含量為0.5g/片； (8) 包衣:將包衣粉與75 %乙醇配成薄膜包衣液，對素片進行包衣，得薄膜包衣片； (9) 挑選、內(nèi)包裝、外包裝、質(zhì)檢及入庫：內(nèi)包裝50片/瓶。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種B族維生素片的制備方法，其特征在于，所述步驟(2) "稱 量、混合"中的等量遞增法混合，即稱取混合粉2與等量的微晶纖維素細(xì)粉混合至均勻，再加 入等量的微晶纖維素細(xì)粉混合至均勻，直至混合完畢。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種B族維生素片的制備方法，其特征在于，所述步驟(2) "稱 量、混合"過程和所述步驟(6) "總混"過程中均采用V型混料設(shè)備進行混合，在所述V型混料 設(shè)備的罐體上中間位置設(shè)置至少一個輔料進口。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種B族維生素片的制備方法，其特征在于，每個所述輔料進 口均為正六邊形結(jié)構(gòu)，在所述正六邊形結(jié)構(gòu)內(nèi)配合設(shè)置與所述V型混料設(shè)備一體的正六邊 形磁鐵框，并在所述V型混料設(shè)備上設(shè)置與所述正六邊形磁鐵框?qū)?yīng)密封閉合的活動盤，所 述活動盤上設(shè)置與所述正六邊形磁鐵框相吸的正六邊形卡接凸起。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種B族維生素片的制備方法，其特征在于，在所述輔料進口 上方還設(shè)置過渡漏斗，所述過渡漏斗的下料口處設(shè)置進料軟管。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種B族維生素片的制備方法，其特征在于，所述進料軟管與 所述過渡漏斗中設(shè)置計量器，并在所述過渡漏斗上設(shè)置感應(yīng)式閥門。10.根據(jù)權(quán)利要求4-9任一項所述的一種B族維生素片的制備方法，其特征在于，所述步 驟(5) "干燥、整粒"過程采用干燥設(shè)備進行干燥，在所述干燥設(shè)備內(nèi)部設(shè)有通氣管道，所述 通氣管道分布在圓形布?xì)獗P上，每個通氣管道與外部的通氣設(shè)備密封連接。
【文檔編號】A23L33/15GK105962379SQ201610294798
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年5月3日
【發(fā)明人】陳斌, 陳國靖
【申請人】宣城柏維力生物工程有限公司